Цеф 4 инструкция по применению

Международное непатентованное название
Цефепим

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, во флаконах, 0.5 г, 1.0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл)

Состав
Один флакон содержит
стерильную смесь цефепима дигидрохлорида и аргинина,
в том числе:
активное вещество – цефепима дигидрохлорида
(в пересчете на цефепим) 0.5 г или 1.0 г,
вспомогательное вещество – L-Аргинин.
Растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл»
Одна ампула (3,5 мл препарата) содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорида, (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.1 М раствор, вода для инъекций.

Описание
Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим.
Код АТХ J01DЕ01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой и буллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе, желчном пузыре.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро превращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. Примерно 80-85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепим элиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.
У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличение площади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.
У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы.
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.
Фармакодинамика
Цеф IV® - антибиотик для парентерального введения, принадлежащий к цефалоспоринам IV поколения. Действует на грамотрицательные грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам III поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки грамотрицательных микроорганизмов.
Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибиотиков для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80% изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к цефепиму.
Цеф IV® проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз; имеет незначительную степень сродства в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами. Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов клеточной стенки микробной клетки.
Цеф IV® активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.
Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella spp. включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozoanae; Enterobacter spp. включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii; Proteus spp. включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae;
Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).

Анаэробы
Bacteroides spp. включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Неактивен в отношении Enterococcus spp. Listeria spp. Legionella spp. некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.
L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора в пределах 4,0 - 6,0.

Показания к применению
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и
бронхит
- инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные,
включая пиелонефрит)
- инфекции кожи и мягких тканей
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции
желчных путей
- гинекологические инфекции
- фебрильная нейтропения
- бактериальный менингит у детей старше 13 лет

Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Дозу устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.
Взрослым и детям старше 13 лет с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах:
Степень тяжести заболевания Разовая доза Интервал между введениями
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести 0,5 - 1 г в/м Каждые 12 ч
Инфекции нижних отделов дыхательных путей, кожи, мягких тканей, интраабдоминальные, гинекологические легкой и средней степени тяжести 1 г в/м Каждые 12 ч
Фебрильная нейтропения 2 г в/м Каждые 8 ч
Бактериальный менингит у детей старше 13 лет 1 г - 2 г в/м Каждые 12 ч
Максимальная разовая доза - 2 г, максимальная суточная доза - 4 г.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза Цеф IV® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений клиренса креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые дозы
2 г
каждые 8 ч 2 г
каждые 12 ч 1 г
каждые 12 ч
>30 средняя доза, коррекции не требуется
10-30 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые
24 ч
<10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч
Курс лечения 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для внутримышечного введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 1% растворе лидокаина гидрохлорида как указано в таблице.
Порошок для инъекций Объем р-ра для разведения (мл) Объем полученного р-ра (мл) Концентрация цефепима (мг/мл)
В/м введение: 0,5 г/фл.

1,0 г/фл. 3,5 4,0 125

Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, колит, включая псевдомембранозный колит, диарея
- зуд, крапивница, кожная сыпь
- повышение температуры тела
- головная боль
- вагинит, эритема, генитальный зуд
- повышение уровней печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы,
общего билирубина
Не часто
- боли в животе, запор, изменение вкуса
- одышка, кашель, боль в горле
- вазодилатация, сердцебиение, боль в груди
- головокружение
- парестезии
- орофарингеальный кандидоз
- гиперкальциемия
- увеличение протромбинового времени или частичного
тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса
без гемолиза
- анемия, эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения
- временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина
Редко
- развитие суперинфекции
- мультиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
- гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии
Возможны
- воспаление и боль в месте инъекции (при внутримышечном введении),
- потливость, астения
- боли в спине
- периферические отеки
Очень редко
- холестатическая желтуха, гепатит
- энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония у
больных с почечной недостаточностью (только у тех пациентов, которым
не проводилась коррекция дозировки препарата)
- судороги

Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефепиму, L-аргинину, а также к
цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-
лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину
- хроническая почечная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе
(язвенный колит, региональный или антибиотико-ассоциированный
колит)
- детский возраст до 13 лет

Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с другими противомикробными препаратами и гепарином. При необходимости одновременного назначения следует вводить каждый антибиотик отдельно. При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность, повышается концентрация Цеф IV® в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения. Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов, увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) – антагонизм.

Особые указания
До применения препарата Цеф IV® следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения.
При назначении Цеф IV® больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цеф IV® назначать препарат, активный в отношении анаэробов.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.
При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей необходимо прекратить прием препарата и назначить ванкомицин (внутрь) или метронидазол.
При применении Цеф IV® возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
С особой осторожностью применяют Цеф IV® совместно с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.
При длительном лечении необходим контроль периферической крови, лабораторных показателей функционального состояния почек и печени. При смешанной аэробной и анаэробной инфекции до идентификации возбудителя целесообразно одновременно применять с лекарственными средствами активными в отношении аэробов.
Пациентам, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует вместо Цеф IV® назначить альтернативный антибиотик.
Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.
Беременность и период лактации
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.
Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г или 1.0 г активного вещества во флаконы, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми и пластиковыми крышками «FLIPP OFF».
По 3.5 мл растворителя в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла.
По 1 флакону препарата вместе с 1 ампулой растворителя помещают в пачку из картона с перегородкой из того же картона. В пачку вкладывают утвержденную инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатор ампульный. При упаковке ампул лидокаина гидрохлорида 1% с насечками, кольцами и
точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
20оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
АО «Химфарм», Казахстан

Антибиотик цеф-4 чем разводится?

Артём Орда Мастер (1471) 7 лет назад

А врач не сказал? Или занимаешься самолечением?

Ирина Головач Мудрец (13928) 7 лет назад

Посмотрите инструкцию. Обычно для внутримышечных инъекция антибиотики разводятся либо на новокаине, либо на воде для инъекций (или физиологический раствор). Если внутривенная инфузия антибиотика - то только физиологический раствор. Еще раз повторю - почитайте инструкцию. Для некоторые препаратов и антибиотиков существуют ограничения и особые правила введения.

Лиза Просветленный (47958) 7 лет назад

а ещё помимо новокаини воды можно разводить 1% лидокаином

Таис Афинская Гуру (2949) 7 лет назад

На физ. растворе

Светик Знаток (322) 7 лет назад

антибиотки всегда разводятся либо водой для иньекций, либо новокаином 0,25% или 0,5 % все зависит от дозы антибиотика, если 100000 ЕД - 1 мл растворителя. 200000- 2 мл, 300000- 3 мл, 500000- 5 мл, 1000000- 10 мл. Запомните будете колоть, разводить будете 1 иглой, а колите другой.

Марианна Архипова Ученик (191) 2 месяца назад

Здравствуйте! Разводите антибиотик с 1% раствором лидокаина в 3,5мл. Лидокаин обеспечит оптимальный баланс между качественным разведением антибиотика, мощным анальгетическим эффектом и безопасностью введения препарата. На новокаине разводить антибиотик не следует, так как согласно своей инструкции, Новокаин не применяется как растворитель для антибиотиков цефалоспоринового ряда, обычно он используется в анестезиологической практике для инфильтрационной и проводниковой анестезии, блокады нервов и в терапии болевых синдромов различного генеза. Новокаин не обеспечивает эффективный анальгетический эффект (препарат в 4 раза слабее Лидокаина в этом отношении), имеет короткую продолжительность действия. Поэтому использование Лидокаина вполне оправдано и обоснованно. Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Всего доброго!

Оксана Новикова Знаток (254) 1 месяц назад

Лидокаином, чем же еще. Новокаин слишком старый препарат, врачи им практически не пользуются, только хирурги может. 1% раствора Лидокаина 3,5 мл вам будет достаточно, если будете его использовать правильно. Я как-то прочитала аннотацию к лидокаину, и там четко сказано, что он имеет показания к использованию с цефалоспориновыми антибиотиками, так что с ним не промахнетесь точно.

Аня Шиповалова Ученик (117) 1 месяц назад

Новокаином тоже можно, он анальгетик по сути, поэтому с ним не больно, по крайней мере, я слышала, что с ним тоже можно делать

Эвелина Шарапова Ученик (117) 1 месяц назад

Аня, да, новокаин - представитель препаратов анальгетиков первого поколения, однако для этих целей он совершенно не подходит. Лидокаин, как более прогрессивный анальгетик второго поколения, рекомендуется для использования с цефалоспориновыми антибиотиками. Оптимальная дозировка 1% 3,5 мл. Применение Лидокаина редко осложняется аллергическими реакциями (реже Новокаина в 3 раза), также Лидокаин обладает мощным анальгетическим действием (в 4 раза эффективней Новокаина). Лидокаин относится ко второму поколению препаратов-анальгетиков, поэтому он безопасней своих предшественников – представителей первого поколения эфирных анальгетиков, как например, Новокаин. Препарат давно зарекомендовал себя в клинической практике многих врачей, поэтому его эффективность и хорошая переносимость подтверждается временем. Для избежания побочных эффектов препарата перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Всего доброго!

ЦЕФ IV

Описание лекарственного препарата ЦЕФ IV создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малой способностью связываться с хромосомными бета-лактамазами и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Отношение МБК/МПК (минимальная бактерицидная концентрация/минимальная подавляющая концентрация) для цефепима составляет менее 2 для более 80% изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus( включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis( включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes(стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.

Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella spp. включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozoanae; Enterobacter spp. включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii; Proteus spp. включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi);Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae;

Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providenciaspp. (включаяP.rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia(включаяS. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.

ЦефепимнеактивенвотношениинекоторыхштаммовXanthmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).

Bacteroides spp. включаяB. melaninogenicus идругиемикроорганизмыротовойполости, относящиесякBacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

НеактивенвотношенииEnterococcus spp. Listeria spp. Legionella spp. некоторыханаэробныхбактерий(Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора в пределах 4,0 - 6,0.

Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной, спинномозговой и буллезной жидкостях, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе, желчном пузыре.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро превращающийся в соответствующий N-оксид. Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 ч. Примерно 80-85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина и 2,5% эпимера цефепима). Преимущественно цефепим элиминируется путем гломерулярной фильтрации. Общий клиренс цефепима примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

У больных в возрасте старше 65 лет отмечается увеличение площади под фармакокинетической кривой AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.

У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 ч при гемодиализе и 19 ч при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы.

Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких больных не требуется.

Показания к применению

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;

— инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные, включая пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей;

— гинекологические инфекции;

— фебрильная нейтропения;

— бактериальный менингит у детей старше 13 лет;

— полостные хирургические операции (профилактика возможных инфекций).

Препарат вводят в/м или в/в. Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.
В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
Взрослым и детям старше 13 лет с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах:

Степень тяжести заболевания

Интервал между введениями

0,5 г каждые 24 ч

0,25 г каждые 24 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить Цеф IV ® каждый день в одно и то же время.

При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе Цеф IV ® можно использовать в рекомендованных дозах (0.5 г, 1 г, 2 г) в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 ч.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида. В/в струйно препарат вводят в течение 3-5 мин. в/в капельно в течение не менее 30 мин.

Для приготовления раствора для в/м введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 0.5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, стерильной воде для инъекций, как указано в таблице.

Порошок для инъекций

Объем р-ра для разведения (мл)

Объем полученного р-ра (мл)

Часто: тошнота, рвота, колит, включая псевдомембранозный колит, диарея, зуд, крапивница, кожная сыпь (наиболее часто у детей), повышение температуры тела, головная боль, вагинит, эритема, генитальный зуд, повышение уровней печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, общего билирубина.

Не часто: боли в животе, запор, изменение вкуса, одышка, кашель, боль в горле, вазодилатация, сердцебиение, боль в груди, головокружение, парестезии, орофарингеальный кандидоз, гиперкальциемия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, анемия, эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина.

Редко: развитие суперинфекции, мультиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии.

Возможны: воспаление и боль в месте инъекции (при внутримышечном введении), флебит (при внутривенном введении), потливость, астения, боли в спине, периферические отеки.

Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония у больных с почечной недостаточностью (только у тех пациентов, которым не проводилась коррекция дозировки препарата), судороги.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефепиму, L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам;

— повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в качестве растворителя для внутримышечного введения);

— хроническая почечная недостаточность;

— заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный или антибиотико-ассоциированный колит);

— детский возраст до 13 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза Цеф IV ® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений клиренса креатинина.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

До применения препарата Цеф IV ® следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения.

При назначении Цеф IV ® больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цеф IV ® назначать препарат, активный в отношении анаэробов.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей необходимо прекратить прием препарата и назначить ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

При применении Цеф IV ® возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

С особой осторожностью применяют Цеф IV ® совместно с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.

При длительном лечении необходим контроль периферической крови, лабораторных показателей функционального состояния почек и печени. При смешанной аэробной и анаэробной инфекции до идентификации возбудителя целесообразно одновременно применять с лекарственными средствами активными в отношении аэробов.

Пациентам, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует вместо Цеф IV ® назначить альтернативный антибиотик.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Беременность и период лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. При применении препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Цефтриаксон инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Цефтриаксон (Ceftriaxonum)

Показания к применению:
Цефтриаксон назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, в том числе: - при инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); - при инфекциях кожи и мягких тканей (в том числе стрептодермии); - при инфекциях мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея); - при инфекциях органов брюшной полости (желчных путей и желудочно-кишечного тракта, перитонитах); - при сепсисе и бактериальной септицемии; - при инфекциях костей (остеомиелит), суставов; - при бактериальном менингите и эндокардите; - при мягком шанкре, сифилисе, болезни Лайма (спирохетоз); - при тифозной лихорадке; - при сальмонеллезе и сальмонеллоносительстве; - при инфекциях у больных с ослабленным иммунитетом; - для профилактики в последствииоперационных гнойно-септических осложнений.

Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Обладает широким спектром противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активный в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus group А, В, С, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. epidermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp. Eschenchia coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая К. pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Salmonella spp. (в том числе S. typni), Serratia spp. (включая S. marcescens), Shigella spp. Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica), Treponema pallidum, Citrobacter spp. Aeromonas spp. Acinetobacter spp.; анаэробов: Actinomyces, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы В. fraqilis), Clostridium spp. (но большинство штаммов С. difficile имеют резистентность), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacteriumspp. (включая F. mortiferum и F. varium).

Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимум концентрации в плазме крови отмечается через 1,5 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 % - 95 %). Препарат длительно сберегается в организме. Минимальные антимикробные концентрации определяются в крови на протяжении 24 часов и больше. Легко проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), в костную ткань. В грудном молоке определяется 3 - 4 % от концентрации в сыворотке крови (больше при внутримышечном, чем при внутривенном введении). Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительно удлиняется у людей старше 75 лет (16 часов), малышей (6,5 дня), новорожденных (до 8 дней). В активной форме выделяется (до 50 %) почками на протяжении 48 часов. Частично выводится с желчью. При недостаточности почек выведение замедляется, возможна кумуляция.

Цефтриаксон способ применения и дозы:
Цефтриаксон применяют внутримышечно и внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для внутримышечного введения продукт растворяют в стерильной воде для инъекций в таких соотношениях: 0,5 г растворяют в 2 мл воды, 1 г - в 3,5 мл воды. Внутримышечные инъекции вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. С целью устранения болезненности в месте инъекции возможно использование 1 % раствора лидокаина.
Для внутривенного введения продукт растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г - в 10 мл растворителя). Вводят внутривенно медленно (на протяжении 2 - 4 мин). Для внутривенных инфузий растворяют 2 г продукта в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор левулезы 5 %). Дозу 50 мг/кг массы тела и более надлежит вводить внутривенно капельно на протяжении не менее 30 минут. Для малышей: - новорожденных (до двухнедельного возраста) и недоношенных суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в день (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается). При бактериальном менингите у новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимо соответственно уменьшить; - от З недель до 12лет - 50 - 80 мг/кг в день в 2 введения (у малышей с массой тела 50 кг и больше надлежит соблюдать дозировку для взрослых); - для взрослых и малышей старше 12 лет продукт назначается по 1 - 2 г 1 раз в день, при надобности - до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов). Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После исчезновения симптомов инфекции и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение на протяжении не менее трех дней. При неосложненной гонорее взрослым вводят единоразово внутримышечно 0,25 г Цефтриаксона. Для профилактики в последствииоперационных инфекций взрослым вводят 1 г единоразово за 1/2 - 2 часа до операции внутривенно в виде инфузий на протяжении 15 - 30 минут в концентрации 10-40 мг/мл.
У заболевших с нарушенной функцией почек при сохранении функции печени не надлежит снижать дозу Цефтриаксона. Только в случае претерминальнои почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) суточная доза не обязана превышать 2 г.

Цефтриаксон противопоказания:
Повышенная восприимчивость к Цефтриаксону и к другим цефалоспоринам, пенициллинам, первый триместр беременности, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), печеночно-почечная недостаточность.

Цефтриаксон побочные действия:
Цефтриаксон относительно хорошо переносится. В некоторых случаях возможны: - со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит; - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, не часто - отек Квинке; - со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия; - со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием - кандидоз.
Местные реакции: флебит (при внутривенном введении); болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Беременность:
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Передозировка:
При долгом использовании Цефтриаксона в больших дозах возможно изменение картины крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Лечение: симптоматическое (избыточно высокие концентрации продукта в плазме не могут быть понижены при помощи гемодиализа или перитонеального диализа).

Использование с другими лекарственными препаратами:
Фармацевтически несовместим с другими антимикробными препаратами в одном объеме. Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном использовании с продуктами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этакой же причине при одновременном использовании с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном использовании с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5, 1,0 или 2,0 г во флаконах.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Период годности - 2 года. Хранить в недоступном для малышей месте.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Цефтриаксон состав:
Ceftriaxonum;
(Z)-(6Р,7R)-7-[2-2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-[(2,5-дигидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил)тиометил]-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилата динатриевая соль.

Мелкокристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабо гигроскопичен.
Один флакон содержит цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон - 0,5 г или 1,0 г.

Дополнительно:
С осторожностью надлежит использовать продукт у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных малышей, больных, склонных к аллергическим реакциям.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме.

Внимание!
Перед применением медикамента "Цефтриаксон" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Цефтриаксон ».