Руководства, Инструкции, Бланки

Цефтум Инструкция По Применению img-1

Цефтум Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1806 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЦЕФТУМ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Цефтум фл. 1,0 г N 10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ЦЕФТУМ
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. № 1, 10
Активное вещество:
Цефтазидим 1 г

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Цефтазидим — цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. In vitro препарат проявляет высокую активность относительно разных грамположительных: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), St. epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Micrococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis ); грамотрицательных: Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter fleundii и Citrobacter diversus ), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes ), Escherichia coli. Haemophilus influenzae. Haemophilus parainfluenzae. Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae ), Morganella morganii. Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri ), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa ), Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Salmonella spp. Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens ), Shigella spp. Yersinia enterocolitica. Acinetobacter spp. и анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile ), Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp .
Цефтазидим устойчив к действию β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика. При в/в и в/м введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 и 30–45 мин соответственно). Cmax препарата после в/в введения достигается через 20–30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются на протяжении 8–12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. С белками плазмы крови связывается <10% цефтазидима. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим выявляют в терапевтических концентрациях в СМЖ. Не метаболизируется. Выделяется преимущественно (80–90%) почками в неизмененном виде в течение 24 ч. T½ составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата снижают, поскольку удлиняется его T½ (2,2 ч).

ПОКАЗАНИЯ препарата ЦЕФТУМ

  • инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии;
  • инфекции дыхательных путей (включая инфекции у пациентов с муковисцидозом); ЛОР-органов; мочевыводящих путей; кожи и мягких тканей; пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости; костей и суставов; инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЦЕФТУМ
в/м и в/в. Перед применением необходимо сделать кожную пробу на переносимость. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от вида возбудителя, тяжести течения заболевания, функции почек, возраста и массы тела пациента.
Р-ры готовят непосредственно перед введением.
Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций или 0,5–1% р-ра лидокаина, вводят глубоко в/м в наружный верхний квадрант большой ягодичной мышцы или область латеральной поверхности бедра. Перед инъекцией необходимо провести кожную пробу на переносимость лидокаина.
Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Р-р вводят медленно в течение 3–5 мин.
Для в/в капельного введения препарат дополнительно разбавляют в 150–400 мл 5% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлорида. Р-р вводят медленно в течение 1,5–2 ч.
Р-р препарата можно вводить непосредственно в вену или через трубку инфузионной системы.
Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода в виде небольших пузырьков и давление во флаконе повышается. Поэтому для упрощения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления р-ра для в/м или в/в болюсного введения: вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя; вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1–2 мин до получения прозрачного р-ра; перевернуть флакон, при полностью нажатом поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы она полностью находилась в р-ре, и набрать весь р-р в шприц (игла должна находиться в р-ре).
Новорожденным и детям грудного возраста (до 2 мес) препарат назначают в суточной дозе 25–60 мг/кг массы тела в 2 введения.
Детям в возрасте старше 2 мес препарат назначают в суточной дозе 30–100 мг/кг массы тела в 2–3 введения.
Детям со сниженным иммунитетомпри тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг массы тела (максимально — 6 г/сут), кратность введения — 3 раза в сутки.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания. особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, в том числе с нейтропенией, следует назначать препарат по 2 г каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 г. При необходимости повышают разовую дозу на 50% или частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать концентрацию Цефтума в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).
Взрослым при муковисцидозе и инфекциях легких. вызванных псевдомонадами, Цефтум назначают в дозе 100–150 мг/кг/сут в 3 введения.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5–1 г каждые 12 ч.
Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г.
Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/мин

1 г каждые 12 ч


Пациентам пожилого возраста. принимая во внимание сниженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам в возрасте старше 80 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЦЕФТУМ
повышенная чувствительность к цефтазидима пентагидрату, другим компонентам препарата и цефалоспориновым антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЦЕФТУМ

аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия; очень редко — отек Квинке и анафилаксия (в том числе бронхоспазм, снижение АД).
Со стороны кожи: зуд, высыпания, в том числе макулопапулезная сыпь.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко — стоматит, колит (может проявляться псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile ).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, эпилептические приступы, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы — тремор, судороги, миоклония, энцефалопатия и кома.
Со стороны системы крови: эозинофилия; очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитоз, преходящая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны гепатобилиарной системы: положительный результат теста Кумбса, незначительное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы); очень редко — желтуха. Иногда отмечали повышение уровня мочевины в крови, азота мочевины в крови, клиренса креатинина.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, ОПН.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, вагинит).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность или воспаление в месте в/м инъекции.
Прочие: иногда могут отмечать характерные для антибиотиков цефалоспоринового ряда полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЦЕФТУМ
перед началом терапии Цефтумом необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.
При развитии аллергической реакции на Цефтум препарат следует немедленно отменить.
При почечной недостаточности дозу Цефтума снижают в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci ), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.
Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие псевдомембранозного колита, особенно у пациентов с заболеваниями органов пищеварения в анамнезе. В таких случаях цефтазидим отменяют и проводят адекватную терапию.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. ранее чувствительные к цефтазидиму, могут стать резистентными. Поэтому необходимо периодически проводить исследование микрофлоры на чувствительность.
Период беременности и кормления грудью. Сообщений о проявлении цефтазидимом эмбриотоксического или тератогенного действия нет. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период беременности. В период беременности цефтазидим назначают только при наличии жизненных показаний. Цефтазидим проникает в грудное молоко в очень незначительном количестве, однако следует соблюдать осторожность при его назначении в период кормления грудью (кормление грудью на время лечения рекомендуется прекратить).
Дети. Цефтум по жизненным показаниям применяют с первых дней жизни ребенка. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных (0–2 мес).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Цефтум следует принимать с осторожностью лицам при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, учитывая возможный риск развития побочных реакций со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЦЕФТУМ
при необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa возможно сочетанное применение Цефтума с аминогликозидами (гентамицином, амикацином). Для снижения токсического эффекта препараты следует вводить в разные места (при в/м инъекциях) в разное время (с интервалом не менее 1 ч).
Возможно применение одновременно с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.
В случае сочетанного применения Цефтума и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.
При одновременном введении Цефтума (в высоких дозах) и нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, фуросемид и другие) возможно неблагоприятное действие на функцию почек.
Цефтазидим может незначительно влиять на результаты анализа при проведении глюкозурических тестов методом восстановления меди. Цефтазидим не влияет на результат щелочно-пикратного метода определения креатинина.
Несовместимость. Использовать только указанные в разделе ПРИМЕНЕНИЕ растворители. Не смешивать в одном объеме с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЦЕФТУМ
симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях — генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, перитонеальный диализ, при развитии судорог — противосудорожные средства. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЦЕФТУМ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 °С.

Перед использованием препарата ЦЕФТУМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Другие статьи

Цефтум - лекарственный препарат

Цефтум (Артериум)

Действующее вещество: ceftazidime

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах № 10

1 флакон содержит цефтазидима для инъекций стерильного (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1,0 г.

Показания к применению

Цефтум® эффективен при лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

при тяжелых инфекциях (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии);
при инфекциях дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз);
при инфекциях уха, носа, горла;
при инфекциях мочевыводящих путей;
при инфекциях кожи и мягких тканей;
при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости;
при инфекциях костей и суставов;
при инфекциях органов малого таза;
при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальным диализом

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, беременность (особенно 1 триместр), кормление грудью (на время лечения прекращают).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента, его массы тела, функции почек. Растворы готовят непосредственно перед введением. Для внутримышечного введения растворяют 1,0 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5 - 1,0 % раствор лидокаина), вводят глубоко в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в области латеральной части бедра. Для внутривенного струйного введения растворяют 1,0 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут. Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разводят в 150 - 400 мл 5 %-ного раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 часов. Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Цефтум® в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1 - 2 минут, чтобы получился прозрачный раствор.
Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе и набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе).

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 25 - 50 мг/кг в 2 приема. Детям старше 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 50 - 100 мг/кг в 2 - 3 приема. Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально 6 г в сутки); кратность приема - 3 раза в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень Цефтума® в сыворотке крови, концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л. Взрослым с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Цефтум® в дозе 100 - 150 мг/кг в сутки в 3 приема. При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 12 часов. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин)

500 мг каждые 48 часов

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей. При перитонеальном диализе, помимо внутривенного введения, Цефтум® можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтум® в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

Могут возникать аллергические реакции (сыпь, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение артериального давления, ангионевротический отек), расстройство пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, редко - стоматит, колит), неврологические расстройства (головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия), очень редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз. Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки влагалища).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Цефтум

Экталуст - лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют для лечения и профилактики бронхиальной астмы, «аспириновой» астмы, профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, купирования дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Метформин Канон- лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют при сахарном диабете 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Метглиб - лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют при сахарном диабете 2 типа у взрослых.

Цефтум - Инструкция по применению

Цефтум

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: Ceftazidime;
1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид, внутренняя соль, 7<sup>2</sup>-(Z)-[O-(1-карбокси-1-метилэтил)оксим], пентагидрат;

Состав: 1 флакон содержит цефтазидима для инъекций стерильного (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1,0 г.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета, со специфическим запахом;

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности (Ригидность (негибкость и непластичность) - разновидность повышенного тонуса скелетных мышц. При попытке согнуть конечность с целью оценки тонуса мышц исследователь ощущает равномерное сопротивление мышц в течение пассивного движения, одинаково выраженное в сгибателях и разгибателях. Ригидность не сопровождается повышением сухожильных рефлексов; является симптомом паркинсонизма (экстрапирамидных нарушений)) клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Aeromonas spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp. Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp. Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.
Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика: При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Сmax после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы).Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 часов в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее, чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.
Выводится цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата составляет 2 часа. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 часа).

Способ использования и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента, его массы тела, функции почек.
Растворы готовят непосредственно перед введением.
Для внутримышечного введения растворяют 1,0 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5 - 1,0 % раствор лидокаина), вводят глубоко в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в области латеральной части бедра.
Для внутривенного струйного введения растворяют 1,0 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут.
Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разводят в 150 - 400 мл 5 %-ного раствора глюкозы или изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 часов.
Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:
1. Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1 - 2 минут, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе и набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе).

Детям: Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в суточной дозе
25 - 50 мг/кг в 2 приема.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 50 - 100 мг/кг в 2 - 3 приема.
Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально 6 г в сутки); кратность приема - 3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень Цефтума в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение). концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л.

Взрослым с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Цефтум в дозе 100 - 150 мг/кг в сутки в 3 приема.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 12 часов.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин). Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:
<TABLE border=1>
<TBODY>
<TR>
<TH> Клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина (мл/мин)</TH>
<TH>Режим дозирования</TH></TD>
<TR>
<TD>
<P>50 - 31</P></TD>
<TD>
<P>1 г каждые 12 часов</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>30 - 16</P></TD>
<TD>
<P>1 г каждые 24 часа</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>15 - 5</P></TD>
<TD>
<P>500 мг каждые 24 часа</P></TD></TR>
<TR>
<TD>
<P>менее 5</P></TD>
<TD>
<P>500 мг каждые 48 часов</P></TD></TR></TBODY></TABLE>После каждого сеанса гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей.
При перитонеальном диализе (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит). помимо внутривенного введения, Цефтум можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтум в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

Побочные действия

Могут возникать аллергические реакции (сыпь, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение артериального давления, ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ), расстройство пищеварения (тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). боли в животе, редко - стоматит, колит), неврологические расстройства (головная боль, головокружение, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). судороги, энцефалопатия (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) ), очень редко - лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). нейтропения, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). лимфоцитоз.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки влагалища).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит) при внутривенном введении, болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Показания к использованию

Цефтум эффективен при лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
•  при тяжелых инфекциях ( септицемия (Септицемия - токсическая форма сепсиса). бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии);
•  при инфекциях дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз);
•  при инфекциях уха, носа, горла;
•  при инфекциях мочевыводящих путей;
•  при инфекциях кожи и мягких тканей;
•  при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости;
•  при инфекциях костей и суставов;
•  при инфекциях органов малого таза;
•  при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальным диализом.

Взаимодействие с другими препаратами

При необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение Цефтума с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом, для уменьшения токсического эффекта, препараты следует вводить раздельно как по месту введения (при внутримышечных инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее, чем 1 час).
Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.
В случае одновременного применения Цефтума и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.
Одновременное введение Цефтума (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности (гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) показано применение адреналина (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Медиатор нервной системы холоднокровных. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови). гидрокортизона (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме). антигистаминных препаратов и проведение других срочных мероприятий.

Особенности использования

С осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных детей.
Перед началом терапии с применением Цефтума необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.
При развитии аллергической реакции на Цефтум препарат следует немедленно отменить.
При почечной недостаточности дозы Цефтума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 оС. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 1,0 г во флаконах. По 10 флаконов в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.