Способ применения и дозы:
Сертралин назначают один раз в сутки утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Стандартная начальная доза Сертралина составляет 50 мг в сутки. Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1-2 дней.
Депрессии и обсессивно-компульсивные расстройства: у подростков 13-17 лет и взрослых начальная доза - 50 мг/сут, у детей 6-12 лет начальная доза - 25 мг/сут, с последующим увеличением в течение 1 недели до 50 мг/сут.
Панические расстройства: начальная доза - 25 мг/сут с последующим увеличением до 50 мг/сут в течение 1 недели.
У пожилых пациентов начальная доза - 25 мг/сут (утром или вечером) с последующим постепенным увеличением.
Начальный эффект может наблюдаться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно проявляется через 2-4 недели. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. При отсутствии эффекта через 2 недели дозу Сертралина можно увеличивать на 50 мг в неделю до максимальной дозы, составляющей 200 мг в сутки в один прием.
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной; в последующем ее меняют в зависимости от терапевтического эффекта.
Не требует коррекции дозы Сертралина у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.
Сертралин следует применять с осторожностью у больных почечной и печеночной недостаточностью. При нарушениях функции печени дозу Сертралина следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

Передозировка:
Токсикологические исследования у различных видов животных продемонстрировали хорошую переносимость сертралина. Сертралин не оказывал мутагенного действия. Имеющиеся данные свидетельствуют о широком спектре безопасности сертралина при его передозировке. Сообщались случаи передозировки при монотерапии сертралином в дозе до 6 г. Известны случаи смертельного исхода при передозировке сертралина в сочетании с другими лекарственными средствами и/или алкоголем. В связи с этим во всех случаях передозировка требует агрессивного лечения.
Симптомы: серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, психомоторным возбуждением, головокружением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом, гиперрефлексией, изменениями на ЭКГ и мидриазом (расширением зрачков).
Лечение. Специфического антидота нет. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Активированный уголь. который можно использовать в сочетании с сорбитол ом, может оказаться таким же эффективным или более эффективным, чем рвота или промывание желудка, поэтому при передозировке следует учитывать возможность его применения. Целесообразно контролировать показатели работы сердца и других жизненноважных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Учитывая большой объем распределения сертралина, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови вряд ли дадут какой-либо эффект.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Влияние Сертралина на репродуктивную функцию изучалось у крыс и кроликов, которым его вводили в дозах, примерно в 20 и 10 раз превышавших максимальные суточные дозы для человека (в мг/кг). Признаки тератогенного действия при применении Сертралина в любых дозах обнаружены не были. Тем не менее сертралин в дозах, примерно в 2,5-10 раз превышавших максимальные суточные дозы для человека (в мг/кг), вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные дозы для человека (в мг/кг), наблюдалось снижение выживаемости новорожденных. Сходное влияние на выживаемость новорожденных оказывали и другие антидепрессанты. Клиническое значение этого эффекта не известно. Адекватные хорошо контролируемые испытания Сертралина у беременных женщин не проводились. Результаты репродуктивных исследований у животных не всегда позволяют предсказать влияние лекарственного вещества на репродуктивную функцию у человека, поэтому сертралин следует применять во время беременности лишь в том случае, если ожидаемая польза перевешивает возможный риск. Женщины детородного возраста во время лечения сертралином должны использовать адекватные методы контрацепции.
Сведения о проникновении сертралина в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его женщинам, кормящим грудью.

Побочное действие:
Во время проведения клинических испытаний сертралина в отдельных случаях отмечены следующие побочные явления:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, зевота, нарушение зрения (мидриаз, нистагм), тремор, судороги, дискинезии, экстрапирамидные расстройства, нарушения походки; могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение и беспокойство, тревога, ажитация, мания или симптомы психоза - эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания. Двигательные нарушения отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в желудке или животе, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, коллаптоидные состояния.
Со стороны половой и эндокринной систем: нарушение половой функции у мужчин (в основном задержка эякуляции), снижение либидо, нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперпролактинемия, галакторея.
Дерматологические и аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, сыпь, мультиформная эритема, повышение потоотделения, бронхоспазм, кашель.
Прочие: слабость, потеря веса, лихорадка, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов (подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона - АДГ). При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены.
Профиль побочных реакций, встречавшихся во время двойных слепых плацебо контролируемых испытаний у больных с навязчивым состоянием (ОКР), был сходным с таковым у больных с депрессией.

Особые указания и меры предосторожности:
Эффективность и безопасность применения сертралина у детей не изучалась.
В пожилом возрасте препарат применяют в тех же дозах, что и у более молодых людей.
Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения Сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не документирован.
Ингибиторы моноаминоксидазы.
Описаны случаи серьезных реакций у больных, получавших сертралин в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ), в том числе селективными МАОИ (селегилин) и обратимыми МАОИ (моклобемид). У некоторых больных наблюдались симптомы, напоминающие серотониновый синдром. Сходные случаи, иногда со смертельным исходом, описаны при применении других антидепрессантов в сочетании с ингибиторами МАО, а также у больных, которые недавно прекратили прием антидепрессанта или антиобсессивного препарата и начали прием ингибитора МАО. Симптомы взаимодействия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами МАО включают в себя: гипертермию, ригидность, миоклонус, автономную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненных признаков, изменения психического состояния, к которым относят спутанность сознания, раздражительность и чрезмерное возбуждение с развитием делирия и комы. В связи с этим сертралин не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибитором МАО. Аналогично, назначать ингибитор МАО можно не раньше, чем по крайней мере через 14 дней после отмены сертралина.
Активация мании/гипомании.
При испытании сертралина до его регистрации гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании / гипомании описаны также у небольшой части больных с большой депрессией, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.
Судороги.
Антидепрессивные или антиобсессивные средства могут вызвать судороги. Сертралин не изучался у больных судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать вовремя лечения. Поэтому, если на фоне применения Сертралина возникают судороги, его следует отменить и установить за больным регулярное наблюдение.
Самоубийство.
Больным депрессией свойственна склонность к попыткам к самоубийству, которая сохраняется до наступления значительного улучшения их состояния в результате лечения. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.
Применение при печеночно-клеточной недостаточности.
Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при однократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение периода полувыведения препарата и AUC (площадь под кривой концентрация/время) по сравнению с таковыми у здоровых людей. Применять сертралин у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. Если препарат назначают больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.
Асимптоматическое повышение активности печеночных трансаминаз может появиться спустя 9 недель после начала лечения сертралином. Отмена сертралина в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.
Применение при почечной недостаточности.
Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с начальной и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) и больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) фармакокинетические параметры сертралина при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Применение у пожилых людей.
В клинических испытаниях сертралина принимали участие несколько сотен пожилых людей. Профиль и частота побочных реакций у больных пожилого и более молодого возраста были одинаковыми.
Во время лечения Сертралином следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
По данным клинических исследований сертралин не оказывает влияния на психомоторные и конгитивные функции. Тем не менее антидепрессивные или антиобсессивные средства могут ухудшить умственную или физическую активность, необходимую для выполнения потенциально опасных функций типа вождения автомобиля или управления механизмами, о чем необходимо предупредить больного.

Лекарственное взаимодействие:
Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, включая избирательно действующие ингибиторы МАО с обратимым типом действия – селегилин и моклобемид, а также в течение 14 дней после их отмены.
Следует избегать совместного назначения Сертралина с триптофаном и фенфлурамином. Необходимый интервал между отменой одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина и началом приема другого подобного препарата не установлен.
Одновременный прием сертралина не усиливает влияние алкоголя, карбамазепин а, галоперидол а или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей. Тем не менее, комбинированное применение Сертралина с препаратами, угнетающими ЦНС, следует проводить только под наблюдением врача, а спиртные напитки во время лечения Сертралином употреблять запрещено.
Сертралин связывается с белками плазмы. Требуется осторожность при одновременном назначении Сертралина с препаратами, связывающимися с белками плазмы. Может увеличивать плазменный уровень свободной фракции H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфанилмочевины, анксиолитиков, варфарин а, диазепама, толбутамида.
Признаков взаимодействия сертралина с глибенкламид ом, дигоксин ом, фенитоином не обнаружено.
При одновременном назначении Сертралина и производных кумарина отмечается увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме сертралина с варфарином наблюдается статистически достоверное увеличение протромбинового времени. В связи с этим следует тщательно следить за показателем протромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены.
Многие антидепрессанты, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибируют активность фермента цитохром Р450 2D6 и могут повысить концентрацию в плазме других препаратов, например, антиаритмических препаратов 1с класса (пропафенон и флекаинид). Результаты исследований свидетельствуют о том, что эффект серотонина по сравнению с двумя другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина был значительно менее выраженным. Способствует кумуляции некоторых препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. цизаприда), с возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа "пируэт". Сертралин индуцирует печеночные ферменты судя по снижению периода полувыведения антипирина (феназона). Длительное применение сертралина не оказывало существенного влияния на уровни карбамазепина в плазме (маркер активности изоэнзима Р450 3А4). Исследования in vitro свидетельствуют о том, что сертралин не подавляет или мало подавляет активность Р450 1А2.
Циметидин вызывает существенное снижение клиренса сертралина при их совместном применении.
Сертралин не оказывает влияния на бета-адреноблокирующую активность атенолол а.
Сертралин существенно не влияет на фармакокинетику лития, однако в сравнении с плацебо повышает тремор, что указывает на возможное фармакодинамическое взаимодействие. В связи с этим при одновременном лечении сертралином с другими препаратами типа лития необходимо соблюдать осторожность.
Длительное применение Сертралина сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.
Риск или польза комбинированного применения электросудорожной терапии и сертралина в клинических исследованиях не изучались.

Условия хранения:
Хранить в сухом темном месте при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптеки - только по рецепту врача.

Сегодня в аптеках