Руководства, Инструкции, Бланки

Эналаприл Форте Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (384 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Энзикс Дуо Форте (Эналаприл 20мг №10 Индапамид 2

Описание и инструкция: к "ЭНЗИКС ДУО ФОРТЕ (ЭНАЛАПРИЛ 20МГ №10+ИНДАПАМИД 2.5МГ №5) №45. "

Комбинированный препарат антигипертензивного действия, состоящий из 2 ЛС в одной упаковке — ингибитор АПФ (эналаприл) и диуретик (индапамид).

Фармакологическое действие - антигипертензивное.

Эналаприл — ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС, сАД и дАД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены (при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез ПГ.
Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном.
Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.
На фоне длительного применения эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.
Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Действие эналаприла наступает через 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется до 24 ч.
Индапамид — тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличения синтеза ПГ, обладающих сосудорасширяющей активностью, угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.
В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой — начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.
Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к взаимному усилению антигипертензивного эффекта.

Эналаприл.
После приема внутрь около 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1–2 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Биодоступность препарата — 40%.
Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50–60%.
Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.
T1/2 эналаприлата около 11 ч. Выводится c мочой 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), с калом — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Индапамид.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Cmax достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Биодоступность высокая (93%). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывается с белками плазмы крови на 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет в среднем 14–18 ч. С мочой выводится 60–80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), с калом — 20%. Не кумулирует.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Показания препарата Энзикс дуо форте
Артериальная гипертензия.

Эналаприл :
гиперчувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
почечная недостаточность (Cl креатинина >30 мл/мин);
беременность;период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, системные заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Индапамид:
гиперчувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
анурия;гипокалиемия;
выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
выраженная почечная недостаточность;
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
беременность;период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:
сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия .
Эналаприл
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2–3%); в отдельных случаях при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические явления (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны системы кроветворения: редко — снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, повышение СОЭ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Со стороны половой системы: снижение либидо, приливы.
Индапамид
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, парестезии; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея или запор, чувство дискомфорта в области живота, панкреатит.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, аритмии, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Со стороны водно-электролитного обмена: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия.
Со стороны половой системы: снижение потенции, снижение либидо.
Прочие. гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, ринорея, потливость, снижение массы тела, глюкозурия, обострение системной красной волчанки.

Взаимодействие .
Эналаприл.
При одновременном применении эналаприла с НПВC, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение его эффективности.
Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БКК, гидралазин, празозин.
Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.
Эналаприл ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла.
Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Индапамид
При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, ГКС и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочно-кислого ацидоза.
Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) при приеме на фоне индапамида могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; баклофен — усиливает.
Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторых больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восполнить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы .

Энзикс
Внутрь, утром, одновременно 1 табл. эналаприла (10 мг) и 1 табл. индапамида (2,5 мг).
Энзикс дуо
Внутрь, утром, одновременно 1 табл. эналаприла (10 мг) и 1 табл. индапамида (2,5 мг), вечером 1 табл. эналаприла (10 мг).
Энзикс дуо форте
Внутрь, утром, одновременно 1 табл. эналаприла (20 мг) и 1 табл. индапамида (2,5 мг), вечером 1 табл. эналаприла (20 мг).
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида — 2,5 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 30–80 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5–10 мг/сут.

Передозировка .
Эналаприл .
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Промывание желудка и назначение внутрь солевого слабительного. При необходимости — проведение мероприятий, направленных на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, ангиотензина II, возможно проведение гемодиализа.

Индапамид .
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.

Эналаприл .
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.
С осторожностью назначают эналаприл пациентам с нарушениями функции почек, т.к. уменьшение выведения эналаприлата приводит к повышению его концентрации в плазме крови и, следовательно, повышается риск развития гиперкалиемии, протеинурии, нейтропении и агранулоцитоза. При нарушении функции почек эналаприл следует назначать в более низких дозах или увеличить интервал между приемами.
В случае предшествующего лечения салуретиками, например у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить. В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, т.к. применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.
Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В процессе длительной терапии эналаприлом показан контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Индапамид .
При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, натрия, магния в плазме крови, рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом), ИБС, сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту.
Условия хранения препарата Энзикс дуо форте .
В сухом месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энзикс дуо форте - 3 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

эналаприл форте инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Энзикс дуо форте - инструкция по применению, 2 аналога

    Энзикс дуо форте - инструкция по применению

    Эналаприл+Индапамид (набор) (Enalapril+Indapamide (set))

    Групповая принадлежность

    Гипотензивное комбинированное средство

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма Фармакологическое действие

    Комбинированное гипотензивное средство, содержит 2 отдельных ЛС в одной упаковке: ингибитор АПФ эналаприл и диуретическое средство индапамид.
    Эналаприл: механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению синтеза альдостерона. При этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда ЛЖ и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование СН и замедляет развитие дилатации ДЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
    Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.
    Индапамид: тиазидный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамида. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции Na+, Cl-, ионов водорода, и в меньшей степени K+ в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение ОПСС имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза Pg, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока Ca2+ в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Гипотензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
    Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению гипотензивного эффекта.

    Показания Противопоказания

    Эналаприл: гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ в анамнезе, ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    Индапамид: гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамида), анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).C осторожностью. Эналаприл: первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), ГОКМП, системные заболевания соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, ХПН (КК более 30 мл/мин), печеночная недостаточность, диета с ограничением поваренной соли, пациенты, находящиея на гемодиализе, одновременный прием иммунодепрессантов и салуретиков, пожилой возраст (старше 65 лет).
    Индапамид: декомпенсированный сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

    Побочные действия

    Эналаприл.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), редко (при применении высоких доз) - нервозность, депрессия, парестезии.
    Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
    Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия (тошнота, диарея или запор, рвота, абдоминальные боли), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
    Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
    Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Редко - снижение гематокрита и Hb, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
    Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы крови.
    Индапамид
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, дискомфорт в области живота.
    Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
    Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.
    Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмия, сердцебиение.
    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
    Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
    Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение СКВ.

    Применение и дозировка

    Внутрь. 1 таблетка эналаприла (10 или 20 мг) и 1 таблетка индапамида (2.5 мг) принимаются утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до 2 раз в сутки (используются разные наборы таблеток).
    Максимальная суточная доза эналаприла - 40 мг, индапамида - 2.5 мг.
    При КК 30-80 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут.

    Особые указания

    Эналаприл
    Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема первой дозы и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.
    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение выведения ингибиторов АПФ приводит к повышению их концентраций в плазме крови; повышен риск гиперкалиемии, протеинурии, нейропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут быть необходимы более низкие дозы или менее частое их применение и меньшее увеличение доз.
    В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с ХСН, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
    Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
    При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно чрезмерное снижение АД, которое следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
    Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе, т.к. применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.
    Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять этанол из-за риска выраженного снижения АД.
    В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
    Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата.
    Индапамид
    У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль концентрации К+ и креатинина.
    На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию К+, Na+, Mg2+ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
    Тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с периферическими отеками или асцитом) - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии, при ИБС, СН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
    Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.
    Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
    У больных сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
    Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
    Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
    Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
    Производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.
    Эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не установлена.

    Взаимодействие

    Эналаприл
    НПВП - снижение гипотензивного эффекта эналаприла.
    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также калийсодержащие ЛС - риск гиперкалиемии, соли Li+ - замедление выведения Li+ (показан контроль концентрации Li+ в плазме крови).
    Эналаприл ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.
    Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин.
    Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до летального исхода.
    Индапамид
    Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС - риск развития гипокалиемии.
    Сердечные гликозиды - риск развития дигиталисной интоксикации, препараты Сa2+ - гиперкальциемии; с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза.
    Повышает концентрацию Li+ в плазме крови (снижение выведения с мочой) - риск развития нефротоксического действия.
    Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) - риск развития аритмии по типу "пируэт".
    НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает.
    Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и ХПН.
    Ингибиторы АПФ увеличивают риск чрезмерного снижения АД и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
    Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (дегидратация). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо восстановить потерю жидкости.
    Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
    Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
    Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
    Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Аналоги
    • Энзикс
    • Энзикс дуо

    Отзывов о лекарстве Энзикс дуо форте: 0

    Энзикс дуо форте - инструкция по применению, отзывы, цены

    Энзикс дуо форте - инструкция по применению, цены, отзывы Способ применения и дозы

    1 таблетка Эналаприла (20мг) и 1 таблетка Индапамида (2,5мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки. Максимальная суточная доза Эналаприла составляет 40мг, а Индапамида - 2,5мг. При хронической почечной недостаточности доза Эналаприла подбирается в зависимости от клиренса кретинина.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к Эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, при наличии в анамнезе ангиневротического отека, связанного с лечением АПФ, нарушение функции почек, беременность, лактация, возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к Индапамиду и другим производным сульфонамида или другим компонетам препарата, анурия, гипокалиемия, выраженная ппеченочная и/или почечная недостаточность, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

    Побочные эффекты

    Эналаприл. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессоница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость, нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Со стороны органов чувств: нарушения ветстибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. В редких случаях возможно - снижение гемакрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы. Индапамид. Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, чувство дискомфорта в области живота. Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессоница, депрессия. Редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога. Со сторонв органов чувств: конъюктивит, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия. Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезия, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

    Передозировка

    Эналаприл. Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор. Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости - ангиотензина II, гемодиализ. Индапамид. Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения. в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симпатоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Фармакологическая группа

    Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков

    Фармакологическое действие

    Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с уменьшением образования ангиотензина I в ангиотензин II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, пост - и преднагрузка на миокард. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина. Снижение артериального давления в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 час, максимум достигается через 4 - 6 часов и сохраняется до 24 часов. Индапамид - гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен ( в том числе и у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема. Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла. После приема внутрь максимальная концентрация Эналаприла в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Эналаприл проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает в грудное молоко. Период полувыведения эналаприла около 11 часов. Выводится в основном почками, а также через кишечник. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе. Индапамид: после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения в среднем около 14 - 18 часов. Имеет высокий объем распределения, проходит гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует

    Состав Взаимодействие

    Эналаприл. Одновременное применение Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к снижению гипотензивного эффекта Эналаприла. Применение совместно с калийсберегающими диуретиками, а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии, с солями лития - к замедлению введения лития. Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность Эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин. Гипотензивное действие Эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода. Индапамид. Салуретики, сердечные гликозиды, глюко-и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови. Астемизол, эритромицин в/в, пентамицин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт". Нестероидные противоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо - или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью. Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет), гиперурикемии. В процессе терапии показан контроль картины периферической крови. Необходима осторожность при управлении траспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата Эналаприл. Более подробную информацию можно узнать в инструкции по применению препарата.

    Условия хранения

    При температуре 15-30 °C, в недоступном для детей месте.