Кальцитонин - инструкция по применению, 4 аналога

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.
Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, "стероидный", паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Аллергические реакции - местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), "приливы" крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.
Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.
Местные реакции - гиперемия и болезненность кожи в месте введения.
Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

В/в, в/м, п/к, интраназально.
При неотложных состояниях и в тяжелых случаях - в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.
При хронической гиперкальциемии - п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат - по 4-6 г/сут).
При остеопорозе - по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.
При болезни Педжета - "ударные" дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально - 200 МЕ/сут (при необходимости - в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения - от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.
При альгоостеодистрофии - "ударные" дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения - по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.
При семейной гиперфосфатемии - по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.
При гиперкальциемии - в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.
Интраназально - по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.
Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.
При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.
При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.
В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.
Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.
Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.
До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

• Алостин
  
• Кальцитрин
  
• Миакальцик
  
• Сибакальцин
  

Миакальцик (Кальцитонин) инструкция, применение, цены, аналоги

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Alciton, Azucalcit, Biostin, Cadens, Calci, Calcimar, Calcinase, Calciplus, Calcitrin, Calsyn, Casalm, Cibacalcin, Citonina, Crocalcin, Genecalcin, Iricalcin, Latonina, Neostesin, Norcalcin, Nylex, Ospor, Osteodon, Osteos, Osticalcin, Ostifix, Ostosalm, Ostospray, Rocalcic, Rulicalcin, Salcat, Salmoncal, Skecalin, Steocalcin, Tonocalcin, Zycalcit.

Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Кальцитонин (Calcitonin, код АТХ (ATC) H05BA01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза.

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.

• остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
• боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
• костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
• гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
• нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
• острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остеопорозе назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.

Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель.

Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (<1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (>1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда - зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; иногда - артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда - рвота.

Дерматологические реакции: редко - генерализованная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия; иногда - боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; иногда - гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

• повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик ® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен "ускользания", наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика .

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Тиреокальцитонин инструкция

Наименование: Кальцитонин (Calcitonin)

Фармакологическое действие:
Физиологическая роль кальцитонина определяется участием в регуляции обмена кальция и фосфатов в организме; его действие осуществляется при участии паратгормона (гормона паращитовидной железы) и активированной формы витамина D2 (см. Эргокальциферол).
Кальшггонин заметно снижает выход кальция из костей при таких состояниях, которые связаны с резко повышенной скоростью резорбции (всасывания) кальция и образования костной ткани, например при болезни Педжета (раке соска молочной железы), злокачественном остеолизе (рассасывании участка кости) и некоторых формах остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличения ее ломкости), характеризующихся1 высоким уровнем минерального обмена. Препарат подавляет активность остеокластов (клеток костной ткани, рассасывающих хряш) и стимулирует образовать и активность остеобластов (клеток костной ткани, участвующих в формировании кости), угнетает остеолиэ (рассасывание участка кости), снижая повышенное содержание кальция в сыворотке крови. Кроме того, усиливает выделение кальция, фосфора и натрия с мочой за счет снижения их реабсорбции (обратного всасывания) в почечных канальцах. Однако концентрация (содержание) кальция в сыворотке не опускается ниже значений нормы.
Кальцитонин снижает также желудочную секрецию (выделение желудочного сока) и экзокринную секрецию поджелудочной железы (выделение ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку), не влияя на подвижность желудочно-кишечного тракта. Клинические исследования показывают, что препарат оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие.

Показания к применению:
Кальцитонин применяют при лечении различных системных заболеваний, характеризующихся усиленной перестройкой скелета: болезни Педжета, несовершенном остеогенезе (процессе образования костной ткани), спонтанном рассасывании костей, асептическом некрозе (омертвении ткани) головок бедренных костей, климактерическом, стероидном, паратиреоидном и других видах остеопороза, фиброзной дисплазии (замещении костной ткани соединительной), а также при осложненном течении травматического поражения костей (замедленном сращении переломов, травматическом и лучевом остеомиелите /воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани/, патологической перестройке костей у спортсменов), пародонтозе (заболевании зубов) и других заболеваниях.
Терапевтический эффект кальцитонина объясняется главным образом способностью препятствовать резорбции (всасыванию) и стимулировать процессы отложения кальция и фосфатов в костной ткани.

Способ применения:
Применяют Кальцитонин подкожно, внутримышечно, внутривенно, а также интраназально (в нос). После подкожного и внутримышечного введения пик концентрации в плазме крови наблюдается в пределах 1 ч; время полувыведения - 70-90 мин. Выводится в основном через почки.
При неотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах - увеличении содержания кальция в крови), Кальцитонин вводят внутривенно из расчета 5-10 MEна 1 кг массы тела в день. Разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 ч в 2-4 приема в течение дня. При хронических состояниях вводят подкожно или внутримышечно из расчета 5-10 МЕ/кг в сутки в 1-2 приема.
Во всех случаях лечение должно проводиться под контролем клинической реакции и биохимических показателей с индивидуальным подбором оптимальных лечебных и поддерживающих доз. Существуют аэрозольные формы кальцитонина для интраназального (в полость носа) введения. Дозы составляют от 100 до 400MEв день (в несколько приемов).
Продолжительность лечения кальцитонином зависит от состояния больного и эффективности терапии. Обычно основной курс продолжается 2-4 нед. затем дозу снижают и продолжают лечение в уменьшенных дозах (6 нед.).

Побочные действия:
Кальцитонин как полипептид может вызывать общие и местные реакции гиперчувствительности (повышенной чувствительности) - тошнота, рвота, приливы крови к лицу. В случае развития выраженных явлений гиперчувствительности препарат отменяют.

Противопоказания:
Не следует назначать препарат при гипокалышемии (пониженном содержании кальция в крови), беременным и кормящим грудью. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Интразалальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа). Следует также учитывать, что при этом способе применения препарат обладает повышенной биодоступностью (легче усваивается организмом).

Форма выпуска:
В ампулах по 1 мл, содержащих 50 или 100 ME кальцитонина; во флаконах (по 2 мл), содержащих 100 или 400 ME (для капельных вливаний); во флаконах с аэрозолем, содержащих 14 одноразовых доз по 50 или 100 ME.

Условия хранения:
Список Б. При температуре +2 - +5*С

Синонимы:
Каотцимар, Кальцитар, Каддкалцин, Калирсан, Кальсинар, Цибакальцин, Элкатонин, Миакальцик, Микальцип, Салкатонин, Тирокальцитонин.
Смотрите также список аналогов препарата Кальцитонин .

Состав:
Гормон гипокальциемического действия, вырабатываемый парафолликулярными светлыми клетками щитовидной железы и аналогичными клетками вилочковой и паращитовидных желез млекопитающих, животных и человека.
По химической природе кальцитонин является полипептидом, состоящим из 32 аминокислотных остатков; молекулярная масса 3600 - 4000.
В настоящее время известны 8 типов кальцитонина, из которых медицинское значение имеют кальцитонин лосося, свиньи и человека. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина.
Активность препарата выражается в единицах действия (ЕД) или международных единицах (МЕ) и определяется биологическим либо радиоиммунологическим методом. При определении биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее у крыс (в определенных условиях опыта) снижение содержания кальция в крови на 10 %. 1 МЕ соответствует 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Тиреокальцитонин инструкция

Формула: C159H232N46O45S3, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани; гормоны и их антагонисты/ гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства).
Фармакологическое действие: ингибирующее костную резорбцию, гипокальциемическое, анальгезирующее.

Кальцитонин является полипептидным гормоном, регулирующим кальциево-фосфорный обмен. У млекопитающих (включая человека) кальцитонин образуется в основном парафолликулярными или С-клетками щитовидной железы. У человека кальцитонин секретируется также в околощитовидных и вилочковой железах. У птиц, земноводных, рыб, пресмыкающихся кальцитонин вырабатывается в ультимобранхиальных тельцах, которые развиваются из последней пары жаберных дуг. В настоящее время кальцитонин получают и синтетически. Существует 8 типов кальцитонина, наиболее распространенными являются синтетический кальцитонин лосося, рекомбинантный человеческий кальцитонин, кальцитонин свиньи. Кальцитонин лосося имеет наибольшую биологическую активность и более длительное действие, чем эндогенный кальцитонин человека. Препараты кальцитонина используют интраназально и парентерально, в желудке кальцитонин подвергается гидролизу.
Восполняет недостаточность кальцитонина, регулирует метаболизм костной ткани и обмен кальция. Кальцитонин является антагонистом паратиреоидного гормона.
Использование кальцитонина при некоторых формах костных заболеваний основано на его способности блокировать процесс декальцинации костей. Кальцитонин угнетает активность остеокластов и уменьшает их число, вследствие чего снижается резорбция кости. Данные эффекты частично опосредованы увеличением содержания циклического аденозинмонофосфата в клетках кости и дальнейшим нарушением переноса фосфата или/и кальция через плазматические мембраны остеокластов. Подавляя остеолиз, кальцитонин оказывает гипокальциемическое действие (снижает повышенную концентрацию кальция в плазме).
Установлено, что у здоровых людей с относительно низкой костной резорбцией использование препарата в незначительной степени снижает содержание кальция в плазме. У больных с генерализованной болезнью Педжета и у здоровых детей резорбция костей более быстрая и уменьшение кальция в плазме выражено более четко. В экспериментах кальцитонин повышал активность остеобластов и стимулировал образование кости, но маловероятно, что кальцитонин будет увеличивать образование кости при продолжительном использовании.
Кальцитонин действует на почки, усиливает выведение с мочой фосфора, кальция, натрия, подавляя их обратное всасывание в канальцах. Данные эффекты также частично опосредуются через циклический аденозинмонофосфат. Кратковременное использование кальцитонина снижает экзокринную функцию поджелудочной железы и желудочную секрецию.
В результате действия на центральную нервную систему кальцитонин оказывает анальгезирующее действие, в особенности при костных болях.
В тестах с применением Escherichia coli (2 штамма), Salmonella typhimurium (5 штаммов), с присутствием и отсутствием метаболической активации, в тесте на выявление хромосомных аберраций V-79 на клетках китайского хомячка кальцитонин лосося не проявлял мутагенной активности. Кальцитонин человека проявлял мутагенную активность у части тестируемых штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium в тесте Эймса, но в высоких концентрациях и только при микросомальной активации. В одногодичных исследованиях токсичности кальцитонина лосося наблюдалось увеличение частоты развития аденомы гипофиза у крыс. Длительных исследований для оценки возможной канцерогенности кальцитонина человека не проведено.
Введение беременным крольчихам кальцитонина лосося интраназально в дозах 70 – 278 раз больше максимально рекомендуемой дозы для человека и парентерально в дозах 8 – 33 раз больше максимально рекомендуемой дозы для человека (в расчете на площадь поверхности тела) приводило к рождению плодов со сниженным весом. Так как кальцитонин не проникает через плацентарный барьер, то это явление может развиться в результате метаболических эффектов кальцитонина у беременных животных.
При интраназальном введении кальцитонина лосося в форме спрея препарат быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет 0,3 – 30,6%. Максимальная концентрация достигается через 31 – 39 минут. Период полувыведения составляет 43 минуты. При интраназальном введении с 10-часовым интервалом в течение периода до 15 дней кумуляции кальцитонина не отмечается.
При парентеральном введении (внутримышечно, подкожно) биодоступность кальцитонина составляет примерно 70%. Максимальная концентрация достигается через 16 – 25 минут. С белками плазмы связывается на 30 – 40%. Кажущийся объем распределения составляет 0,15 – 0,3 л/кг. Кальцитонин интенсивно биотрансформируется в основном в почках, а также в периферических тканях и крови. Период полувыведения после однократного введения кальцитонина лосося составляет 70 – 90 минут, кальцитонина человека — 60 минут. Выводится в основном с мочой: 2% — в неизмененном виде, 95% — в виде метаболитов.

Системные заболевания с перестройкой скелета (несовершенный остеогенез, болезнь Педжета, асептический некроз головки бедренной кости, спонтанное рассасывание костей); остеопороз (сенильный, постменопаузный, паратиреоидный, стероидный и другие), травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов), фиброзная дисплазия; боли в костях, которые связаны с остеопенией или/и остеолизом; зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, остеомиелит (лучевой, травматический), пародонтоз, семейная гиперфосфатемия, синдром Зудека, тиреотоксикоз, гиперкальциемия различного происхождения (включая идиопатическую гиперкальциемию новорожденных), миелома, гипервитаминоз D, костные метастазы, профилактика костных нарушений в результате продолжительной иммобилизации; острый панкреатит (в составе комбинированного лечения).

Кальцитонин вводится внутривенно, внутримышечно, подкожно, интраназально. С учетом показаний и тяжести состояния больного индивидуально выбирают режим, дозу и путь введения.
Учитывая пептидную структуру препарата, необходима осторожность при назначении больным, которые склонны к аллергическим реакциям. Имеется несколько случаев серьезных аллергических реакций и один летальный исход при использовании инъекционной формы препарата. Для экстренной помощи необходимо иметь соответствующее обеспечение при развитии таких реакций. Следует дифференцировать аллергические реакции и генерализованные приливы и гипотензию.
До начала терапии необходимо провести кожную пробу, в особенности в случае подозрения на повышенную чувствительность больного к кальцитонину, а также определить уровень кальция в крови. Больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (припухлость, эритема) или низким уровнем кальция в крови (менее 10 мг%) терапию не проводят. При приливах крови к лицу, повышении артериального давления необходимо следует сделать перерыв в лечении на 2 – 3 дня, а при повторных реакциях — отменить кальцитонин.
Следует систематически контролировать уровень кальция в крови при лечении больных с гиперкальциемией.
При первых введениях кальцитонина возможна гипокальциемия, которая иногда сопровождается тетанией, поэтому для неотложной помощи необходимо иметь в наличии препарат кальция для парентерального введения (кальция глюконат).
При продолжительном использовании кальцитонина лосося, который является чужеродным белком для организма человека, возможно образование антител. При кратковременном использовании (до 2 лет) антитела были выявлены у 30 – 60% больных, но только у 5 – 15% сформировалась резистентность к препарату. Более продолжительная терапия возможна только у тех больных, у которых не выявлены антитела. Так как синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, то появление антител наблюдается редко, это позволяет проводить продолжительную курсовую терапию, которая не приводит к резистентности.
Рекомендуется периодическое исследование осадка мочи при продолжительном лечении. Есть сообщения о появлении мочевых цилиндров (цилиндры, которые содержат эпителиальные клетки почечных канальцев, и зернистые цилиндры) у здоровых людей, которые находились на постельном режиме (применялась инъекционная форма препарата при изучении иммобилизационного остеопороза). После отмены препарата осадок мочи становился нормальным и каких-либо нарушений со стороны почек не наблюдалось.
При болезни Педжета и прочих хронических состояниях, которые характеризуются повышенным обменом в костях, на фоне приема кальцитонина выражено снижается плазменная концентрация щелочной фосфатазы (отражение понижения остеогенеза) и уменьшается выделение с мочой гидроксипролина (отражение снижения резорбции костей). Наиболее сильное уменьшение этих показателей, которое отражает положительный эффект лечения, отмечается через 0,5 – 2 года терапии. Необходим контроль суточного выведения с мочой гидроксипролина и уровня щелочной фосфатазы в плазме крови и до начала терапии, регулярно в первые 3 месяца лечения и каждые 3 – 6 месяцев при длительном лечении.
При терапии остеопороза необходимо совместно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм витамина D и кальция (для профилактики прогрессивной потери костной массы).
При применении назального спрея до начала терапии и периодически во время нее необходим осмотр слизистой оболочки носа и ее кровеносных сосудов, перегородки, носовых раковин.
У всех больных в постменопаузе, которые использовали спрей, в большинстве случаев отмечались ринит, носовое кровотечение, синусит. На проявление назальных побочных явлений курение не влияло. У одного пациента при использовании спреем в дозе 400 МЕ каждый день возникла небольшая назальная рана. В клинических исследованиях при болезни Педжета у 2,8% больных развились носовые изъязвления.
При появлении выраженных изъязвлений слизистой носа (больше 1,5 мм в диаметре), изъязвлений проникающих под слизистую, изъязвлений связанных с выраженным кровотечением применение спрея необходимо прекратить. Несмотря на то, что небольшие язвы часто заживают и без прекращения лечения, необходимо временно отменить терапию до их заживления.
У пациентов с хроническим ринитом интраназальное введение требует осторожности.
Необходима особая осторожность при работе, при которой необходимы повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций (включая вождение автотранспорта, работу с механизмами).

Гиперчувствительность, гипокальциемия, возраст до 18 лет (опыт использования ограничен).

Использование кальцитонина при беременности возможно только тогда, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода (строго контролируемые и адекватные исследования безопасности применения кальцитонина у беременных женщин отсутствуют). В период грудного вскармливания кальцитонин применять не следует, так как неизвестно, выделяется ли кальцитонин с грудным молоком женщин. У животных кальцитонин ингибирует лактацию.

Иммунная система: гиперчувствительность, бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, вкусовые нарушения, зрительные нарушения, тремор, боль в глазах.
Сердечно-сосудистая система: приливы, повышение артериального давления.
Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, неприятный привкус во рту, гастралгия, снижение аппетита.
Кожа и подкожные ткани: генерализованная сыпь, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), зуд мочек уха.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: артралгии, боль в костях и мышцах, боль в спине.
Мочеполовая система: полиурия, никтурия.
При интраназальном применении: эрозия слизистой оболочки полости носа, ринит, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, образование папул в полости носа, чиханье, синусит, носовое кровотечение, образование корок, дискомфорт и боль вокруг переносицы, покраснения или эритема, раздражение, болезненность, зуд, ощущение уплотнения, инфекция, бледность слизистой, образование кровоточащих ранок.
Местные реакции: гиперемия и болезненность в месте введения.
Прочие: повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, фарингит, кашель, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, озноб, зуд, ощущение тепла, небольшое увеличение частоты возникновения злокачественных новообразований (при продолжительном использовании).

При терапии гиперкальциемии совместное использование витамина D или кальцийсодержащих препаратов может снижать эффективность кальцитонина; при терапии других состояний кальцийсодержащие средства можно использовать через 4 часа после кальцитонина. При совместном использовании кальцитонин снижает эффект альфакальцидола. При одновременном использовании кальцитонина с препаратами лития возможно снижение концентрации лития в плазме крови.

Симптомы: гипокальциемия (подергивание мышц, парестезии и другие). При введении подкожно кальцитонина лосося в дозе 1000 МЕ были отмечены только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг в сутки в течение 1 – 2 суток дополнительных побочных явлений не отмечено. Данные продолжительного использования высоких доз кальцитонина недостаточны для оценки токсичности. При интраназальном использовании серьезных побочных реакций, которые связаны с применением высоких доз, и случаев передозировки не отмечено. Есть информация об однократном введении до 1600 МЕ назального спрея кальцитонина лосося и применении в дозе 800 МЕ в сутки в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных реакций не отмечено. При использовании назального спрея о гипокальциемической тетании не сообщалось. Лечение: симптоматическое, парентерально вводится глюконат кальция.

Алостин
Вепрена®
Кальцитонин

Кальцитонин-депо
Миакальцик®
Остеовер