Рейтинг: 4.7/5.0 (1827 проголосовавших)Категория: Инструкции
Антибиотиком, относящимся к группе полусинтетических пенициллинов, обладающим широким спектром действия, является препарат Флемоксин. От чего средство обладает высокой активностью говорится в статье.
Действующее вещество – амоксициллина тригидрат. Препарат оказывает бактерицидное действие. Флемоксин солютаб обладает высокой активностью в отношении многих микроорганизмов, в частности S.pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarralis, Streptococcus pyogenus, Staphylococcus spp, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium tetani, N.meningitidis, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, а также несколько меньшей эффективностью в отношении возбудителей некоторых кишечных инфекций: Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Shigella sonnei, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Vibrio cholere. Флемоксин солютаб и аналоги препарата неактивны в отношении бактерий, способных продуцировать бета-лактамазу.
Действующее вещество препарата Флемоксин солютаб в количестве 20% связывается с плазменными белками. В терапевтической дозе препарат накапливается в костной ткани, мокроте, внутриглазной жидкости, слизистых. Концентрация препарата в желчи в 2-4 раза выше, чем в крови. В менингеальной жидкости концентрируется не более 20% плазменного содержания действующего вещества.
Лекарство Флемоксин солютаб обладает способностью быстро абсорбироваться в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме, максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 1-2 часа. При приеме данной формы препарата достигается более высокая концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при использовании нерастворимой формы.
Выведение препарата Флемоксин солютаб и аналогов происходит исключительно почками. Около 90% амоксициллина выводится с мочой через 8 часов после приема. При снижении клиренса креатинина ниже 15мл/мин время полувыведения действующего вещества значительно увеличивается, вплоть до 8,5 часов при анурии.
Препарат можно применять у детей уже с возраста 1 года, а с учетом его высокой эффективности педиатры дают хорошие отзывы о Флемоксине солютаб.
Лекарство Флемоксин от чего назначаютФлемоксин солютаб применяется при следующих заболеваниях, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:
От чего и какие средство может вызвать нежелательные проявления? При приеме препарата возможно возникновение определенных побочных эффектов, о которых говорят и отзывы о Флемоксине солютаб со стороны пациентов. Это такие эффекты, как:
Согласно инструкции Флемоксин солютаб можно принимать независимо от режима приема пищи. Таблетку можно либо целиком проглотить, либо предварительно разделив на части. Запивать большим количеством воды. Можно также растворить таблетку в 200мл воды, при этом образуется суспензия с цитрусовым вкусом.
При легких и среднетяжелых инфекционных заболеваниях рекомендуется применять Флемоксин солютаб в следующих дозах:
Среднесуточная доза для детей составляет 30мг/кг.
При тяжелой инфекционной патологии, а также в случае хронических заболеваний и рецидивов доза может быть увеличена.
В каждой конкретной клинической ситуации дозировку препарата Флемоксин солютаб и аналогов определяет лечащий врач.
Продолжительность применения Флемоксина солютабСогласно инструкции таблетки Флемоксин солютаб при инфекциях легкой или средней степени тяжести принимают 5-7 суток, в случаях инфекций, вызванных стрептококком, - не менее 10 суток.
При тяжелых инфекциях и хронической патологии длительность приема Флемоксина солютаб и аналогов зависит от течения болезни.
Таблетки Флемоксин от чего противопоказаныВ инструкции к Флемоксину солютаб описаны следующие противопоказания к его применению:
У пациентов с тяжелой аллергической патологией в анамнезе существует высокий риск развития анафилаксии при приеме препарата Флемоксин солютаб.
У пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, при приеме этого препарата возникает сыпь, не связанная с гиперчувствительностью к препарату. Такие эпизоды в анамнезе не являются противопоказанием к применению Флемоксина солютаб.
При назначении препарата Флемоксин солютаб и аналогов необходимо учитывать наличие перекрестной гиперчувствительности между цефалоспоринами и препаратами пенициллинового ряда.
При приеме препарата в высокой дозировке необходимо обратить внимание на употребление большого количества воды с целью профилактики кристаллурии.
Условия хранения препаратаСогласно инструкции Флемоксин солютаб следует хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей.
Применение Флемоксина солютаб при беременностиИспользование данного препарата в период беременности возможно, однако должно проходить под строгим контролем лечащего врача и только по его назначению.
АналогиВ аптеках встречаются следующие аналоги Флемоксина солютаб: Амоксисар, Амоксициллин, Амосис, Гоноформ, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Оспамокс, Хиконцил, Экобол.
Отзывы о препаратеБлагодаря высокой эффективности препарата, широкому спектру действия, возможности назначения в разных клинических ситуациях практикующие врачи дают очень хорошие отзывы о Флемоксине солютаб. Эффективность препарата доказана в ряде клинических испытаний. Резистентность микроорганизмов к действующему веществу низкая. Отзывы о Флемоксине солютаб со стороны пациентов также говорят о его эффективности, а форма выпуска очень удобна в применении, в том числе в педиатрической практике.
Перед использованием препарата необходимо подробно изучить инструкцию к Флемоксину солютаб, обратить особое внимание на противопоказания. Часто отрицательные отзывы о Флемоксине солютаб связаны именно с несоблюдением рекомендаций по его применению, в результате чего существенно повышается риск возникновении побочных эффектов.
Стройные ряды препаратов, имеющих в своей основе пенициллин, постоянно пополняются новыми бойцами, обладающими более сильным и широким по спектру активности действием. Почему это происходит? По той простой причине, что бактерии, против которых направлена эта массированная атака препаратов, видоизменяясь, приспосабливаются к новой агрессивной среде. Данный процесс адаптации порой становится причиной возвратных инфекций, обладающих более разрушительным для организма действием.
Препарат "Флемоксин", инструкция по применению которого для лечения различных инфекций представлена в данной статье, относится к группе таких новых "бойцов", то есть, антибактериальных препаратов широкого спектра действия, и является, по сути, аналогом амоксициллина. Как антибиотик, этот препарат активно действует как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, например, стрептококков, клостридий, стафилококков, а также ешерихий, сальмонелл и холерного вибриона.
Препарат "Флемоксин" назначают для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к амоксициллину бактериями, среди которых заболевания органов дыхания, ЖКТ, различные инфекционные поражения кожи, а также мягких тканей, а также мочеполовой системы.
Однако в отношении амоксициллина – действующего вещества препарата "Флемоксин", инструкция указывает на ряд микроорганизмов, устойчивых к его действию. В частности, на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Также бесполезно применять это средство для лечения вирусных инфекций.
Способ применения таблеток "Флемоксин". Дозировка
Вкус таблеток "Флемоксин" мандариново-лимонный, что дает возможность завуалировать горечь амоксициллина при приеме. При этом таблетку не разжевывают, а глотают, запивая водой. При приеме внутрь препарат "Флемоксин" полностью абсорбируется из ЖКТв течение 2 часов, не разрушаясь в кислой среде желудка. Поэтому его можно принимать как до, так и после еды. Если препарат назначается детям, то частоту приема лекарства можно увеличить, разделив одну таблетку на несколько частей. Также при приеме таблетки "Флемоксин" можно разжевывать, запивая водой. Особо капризным детям можно предложить "Флемоксин", предварительно растворив таблетку нужной дозировки в столовой ложке воды.
В отношении дозировок приема препарата "Флемоксин" инструкция предписывает придерживаться как возрастной категории пациентов, так и тяжести заболевания. В частности, для лечения инфекций бактериальной этиологии легкой и средней формы назначают прием таблеток взрослым, а также подросткам дважды в день в количестве от 250 до 1000 мг.
Для детей более младшего возраста дозировки приема следующие:
– 1-3 года: по 125 мг трижды в день или 250 мг дважды в день;
– 3-6 лет: по 250 мг трижды в день или 1375 мг дважды в день.
– грудным детям до года дозировка рассчитывается на каждый килограмм веса ребенка по 30-60 мг в 2 или 3 приема в сутки.
Обычно курс лечения продолжается от 5 дней до недели. Однако рекомендуется продолжение приема препарата "Флемоксин" также в течение 2 дней после видимого исчезновения признаков заболевания. Курс лечения грудничков должен продолжаться 10 дней.
Препарат "Флемоксин" при гайморите назначается в дозировках по 125 мг, 250 мг или 50 мг 2 или 3 раза в день. Однако в каждом случае дозу приема препарата должен назначать врач, учитывая как тяжесть течения синусита, так и наличие в анамнезе больного противопоказаний к применению. Если по истечении трех дней с начала приема препарата не замечено существенных изменений в состоянии больного, "Флемоксин" заменяют другим препаратом этого же ряда действия. Однако большинство специалистов рекомендуют при лечении гайморита сочетать прием "Флемоксина" с препаратами, содержащими клавуановую кислоту, так как она усиливает действие амоксициллина.
Также отмечено, что лекарство "Флемоксин" хорошо сочетается с муколитиками, противокашлевыми средствами и другими вспомогательными препаратами, способными улучшить работу органов дыхания.
Способ применения таблеток "Флемоксин". Противопоказания
После всасывания таблеток в ЖКТ отмечается высокая концентрация амоксициллина в печени, вследствие чего при приеме препарата "Флемоксин" инструкция предписывает сокращать дозировку вдвое для больных с почечными нарушениями. По той же причине не рекомендуется совмещать прием таблеток "Флемаксин" с алкоголем, так как при этом может развиться печеночная недостаточность.
При приеме препарата могут отмечаться побочные действия, как со стороны органов ЖКТ (диарея, тошнота и рвота, стоматит, дисбактериоз, печеночный холестаз, геморрагический колит), так и со стороны кровеносной системы (агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения). В ряде случаев прием лекарства может сопровождаться нарушениями психо-моторных функций, а также рядом аллергических реакций на составляющие элементы препарата. При появлении признаков побочных действий "Флемаксина" прием препарата отменяют.
При беременности и в период кормления грудью лечение препаратом "Флемоксин" назначают, только если ожидаемая польза такого лечения для матери намного больше риска развития побочных эффектов у грудного ребенка или плода.
При одновременном употреблении таблеток "Флемоксин" с оральными контрацептивами, эффективность последних может быть снижена.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг, кросповидон - 50.4 мг, ванилин - 1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ароматизатор лимонный - 11.1 мг, сахарин - 13.1 мг, магния стеарат - 6 мг.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp. Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp. Enterobacter spp.
Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.
Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.
При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания;
— инфекции органов мочеполовой системы;
— инфекции органов ЖКТ;
— инфекции кожи и мягких тканей.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.
С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе. лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).
Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также притруднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течениявзрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почекпри КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь. солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин. рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.
Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.
Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Беременность и лактация
Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.
В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Флемоксин является полусинтетическим антибиотиком, который относится к группе пенициллинов и имеет широкий спектр применения. Обладает устойчивостью к кислотам, оказывает действие на большинство бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных – стрептококки, ешерихии, сальмонеллы, возбудители кишечных инфекционных отравлений, язвы желудка, гонореи и др. Лечебный эффект достигается путем нарушения процессов синтеза клеток микроорганизмов, что приводит их к дальнейшему уничтожению. После приема препарата наибольшая концентрация средства в крови наблюдается в первые два часа.
1. Фармакологическое действиеКислотоустойчивый антибактериальный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе синтетических пенициллинов. Механизм достижения лечебного эффекта связан с нарушением синтеза компонентов клеточной стенки бактерий и, как следствие - нарушения ее целостности с последующим уничтожением бактериальной клетки.
После приема внутрь, происходит практически полное всасывание Флемоксина с достижением максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа с момента приема. Обладая малой способностью связываться с плазменными белками, препарат хорошо проникает в окружающие органы и ткани, где его концентрация превышает плазменную в несколько раз.
Обезвреживание Флемоксина происходит в печени, выведение Флемоксина - с помощью почек.
Высокая активность Флемоксина:Профилактика и лечение различных инфекционных процессов, вызванных чувствительной к Флемоксину микрофлорой.
3. Способ примененияФлемоксин возможно применять во время беременности только в исключительных случаях. когда польза от лечения намного превышает предполагаемы вред, наносимый организму матери и ребенка.
Применение Флемоксина в период лактации возможно только после полного отказа от грудного вскармливания.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНарушения пищеварительной системы (расстройства стула, тошнота, рвота, обезвоживание организма).
Для устранения последствий передозировки Флемоксином пациентам назначается промывание желудка, прием Активированного угля в максимально допустимой дозировке и применение слабительных лекарственных средств. В особо тяжелых случаях назначаются меры для восстановления водно-солевого баланса организма и механическая очистка крови (диализ).
9. Форма выпускаТаблетки диспергируемые, 1 г - 20 шт; 125, 250 или 500 мг - 20 шт;
10. Условия храненияФлемоксин следует хранить в хорошо защищенном от действий света и посторонних лиц месте.
Рекомендуемый температурный режим - не выше 25 градусов.
Рекомендуемый срок хранения - не более 5 лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Флемоксин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетическихпенициллинов.
Препарат: ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin
Код АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Рег. номер: ЛС-001852
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост. ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. <Нидерланды>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
амоксициллин (в форме тригидрата)
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
амоксициллин (в форме тригидрата)
Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие ?-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих ?-лактамазы, Pseudomonas spp. Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp. Enterobacter spp.
После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (КК ? 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания;
— инфекции органов мочеполовой системы;
— инфекции органов ЖКТ;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Препарат принимают внутрь. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающими приятным фруктовым вкусом.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течениявзрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при КК?10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения длительность приема препарата должна определяться клинической картиной заболевания.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.
— повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов.
В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.
Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.
Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.
Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
