Рейтинг: 4.8/5.0 (1929 проголосовавших)Категория: Инструкции
Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.
Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).
Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.
Форма выпускаВыпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.
Показания к применению МотилиумаМотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.
Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.
ПротивопоказанияМотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.
По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.
Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.
Инструкция по применению МотилиумаМотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.
Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.
Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.
Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.
Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.
Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.
Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.
Побочные действияМотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.
У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.
Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.
Цены в интернет-аптеках:
Знаете ли вы, что:
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
7 регулярных обследований, которые должна проходить женщина
Посещение врачей – дело не самое приятное, и многие люди не торопятся проходить необходимые плановые обследования. Такое поведение.
10 малоизвестных фактов о младенцах
Малыш, недавно появившийся на свет, окружен любовью взрослых членов семьи и их заботами, без которых кроха не может существовать. Некоторые родители считают, что нежной привязанности и ласки вполне достаточно, чтобы ребенок правильно развивался и был счастлив.
Как убежать от летней простуды?
Лето нынешнего года в России выдалось очень неоднозначным. Регионы страдали то от нещадной жары, то от проливных дождей, временами выпадал град, потом снова была жара, которая опять чередовалась с осадками. От таких резких изменений погоды страдает много людей. Были даже зафиксированы эпидемии гриппа и ОРВИ.
Как избавиться от стресса за 5 дней?
Как часто у Вас появляется желание бросить работу, собрать вещи в рюкзак и уехать далеко от всех проблем и ответственности? Наверн.
Домашние натуральные шампуни для проблемных волос: 12 рецептов
Многие люди недовольны состоянием своих волос. Излишняя жирность или сухость, ломкость, отсутствие блеска или недостаточный объем – весьма распространенные проблемы. Как правило, бороться с ними предпочитают с помощью широко разрекламированных шампуней и масок.
6 наиболее распространенных мифов о человеческом мозге
Мозг человека изучается уже не одну сотню лет, но количество загадок, связанных с этим органом, скорее увеличивается, чем уменьшается. Возможно, именно этим объясняются многочисленные заблуждения по поводу строения и функционирования головного мозга, многие из которых возникли очень давно, но продолжают существовать и сегодня. С наиболее распространенными мифами такого рода мы готовы познакомить читателей.
9 правил здорового позвоночника
От состояния позвоночника в организме человека зависит очень многое, ведь позвоночник - не только опора для тела, это еще и вмести.
6 мифов о растяжках
Стрии (растяжки) - это дефекты кожи, имеющие вид прямых или волнистых полос длиной от 1 до 10 см и шириной 1-5 мм. В большинстве случаев у женщин стрии располагаются на животе, бедрах, груди или ягодицах. У спортсменов они могут появляться на плечах и внутренн.
10 заблуждений об остеопорозе
Остеопороз это системное заболевание, основным признаком которого является снижение плотности костной ткани. По широте распространения оно занимает четвертое место среди неинфекционных болезней. Недуг чаще развивается в зрелом возрасте: в нашей стране им страдает около трети женщин и четверти мужчин старше 50 лет.
Питание для здоровья волос и кожи: ТОП-7 полезных продуктов
Жизнь не балует современную женщину особым эмоциональным комфортом и беззаботностью. Усталость, неприятности на работе, непонимани.
7 советов по профилактике инсульта
Инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения) – одно из самых распространенных неврологических заболеваний. Ежегодно в мире от этого недуга умирает более 6 миллионов человек. Из выживших пациентов около 80% становятся инвалидами, и почти трети из них впо.
7 эффективных методов релаксации
Все болезни от нервов – в этой шутке большая доля правды, говорят врачи. Постоянные стрессы приводят к снижению защитных сил организма, и он становится уязвим для множества заболеваний. Ошибочно думать, что стресс это проблема современности. Жизнь людей и сто, и тысячу лет назад так же изобиловала проблемами, поэтому необходимость релаксации понимали еще в древние времена – некоторым методикам более тысячи лет. Человеку необходимо знание о том, как можно расслабиться, это знание пригод.
10 частых ошибочных диагнозов
Популярную шутку о том, что здоровых людей нет, а есть недообследованные, большинство из нас считает чистой правдой, ведь то и дел.
5 мифов о правильном употреблении питьевой воды
Казалось бы, по этому поводу не может быть никаких разногласий: вода необходима человеческому организму для нормальной жизнедеятельности, и о том, как и когда ее следует пить, знают все. Оказалось, что дело обстоит не совсем так: в течение многих лет бытуют ве.
4 утренние процедуры, которые улучшают самочувствие
Для человека, который ежедневно с утра собирается на работу, очень важно просыпаться бодрым и готовым к трудовому дню. На самом деле, каждый из нас время от времени испытывает трудности с этим, на первый взгляд, простым делом. На состояние организма после ночного отдыха оказывают влияние погода, накопившаяся за несколько дней усталость, бытовые и служебные проблемы, качество сна и многие другие факторы.
Секреты здоровья: как быстро вылечить простуду?
Нет, наверное, человека, который бы не болел простудой. Насморк, кашель, головная боль – эти симптомы известны каждому. Пик просту.
Пение для здоровья: 6 причин заняться вокалом
Петь любят все. Маленькие дети с удовольствием занимаются вокалом, не особо задумываясь о попадании в мелодию. Взрослые чаще всего стесняются, боясь показать отсутствие талантов в этой области, и напрасно: пение очень полезно для здоровья.
6 причин отказаться от употребления пива
Любителей пива в нашей стране очень много. По статистике, на каждого среднестатистического россиянина (включая женщин и детей) в год потребляется около 60 литров этого напитка. Это не так много, как в Чехии или Германии, но цифра все равно внушительная. Радоваться здесь нечему: несмотря на уверения производителей, что пиво абсолютно безвредно, последствия его активного потребления никак нельзя считать положительными. Вот только часть того негативного воздействия, которое популярный нап.
Продукт-лекарь, или 8 причин полюбить овсянку
В список стереотипов, о которых, по-видимому, известно всем, прочно входит следующий: англичане обязательно едят на завтрак овсянк.
Встань и иди: о пользе ходьбы для здоровья
Во время пеших прогулок кровь активнее движется по сосудам и все без исключения органы снабжаются большим количеством кислорода. На состоянии здоровья человека это сказывается самым положительным образом.
Жировая диета: эффективна ли она?
Что только не придумают желающие иметь красивую фигуру. Вот последнее новшество – для похудения нужно есть жирную пищу. Давайте разберемся, присутствует ли в жировой диете здравый смысл.
10 заблуждений об уходе за кожей лица
Выглядеть здоровой и ухоженной значит не только нравиться окружающим, но и чувствовать себя сильной, уверенной и состоявшейся. Спе.
12 заблуждений о седине
Рано или поздно волосы седеют у всех. Многие люди стараются скрыть эти изменения, возвращая природный цвет своих волос с помощью окрашивания, или радикально меняя его с целью создания совершенно нового образа. Всем известно, что седина – это признак приближающ.
Анорексия и булимия: 9 мифов о расстройствах пищевого поведения
Булимия и анорексия, это тяжелые отклонения пищевого поведения, становятся причиной смерти больных гораздо чаще, чем все остальные нервные расстройства вместе взятые. В 60% случаев два недуга сопутствуют друг другу: пациенты испытывают ужас перед опасностью набора лишнего веса и стараются как можно чаще отказываться от пищи, но периодически страдают приступами внезапного голода и неконтролируемого переедания. Каждому больному анорексией и булимией требуется помощь квалифицированного пс.
Налет на зубах: косметический недостаток или угроза здоровью?
Белые зубы и голливудская улыбка – мечта многих людей. Долгое время считалось, что налет на зубах и изменение их цвета – удел тех.
Топ-5 главных причин ожирения
Ожирение называют болезнью 21 века, за последние 100 лет количество людей, страдающих избыточной массой тела, значительно увеличилось. По статистике, на Земле уже около 1,5 миллиарда тучных людей, а 500 миллионов из них имеют крайнюю степень полноты, негативны.
Ребенок и компьютер: простые правила безопасности
Образ жизни людей стремительно меняется год от года: если еще лет десять назад персональный компьютер был далеко не в каждой семье, то сегодня без этого устройства уже мало кто обходится. Разумеется, и дети осваивают компьютер полным ходом: они не только играют на нем в игры, но и учатся, и пишут школьные работы, и разыскивают необходимую информацию.
15 полезных добавок к чаю
Чай любят и употребляют почти все. Этот напиток обладает тонизирующими свойствами, содержит дубильные вещества, способные подавлят.
Инструкция (информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер -
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг - П № 014853/01-2004, 25.03.2003 г.
Суспензия для приема внутрь 1мг/мл - П № 014062/01-2002, 03.06.2002 г.
Международное непатентованное название (MHH) -домперидон.
Химическое название - 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Лекарственные формы
- таблетки, покрытые оболочкой
- суспензия для приема внутрь
Таблетки покрытые оболочкой:
Активное вещество - домперидон, 10 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный картофельный крахмал, поливидон, стеарат магния, гидрированное растительное масло, лаурилсульфат натрия и гипромелоза.
Суспензия для приема внутрь:
Активное вещество - домперидон, 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества - сахаринат натрия, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроокись натрия, полисорбат и очищенная вода.
Таблетки покрытые оболочкой:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью "Janssen" на одной стороне таблетки и "М/10" на другой. Цвет таблеток на изломе - белый.
Суспензия для приема внутрь:
Однородная суспензия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа - противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Kод ATC - A03FA03
Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона. редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме отмечаются примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15 %) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под кривой (AUC) несколько увеличивается.
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21 нг/мл после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N- дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основной формой фермента цитохром-450, участвующей в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66 % от пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
1. Хроническая диспепсия
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка или 10 мл) 3 раза в сутки, за 15-30 мин. до еды и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Дети: по 2,5 мл суспензии для приема внутрь на 10 кг массы тела (т. е. 0,25 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
2. Тошнота и рвота
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки или 20 мл) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Дети: по 5 мл суспензии для приема внутрь на 10 кг массы тела (т. е. 0,5 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
Таблетки Мотилиума показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Особые указания
При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.
Применение у грудных детей
В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует давать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Так как типичное для Мотилиума отсутствие неврологических действий в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефалический барьер, возникновение неврологической симптоматики нельзя полностью исключить у детей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у детей
Применение при заболеваниях печени
Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л ) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.
При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Формы выпуска
По 10 или 30 таблеток в блистер из 3-хслойной прозрачной пленки (ПВХ/ПЭНП/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную коробку.
Флаконы по 100 или 200 мл суспензии для приема внутрь 0,1 %, с градуированной пипеткой 5 мл или мерным колпачком 10 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30° С.
Хранить в месте, не доступном для детей.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Таблетки Мотилиум отпускаются из аптек без рецепта врача.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум отпускается из аптек по рецепту врача.
Таблетки Мотилиум:
Янссен Фармацевтика Н.В произведено на предприятии Янссен-Силаг С.А. Домен де Мегремон, 27100, Валь де Рей, Франция.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум:
Янссен Фармацевтика Н.В. Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия
Представительство компании ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В. в России:
Москва, 115191, ул. Большая Тульская, 43
Представитель фирмы - Е.И.Сычева, менеджер по регистрации
Директор ИДКЭЛС - В.В.Чельцов
Фармакологическое действие:
Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.
Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.
Показания к применению:
• Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
• тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
• тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
• циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.
Способ применения:
Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.
Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.
При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.
При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).
Правила применения суспензии
Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.
Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.
Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).
Противопоказания:
• Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
• пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
• прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.
Беременность:
Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.
Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.
По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.
Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.
Передозировка:
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.
Форма выпуска:
Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.
Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.
Условия хранения:
При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.
Синонимы:
Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.
Смотрите также список аналогов препарата Мотилиум .
Состав:
Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.
Действующее вещество: Домперидон
Дополнительно:
Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.
Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.
Внимание!
Описание препарата "Мотилиум " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 695791.
