Таблетки Диротон - инструкция по применению и цена

Диротон относится к лекарственным веществам, ингибирующим АПФ, и применяется в кардиологической практике для нормализации артериального давления, в комплексной терапии сердечной недостаточности и инфаркта миокарда (как правило, с первых суток заболевания). Основным действующим химическим веществом является лизиноприл. Он помогает снизить показатель артериального давления благодаря дилатации регионального циркуляторного русла. Его применение также поможет снизить давление и нагрузку в сосудистом русле легких за счет увеличения показателя минутного объема кровотока.

Препарата является активным блокатором биохимических реакций, направленных на образование ангиотензина. Под влиянием препарата улучшается кровоток и снижается предсердечное сопротивление.

Лечебный эффект Диротона достигает своего максимума спустя 6 часов. Связывания с плазменными белками крови не происходит. Выведение Диротона происходит с мочой в неизменном виде.

• Повышение артериального давления;
  
• Острое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт);
  
• Множественные нарушения функции почек при диабете.
  

• Повышение артериального давления;
  
• Недостаточность деятельности сердечной мышцы хронического течения.
  

• Начальная доза - 10 мг препарата в сутки;
  
• Поддерживающая доза - 20 мг препарата в сутки;
  
• Максимальная доза - 40 мг препарата в сутки.
  

• Начальная доза - от 2,5 до 5 мг препарата в сутки;
  
• Поддерживающая доза - различная, зависит от величины артериального давления.
  

• Начальная доза - от 2,5 до 10 мг препарата в сутки (зависит от уровня клиренса креатинина);
  
• Поддерживающая доза - различная, зависит от величины артериального давления.
  

• Перед началом лечения следует провести мероприятия, направленные на нормализацию водно-солевого баланса;
  
• Применение препарата пациентами пенсионного возраста должно проходить в уменьшенной дозировке;
  
• Во время лечения необходим контроль за концентрацией ионов калия в плазме крови;
  
• Во время лечения рекомендуется избегать физической нагрузки, особенно в жаркую погоду;
  
• Исходя из возможности появления побочных эффектов, связанных с деятельностью центральной нервной системы, во время лечения Диротоном целесообразно отказаться от занятия активной деятельностью и управлением транспортными средствами любой категории.
  

• Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (различные нарушения процессов пищеварения, тошнота, нарушения вкусового восприятия, воспаление печени, повышение концентрации билирубина в плазме крови, рвота, расстройства стула, боли в в области живота, ощущение сухости во рту, снижение аппетита или полная его потеря, желтуха. воспаление поджелудочной железы, повышение активности ферментов печени);
  
• Нарушения деятельности центральной нервной системы (апатия, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, судорожный синдром, спутанность сознания);
  
• Нарушения кроветворной системы (снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов, снижение количества гемоглобина, повышение или снижение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества эритроцитов, снижение общего количества клеток крови);
  
• Нарушения мочевыделительной системы (наличие крови в моче, отсутствие образования мочи, недостаточность функций почек острого течения, наличие белка в моче, нарушение функционирования почек);
  
• Нарушения репродуктивной системы (сидение потенции);
  
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (боли в области груди, повышение или снижение сердечного ритма, нарушения проводящей системы сердца, снижение артериального давления, возникновение симптомов функциональной недостаточности сердца, инфаркт сердечной мышцы);
  
• Различные кожные реакции (повышение чувствительности к солнечному свету, крапивница. выпадение волос, повышенная потливость, кожный зуд);
  
• Нарушения дыхательной системы (расстройство дыхания, спазм бронхов, отсутствие дыхания, появление сухого кашля);
  
• Различные аллергические реакции (отек Квинке. воспаление сосудистой стенки, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение количества эозинофилов, положительная реакция на наличие нуклеарных антител);
  
• Изменения лабораторных показателей (повышение или снижение количества ионов калия, снижение количества ионов натрия, снижение количества ионов магния, снижение количества ионов хлора, снижение количества ионов кальция, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации холестерина, повышение концентрации триглицеридов, нарушения обмена глюкозы);
  
• Прочие нарушения (боли в суставах. воспаления суставов, боли в мышцах, лихорадочный синдром, обострение подагры).
  

• Индивидуальная непереносимость Диротона или его компонентов;
  
• Беременность и период кормления грудью;
  
• Наличие отека Квинке в истории болезни;
  
• Повышенная чувствительность к Диротону или его компонентам;
  
• Возраст пациентов, не достигающий 18 лет.
  

Исходя из возможности проникновения препарата через плацентарный барьер и оказания негативного влияния на организм ребенка, применение Диротона на любом сроке беременности категорически противопоказано .

Применение Диротона в период лактации должно происходить только в случае полного отказа от кормления грудью.

• препаратами, содержащими калий и калийсберегающими мочегонными средствами приводит к риску повышения концентрации ионов калия в плазме крови;
  
• препаратами, блокирующими действие на рецепторы адреналина или медленных каналов кальция, мочегонными лекарственными средствами и препаратами, снижающими артериальное давление, приводит к усилению лечебного действия Диротона, связанного со снижением артериального давления;
  
• препаратами, являющимися производными золота, приводит к возникновению следующих нарушений: покраснение кожи лица, рвота, снижение артериального давления, тошнота;
  
• сосудорасширяющими лекарственными средствами, препаратами группы барбитуратов, препаратами группы фенотиазина, антидепрессантами трициклического ряда, препаратами, содержащими этиловый спирт или алкогольными напитками, приводит к усилению лечебного действия;
  
• противовоспалительными лекарственными средствами нестероидного происхождения, препаратами женских половых гормонов и препаратами, снижающими деятельность рецепторов адреналина, приводит к снижению лечебного действия;
  
• препаратами лития, приводит к снижению выведения ионов лития из организма;
  
• препаратами, снижающими кислотность желудочного сока или Колестирамином, приводит к снижению всасывания Диротона;
  
• препаратами группы салицилатов, приводит к усилению токсичности последних;
  
• препаратами, снижающими содержание глюкозы в плазме крови, противозачаточными лекарственными средствами в форме таблеток, Норэпинефрином, Эпинефрином и препаратов, применяющихся для лечения подагры, отмечается значительное снижение лечебного действия последних;
  
• сердечными гликозидами и препаратами, оказывающими расслабляющее действие на периферическую мускулатуру, приводит к усилению лечебного действия последних;
  
• Хинидином, отмечается снижение выведение последнего из организма;
  
• Метилдопой приводит к разрушению эритроцитов.
  

Прием Диротона в высокой дозировке приводит к снижению артериального давления.

Для устранения необходимо провести симптоматическое лечение.
В случае возникновения тяжелых состояний или неэффективности терапии, необходимо применить механическую очистку крови (гемодиализ).

Таблетки, 2.5, 5, 10 или 20 мг - 14, 28 или 56 шт.

Диротон необходимо хранить в сухом месте, хорошо защищенном от действия света и доступа посторонних лиц.

Рекомендованная температура хранения - в пределах 25-30 градусов.

Рекомендованный срок хранения - не более 3 лет.

• лизиноприла дигидрат - 10.89 мг;
  
• что соответствует содержанию лизиноприла - 2.5, 10 или 20 мг;
  
• Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Диротон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Диротон - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гиперчувствительность к лизиноприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность. период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз. цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия ), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет. гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий. стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, при артериальной гипертензии - по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 20 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Максимальная суточная доза - 80 мг.

При СН - начинают с 2.5 мг однократно, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней.

У пожилых часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут).

При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 50 мл/мин (доза должна быть уменьшена в 2 раза, при КК менее 10 мл/мин требуется уменьшить дозу на 75%).

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут, при СН - по 7.5-10 мг/сут.

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН.

Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Со стороны ССС: снижение АД, аритмии, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение. головная боль. повышенная утомляемость, сонливость, подергивание мышц конечностей и губ, редко - астения. лабильность настроения, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия. снижение аппетита, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сухость во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. анемия (снижение Hb, эритроцитопения).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

Прочие: "сухой" кашель, снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.

Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной ХСН (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда. инсульт ). У больных с ХСН возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.

При применении ЛС, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина.

Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена.

Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять др. ЛС нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).

Замедляет выведение препаратов Li+.

НПВП, эстрогены, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+ возможна гиперкалиемия.

Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, БМКК, диуретиками и др. гипотензивными ЛС усиливает выраженность гипотензивного действия.

Антациды и колестирамин снижают всасывание в ЖКТ.

Миелотоксические ЛС - риск выраженного угнетения костномозгового кроветворения.

Совместный прием диротона и препаратов калия может повысить риск
развития гиперкалиемии. Необходима очная консультация врача,
контроль уровня калия в крови и функции почек.

Здравствуйте!Мне 71 год. Диагноз ИБС, атеросклеротический
кардиосклероз, гипертоническая болезнь II ст.АГ 2ст. 3.
РискССО 3. ХСН I ФК NYNA. Экстрасистолия. Принимаю диротон
5мгх 1раз вечером, аллапинин 25мгх2 раза.АД остаётся
повышенным( 140/70- 150/70. ЧСС 70-84. Ариммии последний
месяц не отмечалоь. Могу ли я добавить конкор 2,5-5мг.х1раз.
До этого принимала лозап + и конкор .Конкор у меня нормализует
АД и урежает ЧСС до 60-66. Может быть остаться на одном
конкоре без диротона? Но не вызовет ли сочетание конкора и
аллапинина аритмогенного эффекта? Сама педиатр. Посоветуйте.
С уважением.Лидия Владимировна.

Вам лучше проконсультироваться с врачом, чем с фармацевтом. Не
рекомендован совместный прием аллапинина и конкора .

можно ли принимать всю жизнь диротон

Возможен длительный прием препарата по назначению врача.

Здравствуйте!подскажите пожалуйста вот у меня часто поднимается
давление 140/90 а бывает и 100/80 и при обоих ситуациях я плохо
себя чувствую. Терапевт назначила кавинтон 5мг 3раза в день и
диротон 20мг по 1/2таб.один раз в день. Совместим ли диротон с
кавинтоном. А ещё назначила магнезио 25%по 3мг. Совместимо ли
все это? И правильно ли назначена дозировка. Диагноз окулист
поставила внутричерепная гипертензия. Очень мучаюсь все врачи
назначают все по разному.

Препараты совместимы. Кавинтон может усиливать действие диротона.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Диротон, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Диротон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Выпускается в виде таблеток, в зависимости от содержания активного вещества есть 4 формы:

• 2.5 мг. Круглые таблетки белого цвета. Диск на одной из сторон имеет маркировку «2.5», на второй риска;
• 5 мг. Плоский диск белого цвета. С одной стороны которого имеется маркировка «5», на другой риска;
• 10 мг. Эта форма выпуска имеет четырехугольную двояковыпуклую форму белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки маркировка «10», на второй – риска;
• 20 мг. Двояковыпуклые пятиугольные белые или почти белые таблетки. Имеют маркировку «20» на одной стороне и риску на второй.

Активным веществом в таблетках является лизиноприл. а вспомогательными – тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал, маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат. Процентное соотношение составляющих лекарственный препарат находятся в прямой зависимости от формы выпуска.

В качестве стартовой терапии при эссенциальной гипертензии больной должен начать прием с 10 мг в сутки, при максимальной суточной дозе в 40 мг. При поддерживающей терапии суточная дозировка составляет 20 мг.

Часто больные жалуются, что давление снижается слишком медленно, и просят врача увеличить дозировку.

Таким больным стоит знать, что максимального эффекта от приема лекарства наступает только через 2-4 неделе при постоянном приеме.

А если эффект все же отсутствует, то для снижения давления используется другой продукт. Перед тем как начать принимать лизиноприл, больной должен прекратить диуретики, примерно за 2-3 дня.

При невозможности это сделать невозможно, то стартовая доза диротона снижается до 5 мг. в сутки.

При реноваскулярной гипертензии стартовая доза должна быть равной 2.5-5 мг. При данном виде сердечной недостаточности прием препарата комбинируется с диуретиками.

При хроническом гемодиализе или почечной недостаточности стартовая доза колеблется в зависимости от показателей креатинина:

• Клиренс равен 30-70 мл/м, то суточная доза 5-10 мг в сутки;
• При клиренсе в 10-30 мл/м – 2.5-5 мг/м.
• Если же клиренс меньше 10 мл/с, то в начале болезни принимают только 2.5 мг/с.

Обратите внимание - инструкция по применению на Ренитек. Как и сколько пить лекарство?

В новости (тыц ) отзывы о Рамиприле.

В ходе приема требуется тотальный контроль за функциональностью почек больного.

Прием лекарства во всех случаях осуществляется по одной программе – 1 раз в день. Запивать небольшим количеством воды. Прием необходимо проводить в одно время. При этом прием лекарства не обязательно подгонять к приему пищи.

И желательно процедуру приема лекарственного препарата проводить в утреннее время.

Основной компонент препарата – лизиноприл обладает гипотензивными и периферически сосудорасширяющими свойствами. Одним словом эффективно снижают артериальное давление.

Также в ходе систематического приема лекарственного препарата снижается степень преднагрузки, а также давления в легочных капиллярах, в результате чего увеличивается минутный объем крови.

Препарат начинает свое действие не ранее, чем через 1 час после приема, а эффект его сохраняется на протяжении суток.

Длительное максимально эффективное действие препарата наблюдается после его регулярного приема в течение двухмесячного курса лечения.

Диротон назначается больным с диагнозом:

• Сердечная недостаточность в хронической форме в рамках комплексной терапии;
• При инфаркте миокарда в острой форме в первое время после приступа;
• При хронической гипертонической болезни;
• Для снижения альбуминурии при диабетической нефропатии.

Применение лекарственного средства самостоятельно без консультации врача не рекомендуется, ведь он может дать побочные действия следующего характера:

• Боли в области груди, брадикардия, тахикардия, инфаркт миокарда, резкое снижение артериального давления;
• Реакции аллергического характера в виде высыпаний в форме крапивницы, зуда, а также повышенное потоотделение, отеки конечностей и лица, васкулит;
• Препарат может вызывать желудочные боли, тошноту, диареи, рвоту, ощущение сухости во рту, нарушения привкусов, гепатит в холестатической или гепатоцеллюлярной формах, симптомы панкреатита или желтушные признаки;
• Органы дыхания могут отреагировать на прием препарата проявлениями сухого кашля, апноэ и бронхоспазмами;
• Для центральной нервной системы характерны такие проявления, как повышенная утомляемость, снижением концентрированности внимания, нервные тики, сонливость, астенический синдром, спутанность сознания;
• Для мочеполовой сферы характерны такие проявления, как дисфункции в работе почек, симптоматика почечной недостаточности, уремия, снижение потенции;
• Снижение гемоглобина в крови, повышение СОЭ, нейтропения, тромбоцитопения;
• Лихорадка, обострения подагры.

При передозировках препарат проявляет себя ощущениями сухости во рту, резкое падение кровяного давления, затрудненное мочеиспускание, сонливостью или наоборот раздражительностью и беспокойностью.

При передозировках рекомендуется промывание желудка незамедлительно, прием активированного угля, постельный режим. При сильной передозировке показан сеанс гемодиализа.

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Категорически запрещается прием диротона больным, имеющим аллергию на основные компоненты препарата, в частности на лизоноприл и схожие элементы. Декомпенсированная почечная недостаточность также является препятствием при назначении препарата. Недопустимо назначать диротон детям, не достигшим возраста 16 лет.

Пациентам, перенесшим операции по трансплантации почек, имеющим стенозы артерии почки, с первичным альдостеронизмом, стенозы устья аорты, с изменениями параметров биохимического характера, таких как повышенный уровень калия.

Читайте далее - инструкция по применению и цена на Энап. Как пить и за сколько купить препарат?

В статье (ссылка ) показания к применению на Моноприл.

Запрещен диротон к применению в период беременности и последующем грудном вскармливании.

После приема препарата не желательно управление автомобилем и иными транспортными средствами, или выполнение иных работ, сопряженных с риском.

Препарат довольно распространен, а об его эффективности в заключительной части статьи можно почитать отзывы.

Недопустимо единовременное применение диротона с калиесберегающими препаратами, так как имеется риск гиперкалиемии.

При необходимости одновременного приема препаратов необходимы систематические лабораторные исследования для наблюдения уровня калия кровяной сыворотке.

Это же относится к пациентам, имеющим почечную недостаточность в анамнезе.

При совместном с диуретиками и гипертензивными препаратами приеме проявляется его усиленное гипертензивное действие.

Одновременное применение с препаратами золота наблюдается артериальная гипотензия, гиперемия лица, тошнота и рвота.

Одновременный прием с противовоспалительными лекарствами нестероидного типа наблюдается снижение действия антигипертензивного характера лизиноприла.

Диротон в аптечной сети реализуется строго при наличии рецепта лечащего врача. Хранить препарат необходимо в темном, для детей недоступном месте. Температура хранения от +15 до 30 градусов. Препарат годен к приему в течение трех последующих после выпуска лет.

Препарат реализуется в дозировке 2,5 – 5,10 и 20 мг, количество таблеток в упаковке – 14, 28, 56 шт.

Диротон находится в среднем ценовом диапазоне. С учетом производителя и количества таблеток в упаковке, стоимость препарата составляет от 90 до 650 руб.

В Киеве стоимость диротона варьируется от 70 до 250гр.

При отсутствии препарата в наличии или иным причинам, возможно применение его аналогов – медикаментов, схожих по составу и спектру действия, относящихся к ингибиторной группе лекарственных средств.

Так, в числе ближайших аналогов можно назвать гидрохлортиазид – препарат, обладающим антигипертензивными свойствами, способствующим снижению артериального давления посредством расширения артериол.

Среди других аналогов можно назвать:

Многочисленные отзывы пациентов, которым препарат назначен лечащими врачами, отзываются о нем положительно.

О побочных эффектах, пописанных в инструкции к лекарству, упоминают крайне редко, в большей степени их проявление наблюдается при превышении нормы.

Так, один из пациентов, который перенес операцию на сердце, пишет о препарате следующее:

«Принимаю препарат с 2001 года по настоящее время, за весь период из всех побочных эффектов наблюдалось только головокружение.

Начальная дозировка составляла 10мг. постепенно снизил дозу до 1.25 мг. головокружения исчезли.

При снижении дозы, эффективность лекарства не снижается. Пить таблетки приходится регулярно, в противном случае происходит повышение АД.

Попытка заменить другим лекарством оказалась безуспешной ».

Сами врачи отзываются о препарате также положительно. По мнению специалистов в побочные эффекты наблюдаются крайне редко, в основном они распространены у тех пациентов, которые имеют индивидуальную непереносимость компонентов препарата.

В этом случае следует либо заменить препарат другим лекарством, либо назначить аналог.

ДИРОТОН® таблетки

Регистрационный номер П N011426/01-181113
Торговое название: Диротон®
Международное непатентованное название: лизиноприл
Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ
Активное вещество:
1 таблетка содержит:
2,5 мг лизиноприла (в виде 2,72 мг лизиноприла дигидрата)
5 мг лизиноприла (в виде 5,44 мг лизиноприла дигидрата)
10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата)
20 мг лизиноприла (в виде 21,77 мг лизиноприла дигидрата)

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

ОПИСАНИЕ
Таблетки 2,5 мг: Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с маркировкой "2.5" на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки 5 мг: Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с маркировкой "5" на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки 10 мг: Четырехугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой "10" на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки 20 мг: Пятиугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой "20" на одной стороне и с риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Код АТХ: С09АА03

ФАРМАКОДИНАМИКА
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью, Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и станок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало гипотензивного действия - через 1 ч. Максимальный эффект наблюдается через 6-7 ч. Гипотензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к увеличению риска развития гипогликемии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема лизиноприла внутрь максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7 ч. Слабо связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Средняя степень абсорбции лизиноприла составляет около 25%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Пища не влияет на всасывание лизиноприла. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде исключительно почками. После многократного приема эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12 ч.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. Нарушение функции почек приводит к увеличению AUC (площадь под кривой «концентрация в плазме - время») и периода полувыведения лизиноприла, но эти изменения становятся клинически значимыми только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации уменьшается ниже 30 мл/мин.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа.

Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
При остром инфаркте миокарда со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 ч в составе комбинированной терапии для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.
Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинозависимых больных с нормальный АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).

Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе, связанный с применением ингибиторов АПФ, идиопатический ангионевротический отек, наследственный отек Квинке, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, угнетение костномозгового кроветворения, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензия у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (в том число системная красная волчанка, склеродермия), тяжелые формы сахарного диабета, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69®), пожилой возраст.

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гипергликемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. В период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание (нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко).

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.
Эссенциальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза для больных, не принимающих антигипертензивных средств, 1 таблетка по 10 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 таблетка по 20 мг в сутки; в зависимости от показателей АД дозу можно увеличить до 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза 40 мг/сутки. При увеличении дозы следует учитывать, что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4 недели. Если терапевтической эффект недостаточен, следует дополнить терапию другим антигипертензивным средством.

Больным, принимающим диуретические средства, за 2-3 дня до начала терапии препаратом Диротон® прием диуретических средств следует прекратить. В случаях, когда это невозможно, начальная доза препарата Диротон® не должна превышать 5 мг/день, при этом рекомендуется обеспечить врачебное наблюдение за больным после приёма первой дозы, т.к. возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (максимально действие проявляется через 6 ч после приёма препарата).

Реноваскулярная гипертензия и другие состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг/сутки под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержание калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

Почечная недостаточность
Поскольку выведение лизиноприла осуществляется через почки, начальная лоза препарата Диротон® зависит от показателей КК: при КК 30-70 мл/мин — 5-10 мг/сутки, при КК 10-30 мл/мин — 2,5-5 мг/сутки, менее 10 мл/мин, в том число пациенты, находящиеся на гемодиализе — 2,5 мг/сутки. Поддерживающая доза зависит от клинического эффекта и подбирается при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

Хроническая сердечная недостаточность
Начальную суточную дозу препарата Диротон®, равную 2,5 мг, можно постепенно увеличить через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать максимальную суточную дозу 20 мг. При одновременном применении с диуретиками предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить.
Прежде, чем приступить к лечению препаратом Диротон® и позднее, в ходе лечения следует регулярно контролировать артериальное давление, функцию почек, содержание калия и натрия в крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Диабетическая нефропатия
Суточная доза у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с нормальным артериальным давлением составляет 10 мг в один прием. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки для снижения диастолического артериального давления до 75 мм рт. ст. измеряемого в положении сидя.
Подбор дозы для больных с инсулинзависимым сахарный диабетом, страдающих артериальной гипертензией, осуществляется по вышеуказанной схеме, однако оптимальное диастолическое АД должно быть ниже 90 мм рт.ст.

Острый инфаркт миокарда
В случае применения препарата Диротон® в первые сутки после инфаркта миокарда, начальная доза препарата составляет 5 мг, на вторые сутки повторно назначают 5 мг, на третьи сутки - 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.
При низком систолическом артериальном давлении (менее 120 мм рт.ст.) лечение начинают с низкой дозы (2,5 мг/сутки). В случае развития артериальной гипотензии, когда систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст. поддерживающую дозу снижают до 5 мг/сутки, в случае необходимости временно можно назначать по 2,5 мг/сутки.
В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч) необходимо прекратить лечение препаратом.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).
Частота прочих побочных реакций менее 1%:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко -ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, нарушение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и
холестатический), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, интерстициальный ангионевротический отек, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
В очень редких случаях — интерстициальный ангионевротический отек (отек интерстициальной ткани легких без выхода транссудата в просвет альвеол).
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия, анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, при длительном лечении возможно небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, в отдельных случаях агранулоцитоз.
Прочие: артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, обострение подагры.

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК) - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК, мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными средствами наблюдается усиление гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом — усиление гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении с препаратами лития — замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
При одновременном применении с антацидами и колестирамином — снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Выраженное снижение АД чаще всего возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Оно чаше выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить объем циркулирующей крови, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного. Лечение симптоматической артериальной гипотензия состоит из обеспечения постельного режима и, в случае необходимости, в/в введения жидкости (инфузия физиологического раствора). Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения препаратом Диротон®, однако, может потребоваться временная отмена его, либо снижение дозы.

Лечение препаратом Диротон® противопоказано в случае кардиогенного шока и при остром инфаркте миокарда, если назначение вазодилататора может существенно ухудшить показатели гемодинамики, например, когда систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст.
У больных с острым инфарктом миокарда снижение функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 177 мкмоль/л и/или протеинурия более 500 мг/24 ч) является противопоказанном для применения препарата Диротон®. В случае развития почечной недостаточности в холе лечения лизиноприлом (концентрация креатинина в плазме крови более 265 мкмоль/л либо вдвое превышает исходный уровень), врач должен решить вопрос о необходимости прекращения лечения.

При двустороннем стенозе почечных артерий и стенозе почечной артерии единственной почки, а также при гипонатриемии и/или снижении объема циркулирующей крови или недостаточности кровообращения артериальная гипотензия, вызванная приемом препарата Диротон®, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности. Небольшое временное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина может наблюдаться в случаях нарушенной функции почек, особенно на фоне одновременно проводимого лечения диуретиками. В случаях значительного снижения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) требуется осторожность и контроль почечной функции.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, включая препарат Диротон®, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение препаратом Диротон® необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаше всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств.
Ангионевротический отек с oтеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно, введение глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов) и/или меры по обеспеченно проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (также см. раздел «Противопоказания»).
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®), которые одновременно принимают Диротон®. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.
В отдельных случаях десенсибилизации против аллергенов членистоногих лечение ингибиторами АПФ сопровождалось реакциями повышенной чувствительности. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать приём ингибиторов АПФ.

У больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время проведения общей анестезии ингибиторы АПФ (в частности, лизиноприл) могут блокировать образование ангиотензина II. Снижение АД, ассоциированной с этим механизмом действия, корректируется увеличением объема циркулирующей крови. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматология) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Диротон®.

Применение рекомендованных доз препарата больными пожилого возраста может сопровождаться повышением концентрации лизиноприла в крови, поэтому подбор дозы требует особого внимания и осуществляется в зависимости от функции почек и АД больного. Вместе с тем, у пожилых и молодых пациентов антигипертензивный эффект препарата Диротон® выражен в одинаковой степени.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевины, липидов.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И МЕХАНИЗМАМИ
При появлении побочных действий со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управление транспортными средствами, а также выполнение работы, связанной с повышенным риском.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 2,5 мг.
По 14 таблеток в блистере AL/ПВХ. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 14 таблеток в блистере AL/ПВХ. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

2. 3АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер. дом 8,
Тел: (495) 363-39-50, Факс: (495) 363-39-49