КосмоФер - Официальная инструкция

КОСМОФЕР

Регистрационный номер. ЛC-002435-221208

Торговое название препарата. КосмоФер

Международное непатентованное название (МНН). нет

Химическое название. железа (III) - гидроксид декстрана

Лекарственная форма. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав. на 1 мл раствора
Активное вещество. железа (III) - гидроксид декстрана комплекс 312,5 мг/мл эквивалентный 50 мг/мл элементарного железа;
Вспомогательные вещества. кислота хлористоводородная или натрия гидроксид до рН 5,5, вода для инъекций.

Описание. раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа. препарат железа
Код ATX В03АС06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Раствор КосмоФер для инъекций содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) - гидроксид декстрана, пригодного, как для внутривенного, так и внутримышечного применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Комплекс железа (III) - гидроксид декстрана по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) - гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Фармакокинетика
Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения комплекса железа (III)-гидроксид декстрана.
Железо, введенное внутривенно в виде декстрана железа, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофогов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) - гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводного соединения дексфана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.
Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гематопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель.
После внутримышечного введения железа (III) - гидроксид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
Около 60% внутримышечно введенного декстрана железа (III) всасывается в течение трех дней и более 90% - в течение трех недель.
Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев.
Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью и слущивающимися клетками эпителия. Из-за размера комплекса (165,000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.

Показания к применению.
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

Противопоказания
Не железодефицитная анемия, (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая).
Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз).
Бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи.
Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно-или дисахаридные комплексы железа и декстрана.
Декомпенсированные цирроз печени и гепатит.
Инфекционные заболевания.
Острая почечная недостаточность.
Ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления.
Беременность I триместр.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Нарушение функции почек
Беременность (II -III триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы
КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримышечных инъекций.
Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.
Применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено, при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.
Обычно рекомендуемая доза КосмоФера: 100-200 мг железа (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.
Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно внутривенное капельное введение общей дозы Космофера - до 20 мг/кг массы тела больного.
При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза - 25 мг железа или 0,5мл раствора. Если в течение последующих 60 минут никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.
Внутривенные капельные инфузии .
Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 минут, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 минут.
КосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл) разводится в 100 мл раствора.
Внутривенные инъекции .
КосмоФер можно вводить внутривенно медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100200 мг железа (2-4 мл), предпочтительно разведенного в 10-20 мл 0,9% раствора натрия >:лорида или 5% раствора глюкозы.
Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0,5мл раствора, которая вводится внутривенно медленно в течение 1-2 минут. При отсутствии в течение 15 минут отрицательных реакций можно продолжить введение оставшейся дозы препарата
Общая доза КосмоФера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формул. Непосредственно перед употреблением общая доза препарата добавляется с соблюдением асептики к требуемому объёму (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг массы тела) вводится внутривенно капельно в течение 4-6 часов.
Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введение необходимо наблюдение за больным в течение 1 часа после инъекции.
Внутривенное капельное введение препарата предпочтительно, поскольку снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.
Инъекции через диализатор .
КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для внутривенного применения.
Внутримышечные инъекции .
Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для внутримышечных инъекций применяют неразведенный препарат (2,0 мл, максимально - 4,0 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента.
Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным, частоту инъекций снижают: до одной или двух в неделю.
КосмоФер необходимо вводить глубоко в мышцу, для уменьшения риска подкожного окрашивания. Препарат должен вводитъся только в мышечную массу верхнего наружного квадранта ягодицы, нельзя вводить КосмоФер в руку или другую наружную область тела.
Для взрослых должна использоваться игла 20-21G, по крайней мере, 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длинной 80-100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23Gx32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх, или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции.
Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводится медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса приспособилась к объему введённого препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции.
Расчет дозы .
А) Для патентов с железодефицитной анемией:
Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле:
Масса тела в кг * (необходимый Нb г/л - действительный Нb г/л ) * 0,24 + мг железа для восполнения запасов железа.
Фактор 0,24 получается следующим образом:
а) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈7% массы тела
б) Содержание железа в гемоглобине 0.34% Фактор 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000 (переход от г к мг).
Ниже приведенная таблица показывает количество миллилитров КосмоФер раствора для инъекций, которое должно быть использовано при разных степенях железодефицитной анемии.
Результаты в таблице, приведенной ниже, основаны на достигаемом содержании гемоглобина 150 г/л и запасе железа 500 мг при массе тела выше 35 кг.
Общая доза КосмоФер в миллилитрах при железодефицитной анемии

Примечание . Таблица и соответствующая формула применимы для определения дозы только у пациентов с железодефицитной анемией.
Таблица и формула не должны быть использованы для определения дозы у тех пациентов, которым требуется замещение железа из-за потери крови.
Общая потребность в железе отражает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормы или уровней, близких к норме, плюс дополнительное количество для проведения достаточного пополнения запаса железа у большинства людей с умеренным или чрезмерным снижением гемоглобина. Необходимо помнить, что железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким образом, должна быть нацелена не только на пополнение гемоглобина железом, но также и на пополнение запаса железа в целом.
Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов.
Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФер и проявляться в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться
Б) Для патентов с потерей крови .
Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа.
Требуемая доза КосмоФер для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам:

• Если объем потерянной крови неизвестен:
  прием 200 мг железа внутривенно (4 мл КосмоФер) приведет к повышению гемоглобина, равному эффекту 1 единицы крови (= 400 мл с содержанием 150 г/л Нb, что равняется 0,34% от 0,4 • 150 или 204 мг железа).
  Железо, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови • 4.
• Если Нb снижен: используйте предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать.
  Количество мг железа, которое должно быть замещено = масса тела (кг)•0,24 • (необходимый Нb в г/л - действительный Нb г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит Нb = 10 г/л. Железо, которое должно быть замещено = 60 • 0,24 • 10 = 143 мг (≈3 миллилитра КосмоФер)

Побочные эффекты
Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные реакции.
Наиболее частые побочные реакции - кожный зуд, одышка.
В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспептические расстройства, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина и снижение содержания кальция в сыворотке крови.
Локальные реакции - боли и воспаление в месте инъекции, кроме того при внутривенном введении - флебит, тромбофлебит.
Большие дозы декстрана железа (5 мл или более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата.
Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.

Передозировка
В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы).
При постоянно повторяющемся употреблении железа в большой дозе, избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
КосмоФер для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5. дней.
КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Особые указания
Применение КосмоФер, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций.
Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией.
Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом.
Должна быть доступна возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и /или кортикостероидные препараты).
При появлении первых признаков анафилактических реакций применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено.
Применение КосмоФер у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Случаи артериальной гапотензии могут появиться, если внутривенные инъекции производятся слишком быстро.
Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы обычно проявляются в течение 2-4 дней.
Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом). Беременность и лактация:
КосмоФер не следует назначать в течение I триместра временности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах по 2 мл. По 5 или 10 ампул в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать, по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
по рецепту.

Изготовитель
Фармакосмос А/С, Дания
Roenvangsvej 30, DK - 4300 Holbaek, Denmark

Представительство в Москве.
ООО « КОСМОФАРМ»
Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 26

Сравнить цены на КосмоФер и заказать:

Декстран - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Декстран Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 20000 мг или 40000 мг декстрана 40.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продектов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, МОК и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 кДа). При быстром введении плазмы может увеличиваться в два раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера дектрозы с молекулярной массой 40 кДа способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Снижает адгезивную способность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозах до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения .

Показания к применению:

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока ; нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите. Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Особенности применения:

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор хлорида натрия, раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостной и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами, необходимо уменьшение дозы последних.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение хлорида натрия.

Побочные действия:

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь ), тошнота. лихорадка, анафилактический шок. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности . В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Противопоказания:

Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия. черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких ; геморрагический инсульт ; продолжающиеся внутренние кровотечения ; гипокоагуляция; тромбоцитопения ; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей.

Декстран 40 с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.

Передозировка:

Симптомы. Явления передозировки для препарата Декстран 40 не описаны.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия отпуска: Упаковка:

Декстран: инструкция по применению, цена и отзывы на

Декстран Химическое название

Полисахариды . продуцируемые из сахарозы бактериями Leuconostoc mesenteroides

Химические свойства

В целом группа веществ Декстранов представляет собой бактериальные полисахариды . которые состоят из остатков альфа-D-глюкопиранозы . Их молекула содержат разветвленные цепи, линейная часть которых содержит 1,6 или 1,3-связи. Молекулярная масса соединений составляет порядка 10 в 7 – 10 в 8 степени грамм на моль.

Химические свойства полисахаридов в значительной мере зависят от их структуры и молекулярной массы.

Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

Полимеры глюкозы с различной степенью полимеризации обладают разными фармакологическими свойствами. Декстран, молекулярная масса которого составляет 60000, используют в качестве гемодинамических лекарственных средств, с их помощью восстанавливают объем циркулирующей крови. Такие Декстраны медленно преодолевают стенки сосудов и долго остаются в сосудистом русле, тем самым, нормализуя гемодинамические показатели . обеспечивая нормальный ток жидкости (в сосуды из близлежащих тканей). Такого рода соединения быстро повышают и длительно удерживают на нормальном уровне артериальное давление . снимают отечность тканей.

Растворы, в составе которых находятся Декстраны с молекулярной массой от 30-40 тысяч, используют для дезинтоксикации . После введения такого рода соединений улучшается текучесть крови, снижается степень агрегации форменных элементов крови. Также лекарство обладает диуретическим эффектом . так как способствует созданию в первичной моче высокого онкотического давления и предотвращает процессы реабсорбции жидкости в канальцах. Таким образом, процесс выведения ядов и токсинов из организма значительно ускоряется.

Вещества-декстраны не токсичны. После выполнения своей функции выводятся с помощью почек и в неизмененном виде. Средство не принимают участия в углеводном обмене.

В ходе лабораторных и клинических исследований было установлено, что некоторая часть высокомолекулярных соединений при приеме больших дозировок может накапливаться в клетках ретикулярной системы, где в дальнейшем претерпевает реакции метаболизма и превращается в глюкозу .

Показания к применению

Растворы Декстранов с высокой молекулярной массой используют:

• при выраженной постгеморрагической гиповолемии ;
• для устранениягиповолемического шока после травм;
• для профилактики развития эмболии перед оперативным вмешательством и после операции;
• в качестве средства восполняющего кровопотери при родах, при внематочной беременности ;
• у пациентов с гиповолемией . возникшей вследствие потери плазмы (послеожогов . обморожений, при синдроме сдавления ).

Низкомолекулярные соединения применяют:

• при нарушениях микроциркуляции ;
• после травматического шока или ожогового шока, синдрома сдавления;
• при септическом шоке ;
• для замещения объема плазмы при обильных кровопотерях в педиатрической практике;
• в комбинации с кровью в качестве наполнителя для аппаратов искусственного кровообращения.

Также используют соединения, молекулярная масса которых составляет около 1000. Их назначают для профилактики тяжелых аллергических реакций, который могут развиться после внутривенного введения высоко- и среднемолекулярных растворов Декстрана.

Противопоказания

Применение лекарственных средств противопоказано:

• при травмах черепа, сопровождающихся повышением внутричерепного давления . кровоизлияниями в мозг;
• если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости;
• при анурии и олигурии . возникших вследствие органических заболеваний почек;
• лицам, страдающим от сердечной недостаточности;
• при нарушениях гемостаза и коагуляции ;
• пациентам склонным к развитию аллергических реакций .

Если препарат необходимо развести с глюкозой . то его нельзя назначать больным сахарным диабетом или пациентам с другими нарушениями углеводного обмена.

Побочные действия

Препараты Декстраны обычно хорошо переносятся пациентами. Иногда возникают аллергические реакции после введения раствора. Редко наблюдается снижение артериального давления .

Декстран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Высокомолекулярные растворы вводятвнутривенно . Скорость инфузии составляет от 60 до 80 капель в минуту. Количество лекарства – до 2,5 литров. При сильной кровопотере показано дополнительное введение крови.

Растворы высокомолекулярные, если их применяют в качестве кровезаменителя, вводят в таких же дозировках. В целом количество вводимого за сутки раствора не должно быть выше 20 мл на кг. Скорость инфузии зависит от состояния больного и показаний.

Декстран, имеющий молекулярную массу порядка 1000, вводят струйно, внутривенно. Дозировка для взрослых – 20 мл раствора. Для детей используют по 0,3 мл на кг веса. Инфузию производят за 1-2 минуты перед введением средне- или высокомолекулярного препарата.

Рекомендуется соблюдать промежуток между введением препаратов не более 15 минут. Если прошло больше времени, то процедуру необходимо повторить.

Введение низкомолекулярного средства должно производиться перед каждой следующей инфузией Декстрана, особенно, если после предыдущей прошло более 2-х суток.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны.

Скорее всего при использовании доз, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться кровоточивость ,артериальная гипотензия . острая почечная недостаточность . Лечение производят согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

При сочетании препарата с апротинином повышается риск развития нежелательных побочных реакций.

Апиксабан, гепарин натрия. стрептокиназа. надропарин кальция и парнапарин натрия повышают риск развития кровотечений. Рекомендуется скорректировать дозировку парнапарина натрия . чтобы не допустить снижения показателей свертывания крови более, чем в 1,5 раза.

Условия продажи Особые указания

Так как во время использования вещества у пациента могут развиться аллергические реакции, то при вводе первых 10-20 мл раствора рекомендуется наблюдать за состоянием больного. Ввод должен происходит медленно. Рядом должны находиться средства для проведения интенсивной терапии.

Низкомолекулярный Декстран (молекулярная масса 1000) нельзя разбавлять или смешивать в одном инфузионном пакете с растворами Декстрана для инфузий. Допускается введение вещества внутривенно с помощью Y-образного ответвления или резиновой трубки, если во время инъекции препарат не разбавляется.

При беременности и лактации

Лекарственное средство можно назначать кормящим и беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговое название Декстрана: РеоДЕКС 40, Декстран 40, Декстран 10, РеоДЕКС 60.

Комбинированное средство Декстран железа находится в составе препаратов: КосмоФер, Феррум Лек .

Отзывы о Декстране

Отзывов об использовании препарата мало, так как обычно его применяют в условиях стационара и под наблюдением медицинского персонала. Иногда у пациентов развиваются аллергические реакции на данное лекарственное средство.

Цена Декстрана, где купить

На данный момент невозможно указать актуальную стоимость препаратов Декстрана.

Железа (III) гидроксид декстран

Железа (III) гидроксид декстран Описание действующего вещества Железа (III) гидроксид декстран/ Ferri (III) hydroxydum dextranum.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гематотропные средства/ стимуляторы гемопоэза.
Фармакологическое действие: восполняющее дефицит железа, стимулирующее гемопоэз, противоанемическое.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой комплекс гидроксида трехвалентного железа с декстраном. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Железо, которое входит в состав препарата, быстро восполняет дефицит этого элемента в организме (например, при железодефицитных анемиях) и восстанавливает уровень гемоглобина. При применении препарата постепенно уменьшаются клинические симптомы (утомляемость, слабость, головокружение, сухость и болезненность кожных покровов, тахикардия) и лабораторные показатели дефицита железа. Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и образования гемоглобина начинается сразу после введения препарата. В комплексе трансферрином железо переносится к клеткам организма, где используется для образования гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов.
Железо, после введенного введения препарата, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов, в особенности печенью, костным мозгом, селезенкой. Клетки системы фагоцитирующих макрофагов захватывают препарат и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, таким образом, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в сыворотку крови, где связывается с трансферрином и депонируется в виде физиологических форм железа (гемосидерин, ферритин), поступает в костный мозг, участвует в образовании гемоглобина. Плазменный уровень ферритина достигает максимума примерно на 7 — 9 день после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через три недели. В течение последующих 6 — 8 недель можно наблюдать повышенный гематопоэз. После внутримышечного введения препарата попадает в кровоток через лимфатическую систему и капилляры. Примерно 60% внутримышечно введенного препарата всасывается в течение трех дней и более, 90% — в течение трех недель. Остальная часть всасывается в течение нескольких месяцев. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном не выводится через почки, так как имеет большой размер. Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с желчью, эритроцитами, отшелушивающимися клетками эпителия.

Показания

Железодефицитные состояния, при которых необходимо быстрое восполнение запасов железа, включая нарушение всасывания железа в кишечнике, тяжелая недостаточность железа вследствие кровопотери, состояния, при которых терапия препаратами железа для приема внутрь неосуществима или неэффективна.

Способ применения железа (III) гидроксида декстрана и дозы

Железа (III) гидроксид декстран вводится внутримышечно (глубоко), внутривенно (капельные инфузии или медленные внутривенные инъекции). Дозировка препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, возраста, общего дефицита железа.
Железа (III) гидроксид декстран должен применяться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, который умеет распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий. После каждой инъекции пациент должен наблюдаться как минимум в течение получаса.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, при отсутствии в течение часа побочных реакций следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.
При использовании препарата обязательно проводятся лабораторные анализы: общий клинический анализ крови, определение ферритина плазмы крови.
Перед началом лечения необходимо исключить нарушение всасывания железа.
Препараты железа, которые вводятся парентерально, могут вызывать реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные реакции), которые являются потенциально опасными для жизни. Поэтому при введении препарата должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. У больных с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), экземой, тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе или прочими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка) риск развития анафилактоидных реакций повышен. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.
У больных с нарушением функционального состояния печени использование парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза и риск.
У пациентов с нарушением функционального состояния печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных реакций (например, поздней кожной порфирии) следует избегать парентерального введения железа. Рекомендуется тщательно контролировать содержание железа.
Если через 1 — 2 недели после начала терапии гематологические параметры не меняются, то необходимо провести дополнительное обследование для уточнения правильности поставленного диагноза.
Перед применением препарата необходимо проверить ампулы визуально на отсутствие осадка и повреждений. Использовать можно только ампулы с однородным раствором, который не содержит осадка.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; анемия, которая не связана с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), синдром Ослера-Рандю-Вебера, нарушение механизмов «утилизации» железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия), инфекционные заболевания, неконтролируемый гиперпаратиреоз, инфекционные болезни почек в острой стадии, острая почечная недостаточность, инфекционный гепатит, декомпенсированный цирроз печени, ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления, беременность (первый триместр), возраст до 14 лет.

Ограничения к применению

Хронический полиартрит, низкая способность связывать железо, бронхиальная астма, аллергическая экзема, прочая атопическая аллергия, нарушение функции почек, сердечно-сосудистая недостаточность, недостаточность фолиевой кислоты, беременность (второй и третий триместры), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование железа (III) гидроксида декстрана противопоказано в первом триместре беременности. Во втором, третьем триместрах беременности и в период грудного вскармливания использование железа (III) гидроксида декстрана возможно по назначению, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Побочные действия железа (III) гидроксида декстрана

Иммунная система: анафилактоидные реакции (включая крапивницу, одышку, сыпь, тошноту, зуд, дрожь), острые тяжелые анафилактоидные реакции (анафилактического шок, сосудистый коллапс, затрудненное дыхание) с летальным исходом, отсроченные реакции (миалгии, артралгии, лихорадка).
Нервная система и органы чувств: судороги, потеря сознания, головная боль, парестезии, головокружение, извращение вкуса.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, выраженное снижение или повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Пищеварительная система: боль в животе, диспепсические явления (включая тошноту, рвоту), диарея, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, отек Квинке, крапивница, повышенная потливость.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, судороги, боль в суставах.
Мочеполовая система: изменение цвета мочи (хроматурия).
Общие расстройства: боль в груди, «приливы» крови к лицу, озноб, увеличение лимфатических узлов, повышенная утомляемость, повышение температуры тела; снижение содержания кальция в сыворотке крови, коричневый цвет сыворотки крови, взятой через 4 часа после применения препарата.
Нарушения в месте введения: кровотечение, окрашивание кожи, образование стерильных абсцессов, боль, некроз тканей или их атрофия, воспаление в месте инъекции, флебит, тромбофлебит.

Взаимодействие железа (III) гидроксида декстрана с другими веществами

Не следует использовать железа (III) гидроксида декстран совместно железосодержащими препаратами для приема внутрь, так как усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным использованием железа (III) гидроксида декстрана и началом применения пероральных форм железа должен составлять как минимум 5 дней.
Совместное применение железа (III) гидроксида декстрана и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может вызвать усиление системных реакций парентеральных препаратов железа.
Железа (III) гидроксид декстран можно смешивать только с 5 % раствором глюкозы и 0,9 % раствором натрия хлорида; не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Передозировка

При передозировке железа (III) гидроксидом декстраном может развиться острая перегрузка железом и гемосидероз; при постоянно повторяющемся введении железа в большой дозе избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.
Лечение симптоматическое; в качестве антидота внутривенно медленно (15 мг/кг в час) вводится дефероксамин, дозировка его устанавливается в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом железа (III) гидроксид декстран

КосмоФер
Феррум Лек®