Рейтинг: 4.2/5.0 (1902 проголосовавших)Категория: Инструкции
Неправильный образ жизни, употребление жареных продуктов и прием огромного количества лекарств могут нарушить работу клеток печени, в результате чего развиваются всевозможные заболевания этого органа. Для восстановления ее функции фармацевтами созданы медикаменты, обладающие гепатопротекторным действием, способные противостоять разрушению и наладить нормальную работу железы.
ОписаниеПрепарат «Ливодекса» относится к средствам с иммуномодулирующим и желчегонным эффектом, направленным на защиту гепатоцитов. С его помощью восстанавливается концентрация липидов и холестерина в организме человека.
Производителем данного средства является индийская компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд».
Форма выпускаМедикамент «Ливодекса» выпускает в таблетированной форме и в виде суспензий.
Двояковыпуклые круглые таблетки имеют защитную пленочную оболочку красного цвета и риску для деления.
СоставОсновным действующим веществом считается кислота урсодезоксихолевая. Таблетки «Ливодекса» производятся в двух дозировках - по 150 мг и 300 мг. При помощи вспомогательных компонентов - крахмала, натрия лаурил сульфата, карбоксиметилкрахмала натрия, гипромеллозы, лактозы моногидрата, стеарата магния, диоксида кремния, повидона и очищенного талька - формируется ядро.
Пленочная защитная оболочка образована целлюлозой, диоксидом титана, желтым и красным оксидом железа и макроголом. Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры. В пачке может быть по 10, 50 и 100 штук.
Основное действие лекарстваО препарате «Ливодекса» отзывы свидетельствуют, что он оказывает восстанавливающее и цитопротекторное воздействие на пищеварительный тракт.
С помощью активного компонента таблеток происходит стабилизация мембранной структуры гепатоцитарных клеток и уменьшение содержания кислот, оказывающих токсическое действие.
Действие урсодезоксихолевой кислоты направлено на снижение холестеринового уровня в составе желчи, повышение растворимости и уменьшение всасываемости холестерола, сокращение литогенного индекса желчного содержимого и его секреции. Данные биохимические процессы возможны за счет гипохолестеринемического действия активного компонента таблеток. Также происходит подавление гибели клеток, которую вызывает токсичность желчных кислот.
Препарат предупреждает повреждение мембраны клеток рефлюктатом желудка при развитии билиарного рефлюкс-эзофагита и рефлюкс-гастрита.
При помощи гепатопротекторных таблеток растворяются холестериновые камни в полости желчного пузыря и предупреждаются их последующие формирования. Механизм данного процесса связан с уменьшением количества холестерина в желчи, что приводит к его мобилизации из камней и дальнейшему растворению образований.
Благодаря иммуномодулирующему действию препарата «Ливодекса» угнетаются антигены, нормализуется естественная активность лимфоцитарных клеток. Под влиянием урсодезоксихолевой кислоты снижается варикозное расширение вен и частота болезней пищеварительного тракта.
Показания к использованиюТаблетки «Ливодекса» назначают для лечения первичного билиарного цирроза без декомпенсаторных признаков, билиарного рефлюкс-эзофагита и рефлюкс-гастрита, алкогольного заболевания печени, хронического гепатита различной природы, неалкогольного стеатогепатита, первичного склерозирующего холангита, кистозного фиброза или муковисцидоза, нарушения моторики желчевыводящих путей.
Препарат способен растворять мелкие или средние камни холестериновой природы при функционирующем желчном пузыре.
Как приниматьОдин раз в день рекомендует принимать лекарство «Ливодекса» инструкция. Отзывы специалистов советуют проглатывать таблетку целой без разжевывания и запивать большим объемом чистой воды, чтобы не навредить желудку.
При растворении камней в желчном пузыре и терапии болезней печени рекомендован двухразовый прием по 100 мг. Длительность курса лечения колеблется от 5 месяцев до 1 года. Затем должен быть небольшой перерыв, после которого проводится повторная терапия до полного исчезновения камней.
Для лечения рефлюкс-гастрита на протяжении 10-14 суток принимают 1 раз в день по 250 мг препарата «Ливодекса». Отзывы людей свидетельствуют о том, что тяжелые стадии данной болезни лечатся около 5 месяцев.
В жидкой лекарственной форме медикамент назначается пациентам с маленьким весом. Обычно при массе тела меньше 30 кг прописывается суспензия.
Важно знать, с какими лекарствами можно, а с какими нельзя сочетать препарат «Ливодекса». Урсодезоксихолевую кислоту не применяют с антацидными средствами, в составе которых содержатся алюминий или ионообменная смола, из-за нарушения ее всасывания.
Одновременное применение гиполипидемических лекарств, эстрогенов, неомицина или гестагена в виде пероральных контрацептивов способствует увеличению насыщения содержимого желчи холестеролом, снижению способности кислоты урсодезоксихолевой разрушать желчные образования.
Активный компонент препарата повышает усвояемость циклоспор из содержимого кишечника, в результате чего требуется контроль его содержания в плазме крови и пересмотр дозирования.
Мнения пациентов о препаратеО медикаменте «Ливодекса» отзывы можно услышать положительные. В них говорится, что таблетки обладают эффективным профилактическим действием при болезнях печени и желчевыводящих протоков.
Для справки: препарат быстро проникает в кровяное русло, уже через 2 часа в крови можно обнаружить максимальную концентрацию урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время для выведения из организма в составе желчи и каловых масса потребуется 2 суток.
Многим помогают таблетки «Ливодекса». Отзывы людей, страдающих постоянной повышенной кислотностью в желудке, указывают на способность препарата восстанавливать процессы пищеварительной системы. Улучшения становятся заметными через 5 дней. Снижается кислотность желудочного сока до нормальных значений, больше нет горечи и неприятного привкуса во рту. Важное условие для восстановления процессов пищеварения − строгая диета, включающая продукты с низким содержанием кислоты.
Не всем пациентам подходит терапия таблетками «Ливодекса» 300 мг. У некоторых больных в начале лечения не возникало никаких изменений состояния, а на 5-6-й день стали проявляться нежелательные последствия в виде боли в животе и поноса, что требует отмены терапии.
Аналогичные средстваНа фармацевтическом рынке присутствуют и другие медикаменты на основе урсодезоксихолевой кислоты. Для средства «Ливодекса» аналог может выпускаться как в такой же форме, так и в другой. Препараты «Урсолив», «Урсофальк», «Урдокса», «Холудексан» и «Эксхол», «Урсохол» проявляют сходные фармакологические свойства с желчегонным эффектом. Гепатопротекторные средства «Урдокса» и «Холудексан» могут не только снижать цитотоксическое действие, вызванное желчными кислотами, но и оказывать иммуномодулирующее влияние на организм.
В форме суспензии и таблеток с дозой 150 и 300 мг выпускается препарат «Ливодекса». Аналог «Урсосан» производится в капсулах с дозой 250 мг и в жидком состоянии. Оба гепатопротектора проявляют желчегонное и холелитолитическое действие.
Препарат «Урсосан»Производителем данного средства является чешская компания «ПРО. МЕД. ЦС Прага а.о.». Чтобы ответить, что лучше − «Ливодекса» или «Урсосан», нужно знать описание второго медикамента, после этого сравнить их состав, действие, показания к применению.
Препарат «Урсосан» относится к лекарственным средствам, содержащим урсодеоксихолиевую кислоту. В организме человека она присутствует в небольшом объеме в составе желчи и обладает наименьшей токсичностью и наибольшей гидрофильностью по сравнению с другими желчными кислотами.
Действие урсодеоксихолиевой кислоты направлено на снижение выработки холестерола в клетках печени и его абсорбции в отделах кишечника. Холестерин образует жидкие кристаллы с урсодеоксихолиевой кислотой, приводящие к разрушению камней.
На заболевания печени и холестатические состояния препарат влияет положительно благодаря смене желчных кислот с токсическим действием на кислоты с нетоксическими свойствами. Проявляет цитопротекторный эффект, улучшает секреторную способность гепатоцитарных клеток и стимулирует иммунорегуляторные процессы.
При нормальном функционировании желчного пузыря препарат «Урсосан» растворяет рентгеноконтрастные холестериновые желчные камни в пузыре, размер которых в диаметре не превышает 15 мм. Его принимают при гастрите с рефлюксом, первичном биллиарном циррозе без декомпенсации.
Выпускается в твердых желатиновых капсулах с нулевым размером, содержимое представляет собой белый порошок.
«Урсосан» или «Леводекса» − что лучше?Сравнив информацию о двух аналогичных препаратах, можно сказать, что выпускаются они в разных твердых лекарственных формах, из которых по-разному может высвобождаться действующее вещество. В составе − одинаковый активный компонент, только в разном количестве. Разное дозирование и скорость высвобождения могут влиять на эффективность препаратов. Как отмечают специалисты, у капсул «Урсосан» желчегонный эффект недостаточно выражен по сравнению с таблетками «Леводекса». Не всегда можно определить, насколько быстро действует препарат в составе комплексной терапии. При лечении заболеваний пищеварительного тракта бывают случаи, когда перед назначением желчегонных средств уменьшают воспаление другими медикаментами.
Лечащий врач может назначить ферментативные препараты, к которым относят «Паннгрол», «Панзинорм», «Креон», «Панкреатин», «Мезим».
Нужен комплексный подход к лечению пищеварительного тракта, когда препарат «Урсосан» или «Ливодекса» сочетают с другими средствами.
Зачастую одним только гепатопротекторным средством не обойтись для восстановления печени, очищения желчных протоков от камней и нормализации обмена веществ в организме человека.
ЦенаВвиду длительного курса терапии гепатопротекторным средством «Ливодекса» цена его может показаться высокой, поэтому лечение заболеваний печени считается дорогостоящим и длительным процессом. Кроме гепатопротекторных средств придется покупать ферментные препараты или противовоспалительные средства, стоимость которых может варьироваться. За одну упаковку, в которой содержится 50 таблеток дозировкой 300 мг, придется заплатить примерно 800 рублей.
У лекарства «Урсосан» одинаковая с таблетками «Ливодекса» цена. За одну упаковку, в которой содержится 50 капсул дозировкой 250 мг, придется заплатить примерно 790 рублей, а 100 штук стоят около 1470 рублей.
Существуют и более дорогие аналоги, например, немецкий препарат в капсулах «Урсофальк». За одну упаковку, в которой содержится 50 капсул дозировкой 250 мг, придется заплатить примерно от 970 рублей, а 100 штук стоят около 2070 рублей.
Кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Передозировка:Случаи передозировки УДХК не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
Особые указания:Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентраций билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:
Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 5, 6, 9, 10 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения н производитель:«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» «Sun Pharmaceutical Industries Лтд.» Сёвей № 259/15, Дадра – 396191, IЮ.T. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия.
Survey № 259/15, Dadra – 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India.
Адрес Московского представительства.
117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722
Претензии по качеству направлять по адресу представительства.
Сравнить цены на Ливодекса и заказать:
Вспомогательные вещества: лактоза - 87 мг, крахмал - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, тальк очищенный - 12.8 мг, повидон К-30 - 20 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) - 9.6 мг, макрогол 6000 - 1.9 мг, титана диоксид - 0.96 мг, железа оксид желтый - 0.16 мг, железа оксид красный - 0.18 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA - human leucocyte antigens - антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Всасывание и распределение
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.
— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
— хронические гепатиты различного генеза;
— алкогольная болезнь печени;
— неалкогольный стеатогепатит;
— первичный склерозирующий холангит;
— кистозный фиброз (муковисцидоз);
— дискинезии желчевыводящих путей;
— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения - 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг (при необходимости - до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут - 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза - 12-15 мг/кг (при необходимости - до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза - 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:
Не следует применять препарат одновременно с антацидами. содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
Беременность и лактация
Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения
урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность
При нарушениях функции печени
Применяют по показаниям. Противопоказание: цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Латинское название: Livodexa® Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум) - 4.8 мг, макрогол 6000 - 0.95 мг, титана диоксид - 0.48 мг, железа оксид желтый - 0.08 мг, железа оксид красный - 0.09 мг.
10 шт. - блистеры (1/5/10) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы:
Таблетки с оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого цвета.
Всасывание и распределение
Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.
Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.
Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.
Показания:С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения
урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь. не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Ливодекса составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения - 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг (при необходимости - до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут - 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза - 12-15 мг/кг (при необходимости - до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза - 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:
Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Случаи передозировки препарата Ливодекса® не известны.
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Ursodeoxycholic acid* Аналоги по действующему веществу:
Ливодекса– гепатопротекторное средство, применяемое при лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Выпускают Ливодексу в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые коричнево-красной пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон; на изломе – белое ядро (в блистерах по 10 шт.; 1, 5 или 10 блистеров в пачке картонной).
В состав 1 таблетки входят:
При беременности использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.
В случае необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозировкаТаблетки принимают внутрь (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Если нужно, допускается делить таблетки пополам.
Дозу урсодезоксихолевой кислоты для детей старше 3 лет определяют в индивидуальном порядке, исходя из расчета – 10-20 мг на 1 кг массы тела в день.
Расчет суточного количества таблеток, содержащих 150 мг действующего вещества, исходя от массы тела пациента и рекомендуемой дозы лекарственного средства на 1 кг массы тела:
Расчет суточного количества таблеток, содержащих 300 мг действующего вещества, исходя от массы тела пациента и рекомендуемой дозы лекарственного средства на 1 кг массы тела:
Применение Ливодексы может вызывать повышение активности печеночных трансаминаз, абдоминальную боль, тошноту, диарею, кальцинирование желчных камней.
При терапии первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены лекарственного средства).
Особые указанияЧтобы растворение конкрементов при помощи Ливодексы было успешным необходимо, чтобы их размер не превышал 15-20 мм, они были чисто холестериновыми, заполняли желчный пузырь не более чем наполовину, а желчные пути полностью сохраняли свою функцию.
Когда препарат используется с целью растворения желчных камней, необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрацию билирубина. Если сохраняются повышенные показатели – прием лекарственного средства необходимо прекратить.
В первые 3 месяца терапии Ливодексой следует каждые 28 дней проводить холецистографию, в дальнейшем – один раз в 3 месяца. На протяжении первого года лечения каждые полгода необходимо проводить контроль эффективности терапии посредством ультразвукового исследования (УЗИ). Прием лекарственного средства следует продолжать не менее 3 месяцев после полного растворения камней, чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Когда после 6-12 месяцев приема препарата не произошло частичного растворения камней, маловероятно, что дальнейшее лечение окажется эффективным.
Лекарственное средство необходимо отменить в случаях нарушения сократительной способности желчного пузыря, обызвествления желчных камней или частых приступов желчной колики.
Обнаружение во время проведения УЗИ невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения камней не произошло, и терапию препаратом необходимо прекратить.
Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность пациентов заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении урсодезоксихолевой кислоты и циклоспорина может повышаться всасывание второго из кишечника. В связи с этим требуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а также, при необходимости, коррекция его режима дозирования.
Снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты и увеличивать насыщение желчи холестерином может одновременное применение Ливодексы с гестагенами, гиполипидемическими лекарственными средствами, эстрогенами и неомицином.
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять в сочетании с антацидами, в состав которых входят ионообменные смолы и алюминий, так как эти препараты могут нарушать ее всасывание.
Сроки и условия храненияХранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
