Рейтинг: 4.4/5.0 (1918 проголосовавших)Категория: Бланки/Образцы
Система разработки и постановки продукции на производство
ИСПЫТАНИЯ И ПРИЕМКА ВЫПУСКАЕМОЙ ПРОДУКЦИИ
System of product development and launching into manufacture. Tests and acceptance of produced goods. Principal positions
МКС 03.100.50
19.020
ОКСТУ 0015
Дата введения 2000-01-01
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации (ВНИИстандарт) Госстандарта России
ВНЕСЕН Госстандартом России
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 13 от 28 мая 1998 г.)
За принятие проголосовали:
3 Постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 11 июня 1999 г. N 189 межгосударственный стандарт ГОСТ 15.309-98 введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 2000 г.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2010 г.
1 Область применения1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на все виды народнохозяйственной продукции, кроме судов и других изделий, для которых соответствующими стандартами устанавливаются специальные правила испытаний и приемки.
Стандарт устанавливает основные положения по проведению испытаний и приемки продукции серийного (массового) производства, выпускаемой предприятиями независимо от их формы собственности (далее - изготовители (поставщики)) и предназначенной для поставки или непосредственной продажи потребителю (заказчику).
Положения стандарта обязательны при разработке стандартов, технических условий и других документов, содержащих требования к контролю, испытаниям и приемке, а также непосредственно при проведении этих работ. Отдельные положения стандарта могут быть использованы при разработке несерийной продукции.
2 Нормативные ссылкиВ настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.001-88 * Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения
_________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 15.201-2000.
ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления
ГОСТ 27.410-87 ** Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность
________________
* На территории Российской Федерации, кроме п.2 (в части п.2 ГОСТ 27.410-87 заменен на ГОСТ 27.301-95 ), действует ГОСТ Р 27.403-2009 .
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины:
3.1 контролируемая партия (партия продукции): Совокупность единиц однородной продукции, изготовленных в течение определенного интервала времени по одной и той же технологической документации (стандарту), одновременно предъявляемых на испытания и (или) приемку, при оценке качества которых принимают одно общее решение.
Примечание - В зависимости от специфики за партию продукции принимают:
- одну плавку (для литья из металла, пластмассы и др.);
- одну садку (для термообработки, поковок);
- один режим выполнения (для свариваемых, паяных, клееных изделий и т.д.).
3.2 образец-эталон: Образец продукции (покрытия, материала, обработанной поверхности), утвержденный в установленном порядке и предназначенный для сравнения с ним единиц продукции при изготовлении, испытаниях, приемке и поставке.
3.3 приемка продукции: Процесс проверки соответствия продукции требованиям, установленным в стандартах, конструкторской документации, технических условиях (ТУ), договоре на поставку и оформление соответствующих документов.
3.4 образец-продукции: Единица конкретной продукции, используемая в качестве представителя этой продукции при испытаниях, контроле или оценке.
4.1 Изготовленная продукция до ее отгрузки, передачи или продажи потребителю (заказчику) подлежит приемке с целью удостоверения ее годности для использования в соответствии с требованиями, установленными в стандартах и (или) ТУ, договорах, контрактах (далее - стандарты).
4.2 Для контроля качества и приемки изготовленной продукции устанавливают следующие основные категории испытаний:
4.3 Средства измерений дополнительно подвергают государственным контрольным испытаниям в соответствии с требованиями Государственной системы обеспечения единства измерений.
4.4 Для оценки эффективности и целесообразности внесения предлагаемых изменений в конструкцию выпускаемой продукции и (или) технологию ее изготовления проводят испытания по категории типовых испытаний, порядок проведения которых приведен в приложении А.
1 В категорию самостоятельных испытаний в обоснованных случаях могут быть выделены испытания на надежность, радиационную стойкость и др.
2 Для целей сертификации продукции проводят сертификационные испытания или используют результаты испытаний других категорий в порядке, установленном правилами сертификации.
4.5 Приемо-сдаточные и периодические испытания в совокупности должны обеспечивать достоверную проверку всех свойств выпускаемой продукции, подлежащих контролю на соответствие требованиям стандартов, и представлять собой элементы приемки продукции у изготовителя (поставщика).
Периодические испытания не проводят в тех случаях, когда все требования стандартов проверяют при приемо-сдаточных испытаниях, объем которых достаточен для контроля качества и приемки продукции, а также если не требуется периодическое подтверждение качества изготовленной продукции.
4.6 Испытания проводят в соответствии с требованиями стандартов на продукцию, правил приемки и методов испытаний.
При отсутствии подобных стандартов или при отсутствии в них необходимых требований дополнительные требования к испытаниям включают в ТУ (программу и методику испытаний, инструкцию и т.п.).
4.7 В документах, по которым проводят испытания любой категории, в общем случае устанавливают (непосредственно либо в виде ссылок на другие документы):
- требования к продукции, подлежащие контролю (включая требования по безопасности, охране здоровья и окружающей среды, в том числе гармонизированные с требованиями международных документов):
- категории и виды испытаний, включая состав проверок, последовательность их проведения и распределение проверок по категориям испытаний с учетом приложения Б (при наличии категорий самостоятельных испытаний на надежность, радиационную стойкость и др. в документах должна быть дана ссылка на программы и методики испытаний);
- методы испытаний, условия (режимы) испытаний;
- требования к средствам испытаний (пределы измерений, пределы допускаемых погрешностей, расходуемые материалы, безопасность для здоровья персонала и для окружающей среды и др.);
- требования по количеству единиц продукции, отбираемых для каждой категории (вида, группы) испытаний, установленной в документах, а также по порядку отбора единиц продукции;
- требования по подготовке к проведению испытаний;
- порядок обработки данных, полученных при испытаниях, и критерии принятия решений по ним, а также порядок оформления и представления результатов испытаний;
- требования по принимаемым решениям и области распространения результатов испытаний.
Применительно к испытаниям конкретных категорий указанные требования дополняются требованиями, приведенными в соответствующих разделах настоящего стандарта.
При применении статистических методов контроля при выборе планов контроля на конкретные виды продукции следует руководствоваться действующими документами, в которых приведена методика применения стандартов на статистические методы приемочного контроля.
4.8 Категории испытаний по составу могут включать в себя один или несколько видов или групп испытаний (механические, электрические, климатические, на надежность и др.) и (или) видов контроля (визуальный, измерительный и др.) и проводиться в один или несколько этапов испытаний.
В случае выделения испытания в самостоятельную категорию (например, испытание на надежность, испытание на радиационную стойкость и др.) правила использования результатов испытаний при принятии решений о приемке продукции должны быть отражены в программах и методиках этих испытаний.
4.9 Применяемые при испытаниях и контроле средства измерений и контроля должны быть поверены, а испытательное оборудование аттестовано в установленном порядке.
4.10 Образцы (единицы) продукции, предъявляемые на испытания, должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями стандартов (при типовых испытаниях - с требованиями программ и методик).
4.11 В процессе испытаний не допускается подстраивать (регулировать) единицы продукции и заменять входящие в них сменные элементы, если это не предусмотрено специальными требованиями стандартов на продукцию (в виде непосредственной записи либо в виде ссылок на другие документы).
4.12 Единицу продукции, предназначенную для функционирования совместно с единицей продукции другого вида, рекомендуется испытывать во взаимосвязи с последней в условиях, максимально приближенных к реальным условиям эксплуатации (на стенде, с имитатором и т.п.).
4.13 Результаты испытаний единиц продукции считают положительными, а продукцию выдержавшей испытания, если она испытана в объеме и последовательности, которые установлены для данной категории испытаний в стандартах на продукцию, а результаты подтверждают соответствие испытуемых единиц продукции заданным требованиям.
4.14 Результаты испытаний единиц продукции считают отрицательными, а продукцию не выдержавшей испытания, если по результатам испытаний будет установлено несоответствие продукции хотя бы одному требованию, установленному в стандартах на продукцию для проводимой категории испытаний.
4.15 Результаты испытаний единиц продукции по каждой категории должны быть документально оформлены, в том числе и результаты поэтапных испытаний (при проведении категории испытаний в несколько этапов, если таковые предусмотрены в нормативных документах на продукцию).
5 Приемка продукции5.1 Приемку продукции, изготовленной для ее поставки заказчику (потребителю) и (или) непосредственной продажи (реализации) покупателю, проводит ОТК.
Если условиями контрактов (договоров) между заказчиком (потребителем) и изготовителем (поставщиком) определено, что приемку продукции следует осуществлять независимому от последнего органу приемки (представительству заказчика или потребителя), то испытания и приемку проводят указанные представительства в присутствии ОТК силами и средствами изготовителя (поставщика). При этом все особенности и форму участия сторон в проведении приемки продукции, не отраженные в настоящем стандарте, определяют в договорах (контрактах), стандартах, ТУ или иных совместных документах.
5.2 Процесс приемки продукции, в зависимости от специфики выполняемых работ, может быть совмещен с проведением приемо-сдаточных испытаний в один общий этап либо осуществлен в виде самостоятельных этапов, проводящихся в следующей последовательности: приемо-сдаточные испытания, окончательная приемка продукции, что отражают в стандартах на продукцию. В зависимости от принятого варианта проведения приемки продукцию соответственно предъявляют либо одним общим предъявительским документом на приемо-сдаточные испытания и приемку, либо отдельно на приемо-сдаточные испытания и отдельно на окончательную приемку.
5.3 Предъявление продукции на приемку осуществляют поштучно либо партиями единиц продукции, либо совокупностью нескольких единиц или партий продукции, что отражают в предъявительском документе, оформляемом в порядке, принятом у изготовителя (поставщика).
5.4 Основанием для принятия решения о приемке единиц (партий) продукции являются положительные результаты приемо-сдаточных испытаний и положительные результаты предшествующих периодических испытаний, проведенных в установленные сроки.
Приемке продукции, выпуск которой предприятием-изготовителем начат впервые, должны предшествовать квалификационные испытания*, проводимые по ГОСТ 15.001 .
_______________
* Квалификационные испытания носят статус периодических испытаний при приемке продукции вплоть до получения результатов очередных периодических испытаний.
5.5 Приемку продукции (в том числе приемо-сдаточные испытания) приостанавливают в следующих случаях:
единицы (партии) продукции, предъявлявшиеся дважды* на приемку, не выдержали приемо-сдаточных испытаний оба раза;
_______________
* Число последовательных забракований продукции, при котором принимают решение о приостановке приемки, в зависимости от специфики продукции, массовости производства или других факторов, может быть иным, если это установлено в стандартах на продукцию.
единицы продукции не выдержали периодических испытаний;
обнаружены нарушения выполнения технологического процесса (в том числе обнаружены несоответствия установленным требованиям средств испытаний и контроля), приводящие к неисправимым дефектам продукции.
1 Приемку продукции могут приостанавливать также в других случаях по усмотрению изготовителя, что рекомендуется отражать в документации, действующей у изготовителя (поставщика), в соответствии с системой обеспечения качества.
2 В случае приостановки приемки продукции изготовление и проводимую техническую проверку (или приемку) деталей и сборочных единиц, не подлежащих самостоятельной поставке, разрешается продолжать (кроме тех, дефекты которых являются причиной приостановки приемки).
5.6 Решение о возобновлении приемо-сдаточных испытаний и приемки продукции принимают руководство изготовителя (поставщика) и представитель органа приемки (при наличии его на данном предприятии) после устранения причин приостановки приемки (приемо-сдаточных испытаний) и оформления соответствующего документа.
Если приемка продукции была приостановлена вследствие отрицательных результатов периодических испытаний, то решение о возобновлении приемки принимают после выявления причин возникновения дефектов, их устранения и получения положительных результатов повторно проводимых периодических испытаний (либо, в обоснованных случаях, тех видов испытаний, входящих в категорию периодических испытаний, при проведении которых обнаружены дефекты, если не истек срок действия результатов предшествующих периодических испытаний).
5.7 Принятыми считают единицы (партии) продукции, которые выдержали приемо-сдаточные испытания, промаркированы, укомплектованы и упакованы в соответствии с требованиями стандартов на продукцию и условиями договоров (контрактов) на ее поставку (реализацию), опломбированы ОТК* и представителем органа приемки (при его наличии и если таковое предусмотрено в стандартах на продукцию) и на которые оформлены документы, удостоверяющие приемку продукции.
________________
* ОТК - служба технического контроля изготовителя (поставщика) или любая другая служба, персонал или отдельные специалисты, на которых возлагается контроль готовой продукции.
По товарам народного потребления в указанных документах должна быть информация, которая обеспечивает возможность компетентного выбора товара.
5.8 Принятая продукция подлежит отгрузке или передаче на ответственное хранение. Изготовитель (поставщик) должен обеспечить сохранение качества продукции после приемо-сдаточных испытаний и приемки вплоть до доставки к месту назначения, если это определено условиями договора (контракта).
6 Приемо-сдаточные испытания6.1 Приемо-сдаточные испытания проводят с целью контроля соответствия продукции требованиям стандартов, установленным для данной категории испытаний, а также контрольному образцу или образцу-эталону* (если они предусмотрены в стандартах) для определения возможности приемки продукции.
________________
* Утверждение контрольных образцов осуществляется в порядке, принятом у изготовителя (поставщика), а образцов-эталонов для непродовольственных товаров - по ГОСТ 15.009 .
6.2 Приемо-сдаточные испытания проводит ОТК.
6.3 Приемо-сдаточные испытания проводят в объеме и последовательности, которые установлены в стандартах на продукцию для данной категории испытаний.
Формирование состава приемо-сдаточных испытаний рекомендуется осуществлять вместе с формированием состава периодических испытаний при учете критериев рациональности отнесения испытаний к категории периодических, приведенных в приложении Б.
6.4 Приемо-сдаточные испытания проводят с применением сплошного или выборочного контроля в соответствии со стандартами на продукцию.
Выборочный контроль рекомендуется проводить статистическими методами в соответствии со стандартами на статистический контроль. При этом в стандартах на продукцию должны предусматриваться условия перехода от нормального контроля к ослабленному или усиленному контролю в зависимости от получаемых результатов контроля по определенному в стандартах критерию.
6.5 На приемо-сдаточные испытания (приемку) предъявляют единицы, партии, комплекты продукции, выдержавшие предъявительские испытания и (или) производственный контроль, предусматриваемые технологическим процессом изготовления и оговоренные в технологической документации.
Число одновременно предъявляемых единиц (партий) продукции устанавливают в стандартах на продукцию и (или) в документации изготовителя (поставщика).
6.6 Результаты приемо-сдаточных испытаний оформляют протоколом испытаний (по форме 1 приложения В) или в другом документе контроля по форме, принятой у изготовителя (поставщика), или отражают в журнале. При этом содержание документа контроля рекомендуется давать аналогичным содержанию протокола испытаний с учетом специфики автоматизированного контроля.
6.7 При положительных результатах приемо-сдаточных испытаний ОТК изготовителя (поставщика) (либо иной орган приемки, указанный в 5.1) принимает единицы (партии) продукции и, если это установлено в стандартах, ставит пломбы и (или) соответствующие клейма на продукцию или на тару и в сопроводительной документации. В формуляре (паспорте) на принятую продукцию дается заключение, свидетельствующее о годности продукции и ее приемке.
6.8 При отрицательных результатах приемо-сдаточных испытаний продукцию (с указанием обнаруженных дефектов) возвращают изготовителю (поставщику) для выявления причин возникновения дефектов, проведения мероприятий по их устранению и для определения возможности исправления брака и повторного предъявления.
6.9 Возвращенные единицы (партии) продукции после устранения дефектов (исключения дефектных изделий), повторной проверки изготовителем (новых предъявительских испытаний) с положительными результатами повторно предъявляют на приемо-сдаточные испытания с документом, подтверждающим принятые меры.
6.10 Повторные приемо-сдаточные испытания проводят в полном объеме приемо-сдаточных испытаний, установленном в стандартах. В случае выборочного контроля объемы выборок для повторных испытаний устанавливают в стандартах.
В технически обоснованных случаях (в зависимости от характера дефекта) допускается проводить повторные приемо-сдаточные испытания по сокращенной программе, включая только те проверки из объема приемо-сдаточных испытаний, по которым выявлены несоответствия установленным требованиям и по которым испытания при первичном предъявлении не проводились.
6.11 Для окончательно забракованной продукции проводят анализ причин забракования, на основании которого изготовителем (поставщиком) и, если это не противоречит условиям договора, то по согласованию с потребителем (заказчиком), принимается решение о ее использовании (с ремонтом или без ремонта), о переводе в другой сорт, о продаже в виде некондиционной продукции или об отправке на утилизацию.
7 Периодические испытания7.1 Периодические испытания проводят для периодического подтверждения качества продукции и стабильности технологического процесса в установленный период с целью подтверждения возможности продолжения изготовления продукции по действующей конструкторской и технологической документации и продолжения ее приемки.
7.2 Периодические испытания проводит изготовитель (поставщик) с привлечением, при необходимости, других заинтересованных сторон, в том числе представителей потребителя (заказчика), органов приемки (при их наличии у изготовителя). Периодические испытания может проводить другая (сторонняя) организация по договоренности с ней изготовителя (поставщика), если в контракте (договоре) с заказчиком (потребителем) продукции не предусматривается иное.
Примечание - Если продукция по своим свойствам подлежит периодическому контролю со стороны органов, осуществляющих государственный надзор за безопасностью продукции, охраной здоровья и охраной окружающей среды, то периодические испытания следует осуществлять при их участии и под их контролем.
7.3 Периодические испытания проводят в объеме и последовательности, которые установлены в стандартах на продукцию для испытаний данной категории.
Формирование состава периодических испытаний в стандартах и (или) договорах, контрактах рекомендуется осуществлять с учетом критериев рациональности отнесения испытаний к категории периодических, приведенных в приложении Б.
7.4 Периодичность испытаний устанавливают в стандартах или договорах на поставку. Периодичность может быть задана:
- по количеству изготовленной продукции (образцов или партий);
- для контролируемой партии продукции* (которая может формироваться из отдельных производственных партий, выдержавших приемо-сдаточные испытания).
_______________
* Настоящий критерий устанавливают по согласованию между изготовителем и заказчиком (потребителем).
7.5 Образцы продукции для проведения очередных периодических испытаний отбирают в количестве, установленном в стандартах или договорах на поставку, из числа единиц продукции, изготовленных в течение установленного в 7.4 периода (или установленного количества) и выдержавших приемо-сдаточные испытания.
Отбор изделий оформляют документально в порядке, установленном изготовителем (поставщиком) и согласованном с представителем заказчика (потребителя) при его наличии.
Примечание - В случае типоразмерного ряда, семейства или гаммы образцов продукции допускается подвергать периодическим испытаниям образцы - типовые представители продукции при условии единого технологического процесса изготовления всей продукции из состава типоразмерного ряда (семейства, гаммы) или при других условиях, оговоренных в нормативных документах. Результаты проведенных периодических испытаний распространяются на всю совокупность продукции, представленную испытуемыми типовыми представителями.
7.6 Календарные сроки проведения периодических испытаний устанавливают в графиках, которые составляет изготовитель (поставщик) по согласованию с указанными в 7.2 сторонами.
В графике указывают место и сроки проведения испытаний, сроки оформления документации по результатам испытаний.
Графики оформляют в соответствии с порядком, принятым у изготовителя (поставщика).
7.7 Результаты периодических испытаний оформляют актом, который подписывают участники испытаний и утверждают изготовитель (поставщик) и представительство потребителя (заказчика) при его наличии (по форме 2 приложения В).
7.8 При получении положительных результатов периодических испытаний качество продукции контролируемого периода (или контролируемого количества, или контролируемой партии) считается подтвержденным по показателям, проверяемым в составе периодических испытаний; также считается подтвержденной возможность дальнейшего изготовления и приемки продукции (по той же документации, по которой изготовлена продукция, подвергнутая данным периодическим испытаниям) до получения результатов очередных (последующих) периодических испытаний, проведенных с соблюдением установленных в стандартах норм периодичности, указанных в 7.4.
Сроки проведения и количество продукции, на которые распространяются результаты данных периодических испытаний, указывают в акте периодических испытаний (форма 2 приложения В).
Примечание - Результаты периодических испытаний могут быть использованы при внутрифирменной аттестации качества продукции, при аттестации производства в составе работы по сертификации систем качества.
7.9 Если образцы продукции не выдержали периодических испытаний, то приемку и отгрузку принятой продукции приостанавливают до выявления причин возникновения дефектов, их устранения и получения положительных результатов повторных периодических испытаний.
Изготовитель (поставщик) совместно с представительством потребителя (заказчика) (при его наличии) анализирует результаты периодических испытаний для выявления причин появления и характера дефектов, составляет перечень дефектов и мероприятий по устранению дефектов и (или) причин их появления, который оформляют в порядке, принятом на предприятии.
7.10 Если данные проведенного анализа показывают, что обнаруженные дефекты существенно снижают технические характеристики продукции, а также могут привести к причинению вреда для жизни, здоровья и имущества граждан и окружающей среды, то всю принятую (но неотгруженную) продукцию, в которой могут быть подобные дефекты, возвращают на доработку (замену), а по всей принятой и отгруженной продукции, в которой могут быть подобные дефекты, принимают (в соответствии с договорами о поставках продукции) решение, не противоречащее интересам граждан и интересам других потребителей (заказчиков).
7.11 Повторные периодические испытания проводят в полном объеме периодических испытаний на доработанных (или вновь изготовленных) образцах продукции после устранения дефектов.
К моменту проведения повторных периодических испытаний должны быть представлены материалы, подтверждающие устранение дефектов, выявленных при периодических испытаниях, и принятие мер по их предупреждению.
В технически обоснованных случаях в зависимости от характера дефектов повторные периодические испытания допускается проводить по сокращенной программе, включая только те виды испытаний, при проведении которых обнаружено несоответствие продукции установленным требованиям, а также виды, по которым испытания не проводились.
7.12 Количество образцов продукции, которые подвергаются повторным периодическим испытаниям, устанавливают в нормативных документах на продукцию и (или) в договорах на поставку.
7.13 При положительных результатах повторных периодических испытаний приемку и отгрузку продукции возобновляют.
7.14 При получении отрицательных результатов повторных периодических испытаний изготовитель (поставщик) совместно с потребителем (заказчиком) (при его наличии) принимают решение о прекращении приемки продукции, изготовленной по той же документации, по которой изготовлялись единицы продукции, не подтвердившие качество продукции за установленный период, и о принимаемых мерах по отгруженной (реализованной) продукции.
Одновременно решается вопрос о необходимости выполнения дополнительных работ по освоению производства данной продукции с проведением квалификационных испытаний (при необходимости). В случае невозможности устранения изготовителем (поставщиком) причин выпуска продукции с дефектами, которые могут принести вред здоровью и имуществу граждан и окружающей среде, такая продукция снимается с производства.
7.15 Решение об использовании образцов продукции, подвергавшихся периодическим испытаниям, для каждого конкретного вида продукции принимает потребитель (заказчик), а при его отсутствии - организация торговли (сбыта) и руководство изготовителя (поставщика) на взаимоприемлемых условиях, руководствуясь рекомендациями соответствующих документов и правовых актов и условиями договоров.
Способ использования образцов для каждого конкретного вида продукции отражается в стандарте или договоре.
ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное). Правила проведения типовых испытанийA.1 Типовые испытания продукции проводят с целью оценки эффективности и целесообразности предлагаемых изменений в конструкции или технологии изготовления, которые могут повлиять на технические характеристики продукции, связанные с безопасностью для жизни, здоровья или имущества граждан, либо могут повлиять на эксплуатацию продукции, в том числе на важнейшие потребительские свойства продукции или на соблюдение условий охраны окружающей среды.
А.2 Необходимость внесения изменений в продукцию и проведения типовых испытаний определяют разработчик и изготовитель продукции совместным решением с учетом действия и защиты авторского права и права собственности на продукцию.
Необходимость внесения изменений в конструкцию с проведением типовых испытаний может также определять и потребитель (заказчик), если предлагаемые изменения потребительских свойств (важнейших характеристик продукции) могут затрагивать положения заключенного договора (контракта) на поставку.
А.3 Типовые испытания проводит изготовитель (поставщик) или по договору с ним и при его участии испытательная (сторонняя) организация с участием, при необходимости, представителей разработчика продукции, заказчика (потребителя), природоохранных органов и других заинтересованных сторон.
А.4 Типовые испытания проводят по программе и методикам, которые в основном должны содержать:
- необходимые проверки из состава приемо-сдаточных и периодических испытаний;
- требования по количеству образцов, необходимых для проведения типовых испытаний;
- указание об использовании образцов, подвергнутых типовым испытаниям.
В программу типовых испытаний, при необходимости, могут быть включены также специальные испытания (например, сравнительные испытания образцов продукции, изготовленных без учета и с учетом предлагаемых изменений, а также испытания из состава проводившихся испытаний опытных образцов продукции или испытаний, проводившихся при постановке продукции на производство).
Объем испытаний и контроля, включаемых в программу, должен быть достаточным для оценки влияния вносимых изменений на характеристики продукции, в том числе на ее безопасность, на взаимозаменяемость и совместимость, на ремонтопригодность, на производственную и эксплуатационную технологичность, а также на утилизируемость продукции.
А.5 Программу и методики (при отсутствии стандартизованных) типовых испытаний разрабатывает изготовитель (поставщик) продукции или иная организация по договору с ним; утверждают (согласовывают) те же инстанции, которые в установленном порядке утверждали конструкторскую или технологическую документацию на продукцию или изменения в указанной документации.
А.6 Типовые испытания проводят на образцах продукции, изготовленных с внесением в конструкцию, рецептуру или технологию изготовления предлагаемых изменений.
А.7 Если эффективность и целесообразность предлагаемых изменений конструкции (рецептуры, технологии изготовления) подтверждена положительными результатами типовых испытаний, то эти изменения вносят в документацию на продукцию в соответствии с установленным порядком.
А.8 Если эффективность и целесообразность предлагаемых изменений не подтверждена положительными результатами типовых испытаний, то эти изменения в соответствующую утвержденную и действующую документацию на продукцию не вносят и принимают решение по использованию образцов продукции, изготовленных для проведения типовых испытаний (в соответствии с требованиями программы испытаний).
А.9 Результаты типовых испытаний оформляют актом (по форме 3 приложения В) и протоколами типовых испытаний с отражением всех результатов, которые оформляют в порядке, установленном изготовителем (поставщиком).
Акт подписывают должностные лица, проводившие испытания и участвовавшие в них, и утверждает руководство изготовителя (поставщика).
А.10 Результаты типовых испытаний считают положительными, если полученные фактические данные по всем видам проверок, включенных в программу типовых испытаний, свидетельствуют о достижении требуемых значений показателей продукции (технологического процесса), оговоренных в программе и методике, и достаточны для оценки эффективности (целесообразности) внесения изменений в продукцию (по существующим методикам оценки).
ПРИЛОЖЕНИЕ Б (рекомендуемое). Критерии рациональности отнесения испытаний к категории периодическихБ.1 Задача периодических и приемо-сдаточных испытаний заключается в подтверждении соответствия качества продукции установленным в ТУ требованиям и в демонстрации этого соответствия потребителю. Увеличение объема (и трудоемкости) испытаний повышает достоверность их результатов, но приводит к росту затрат изготовителя на изготовление продукции. Однако при уменьшении объема и интенсивности испытаний уменьшается достоверность результатов испытаний, что может привести к еще более значительному росту затрат изготовителя на исправление обнаруженных потребителем дефектов, замене дефектной продукции, компенсации причиненного потребителю ущерба, уплате штрафов, потере фирмой репутации и доверия к качеству ее продукции. Поэтому объем и трудоемкость совокупности приемо-сдаточных и периодических испытаний должны быть оптимальными.
Б.2 Рациональным должно быть и распределение испытаний внутри этой совокупности с учетом следующего.
Б.2.1 Объем выборки при периодических испытаниях несравненно меньше, чем при применении статистического выборочного контроля, так что результаты испытаний могут быть достоверными, только если разброс характеристик отдельных единиц продукции во всей их совокупности, на которую распространяются результаты периодических испытаний, пренебрежимо мал по сравнению с допуском.
Б.2.2 Санкции к изготовителю при отрицательных результатах периодических испытаний несравненно жестче, чем при приемо-сдаточных.
Это означает, что в процессе периодических испытаний необходимо проводить контроль соответствия продукции только тем требованиям нормативных документов, выполнение которых обеспечивается самим технологическим процессом и его соблюдением и не зависит от индивидуальных качеств исполнителя технологической операции.
Б.3 Трудоемкость испытаний или их разрушающий характер сами по себе не являются основанием для отнесения испытаний к категории периодических, если не соблюдаются условия Б.2.1 в части разброса характеристик. В этих случаях следует применять статистические методы контроля при приемо-сдаточных испытаниях.
Б.4 Испытания на надежность проводят в составе периодических испытаний, если периодичность их проведения совпадает. Если период проведения испытаний на надежность больше, чем у периодических испытаний, то испытания на надежность по ГОСТ 27.410 могут быть отнесены к категории самостоятельных испытаний.
ПРИЛОЖЕНИЕ В (рекомендуемое). Типовые формы документов, оформляемых в процессе испытаний и приемкиВ.1 При заполнении форм машинописным или ручным способом подстрочный текст не воспроизводят.
В.2 Формы документов, при необходимости, могут иметь машинно-ориентированный шифр с расположением реквизитов, принятым на конкретном предприятии. Также формы документов могут быть изготовлены (выполнены) с применением средств вычислительной техники.
приемо-сдаточных испытаний _____________________________________________________________
наименование или обозначение продукции
за N _____________
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕСРАВНИТЕЛЬНЫЕ
ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ
И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Методикаи порядок проведения
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием«Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУПВНИИМС), Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ) иРабочей группой, образованной Управлением метрологии Госстандарта России, сучастием специалистов ФГУП ВНИИМС, УНИИМ, ВНИИсертификации (ВНИИС), ВНИИ попереработке нефти (ВНИИНП), ВНИИ метрологии им. Д.И. Менделеева (ВНИИМ),Ассоциации «Аналитика», Сергиево-Посадского Центра стандартизации и метрологии
ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением и Управлением метрологииГосстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1апреля 2002 г. № 117-ст
3 В настоящих рекомендацияхреализованы положения:
- ИСО/МЭК Руководства 43«Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений» (Часть 1. Разработкаи применение программ проверки компетентности; Часть 2. Выбор и использованиепрограмм проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий);
- международного стандартаИСО 5725-1994:1998 «Точность (правильность и прецизионность) методов ирезультатов измерений»;
- европейских стандартов серии ЕН 45000 по вопросам испытаний,сертификации и аккредитации
4 Рекомендации соответствуют Положению об аккредитации организаций,осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственныхпроцессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности,утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001г. № 514
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕСРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Методика и порядокпроведения
Interlaboratory comparisontests for the accreditation and conformity surveillance of testinglaboratories. Procedure and order of carrying out the work
Дата введения 2002-07-01
Настоящие рекомендациисодержат методику и порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний(МСИ) при аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ), выполняющих испытанияпродукции, в том числе для целей подтверждения соответствия, и инспекционномконтроле за деятельностью ИЛ.
Настоящие рекомендациипредназначены для применения органами по аккредитации, уполномоченнымиорганизациями, ИЛ в соответствии с областью их деятельности (при проведениипроверки компетентности ИЛ).
Положения настоящихрекомендаций могут быть применены при аккредитации и инспекционном контроле ИЛ,выполняющих испытания (измерения, анализ) параметров (характеристик) объектов окружающейприродной среды, водного хозяйства, отходов промышленного исельскохозяйственного производств, а также агрохимических лабораторий,лабораторий радиационного контроля, других аналитических лабораторий.
Рекомендации нераспространяются на испытания продукции машиностроения, в том числе бытовойтехники, а также на испытания медицинской техники.
В настоящих рекомендацияхиспользованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений.Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контролькачества продукции. Основные термины и определения
ГОСТР 1.12-99 Государственная система стандартизации Российской Федерации.Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения
ГОСТР ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных икалибровочных лабораторий
ГОСТР 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целейподтверждения соответствия. Основные положения
3.1 межлабораторные сравнительныеиспытания (МСИ) : Организация,проведение и оценка испытаний одних и тех же или таких же объектов двумя илибольшим числом лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями [ 1 ].
3.2 аккредитация : Процедура, по результатамкоторой специально уполномоченный орган официально признает компетентностьоргана или лица выполнять конкретные работы (ГОСТР 1.12 ).
3.3 оценка соответствия : Любая деятельность, связаннаяс прямым или косвенным определением того, что соответствующие требованиявыполняются (ГОСТР 1.12 ).
3.4 подтверждениесоответствия : Деятельность,результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность втом, что продукция, процесс или услуга соответствует установленным требованиям(ГОСТР 1.12 ).
3.5 система аккредитации : Система, располагающаясобственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (ГОСТР 1.12 ).
3.6 орган по аккредитации(ОА) : Орган, которыйуправляет системой аккредитации и проводит аккредитацию (ГОСТР 1.12. [ 2 ]).
3.7 уполномоченнаяорганизация : Организация,располагающая экспертами по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) иуполномоченная аккредитующим органом для организации и проведения работ поаккредитации ИЛ и инспекционному контролю за деятельностью ИЛ [ 3 ].
3.8 критерии аккредитацииИЛ : Совокупностьтребований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворятьИЛ для того, чтобы быть признанной компетентной выполнять конкретные работы (сучетом ГОСТР 1.12 ).
3.9 инспекционныйконтроль за аккредитованной ИЛ : Проверка,проводимая аккредитующим органом с целью установить, что аккредитованная ИЛпродолжает соответствовать критериям аккредитации (с учетом [ 2 ]).
3.10 испытательнаялаборатория : Лаборатория,которая проводит испытания (ГОСТР 1.12 ).
3.11 объект испытаний(англ.testitem) : Продукцияили ее часть, подвергаемая испытаниям (ГОСТ16504 ).
3.12 образецдля испытаний (англ.testspeciment) : Объект испытаний или его часть, или проба ( sample ), непосредственно подвергаемая эксперименту при МСИ (с учетом ГОСТ 16504 ).
3.13 образец для контроля(ОК) : Образец дляиспытаний с установленными значениями одной или нескольких характеристикобъекта испытаний, предназначенный для контроля погрешности результатовиспытаний этих характеристик.
3.14 разделенныйобразец (РО) : Образецдля испытаний, полученный путем деления однородного или доведенного дооднородного состояния объекта испытаний. РО используют для контролявоспроизводимости результатов испытаний при проведении МСИ.
3.15 опорное значениеконтролируемой характеристики объекта испытаний : Значение, которое служит как согласованное (принятое)условно-истинное значение для сопоставления с результатом испытаний [ 5 ].
3.16 референтнаялаборатория : Аккредитованнаялаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристикиобразца для испытаний.
3.17 погрешностьрезультата испытаний : Разностьмежду результатом испытаний характеристики объекта при фактических условияхиспытаний и истинным (действительным) значением характеристики объекта приусловиях испытаний, установленных в нормативном документе на методы испытанийобъекта (ГОСТР 51672. [ 4 ]).
3.18 статистическаяоценка характеристики погрешности результатов испытаний (измерений) : Оценка характеристикипогрешности, отражающая близость Отдельного экспериментально полученногорезультата испытания (измерения) к действительному значению [ 4 ].
3.19 воспроизводимостьрезультатов испытаний : Характеристикарезультатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного итого же объекта по единым методикам в соответствии с требованиями одного и тогоже нормативного документа с применением различных экземпляров оборудованияразными операторами в разное время в разных лабораториях ( ГОСТ Р 51672. [ 51 ]).
Примечание - Воспроизводимость результатовиспытаний зависит не только от точности измерений, но и от однородности истабильности характеристик испытуемого объекта, непостоянства характеристикобъекта между испытаниями, в том числе от разброса характеристик образцов(проб), отобранных для испытаний (ГОСТР 51672 ).
3.20 норматив(предел) воспроизводимости : Предельнодопускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний,полученными в условиях воспроизводимости для доверительной вероятности 0,95 ( ГОСТ Р 51672 ).
Примечание - В международной практикепринято условное обозначение предела воспроизводимости R ³ . где Хmax и Xmin- максимальный иминимальный результаты испытаний одного и того же объекта по единым методикам всоответствии с требованиями одного и того же нормативного документа сприменением различных экземпляров оборудования разными операторами в разноевремя (в разных лабораториях).
3.21 среднеквадратическоеотклонение воспроизводимости результатов испытаний s R : Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний,полученных в условиях воспроизводимости (см. 3.19 ) [ 5 ].
3.22 повторяемость(сходимость) результатов испытаний : Характеристика результатов испытаний, определяемая близостьюрезультатов испытаний одного и того же объекта по одной и той же методике всоответствии с требованиями одного и того же нормативного документа в одной итой же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того жеэкземпляра оборудования в течение короткого промежутка времени ( ГОСТ Р 51672 ).
3.23 норматив(предел) повторяемости (сходимости) : Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумярезультатами испытаний, полученными в условиях повторяемости (сходимости) длядоверительной вероятности 0,95 [ 5 ].
Примечание - В международной практикепринято условное обозначение предела повторяемости (сходимости) r ³ . где xmax и xmin- максимальныйи минимальный результаты испытаний одного и того же объекта по одной и той жеметодике в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором сиспользованием одного и того же экземпляра оборудования в течение короткогопромежутка времени.
3.24 среднеквадратическоеотклонение повторяемости (сходимости) результатов испытаний s r . Среднеквадратическоеотклонение результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости(сходимости) (см. 3.22 ) [ 5 ].
3.25 приписаннаяхарактеристика погрешности (неопределенности) результатов испытаний D p . Характеристика погрешности (неопределенности) любого результатасовокупности данных испытаний (наблюдений), полученного при соблюдениитребований и правил конкретной методики (с учетом [ 4 ]).
Примечание к 3.18. 3.20. 3.21. 3.23 - 3.25 - Вкачестве характеристик погрешности результатов испытаний образцов (см. 3.12 )используют характеристики, аналогичные характеристикам погрешности измерений [ 4 ], [ 5 ].
4.1 Межлабораторные сравнительныеиспытания (МСИ), проводимые в соответствии с настоящими рекомендациями,являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с цельюопределить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛкритериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.
4.3 Уполномоченныеорганизации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и ихосуществление согласно настоящим рекомендациям.
При организации МСИуполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ,проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.
4.4 МСИ проводят сиспользованием методик испытаний, установленных нормативными и методическимидокументами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целейподтверждения соответствия.
4.5 При проведении МСИ всоответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участницопределяется программой проведения МСИ (см. 5.6 ).
4.6 При оценке качествапроведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1 )проведение МСИ в соответствии с [ 4 ] является обязательным по тем видампродукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.
Примечание - Не рекомендуется проводить МСИ твердыхматериалов, которые не могут быть гомогенизированы (таких, например, как резинаили текстильные материалы), поскольку неоднородность объекта испытаний непозволит выполнить обязательное требование идентичности образцов, используемыхпри проведении МСИ [ 5 ].
4.7 При МСИ используютшифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (илиаккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.
4.8 Требования к программампроведения МСИ - в соответствии с разделом 5. требования к образцам дляиспытаний - в соответствии с разделом 6.
4.9 Обработку результатовМСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.
4.10 ИЛ могут ссылаться наположительные результаты участия в МСИ при осуществлении практическойдеятельности.
4.11 На основе анализа иобобщения результатов МСИ уполномоченные организации разрабатывают ипредставляют аккредитующему органу мероприятия по повышению достоверностирезультатов испытаний для целей подтверждения соответствия в аккредитованныхИЛ, а также дают рекомендации ИЛ по проведению корректирующих действий,направленных на повышение качества испытаний.
4.12 Политика органа поаккредитации и уполномоченных организаций в проведении МСИ для целей оценки иподтверждения компетентности лаборатории должна быть документирована и доступнавсем заинтересованным сторонам.
В таких документахрекомендуется отражать:
- критерии, применяемыеорганом по аккредитации для оценки компетентности ИЛ по результатам ее участияв МСИ;
- процедуры использованиярезультатов МСИ при принятии решения об аккредитации ИЛ;
- необходимость участия ИЛ впоследующих МСИ (например, для целей инспекционного контроля), если результатыучастия были признаны неудовлетворительными;
- возможные последствия принеудовлетворительных результатах участия в МСИ (принятие решения о сохранениидействия аттестата аккредитации в случае успешно проведенных в согласованныесроки корректирующих мероприятий, временная приостановка действия аттестатааккредитации или отмена аттестата аккредитации по этим видам испытаний);
- обязательства органа поаккредитации и уполномоченных организаций по соблюдению конфиденциальностисведений о результатах участия ИЛ в МСИ.
Политика органа поаккредитации и уполномоченных организаций должна обеспечивать обратную связь саккредитованными ИЛ по мерам, принятым по результатам МСИ.
4.13 Уполномоченнаяорганизация должна обеспечивать конфиденциальность в идентификациилабораторий-участниц и при выдаче по результатам МСИ рекомендаций лабораториям,продемонстрировавшим некомпетентность во время проведения испытаний.
Сведения о результатахучастия конкретной ИЛ в МСИ, выполняемых в соответствии с настоящимирекомендациями, являются конфиденциальными для других ИЛ [ 1 ], [ 2 ], [ 6 ].
4.14 Уполномоченнаяорганизация должна располагать современным оборудованием для ввода истатистического анализа необходимых данных и обеспечивать своевременноеполучение достоверных результатов. Рекомендуется внедрять методики проверкиввода данных, подвергать проверке все программное обеспечение, создаватьрезервные копии. Необходимо контролировать хранение и защиту отнесанкционированного доступа к файлам данных.
4.15 Специалистыуполномоченной организации должны обладать квалификацией и опытом в разработке,реализации программ МСИ и представлении их результатов, а также иметьквалификацию в области статистической обработки данных, другие технические иадминистративные навыки.
4.16 Аккредитованные ИЛдолжны документировать свое участие в МСИ, в том числе анализ причиннеудовлетворительных результатов и предпринимаемые корректирующие меры поустранению причин, приведших к таким результатам, с учетом требований ГОСТР ИСО/МЭК 17025.
5.1 Программу МСИразрабатывает уполномоченная организация.
5.2.1 Информации о наличии истоимости необходимых образцов для испытаний.
5.2.2 Возможности истоимости создания образцов для испытаний.
5.2.3 Возможностипривлечения к участию в МСИ референтной лаборатории.
5.2.4 Сведений о наличии вметодиках испытаний, предполагаемых к использованию в МСИ, значенийхарактеристик погрешности, повторяемости (сходимости), воспроизводимостирезультатов испытаний.
5.2.5 Информации о наличиивнедренных процедур внутрилабораторного контроля характеристик погрешностирезультатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ.
5.2.6 Выбранной схемы проведенияМСИ и принятого способа обработки результатов МСИ (см. приложение А ).
5.2.7 Длительности истоимости проведения испытаний применительно к методикам, используемым в МСИ.
5.2.8 Общей стоимостипроведения МСИ.
5.3 При проведении МСИ, какправило, применяют так называемые «программы разделенных выборок» [ 1 ], [ 5 ], [ 7 ],предусматривающие испытания идентичных образцов выборки продукции илиспециальным образом подготовленного материала образцов для испытаний,разделяемых на две или более частей с тем, чтобы каждая лаборатория,участвующая в проведении МСИ, выполняла испытания одного образца (пробы) изэтой выборки (см. также 3.12 ).
5.4 В программе проведенияМСИ указывают:
- наименование и адресуполномоченной организации, разработавшей программу МСИ и проводящей работу поее реализации;
- цель проведения МСИ;
- число лабораторий -участниц МСИ;
- наименования и адресалабораторий - участниц МСИ с указанием аккредитованной ИЛ, являющейся в этих испытанияхреферентной (если такая имеется);
- объекты испытаний суказанием нормативного документа (НД) на продукцию;
- для каждого объекта -перечень контролируемых показателей при проведении МСИ, виды выбранныхиспытаний с указанием НД на методы испытаний и содержащихся в НД норм и/илизначений воспроизводимости и приписанных характеристик погрешности;
- используемые схемыпроведения МСИ;
- используемые образцы дляиспытаний:
- для ОК в виде стандартногообразца (СО) - категории, наименования и номера по реестру, аттестованныезначения СО и погрешности аттестованных значений СО;
- для ОК, создаваемых наоснове РО, - описание РО и наименование и адрес референтной лаборатории,предоставляющей опорное значение (технические требования к ОК должны бытьприложены к программе МСИ) 1).
- для РО - описание РО(технические требования к РО 1) должны быть приложены к программеМСИ);
1) Рекомендации по разработке технических требований приведены вприложении Б.
- требования о наличиизаключений 2) о допуске РО и/или ОК, созданных на основе РО, кприменению;
2) Заключение о допуске РО и/или ОК, созданных на основе РО, к применениювыдается, как правило, уполномоченной организацией.
- требования к упаковке идоставке образцов для испытаний лабораториям - участницам МСИ;
- требования к условиямпроведения испытаний в разных лабораториях в соответствии с НД на методыиспытаний (должны быть обеспечены одинаковые условия проведения испытаний вразных лабораториях);
- требования к средствамизмерений, испытательному, вспомогательному, лабораторному оборудованию,материалам и реактивам, применяемым для испытаний образцов в соответствии с НДна методы испытаний;
- алгоритмы обработки данныхи вычислений результатов испытаний;
- требования к оформлениюпротокола результатов испытаний образца в ИЛ;
- алгоритмы обработкирезультатов испытаний образцов, полученных лабораториями - участницами МСИ;
- требования к заключению порезультатам участия каждой ИЛ в МСИ;
- сроки выполнения программыМСИ, включая даты (дату) доставки образцов и проведения (при необходимостиодновременного) испытаний лабораториями-участницами;
- календарный планпроведения различных этапов.
5.5 В программе МСИ долженбыть приведен порядок действий в случае получения ИЛ неудовлетворительныхрезультатов участия в МСИ.
- наименование и адрес ИЛ -участницы МСИ;
- телефон, факс, e - mail ;
- кодовый номер лаборатории;
- наименование и шифрэкземпляра образца для испытаний;
- обозначение и наименованиеНД на методы испытаний;
- используемые методикииспытаний с указанием, при необходимости, отклонений от регламентированнойпроцедуры испытаний (измерений), а также с указанием используемых средствизмерений утвержденных типов (заводской номер), наименования и типаиспользуемого оборудования (заводской номер);
- результаты испытанийобразца для испытаний с указанием результатов параллельных определений вединицах величин, предусмотренных методикой;
- характеристики погрешности(неопределенности), повторяемости (сходимости) и воспроизводимости результатовиспытаний, нормативы контроля, при их наличии в методиках испытаний,применительно к полученным в ИЛ результатам испытаний (ГОСТР 51672. [ 8 ]);
- даты проведения испытаний;
- подписи руководителя ИЛ иисполнителей.
При необходимости впротоколе отражают дополнительные сведения (по указанию уполномоченнойорганизации).
5.8 В программах проведенияМСИ следует указать, что специалисты лабораторий-участниц несут личнуюответственность за фальсификацию результатов испытаний, полученных при МСИ дляоценки или подтверждения компетентности лаборатории.
5.9 Программу МСИ утверждаетруководство уполномоченной организации. Программа МСИ является:
- приложением к программаматтестации ИЛ - участниц МСИ - при их аккредитации;
- приложением к программаминспекционной проверки ИЛ - участниц МСИ - при проведении их инспекционногоконтроля в форме 2 [ 3 ];
- самостоятельным документом- при проведении инспекционного контроля ИЛ - участниц МСИ в форме 3 [ 3 ].
5.10 Уполномоченнаяорганизация обязана информировать лаборатории-участницы о любых изменениях впорядке реализации программы МСИ.
6.1Требованияк образцам для контроля
6.1.1 ОК долженсоответствовать по составу или свойству выбранному объекту испытаний.
6.1.2 В качестве ОК припроведении МСИ могут быть использованы:
- СО состава и свойстввеществ и материалов по ГОСТ8.315 ;
- РО (в том числе дискретныхобъектов испытаний - изделий) с установленными (опорными) значениямипоказателей.
6.1.3 Материал СО, которыйиспользуют при проведении МСИ, должен соответствовать объекту испытаний.Материал СО может представлять собой:
- материал объекта испытанийс естественным или измененным в результате дополнительной обработки уровнемзначений контролируемого показателя (показателей);
- материал, получаемый изматериала объекта испытаний в процессе пробоподготовки;
- вещество (материал),имитирующее объект испытаний.
Примечание - Материал СО должен удовлетворятьтребованиям, предъявляемым к образцам для испытаний (пробам) объекта, подготовленнымк проведению испытаний в соответствии с НД на метод испытаний.
6.1.4 Материал РО,используемого в качестве ОК, должен соответствовать 6.2.1 и 6.2.2.
6.1.5 Установленное значениеконтролируемого показателя ОК должно находиться в диапазоне определяемыхзначений каждой из методик испытаний, которые будут применены участниками МСИ.В качестве установленного значения контролируемого показателя ОК принимают:
- аттестованное значение СО,приведенное в паспорте или в другом документе на СО с указанием погрешности(при использовании СО);
- опорное значение,предоставленное референтной лабораторией и приведенное в протоколе испытанийматериала образца или образца изделия с указанием погрешности (прииспользовании РО в качестве ОК).
6.1.6 Материал ОК долженбыть стабилен в течение времени проведения МСИ.
1 При использовании СОиспытания образца участниками МСИ должны быть проведены в пределах срокагодности экземпляров СО.
2При использовании РО в качестве ОК и при наличии ограничений в НД на отбор проби/или в НД на метод испытаний на время хранения проб объекта испытаний дляобразца устанавливают срок годности, в течение которого должны быть проведеныиспытания этого образца участниками МСИ.
6.1.7 Количество материалаОК, предоставляемое каждому участнику МСИ (экземпляр ОК), должно бытьдостаточным для получения заданного в соответствии со схемой проведения МСИчисла результатов испытаний по каждому контролируемому показателю сиспользованием любой из методик испытаний, которые будут применены участникамиМСИ.
Примечание - В том случае, если ОК представляет собоймонолитный материал, состав и свойства которого не меняются после проведенияиспытаний, все участники МСИ могут проводить испытания одного и того жеэкземпляра ОК.
6.1.8 Если испытанияосуществляют на дискретных объектах (изделиях), не меняющихся в результатевыполнения испытаний, можно использовать для проведения эксперимента (например,методами неразрушающего контроля) в лабораториях - участницах МСИ один и тот женабор образцов для испытаний [ 1 ], [ 5 ].
6.1.9 В случаях, когда испытаниясвязаны с разрушением объекта и возможна передача лабораториям отдельных егочастей - экземпляров ОК, фактор изменчивости результатов, являющейся следствиемразличий между экземплярами ОК, должен быть пренебрежимо мал и составлятьнеотъемлемую часть случайной составляющей погрешности методики испытаний(повторяемости и воспроизводимости).
6.2 Требования к разделеннымобразцам (РО)
6.2.3 Материал РО долженбыть стабилен в течение времени проведения МСИ.
Примечание - При наличии ограничений в НД на отбор проби/или в НД на метод испытаний на время хранения проб объекта испытаний для РОустанавливают срок годности, в течение которого должны быть проведены испытанияРО участниками МСИ.
6.2.4 Количество материалаРО, предоставляемое каждому участнику МСИ (экземпляр РО), должно бытьдостаточным для получения заданного в соответствии со схемой проведения МСИчисла результатов испытаний по каждому контролируемому показателю сиспользованием указанной в программе проведения МСИ методики испытаний, котораябудет применена участниками МСИ.
1 Количество материала(дискретных объектов) РО должно быть достаточным для проведения МСИ всоответствии с программой с учетом 5.3.1.
2В том случае, если РО представляет собой монолитный материал, все участники МСИмогут проводить испытания одного и того же экземпляра РО.
6.3 Подготовку и расфасовку материалаРО и/или разделение дискретного образца РО в необходимом количестве экземпляровпроводит непосредственно уполномоченная организация или по ее поручениюиспытательная лаборатория.
6.4 РО и РО, используемые вкачестве ОК, допускают к применению при проведении МСИ на основе заключения,оформленного по форме приложения В.
6.5 Упаковка экземпляраобразца для испытаний должна соответствовать требованиям НД к упаковке образцов(проб) объекта испытаний, должна обеспечивать защиту материала (изделия)образца от влияющих факторов внешней среды до момента проведения испытаний и,при необходимости, создавать возможности для пересылки образца участникам МСИ.Каждый экземпляр образца, направляемый участникам МСИ, должен иметь этикетку,содержащую обозначение (шифр) образца.
7.1 Проведение МСИ приаккредитации и инспекционном контроле ИЛ возглавляет орган по аккредитации всоответствии с [ 2 ] и 4.2. практическую деятельностьпо проведению МСИ (см. 4.2.1 ) осуществляют уполномоченные организации.
7.2 Уполномоченнаяорганизация выполняет, как правило, следующие функции:
7.2.2 Устанавливает переченьконтролируемых объектов и показателей.
7.2.3 Определяет показателикачества испытаний (характеристики погрешности, воспроизводимость), подлежащиеконтролю при проведении МСИ.
7.2.4 Определяетноменклатуру образцов для испытаний, проводит анализ информации об имеющихсяСО, устанавливает технические требования к РО и/или РО, используемым в качествеОК (при необходимости и возможности их подготовки), с учетом факторов,перечисленных в 5.2.
7.2.5 Определяет референтныелаборатории (см. 3.16 ), привлекаемые к МСИ, и заключает с нимидоговоры на их участие в МСИ.
7.2.6 Составляет программуМСИ в соответствии с требованиями раздела 5.
7.2.7 Закупает СО и/илиорганизует подготовку РО (и/или ОК на основе РО).
Примечание - При создании ОК на основе РО (при наличииреферентной лаборатории) уполномоченная организация заключает договор среферентной лабораторией с целью установить опорное значение (опорные значения)для контролируемого показателя (контролируемых показателей) образца.
7.2.8 Готовит заключение одопуске РО (ОК, подготовленных на основе РО) к применению для проведения МСИ.
Рекомендуемая форма заключения- по приложению В.
7.2.9 Присваивает кодовыеномера лабораториям - участницам МСИ.
7.2.10 Готовит образцы дляиспытаний к рассылке.
7.2.11 При подготовкеобразцов для испытаний к рассылке шифрует экземпляры образцов, составляетэтикетки к каждому экземпляру образцов, упаковывает экземпляры образцов вместес этикеткой в количестве, необходимом для рассылки в каждую ИЛ.
1 Способ транспортировкиобразцов для испытаний должен гарантировать сохранность образца исоответствовать НД на правила транспортировки объекта испытаний и перевозкигрузов.
2При возникновении случаев задержки получения образцов для испытаний лаборатории- участницы МСИ должны своевременно извещать уполномоченную организацию.
7.3 Функции уполномоченнойорганизации, перечисленные в 7.2.1 - 7.2.12. могут бытьперераспределены по решению органа по аккредитации в соответствии с правиламипроцедуры и управления для осуществления аккредитации ИЛ (центров) в Системеаккредитации (см. также 4.2.2 ).
7.4 Инструкция по проведениюиспытаний каждого образца для испытаний должна содержать:
- наименование и шифробразца для испытаний;
- краткую характеристикуматериала образца (изделия);
- назначение образца дляиспытаний (с указанием контролируемых показателей, требований к используемымметодикам испытаний);
- порядок подготовкиматериала образца для испытаний к проведению испытаний (при необходимости) илиссылки на соответствующие пункты НД на методы испытаний изделия;
- порядок проведенияиспытаний или ссылки на НД на методы испытаний изделия;
- число получаемыхрезультатов испытаний;
- требования к протоколурезультатов испытаний;
- предупреждение о личнойответственности руководителя ИЛ за фальсификацию результатов испытаний.
7.5 Протокол результатовиспытаний должен соответствовать 5.7.
7.6 При рассылке образцовдля испытаний в сопроводительном письме в ИЛ указывают фамилию и телефон (факс, e - mail ) эксперта уполномоченной организации,ответственного за проведение МСИ, кодовый номер ИЛ, цель проведения испытаний вИЛ.
7.7 ИЛ проводят испытания всоответствии с НД на методы испытаний и инструкцией и высылают уполномоченнойорганизации протоколы результатов испытаний по установленной форме.
7.8 После получениярезультатов испытаний от ИЛ - участниц МСИ уполномоченная организация проводитих обработку в соответствии с утвержденной программой.
7.9 На основе обработкирезультатов МСИ уполномоченная организация в соответствии с используемой схемойМСИ готовит заключение для каждой лаборатории - участницы эксперимента,отражающее выводы по результатам участия ИЛ в МСИ (примеры оформлениязаключений - по приложению Г ).
7.10 Уполномоченнаяорганизация прилагает заключение по результатам участия лаборатории в МСИ (сприложением заключения о допуске к МСИ РО или ОК, созданных на основе РО, - приих использовании):
- при аккредитации ИЛ - какту об аттестации заявителя;
- при проведенииинспекционного контроля по форме 2 (инспекционная проверка) [ 3 ] - какту об инспекционной проверке ИЛ;
- при проведенииинспекционного контроля в форме 3 (МСИ) или при дополнении этой формой формы 1(оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов) [ 3 ] - кпроекту заключения ОА по результатам контроля за деятельностью ИЛ.
7.11 Решение по результатамэкспериментальной оценки компетентности ИЛ - участниц МСИ принимают на основеобобщенного анализа качества результатов испытаний всех контролируемыхпоказателей в объектах испытаний, подвергнутых контролю.
7.12 ИЛ в случае несогласияс оценкой результатов ее участия в МСИ может обратиться в орган по аккредитациидля уточнения оценки и, при необходимости, ее пересмотра.
Если ИЛ и орган поаккредитации не приходят к общему соглашению, ИЛ вправе обратиться вапелляционную комиссию органа по аккредитации.
7.13 Материалы проведенныхМСИ хранят в комплекте дел аккредитованных ИЛ - участниц МСИ. Они могут бытьиспользованы при проведении последующих МСИ (при необходимости).
А.1 Схема 1. Оценка качества проведения испытаний наоснове контроля погрешности результатов испытаний (измерений) с использованиемОК (для одного контролируемого показателя)
А.1.1 Условия организациипроведения МСИ в соответствии со схемой 1:
- наличие ОК объектаиспытаний;
- возможность использования лабораториями- участницами МСИ различных методик испытаний;
- получение в каждой ИЛ -участнице МСИ по одному результату испытаний ОК.
Примечание - Если методика испытанийпредусматривает получение параллельных определений (повторных наблюдений), торезультат испытания представляет собой среднее из результатов параллельныхопределений (повторных наблюдений), расхождения между которыми соответствуютнормативу (пределу) повторяемости (сходимости), приведенному в НД на методиспытаний.
А.1.2 ОК выдают (высылают) вИЛ - участницы МСИ в шифрованном виде.
А.1.3 ИЛ - участницы МСИпроводят испытания ОК в соответствии с НД на методы испытаний и инструкцией попроведению испытаний.
А.1.4 Погрешностьрезультатов испытаний в каждой ИЛ (Δх ) признаютудовлетворительной, если выполняется условие
где X- результат испытания ОК вэтой ИЛ;
С - установленное значениеконтролируемого показателя в ОК;
D p - норматив контроляпогрешности (Р = 0,95);
D p = D. если в НД на метод испытаний приведено значениенормы или приписанной характеристики погрешности результатов испытаний (Д),соответствующее установленному значению ОК для контролируемого показателя.
Если D в НД на метод испытаний не указана, тонорматив контроля погрешности D p устанавливаютэкспертным путем (см. 5.6 ).
Примечание - Если характеристика погрешности ОК ( D ок ) значима нафоне значения приписанной характеристики погрешности результатов испытаний ( D ок > 1/3 D )норматив контроля погрешности рассчитывают по формуле (при Р = 0,95)
где s ( D ) -значение среднеквадратического отклонения приписанной характеристикипогрешности;
А.1.5 Если в некоторых ИЛ -участницах испытаний условие ( А.1 ) не выполняется, в этих ИЛ проводятповторное испытание ОК.
Выполнение условия ( А.1 )позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний вИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя в объектеиспытаний).
Если и при повторном эксперименте получают неудовлетворительныерезультаты, для таких ИЛ делают выводы о неудовлетворительном качествепроведения испытаний контролируемого объекта по контролируемому показателю.
А.2 Схема 2. Оценка качества проведения испытаний наоснове контроля воспроизводимости результатов испытаний (для одногоконтролируемого показателя)
а) при наличии в ИЛвнедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний(ГОСТР ИСО/МЭК 17025. [ 5 ]);
б) при привлечении к участиюв МСИ референтной лаборатории;
в) при использовании вэксперименте методик испытаний, показатели точности результатов испытанийкоторых установлены на основе специально планируемого межлабораторногоэксперимента с использованием однородных и стабильных по составу проб; среднеезначение результатов МСИ такого эксперимента принимают за условно-истинноезначение, что в свою очередь позволяет в качестве погрешности D результатов испытаний принять: D = Z s R, где s R -среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний, Z -квантиль распределения погрешности для заданной доверительной вероятности Р (схематакого эксперимента дана, например, в [ 7 ]).
Примечание - Для обеспечения единообразияпо таким методикам испытаний результаты испытаний в ИЛ должны подлежатьпериодическому контролю с использованием образцов для испытаний, аттестованныхс применением этих методик (контроль возможного смещения среднего по методу приудовлетворительной воспроизводимости результатов испытаний).
А.2.2 Схема 2 может быть реализована в трех вариантах.
А.2.3.1 Условия организациипроведения МСИ:
- наличие РО объектаиспытаний;
- использование ИЛ -участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ -участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точностирезультатов испытаний (измерений);
- возможность привлечения кучастию в МСИ референтной лаборатории;
- получение в каждой ИЛ - участницеМСИ по одному результату испытаний РО.
Примечание - Если методика испытанийпредусматривает проведение параллельных определений (повторных наблюдений), торезультат испытания представляет собой среднее из результатов параллельныхопределений (повторных наблюдений), расхождения между которыми не превышаютнорматива (предела) повторяемости (сходимости), установленного в НД на методиспытаний.
А.2.3.2 РО выдают (высылают)в ИЛ - участницы эксперимента в шифрованном виде.
А.2.3.3 В ИЛ - участницахМСИ проводят испытания РО в соответствии с НД на методы испытаний и инструкциейпо проведению испытаний.
А.2.3.4 Воспроизводимостьрезультатов испытаний во всех контролируемых лабораториях признаютудовлетворительной, если выполняется условие
где Хmax ( Xmin ) - максимальный(минимальный) результат из полученных в лабораториях результатов испытаний РО;
Rm- норматив (предел) воспроизводимости (Р = 0,95)для участвующих в эксперименте т лабораторий;
- коэффициент, зависящий отчисла результатов испытаний т и доверительной вероятности Р ;
- среднеквадратическое отклонениевоспроизводимости результатов испытаний, установленное в НД на метод испытаний;
R - норматив (предел) воспроизводимости, установленныйв НД на метод испытаний;
А.2.3.5 При выполненииусловия ( А.2 )качество испытаний контролируемого показателя во всех ИЛ - участницах МСИпризнают удовлетворительным.
А.2.3.6 Если условие ( А.2 ) невыполняется, то рассматривают возможность привлечения к эксперименту референтнойлаборатории.
При положительном решениивопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИиспользуют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателяв ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтной лаборатории детально рассматриваюторганизацию работ по проведению испытаний и внутрилабораторному контролюкачества их результатов в каждой из лабораторий - участниц МСИ (принеобходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории), на основе чегопринимают окончательное решение о качестве проводимых испытаний в лабораториях- участницах МСИ.
А.2.4.1 Условия организациипроведения МСИ:
- наличие РО объектаиспытаний;
- использование ИЛ -участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ -участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точностирезультатов испытаний (измерений);
- участие в МСИ двухлабораторий;
- получение в каждой ИЛ -участнице МСИ по одному результату испытания РО.
Примечание - Если методика испытанийпредусматривает проведение параллельных определений (повторных наблюдений), торезультат испытания представляет собой среднее из результатов параллельныхопределений (повторных наблюдений), расхождения между которыми соответствуютнормативу повторяемости, установленному в НД на метод испытаний.
А.2.4.2 РО выдают (высылают)в ИЛ - участницы эксперимента в шифрованном виде.
А.2.4.3 В ИЛ - участницахМСИ проводят испытания РО в соответствии с инструкцией по проведению испытаний.
А.2.4.4 Воспроизводимостьрезультатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, есливыполняется условие
где Х1 и X2- результаты испытаний РО в 1-й и 2-й, соответственно,ИЛ - участницах эксперимента;
R - норматив (предел) воспроизводимости, установленныйв НД на метод испытаний.
Примечание - Если норматив (предел) воспроизводимости не установлен в НД на методиспытаний, то его при доверительной вероятности Р = 0,95 рассчитывают поформуле
где -среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний,установленное в НД на метод испытаний.
А.2.4.5 Если условие ( А.3 ) невыполняется, в обеих ИЛ проводят повторные испытания РО.
А.2.4.6 Находят средниезначения результатов испытаний РО в каждой ИЛ - участнице эксперимента:
где и - результатыиспытаний РО, полученные в первой лаборатории;
и - результатыиспытаний РО, полученные во второй лаборатории.
А.2.4.7 Воспроизводимостьрезультатов испытаний в лабораториях - участницах эксперимента признаютудовлетворительной, если выполняется условие
Примечание - Если норматив (предел) воспроизводимости R неустановлен в НД на метод испытаний, то R " при доверительной вероятности Р = 0,95рассчитывают по формуле
А.2.4.8 Выполнение условия ( А.3 )или ( А.4 )позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний вИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя в объектеиспытаний).
А.2.4.9 Если условие ( А.4 ) невыполняется, то рассматривают возможность привлечения к экспериментуреферентной лаборатории.
При положительном решениивопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИиспользуют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателяв ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтной лаборатории детально рассматриваюторганизацию работ по проведению испытаний и внутрилабораторному контролюкачества их результатов в каждой из лабораторий - участниц МСИ (принеобходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории), на основе чегопринимают окончательное решение о качестве проводимых испытаний в лабораториях- участницах МСИ.
А.2.5.1 Условия организациипроведения МСИ:
- наличие РО объектаиспытаний;
- использование ИЛ -участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ -участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точностирезультатов испытаний (измерений);
- получение в каждой ИЛ -участнице МСИ единичного результата испытания РО (в соответствии с НД наметодику испытаний);
- наличие в методикахиспытаний или в НД, регламентирующих общее требование к методикам испытанийданной группы, нормативов (пределов) повторяемости (сходимости) ивоспроизводимости результатов испытаний;
- участие в МСИ двухлабораторий.
А.2.5.2 РО выдают (высылают)в ИЛ - участницы эксперимента (МСИ) в шифрованном виде.
А.2.5.3 В ИЛ - участницахМСИ проводят испытания РО в соответствии с инструкцией по проведению испытаний.
А.2.5.4 Воспроизводимостьрезультатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, есливыполняется условие
где X1 , X2 - результаты единичныхиспытаний РО, полученные в 1-й и 2-й ИЛ соответственно;
R- норматив (предел) воспроизводимости, установленный вНД на метод испытаний.
А.2.5.5 Если условие ( А.5 ) невыполняется, в обеих ИЛ в условиях повторяемости (см. 3.22 ) получают не менее трехединичных результатов испытаний РО, расхождение между которыми проверяют насоответствие нормативу (пределу) повторяемости (сходимости) результатовиспытаний.
А.2.5.6 Если результатыединичных испытаний, полученные в каждой лаборатории, удовлетворяют условиямповторяемости (сходимости), то рассчитывают средние значения результатовиспытаний для каждой лаборатории - участницы МСИ: , соответственно.
Примечание - Если в ИЛ установленанеудовлетворительная повторяемость (сходимость) единичных результатовиспытаний, качество результатов испытаний в этой ИЛ признаютнеудовлетворительным. Принятие в такой ситуации решения о качестве результатов испытанийв ИЛ, для которых установлена удовлетворительная сходимость, требует в целяхиспользования алгоритма по описываемому варианту привлечения дополнительной ИЛлибо детального рассмотрения в этой ИЛ организации работ по проведениюиспытаний и внутрилабораторного контроля качества их результатов (принеобходимости с проведением эксперимента).
А.2.5.7 Воспроизводимостьрезультатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, есливыполняется условие
R- норматив (предел) воспроизводимости результатовиспытаний в двух лабораториях;
r- норматив (предел) повторяемости (сходимости)результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости в каждой излабораторий;
k1- число единичных результатовиспытаний, полученных в первой лаборатории;
k2 - число единичныхрезультатов испытаний, полученных во второй лаборатории.
А.2.5.8 Выполнение условия ( А.5 )или ( А.6 )позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний вИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя объектаиспытаний).
А.2.5.9 Если условие ( А.6 ) невыполняется, то рассматривают возможность привлечения к экспериментуреферентной лаборатории.
При положительном решениивопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИиспользуют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателяв ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтнойлаборатории детально рассматривают организацию работ по проведению испытаний ивнутрилабораторного контроля качества их результатов в каждой из лабораторий -участниц МСИ (при необходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории),на основе чего принимают окончательное решение о качестве проводимых испытанийв лабораториях - участницах МСИ.
Б.1 Технические требования(ТТ) к образцу материала должны содержать следующую информацию:
Б.1.1 Наименование иописание исходного материала (объекта испытаний), который должен бытьиспользован для подготовки образца, с указанием НД, устанавливающего показателикачества, сорта (марки) и количества, необходимого для проведения МСИ.
Б.1.2 Описание процедуры, всоответствии с которой должен быть выполнен отбор исходного материала образца(с указанием требований к оборудованию для пробоотбора), или указаниеобозначения и наименования НД на отбор проб (образцов) объекта испытаний.
Б.1.3 Описание процедуры, всоответствии с которой должна быть выполнена подготовка исходного материалаобразца (с указанием необходимого оборудования, реактивов и материалов), илиуказание обозначения и наименования НД, устанавливающего процедурупредварительной подготовки проб к проведению испытаний.
Б.1.4 Описание процедуры, всоответствии с которой должна быть обеспечена стабильность материала образца (суказанием необходимого оборудования, реактивов и материалов), или указаниеобозначения и наименования НД, устанавливающего способ обеспечения стабильностипроб объекта испытаний (способ консервации).
Б.1.5 Требования кколичеству материала в одном экземпляре образца, требования к упаковке имаркировке экземпляров образца с указанием обозначения и наименования НД,устанавливающего требования к упаковке и условиям хранения проб объектаиспытаний.
Б.1.6 Сведения о референтнойлаборатории (наименование, адрес), которая должна предоставить опорное значениеконтролируемого показателя образца.
Б.1.7 Требования ктранспортированию образца.
Б.1.8 Требования ксодержанию инструкции по применению образца (при необходимости).
Б.1.9 Перечень техническихдокументов на образец (акт об отборе исходного материала образца, справка оподготовке материала образца, протокол испытаний образца в референтнойлаборатории и др.).
Б.2 Технические требования кобразцу дискретного объекта (изделию) должны содержать следующую информацию:
Б.2.1 Описание процедурыотбора образцов или указание обозначения и наименования НД на отбор образцовобъекта испытаний.
Б.2.2 Описание процедурыподготовки образцов к испытаниям (с указанием необходимого оборудования иматериалов) или указание обозначения и наименования НД, устанавливающегопроцедуру подготовки образцов к проведению испытаний.
Б.2.3 Требования к упаковке,маркировке и хранению экземпляров образцов с указанием обозначения инаименования НД, устанавливающего требования к упаковке и условиям храненияобразцов объекта испытаний.
Б.2.4 Сведения о референтнойлаборатории (наименование, адрес), которая должна предоставить опорное значениеконтролируемого показателя образца.
Б.2.5 Требования ктранспортированию образца (образцов) объекта испытаний.
Б.2.6 Требования ксодержанию инструкции по применению образца (при необходимости).
Б.2.7 Перечень техническихдокументов на образец (акт об отборе образцов, протокол испытаний образцов вреферентной лаборатории).
Б.3 Для конкретного образцав ТТ должны быть приведены только те технические требования, которые необходимыдля его подготовки.
Заключение о допуске разделенного образца к применению при проведении МСИ
1 Наименование образца _____________________________________________________
2 Изготовитель образца ______________________________________________________
3 Назначение образца _______________________________________________________
4 Контролируемые показатели и НД на метод испытаний
Контролируемый показатель, обозначение единицы измерений (или условной единицы)
Заключение по результатам контроля погрешности результатов испытаний (излагают по каждому определяемому показателю) ________________________________________
Руководитель ______________________ _______________ _____________________
(наименование уполномоченной (подпись) (фамилия, имя, отчество)
Место печати ______________ _____________________
Ответственный за проведение МСИ
Г.2 Пример оформления заключения по результатам участия каждой лаборатории в МСИ (при использовании схемы 2, вариант 1, при участии в МСИ двух ИЛ)
Заключение по результатам участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях по контролю воспроизводимости результатов испытаний
(обобщенное наименование группы показателей)
в разделенном образце ________________________________________ в ___________ г.
(наименование контролируемого объекта, шифр РО)
Наименование лаборатории № 1 ______________________________________________
Номер аттестата аккредитации ________________________________________________
Наименование лаборатории № 2 _______________________________________________
Номер аттестата аккредитации ________________________________________________
Для каждого определяемого показателя в ОК заполняют следующую форму:
Результат испытания РО, полученный в первой контролируемой лаборатории, - Х1
[3] Р 50.4.003-2000 Рекомендации по аккредитации. Инспекционный контроль за деятельностьюв системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий
[ 8] МИ 2552-99 Рекомендация.Государственная система обеспечения единства измерений. Применение Руководствапо выражению неопределенности измерений
Оригиналы стандартов и других документов ИСО (ИСО/МЭК) - в Федеральномфонде стандартов (ВНИИКИ Госстандарта России).
Ключевые слова:межлабораторные сравнительные испытания, аккредитующий орган, уполномоченнаяорганизация, испытательная лаборатория, образец для испытаний, погрешностьрезультата испытаний, характеристики погрешности результатов испытаний,повторяемость (сходимость) результатов испытаний, воспроизводимость результатовиспытаний, программа межлабораторных сравнительных испытаний
