Рейтинг: 4.7/5.0 (1910 проголосовавших)Категория: Инструкции
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
от 336.00 руб. до 2650.00 руб.
Найти и купить препарат Эмла в аптеках России
Показания к применению препарата Эмла:
У взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина. гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).
Групповые аналоги препарата Эмла:
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
крем для местного и наружного применения, терапевтическая система
Применение препарата Эмла противопоказано в следующих случаях: гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры; метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая), недоношенные и дети до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих ЛС; анестезия кожи перед введением живых вакцин. Применяется с осторожностью у пациентов с атопическим дераматитом, недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимающих антиаритмические препараты класса III
Не рекомендуется наносить Эмлу на открытые раны, применять вблизи глаз необходимо с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Эмла крем применяется наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения "малых" процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч; детям от 3 до 11 мес - до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года - 1 г/10 кв.см. Анестезия половых органов - 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки). При атопическом дерматите длительность аппликации должна не превышать 15-30 мин.
Терапевтическую систему Эмла применяют наружно на кожу.
Взрослые:1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа. Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа. Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 час. Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 часа. Увеличение времени аппликации более чем на 5 часов не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
Эмла - комбинированный препарат для местной анестезии, содержит лидокаин и прилокаин - местные анестетики амидного типа, которые препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности действия.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность
анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. После нанесения препарата ЭМЛА на неповрежденную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы также составляет 2 часа.
Побочные реакции при применении Эмлы встречаются достаточно редко.
При применении терапевтической системы возможны транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение и зуд (в области нанесения препарата); очень редко - аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок ; метгемоглобинемия.
При применении крем Эмла возможны транзиторные местные реакции в области нанесения препарата (бледность, покраснение и отёчность), в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). Редко развиваются аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -
анафилактический шок ; метгемоглобинемия и/или цианоз; реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском; раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости - искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метиленовый синий. Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
После нанесения крема из тюбика на изъязвленные участки кожи нижних конечностей тюбик с остатками мази следует выбросить.
Не следует наносить на слизистую оболочку и открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей).
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении вокруг глаз (возможно раздражение роговицы).
Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Проникает в грудное молоко в концентрациях, безопасных для ребенка.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон ), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при нанесении высоких доз препарата.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии Эмлой в рекомендованных дозах.
Уровень цен на лекарственное средство Эмла в аптеках городов России * :
Эмла в г. МОСКВА
максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)
1 час, максимально 5 часов
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г)
2.a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть
b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки
При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Побочное действиеЧастые (>1%, 0,1%, 0,01%, ® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА ®.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА ® ) в рекомендованных дозах.
Особые указанияПациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15 - 30 минут).
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА ® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Форма выпуска:Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 °С, в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.
Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция
SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden
SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция
Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden
Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция
SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden
SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция
Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga АВ, Sweden
Bjorkbomsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д.3, стр. 1.
Сравнить цены на ЭМЛА и заказать:
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Терапевтическая система . состоящая из приклеивающейся лекарственной части (круглый целлюлозный диск белого цвета диаметром 3.5 см, пропитанный 1 г 5% ЭМЛА эмульсии) и гибкой подложки; по окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями; гибкая подложка округлой формы с выступами - пластик/алюминий/пластик ламинат.
1 ТС (1 г эмульсии)
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом ) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.
При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.
Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.
У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.
— поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.
— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
— недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
С осторожностью. при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).
Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.
Наружно на кожу.
Взрослые. 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.
Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сут (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.
Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6 - 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: т яжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости - искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метиленовый синий. Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Беременность и лактация
В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.
Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч. половых органов: проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных лоскутов.
Эмла - новый препарат для анестезии интактных кожных покровов:Латинское название:
ЭМЛА / EMLA.
Состав и форма выпуска:
Эмла крем для наружного применения в тубах по 5 или 30 г по 5 (5 г) или 1 (30 г) шт. в упаковке.
Эмла пластырь в коробке 2 или 20 шт.
1 г крема Эмла или 1 пластырь Эмла содержат лидокаина гидрохлорид 25 мг и прилокаина гидрохлорид 25 мг.
Свойства / Действие:
Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.
Эмла стабилизирует нейрональную мембрану, блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, ингибирует ионный ток, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению возбуждения по нервным волокнам, что приводит к развитию местной анестезии.
Эмла, наносимый на интактные кожные покровы под плотной повязкой, оказывает анальгезирующее действие за счет высвобождения лидокаина и прилокаина из крема. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Эмла на месте нанесения вызывает бифазную сосудистую реакцию, состоящую из начальной вазоконстрикции и последующей вазодилатации.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема Эмла. Время достижения необходимого уровня анестезии после применения Эмла для интактной кожи составляет 1-2 ч. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
Длительность анестезии после воздействия препарата Эмла в течение 1-2 ч составляет от 30 мин. до 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую половых органов, достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема Эмла составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата Эмла на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика:
Системная резорбция лидокаина и прилокаина из крема Эмла зависит от дозы, длительности аппликации, толщины кожи и других ее особенностей. После аппликации Эмла на кожу лица (10 г/100 см^2 в течение 2 ч) показатель системной резорбции составляет приблизительно 10%. У взрослых после нанесения 60 г крема Эмла на интактную кожу бедра площадью 400 см^2 (0.2 г на 10 см^2) на 3 ч, системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина - 5%. Всасываются медленно. Максимальная концентрация в плазме крови лидокаина и прилокаина достигается через 2-6 ч после аппликации Эмла. При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата Эмла на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). После аппликации на слизистую оболочку 10 г крема Эмла в течение 10 мин максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме крови достигалась через 20-45 мин. При многократном нанесении крема Эмла кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается. У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.
Способ применения и дозы:
Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Крем Эмла:
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть. Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку. Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке. Убирая повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить пациента к операции.
Для анестезии кожи взрослым крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в течение 1-5 ч (на малые процедуры - введение иглы, пункция или катетеризация сосуда, хирургическая обработка небольших повреждений ) и 1,5-2 г/10 см^2 в течение 2-5 ч. (на большие поверхности - пересадка кожи ).
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем Эмла следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата Эмла в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.
Анестезия слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении локализованных повреждений, удалении бородавок (condylomata acuminata): 5-10 г крема Эмла на 5-10 мин (без плотной повязки). Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Применение Эмла у детей:
Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка.
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
1 ч (максимум 5 ч)
Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации крема Эмла следует уменьшить до 15-30 мин.
Пластырь Эмла:
Взрослым - 1 и более пластырей Эмла. Предварительно участок кожи, выбранный для анестезии, очищают и высушивают. Следует отогнуть алюминиевый край пластыря и, взяв его за угол, имеющий телесный цвет, разделить слои пластыря. Для обеспечения хорошей адгезии прижать пластырь к коже по краям (не нажимать на центр). Минимальное время аппликации - 1 ч, максимальное - 5 ч. После использования пластыря Эмла поверхность кожи обработать антисептиком.
Детям до 3 мес: на срок около 1 ч не более одного пластыря Эмла. Детям 3-11 мес: время аппликации 1-4 ч. Одновременно можно фиксировать не более двух пластырей. Детям 1-5 лет: на 1-5 ч. Максимальная рекомендуемая доза - 10 пластырей. Детям 6-11 лет: время аппликации 1-5 ч, не более 20 пластырей.
Передозировка:
Возможны системные токсические реакции.
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги; в тяжелых случаях развивается депрессия центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата Эмла с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии; при необходимости искусственная вентиляция легких и поддержание жизненно важных функций. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата Эмла.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут распределяться в тканях плода. Однако существуют данные, что при использовании лидокаина и прилокаина большим числом женщин детородного возраста и беременных женщин не наблюдалось нарушения репродуктивной функции, повышения частоты возникновения пороков развития или какого-либо другого негативного влияния на плод.
Лидокаин и, возможно, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких минимальных количествах, которые не представляют риска для младенца (при использовании препарата Эмла кормящей матерью в терапевтических дозах).
Побочные действия:
Бледность (часто), ощущение жжения или зуда, покраснение, отечность (слабо выражены и носят транзиторный характер), аллергические реакции (встречаются редко; в тяжелых случах возможно развитие анафилактического шока), геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния (особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском), метгемоглобинемия у детей.
Меры предосторожности и особые указания:
Эмла нельзя наносить на открытые раны. В настоящее время нет достаточного объема исследований по абсорбции препарата Эмла в данных условиях. Однако имеется положительный опыт применения крема Эмла при язвенных поражениях нижних конечностей.
При превышении рекомендуемого времени аппликации препарата Эмла степень анестезии снижается.
Необходимо с осторожностью использовать препарат Эмла в параорбитальных областях (вблизи глаз), поскольку он может вызывать раздражение роговицы.
Не следует использовать крем Эмла в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Крем Эмла нельзя наносить на поврежденную тимпаническую мембрану.
Эмла следует применять с осторожностью у больных с атопическим дерматитом. Время аппликации у больных с атопическим дерматитом должно быть не более 15-30 мин.
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема Эмла может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не рекомендуется применять крем Эмла у недоношенных детей и детей до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих средств.
Не следует использовать Эмла для анестезии кожи перед введением живых вакцин (БЦЖ).
Интегрирующим специфическим компонентом анестезии центрального действия при применении Эмла является реланиум.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат Эмла (преимущественно за счет прилокаина) может усилить образование метгемоглобина при совместном использовании с индуцирующими метгемоглобинемию препаратами (например сульфонамидами).
При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C (не замораживать).
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.
[PRING] макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
ФармакокинетикаСистемное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (0.2 г на 10 см 2 ) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина - 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.
При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.
Дозировки препарата ЭМЛАПоверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)
2 ч (максимум 5 ч)
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см 2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см 2 на 15 мин, женщинам - в дозе 1 г/10 см 2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
ЭМЛА - побочные действияМестные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (<0.1%) - геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.
Системные реакции: редко (<0.1%) - аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.
Условия и сроки хранения препарата ЭМЛАПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Показания к использованию ЭМЛА— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Особые указания при приеме ЭМЛАСледует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.
Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
