Журнал лабораторно-фасовочных работ - Фармацевтический форум для фармацевтических работников

нет сканера,к сожалению. таблица:
сверху большая строка "выдано в работу"
1 столбик. номер п\п
2. серия упаковки
3.Наименование
4.кол-во упаковок(пишите 1)
5.Цена розничная
6.Сумма розничная(совпадает с ценой)
Потом идет сверху строка расфасовано,изготовлено и сдано
7 столбик название препарата
8 кол-во расфасовки(например,смекта 30 пор)
9 цена за один порошок или пакет
10 сумма (кол-во пакетов умножается на цену 1-го пакета,например)
11 испонитель ра бот подпись
12 подпись кто проверил
13 дата фасовки

В новом варианте приказа по отпуску лекарственных препаратов, который сейчас проходит согласование и т.д. написано вот что про деление вторичной упаковки лекарственного препарата:

". Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. "

Так вот про журнал лабораторно-фасовочных работ тут не слова!)))
Текст проекта приказа можете почитать

Вы ссылаетесь на Проект приказа!
На сг действует пр 785 от 14.12.05, глава II, пункт 2.8.- В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.
При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

Лабораторно-фасовочные работы - Студопедия

Для быстрого и качественного изготовления ЛФ по рецептам врачей и требованиям ЛПУ в апте­ке используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку (ВАЗ).

Концентрированные растворы (концентраты) — это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выпи­сываются в рецептах.

Полуфабрикаты — это недозированный вид заготовки, приме­няемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся состав­ной частью сложной ЛФ.

Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовле­ние ЛФ по часто встречающимся рецептурным прописям.

Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.

За одно ЛС, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленны­ми правилами.

Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецепту­ры и объемом работы аптеки и утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией. В данный перечень мо­гут включаться только прописи, содержащие совместимые лекар­ственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения изготовление ароматных вод, внутриаптечной заго­товки ЛС для наружного применения, содержащих деготь, ихти­ол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится «под наблю­дением», т.е. в присутствии провизора-аналитика или провизора- технолога.

Концентраты, полуфабрикаты и ВАЗ готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому конт­ролю. Они хранятся в соответствии с их физико-химическими свой­ствами и установленными сроками годности в условиях, исклю­чающих их загрязнение.

Наименование, состав, сроки годности, условия хранения и режим стерилизации концентрированных растворов для изготов­ления глазных капель, а также наименование, срок годности и условия хранения концентрированных растворов для изготовле­ния жидких ЛФ утверждены приказом Минздрава России от 16.07.97 № 214. Список концентрированных растворов, рекомен­дуемых для отмеривания из бюреток, их концентрация и сроки годности утверждены приказом Минздрава России от 21.10.97 № 309.

Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными работами, а внутриаптечную фасовку — фасовочными работами.

Для проведения лабораторных и фасовочных работ в аптеках выделяются специальные помещения.

В целях совершенствования производственных процессов и повышения производительности труда провизоров-технологов и фасовщиков, занятых на работах в отделе запасов, предложено оснащать их рабочие места средствами механизации: дозаторами для фасовки жидкостей, дозирующими пипетками, дозаторами и приспособлениями для расфасовки порошков, приспособлениями для расфасовки драже и таблеток, обжима колпачков на флаконах, заполнения желатиновых капсул и облаток, расфасовки мазей, аппаратами для фильтрования растворов, измельчения и смешивания порошков, магнитными мешалками и т. д.

Аптеки выполняют следующие лабораторные и фасовочные работы:

а) внутриаптечную заготовку — предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям;

б) внутриаптечную фасовку — дозирование лекарств в объемах (количествах), пригодных для отпуска покупателям;

в) изготовление концентратов — недозированный вид заготовки, применяемый после разведения самостоятельно или в смеси с другими ингредиентами для ускорения изготовления лекарств;

г) приготовление полуфабрикатов — недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы и предназначенный для ускорения изготовления и отпуска лекарства.

Для проведения лабораторных и фасовочных работ в аптеке с большим объемом рецептуры в соответствии с рекомендациями приказа М3 РФ № 309 от 1997 г. выделяются специальные помещения:

1) Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (дефектарская) S = 12 м 2 со шлюзом S = 3 м 2. Дефектарская предназначена для проведения лабораторных работ с использованием асептических условий, поэтому вход в нее возможен только через шлюз и к этому помещению предъявляются точно такие же требования, как и к асептическому блоку.

2) Фасовочная S = 12 - 20м 2. Она предназначена для проведения фасовочных работ. Фасовочные оборудуются столами для фасовки жидких и сухих лекарств, стульями, шкафами для хранения посуды и вспомогательных материалов, раковиной для мытья рук, вертушками для хранения препаратов, аптечными тележками. Она оснащается различными весами, бюреточной установкой, дозаторами для расфасовки. В дефектарской работает провизор-технолог дефектар, в должностные обязанности которого входит проведение лабораторных работ.

В расфасовочной работают фасовщицы, занимающиеся расфасовкой и дозированием изготовляемых в аптеке лекарственных средств, а также продукции промышленного производства, поступающей в аптеку в не расфасованном виде. При небольшом объеме рецептуры лабораторные и фасовочные работы осуществляются в помещениях, где изготавливается ИЛС, т.е. в асептической и ассистентской комнатах. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журналах учета лабораторных и фасовочных работ (А-2.7), в аптеке ведется 2 таких журнала для раздельного учета лабораторных и фасовочных работ. Эти журналы должны быть постранично пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и подписями директора и главного бухгалтера. Записи в журнал вносятся немедленно, после окончания соответствующей работы. Журналы учета лабораторных и фасовочных работ ведутся не только для регистрации их работ, но и для оприходования или списания сумм по размерам округления цен за единицу фасовки. Если стоимость ЛФ в результате округления становится больше фактической, то возникает дооценка, если наоборот меньше фактической, то имеет место уценка .

Фармацевтический факультет ВГМА

Журнал учета лабораторных и фасовочных работ» - эти виды работ ведутся в аптечных учреждениях раздельно.

Журнал лабораторных и фасовочных работ используется в аптечных организациях для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатах округления цен за единицу фасовки.

Все записи в журнале учета лабораторных и фасовочных работ производятся немедленно после окончания соответствующей работы. Если расфасовка партии медикаментов не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии.

При лабораторных работах в графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. В графе 7 показывается розничная цена товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 - фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки. Если такая фасовка вырабатывается промышленными предприятиями, то розничная цена показывается по действующему прейскуранту.

В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница - результат округления показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.

В журнале учитывают стоимость и количество отпущенного населению рецептам спирта в чистом виде.

«Журнал лабораторных и фасовочных работ» должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации.

Вопрос: Проверяющие органы требуют от нас ведение фасовочного журнала, хотя мы являемся аптекой готовых лекарственных форм и фасовкой не занимаемся, т

Главная страница » Законодательство » Финансы » Бухгалтерский учет и финансовая отчетность » Вопрос: Проверяющие органы требуют от нас ведение фасовочного журнала, хотя мы являемся аптекой готовых лекарственных форм и фасовкой не занимаемся, тем не менее от нас требуют ведение данного журнала на случай нарушения вторичной упаковки (хотя в определении фасовочных работ сказано: Фасовочные работы - это дозирование

"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2010, N 11

Вопрос: Проверяющие органы требуют от нас ведение фасовочного журнала, хотя мы являемся аптекой готовых лекарственных форм и фасовкой не занимаемся, тем не менее от нас требуют ведение данного журнала на случай нарушения вторичной упаковки (хотя в определении фасовочных работ сказано: Фасовочные работы - это дозирование медикаментов, имеющихся в аптеке в массе (ангро) и придание каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска больным). Как я правильно понял, журнал учитывает естественную убыль и является бухгалтерским документом, результаты которого затем заносятся в отчет о прибылях и убытках. Но при нарушении вторичной упаковки никакой естественной убыли не происходит. Надо или нет нам вести фасовочный журнал и если надо, то для чего и что там отображать?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.8 "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), в исключительных случаях нарушения аптечной организацией вторичной заводской упаковки лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу.

В связи с этим следует подчеркнуть, что понятие "лабораторно-фасовочный журнал" действующее законодательство не определяет. В свое время, Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 был утвержден "Перечень форм первичной учетной документации хозрасчетных аптечных учреждений", в который включен "журнал лабораторных и фасовочных работ" форма АП-11.

При этом согласно "Кратким указаниям по применению и заполнению специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета", утвержденных этим же Приказом Минздрава СССР, указанный журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатах округления цен за единицу фасовки.

Применимость норм Приказа Минздрава СССР N 14 в настоящее время является дискуссионной, также как и применимость утвержденных этим приказом учетных форм, однако в случае возникновения спорных ситуаций контрольно-разрешительные и правоохранительные органы, вероятнее всего, будут опираться именно на этот приказ за неимением других нормативных актов.

Тем не менее, по нашему мнению, в случае если аптечная организация не выполняет лабораторных и фасовочных работ и не нарушает вторичную упаковку готовых лекарственных форм, у нее нет обязанности по ведению журнала лабораторных и фасовочных работ.

Заметим, что, как следует из текста вопроса, в нем содержится некоторая путаница между понятиями "журнал лабораторных и фасовочных работ" и "фасовочный журнал".

"Фасовочный журнал (для аптечных складов, баз)" форма АП-101 включен в тот же самый Перечень, утвержденный Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14, и согласно указанным выше "Кратким указаниям. " заполняется отделами хранения складов, баз при расфасовке лекарственных средств, поступающих в массе ангро, и служит основанием для начисления и списания размера естественной убыли.

Согласно "Инструкции о применении предельных норм естественной убыли (производственной траты) лекарственных средств на аптечных складах", утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 375, данный журнал применяется на аптечных складах (базах), т.е. к современным аптечным организациям, виды которых утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н, этот журнал никакого отношения не имеет.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: сколько стоит брус 100 100 по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Журнал учета лабораторных и фасовочных работ в фармацевтических организациях

24 Августа 2016

Плательщикам единого сельскохозяйственного налога могут дать право добровольной уплаты НДС. С такой законодательной инициативой выступил минсельхоз. По мнению авторов законопроекта, от этого выиграет не только бюджет, но и сами фермеры.

Эксперты рассмотрели вопрос о том, сгорают ли ежегодные оплачиваемые отпуска и чем грозит компании непредоставление работнику отпуска в течение больше, чем двух лет подряд.

Организация арендовала объект торговли. Поскольку на арендованных площадях отсутствовали складские и подсобные помещения, организация, установив временные перегородки, обустроила их самостоятельно (в договоре аренды указанное оговорено). При расчете ЕНВД она использовала физический показатель «площадь торгового зала» исходя из фактически используемой площади. Однако налоговики посчитали это неправомерным и доначислили налог. АС УО в Постановлении от 20.05.2016 по делу № А71-9313/2015 принял сторону фискалов. Подробнее об этом деле – в данной статье.

ВС РФ встал на сторону налоговой инспекции в споре по поводу отмены возмещения НДС в отсутствие доказательств реальности экспортных поставок (Определение ВС РФ от 20 июля 2016 г. №305-КГ 16-4155).

22 Августа 2016

Для расчета пособия по временной нетрудоспособности, причитающегося работнику, следует определить его трудовой стаж, расчетный период, суммы, включаемые в расчет больничного, а также посчитать средний дневной заработок. Кроме того, нужно знать некоторые нюансы законодательства. Условия, размеры и порядок выплаты пособий по временной нетрудоспособности установлены Законом № 255-ФЗ (Федеральный закон от 29.12.2006 № 255-ФЗ (далее - Закон № 255-ФЗ)). В статье мы рассмотрим, как правильно производятся оплата больничного и расчет больничного.

Лабораторно фасовочный журнал приказ - Как вести журнал приказов - Каталог образцов - Бланки и образцы документов

Лабораторно фасовочный журнал приказ

Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному журналу и т.д. Разъясните, пожалуйста, что является аптечной упаковкой и не является ли само по себе ведение лабораторно-фасовочного журнала в аптеке готовых лекарственных форм противоречием выданной на данную аптеку лицензии? И защищает ли аптечная упаковка от воздействия света лекарственного средства, требующих светозащиты?

Ответ: В соответствии с пунктом 6.9. Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации.

Однако, пунктом 2.8. "Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), возможность нарушения вторичной упаковки существенно ограничена. Нарушение вторичной упаковки допускается только в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера).

При этом, в соответствии с Приказом N 785, лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Действующее законодательство никак не определят понятие "аптечная упаковка".

Форма N АП-11 "Журнала учета лабораторных и фасовочных работ" утверждена Приказом Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14. Применимость данного приказа в настоящее время является дискуссионной, однако в случае возникновения спорных ситуаций контрольно-разрешительные и правоохранительные органы, вероятнее всего, будут опираться именно на этот приказ за неимением других нормативных актов.

Очевидно, что для описанной в вопросе ситуации форма N АП-11 является чересчур перегруженной, многие столбцы этой формы для случаев нарушения вторичной упаковки не имеют смысла. Тем не менее, во избежание конфликтов с проверяющими чиновниками рекомендуем придерживаться установленной Приказом Минздрава СССР N 14 формы АП-11, не заполняя избыточные графы.

По нашему мнению, требование Приказа N 785 об отражении случаев нарушения вторичной упаковки в таком журнале не противоречит законодательству. Лицензирующие органы выдают аптечным учреждениям лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств или без такового. Отдельных требований к фасовке готовых лекарственных средств и, тем более, требований по дополнительному лицензированию такой деятельности действующее законодательство не устанавливает. Таким образом, в случае необходимости нарушения вторичной упаковки лекарственного средства и фасовки части находящихся в ней лекарств в аптечную упаковку, аптека выполняет такие операции в рамках обычной лицензии на розничную торговлю (без права изготовления), поскольку они прямо предусмотрены действующим законодательством.

Ответ на вопрос - защищает ли конкретная аптечная упаковка в совокупности с первичной упаковкой лекарственное средство, которое требует хранения в защищенном от света месте, от воздействия света, может дать только производитель.

Учетные журналы в аптеке

1. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.

Ориентируемся на Приказ Минздравсоцразвития России №785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" от 14.12.2005. Форму данного журнала смотрим в приложении 4 к данному приказу.

2. Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Ориентируемся на Приказ Минздрава России №378н от 17.06.2013 "Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

Журналы оформляются на календарный год. Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала ПКУ. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Срок хранения журналов в архиве не указан.

3. Журнал учета и поступления медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Ориентируемся на Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" от 10.04.2002 №15 (Форму журнала можно посмотреть в Приложении №1).

4. Журнал учета сроков годности лекарственных средств.

Данный журнал ведется только при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н ).

5. Журнал регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные препараты.

Форма данного журнала не установлена, так что ведем его в произвольной форме. Журнал или карта регистрации температурного режима хранится в в аптеке в течение одного года, не считая текущего.

6. Журнал учета проверок.

Журнал учета проведенных проверок ведется в соответствии с частью 8 статьи 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Форму журнала учета проверок можно посмотреть в Приказе Приказе Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 (Приложение №4).

7. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала смотрим в Постановлении Правительства РФ №419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" от 09.06.2010. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

8. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ приведена в Постановлении Правительства РФ №644 "Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" от 04.11.2006 (Приложение 1).

Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен вышеуказанным Постановлением Правительства РФ. Журнал хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. Журнал заводится на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

P.S. Пишите в комментариях - какие еще журналы учета вы ведете в аптеке?