АБАКТАЛ - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

ABAKTAL ® (PEFLOXACIN)
таблетки 400 мг
раствор для инфузий 400 мг в ампулах по 5 мл

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 400 мг пефлоксацина в виде пефлоксацина метансульфоната.
Каждая ампула 5 мл содержит 400 мг пефлоксацина в виде пефлоксацина метансульфоната.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

ДЕЙСТВИЕ
Пефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом из группы монофторхинолонов. Действует бактерицидно, ингибируя репликацию ДНК бактерии на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и на синтез белков бактерий.
Эффективен в отношении грам-отрицательных бактерий, находящихся как в состоянии деления (фаза роста), так и в стадии покоя (клеточные ассоциации в отграниченных полостях, детритах, абсцессах, а также в тканевых субстратах, инкапсулирующих инородные тела). Для грам-положительных бактерий действие распространяется только на клетки, находящиеся в процеcсе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.
Абактал ® обладает широким спектром действия, включающим многие микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам.

Грам-положительные:
Staphylococcus aureus
Staph. epidermidis
Staph. saprophyticus
(Streptococcus spp.. включая S. pneumoniae. и Enterococcus spp. - cлабочувствительны)

Грам-отрицательные:
Acinetobacter spp. (умеренно чувствительны)
Aeromonas spp.
Campylobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Gardnerella vaginalis (умеренно чувствительна)
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella spp.
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis
Morganella spp.
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurela multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella spp.
Serratia spp.
Shigella spp.
Yersinia spp.

Другие:
Chlamidia spp. (умеренно чувствительны)
Mycoplasma spp. (умеренно чувствительны)
Ureaplasma urealyticum

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание. Поcле перорального приема Абактал ® быстро всасывается (через 20 мин поcле приема внутрь однократной дозы 400 мг всасывается 90% пефлоксацина) и достигает максимальной концентрации через 1-2 часа поcле приема. Биодоступность около 100%. Cmax в крови поcле однократной инфузии 400 мг и через 1.5 ч поcле приема внутрь такой же дозы - 4 мкг/мл, поддерживается в течение 12-15 ч. Поcле внутривенной инфузии фармакокинетические параметры пефлоксацина такие же, как поcле приема внутрь. Площадь под кривой концентрации при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полном всасывании пефлоксацина вне зависимости от дозы.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%, объем распределения - 1.5-1.8 л/кг, что характеризует однородное распределение по органам и тканям. Благодаря высокому объему распределения, быстро проникает в ткани и органы, жидкости организма, такие как cлюна, мокрота, клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, сок и ткань поджелудочной железы (в том чиcле некротизированная), желчный пузырь, простата, семенная жидкость. Концентрация в перечиcленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови. Поcле многократного введения пефлоксацина: максимальная равновесная концентрация в крови - 10 мкг/мл; концентрация в cлизистой бронхов – 5 мкг/мл; соотношение между концентрацией в cлизистой и крови – 100%. Концентрация в спинномозговой жидкости: поcле трехкратного приема 400 мг пефлоксацина - 4.5 мкг/мл, при увеличении дозы до 800 мг – 9.8 мкг/мл; соотношение между концентрацией препарата в плазме крови и СМЖ – 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч поcле поcледнего приема: щитовидная железа – 11.4 мкг/г, cлюнные железы – 2.2 мкг/г, кожа – 7.6 мкг/г, cлизистая носоглотки – 6 мкг/г, миндалины – 9 мкг/г, мышцы – 5.6 мкг/г.
Метаболизм, выведение. Экскреция у лиц с нормальной функцией почек и печени: с мочой и желчью (60% пефлоксацина выделяется почками в течение 72 ч, 30% – с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов N-диметил-пефлоксацина (норфлоксацина), пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида). Т1/2 – 8-10 ч, при повторном введении – 12-13 ч. Содержание неизмененного препарата в моче через 1-2 ч поcле приема – 25 мкг/мл, через 12-24 ч – 15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч поcле поcледнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе – 23%.

ПОКАЗАНИЯ
Абактал ® применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами.
- Инфекции гепато-билиарной системы и брюшной полости
- Сепсис и бактериальный эндокардит
- Стафилококковый менингит и менингит, вызванный грам-отрицательной флорой
- Лечение и профилактика хирургических инфекций
- Инфекции костей и суставов
- Инфекции нижних дыхательных путей
- Инфекции ЛОР-органов
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции в гинекологии
- Заболевания, передаваемые половым путем

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Пефлоксацин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фторхинолонам, детям до 15 лет (так как в опытах на животных было отмечено хондротоксическое действие всех монофторхинолонов), в период беременности и лактации, пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Вcледствие возможной фотосенсибилизации рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами. При наличии тяжелого заболевания печени требуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от степени нарушения функции печени. С осторожностью назначают препарат пациентам с неврологическими расстройствами, так как прием системных монофторхинолонов увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Антибиотики: комбинация Абактала и аминогликозидов обладает синергическим действием на синегнойную палочку, позволяет уменьшить дозу аминогликозидов и снизить вероятность их ото- и нефротоксичности.
Возможны комбинации Абактала с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности к поcледним.
Антациды, содержащие гидроокись алюминия и магния замедляют абсорбцию пефлоксацина.
Циметидин снижает общий клиренс и увеличивает период полувыведения пефлоксацина.
Теофиллин. Как и другие фторхинолоны, пефлоксацин угнетает микросомальное окиcление в клетках печени, воздействуя на систему цитохрома Р-450. Как cледствие, пефлоксацин, как и все фторхинолоны, угнетает метаболизм теофиллина и концентрация теофиллина в плазме повышается.
Непрямые антикоагулянты: пефлоксацин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Средняя суточная доза для взроcлых и детей старше 15 лет составляет 800 мг.
Максимальная суточная доза - 1200 мг.
- Внутрь
При инфекциях мочевыводящих путей достаточно 1 таблетки 400 мг в сутки, при других инфекционных заболеваниях – 1 таблетка 400 мг 2 раза в сутки; во избежание желудочно-кишечных расстройств препарат рекомендуется принимать во время еды.
- Парентерально
Содержимое одной ампулы 400 мг пефлоксацина растворяют в 250 мл 5% р-ра глюкозы и вводят в/в капельно (в течение 1 часа) 2 раза в сутки.
Вcледствие эквипотентности дозировок при обоих способах введения, препарат может использоваться для проведения поcледовательной терапии (курс, начатый внутривенными инфузиями, продолжают приемом внутрь).
Для скорейшего достижения терапевтических концентраций препарата в крови допускается "ударная" первая доза 800 мг. При заболеваниях печени рекомендуется вводить пефлоксацин в расчете 8 мг/кг веcа в течение 1 часа (медленная в/в инфузия):
при наличии желтухи – один раз в 24 часа,
при наличии асцита – один раз в 36 часов,
при наличии асцита и желтухи – один раз в 48 часов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При использовании терапевтических доз препарата побочные эффекты возникают редко, носят преходящий характер и не требуют прекращения лечения. Возможны желудочно-кишечные расстройства, миалгии и/или артралгии, фотосенсибилизация, неврологические нарушения (головная боль, бессонница), тромбоцитопения (при длительном лечении высокими дозами).

УCЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Таблетки: при температуре не выше 25 o С, в сухом, защищенном от света месте.
Ампулы: при температуре не выше 25 o С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
Указан на упаковке.

УCЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Только по рецепту врача.

ФОРМЫ ВЫПУСКА
Таблетки 400 мг по 10 штук в упаковке.
Раствор для инфузий 400 мг в ампулах по 5 мл, по 10 штук в упаковке.

Лекарство абактал инструкция по применению

Наименование: Абактал (Abactal)

Фармакологическое действие:
Антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным эффектом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая внутриклеточных возбудителей. Активное вещество препарата Абактал – пефлоксацин – представитель второго поколения синтетических противомикробных средств группы фторхинолонов. Наличие атома фтора в молекуле пефлоксацина обуславливает более выраженный бактерицидный эффект препарата (сравнительно с нефторированными хинолонами). Механизм действия пефлоксацина связан с ингибированием ферментных топоизомераз – ДНК-гидразы и топоизомеразы IV. Вследствие чего становится невозможным процесс спирализации-деспирализации ДНК и нарушается процесс митотического деления клеток. Бактерицидный эффект препарата распространяется на большинство грамотрицательных бактерий, причем он эффективен как в отношении грамотрицательных микроорганизмов, находящихся в стадии покоя, так и в отношении тех, которые находятся в процессе деления. Грамположительные микроорганизмы в стадии покоя устойчивы к действию препарата, в то же время пефлоксацин высоко эффективен в отношении грамположительных бактерий, находящихся в фазе роста.

Грамположительные аэробные микроорганизмы, чувствительные к действию препарата Абактал: Staphylococcus spp. (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу, и штаммы, устойчивые к действию метициллина), Streptococcus spp. (штаммы Streptococcus pneumoniae – умеренно чувствительны к действию препарата), Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы, чувствительные к действию препарата Абактал: Salmonella spp. Shigella spp. Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Klebsiella spp. Proteus spp. (включая штаммы Proteus mirabilis), Neisseria spp. Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp. Serratia spp. Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Препарат также высоко эффективен в отношении бактерий группы кишечных палочек (в том числе Escherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp.).
Кроме того, препарат высоко эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma spp. и Helicobacter pylori, Legionella spp. Brucella spp. и Chlamydia spp. (штаммы Chlamydia trachomatis – умеренно чувствительны к действию препарата). Пефлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Препарат умеренно активен в отношении штаммов Clostridium perfringens, Acinetobacter spp. и Pseudomonas spp (при инфекционных заболеваниях, вызванных этими микроорганизмами, рекомендуется проводить тест чувствительности in vitro).
К действию пефлоксацина резистентны штаммы Treponema spp. и Mycobacterium tuberculosis, а также грамотрицательные анаэробные микроорганизмы.
При применении препарата Абактал отмечается угнетение процессов микросомального окисления в гепатоцитах.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения (биодоступность препарата составляет около 99-100%). Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1,5 часов. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 30% от принятой дозы). Препарат хорошо проникает в жидкости и ткани организма, в слюне, мокроте, околоплодной жидкости, сердце, предстательной железе, костной ткани и желчном пузыре концентрации пефлоксацина выше, чем в плазме крови. Пефлоксацин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации препарата в спинномозговой жидкости составляют около 85% от плазменных концентраций. Препарат метаболизируется в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой и в некоторой степени с желчью, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения после однократного введения равен 8 часам, после повторного введения 13 часов. Наличие пефлоксацина в моче определяется в течение 84 часов после последнего введения препарата. Плохо поддается гемодиализу и перитонеальному диализу.

Показания к применению:
Препарат применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию пефлоксацина, в том числе:
Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический рецидивирующий бронхит, бактериальная пневмония, муковисцидоз, бронхолегочные инфекции, которые развились на фоне муковисцидоза (в том числе у пациентов со сниженным иммунным статусом). Гайморит, отит, фронтит, ангина, тонзиллит.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, вагинит, эндометрит, тубулярный абсцесс. Препарат также эффективен при таких заболеваниях, передающихся половым путем, как гонорея и хламидиоз.

Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта и печени: сальмонеллез, холера, шигеллез, брюшной тиф, эмпиема желчного пузыря, холецистит.
Инфекционные заболевания костей и суставов: артрит, остеомиелит.
Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: инфицированные ожоги, раны, абсцессы, язвы.
Лечение и профилактика внутрибольничных инфекций, в том числе у пациентов после хирургических и гинекологических оперативных вмешательств.

Препарат применяется также для лечения внутрибрюшинных абсцессов, перитонита, эндокардита и бактериального менингита.
Абактал применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с пониженным иммунным статусом.
Препарат Абактал может применяться как средство монотерапии или в комплексе с другими противомикробными препаратами.

Способ применения:
Таблетки, покрытые оболочкой, для перорального применения:
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды. Таблетку не рекомендуется делить или измельчать. Суточную дозу обычно делят на два приема, рекомендуется принимать таблетки через равные промежутки времени.
При инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также гинекологических инфекциях и заболеваниях, передающихся половым путем, обычно назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки.
При неосложненной гонорее возможно однократное назначение препарата Абактал в дозе 800 мг.
При других инфекционных заболеваниях обычно назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки. Пациентам с нарушенной функцией печени рекомендуется назначать препарат в форме раствора для инфузий.

Раствор для внутривенного введения:
Перед применением содержимое 1 ампулы необходимо растворить в 250мл раствора глюкозы 5%. Полученный раствор для инфузий вводят внутривенно медленно капельно (время введения 250 мл раствора должно составлять не менее 1 часа).
При неосложненных инфекционных заболеваниях обычно назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях возможно однократное введение ударной дозы препарата (800 мг) в начале терапии, после чего переходят на введение 400 мг препарата каждые 12 часов.
Пациентам с заболеваниями печени назначают препарат в дозе 8 мг/кг массы тела. Пациентам с желтухой рассчитанную дозу вводят 1 раз в 24 часа, с асцитом – 1 раз в 36 часов, с асцитом и желтухой – 1 раз в 48 часов.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин рекомендуется уменьшать дозу препарата вдвое.
Пациентам, находящимся на диализе, после окончания сеанса диализа не требуется дополнительное введение препарата Абактал.
При необходимости после курса внутривенных инфузий возможно продолжение терапии препаратом в форме таблеток.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Побочные действия:
При применении препарата Абактал у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство беспричинного беспокойства, повышенная раздражительность, депрессия, нарушение режима сна и бодрствования, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, тремор конечностей. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось нарушение зрения. У пациентов со склонностью к судорожным припадкам возможно развитие приступов эпилепсии.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, анорексия, нарушение пищеварения и стула, изменение вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях у пациентов отмечались симптомы псевдомембранозного колита.
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит. У некоторых пациентов также отмечалось наличие крови в моче.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах. В единичных случаях отмечался разрыв ахиллова сухожилия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В единичных случаях отмечалось развитие фотоонихолиза.

Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы хинолонов;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- препарат с осторожностью назначают пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы (включая эпилептический синдром неустановленной этиологии, в том числе в анамнезе);
- препарат также с осторожностью назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или сочетанным нарушением функции печени и почек.

Беременность:
Препарат не назначают женщинам в период беременности, так как пефлоксацин способен вызывать нарушение формирования и развития хрящевой ткани у плода.
В период лактации препарат назначают по жизненным показаниям, однако в таком случае необходимо на время приема препарата прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное назначение пефлоксацина и антибиотиков группы аминогликозидов позволяет снизить дозу последних при лечении инфекций, вызванных синегнойной палочкой. Таким образом, возможно существенное снижение риска развития ото- и нефротоксических реакций, характерных для аминогликозидов.
Препарат Абактал при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Тетрациклин и хлорамфеникол являются антагонистами пефлоксацина.

При одновременном применении таблеток Абактал и антацидных лекарственных средств, содержащих магния гидрооксид и алюминия гидрооксид, отмечается снижение кишечной абсорбции пефлоксацина. При необходимости одновременного назначения этих лекарственных препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3 часов.
Циметидин замедляет экскрецию пефлоксацина из организма.
Пефлоксацин способствует повышению плазменных концентраций циклоспорина. При одновременном применении циклоспорина и пефлоксацина возможно повышение уровня креатинина в крови.
Препарат при одновременном применении повышает плазменные концентрации нестероидных противовоспалительных препаратов и теофиллина.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами.
Препарат для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы хлора, так как вследствие химической реакции отмечается выпадение осадка.

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалась тошнота, повышенная возбудимость и спутанность сознания. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и потеря сознания.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. Необходимо контролировать состояние пациента до полного исчезновения симптомов передозировки. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Пефлоксацина – 400 мг;
Вспомогательные вещества.

1 ампула раствора для внутривенного введения содержит:
Пефлоксацина – 400 мг;
Вспомогательные вещества.

АБАКТАЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубский воск.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения

пефлоксацин (в форме мезилата)

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл - ампулы (10) - поддоны (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp. Сitrobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Clostridium perfringens, Mycoplasma spp. Chlamydia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp. Mycobacterium tuberculosis.

После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.

Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. V_d - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. T_1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T_1/2 не изменяются.

При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T_1/2 соответственно увеличивается.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);

— тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);

— инфекции печени и желчевыводящих путей;

— инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);

— инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.

При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).

Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза - 1.2 г.

Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.

У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.

Местные реакции: флебит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.

Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Абактал противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T_1/2 пефлоксацина.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.

При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Абактал - инструкция по применению и цена

Абактал относится к фторхиноловой группе антибактериальных синтетических препаратов. Он обладает повышенной активностью антимикробных компонентов. По своему действию препарат схож с антибиотиками. Действие Абактала заключается в подавлении процесса размножения бактерий на самом низком уровне. Обладая бактерицидными действиями, он блокирует процесс репликации. Препарат выпускается в форме таблеток. Основным действующим компонентом является вещество пефлоксацин. Назначается при обнаружении инфекционных заболеваний, которые чувствительны к компонентам Абактала.

Лекарственная группа:
Синтетическое противобактериальное лекарственное средство, относящееся к группе фторхинолонов.

Лечебные эффекты:
Уничтожение бактериальных клеток.

• Золотистый стафилококк;
  
• Кишечная палочка;
  
• Клебсиеллы различных видов;
  
• Энтеробактерии различных видов;
  
• Серратии различных видов;
  
• Бактерии рода протей;
  
• Цитробактерии различных видов;
  
• Сальмонеллы различных видов;
  
• Шигеллы различных видов;
  
• Синегнойная палочка;
  
• Возбудители гонореи.
  

• Стрептококки различных видов;
  
• Ацинетобактерии различных видов;
  
• Возбудители бронхита ;
  
• Возбудители СТОЛБНЯКА ;
  
• Микоплазмы различных видов;
  
• Хламидии различных видов.
  

• Спирохеты различных видов;
  
• Возбудители туберкулеза .
  

Связывание с плазменными белками крови: незначительное (около 30%).

Выведение: желчь, почки.

• различных инфекционных заболеваний почек;
  
• различных инфекционных заболеваний мочевыводящих путей;
  
• различных инфекционных заболеваний нижних отделов дыхательных путей;
  
• брюшного тифа;
  
• сальмонеллеза ;
  
• тяжелых бактериальных инфекционных заболеваний органов пищеварительной системы;
  
• интраабдоминальных абсцессов;
  
• перитонита ;
  
• различных инфекционных заболеваний брюшной полости;
  
• стафилококкового поражения кожных покровов, вызванных стафилококками с устойчивостью к антибактериальным препаратам группы Пенициллинов;
  
• заражения крови;
  
• гонореи;
  
• аднексита;
  
• простатита ;
  
• различных инфекционных заболеваний органов малого таза;
  
• хронического синусита ;
  
• тяжелого наружного отита ;
  
• различных инфекционных заболеваний ЛОР-органов;
  
• инфекционных заболеваний печени;
  
• инфекционных заболеваний желчевыводящих путей;
  
• остеомиелита ;
  
• инфекционных заболеваний костной ткани;
  
• инфекционных заболеваний суставной ткани;
  
• различных менингеальных инфекционных заболеваний;
  
• бактериального воспаления эндокарда;
  
• профилактика возникновения различных инфекционных заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.
  

• инфекционных заболеваний мочевыделительной системы: одна таблетка препарата однократно с утра или вечером;
  
• инфекционных заболеваний органов малого таза: одна таблетка препарат однократно с утра или вечером;
  
• неосложненной гонореи: две таблетки препарата однократно;
  
• рекомендованная средняя дозировка Абактала: 800 мг препарата в день.
  

• Рекомендованная дозировка для профилактики возникновения различных инфекционных заболеваний у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство: 800 мг препарата за один час до начала операции;
  
• Рекомендованная средняя дозировка: 400 мг препарата каждые 12 часов.
  

• Абактал в форме таблеток следует принимать во время еды;
  
• Внутривенное капельное введение должно происходить на протяжении одного часа;
  
• Применение в виде внутривенного капельного вливания должно происходить только в лечебных учреждениях;
  
• Во время лечения следует избегать нахождение на солнечном свете;
  
• На все время лечения следует отказаться от занятий активными видами деятельности или управления транспортными средствами.
  

• Центральная и периферическая нервная система: головные боли, повышение нервной раздражимости, нарушения режимов сна, спутанность сознания, дрожание конечностей, появление эпилептических припадков, головокружение, появление беспричинного деспокойства, депрессивные состояния, появление галлюцинаций, судорожный синдром, тошнота;
  
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, изменение вкусового восприятия, ;
  
• Пищеварительная система: снижение или полная потеря аппетита, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности ферментов печени, рвота, нарушения процессов пищеварения, повышение концентрации щелочной фосфатазы, появление приступов псевдомембранозного колита ;
  
• Опорно-двигательный аппарат: появление болей в мышцах, появление болей в суставах. разрывы ахиллова сухожилия, воспаление связок;
  
• Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества эозинофилов;
  
• Мочевыделительная система: появление крови в моче, воспаление почек, кристаллизация мочи;
  
• Реакции повышенной чувствительности к Абакталу: крапивница. повышенная чувствительность к солнечному свету, зуд кожи, бронхиальный спазм, покраснение кожных покровов;
  
• Местные реакции: воспаление вены в месте введения Абактала.
  

• Применение во время течения беременности;
  
• Повышенная чувствительность к Абакталу или его компонентов;
  
• Применение у пациентов, не достигших 18-ти лет;
  
• Применение во время кормления грудью;
  
• Индивидуальная непереносимость Абактала или его компонентов.
  

• Наличие органических поражений центральной нервной системы;
  
• Наличие эпилептических припадков неясного происхождения в истории болезни;
  
• Наличие эпилептических припадков неясного происхождения в данное время;
  
• Нарушения нормальной деятельности печени высокой степени тяжести;
  
• Наличие сочетанного нарушения нормальной деятельности печени и почек.
  

Беременным женщинам и при лактации принимать Абактал в любой форме категорически противопоказано.

• противобактериальными лекарственными средствами из группы аминогликозидов или непрямыми противовсвертывающими лекарственными препаратами приводит к повышению их эффективности;
  
• Тетрациклином или Хлорамфениколом приводит к существенной потере эффективности;
  
• лекарственными препаратами, снижающими уровень кислотности желудочного сока, в чей состав входят гидрооксид алюминия или гидрооксид магния приводит к снижению всасывания;
  
• Циметидином или Ранитидином приводит к замедлению выведения;
  
• Циклоспорином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами или Теофиллином приводит к повышению их концентрации;
  
• в форме раствора для внутривенных вливаний с растворами для внутривенных вливаний, содержащих в составе хлор, приводит к образованию нерастворимого осадка.
  

• Центральная нервная система: тошнота, спутанность сознания, повышенная возбудимость психики, судорожный синдром, потеря сознания;
  
• Пищеварительная система: рвота.
  

• Срочное промывание желудка;
  
• Прием Активированного угля в максимально возможной дозировке;
  
• Потребление большого количества жидкости;
  
• Симптоматическое лечение.
  

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 80 мг/1 мл - амп. 5 мл 10 шт.
Таблетки, 400 мг - 10 шт.

Абактал должен хранится в хорошо защищенном от доступа света месте.

Рекомендованная температура хранения - не должна быть выше 25-ти градусов.

Рекомендованный срок хранения - на протяжении трех лет.

• пефлоксацина мезилата дигидрат - 558.5 мг;
  
• что соответствует содержанию пефлоксацина - 400 мг;
  
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
  

• пефлоксацин (в форме мезилата) - 80 мг;
  
• Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Абактал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

• Тиф и паратиф
  
• Другие сальмонеллезные инфекции
  
• Менингококковая инфекция
  
• Стрептококковая септицемия
  
• Другая септицемия
  
• Гонококковая инфекция
  
• Наружный отит
  
• Гнойный и неуточненный средний отит
  
• Острый и подострый эндокардит
  
• Острый синусит
  
• Острый фарингит
  
• Острый тонзиллит
  
• Острый ларингит и трахеит
  
• Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
  
• Острый бронхит
  
• Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  
• Хронический синусит
  
• Хронический тонзиллит
  
• Хронический ларингит и ларинготрахеит
  
• Хронический бронхит неуточненный
  
• Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
  
• Острый холецистит
  
• Хронический холецистит
  
• Холангит
  
• Импетиго
  
• Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  
• Флегмона
  
• Пиодермия
  
• Пиогенный артрит
  
• Остеомиелит
  
• Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
  
• Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
  
• Цистит
  
• Уретрит и уретральный синдром
  
• Воспалительные болезни предстательной железы
  
• Сальпингит и оофорит
  
• Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
  
• Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
  
• Острый параметрит и тазовый целлюлит
  
• Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

• Противомикробное средство, фторхинолон

ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

© 2013 — 2016

Любое копирование материалов с данного сайта, без одобрения администрации сайта, будет преследоваться по закону. Версия 2.0