Руководства, Инструкции, Бланки

Ацецекс Инструкция По Применению Для Детей

Рейтинг: 4.9/5.0 (1357 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ацецекс порошок 100мг; 200мг инструкция по применению

Ацецекс порошок 100мг; 200мг инструкция по применению

Код АТХ: R05CB01

При раство­рении содержимого пакета в 100 мл или содержимого флакона в 37 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор лимонного цвета со специфическим запахом.

Форма выпуска: Пакетики с порошком

1 порошок содержит

0,1 г (100 мг) или 0,2 г (200 мг) ацетилцистеина; 3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующего вещества 0,1 г (100 мг) или 0,2 г (200 мг) ацетилцистеина.

аспартам, масло лимонное, тарт'разин, добавка вкусоароматическая «Ванилин», сахар-рафинад.

Порошок или уплотненная порошкообразная масса белого или белого с жел¬товатым оттенком цвета, разбивающаяся при энергичном встряхивании, со специфическим запахом.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты:

  • бронхит (ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких)
  • и хронический бронхит - небольшое снижение риска развития обострений и несколько большее уменьшение выраженности симптомов при регулярном применении),
  • трахеит,
  • бронхиолит,
  • пневмония,
  • бронхоэктатическая болезнь,
  • муковисцидоз,
  • абсцесс легких,
  • эмфизема легких,
  • ларинготрахеит,
  • ателектаз (вследствие закупорки бронхов слизи­стой пробкой),
  • отсутствие влияния на вероятность развития ателектазов в послеоперационном периоде,
  • отсутст­вие влияния на вероятность развития ателектазов после лапароскопии у пациентов, не имевших бронхолегоч­ных заболеваний;
  • Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
  • Отравление ацетаминофеном/парацетамолом в качестве антидота.
Противопоказания
  • Беременность, период кормления грудью
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • кровохарканье;
  • легочное кровотечение;
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания надпочечников;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • варикозное расширение вен пищевода; фенилкетонурия;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Способ применения и дозы

Перед применением для приготовления раствора во флакон влить небольшое количество свежепрокипяченной теплой питьевой воды, взболтать до растворения порошка, после чего долить воды до метки 60 мл.

При употреблении порошка в термосвариваемых пакетах содержимое пакета растворяется в 100 мл прокипя­ченной горячей питьевой воды.

Режим дозирования индивидуальный при острых и хронических заболеваниях ;

При отравлении парацетамолом (в качестве антидота, сочетанное использование ацетилцистеина и активиро­ванного угля более эффективно, чем лечение только ацетилцистеином) внутрь начальная доза 140 мг/кг, затем 70 мг/кг каждые 4 часа - до 17 дополнительных доз Принимают препарат после еды.

При острых неосложненных заболеваниях продолжительность лечения ацетилцистеином составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: крайне редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение перепол­нения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. крапивница, бронхоспазм (у лиц с гиперреактивностью брон­хов), аллергический дерматит, отек лица.

Особенности применения

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.

Новорожденным препарат применяют только по жизненным показаниям и под строгим контропем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек, надпочечников.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасы­вание мокроты.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением докси- циклина) - возможно взаимодействие антибиотиков с тиоловой группой ацетилцистеина; интервал между их прие­мами должен составлять не менее 2 часов О несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эрит­ромицин и цефуроксим данных нет.

Ацетилцистеин является антидотом парацетамола.

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах в количестве 10 шт. или 20 шт. упакованных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.

Хранить в защищенном отсвета месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Срок годности приготовленного раствора во флаконе 10 дней при хранении при температуре +2"С - +8"С.
Срок годности указан на упаковке.
Производитель:
ООО "Фармтехнология" РБ

Категория. Фармтехнология | Добавил. chizh_1986 (28.01.2014) | Автор. Чижевский Олег Леонидович

Другие статьи

MedPortal - АЦЕЦЕКС: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] аспартам, лимонное масло, краситель тартразин Е 102, сахар-песок.

3 г - пакеты (10) - пачки картонные.
3 г - пакеты (20) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

Ацетилцистеин - муколитическое, и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Отхождение мокроты облегчается за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовывать электрофильные окислительные токсины. Обладает пневмопротекторным свойством, способствуя повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин - антидот при передозировке ацетаминофена/парацетамола (поддержание или восстановление концентрации глютатиона в печени, который инактивирует промежуточные гепатотоксичные метаболиты ацетаминофена).

Показания к применению

— лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит;

— бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит;

— профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина). Эти препараты не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином.

Пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины. Интервал между пероральным приемом этих препаратов и приемом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч.

Противокашлевые средства. Совместное применение ацетилцистеина со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Ацетилцистеин может усиливать вазодилататорный эффект нитроглицерина.

Парацетамол. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Режим дозирования

Применяют внутрь после еды.

Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы.

Взрослые и дети старше 14 лет применяют по 400-600 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Дети от 2 до 6 лет применяют по 200-300 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут.

Профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Дети от 1 месяца до 2 лет применяют по 100-200 мг 3 раза/сут. Дети 2-12 лет применяют по 200 мг 3 раза/сут. Дети 12-18 лет применяют по 200-400 мг 3 раза/сут.

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.

Срок лечения хронических заболеваний определяется отдельно. Хронический бронхит и муковисцидоз, требующие длительного лечения или лечения курсами, лечатся по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Показания при беременности

Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Новорожденным лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек, надпочечников.

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный брохоспазм вследствие того, что порошок при высыпании его из пакета в посуду может попадать в воздух, вдыхаемый, и таким образом раздражать слизистую оболочку носа.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Пациентам с заболеваниями печени и / или почек ацетилцистеин следует применять с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, это усиливает муколитический эффект.

1 пакетик 100 мг содержит 0.29 хлебных единиц;

1 пакетик 200 мг содержит 0.28 хлебных единиц.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за высокого содержания ацетилцистеина препарат не назначают детям как муколитик при заболеваниях бронхолегочной системы в возрасте до 2 лет.

У младенцев и маленьких детей в возрасте до 1 года ацетилцистеин может быть применен только по жизненно важным показаниям и под строгим медицинским наблюдением, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела. При лечении заболеваний бронхолегочной системы детям от 2 до 6 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете. Детям в возрасте 6-14 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг в 1 пакете.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек, надпочечников.

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМТЕХНОЛОГИЯООО
произведено
ФАРМТЕХНОЛОГИЯООО

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".

Ацецекс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Ацецекс Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг или 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: аспартам, лимонное масло, тартразин (Е 102), сахар-песок.

Муколитическое, отхаркивающее, и детоксицирующее средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ацетилцистеин – муколитическое и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Отхождение мокроты облегчается за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовывать электрофильные окислительные токсины. Обладает пневмопротекторным свойством, способствуя повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин – антидот при передозировке ацетаминофена/парацетамола (поддержание или восстановление концентрации глютатиона в печени, который инактивирует промежуточные гепатотоксичные метаболиты ацетаминофена).

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Имеются данные о связывании с белками плазмы на 50% через 4 часа после приема внутрь. Метаболизируется в печени до цистеина (фармакологически активный метаболит), диацетилцистеина и далее – до смешанных дисульфидов; частичный метаболизм, возможно, протекает в кишечной стенке. В плазме определяется в неизменном виде, а также в виде метаболитов – N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Практически полностью экскретируется в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина), частично в неизмененном виде выводится с калом. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Период полувыведения из плазмы крови - 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени: при печеночной недостаточности он может продлеваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания к применению:

Лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит ; бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит ; трахеит ; профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь после еды. Содержимое 1 пакета растворяют в ½ стакана (примерно 100 мл) воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы.
Взрослые и дети старше 14 лет применяют по 400-600 мг ацетилцистеина 2-3 раза в день.
Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет применяют по 200-300 мг ацетилцистеина 2-3 раза в день.


Профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.
Дети от 1 месяца до 2 лет применяют по 100-200 мг 3 раза в день.
Дети 2-12 лет применяют по 200 мг 3 раза в день.
Дети 12-18 лет применяют по 200-400 мг 3 раза в день.

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.

Срок лечения хронических заболеваний определяется отдельно. Хронический бронхит и муковисцидоз, требующие длительного лечения или лечения курсами, лечатся по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Особенности применения:

Надлежащие меры безопасности при применении. У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный брохоспазм вследствие того, что порошок при высыпании его из пакета в посуду может попадать в воздух, вдыхаемый, и таким образом раздражать слизистую оболочку носа.

Пациентам с заболеваниями печени и / или почек ацетилцистеин следует применять с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, это усиливает муколитический эффект.

1 пакетик 100 мг содержит 0,29 хлебных единиц;
1 пакетик 200 мг содержит 0,28 хлебных единиц.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Дети. Из-за высокого содержания ацетилцистеина препарат не назначают детям как муколитик при заболеваниях бронхолегочной системы в возрасте до 2 лет. У младенцев и маленьких детей в возрасте до 1 года ацетилцистеин может быть применен только по жизненно важным показаниям и под строгим медицинским наблюдением. При лечении заболеваний бронхолегочной системы детям от 2 до 6 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете. Детям в возрасте 6-14 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг в 1 пакете.

Особые указания. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Новорожденным лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек, надпочечников.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы:редко – диспноэ. бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой).

В редких случаях – отдельные тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), возникновение кровотечений. чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности; подавление агрегации тромбоцитов; случаи анемии. геморрагии, анафилактических реакций или даже шока. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина). Эти препараты не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином.

Пенициллины, цефалоспорины ,тетрациклины. Интервал между пероральным приемом этих препаратов и приемом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Противокашлевые средства. Совместное применение ацетилцистеина со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Ацетилцистеин может усиливать вазодилататорный эффект нитроглицерина.

Парацетамол. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Кровохарканье.
- Легочное кровотечение.
- Возраст до 2 лет – как муколитик при заболеваниях бронхолегочной системы.
- Беременность, период кормления грудью.
- Заболевания надпочечников.
- Печеночная или почечная недостаточность.
- Варикозное расширение вен пищевода.
- Фенилкетонурия.

Передозировка:

Тяжелых и опасных для жизни побочных явлений при передозировке ацетилцистеина не установлено. Симптомы: тошнота. рвота. диарея.

Лечение – симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска: Упаковка:

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона № 10, № 20.

АЦЕЦЕКС - порошок д

АЦЕЦЕКС (ACECEX)

Вспомогательные вещества: аспартам, лимонное масло, краситель тартразин Е 102, сахар-песок.

3 г - пакеты (10) - пачки картонные.
3 г - пакеты (20) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЦЕЦЕКС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Ацетилцистеин - муколитическое, и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Отхождение мокроты облегчается за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовывать электрофильные окислительные токсины. Обладает пневмопротекторным свойством, способствуя повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин - антидот при передозировке ацетаминофена/парацетамола (поддержание или восстановление концентрации глютатиона в печени, который инактивирует промежуточные гепатотоксичные метаболиты ацетаминофена).

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности - около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Имеются данные о связывании с белками плазмы на 50% через 4 ч после приема внутрь. Метаболизируется в печени до цистеина (фармакологически активный метаболит), диацетилцистеина и далее - до смешанных дисульфидов; частичный метаболизм, возможно, протекает в кишечной стенке. В плазме определяется в неизменном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Практически полностью экскретируется в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина), частично в неизмененном виде выводится с калом. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. T1/2 из плазмы крови - 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени: при печеночной недостаточности он может продлеваться до 8 ч. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания к применению

— лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит;

— бронхоэктазии, хронический обструктивный бронхит;

— профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Применяют внутрь после еды.

Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы.

Взрослые и дети старше 14 лет применяют по 400-600 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут. Дети от 2 до 6 лет применяют по 200-300 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут.

Профилактика синдрома дистальной интестинальной обструкции при муковисцидозе.

Дети от 1 месяца до 2 лет применяют по 100-200 мг 3 раза/сут. Дети 2-12 лет применяют по 200 мг 3 раза/сут. Дети 12-18 лет применяют по 200-400 мг 3 раза/сут.

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.

Срок лечения хронических заболеваний определяется отдельно. Хронический бронхит и муковисцидоз, требующие длительного лечения или лечения курсами, лечатся по несколько месяцев (до 6 мес).

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой).

ЖКТ: нечасто - изжога, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: нечасто - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек), тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка, головная боль, звон в ушах. В редких случаях - отдельные тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), возникновение кровотечений, чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности; подавление агрегации тромбоцитов; случаи анемии, геморрагии, анафилактических реакций или даже шока. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— легочное кровотечение;

— возраст до 2 лет - как муколитик при заболеваниях бронхолегочной системы;

— беременность, период кормления грудью;

— заболевания надпочечников;

— печеночная или почечная недостаточность;

— варикозное расширение вен пищевода;

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при почечной недостаточности. С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при печеночной недостаточности. С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 2 лет (в качестве муколитика при заболеваниях бронхолегочной системы).

У младенцев и маленьких детей в возрасте до 1 года ацетилцистеин может быть применен только по жизненно важным показаниям и под строгим медицинским наблюдением, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела. При лечении заболеваний бронхолегочной системы детям от 2 до 6 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете. Детям в возрасте 6-14 лет можно применять препарат с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг в 1 пакете.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Новорожденным лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный брохоспазм вследствие того, что порошок при высыпании его из пакета в посуду может попадать в воздух, вдыхаемый, и таким образом раздражать слизистую оболочку носа.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Пациентам с заболеваниями печени и / или почек ацетилцистеин следует применять с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, это усиливает муколитический эффект.

1 пакетик 100 мг содержит 0.29 хлебных единиц;

1 пакетик 200 мг содержит 0.28 хлебных единиц.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инструкция к препарату АЦЕЦЕКС-Порошок для приготовления раствора для перорального применения по 100 мг в пакетах № 24 - Справочник лекарств

АЦЕЦЕКС ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: acetylcysteine;

3 г порошку містять 100 мг або 200 мг ацетилцистеїну;

допоміжні речовини: аспартам, олія лимонна, тартразин, добавка смакова ароматична «Ванілін», цукор-рафінад.

Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Порошок або ущільнена порошкоподібна маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що розбивається при енергійному струшуванні, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходженнявиробника.

220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22.

Тел. (017)212 79 15, тел./факс (017)212 12 59.

Засоби, які застосовуються при кашлі та застуді. Муколітичні засоби.

Код ATC R05C B01.

Ацетилцистеїн - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Препарат діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект ацетилцистеїну має хімічну природу. Завдяки наявності вільної сульфгідрильної групи препарат розриває дисульфідні зв'язки мукополісахаридів та виявляє деполімеризуючий ефект на ДНК-ланцюжки гнійного мокротиння. Таким чином, в'язкість мокротиння зменшується. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодження їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим фактором хімічної детоксикації. Ця особливість препарату дає змогу застосовувати ацетилцистеїн як антидот при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами тощо).

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко та майже повністю абсорбується. У печінці він метаболізується до цистеїну - фармакологічно активного метаболіту та діацетилцистину, цистину і далі - змішаних дисульфідів. Через виражений ефект “першого проходження” через печінку, біодоступність прийнятого внутрішньо ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10 %). У людини пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 3 години, при піковій концентрації метаболіту цистину в межах 2 мкмоль/л. Зв'язування ацетилцистеїну з білками крові становить майже 50 %. В організмі ацетилцистеїн та його метаболіти можуть виявлятись у різних формах: частково - як вільна субстанція, частково — у зв'язку з протеїнами плазми, частково - як інкорпоровані амінокислоти.

Ацетилцистеїн екскретується виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) нирками. Лише невелика частина ацетилцистеїну виводиться у незміненому вигляді з фекаліями. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 1 год та залежить від швидкості біотрансформації у печінці. У разі зниження функції печінки період напіввиведення може подовжуватись до 8 год.

Показання для застосування.

Гостра і хронічна патологія бронхо-легеневої системи при захворюваннях, які супроводжуються утворенням в’язкого, а також слизово-гнійного мокротиння з погіршенням відхаркування: гострий і хронічний бронхіт; бронхоектатична хвороба; хронічний обструктивний бронхіт; бронхіальна астма; бронхіоліт; муковісцидоз (у складі комбінованої терапії); трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції; ларингіт; синусит (для полегшення відходження секрету); ексудативний середній отит; пневмонія; ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою.

Видалення в”язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних або післяопераційних станах.

Як антидот при передозуванні парацетамолу.

- Підвищена чутливість до ацетилцистеїну;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

- захворювання надниркових залоз;

- печінкова або ниркова недостатність;

- варикозне розширення вен стравоходу;

- вагітність, період годування груддю.

Препарат слід з обережністю застосовувати для пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок та надниркових залоз.

Хворим із бронхіальною астмою в період лікування ацетилцистеїном при посиленні бронхоспазму необхідне паралельне застосування бронхолітичних засобів.

Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект ацетилцистеїну.

Пацієнтам, які не можуть відкашлятися, у період лікування ацетилцистеїном необхідне механічне відсмоктування мокротиння.

Немовлятам препарат призначають лише за життєвими показаннями і під суворим контролем лікаря, не перевищуючи дозу 10 мг/кг маси тіла.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

При застосуванні порошку в термозварюваних пакетах вміст пакета слід розчинити у 100 мл прокип'яченої гарячої питної води.

При гострих і хронічних захворюваннях режим дозування індивідуальний.

Ацецекс 200 мг у пакеті