Телмиста н 80 инструкция

Формула: C33H30N4O2, химическое название: 4'-[[4-метил-6-(1-метил-2-бензимидазолил)-2-пропил-1-бензимидазолил]метил]-2-бифенил-карбоновая кислота.
Фармакологическая группа: интермедианты/ антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
Фармакологическое действие: антигипертензивное.

Телмисартан обладает высоким сродством к рецепторам ангиотензина 2 (подтип АТ1). Телмисартан оказывает блокирующее действие на рецепторы ангиотензина 2 (подтип АТ1). Телмисартан вытесняет ангиотензин 2 из связи с рецептором, при этом не является агонистом в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина 2. Телмисартан связывается с рецепторами на длительный период. Телмисартан действует на другие рецепторы, включая АТ2 рецепторы и прочие, менее изученные рецепторы ангиотензина. Телмисартан угнетает (дозозависимо) прессорное действие ангиотензина 2, снижает содержание альдостерона в сыворотке крови, увеличивает диурез, выведение хлоридов и натрия. Телмисартан не ингибирует ренин в сыворотке крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент. Телмисартан уменьшает уровень альбуминурии, оказывает нефропротективное действие. Телмисартан уменьшает кровоток в почках на 10%, при этом, не ухудшая клубочковую фильтрацию. Уменьшает выраженность гипертрофии миокарда при использовании в высоких дозах. У пациентов с артериальной гипертензией снижает как систолическое и диастолическое артериальное давления, не изменяя частоту сердечных сокращений. Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует у пациентов гипертензивное действие ангиотензина 2.
Телмисартан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Телмисартан подвергает эффекту «первого прохождения» через печень, поэтому абсолютная биодоступность составляет 40 – 60%. При приеме вместе с пищей площадь под кривой концентрация - время уменьшается на 6% (при дозе 40 мг) – 19% (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приема уровень препарата в плазме крови выравнивается, вне зависимости от времени приема пищи. При приеме однократно 80 мг препарата максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Максимальная концентрация и площадь под кривой концентрация - время были примерно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин, чем у мужчин; при этом значимого влияния на эффективность не происходит. Телмисартан интенсивно связывается с белками плазмы (99,5%), в основном с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином. Телмисартан высоко липофилен и легко проникает в ткани. Равномерно распределяется в организме, объем распределения составляет 500 литров. В печени телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием стабильного неактивного ацилглюкуронида, быстро выводящегося с желчью: в кале определяется примерно 11% глюкуронида и 85% неизмененного телмисартана; почечное выведение составляет не более 2%. Телмисартан выводится медленно, период полувыведения равен примерно 31 час у женщин и 21 час у мужчин. Через 3 часа после приема внутрь развивается гипотензивное действие, которое сохраняется более суток и стабилизируется в течение 1 – 2 месяцев. При отмене лечения артериальное давление постепенно (в течение нескольких дней) возвращается к исходному уровню, при этом рикошетная гипертензия не развивается. У пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов, которые находятся на гемодиализе) изменение дозы не требуется. С помощью гемодиализа телмисартан не удаляется. Фармакокинетические параметры телмисартана у пожилого больных не отличается от молодых пациентов, поэтому коррекции доз не требуется. У больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.

Артериальная гипертензия; снижение заболеваемости сердечно-сосудистой системы и смертности у больных в возрасте 55 лет и старше, которые имеют высокий риск развития сердечно-сосудистой патологии.

Телмисартан принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи, 20 – 40 мг в сутки за один прием, при необходимости — до 80 мг. У больных с умеренным нарушением функционального состояния печени суточная доза не должна превышать 40 мг.
У больных с умеренным нарушением функционального состояния почек необходимо регулярно контролировать содержание электролитов (калий) и креатинина в сыворотке крови.
Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Телмисартан менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с быстротой психомоторных реакций и повышенной концентрацией внимания.

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и почек, обструкция желчевыводящих путей, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, нарушения функции печени и/или почек, гипонатриемия, гиперкалиемия, хроническая сердечная недостаточность, язвенная болезнь, состояния после трансплантации почки (опыт использования отсутствует), стеноз митрального и аортального клапана, стеноз аорты, первичный альдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены), заболевания желудочно-кишечного тракта, ишемическая болезнь снрдца, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, снижение объема циркулирующей крови вследствие предшествующего диуретического лечения, ограничения приема поваренной соли, рвоты или диареи.

Использование телмисартана противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности использование телмисартана необходимо немедленно прекратить. В случае необходимости должно назначаться альтернативное лечение (гипотензивные препараты, которые разрешены к использованию во время беременности). В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных действий выявлено не было, но была установлена фетотоксичность (олигогидроамнион, снижение функции почек, замедление оссификации черепа) и неонатальную токсичность (гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия). Пациенткам, которые планируют беременность, необходимо назначать альтернативное лечение. Если терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II происходила во время второго триместра беременности, то рекомендована проверка ультразвуковым методом состояния черепа и функции почек у плода. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Исследования действия телмисартана на фертильность человека не проводились. Лечение телмисартаном противопоказано в период грудного вскармливания; необходимо прекратить кормление грудью.

Сердечно-сосудистая система и кровь: боль в груди, брадикардия, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, понижение содержания гемоглобина.
Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, тревожность, депрессия, бессонница, вертиго, обморок, зрительные расстройства.
Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени, заболевания печени.
Респираторная система: кашель, гриппоподобные симптомы, фарингит, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательных путей, инфекции верхних дыхательных путей, одышка.
Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Аллергические реакции: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь (в том числе лекарственная), гипергидроз, ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь.
Опорно-двигательный аппарат: артралгия, боль в нижних конечностях, боль в спине, миалгия, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, общая слабость, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), сепсис (включая сепсис с летальным исходом).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, снижение концентрации гемоглобина, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы.

Гидрохлоротиазид взаимно усиливает гипотензивный эффект. Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Телмисартан увеличивает содержание дигоксина и лития в крови, поэтому рекомендован контроль содержания последних в плазме крови. При совместном использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающих диуретиков и прочих препаратов, которые способны увеличить содержание калия в сыворотке крови, а также калийсодержащих пищевых добавок, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью, возрастает риск развития гиперкалиемии. У пациентов, которые получают нестероидные противовоспалительные препараты и телмисартан, в начале терапии необходимо скомпенсировать объем циркулирующей крови и провести контроль функции почек. Снижение эффекта антигипертензивных препаратов, таких как телмисартан, за счет угнетения сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами.

При передозировке телмисартаном развиваются гипотензия, брадикардия или тахикардия. Необходимо: симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение диализа неэффективно.

Телмисартан: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Телмисартан обладает ярко выраженным антигипертензивным действием и широко применяется с целью контроля и поддержания артериального давления в пределах допустимых значений.

Средство действует в течение всего дня, длительность эффекта после его применения наблюдается в течение 48 часов. Препарат начинает действовать уже через 3 часа после первичного приема, а всего через месяц после начала лечения Телмисартаном кровяное давление снижается до максимального уровня как в нижних, так и в верхних значениях, при этом не влияя на частоту пульса.

При отмене препарата давление вернется к тем параметрам, которые были в начале периода лечения, однако синдрома отмены не наблюдается.

Проведенные в 2009 году клинические исследования показали, что Телмисартан положительно влияет на сердечно-сосудистую систему и снижает риск инсультов и инфарктов, а также смерти у больных со значительным показателем кардиоваскулярного риска, которые не могут принимать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента. В исследованиях приняли участие более 23,5 тысяч человек.

Также другие исследования выявили, что прием Телмисартана больными с повышенным артериальным давлением и кардиомиопатией связан с уменьшением массы левого желудочка.

С отзывами людей, принимавших Телмисартан, есть возможность ознакомиться в конце статьи.

Лекарственное средство применяется независимо от времени приема пищи по 20-40 мг в сутки, в отдельных случаях ежедневная дозировка может достигать 80 мг.

При этом пациентам, имеющим проблемы с печенью, нельзя принимать более 40 мг в сутки.

Пожилым или людям с почечной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет.

Телмисартан – это белые либо почти белые вытянутые таблетки с ризкой с одной из сторон, упакованные в блистеры по 10 шт. В них содержится либо 40, либо 80 мг телмисартана. Средний объем упаковки – 30 таблеток.

Активное вещество – телмисартан. Другие вещества. входящие в состав препарата, следующие: повидон, гидроксид натрия, сорбитол, меглюмин, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, маннитол.

Эффект снижения артериального давления усиливается при единовременном приеме Телмисартана и тиазидных диуретиков (например, Гидрохлоротиазида).

Также средство способно усиливать действие и других лекарственных препаратов с эффектом гипотензии.

Если принимать Телмисартан с лекарствами, повышающими концентрацию калия в плазме крови, то значительно повышается риск развития гиперкалиемии, то есть патологического состояния, появляющегося из-за значительного повышения количества калия в крови.

Если одновременно принимать Телмисартан и препарат Дигоксин, то показатели уровня последнего в крови повышаются, поэтому в таком случае очень важно регулярно проверять и контролировать концентрацию второго препарата в крови.

При приеме препаратов, содержащих литий, отмечается увеличение количества данного элемента в крови, которое может подействовать на организм токсически.

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Телмисартан, как и любое другое лекарственное средство, имеет свои побочные действия и противопоказания. Побочные эффекты:

• головокружение;
• кашель;
• головные боли;
• тошнота;
• миалгия;
• диарея;
• симптомы, подобные признакам гриппа;
• понижение уровня гемоглобина;
• боли в животе, груди, пояснице;
• повышение уровня мочевой кислоты.

Водителям автотранспорта и людям, работающим на сложных технических объектах, перед приемом препарата следует тщательно оценить возможные побочные эффекты прежде чем садиться за руль или управлять точными механизмами, так как после приема Телмисартана могут появиться головокружение или сонливость, а внимание и концентрация притупятся.

Люди, страдающие гипонатриемией или имеющие уменьшенный объем циркулирующей крови, после приема первой таблетки препарата могут почувствовать симптоматическую артериальную гипотензию.

Применение Телмисартана больными, страдающими стенозом почечных артерий, значительно повышает риск развития у них тяжелой формы гипотензии, а также почечной недостаточности. Этой категории больных принимать Телмисартан следует аккуратно.

Препарат нельзя принимать при беременности. От приема Телмисартана стоит отказаться даже тем, кто планирует стать матерью. Кормящим женщинам на время терапии препаратом следует прекратить кормление ребенка грудью.

Безопасность приема препарата для детей и подростков до сих пор не определена, поэтому во избежание проблем со здоровьем детям Телмисартан противопоказан.

Нельзя принимать лекарственное средство также в следующих случаях:

• чувствительность к компонентам препарата;
• серьезные заболевания и нарушения функционирования печени и почек;
• обструкция желчевыводящих путей.

Сроки хранения Телмисартана с даты изготовления – не более 3 лет при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Аптечку с препаратом держат в сухом, темном месте, где до нее не доберутся дети.

В России в аптеках реализуется средство германского производства Телмисартан-Рихтер, средняя стоимость которого 80 евро за упаковку таблеток в количестве 98 шт.

В Украине препарат носит название Телмисартан-Ратиофарм, его средняя стоимость за 28 шт около 82 гривен.

Аналогами Телмисартана являются следующие препараты:

Телмиста и Микардис – самые распространенные аналоги препарата в России. Средняя стоимость Микардиса – около 600 рублей, Телмисты – около 1200 рублей.

Марина. «Для меня Телмисартан оказался «спасательным кругом». Благодаря ему я забыла, что такое постоянные скачки давления, при этом побочных эффектов у себя не наблюдала. Даже если иногда забываю выпить таблетку, он действительно держит давление в норме очень долго. Принимала больше года, затем уменьшила дозу и продолжаю принимать. Чувствую себя отлично. Сейчас советую своим родственникам».

Лида. «Для меня препарат оказался далеко не панацеей. Хотя врач назначала его с уверенностью, что гипертензия отступит. Но мне, с моими проблемами со здоровьем, принимать его все-таки нельзя – слишком велик риск усугубить состояние желудка еще больше».

Барышня: «Как говорится, сколько людей, столько и мнений. Сколько организмов, столько и реакций на прием препарата может быть. Прежде чем нашла, препарат, который мне помог, перепробовала их 6 разных. Порадовало, что этот все-таки помог справиться с давлением. Удобно, что принимать его надо всего раз в сутки. Побочек, конечно, куча, но у меня они проявились по минимуму».

1. Телмисартан – препарат, который поможет победить артериальную гипертензию.
2. Действует быстро, а положительный эффект сохраняется долго.
3. Телмисартан оказывает положительное влияние на всю систему кроветворения, снижает риск инфарктов и инсультов.
4. Прием препарата удобен: достаточно одной таблетки в день.
5. Телмисартан противопоказан при беременности и во время лактации.
6. Препарат имеет немало противопоказаний, потому принимать его следует только после консультации с лечащим врачом.
7. Телмисартан – достаточно дорогой препарат, но имеет немало более дешевых аналогов.

ТЕЛМИСТА Н 80

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТЕЛМИСТА ® Н 80 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов обеспечивает более выраженный антигипертензивный эффект, чем применение каждого из компонентов по отдельности. Прием препарата в терапевтической дозе 1 раз/сут приводит к эффективному и постепенному снижению АД.

Телмисартан- селективный антагонист рецепторов ангиотензина II подтипа 1 (AT₁ ), эффективный при применении внутрь. Телмисартан обладает высоким сродством к рецепторам AT₁. через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан избирательно и длительно связывается с рецепторами AT₁ и не обладает сродством к другим рецепторам, включая AT₂ -рецепторы. Функциональная роль указанных рецепторов еще не установлена, как и эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается под воздействием телмисартана. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и не ингибирует активность АПФ (кининаза II), при участии которого происходит снижение синтеза брадикинина, поэтому потенцирования отрицательных эффектов брадикинина не происходит.

После приема телмисартана начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч, сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Максимальное снижение АД достигается через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется в течение всего периода терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не влияя на ЧСС.

При резком прекращении лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходному уровню в течение нескольких дней без развития синдрома отмены.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлора (приблизительно в одинаковых количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к снижению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы крови, увеличению секреции альдостерона, что способствует увеличению выведения калия и бикарбонатов с мочой и, соответственно снижению содержания калия в сыворотке крови. При одновременном применении телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.

После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный диуретический эффект достигается через 4 ч, действие препарата сохраняется в течение 6-12 ч.

C_max телмисартана достигается через 0.5-1.5 ч после приема внутрь.Одновременный прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана. Небольшое снижение C_max не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь в диапазоне доз 20-160 мг нелинейная, С_max и AUC пропорционально возрастают с увеличением дозы.

Телмисартан хорошо связывается с белками плазмы крови (>99.5%), в основном с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Кажущийся V_d телмисартана составляет приблизительно 500 л, что свидетельствует о широком распределении в тканях.

При повторном применении телмисартан незначительно кумулирует в плазме крови.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгации в фармакологически неактивные метаболиты – ацетилглюкурониды, единственные метаболиты исходного вещества, которые обнаруживались у человека. После однократного приема дозы телмисартана содержание глюкуронидов в плазме крови составило примерно 11%. Телмисартан не метаболизируется изоферментами CYP.

Терминальный Т_1/2 - более 20 ч. Больше 97% телмисартана при пероральном применении выводится с калом путем билиарной экскреции. В моче обнаруживаются следовые количества. Скорость клиренса из плазмы крови составляет более 1500 мл/мин.

Всасывание и распределение

После приема внутрь фиксированной комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид C_max гидрохлоротиазида достигается через 1-3 ч. Принимая во внимание, что гидрохлоротиазид может кумулировать при почечной экскреции абсолютная биодоступность составляет 60%.

Гидрохлоротиазид на 68% связывается с белками плазмы крови. Кажущийся V_d составляет 0.83-1.14 л/кг.

Метаболизм и выведение

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и почти полностью выводится в неизменном виде с мочой. После приема внутрь около 60% дозы выделяется в неизмененном виде в течение 8 ч. Почечный клиренс - 250-300 мл/мин. Терминальный Т_1/2 составялет 10-15 ч.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых применение телмисартана или гидрохлоротиазида в качестве монотерапии не приводит к адекватному контролю АД.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Препарат Телмиста ® Н80 можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг не приводит к адекватному контролю АД.

Перед началом лечения препаратом Телмиста ® Н80 следует провести подбор дозы на фоне монотерапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от монотерапии телмисартаном к лечению препаратом Телмиста ® Н80.

При необходимости препарат Телмиста ® Н80 можно назначать в комбинации с другим антигипертензивным препаратом.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печенилегкой и умеренной степени суточная доза не должна превышать 40 мг (телмисартан)/12.5 мг (гидрохлоротиазид), что соответствует 1 таб. препарата Телмиста ® Н40.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Определение частоты нежелательных реакций: часто (>1%), редко (0.1-1%), очень редко (<0.1%).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, расстройства сна, бессонница; редко - головная боль, обморок, парестезии, тревога, депрессия.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, временное снижение остроты зрения; очень редко - ксантопсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), аритмии, тахикардия, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; очень редко - респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких), инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, диарея, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - нарушение функции печени (большая часть случаев нарушений функции печени, отмечавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у японцев, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций), анорексия, панкреатит, сиаладенит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, дисфункция почек, глюкозурия, почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит).

Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги в ногах; очень редко - артроз, боль в сухожилиях (симптомы тендинита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, кожные волчаночноподобные реакции (эритематозная сыпь), реактивация волчаночного эритематоза (по данным пострегистрационного периода), кожный васкулит, некротический ангиит.

Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом); очень редко - гипергликемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, снижение ОЦК, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), крапивница, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение концентрации креатинина, повышение активности КФК крови, повышение концентрации мочевой кислоты; очень редко - повышение концентрации триглицеридов крови.

Прочие: очень редко - боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, лихорадка, сепсис (в т.ч. с летальным исходом), снижение эффективности противодиабетической терапии, импотенция.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелые нарушения функции печени;

— холестаз и обструкция желчевыводящих путей;

— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия;

— период лактации;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени суточная доза фиксированной комбинации не должна превышать 40 мг (телмисартан)/12.5 мг (гидрохлоротиазид), что соответствует 1 таб. препарата Телмиста ® Н40.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

Существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности на фоне приема препаратов, влияющих на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Нет данных о применении препарата у пациентов, перенесших трансплантацию почки.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется проводить регулярный мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться азотемия, ассоциированная с применением тиазидных диуретиков.

Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может развиваться у пациентов, которые соблюдают диету с ограниченным потреблением натрия и жидкости, а также при рвоте и диарее. Такие состояния следует корректировать до начала терапии препаратом.

Препарат может вызвать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, развитие острой почечной недостаточности при одновременном применении с препаратами, влияющими на РААС, а также у пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от деятельности РААС (например, при тяжелой застойной сердечной недостаточности или скрытой почечной недостаточности, включая стеноз почечной артерии).

Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. Следовательно, применение препарата не рекомендуется у таких пациентов.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающих стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Терапия тиазидными диуретиками может снижать толерантность к глюкозе. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Тиазидные диуретики могут способствовать манифестации сахарного диабета.

Увеличение концентрации холестерина и триглицеридов может также ассоциироваться с проводимой терапией тиазидными диуретиками; однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг отмечаются минимальные побочные эффекты или даже их отсутствие.

У некоторых пациентов, получающих тиазидные диуретики, может отмечаться гиперурикемия или острая подагра.

При проведении диуретической терапии следует контролировать электролитный состав крови. В процессе лечения гидрохлоротиазидом могут отмечаться электролитные нарушения (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, дремота, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.

Применение телмисартана способствует уменьшению гипокалиемии, вызванной применением тиазидных диуретиков. Риск развития гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, при нерациональном применении электролитов, а также в случае одновременного применения кортикостероидов.

При применении телмисартана может наблюдаться развитие гиперкалиемии. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие добавки или препараты, содержащие соли калия, следует назначать с осторожностью при применении препарата Телмиста ® Н80.

Нет доказательств того, что препарат может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. На фоне терапии может наблюдаться дефицит хлоридов умеренного характера, не требующий лечения.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, способствуя легкой или умеренной гиперкальциемии, что в целом, не вызывает нарушений обмена кальция в организме. Признаком тяжелой гиперкальциемии является скрытый гиперпаратиреоидизм. Поэтому необходимо прекратить прием тиазидных диуретиков до получения результатов исследования уровня паратиреоидного гормона.

Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с кардиомиопатией или ИБС чрезмерное снижение АД может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, чаще всего у пациентов с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности или бронхиальной астмы.

Тиазидные диуретики могут способствовать обострению системной красной волчанки.

Таблетки Телмиста ® Н80 содержат лактозу и сорбитол.Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы и/или галактозы, с дефицитом лактазы lapp, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать препарат.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Управление автотранспортом или механизмами следует ограничить в период проведения антигипертензивной терапии из-за возможности развития головокружения или сонливости.

Симптомы передозировки телмисартана: артериальная гипотензия и тахикардия, в редких случаях - брадикардия.

Симптомы передозировки гидрохлоротиазида: электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия) и дегидратация в результате интенсивного диуреза; могут отмечаться тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечному спазму и/или обострению сердечной аритмии, вызванной в основном совместным применением сердечных гликозидов или противоаритмических средств.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Комплекс мероприятий зависит от времени приема пищи и тяжести симптомов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемые меры включают стимуляцию рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля. Необходим тщательный мониторинг содержания электролитов и креатинина сыворотки крови. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и срочно провести регидратационную и солевую терапию. Телмисартан не выводится посредством гемодиализа. Не установлено, до какого уровня гидрохлоротиазид выводится путем гемодиализа.

При одновременном применении с препаратами лития наблюдаются редкие случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием, вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение препаратов лития и препарата Телмиста ® Н80 не рекомендуется. При необходимости применения данной комбинации следует проводить мониторинг концентрации лития в плазме крови, пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

При совместном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, усиливающие выведение калия, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные), следует тщательно контролировать концентрацию калия в плазме крови. Указанные препараты могут потенцировать гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, препаратами, вызывающими желудочковые тахикардии (антиаритмические средства, такие как хинидины, гидрохинидины, дезопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), тиоридазином, хлорпромазином, левомепромазином, трифтороперазином, циамемазином, сульпиридом, сультопридом, амисульпридом, тиапридом, пимозидом, галоперидолом, дроперидолом, бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином (для в/в введения), галофантрином, мизоластином, пентамидином, спарфлоксацином, терфенадином, винкамином (для в/в введения) следует проводить периодический мониторинг содержания калия в сыворотке крови и ЭКГ, поскольку гипокалиемия является предрасполагающим фактором для возникновения желудочковой тахикардии.

При совместном применении с другими антигипертензивными препаратами возможно потенцирование гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами возможно потенцирование ортостатической гипертензии.

Одновременное применение с баклофеном, амифостином может потенцировать ангипертензивный эффект.

При комбинированной терапии с противодиабетическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) требуется коррекция дозы последних.

При одновременном применении с метформином возникает риск развития лактацидоза, обусловленного входящим в состав препарата гидрохлоротиазидом.

Одновременное применение с колестирамином и ионообменными смолами снижает всасывание гидрохлоротиазида.

При совместном применении с НПВС у некоторых пациентов снижаются диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты тиазидных диуретиков. У пациентов пожилого возраста и обезвоженных больных возможен риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует обеспечить адекватную гидратацию и проводить мониторинг функции почек.

При одновременном применении с прессорными аминами (норэпинефрин) усиливается действие последних.

Препарат потенцирует эффект недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

При одновременном применении с лекарственными препаратами для лечения подагры требуется коррекция дозы урикозурических средств, т.к. гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместный прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение концентрации кальция в крови из-за задержки его элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций, следует проводить контроль его содержания в крови и соответственно корректировать дозу.

Препарат может потенцировать гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Одновременное применение антихолинергических средств (например, атропина, биперидина) может увеличить биодоступность тиазидных диуретиков.

При совместном применении с амантадином возможно увеличение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом амантадина.

При комбинированном применении с цитотоксическими препаратами (например, циклофосфамид, метотрексат) возможно снижение почечной экскреции последних и потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»