СМОФлипид - описание препарата

энергетическая ценность 8.4 МДж/л (2000 ккал/л)
теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н₂ О
рН 7.5-9.0

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 25 г, D,L-α-токоферол - 160-230 мг, натрия олеат - 300 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1000 мл.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.

СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.

— полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

— профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

СМОФлипид должен вводиться с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.

Способность элиминировать жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль уровня триглицеридов. При введении любых жировых эмульсий концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3-4 ммоль/л.

Избыточное введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. Этот риск значительно уменьшен при применении СМОФлипида за счет снижения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном ведении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуется одновременное введение углеводов.

СМОФлипид - инструкция по применению, 2 аналога

Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)

Питания парентерального средство

Жировые эмульсии для парентерального питания

Эмульсия для инфузий

Источник полиненасыщенных () омега-6 и омега-3 жирных кислот и энергии. Содержит ТГ средних и длинных цепей, но только ТГ длинной цепи омега-6 и омега-3 содержат полиненасыщенные жирные кислоты. ТГ средней цепи окисляются быстрее, чем ТГ длинной цепи. Незаменимые омега-6 жирные кислоты содержатся в основном в форме линолевой кислоты, а омега-3 в форме альфа-линоленовой, эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот. Отношение омега-6/омега-3 жирных кислот примерно 3:1.

Парентеральное питание у взрослых, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, рыбе, сое), выраженная гиперлипидемия; выраженные нарушения гемокоагуляции, внутрипеченочный холестаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при невозможности гемофильтрации или диализа), острая фаза инфаркта миокарда или инсульта, острая тромбоэмболия, жировая эмболия, нестабильная гемодинамика с нарушением жизненных функций (коллапс, шок), нарушение метаболизма (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, ацидоз), отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН; гипотоническая дегидратация, гипокалиемия, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные эффекты встречаются с частотой менее 1/10000 случаев.
Со стороны ССС: повышение или снижение АД.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: одышка, цианоз, ухудшение течения АСК-индуцированной бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Лабораторные показатели: гиперкоагуляция, гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз.
Прочие: эритема, повышение температуры тела, боли в груди и спине, синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы), аллергические реакции.

В/в инфузионно, 5-10 мл/кг/сут (соответствует 1-2 г липидов/кг/сут), с максимально низкой скоростью (в первые 15 мин скорость введения - 50% от максимальной скорости инфузии). Максимальная скорость введения - до 0.75 мл/кг/ч (соответствует около 0.15 г липидов/кг/ч). Курс лечения - 1 нед. Скорость введения должна быть снижена у истощенных больных.

Во время инфузии препарата необходимо постоянно контролировать концентрацию сывороточных ТГ. У пациентов с предрасположенностью к нарушению жирового обмена перед началом инфузии необходимо определеить содержание липидов в плазме крови натощак. Гипертриглицеридемия, сохраняющаяся в течение 12 ч после введения липидов, является показателем нарушения липидного обмена. Также необходимо контролировать концентрацию электролитов крови, глюкозы, форменных элементов крови, диурез или массу тела, КОС, свертывающую систему крови (особенно при сопутствующем лечении антикоагулянтами), функцию печени.
Если концентрация ТГ во время инфузии превышает 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость введения; если концентрация ТГ остается повышенной, инфузию необходимо прекратить до нормализации концентрации ТГ. Инфузию препарата необходимо прекратить при появлении аллергических реакций любого типа (лихорадка, тремор, сыпь, одышка).
Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью - ограничены.
Липиды могут искажать показатели билирубина, ЛДГ, Hb, кислорода.
В процессе введения жировой эмульсии рекомендуется проводить в/в введение адекватного количества углеводов или углеводсодержащих растворов аминокислот.
Препарат содержит 2.6 ммоль/л Na+.
При необходимости продолжительность лечения может составлять более 1 нед, при тщательном контроле показателей метаболизма.

Гепарин сначала приводит к повышению липолиза в плазме, а затем к снижению клиренса ТГ (вызывает кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровеносное русло).

• Липоплюс 20
  
• Омегавен
  

СМОФлипид: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

- полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

- профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-З жирных кислот.

эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 100 мл пачка картонная 10.
эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 250 мл пачка картонная 10.
эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 500 мл пачка картонная 10.
эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 100 мл с держателем для флакона пачка картонная 10.
эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 250 мл с держателем для флакона пачка картонная 10.
эмульсия для инфузий 20 %; флакон (флакончик) 500 мл с держателем для флакона пачка картонная 10.

СМОФлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

- известная гиперчувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или другим компонентам препарата;
- тяжелая гиперлипидемия;
- тяжелая печеночная недостаточность.

Общие противопоказания для парентерального питания:
- тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;
- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;
- шок;
- общие противопоказания к инфузионной терапии (острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность);
- нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация).

С осторожностью — СМОФлипид должен вводиться с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.

Редко — незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита (

СМОФлипид - инструкция по применению, отзывы, цены

Перед вами находится информация о препарате СМОФлипид - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

эмульс д/инфуз 20% фл 500мл. цена недоступна

Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот в том числе омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3 жирных кислот.

Для инфузии в центральную или периферическую вену. Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные внутривенно липиды. Стандартная доза составляет 5-10 мл препарата/кг/сут. Максимальная суточная доза: 10 мл препарата/кг/сут. Скорость инфузии не должна превышать 0,75 мл препарата/кг массы тела/ч.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; шок; общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация). С осторожностью: при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.

Незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, реакции гиперчувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка.

Симптомы: "синдром перегрузки жирами" (характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы). Лечение: прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Жировые эмульсии для парентерального питания

СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Активные ингредиенты: соевое масло (рафинированное), среднецепочечные триглицериды, оливковое масло (рафинированное), рыбий жир очищенный. Вспомогательные ингредиенты: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), d,l-альфа-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в препарате не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водорастворимых витаминов (Солувит). Препарат можно назначать с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для внутривенных вливаний, но должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Способность элиминировать жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль уровня триглицеридов. При введении любых жировых эмульсий концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3-4 ммоль/л. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуется одновременное введение углеводов.

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать!

СМОФлипид - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

эмульсия для инфузий

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, рыбе, сое), выраженная гиперлипидемия; выраженные нарушения гемокоагуляции, внутрипеченочный холестаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при невозможности гемофильтрации или диализа), острая фаза инфаркта миокарда или инсульта. острая тромбоэмболия, жировая эмболия, нестабильная гемодинамика с нарушением жизненных функций (коллапс. шок ), нарушение метаболизма (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет. ацидоз), отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН; гипотоническая дегидратация, гипокалиемия, беременность. период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

В/в инфузионно, 5-10 мл/кг/сут (соответствует 1-2 г липидов/кг/сут), с максимально низкой скоростью (в первые 15 мин скорость введения - 50% от максимальной скорости инфузии). Максимальная скорость введения - до 0.75 мл/кг/ч (соответствует около 0.15 г липидов/кг/ч). Курс лечения - 1 нед. Скорость введения должна быть снижена у истощенных больных.

Источник полиненасыщенных ( ) омега-6 и омега-3 жирных кислот и энергии. Содержит ТГ средних и длинных цепей, но только ТГ длинной цепи омега-6 и омега-3 содержат полиненасыщенные жирные кислоты. ТГ средней цепи окисляются быстрее, чем ТГ длинной цепи. Незаменимые омега-6 жирные кислоты содержатся в основном в форме линолевой кислоты, а омега-3 в форме альфа-линоленовой, эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот. Отношение омега-6/омега-3 жирных кислот примерно 3:1.

Побочные эффекты встречаются с частотой менее 1/10000 случаев.
Со стороны ССС: повышение или снижение АД.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль. головокружение .
Со стороны дыхательной системы: одышка, цианоз, ухудшение течения АСК-индуцированной бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Лабораторные показатели: гиперкоагуляция, гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз.
Прочие: эритема, повышение температуры тела, боли в груди и спине, синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы), аллергические реакции.

Во время инфузии препарата необходимо постоянно контролировать концентрацию сывороточных ТГ. У пациентов с предрасположенностью к нарушению жирового обмена перед началом инфузии необходимо определеить содержание липидов в плазме крови натощак. Гипертриглицеридемия, сохраняющаяся в течение 12 ч после введения липидов, является показателем нарушения липидного обмена. Также необходимо контролировать концентрацию электролитов крови, глюкозы, форменных элементов крови, диурез или массу тела, КОС, свертывающую систему крови (особенно при сопутствующем лечении антикоагулянтами), функцию печени.
Если концентрация ТГ во время инфузии превышает 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость введения; если концентрация ТГ остается повышенной, инфузию необходимо прекратить до нормализации концентрации ТГ. Инфузию препарата необходимо прекратить при появлении аллергических реакций любого типа (лихорадка, тремор, сыпь, одышка).
Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью - ограничены.
Липиды могут искажать показатели билирубина, ЛДГ, Hb, кислорода.
В процессе введения жировой эмульсии рекомендуется проводить в/в введение адекватного количества углеводов или углеводсодержащих растворов аминокислот.
Препарат содержит 2.6 ммоль/л Na+.
При необходимости продолжительность лечения может составлять более 1 нед, при тщательном контроле показателей метаболизма.

Гепарин сначала приводит к повышению липолиза в плазме, а затем к снижению клиренса ТГ (вызывает кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровеносное русло).

Уровень цен на лекарственное средство СМОФлипид в аптеках городов России * :

СМОФлипид в г. Санкт-Петербург

СМОФлипид эмульсия - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

энергетическая ценность 2000 ккал/л (8.4 мДж/л)
теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н₂ О
рН 7.5-9.0

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол безводный, D,L-α-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8), вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.

СМОФлипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот.

Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

— полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

— профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

— тяжелая гиперлипидемия;

— тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);

— повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Для инфузии в центральную или периферическую вену.

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды.

Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.

Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять продолжающиеся или предшествующие заболевания. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например появлением почечной недостаточности или присоединением инфекции. Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Соевое масло является источником натурального витамина К₁. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина.

СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит).

Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы ) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Беременность и лактация

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, в период лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)

Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.

СМОФлипид должен вводиться с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.

Способность элиминировать жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль уровня триглицеридов. При введении любых жировых эмульсий концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3-4 ммоль/л.

Избыточное введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. Этот риск значительно уменьшен при применении СМОФлипида за счет снижения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном ведении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуется одновременное введение углеводов.

При нарушениях функции почек

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ.

СМОФлипид - эмульсия д

энергетическая ценность 8.4 МДж/л (2000 ккал/л)
теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н₂ О
рН 7.5-9.0

Вспомогательные вещества. фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 25 г, D,L-α-токоферол - 160-230 мг, натрия олеат - 300 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1000 мл.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями (10) - коробки картонные.

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

— полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

— профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

Для инфузии в центральную или периферическую вену.

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды.

Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут.

Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%)

Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Противопоказания к применению

— тяжелая гиперлипидемия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация);

— повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, в период лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

Применение при нарушениях функции печени

— тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ.

СМОФлипид должен вводиться с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушением липидного обмена, которое может произойти у больных почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, тяжелой печеночной недостаточностью, гипотиреозом.

Способность элиминировать жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль уровня триглицеридов. При введении любых жировых эмульсий концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3-4 ммоль/л.

Избыточное введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. Этот риск значительно уменьшен при применении СМОФлипида за счет снижения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном ведении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуется одновременное введение углеводов.

Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять продолжающиеся или предшествующие заболевания. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например появлением почечной недостаточности или присоединением инфекции. Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Соевое масло является источником натурального витамина К₁. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина.

СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит).

Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Условия отпуска из аптек