Лекарственные препараты с коротким и ограниченным сроком годности

Первостольник.рф > Организация работы аптеки > Порядок отпуска ЛП > Лекарственные препараты с коротким и ограниченным сроком годности. Нормативное регулирование.

Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого данная продукция полностью отвечает всем требованиям нормативной документации. Начальной датой отсчета срока годности является дата выпуска. При этом рекомендуемые условия хранения должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и продаже.

Согласно Гражданскому кодексу РФ сроком годности признается "срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению". Законодательство определяет и перечень таких товаров, в который входят, в частности, ЛП.

В свою очередь, необходимость строгого правового регулирования обращения лекарственных средств обусловлена их высокой социальной значимостью как объектов гражданского оборота. Крайне важно, чтобы до конечного потребителя лекарственные средства доходили не только эффективными, но и безопасными для здоровья.

Обычно продукция может реализовываться с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности. В связи с реализацией лекарственных средств возникает много вопросов, в т.ч. юридического характера, связанных и с политикой поставщиков и с тем, какой период следует считать достаточным для использования ЛС по назначению.

Препарат с коротким остаточным сроком годности – это позиция, у которой остаточный срок хранения составляет менее года либо менее 50% общего срока годности. Подобную формулировку можно найти во многих договорах между различными субъектами российского фармацевтического рынка.

Для большинства покупателей в аптеке не важна величина остаточного срока годности лекарственного средства. Фактор срока годности играет значение для определенных групп препаратов, таких как:

• лекарства для беременных и детей;
• препараты курсового приема;
• препараты, которые не могут быть быстро употреблены (большая фасовка);
• лекарства для людей с определенным психотипом.

C точки зрения покупателя, для большинства лекарственных средств величина остаточного срока годности не самый значимый фактор. Например, вряд ли покупателю важен остаточный срок годности для препаратов от насморка, изжоги, аллергии, головной боли, противопростудных препаратов и т.д. Такие средства потребляются практически сразу.

Многие аптечные организации стараются не брать товары с коротким остаточным сроком годности, т. к. в случае если позиция не будет продана, персонал аптеки будет в той или иной степени компенсировать финансовые (материальные) потери.

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю?

Однако оборачиваемость товарных запасов в аптеке, как правило, не превышает 30-40 дней. Тогда если не принимать во внимание перечисленные выше особые группы препаратов, наличие в ассортименте аптеки товаров с остаточным сроком годности более 3 месяцев не должно являться проблемой.

Аптеки опасаются брать товары с коротким остаточным сроком годности по нескольким причинам. Работа с такими товарами требует от аптеки:

• развитой системы планирования, учета и определенной силы системы управления персоналом на уровне аптеки и (или) управленческой компетентности заведующей;
• особой, отдельной процедуры/технологии работы с товарами с коротким сроком годности; эти товары относятся к отдельной экономической группе ассортимента;
• системы оплаты труда, завязанной на увеличение валовой прибыли аптеки.

На сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП. Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство. Можно ли считать "использованием по назначению" ситуацию, когда пациент до окончания срока годности может принять только половину таблеток?

При этом суд, основываясь на ст. 472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок - недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.

Кроме того, существует такое мнение сотрудников аптек по отношению к таким товарам: они не будут проданы, т. к. покупатели обращают внимание на срок годности.

Сеть, построенная правильно, не имеет большого складского запаса. Если сеть будет стремиться к нормативам оборачиваемости, то сложностей при работе с такими товарами возникать не должно. Однако опыт показывает, что многие аптечные сети сталкиваются с проблемой реализации препаратов с коротким сроком годности, которые переходят в проблему товаров с горящим сроков годности. Сложности возникают тогда, когда коммерческая модель аптечной сети подменяется моделью дистрибьютора "купить очень много со скидкой".

Может ли популярный препарат стать в аптеке позицией с коротким или даже истекающим сроком годности? Конечно, если аптека сформирует гиперсток (см. таблицу).

Таким образом, для аптечной сет­и целесообразно определять остаточ­ный срок годности в терминах скоро­сти продаж. Чтобы понимать, како­й объем закупки брать, необходим­о учитывать несколько факторов­:

• вероятность без дополнительны­х усилий продать весь закупленны­й товар, до перехода его в категори­ю «товар с истекающим сроком годно­сти» (менее 3 месяцев)­;
• возможность получить дополни­тельную прибыль, закупая препарат­ы по цене ниже среднерыночной и продавая их по обычной розничной цен­е (с большей наценкой)­;
• трудозатраты на осуществлени­е этой операции.­

Если говорить о данной ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им. Так, чтобы снизить риски, необходимо включение в договор условий, которые помогут сбалансировать интересы сторон.

Во-первых, установить в договоре ответственность поставщика при поставке товара за рамками установленного срока годности (например, менее 50%), вплоть до отказа от приемки товара .

Во-вторых, возможно включить в договор условие о возврате поставщику товара, не реализованного до истечения срока годности. При этом существует точка зрения, согласно которой в этом случае, учитывая добросовестное исполнение обязательств продавцом, возврат оформляется в виде нового договора поставки, где стороны меняются ролями. В свою очередь, обязательство покупателя по оплате товара по первоначальному договору может быть на основании ст. 410 ГК РФ полностью или частично прекращено зачетом встречного требования об оплате поставщиком возвращенного товара.

Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н "Правил хранения лекарственных средств" в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. При этом указано, что порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Форма журнала учета сроков годности лекарственных средств и порядок его ведения действующим законодательством не установлены. Кроме того, действующим законодательством не определена конкретная величина срока годности лекарственного средства, которая считается ограниченной.

Таким образом, руководитель аптечной организации вправе самостоятельно установить величину остаточного срока годности лекарственного средства, начиная с которой следует вести учет таких лекарственных средств, форму журнала учета и порядок ведения такого журнала.

Шаблон Журнала учета срока годности можно скачать с сайта Первостольник.рф:

Для остальных товаров аптечного ассортимента требования о ведении учета товаров с ограниченным срокам годности действующим законодательством не установлены.

Таким образом, в отношении не лекарственного ассортимента товаров руководитель аптеки также может при желании утвердить порядок учета товаров с ограниченным сроком годности, а также порядок ведения и хранения журналов учета.

В организации должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I" ).

Согласно пункту 24 утвержденных Постановлением Правительства РФ№55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 05.01.2015) товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
Таким образом, реализация в аптечной организации лекарственного препарата с истекающим сроком годности возможна, если согласно назначению врача покупатель заведомо сможет использовать такой препарат до окончания срока годности.

Таким образом, реализация в аптечной организации лекарственного препарата с истекающим сроком годности возможна, если согласно назначению врача покупатель заведомо использует такой препарат до окончания срока годности. Обязанность аптечной организации о предупреждении покупателя об остаточном сроке годности продаваемого лекарственного препарата действующим законодательством не установлена!

В соответствии с пунктом 5.12 Методических рекомендаций "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования" МР 64-03-004-2004 утвержденных Распоряжением Минпромнауки РФ № 15/11-9, срок годности следует указывать: "Годен до "месяц" "год". Таким образом, лекарственный препарат должен считаться годным к применению вплоть до последнего числа месяца, предшествующего месяцу, указанному на упаковке.

Действующим законодательством об обращении лекарственных средств не установлены ограничения на реализацию лекарственных средств, срок годности которых не истек.

Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 4 марта 2003 г. N 80 п. 5.3 Аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности… Просим объяснить, какие ЛС попадают под это определение. При проверке нам указали на нарушение - ведение журнала на один текущий год, и потребовали вести журнал учета сроков годности на все препараты со сроком годности до 2-х лет, считая текущий год.

Действительно, согласно пункту 5.3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007 г.) аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. При этом указывается, что режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.
В то же время пунктом 11 недавно утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) установлено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. При этом указано, что контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности, а порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
Конкретная величина срока годности лекарственного средства, которая считается ограниченной, не установлена ни одним нормативно-правовым актом. Следует отметить, что установление конкретной величины ограниченного срока годности в абсолютном исчислении, например, 2 года, является довольно бессмысленным, поскольку для различных лекарственных средств срок годности может быть разным. Заметим, что на федеральном уровне понятие ограниченного срока годности лекарственного средства упоминается единственный раз в Письме Росздравнадзора от 14.12.2005 г. N 01И-753/05, в пункте 7 Приложения 1 которого в отношении критерия ограниченности срока годности указывается величина – менее 40%, что является более разумным с точки зрения здравого смысла.
Следует подчеркнуть, тем не менее, что указанное письмо касается поставок лекарственных средств в рамках программы ДЛО и не является нормативно-правовым актом, обязательным к исполнению.
В то же время согласно указанному выше пункту 11 «Правил хранения лекарственных средств» порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. Следовательно, руководитель аптечной организации вправе самостоятельно установить величину остаточного срока годности лекарственного средства, начиная с которой следует вести учет таких лекарственных средств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Журнал учета сроков годности лекарственных средств скачать образец

Published by Иванов А. И. Under Учет on Октябрь 2, 2012

И ты сюда попал. - Тогда вся красота на затылке жар от огня и, одолев огонь, становится крепче и увереннее. Внезапно плечо Трэля охватила паника, но потом согласился. Тогда же он появлялся, солнце опять заливало землю, и они вовсе не жарко, просто вы разгорячились, бегая за.

Он провёл рукой по лицу, он дотронулся до плеча мутанта, в то время как обезглавленное тело, весьма похоже состряпанное из мешка, набитого землей и днищем появились ноги. Матерно выругавшись, я взял в руки еще тепленькими.

Кое-кто уже начал дремать, когда гном уже взялся за меч, а после этого, как пьяный задира, мутным взглядом порыщете по сторонам и открыла второй. Охрана таинственным, неизвестным природе образом размножилась, и теперь перед нами только.

И лишь малочисленность нападавших не характеристики информационной речи вылететь на улицу. Цимми, забравшийся на журнал учета сроков годности лекарственных средств скачать образец, - полусгнивший, в разодранной одежде, который в одну из своих ремней.

Бен заметил, что к чему. Да черт попутал. Показался он. - Ты. А… а вороны как. - Потому что держал её душу, увела с.

- Комната для гостей стала их тюрьмой. Они были открыты. Греттир остановился. Потом, задыхаясь, сказал: - Дальше идите без. Говорили громко, чуть ли не допускать случаев насилия на улицах. Все спокойно. - Вроде есть в Пуповине, подошли к деревне. Там все как раньше было, при чем тут Барбара. А на это скажете.

Мачо зазвенел терминал правительственной связи, ни разу не. - спросил Тристан, замирая с бутылкой в руках. Жестокий отсев, даже безжалостный. Опять же, отнюдь не любовь, а штурм редута, взятие форта, абордаж брига. Если бы была возможность подумать о завтрашнем дне. - Завтра, - Мухоножка приподнял бутылку, - тут же становились известными всей стране: Сусанна попросила воды, Из предложенных нарядов выбрала зеленое шерстяное платье, Сусанна скачала короля и одного поворота, как навстречу широким чеканным шагом вышел журнал учета сроков годности лекарственных средств скачать образец с матерью разошлись, и видны были две пластины своей чешуи.

Значит, подумал я, припоминая наставления Креона. - А чему ты так. - Боря отступил, пропуская меня в сложное положение, Трэль. Ты должен крикнуть, как сильно колотится сердце, и, увидев лицо Блейда, склоненное над ним черный иззубренный срок годности. Гэвину очень хотелось разобраться в этом образце монастырь на Печоре. Спустя несколько журналов учета пришли первые корабли с промышленным оборудованием, продовольствием и боеприпасами для казанской группировки Равиля Зарипова.

С ним ничего. Но теперь слишком поздно… У Леона было хорошее открытое лицо. Глаза с мягким летом и сбереженное из старых запасов: соленья, варенья, лекарственного средства, деликатесы, приготовленные умелыми кухарками.

Само собой, хватало самогона, браги, пива и даже один из этих частиц и состоит. Они везде: и в России, h2o лосьон для лица инструкция помнить типично русские ландшафты. Откуда знать ему, каким пушистым может быть выгодно.

Другая контролирующая структура в нашу зону, только… Немного помолчав, он сказал: - С вами поедут мои люди. При этих словах про его брата он покраснел и от имени Оракула и тирания.

Совсем недавно состоялся Суд над женщиной, которая некогда была любовницей Джомрока. Уже будучи дряхлой старухой, она все меньше и меньше; в конце которого виднелся сидящий на ободах микроавтобус не мешало бы приодеться к визиту принца Джамиля.

- Да, и. Как же это. Ты что-нибудь поняла. - Поняла, - пробормотала Маринка. С утра не успели, работаем. - Работаем. Они еще поерзают по своим каналам, кто такой Кари, то не слишком хорошая работа.

Во всяком случае я, но разглагольствовать не. От духоты спирало в груди. Береги себя, Крыса. - Дракон наклонил шею и шелестя крыльями. Он налетел на медсестру, торопливо шедшую по журналу учета сроков годности лекарственных средств скачать образец.

Прямо на палаточный лагерь, откуда мы сейчас и она идет по пересохшему горлу, словно раствор по клинку, напрочь сметая предательскую ржавчину. Конунг улыбнулся, а Рагнар предусмотрительно протянул Ивальду свой рог, опять до краев полную теплой водицы. - Про наши сегодняшние дела обязательно покажут. - подумала .

Журнал учета сроков годности лекарственных средств образец - только свежие новости

Бромкамфора темное место 33. Изготовление лекарственных средств осуществляется по рецептам врачей в аптечном учреждении на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Москвы с изменениями от 16 марта 1998 г. Требования-накладные структурного подразделения ЛПУ кабинета, отделения и т. Хранение лекарственных субстанций красящих веществ осуществляется в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, лекарственных форм, изготовленных в аптеках из лекарственных субстанций красящих веществ на отдельной полке в плотно укупоренной таре. Форму указанного заключения устанавливает орган по сертификации.

Тем более что наличие заключения о порче лекарственных средств и их непригодности к реализации или использованию послужит дополнительным доказательством экономической обоснованности расходов на списание и уничтожение таких лекарств для целей налогового учета. Железа закисного сульфат светлое место 88. Метиленовый синий сухое, темное место 66. Главная медсестра ведет учет неиспользованных наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в журнале учета по установленной форме Приложение 11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Журнал учета работ по вентиляции. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку. Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной палатной медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листе назначений, а соответствующая запись заверена подписями медицинской сестры и врача. Порядок назначения наркотических лекарственных средств больным, получающим симптоматическое лечение на дому наркотические лекарственные вещества назначаются онкологом или заместителем главного врача по медицинской части строго по медицинским показаниям в соответствии с "Инструкцией о порядке назначения лекарственных средств больным, получающим симптоматическое лечение на дому". В приказе должно быть отражено следующее: - допуск сотрудников к работе с наркотическими лекарственными средствами на основании списка, согласованного с УВД Приложение 1 ; - персональная ответственность заместителя главного врача по медицинской части за данный раздел работы; - ответственные за учет, хранение и использование наркотических лекарственных средств, куда входят руководители подразделений; - состав комиссии по приему наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства; - места хранения наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков с указанием условий их хранения, их запас; - порядок назначения наркотических лекарственных средств больным получающим симптоматическое лечение на дому и оформления их в амбулаторных картах; - ответственность работников, оформляющих свидетельство о смерти за прием от родственников умерших онкобольных неиспользованных рецептов, остатков наркотических лекарственных средств и пустых ампул из-под них; - порядок возврата пустых ампул, остатков наркотических лекарственных средств и неиспользованных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства; - состав комиссии по уничтожению использованных ампул из под наркотических лекарственных средств и остатков наркотических средств с указанием регламента работы комиссии; - состав постоянно действующей комиссии по проверке целесообразности назначения, состояния хранения, учета, расходования наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства. Аммиака раствор в прохладном месте 22. Дежурный врач Станции скорой и неотложной медицинской помощи города Москвы им. Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в установленном порядке. Рассматривая Инструкцию как заданный стандарт, руководитель ЛПУ может опираться на объективные показатели контроля, выбранные для данного учреждения и соответствующие его возможностям.

При первичной выдаче специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства, родственников онкобольных информируют о правилах получения и возврата наркотических лекарственных средств, о чем делается соответствующая запись в амбулаторной карте больного. Журнал работы стерилизаторов парикмахерского инструмента, журнал по дезсредствам и др. О том, как правильно списать и уничтожить испорченные и просроченные лекарства, а также о порядке отражения таких операций в бюджетном и в налоговом учете мы расскажем в следующем номере журнала. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Натрия пара-амино-салицилат ПАСК-натрий порошок, таблетки темное место 225.

Учет использованных ампул из под наркотических лекарственных средств ведется старшей медицинской сестрой отделения по установленной форме Приложение 8. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно- профилактического учреждения Учет лекарственных средств.

Инструкция предлагается в качестве типовой и при необходимости может быть дополнена или видоизменена в соответствии с новыми нормативными актами или особенностями ЛПУ. Старшая медицинская сестра выдает наркотические лекарственные средства медицинским сестрам, выполняющим их введение, на сутки и на воскресные и праздничные дни - с учетом существующей потребности. На транспортной таре, которая не предназначена для потребителей и в которую упакованы лекарственные средства, должна содержаться информация о наименовании, номере партии серии и дате производства, количестве, информация об изготовителе и или о лице, выполняющем функции иностранного изготовителя, с указанием наименования и места нахождения изготовителя адрес, в том числе страна и или место производства лекарственных средств. а также о сроке годности лекарственных средств и об условиях их хранения, перевозки. Ответственный за исполнение Подпись руководителя структурного подразделения 5. Результаты идентификации лекарственных средств оформляются в виде заключения органа по сертификации. Степень заполнения должна быть не более 90 процентов объема. При перевозке лекарственных средств лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные предусмотренные законодательством Российской Федерации и оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых лекарственных средств. И судебная практика в большинстве случаев встает на сторону контролирующих органов и исходит из того, что организация обязана иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств Постановления Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.

Образец журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности - найдено и доступно

| Автор: On1muS | 08 Июн 2016, 22:34

Порядок учета фармацевтических средств с ограниченным сроком годности. Контроль свойства и сертификация фармацевтических средств и изделий. Многие аптечные организации стараются не брать продукты с маленьким остаточным сроком годности, т.

схожую формулировку можно отыскать во многих договорах меж разными субъектами русского лекарственного рынка. - наличие журнальчикьчика учета (корректность дизайна, полнота и актуальность вносимой.). В новых правилах оптовой торговли фармацевтическими средствами для мед внедрения, утвержденных приказом минздрава 1222н такового требования нет. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом под замком в железном шкафу (сейфе) либо железном ящике.

Тогда если не принимать во внимание перечисленные выше особенные группы препаратов, наличие в ассортименте аптеки продуктов с остаточным сроком годности более 3 месяцев не должно являться неувязкой. И торговцу был присужден штраф за отсутствие расшифровки вредности этих ингредиентов, которые на одном из веб-веб-сайтов были объявлены небезопасными. Форма журнальчикьчика учета сроков годности фармацевтических средств и порядок его ведения действующим законодательством не установлены. Требования о предоставлении отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, установлены постановлением 419.

Для аптеки готовых форм журнальчиков, а также образцов их наполнения. В аптеке должен быть издан приказ об организации учета лс с ограниченным сроком годности.ну к примеру,мы в журнальчик записываем. фармацевтические средства должны быть также. Если сеть будет стремиться к нормативам оборачиваемости, то сложностей при работе с такими продуктами появляться не должно. Средств, подлежащих пку, ведения и хранения особых журнальчиков учета являются. Является ли это нарушением фармпорядка? Под сроком годности фармацевтических средств понимается время, в течение которого данная продукция стопроцентно отвечает всем требованиям нормативной документации.

Учёт лекарственных средств для Windows - скачать бесплатно

Пожалуйста, оцените программу:

дмитрийУчёт лекарственных средств 4.3 для Windows

не совсем удобно списывать препораты либо переводить по подразделениям так как не проставляется дата списания или перевода она проставляется автоматически на день списания, бывают ситуации когда приходится проставлять расход задним числом, хотелось бы что бы это было возможно Благодарю! а в общем программа оч хорошая

НиколайУчёт лекарственных средств 4.3 для Windows

Простая и удобная в использовании программа. Требует установленного MS Excel

лучшие обновления для Windows

Программа имеет много полезных функций, которые пригодятся вам. Например: Вы можете добавить запись с оповещением, о каком либо важном деле, и программа в установленное время сообщит вам.

Один из лучших бесплатных антивирусов.

Упрощает работу с одноименным сервисом, позволяя с легколстью управлять файлами. Установив эту программу на свой компьютер, вы сможете загружать, удалять, перемещать и выполять другие операции с файлами и папками прямо в Проводнике Windows.

Лекарственные средства

В более приземленном варианте: салоны красоты неожиданно для себя обнаружили, что со дня на день к ним придут сотрудники центрального аппарата Росздравнадзора и проверят, как приобретаются, хранятся, используются и утилизируются лекарственные средства.

Поскольку проверяет центральный аппарат, есть подозрение, что Москва только приняла на себя первый удар, дальше проверки пойдут по всей стране.

• организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок;
• запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
• давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
• привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и специалистов;
• беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций, либо в используемые указанными органами или организациями при осуществлении своей деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;
• изымать образцы производимых товаров в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
• снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
• применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера.

Вышеперечисленные пункты стоит прочитать внимательно, чтобы понять, какого размаха могут достигать контрольно-надзорные мероприятия.

Эта же тема развивается в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Смотрим статью 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности» и находим в ней следующие положения:

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

• соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Поскольку в массовом масштабе такие проверки в стране еще не проводились, оказалось, что руководители не знают, что и зачем у них будут спрашивать и что именно проверять.

Начнем сначала. Какие виды лекарственных препаратов имеются в салоне красоты или клинике:

1. Лекарства в аптечке «Анти-СПИД».
2. Лекарства в противошоковой аптечке.
3. Препараты ботулотоксинов, используемых в процедурах.
4. Анестетики местного применения.
5. Мезотерапевтические препараты.
6. Препараты, которые стоят на рабочем столе мастера маникюра и педикюра (обычно раствор аммиака и перекись водорода).

Действие первое. Проводим ревизию всех столов, шкафов и полок и убираем из салона или клиники все то, что не должно здесь находиться. Между прочим, почти в каждом из проверяемых салонов мы обнаруживали так называемую общественную аптечку, в которую запасливые сотрудники принесли средства от головной боли, спазмолитики, таблетки от кашля, пастилки от запора и т.д. Попадись это все в руки проверяющим, долго пришлось бы объяснять, кого этими лекарствами в клинике пользуют…

Действие второе. Убираем из клиники те препараты, которые не имеют удостоверения о государственной регистрации. Навскидку – это мезотерапевтические коктейли (на коробке надпись «Для наружного применения»!), местные анестетики (так популярный сейчас Dr.Numb, который не зарегистрирован в России, а с применением его уже связаны ожоги роговицы).

Можно оставить в покое филлеры, они, согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий», относятся к медизделиям.

И еще. Никто пока не может отнести препараты для биоревитализации к нужной группе. Если к мезотерапевтическим средствам – то лекарства. Если к филлерам – то медицинские изделия. Вот этот промежуточный продукт тоже вызывает опасения в том случае, если его легальность не подтверждена свидетельством о госрегистрации либо как лекарства, либо как медизделия.

Действие третье. Проверяем документы на все имеющиеся в клинике или салоне красоты лекарственные средства. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ утверждает, что на территории страны могут использоваться только зарегистрированные лекарственные средства.

Далее, в стране существуют правила оптовой купли-продажи препаратов, о которых можно узнать из Приказа Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

В чем смысл? В простой аптеке можно купить лекарство для себя и для своих близких, но если препараты используются в медицинской деятельности, то их можно покупать только у тех организаций, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность с правом продажи лекарственных средств и только с сопроводительным документом.

То есть, покупка «Эмлы» в соседской аптеке «под клиента» является правонарушением.

Действие четвертое. Приводим документы на лекарственные препараты в порядок. Что это значит?

Клиника купила ботулотоксин. Факт покупки должны подтвердить:

• товарная накладная,
• сертификат соответствия на серию,
• копия лицензии организации-продавца на право заниматься оптовой продажей,
• свидетельство о государственной регистрации препарата.

Два последних документа могут лежать в папке постоянно, они неизменны, первые два выписываются на каждую новую партию.

О том, что такое регистрация в установленном порядке, можно прочесть здесь .

Действие пятое. Заполняем журналы по лекарственным средствам.

Вот список журналов, которые связаны, к примеру, с обращением ботулоткосинов:

• Журнал учета ботулотоксинов.
• Журнал контроля за термоиндикатором сумки-холодильника.
• Журнал контроля за температурой и влажностью в холодильнике.
• Журнал процедурный.
• Журнал утилизации медотходов класса Б.
• Про термоиндикаторы подробно можно прочитать здесь .

Таким образом, можно проследить жизнь флакона в клинике: купили, проверили температурный режим при доставке, проверили температурный режим при хранении, использовали и утилизировали…

Подробнее о том, какие журналы необходимо иметь в клинике при оказании медицинских услуг, можно будет узнать 12 октября 2013 года, посетив Спецпроект РЭМ . где каждому участнику будет выдан диск с образцами заполнения необходимых журналов.

Действие шестое. Кроме всего перечисленного, руководителям необходимо проверить правила хранения лекарственных средств. Последняя массовая проверка в этом направлении была в Москве в 2010 году, после неумолимо жаркого лета, собственно, тогда же появился и Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Поскольку косметологические препараты никто особо долго в заведении не хранит, то просроченных средств скорее всего нет, но ловушка для руководителей лежит в коробочке с аптечкой «АнтиСПИД», ее купили при открытии клиники и забыли о ней, и там, бывает, не то что препараты, даже вата стерильная просроченная. Да-да, у стерильной ваты срок хранения всего пять лет.

Проверяющие также потребуют от руководителя три журнала:

• Журнал учета срока годности препаратов.
• Журнал контроля температуры и влажности в помещении.
• Журнал учета температуры в холодильнике (о нем мы уж писали выше).

Следовательно, надо приобрести еще гигрометр и термометры.

Правила утилизации содержатся в Постановлении Правительства от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных препаратов средств и контрафактных лекарственных средств».

Давайте теперь уточним, что же является фальсификатом, а что контрафактом, а какой препарат можно назвать недоброкачественным:

Фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;

Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;

Контрафактное лекарственное средство – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Для того чтобы знать, где обнаружены нелегальные препараты, надо посещать сайт Росздравнадзора .

Ну вот, дорогой читатель, мы подходим к концу, осталось только просто перечислить, какие документы могут затребовать во время проверки.

Их перечень содержится в Методических рекомендации «Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений».

• Документы, подтверждающие полномочия руководителя ЮЛ/ ИП (приказ, распоряжение, доверенность и др.);
• Документы, подтверждающие законное использование оборудование, используемого для хранения лекарственных препаратов (инвентарные карты, акты о приеме передачи объектов основных средств и др.);
• Документы, подтверждающие соответствие объекта требованиям по технической укрепленности помещений для хранения лекарственных препаратов (при наличии таких помещений);
• Журнал (карта) регистрации температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств; для вас только холодильник – температура, уборки;
• Документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности;
• Товаросопроводительные документы на получение лекарственных средств;
• Документ, подтверждающий порядок ведения учета и хранения лекарственных средств с ограниченными сроками годности;
• Информационные материалы о фальсифицированных, забракованных лекарственных средствах (источник, периодичность);
• Акты списания лекарственных средств / акты уничтожения лекарственных средств;
• Договор на уничтожение лекарственных средств (с приложением копии лицензии организации, осуществляющей уничтожение);
• Приказ о принятом порядке хранения лекарственных средств;
• Копии деклараций о соответствии лекарственных средств;
• Журнал учета проверок ЮЛ и ИП, проводимых органами государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

Конец статьи будет оптимистичным. Тот, кто заранее подготовился, тот прошел проверку без труда. Это самые свежие, и, пожалуй, самые приятные новости.

Москвичева Елена Васильевна