ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ от № 181н

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 10 апреля 2015 года № 181н

а) слова "перечнем закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 года № 2053-р " заменить словами "перечнем лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей . утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 года № 2782-р ";

б) сноску изложить в следующей редакции: " Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 3, ст.597.".

а) в пункте 1 слово "страхового" исключить;

б) дополнить подпунктом 2.б следующего содержания: "2.б. Наименование страховой медицинской организации, выдавшей полис ОМС: __________________________";

в) пункт 2 дополнить словами ", а также фамилия, данная при рождении":

г) пункт 5 изложить в следующей редакции: "5. Адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований): _____________";

д) дополнить пунктом 8.1 следующего содержания: "8.1. Сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид"): _______________________________________".

а) пункт 1 дополнить словами ", а также фамилия, данная при рождении";

б) пункт 3 изложить в следующей редакции: "3. Адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований): _____________".

а) в пункте 2 . абзац второй после слов "удостоверяющим личность" дополнить словами ", в строке 3.1 "Фамилия, данная при рождении" указывается фамилия в соответствии со свидетельством о рождении"; в абзаце седьмом слово "(проживания)" исключить; абзац шестнадцатый дополнить словами ", в строке 17.1 "Наименование медицинской организации, направившей сведения о больном для включения (внесения изменений) в Федеральный регистр" указывается полное наименование указанной медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами"; абзац девятнадцатый дополнить словами ", в строке 20.1 "Наименование медицинской организации, направившей извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра" указывается полное наименование указанной медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами"; дополнить новыми абзацами двадцать вторым и двадцать третьим следующего содержания: "в строке 22.1 "Сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид)" указывается группа инвалидности больного или категория "ребенок-инвалид", в случае отсутствия у больного группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид" указывается "нет"; В строке 22.2 "Информация о резистентности к проводимой терапии" указываются сведения о наличии у больного резистентности к проводимой терапии с отметкой "да" или "нет";"; абзацы двадцать второй - двадцать пятый считать соответственно абзацами двадцать четвертым - двадцать седьмым;

б) в пункте 6 перечня кодов заболеваний по МКБ-10 слова "другие нарушения накопления липидов" заменить словами "другие сфинголипидозы", слова "Е 75.5" заменить словами "Е 75.2". Электронный текст документа
сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 29.05.2015,
№ 0001201505290016

Приказ Министерства здравоохранения РФ от N 69н - О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от N 404 - Об утверждении Пра

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. N 69н
"О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

10 апреля 2015 г.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2429, N 37, ст. 5002) приказываю:

Порядок представления сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и извещении об исключении сведений о больном из данного Федерального регистра и об отпущенных лекарственных препаратах согласно приложению N 1 ;

форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2 ;

форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3 ;

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и выдачи извещений об исключении сведений из данного Федерального регистра" согласно приложению N 4 ;

форму N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 5 ;

инструкцию по заполнению формы N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6 ;

форму N 05-ФР "Сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией" согласно приложению N 7 ;

форму N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8 ;

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9 .

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2008 г. регистрационный N 11599);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 июня 2008 г. N 255н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 июня 2008 г. регистрационный N 11868);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 мая 2009 г. N 255н "О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2009 г. регистрационный N 14113);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 декабря 2010 г. N 1061н "О внесении изменений в Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 марта 2011 г. регистрационный N 19990).

Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 15 февраля 2013 г. N 69н

Инструкция
по заполнению формы N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

10 апреля 2015 г.

1. Форма N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 04-ФР), заполняется уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации и ФМБА России по каждому случаю первичного обращения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), в медицинские организации субъектов Российской Федерации, медицинские организации муниципальной системы здравоохранения в случае передачи им в установленном порядке полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинские организации, находящиеся в ведении ФСИН России и ФМБА России (далее - медицинские организации), за выпиской лекарственных препаратов по заключительному диагнозу, а также при внесении изменений в сведения о больном или об исключении сведений о больном из Федерального регистра.

Форма N 04-ФР подлежит представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажных носителях и (или) в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом Минздрава России от 10 апреля 2015 г. N 181н в пункт 2 внесены изменения

в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, в строке 3.1 "Фамилия, данная при рождении" указывается фамилия в соответствии со свидетельством о рождении. Запись "неизвестно" не производится;

в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");

в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 6 "Полис ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования;

в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;

в строке 8 "Адрес места жительства" указывается полный почтовый адрес;

в строке 9 "Документ, удостоверяющий личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке;

в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность;

в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность;

в строке 12 "Кем выдан документ" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность;

в строке 13 "Когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается дата выдачи документа, удостоверяющего личность;

в строке 14 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 21 ;

в строке 15 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравом России (13 цифр) (указывается при внесении изменений);

в строке 16 "Код заболевания" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10 );

в строке 17 "Код медицинской организации, направившей сведения о больном для включения (внесения изменений) в Федеральный регистр" указывается код медицинской организации, направившей сведения о больном для включения (внесения изменений) в Федеральный регистр (по ОКПО, по ОГРН), в строке 17.1 "Наименование медицинской организации, направившей сведения о больном для включения (внесения изменений) в Федеральный регистр" указывается полное наименование указанной медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами;

в строке 18 "Дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр" указывается дата, когда Минздравом России принято решение о включении сведений (внесении изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 19 "Дата извещения о необходимости исключения из регистра" указывается дата, когда Минздравом России принято решение об исключении сведений о больном из Федерального регистра (ДД/ММ/ГТТТ);

в строке 20 "Код медицинской организации, направившей извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра" указывается код медицинской организации, направившей извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по ОКПО, ОГРН, в строке 20.1 "Наименование медицинской организации, направившей извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра" указывается полное наименование указанной медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами;

в строке 21 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Федеральный регистр вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 22 "Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 22.1 "Сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид)" указывается группа инвалидности больного или категория "ребенок-инвалид", в случае отсутствия у больного группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид" указывается "нет";

В строке 22.2 "Информация о резистентности к проводимой терапии" указываются сведения о наличии у больного резистентности к проводимой терапии с отметкой "да" или "нет";

в строке 23 "Информация о включении сведений о больном в принятую заявку субъекта Российской Федерации для закупки лекарственных препаратов" указывается, включены ли сведения о больном в заявку субъекта Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов с отметкой "да" или "нет";

в строке 24 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравом России (13 цифр) (указывается при внесении изменений в сведения о больном);

в строке 25 "Код операции" код "1" указывается при первичном обращении больного в медицинскую организацию; код "2" - при внесении изменений в сведения о больном, содержащиеся в Федеральном регистре; код "3" - при исключении сведений о больном из Федерального регистра.

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются.

Перечень
кодов заболеваний по МКБ-10

Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 15 февраля 2013 г. N 69н

Сведения
о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые Министерству здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
на_________________________ 20______г.

Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта

Российской Федерации, ФМБА России________________________

Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 15 февраля 2013 г. N 69н

Инструкция
по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации и ФМБА России по каждому случаю обращения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в медицинские организации субъектов Российской Федерации, медицинские организации муниципальной системы здравоохранения в случае передачи им в установленном порядке полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинские организации, находящиеся в ведении ФСИН России и ФМБА России (далее - медицинские организации), за выпиской лекарственных препаратов по заключительному диагнозу и (или) получением лекарственных препаратов.

Форма N 06-ФР подлежит представлению в Минздрав России на бумажных носителях и (или) в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность. Запись "неизвестно" не производится;

в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравом России (13 цифр);

в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер медицинской организации, выдавшей рецепт на лекарственный препарат" указывается основной государственный регистрационный номер медицинской организации, выдавшей рецепт на лекарственный препарат:

в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;

в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов;

в строке 6 "Дата выписки рецепта" указываются соответствующие выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 7 "Международное непатентованное наименование выписанного лекарственного препарата" указывается международное непатентованное наименование лекарственного препарата, предусмотренное перечнем лекарственных препаратов;

в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного препарата" указывается выписанное количество доз лекарственного препарата в соответствии с рецептом;

в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного препарата по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО ), где находится аптечная и (или) медицинская организация, отпустившая лекарственный препарат;

в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечной и (или) медицинской организации, отпустившей лекарственный препарат по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечной и (или) медицинской организации, отпустившей лекарственный препарат (по ОКПО);

в строке 11 "Дата отпуска аптечной и (или) медицинской организацией лекарственного препарата" указывается дата отпуска аптечной и (или) медицинской организацией лекарственного препарата (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 12 "Название отпущенного лекарственного препарата" указывается название отпущенного лекарственного препарата на русском языке;

в строке 13 "Код заболевания по МКБ-10 " указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте;

в строке 14 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного препарата в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного препарата;

в строке 15 "Доза лекарственного препарата, количество доз в упаковке" указываются доза и количество доз в упаковке лекарственного препарата в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного препарата;

в строке 16 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного препарата" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного препарата в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного препарата (ед. штук);

в строке 17 "Код операции" код "1" указывается при выписке лекарственного препарата; код "2" - при отпуске лекарственного препарата; код "3" - при выписке лекарственного препарата и его отпуске; код "4" - указывается при внесении изменений.

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются.

В связи с преобразованием Минздравсоцразвития России полномочия по ведению Федерального регистра лиц, страдающих редкими заболеваниями, были переданы вновь созданному Минздраву России. В связи с этим установлен новый порядок формирования указанного регистра.

Речь идет о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лицах после трансплантации органов и (или) тканей (т. н. 7 нозологий).

Медорганизации в течение 5 рабочих дней с даты установления диагноза представляют в бумажном или электронном виде в уполномоченный орган власти региона (подведомственные ФМБА России - в Агентство) направление на включение сведений о больном в регистр. Аналогичным образом извещают об исключении больного из регистра. Кроме того, аптечные и медицинские организации, участвующие в обеспечении больных лекарствами по программе "7 нозологий", ежемесячно (до 10 числа месяца, следующего за отчетным) представляют в уполномоченный орган власти региона (ФМБА России) сведения об отпущенных препаратах.

Названные органы пересылают полученные данные в Минздрав России. Сведения, подаваемые в электронной форме, должны быть заверены электронной подписью должностного лица соответствующего органа власти.

Обновлены формы направлений, извещений и иных документов, используемых при формировании регистра.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 апреля 2013 г.

Регистрационный N 28124

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 24 апреля 2013 г. N 89

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 10 апреля 2015 г. N 181н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня!

О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями л

О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным. (с изменениями на 1 декабря 2010 года) (утратил силу с 05.05.2013 на основании приказа Минздрава России от 15.02.2013 N 69н)

Приказ Минздравсоцразвития России

Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 23, 09.06.2008

Дата начала действия:

Дата окончания действия:

01 декабря 2010

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 4 апреля 2008 года N 162н

О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей*

(с изменениями на 1 декабря 2010 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 5 мая 2013 года на основании
приказа Минздрава России от 15 февраля 2013 года N 69н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н (Российская газета, N 138, 28.06.2008);
приказом Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 26, 29.06.2009);
приказом Минздравсоцразвития России от 1 декабря 2010 года N 1061н (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 13, 28.03.2011).
____________________________________________________________________

Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 01-ФР "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2 (абзац дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4 (абзац дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
28 апреля 2008 года,
регистрационный N 11599

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н

ПОРЯДОК
ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей*

(с изменениями на 1 декабря 2010 года)

1. Настоящий Порядок регулирует ведение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздравсоцразвития России) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Минздравсоцразвития России с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 года N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст.5504; 2007, N 21, ст.2460; N 30, ст.3746; N 48, ст.5811) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных (пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Минздравсоцразвития России обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (1 ч.), ст.3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

Актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России определяется список должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность внесения сведений в Регистр, а также объём доступных им сведений Регистра (абзац дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 1 декабря 2010 года N 1061н ).

5. Регистр содержит следующие сведения о больном:

а) уникальный номер регистровой записи;

б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

в) фамилия, имя, отчество;

г) дату рождения;

ж) серию, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;

з) сведения о направлении на включение (внесение изменений) в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Минздравсоцразвития России для централизованной закупки лекарственных средств (подпункт дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ;

и) сведения об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (подпункт дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;
____________________________________________________________________
Подпункты "и", "к", "л", "м", "н", "о" пункта 5 предыдущей редакции с 9 июля 2008 года считаются соответственно подпунктами "к", "л", "м", "н", "о", "п" пункта 5 настоящей редакции - приказ Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .
____________________________________________________________________

л) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;

м) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст.3699; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 48, ст.4945; 2007, N 43, ст.5084; 2008, N 9, ст.817) за счет средств федерального бюджета;

н) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994. N 15, ст.1791; 1995, N 29, ст.2806; 1998, N 1, ст.133; 1998, N 32, ст.3917; 1999, N 14, ст.1724; N 15, ст.1824; 2000, N 39, ст.3880; 2001, N 47, ст.4448; 2002, N 7, ст.699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации;

о) сведения о выписке лекарственных средств;

п) сведения об отпуске лекарственных средств.

6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее пяти рабочих дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по больным, у которых установлен окончательный диагноз до введения в действие приказа Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н, - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, но не позднее 1 сентября 2008 года (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

7. Учреждения здравоохранения направляют на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации (пункт дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

8. Выдаваемые врачебными комиссиями учреждений здравоохранения направления на включение (внесение изменений) в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 .

Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения.
(Пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н.

9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о больных по форме согласно приложениям N 6. N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8. N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку. не позднее десяти рабочих дней с момента поступления соответствующей информации (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

11. Минздравсоцразвития России проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Минздравсоцразвития России возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее десяти рабочих дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

12. Проверенные Минздравсоцразвития России сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Минздравсоцразвития России присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:

1, 2 - код субъекта Российской Федерации;

3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);

4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;

8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.

13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по формам согласно приложениям N 6. N 8 в Минздравсоцразвития России, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

14. Не позднее пяти рабочих дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Минздравсоцразвития России извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.

Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.

17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.

18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Минздравсоцразвития России должен обеспечить (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н :

а) применение средств антивирусной защиты;

б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;

в) ограничение доступа к техническим средствам;

г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;

д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.

19. Информационная система должна обеспечивать:

а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;

б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6. 8. консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных.

Приложение
к Порядку ведения
Федерального регистра
больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, а также
после трансплантации органов и (или) тканей,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(нумерационный заголовок
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

(с изменениями на 20 мая 2009 года)

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 3 июня 2008 года N 255н ;
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(наименование учреждения здравоохранения)

код учреждения здравоохранения
по ОКПО. по ОГРН

на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр
больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей

1. Серия и номер страхового
полиса ОМС

2. Фамилия, имя, отчество:

(заполняется печатными буквами)

3. Дата рождения:

5. Адрес места жительства (проживания):

6. Место работы, должность (профессия):

7. Код заболевания по МКБ-10

9. Гражданин учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ.

Если "да": код категории в соответствии с
Федеральным законом

СНИЛС (если "да" в п.9)

11. Гражданин включен в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 :

12. Обоснование направления:

Врач, выдавший направление:

(фамилия, имя, отчество)

(фамилия, имя, отчество)

Председатель врачебной комиссии учреждения здравоохранения:

(фамилия, имя, отчество)

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 3 июня 2008 года N 255н ;
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(наименование учреждения здравоохранения)

Код учреждения здравоохранения
по ОКПО. по ОГРН

об исключении из Федерального регистра больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей

1. Фамилия, имя, отчество больного:

заполняется печатными буквами)

2. Дата рождения:

3. Адрес места жительства (проживания):

4. Код заболевания по МКБ-10

5. Документ, удостоверяющий личность:

6. Обоснование для исключения:

Врач, выдавший извещение:

(фамилия, имя, отчество)

(фамилия, имя, отчество)

Председатель врачебной комиссии учреждения здравоохранения:

(фамилия, имя, отчество)

Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 3 июня 2008 года N 255н ;
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

ЖУРНАЛ
учета выдачи направлений на включение (внесение изменений)

в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или)
тканей и выдачи извещений об исключении из него*

(наименование учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального учреждения здравоохранения, учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА России)

________________
* Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителей учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения (при их отсутствии - медицинских организаций, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА России.

Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 3 июня 2008 года N 255н ;
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

Министерство здравоохранения и социального
развития Российской Федерации

(наименование аптечного учреждения)

Код аптечного учреждения
по ОКПО. по ОГРН

СВЕДЕНИЯ
о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после

трансплантации органов и (или) тканей, аптечным

Серия и номер выписанного рецепта*

Дата отпуска лекарственного
средства

Название отпущенного лекарственного средства

Форма выпуска и доза лекарственного средства

Стоимость упаковки лекарственного средства

Отпущено упаковок лекарственных средств

Идентифика-
ционный номер врача, выписавшего рецепт

Основной регистрацион-
ный номер (по ОКПО, по ОГРН) учреждения здравоохра-
нения,
выдавшего
рецепт на лекарствен-
ное средство

Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н
(в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 3 июня 2008 года N 255н ;
в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н -
см. предыдущую редакцию )

СВЕДЕНИЯ,
передаваемые Минздравсоцразвития России

для формирования и ведения Федерального регистра больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России):

I. Персональные данные больного

Серия полиса ОМС

Номер полиса ОМС

Название страховой организации, выдавшей полис ОМС

Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований

Адрес места жительства (проживания)

Документ, удостоверяющий личность

Серия документа, удостоверяющего личность

Номер документа, удостоверяющего личность

Кем выдан документ, удостоверяющий личность

Когда выдан документ, удостоверяющий личность

Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации

Уникальный номер регистровой записи

II. Сведения о заболевании

Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО. по ОГРН)

Дата включения (внесения изменений) в Регистр

Дата извещения о необходимости исключения из Регистра

Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО. по ОГРН)

Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)

Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств

Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые
Минздравсоцразвития России для формирования и ведения
Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации
органов и (или) тканей" *

(с изменениями на 20 мая 2009 года)

1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР ) заполняется на каждый случай первичного обращения больных гемофилией по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу, а также при внесении изменений в сведения о больном или его исключении из Регистра. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255 ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");

в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 6 "6. Полис ОМС:" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;

в строке 8 "Адрес места жительства (проживания)" указывается полный почтовый адрес (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ;

в строке 9 "Документ, удостоверяющий личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность;

в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность;

в строке 12 "Кем выдан документ" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 13 "Когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается дата выдачи документа, удостоверяющего личность (абзац дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н );

в строке 14 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 21 (абзац дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н );

в строке 15 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития России (13 цифр) (указывается при внесении изменений) (абзац дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н );

в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО. по ОГРН) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 18 "Дата включения (внесения изменений) в Регистр" указывается дата, когда Минздравсоцразвития России принято решение о включении (о внесении изменений) больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 19 "Дата извещения о необходимости исключения из регистра" указывается дата, когда Минздравсоцразвития России принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 20 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО. по ОГРН) (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 21 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 22 "Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 23 "Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств" указывается включен больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет" (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 24 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития России (13 цифр) (указывается при внесении изменений) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 25 "Код операции" код "1" указывается при первичном обращении больного в учреждение здравоохранения; код "2" - при внесении изменений в Регистр; код "3" - при исключении больного из Регистра (абзац дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются (абзац дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ).

(название в редакции приказа Минздравсоцразвития России
от 20 мая 2009 года N 255н

Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке
и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального
бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые
Минздравсоцразвития России для формирования и ведения
Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации
органов и (или) тканей" *

(с изменениями на 20 мая 2009 года)

1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР ) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и (или) получением лекарственных средств и подлежит передаче в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н .

в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития России (13 цифр) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ;

в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство;

в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;

в строке 6 "Дата выписки рецепта" указывается соответствующее выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 года N 9364);

в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство;

в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО );

в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке;

в строке 13 "Код заболевания по МКБ-10 " указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 14 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 15 "Доза лекарственного средства, количество доз в упаковке" указывается доза и количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 16 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед.штук) (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н ;

в строке 17 "Код операции" код "1" указывается при выписке лекарственного средства; код "2" - при отпуске лекарственного средства; код "3" - при выписке лекарственного средства и его отпуске; код "4" - указывается при внесении изменений (абзац дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н .

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются (абзац дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н ).

Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н

____________________________________________________________________
Исключен с 9 июля 2008 года
приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н. -

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"

О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным. (с изменениями на 1 декабря 2010 года) (утратил силу с 05.05.2013 на основании приказа Минздрава России от 15.02.2013 N 69н)