Руководства, Инструкции, Бланки

Лекарство Омник Инструкция По Применению Цена img-1

Лекарство Омник Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.8/5.0 (1871 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ОМНИК - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ОМНИК

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2006 г.

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на ?1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ?1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.

Другие статьи

Омник инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование: Фармакологическое действие:

Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических ?1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует ?1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических ?1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.

Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.

Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на ?1A-адренорецепторы превосходит влияние на ?1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у пациентов с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Показания к применению:

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Методика применения:

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.

Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в день. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Нежелательные явления:

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).

Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).

Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).

Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.

Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Противопоказания:

• Тяжелая печеночная недостаточность,

• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе),

• повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.

Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.

Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.

Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Передозировка:

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Форма выпуска препарата:

Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1, 3 блистера.

Условия хранения:

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Состав:

Активное вещество (в 1 капсуле). тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно:

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.

Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Препараты аналогичного действия:

Флосин (Flosin) Празозин (Prazosinum) Теразозин (Terazozin) Доксазозин (Doxazosin)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «омник» можно найти здесь:

Купить в интернет-аптеке: " Омник "

капс 400мкг №30**, Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО (Россия)

капс 400мкг №10, Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi (Нидерланды)

тбл п/о 400мкг №30, Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО (Россия)

тбл п/о 400мкг №10, Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi (Нидерланды)

капс 400мкг №100, Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО (Россия)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Омник - инструкция по применению и цена

Омник - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Омник – это лекарственный препарат, который эффективно применяется для лечения нарушенной дисфункции мочеиспускания, сопровождающейся доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Действующее вещество – тамсулозин – не влияет на мышцы стенок сосудов, тем самым не подвергает организм снижению кровяного давления. Действие препарата обусловлено снижением тонуса мускулатуры мочевыводящих органов – мочеиспускательного канала, предстательной железы и мочевого пузыря, таким образом, значительно улучшается отток мочи. Согласно исследованиям, препарат обладает 100%-й усваиваемостью.

1. Фармакологическое действие

Избирательный блокатор альфа-1-рецепторов адреналина, что приводит к снижению тонуса шейки мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, что, в свою очередь, приводит к облегчению процесса мочеиспускания.

2. показания к применению

Лечение расстройств мочеиспускания при доброкачественном увеличении простаты.

3. Способ применения


Рекомендованная дозировка Омника: одна капсула препарата в день.

Особенности применения:
Перед применением Омника следует исключить наличие других заболеваний предстательной железы и органов мочевыделения.

4. Побочные действия
  • Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления при смене положения тела, учащение сердечного ритма, ощущение сердцебиения;
  • Репродуктивная система: наступление эакуляции без семяизвержения;
  • Реакции повышенной чувствительности к Омнику: зуд, отек Квинке. кожные высыпания;
  • Центральная нервная система: общая слабость, головокружение, головные боли;
  • Пищеварительная система: нарушения пищеварения, тошнота, рвота.
5. Противопоказания
  • Снижение артериального давления в данное время или в истории болезни;
  • Повышенная чувствительность к Омнику или его компонентам;
  • Выраженная функциональная недостаточность деятельности печени;
  • Индивидуальная непереносимость Омника или его компонентов.
6. При беременности и лактации

Применение Омника у женщин не происходит.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Омника с:
  • Циметидином приводит к повышению плазменной концентрации;
  • Фуросемидом приводит к снижению плазменной концентрации;
  • Диклофенаком или Варфарином приводит к ускорению выведения препарата из организма;
  • блокаторами альфа-1-рецепторов адреналина приводит к понижению уровня артериального давления.
8. Передозировка Симптомы:
  • Сердечно-сосудистая система: ускорение сердечных сокращений, понижение артериального давления.

Специфическое противоядие: нет. Лечение передозировки:
  • Симптоматическое.

Гемодиализ: неэффективен. 9. Форма выпуска

Таблетки, 400 мкг - 10 или 30 шт.
Капсулы с модифицированным высвобождением, 400 мкг - 10 или 30 шт.

10. Условия хранения

Омник рекомендуется хранить в темном месте.

Рекомендованная температура хранения - в пределах 15-25 градусов.

Рекомендованный срок хранения - не превышает четырех лет.

11. Состав 12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Омник опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Омник (Тамсулозин) инструкция, применение, цены, аналоги

Омник (Тамсулозин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Alfatam, Alna, Bazetham, Contiflo, Dynapres, Expros, Flomax, Flomaxtra, Harnal, Josir, Mapelor, Masulin, Mecir, Omexel, Omix, Pradif, Secotex, Tamsin, Tamsuna, Urimax, Urolosin.

Другие препараты для лечения предстательной железы здесь .

Все препараты, применяемые в урологии и андрологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Тамсулозин (Tamsulosin, код АТХ (ATC) G04CA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Омник (оригинальный Тамсулозин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на 1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с 1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к применению препарата ОМНИК®
  • лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению препарата ОМНИК®
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.

Омник - Официальная инструкция

ОМНИК ®

Регистрационный номер. П №013915/01 Торговое название: Омник ®

Международное непатентованное название. Тамсулозин

Лекарственная форма. капсулы с модифицированным высвобождением.

Состав. тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрий лаурил сульфат, триацетин, кальций стеарат, тальк, желатин, индиготин, титан диоксид, желтый железа оксид, красный железа оксид.

Описание. Твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическая группа. α 1 -адреноблокатор

Код ATX. G04CA02

Фармакодинамика . Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α 1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика .
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания к применению. Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

Способ применения и дозы. Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Побочное действие. Редко – головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях – тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка. Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Особые указания. Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Беременность и лактация. Нет данных.

Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Условия хранения. При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель.
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Упаковано: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве.
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
.


Сравнить цены на Омник и заказать:

Омник инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ОМНИК ИНСТРУКЦИЯ

Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания). Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.

Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Показания к применению:
Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Способ применения:
Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.
Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Побочные действия:
Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Противопоказания:
Препарат Омник не назначают при:
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• повышенная чувствительность к компонентам Омника .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником .

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Передозировка:
Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Форма выпуска:
Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения:
Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Состав:
Активное вещество (в 1 капсуле Омника ): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно:
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Гость 4 марта, 2016 год

Ребята, прежде чем пить данный препарат подумайте 7 раз. Как вы знаете у каждого из нас индивидуальная чувствительность к препаратам. Я живу в Украине, мне 24 года. Лечиться вообще в моей стране очень опасно, так -как доверия к докторам вообще нет. При любом обращении к урологу заставляют нужные и не нужные сдавать анализы на круглую сумму строго в определенных клиниках. Я прожил ад, который тянулся 1.5 года, эти долбодятлы искали у меня бактерии после пропитых в н количествах антибиотиках. Бог мне помог и я нашел нормального специалист, мы поэтапно двигались в комплексе принимая лекарства. Завершающим этапом было назначения ОМНИКА, так - как струи у меня не было и постоянное желание сходить в туалет. У меня сразу пропала сперма, поднялось давление, появилась одышка, перед сном чувство тревоги, одним словом ужас, пробовал аналоги, выброшенные деньги. Я еле протянул 3 месяца, мне действительно это помогло, уже здоров более 2 лет, но после я еще месяца 4 лечил свое давление.

Александр 7 февраля, 2016 год

Впервые Омник мне выдал врач - уролог лет десять назад. Мне необходимо было улетать в командировку, но разыгрался очень тяжёлый простатит, который буквально измотал меня. Врач объяснил, что препарат просто снижает отёк слизистой, и у тебя нормализуется мочеотделение. Действительно, через 5-6 часов все неприятные симптомы прошли. Этот препарат. тогда показался мне просто чудом. После этого, я постоянно беру его и в командировки и на отдых. Много раз он облегчал жизнь не только мне, но и моим знакомым, которых прихватывал простатит или воспаление уретры. Пил я его и когда застряли камни в мочеточнике. для облегчения выхода камней. Но вот последний раз я купил удивительно дешёвый Омник на котором стоял производитель Голландия, а расфасовка – Россия Кострома. Никакого положительного эффекта, и, действительно, пропала сперма. Может я привык к препарату, или это особенность Омника из Костромы? Кто нибудь поделиться своими наблюдениями. Может просто пойти в аптеку и купить капсулы другого производителя, пусть и дороже, но действенного?

Гость 13 декабря, 2015 год