Руководства, Инструкции, Бланки

Тералиджен Алимемазин Инструкция По Применению img-1

Тералиджен Алимемазин Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1931 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тералиджен - Официальная инструкция

ТЕРАЛИДЖЕН ® Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:


Одна таблетка содержит:
Активное вещество: алимемазина тартрата 5 мг
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, тапиока (крахмал тапиоки), тальк, магния стеарат.

Оболочка одной таблетки содержит:
гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: R06AD01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30%, период полувыведения - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Показания к применению:


Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:


Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:


Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочное действие:


Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:


Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение - сиптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:


При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Форма выпуска:


Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:


Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:


3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:


Строго по рецепту врача!

Изготовлено:
Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг (ХГ - ФАРМ), 288 Бис, ул. Нгуенванхы, г. Кэнтхо, Вьетнам.

Упаковано:
ОАО "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Претензии от покупателей принимает предприятие:
ОАО "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2


Сравнить цены на Тералиджен и заказать:

Другие статьи

Тералиджен (Алимемазин) инструкция, применение, цены, аналоги

Тералиджен (Алимемазин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Nedeltran, Panectyl, Repeltin, Therafene, Theraligene, Theralen, Theralene, Vallergan, Vanectyl, Temaril.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Алимемазин (Alimemazine, код АТХ (ATC) R06AD01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Тералиджен (Алимемазин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Образуется метаболит - сульфоксид.

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.

Показания к применению препарата ТЕРАЛИДЖЕН®
  • неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
  • сенестопатические депрессии;
  • соматизированные психические расстройства;
  • состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
  • нарушения сна различного генеза;
  • аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата - через 15-20 мин, продолжительность действия - 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг в сутки; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг в сутки. При психотических состояниях - 200-400 мг в сутки.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг в сутки; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг в сутки; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг в сутки; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Противопоказания к применению препарата ТЕРАЛИДЖЕН®
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые заболевания печени;
  • тяжелые заболевания почек;
  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Применение препарата ТЕРАЛИДЖЕН® при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

Особые указания

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Тералиджен - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Тералиджен

Гиперчувствительность к Тералиджену, закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения. синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность. период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/м и в/в. Суточная доза Тералиджена распределяется на 3-4 приема. При пероральном приеме - 5-10 мг/сут (анксиолитическое действие), 60-80 мг/сут (снотворное действие). При психотических состояниях - 0.2-0.4 г/сут.

В/в капельно начальная доза - 0.025 г с постепенным увеличением до 0.075-0.1 г.

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны ССС: головокружение. снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры. снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

При длительном лечении Тералидженом необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение ) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения Тералидженом возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Раствор для инфузий содержит сульфиты, которые могут вызывать реакции анафилактического типа.

На фоне лечения Тералидженом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. В период лечения не следует употреблять этанол.

Применение Тералиджена усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме Тералиджена (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении Тералиджена с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности Тералиджена.

ТЕРАЛИДЖЕН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ТЕРАЛИДЖЕН

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Образуется метаболит - сульфоксид.

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.

— неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

— психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

— тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;

— соматизированные психические расстройства;

— состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

— нарушения сна различного генеза;

— аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата - через 15-20 мин, продолжительность действия - 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Тералиджен алимемазин инструкция по применению

Тералиджен

Наименование: Тералиджен (teraligen)

Фармакологическое действие:
Тералиджен – нейролептик (антипсихотическое средство), обладающее также умеренным антигистаминным, серотонинблокирующим, спазмолитическим и альфа-адреноблокирующим действием. Кроме того, для препарата Тералиджен характерна противорвотная, снотворная, противокашлевая и седативная активность.
Тералиджен содержит активный компонент алимемазин – вещество блокирующее дофаминовые D2-рецепторы мезокортикальной и мезолимбической системы, что обуславливает антипсихотическое действие препарата.
Седативное действие алимемазина реализуется за счет блокады адренорецепторов ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга.

Противорвотное действие препарата основано на способности алимемазина блокировать D2-рецепторы в триггерной зоне рвотного центра.
Также Тералиджен за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса оказывает некоторое гипотермическое действие.
Для алимемазина характерна низкая антипсихотическая активность, что объясняет его низкую эффективность при острых психотических состояниях.
Эффект алимемазина развивается в течение 15-20 минут после приема и длится в течение 6-8 часов после приема препарата Тералиджен.
Алимемазин хорошо переносится пациентами и может применяться в лечении детей, подростков и пациентов пожилого возраста.

После перорального применения активный компонент препарата Тералиджен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пика плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Для алимемазина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 30%). В организме алимемазин метаболизируется с образованием сульфоксидов и других метаболитов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболита. Период полувыведения активного компонента препарата Тералиджен достигает 3,5-4 часов. Порядка 70% дозы выводится в течение 48 часов.

Показания к применению:
Тералиджен применяют для терапии пациентов, страдающих неврозами и неврозоподобными состояниями эндогенной и органической этиологии, которые характеризуются преобладанием психовегетативных, фобических, сенестопатических и ипохондрических расстройств.
Таблетки Тералиджен назначают при психопатии с психоастеническим и астеническим расстройством, а также при тревожно-депрессивных состояниях в рамках сосудистых и пограничных заболеваний.

Алимемазин используют в терапии пациентов с сенестопатическими депрессиями, соматизированными психическими расстройствами, а также состояниями волнения и тревоги, которыми сопровождаются соматические заболевания.
Тералиджен может быть рекомендован пациентам с нарушениями сна различной этиологии, а также в качестве симптоматического лечения аллергических реакций.

Способ применения:
Тералиджен предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают целиком, не измельчая и не разжевывая. Препарат принимают, запивая достаточным количеством питьевой воды, независимо от приема пищи. Продолжительность применения и дозы препарата Тералиджен определяет врач.
Взрослым в качестве снотворного средства назначают по 5-10 мг алимемазина в сутки (может рекомендоваться прием препарата Тералиджен 1 раз в сутки за 30 минут до сна).
Взрослым в качестве анксиолитического средства, как правило, назначают прием 20 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.

Взрослым при психотических состояниях, как правило, назначают прием 50-100 мг алимемазина четырежды в сутки.
Детям старше 7 лет в качестве снотворного средства, как правило, назначают прием 2,5-5 мг алимемазина в сутки (допускается назначение всей дозы на 1 прием за 30 минут до сна).
Детям старше 7 лет для симптоматической терапии аллергических реакций, как правило, назначают прием 2,5-5 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.
Детям старше 7 лет в качестве анксиолитического средства, как правило, назначают прием 5-10 мг алимемазина трижды или четырежды в сутки.

Детям старше 7 лет при психотических состояниях дозу препарата Тералиджен увеличивают до 15 мг алимемазина четырежды в сутки.
Следует учитывать, что при подборе дозы в педиатрии следует учитывать массу тела ребенка, а также переносимость и эффективность препарата. При необходимости спустя 1-2 недели после начала терапии дозу алимемазина корректируют.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 7 лет составляет 60 мг алимемазина.
Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 400 мг алимемазина.
При продолжительной терапии алимемазином следует контролировать функцию печени и формулу крови.

Побочные действия:
Тералиджен, как правило, неплохо переносится пациентами, при приеме терапевтических доз нежелательные эффекты возникали редко и обычно были слабо выражены. Однако нельзя исключать возможность развития таких побочных эффектов при приеме алимемазина:
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах.
Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
Со стороны мочеполовой систем: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.

Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.
Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность. Кроме того, алимемазин может приводить к искажению результатов кожных скарификационных проб на различные аллергены, для предупреждения ложных результатов следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа до проведения аллергологического тестирования.

Противопоказания:
Тералиджен не назначают пациентам с реакциями гиперчувствительности к алимемазину или дополнительным ингредиентам препарата в анамнезе.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен не рекомендуется назначать пациентам с недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, а также галактоземией.
Алимемазин не применяют в терапии пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, паркинсонизмом, миастенией, выраженными нарушениями функций почек и печени, а также синдромом Рейе.
Запрещено применение препарата Тералиджен у пациентов, получающих ингибиторы моноаминооксидазы.
В педиатрической практике препарат Тералиджен рекомендуется назначать только детям старше 7 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая алимемазин пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом (в том числе, если в анамнезе описаны осложнения при приеме препаратов фенотиазинового ряда), обструкцией шейки мочевого пузыря, эпилепсией, предрасположенностью к задержке мочи, желтухой, открытоугольной глаукомой и артериальной гипотензией, а также угнетением функций костного мозга.
В период терапии препаратом Тералиджен следует избегать деятельности, которая требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Беременность:
Противопоказано применение алимемазина в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует перед началом терапии исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство. При планировании беременности прием препарата Тералиджен следует прекратить, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом, который подберет другой препарат.
В период кормления грудью препарат Тералиджен не применяют. Если прием алимемазина в период лактации необходим, следует решить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тералиджен при сочетанном применении потенцирует действие опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, снотворных препаратов, м-холиноблокаторов, средств для общей анестезии, а также нейролептиков и гипотензивных препаратов. При необходимости сочетанного применения данных средств следует контролировать их плазменные концентрации и в случае необходимости корректировать дозу.
Тералиджен при одновременном приеме может снижать эффективность м-холиномиметитков, леводопы, производных амфетамина, а также эфедрина, гуанетидина и допамина.
Алимемазин при сочетанном применении с этиловым спиртом и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, способствует усилению выраженности эффектов данных препаратов на ЦНС.
Тералиджен при сочетанном применении с барбитуратами и противоэпилептическими средствами способствует снижению порога судорожной готовности (может потребоваться коррекция дозы).

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с алимемазином отмечается увеличение плазменных концентраций данных препаратов, что может стать причиной развития выраженной артериальной гипотензии и аритмии.
Алимемазин способствует повышению плазменных концентраций пролактина и снижает выраженность эффектов бромокриптина.
Отмечается повышение м-холиноблокирующей активности алимемазина при сочетанном применении с антихолинергическими средствами и трициклическими антидепрессантами.
Возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств при сочетанном применении алимемазина с ингибиторами моноаминооксидазы и производными фенотиазина. Не рекомендуется сочетанное применение препарата Тералиджен с ингибиторами моноаминооксидазы.

Возможно повышение риска развития миелосупрессии при назначении препарата Тералиджен пациентам, получающим препараты, которые угнетают костно-мозговое кровообращение.
Возможно взаимное усиление гепатотоксичности при приеме алимемазина с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (в том числе с потенциально гепатотоксическими средствами).
Тералиджен при сочетанном применении с ототоксическими препаратами может маскировать симптомы ототоксичности, в том числе шум в ушах и головокружение.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Тералиджен у пациентов отмечается повышение риска развития и степени выраженности побочных эффектов алимемазина. Кроме того, при приеме высоких доз алимемазина возможно угнетение центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки назначают симптоматическую терапию. В течение 60 минут после приема завышенных доз препарата Тералиджен допускается проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств с целью снижения абсорбции алимемазина.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен по 10 или 25 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вложено 1, 2 или 5 блистерных упаковок.

Условия хранения:
Препарат Тералиджен следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению таблетки Тералиджен годны в течение 3 лет после выпуска.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тералиджен содержит:
Алимемазина тартрата – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу и сахарозу.