Руководства, Инструкции, Бланки

Цедекс Инструкция По Применению Суспензия Для Детей Цена

Рейтинг: 4.3/5.0 (371 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цедекс: инструкция по применению для детей, цена, отзывы и аналоги на

Цедекс Состав
  • Одна капсула препарата Цедекс содержит 400 мг дигидрата цефтибутена . Дополнительные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния. Состав оболочки: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия, полисорбат, вода, фармацевтическая глазурь, симетикон, черный оксид железа, моноэтилат этиленгликоля, лецитин, спирт.
  • 1 грамм порошка для приготовления суспензии включает 144 мг дигидрата цефтибутена . а 1 мл готовой суспензии включает 36 мг дигидрата цефтибутена. Дополнительные вещества: ксантановая камедь, полисорбат, диоксид титана, симетикон, диоксид кремния, вишневый ароматизатор, бензоат натрия, сахароза.
Форма выпуска
  • Твердые желатиновые белые капсулы с надписью «400 mg» на корпусе; внутри содержится порошок светлого (возможен желтый оттенок) цвета. 1 капсула в алюминиевом пакетике; пять таких пакетиков в пачке из картона.
  • Желтый порошок для изготовления суспензии с вишневым запахом; готовая суспензия имеет светло-желтый цвет и вишневый запах. 8,3 грамма порошка во флаконе объемом 30 мл; один флакон ( с мерной ложкой и стаканчиком) в пачке из картона.
Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие ?-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам .

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ . вырабатывающимися Enterobacter spp. Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов . Shigella spp. Salmonella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Proteus spp. Klebsiella spp. Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

  • грампозитивных микроорганизмовStreptococcus spp. (C и G);
  • грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii. штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia .

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp. Campylobacter spp. Pseudomonas spp. Flavobacterium spp. Listeria spp. Staphylococcus spp. Acinetobacter spp. Enterococcus spp. Bordetella spp. Hafnia spp.

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболитцефтибутен-транс . Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Показания к применению Противопоказания
  • Возраст менее 6 месяцев для суспензии.
  • Возраст менее 10 лет для капсул.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата и антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Рекомендуется с осторожностью назначать Цедекс лицам с аллергией на пенициллины . декомпенсированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми формами почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе .

Побочные действия Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes. прием осуществляется не менее 10 дней.

При остром бронхите . остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонии назначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

Передозировка

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа .

Взаимодействие

Цефалоспорины в редких случаях понижают протромбиновую активность, что вызывает удлинение протромбинового времени . особенно у больных в группе риска. У таких лиц необходимо постоянно контролировать МНО, протромбиновое время и в случае необходимости назначать витамин К.

Условия продажи Условия хранения
  • Капсулы рекомендуется хранить при температуре до 25°С.
  • Порошок необходимо хранить в сухом, темном месте при температуре до 25°С.
  • Готовую суспензию разрешается хранить в холодильнике в течение двух недель (при температуре 2-8°С).
  • Беречь от детей.
Срок годности Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины . зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности .

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile) .

Аналоги Цедекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже приведены наиболее доступные пероральные аналоги (заменители препарата): Ауроподокс, Винекс, Докцеф, Икзим, Лопракс. Сорцеф, Супракс Солютаб. Супракс Комфортаб, Цеподем, Цефикс, Цефиксим. Цефподоксим Проксител, Цефтадим.

Детям

Суспензия для детей имеет противопоказания по возрасту до 6 месяцев, капсулы (в связи с отсутствием возможности правильного дозирования) противопоказаны для детей до 10 лет.

Новорожденным

Препарат не применяется у новорожденных.

При беременности и лактации

Препарат в исследованиях на животных не проявлял тератогенной активности. Однако его использование в период кормления грудью и беременности необходимо осуществлять по строгим показаниям с учетом всех возможных рисков.

Отзывы о Цедексе

При лечении инфекций дыхательных и мочеполовых путей получены наилучшие отзывы о Цедексе. Для детей препарат чаще используется в лечении респираторных осложненных (например, отитом) инфекционных заболеваний. В целом сообщения о возникновении побочных явлений встречаются нечасто, однако прием препарата должен осуществляться под контролем лечащего врача.

Цена Цедекса, где купить

В России цена Цедекса в капсулах составляет 516-670 рублей, а цена суспензии для детей (порошка) начинается с 480 рублей.

На Украине цена подобных капсул составляет в среднем 415 гривен, а порошка – 300 гривен.

Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цедекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

цедекс инструкция по применению суспензия для детей цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Цедекс - Официальная инструкция

    ЦЕДЕКС ® (CEDAX ® )

    Регистрационный номер П N013725/01-070510

    Торговое название: Цедекс ®

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма
    -Капсулы
    -Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    Состав
    Капсулы
    В одной капсуле содержится:
    Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) 400 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
    оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
    В состав вещества, склеивающего корпус и крышечку капсулы, входят: полисорбат 80 и желатин. Надпись "Cedax ® " на оболочке капсулы нанесена черными фармацевтическими
    чернилами, в состав которых входят: глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е 172), этиленгликоля моноэтилат, лецитин, симетикон.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата).
    В 1 г порошка содержится 144 мг цефтибутена.
    В 1 мл приготовленной суспензии содержится 36 мг цефтибутена.
    Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, камедь ксантановая, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сахароза.

    Капсулы. Белого цвета непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0, имеющие на корпусе надпись черными фармацевтическими чернилами "Cedax ® ". Содержимое - порошок от белого до светло-желтовато-коричневого цвета.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным вишневым запахом. Суспензия, полученная по инструкции (25 мл воды помещают порциями во флакон с препаратом и каждый раз перемешивают), гомогенная, светло-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антибиотик-цефалоспорин.

    Фармакологические свойства
    Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
    Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp. Enterobacter spp. Bacteroides spp. Morganella и Serratia. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
    Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
  • грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), индолположительный Proteus (включая Proteus vulgaris), а также другие виды Proteae, например, Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. Shigella spp.
    Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: -
  • грамположителъные микроорганизмы: стрептококки группы С и G;
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

    Фармакокинетика.
    При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.
    Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤

    400 мг) и варьирует от 75% до 94%.
    Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.
    Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.
    Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса ® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.
    Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми "концентрация-время" (AUC)). Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.
    Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.
    У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе несколько выше, чем у молодых взрослых людей. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

    Показания к применению
    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:
  • Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых.
  • Средний отит у детей.
  • Инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия.
  • Инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в том числе осложненные и неосложненные.
  • Энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и Escherichia coli, у детей.

    Противопоказания
  • Гиперчувствительность к цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
  • Детский возраст до 6 месяцев, в связи с тем, что безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте до 6 месяцев не установлены (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и капсулы).
  • Для капсул 400 мг детский возраст до 10 лет в связи с невозможностью правильного дозирования капсул Цедекса ® у детей младшего возраста.
  • Врожденные нарушения углеводного обмена: непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы (для Цедекса ® в лекарственной форме "Порошок для приготовления суспензии").

    С осторожностью
    Назначают препарат пациентам:
  • с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины;
  • с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе;
  • с выраженной почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе.

    Применение во время беременности и лактации
    Контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили его повреждающего действия на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении Цедекса ® беременным следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Цедекс ® не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период кормления грудью следует с осторожностью.

    Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Длительность лечения Цедексом ® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс ® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.
    Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса ® составляет 400 мг/сут. Цедекс ® в капсулах можно принимать независимо от еды.
    При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки.
    При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Пациенты с нарушенной функцией почек: При начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса ® существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, то суточную дозу следует снизить до 200 мг. При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.
    Если предпочтительнее изменение кратности применения, то Цедекс ® в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин.
    Пациентам, получающим лечение гемодиализом два или три раза в неделю, Цедекс ® можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.
    Дети: Рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). Детям старше 10 лет с массой тела больше 45 кг препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.
    При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять один раз в сутки.
    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в два приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).
    Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте менее 6 месяцев не установлены.
    Суспензию Цедекса ® можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

    Приготовление суспензии для приема внутрь
    Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать - до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии.
    Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии.

    Побочное действие
    Наиболее частые побочные эффекты: тошнота (≤3%), диарея (3%) и головная боль (2%). Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость. Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей - снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.
    Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам:инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко - увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.
    Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаейлла).

    Передозировка
    При случайной передозировке Цедекса ® признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса ® можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

    Взаимодействие
    Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса ® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса ® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс ®. в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.
    Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса ® вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

    Особые указания
    Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).
    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса ® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.
    Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса ®.

    Форма выпуска
    Капсулы по 400 мг: По 1 капсуле в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (36 мг/мл): По 7,5 г в стеклянный флакон из темного стекла вместимостью 30 мл, закрывающийся 2-х компонентной завинчивающейся пластиковой крышкой, имеющей кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и уплотнительную прокладку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Условия хранения
    Капсулы 400 мг. В недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.
    Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (2-8°С).

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель:


    С.И.Ф.И. С.п.А. 95020, г. Лавинайо, Ачи С. Антонио, ул. Эрколе Патти, 36, Катания, Италия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Шеринг-Плау", Россия 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2

  • Препарат «Цедекс» для детей (суспензия): отзывы

    Препарат «Цедекс» для детей (суспензия): отзывы. Инструкция по применению, противопоказания

    Малыши чаще переносят заболевания дыхательных путей (как верхних, так и нижних), ЛОР-органов. Педиатры в этом случае назначают антибиотик «Цедекс» (для детей суспензия). Отзывы мам подтверждают, что данное лекарство помогает выздороветь с минимальными последствиями (при одновременном приеме лекарств для восстановления кишечной микрофлоры и при необходимости антиаллергических медикаментов).

    Среди достоинств родители отмечают разовый прием препарата (как в суспензии, так и в капсулах), эффективную борьбу с затяжным бронхитом, ангиной, гайморитом, отитом, хроническим ринитом. А вот среди главных недостатков выделяют высокую стоимость препарата. Изучим подробнее состав, инструкцию, побочные действия данного медикамента.

    Общая характеристика

    Относится лекарство по фармакологической группе к цефалоспоринам третьего поколения. Это значит, что негативных последствий для здоровья по сравнению с антибиотиками первого или второго поколения будет меньше у медикамента «Цедекс». Препарат этот еще называют «Цефтибутеном», что связано с одноименным названием действующего вещества в его составе. Данный антибиотик выпускается Италией, Швецарией, США (в России за выпуск данной продукции отвечает ООО «Шеринг-Плау»).

    Препарат «Цедекс» одобрен российским министерством здравоохранения, отпускается по рецепту врача. Для детей от десяти лет доктор выписывает данный антибиотик в капсулах, а для младенцев с полугода до десяти лет – в порошке. Капсулы выпускаются в блистере по пять штук или в отдельных пакетиках. К упаковке суспензии прилагается мерный стаканчик и мерная ложечка. Капсулы и порошок медикамента светло-желтого или белого (скорее молочного) цвета.

    Обратите внимание, что цифры в названии лекарства подразумевают дозировку. То есть если написано «Цедекс 400», то данный препарат выпускается в капсулах, каждая из которых содержит четыреста грамм цефтибутена (больше этой дозы за день принимать нельзя ни детям, ни взрослым). Для приготовления суспензии порошок выпускается в 30-миллилитровых флаконах (дозировка главного вещества составляет на миллилитр 36 миллиграмм).

    Хранить антибиотик можно при температуре от двух до 25 градусов выше нуля. Нераспакованный препарат может прослужить два года. Однако разведенную суспензию нужно хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов всего две недели.

    Препарат «Цедекс»: инструкция, цена

    Порошок антибиотика может быть от светло-желтого до темного цвета в сухом виде. В разведенном состоянии приобретает молочный оттенок и вишневый запах. В состав препарата входит цефтибутен дигидрат (36 миллиграмм на миллилитр разведенной суспензии и 144 миллиграмма на один грамм сухого порошка), сахароза, камедь (смола) ксантановая, диоксид титана и кремния, симетикон, бензоат натрия, полисорбат 80, вкусовая добавка (вишневая). Разведенное лекарство хранить только в холодильнике. Более десяти дней не используйте суспензию «Цедекс». Цена порошка составляет в среднем 475 рублей.

    Капсулы имеют немного другой состав. Туда входит цефтибутен (400 миллиграмм на одну капсулу), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала. Сама оболочка состоит из желатина, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

    Препарат в капсулах представлен порошком белого, молочного или светло-желтого цвета, оболочка имеет надпись названия препарата (состав фармацевтических чернил включает специальную глазурь, симетикон, лецитин, черный оксид железа (Е 172), моноэтилат этиленгликоля). Медикамент «Цедекс» (цена в капсулах будет выше), как и другие таблетки, хранится на дверке холодильника или в шкафу, где температура не превышает 25 градусов выше ноля.

    Действие медикамента

    Данный препарат по действию называют противомикробным и антибактериальным. Он разрушает мембрану всех бактерий, которые устойчивы к другим лекарствам, относящимся к группе цефалоспоринов. Этот лекарственный препарат устойчив к воздействию большинства пенициллиназ и цефалоспориназ. Но антибиотик бесполезен при борьбе со штаммами, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинорезистентным стрептококкам).

    Медикамент «Цедекс 400» и суспензия уничтожают такие бактерии, как стрептококк, пневмококк, моракселлу катаралис, индолположительный протей, гемофильную и кишечную палочки, клебсиеллу, провиденсию, сальмонеллу. Это происходит за счет угнетения транспептидазы и нарушения биологического синтеза мукопептида стенки клетки. На анаэробные микроорганизмы, стафилококки, стрептококки группы В, энтерококки действие данного антибиотика не распространяется.

    Быстро всасывается из кишечного тракта, однако прием пищи замедляет скорость протекания данного процесса при употребления суспензии (на препарат в капсулах это не распространяется). Пик накапливания антибиотика в плазме достигается спустя два часа после его приема. Активное вещество антибиотика проникает в ткани и жидкости за короткое время (46-81% от концентрации лекарства в плазме). Выводится препарат из организма в неизменном состоянии с мочой.

    Показания к применению

    Препарат «Цедекс» (суспензия, капсулы) используют при следующих заболеваниях:

    • фарингите;
    • скарлатине;
    • тонзиллите;
    • пневмонии;
    • хроническом и остром бронхите;
    • среднем отите;
    • синусите;
    • уретрите;
    • цистите;
    • энтерите;
    • гастроэнтеритах, вызванных кишечной палочкой, шигеллами, сальмонеллой.

    Медикамент назначается врачом и при лечении других инфекций, которые разрушаются под действием цефтибутена. По инструкции детям с полугода и взрослым можно назначать лечение препаратом «Цедекс». Применение данного антибиотика возможно с побочными действиями у лиц с почечной недостаточностью, желудочно-кишечными заболеваниями, хроническим колитом, аллергией на пенициллины.

    Действие данного препарата на плод во внутриутробном развитии при лечении беременных женщин не изучено. Также не проводились исследования по определению доли цефтибутена в составе грудного молока, поэтому кормящим матерям также не рекомендовано принимать данный антибиотик. Но, судя по отзывам женщин, многие принимали данный препарат во время беременности, в период лактации при лечении затяжного гайморита и не заметили каких-либо негативных последствий для здоровья детей. Однако самолечение в данном случае недопустимо!

    Противопоказания

    Младенцам до полугода, независимо от тяжести заболевания ЛОР-органов, верхних или нижних дыхательных путей, категорически запрещен прием лекарства «Цедекс» (для детей суспензия). Отзывы специалистов объясняют, что данный препарат в грудном возрасте оказывает негативное влияние на несформированную центральную нервную систему, вызывает предрасположенность к аллергии, проблемы пищеварительной, кровеносной системы.

    Также нельзя принимать антибиотик детям, которые чувствительны к каким-либо компонентам препарата или имеют врожденные патологии углеводного обмена. Если у детей наблюдается непереносимость фруктозы, недостаточность изомальтозы, сахарозы, есть проблемы с всасыванием галактозы или глюкозы, то препарат «Цедекс» (суспензия) в данных случаях противопоказан.

    Обратите внимание, что детям до десяти лет антибиотик в капсулах категорически запрещен. А с подросткового периода суспензия не способствует выздоровлению из-за недостаточного количества цефтибутена. Детям, вес которых превышает сорок пять килограмм, рекомендована суточная норма антибиотика, как для взрослого, а именно одна капсула (четыреста миллиграмм). Поэтому следуйте строго врачебной рекомендации по применению препарата.

    Побочные действия

    Любой антибиотик несет негативные последствия для организма, в том числе и средство «Цедекс». Инструкция к препарату гласит, что при передозировке данного антибиотика у ребенка может появится головная боль, тошнота, понос (диарея). Эти симптомы общераспространенные и появляются при приеме любых других антибиотиков.

    Исходя из данных фармакологических наблюдений, у пациентов редко проявляются такие побочные явления, как рвота, боли в животе, гастрит, диспепсия, сонливость, сыпь, заложенность носа, изменение вкуса, снижение уровня гемоглобина в крови, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, увеличение активности в сыворотке крови АСТ, АЛТ и ЛДГ, судороги.

    У маленьких детей могут проявиться другие признаки передозировки: возбуждение, бессонница, обезвоживание, озноб, ригидность мышц, мелена, лихорадка, токсический некроз кожи, гиперкинезы, афазия, гематурия, желтуха. Это редкие негативные явления, которые могут наступить после назначения препарата «Цедекс» детям. Инструкция по применению любого другого антибиотика, относящегося к группе цефалоспоринов, также описывает ряд одинаковых побочных эффектов.

    • Иммунные нарушения характеризуются появлением аллергических реакций, бронхоспазмов, сыпи, одышки, анафилаксии, токсического эпидермального некролиза, крапивницы, зуда, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, чувствительности на свет, ангионевротическог отека.
    • При лабораторном исследовании изменяются показатели протромбинового времени и МНО.
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны колит, диарея при приеме препарата «Цедекс» (дозировка в данном случае не имеет значения, так как это общехарактерные последствия приема антибиотиков любой фармакологической группы).
    • Со стороны мочевыделительной и кроветворной систем может наблюдаться дисфункция почек, анемия (апластическая, гемолитическая), токсическая нефропатия, внутреннее кровотечение, положительная реакция Кумбса, гипербилирубинемия, агранулоцитоз, глюкозурия, нейтропения, панцитопения.

    Несмотря на длинный список побочных явлений, при случайной передозировке признаков интоксикации выявлено не было. Кроме того, подробный список побочных действий свидетельствует о степени изученности данного препарата в области медицины. Отсутствие нежелательных последствий у лекарственного медикамента может говорить о недостаточном изучении воздействия его компонентов на организм человека.

    Препарат «Цедекс» (суспензия): инструкция

    Для детей до десяти лет назначается порошок для приготовления суспензии. Для этого в мерный стаканчик (прилагается к упаковке) наливаете двадцать пять миллилитров кипяченой воды комнатной температуры и выливаете во флакон с порошком. Встряхните до полного растворения антибиотика. Долейте еще пять миллилитров воды и хорошо взболтайте.

    Давать лекарство по назначению врача при помощи мерной ложечки или шприца. Обратите внимание, что мерная ложечка двусторонняя: круглая и овальная мера. С каждой стороны по два деления с разными значениями. Смотрите на деление и наливайте указанное количество суспензии. То есть если с одной стороны написано 90 мл, а с другой 135 мл, то поворачиваете ложечку нужным делением и отмеряете необходимое количество антибиотика.

    Несмотря на то что флакон рассчитан на тридцать миллилитров суспензии, врач может изменить количество воды и порошка, исходя из характера протекания заболевания, возраста и веса ребенка. Тогда препарат «Цедекс» (суспензия для детей до десяти лет и капсулы для ребятишек более старшего возраста) дается по рекомендации доктора.

    Если вас смущает большое количество побочных действий препарата, то попросите заменить лекарство на более щадящее. Если же не доверяете компетентности своего лечащего врача, то проконсультируетесь по поводу лечения с другими специалистами.

    Исходя из степени тяжести заболевания, препарат дают от одного до трех раз в сутки в течение пяти дней. Например, при остром бактериальном энтерите лекарство дается дважды за день, при фарингите или гнойном отите дают один раз препарат «Цедекс». Инструкция по дозировке должна согласовываться с лечащим врачом.

    В любом случае антибиотик любой фармакологической группы назначают на пять-десять дней (не более трех раз за сутки перед едой или после) с параллельным приемом пребиотиков и живых микроорганизмов, улучшающих микрофлору кишечника, и антиаллергических препаратов (так как у многих детей возникает аллергическая сыпь на лекарство).

    Обязательно придерживайтесь врачебных рекомендаций при приеме медикамента «Цедекс» (для детей суспензия), отзывы некоторых мам указывают на их некомпетентность. Многие из них определяют дозировку «на глазок», разводят готовую суспензию теплой водой для получения оптимальной температуры.

    Из-за этого наступает или передозировка, или эффективность воздействия препарата на организм снижается за счет недостаточного количества активного вещества. Помните, если не вылечить инфекцию, то произойдет ее адаптация к действию антибиотика, тогда в следующий раз нужно применить лекарство более сильного действия (а частое лечение антибиотиками врачами не приветствуется).

    Применение препарата в подростковом возрасте

    Стандартно лечение назначается на срок от пяти до десяти дней. Детям до десяти лет и весом менее 45 килограмм назначается суспензия из расчета девять миллиграмм на килограмм. Подросткам, вес которых больше сорока пяти килограмм, назначается в капсулах препарат «Цедекс». Инструкция по применению подчеркивает зависимость от тяжести заболевания. К примеру, при лечении хронического бронхита, бактериального синусита или инфекций мочевых путей достаточно принять одну капсулу (400 мг) в день, а при пневмонии допускается принятие двух капсул дозировкой 200 мг (т. е. доза разбивается на 2 приема).

    Прием препарата данной формы выпуска от приема пищи не зависит. Его также назначают с одновременным приемом лекарств, направленных на восстановление кишечной микрофлоры. У некоторых школьников глотание таблеток и капсул вызывает рвоту, поэтому многие мамы советуют смешивать с водой содержимое препарата «Цедекс» для детей (инструкция умалчивает о таком способе применения, поэтому уточните у педиатра).

    Детям, имеющим нарушения почек, врач определяет свою схему приема лекарства. В любом случае при постановке диагноза необходимо рассказать доктору об аллергических реакциях на лекарственные компоненты, врожденных заболеваниях и приеме каких-либо препаратов на момент заболевания.

    Аналоги и взаимодействие с другими лекарствами

    Несмотря на длинный список побочных эффектов препарата «Цедекс», инструкция не дает подробного описания взаимодействия данного лекарства с другими медикаментами. Так, при одновременном приеме антибиотика с антацидами, ранитидином и теофиллином каких-либо признаков взаимовлияния не выявлено до сих пор.

    Иногда цефалоспорины могут изменять протромбиновую активность, поэтому у пациентов данной категории необходимо измерять показатели МНО и протромбинового времени, а также ввести витамин К до приема препарата «Цедекс». Дозировка (40 мкг/мл) данного препарата в фармакологических исследованиях не дала сведений о каких-либо нарушениях в химических и лабораторных показателях крови.

    Однако у людей с аллергией на пенициллин чаще всего происходит перекрестная реакция на цефалоспорины, в результате развивается анафилаксия. Стойкая диарея также может свидетельствовать о тяжелых нарушениях, что требует незамедлительного врачебного вмешательства.

    Большинство мам просит заменить антибиотик «Цедекс» для детей (суспензия), отзывы свидетельствуют не о негативных последствиях на здоровье, а о высокой цене данного медикамента. Аналогами данного препарата по спектру действия являются средства «Азран», «Аксоне», «Бестум», «Вицеф», «Иксим Люпин», «Кефотекс», «Лендацин», «Медаксон», «Оритакс», «Роцефин», «Сульмовер», «Супракс», «Хизон», «Цетакс», «Цефаксон», «Цефодокс». Однако без консультации врача не заменяйте препарат.

    Подведение итогов

    Благодаря активному веществу цефтибутену данный антибиотик третьего поколения обладает антибактериальным и противомикробным действием. Несмотря на длинный список побочных явлений, случайная передозировка не приводит к интоксикации. Если же такое происходит, то необходимо срочное промывание желудка и помощь врача.

    Если у ребенка есть хоть какая-то расположенность к аллергии, то будьте внимательны при приеме антибиотика «Цедекс». Инструкция (суспензия, капсулы принимаются, не суть важно) предупреждает, что данный препарат нельзя употреблять людям, у которых есть аллергия на пенициллин или компоненты антибиотика, нарушения обмена углеводов. С осторожностью назначают данный препарат лицам, имеющим нарушения почек и пищеварительной системы.

    Антибиотик выпускается в порошке для приготовления суспензии для детей от полугода до 10 лет (весом до 45 килограмм) и в капсулах для подростков и взрослых. Это дорогое, но эффективное средство для лечения заболеваний дыхательных путей, мочевыделительной системы, ЛОР-органов. Поэтому у врача можно попросить аналог антибиотика, который обладает тем же фармакологическим действием, что и средство «Цедекс» (суспензия).

    Инструкция (для детей всех возрастов схема лечения дана в миллиграммах) по применению антибиотика при разных заболеваниях сложна для понимания обывателя. Поэтому необходимо внимательно слушать рекомендацию лечащего врача. Вместе с антибиотиком одновременно необходимо принимать лекарства по восстановлению кишечной микрофлоры (препараты «Нормобакт», «Линекс», «Хилак», «Бифидумбактерин», «Лактобактерин» - на выбор) и профилактические антиаллергические медикаменты (такие средства, как «Фенистил», «Супрастин», «Зодак»).