Лазолван детский

Описание лекарства (не является инструкцией по применению!):
Перед применением лекарства "Лазолван детский" обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Краткое описание . Муколитическое (разжижающее мокроту) и отхаркивающее средство. Таблетки Лазолвана плоские, круглые, со скошенными фасками, с разделительной риской и буквенной маркировкой на плоских поверхностях, имеют белый цвет, возможно с желтоватым оттенком. Сироп чуть вязкий, бесцветный или с лёгким желтоватым оттенком, имеет фруктовый аромат. Раствор для ингаляций: цвета и запаха практически не имеет, прозрачный.

Возрастные ограничения . ограничений по возрасту нет, назначается новорожденным, в том числе недоношенным детям.

Состав и вид отпуска в аптеках . Лазолван (Амброксол) выпускается в четырёх формах: таблетки, сироп, раствор для ингаляций, ампулы для внутривенного применения.

Таблетки Лазолвана фасуются в блистерные упаковки по 10 шт. Блистеры укладываются в картонные коробочки по 2 или по 5 шт. Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества, а так же наполнители: крахмал кукурузы, стеарат магния, кремниевый коллоид, лактоза.

Сироп Лазолвана выпускается в тёмных стеклянных флаконах, в 5 мл может содержаться 15 или 30 мг действующего вещества. Вспомогательные вещества: вода ректифицированная, ароматизаторы малиновый, абрикосовый или апельсиновый, глицерол и сорбитол, кислота винная и бензойная, ГЭЦ, пропиленгликоль, ментол.

Раствор для ингаляций выпускается в тёмных стеклянных флаконах. В 2мл раствора содержится 15 мг Лазолвана. Вспомогательные вещества: вода ректифицированная, кислота лимонная, натрия и бензалкония хлорид, натрия ДГФ – дигидрат.

Показания к применению . Инфекционно-воспалительные (пневмонии, бронхиты) и хронические обструктивные (астма, бронхо-лёгочная дисплазия, ХОБЛ) заболевания лёгких, сопровождающиеся нарушением вязкости и отхождения мокроты.

• способствует выделению клетками лёгочного эпителия ферментов, разжижающих мокроту
• повышает активность ресничек лёгочного эпителия, способствуя скорейшему выталкиванию и выведению мокроты;
• повышает синтез лёгочного сурфактанта – вещества, не позволяющего спадаться лёгочным альвеолам
• стимулирует выработку мокроты в «сухих» лёгких.

• по 1 чайной ложке три раза в сутки детям старше 12 лет;
• по 0.5 чайной ложки три раза в сутки детям в возрасте 6-12 лет.
• для детей до 6 лет используется сироп, в 5 мл которого содержится 15 мг Лазолвана.

• детям старше 12 лет – по 2 чайных ложки три раза в сутки,
• детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке три раза в сутки;
• детям 2-6 лет по 0.5 чайной ложки три раза в сутки;
• детям до 2х лет по 0.5 чайной ложки два раза в сутки.

Особые указания. не следует назначать Лазолван совместно с препаратами, подавляющими кашель.

Лекарственное взаимодействие. Лазолван улучшает проникновение в лёгкие таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин.

Противопоказания и побочные действия . Лазолван хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов. Сироп Лазолвана может быть противопоказан детям с атопическим диатезом и аллергией к цитрусовым, таблетки Лазолвана противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом мальабсорбции из-за наличия в них лактозы.

Побочные эффекты. обычно связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, но не к действующему веществу. Изредка отмечаются аллергические реакции, изжога, тошнота, рвота. Случаев передозировки препарата не известно.

Лекарство «Лазолван» (детский сироп): инструкция по применению

February 11, 2014

Прекрасным отхаркивающим средством, эффективно разжижающим мокроту, является лекарство «Лазолван». Детский сироп инструкция по применению описывает как препарат, обладающий фруктовым ароматом. Кроме данной формы, производят таблетки, раствор для выполнения ингаляций и внутривенных инъекций. Сироп немого вязкий, с желтоватым оттенком или бесцветный. Лекарство можно принимать детям в любом возрасте, в том числе новорожденным и недоношенным малышам. Выпускают сироп в темных флаконах, в которых, кроме активного компонента - амброксола гидрохлорида, содержатся вспомогательные вещества: ментол, ГЭЦ, сорбитол и глицерол, вода ректифицированная, ароматизаторы (малиновый, апельсиновый или абрикосовый), кислоты бензойная и винная, пропиленгликоль. Выпускают разновидности сиропа с 15 или 30 мг активного компонента.

Медикамент «Лазолван» (детский сироп) инструкция по применению характеризует как эффективное лекарство, способствующее выделению легочным эпителием разжижающих мокроту ферментов. Средство увеличивает активность ресничек легких, способствует быстрому выведению и выталкиванию мокроты. Препарат повышает воспроизводство лёгочного сурфактанта, который не позволяет распадаться лёгочным альвеолам, ускоряет образование мокроты в сухих легких. Сироп быстро всасывается и начинает действовать уже через полчаса. Его эффект продолжается в течение полусуток. Концентрируется лекарство в легочной ткани, переработка происходит в печени, а выводится с мочой.

Средство «Лазолван» (детский сироп) инструкция по применению рекомендует принимать при инфекционных воспалительных патологиях. Его употребляют при бронхите и пневмонии, обструктивных хронических недугах легких (ХОБЛ, бронхо-лёгочная дисплазия, астма), которые сопровождаются отхождением мокроты и нарушением ее вязкости.

Препарат назначают детям до двух лет по половине чайной ложки дважды в день. Малышам до 6 лет дают такой же объем средства три раза. Ребятам до 12 лет рекомендуется принимать по 1 ч. ложке трижды в день, после 12 используют по 2 ч. ложки. Медикамент следует употреблять вместе с подавляющими кашель лекарствами. Сироп улучшает проникновение в легкие и эффективность антибиотиков.

Запрещается давать лекарство детям с аллергией к цитрусовым и атопическим диатезом. Отзывы родителей указывают, что лекарство хорошо переносится малышами, а отрицательные реакции наблюдаются в редких случаях. Детский сироп от кашля «Лазолван» у ребят с повышенной чувствительностью может вызвать рвоту, изжогу, тошноту, аллергические реакции. О случаях передозировки неизвестно. Во время лечения были зафиксированы единичные случаи тяжелых реакций анафилактического типа, однако их связь с использованием сиропа не установлена.

Лазолван – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, пропиленгликоль, ароматизатор апельсиновый 9/055600, ароматизатор абрикосовый 208166/40988, рацементол (ментол), вода очищенная.

100 мл - флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Всасывание и распределение

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max в плазме достигается через 0.5-3 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации.

T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.

Лазолван ® в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Лазолван ®. как правило, хорошо переносится.

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван ® кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван ® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Таблетки Лазолван ® (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван ® совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности - 5 лет.

ЛАЗОЛВАН (LASOLVAN) - инструкция по применению, цена ЛАЗОЛВАНа, ЛАЗОЛВАН сироп, для детей, раствор для ингаляций, ЛАЗОЛВАН - Интернет аптека

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:
Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально. Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:
Лазолван, как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (восновном изжого, диспепсия; реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи.

В отдельных случаях возможны тяжёлые реакции анафилактического типа, однако их связь с приёмом препарата не установлена.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность:
Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Приём лазолвана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях лёгких.

Одновременный приём лазолвана с противокашлевыми лекарственными средствами, может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Раствор лазолвана (pH 5,0) не следует смешивать с другими растворами, pH которых больше чем 6,3, так как возможно выпадение свободного лазолвана в осадок вследствие повышения pH.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка:
Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Состав:
Международное и химическое название: амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства:прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат: активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Внимание!
Перед применением препарата Лазолван вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

• Какое действие оказывает лазолван?
• Лазолван это препарат от кашля последнего поколения. Он оказывает комплексное действие:

1. муколитическое – активизирует выработку ферментов, разжижающих слизь. Лазолван способствует также образованию легочной смазки (сурфактанта), облегчающей выведение слизи из бронхов.
2. отхаркивающее – усиливает работу желез, вырабатывающих слизь. Объем слизи увеличивается, одновременно уменьшается ее вязкость. Мокрота лучше выводится из бронхов. Выведение мокроты улучшается также за счет усиления работы ресничек эпителия под воздействием лазолвана .
3. противокашлевое – за счет постоянного очищения бронхов не скапливается большого количества мокроты, сила кашля снижается.

• Для чего предназначен лазолван. Для лечения кашля при простуде и гриппе или для лечения хронических заболеваний, сопровождающихся кашлем?
• Лазолван можно принимать при любом кашле, как при острых простудных заболеваниях, сопровождающихся кашлем (ОРВИ, трахеит, бронхит), так и при хронических бронхитах и пневмониях, при бронхиальной астме.

• Какая форма препарата лазолван эффективнее?
• Лазолван выпускается в таблетках, растворе и сиропе. Раствор лазолвана используют в основном для ингаляций. Таблетки и сироп принимают внутрь. Эффективность их одинакова. Разница в удобстве приема. Детям лучше давать сироп. Взрослые могут принимать как сироп, так и таблетки. Таблетки удобнее носить с собой, если вам приходится принимать препарат не дома.

• Как правильно принимать лазолван?
• Лазолван нужно принимать перед едой, три раза в день. Таблетки и сироп запивают небольшим количеством воды. Принимают лазолван в первые 2-3 дня заболевания по 1 таблетке 3 раза в день или по 10 мл сиропа 3 раза. Затем можно принимать 2 раза в день в той же дозировке или 3 раза в день по 5 мл сиропа.

• Можно ли давать лазолван ребенку 6 лет при бронхиальной астме?
• Можно, в комплексе с другими препаратами. В качестве средства, разжижающего мокроту и улучшающего ее отхождение, лазолван применяют у детей с бронхиальной астмой с 5 летнего возраста. Можно использовать все формы препарата: сироп, раствор и таблетки. Поскольку прием лазолвана при бронхиальной астме длительный, дозу определит педиатр, наблюдающий ребенка. Она будет зависеть от физического развития ребенка (его массы), от частоты обострений астмы, от интенсивности кашля.

ЛАЗОЛВАН сироп - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптек

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3047.5 мг.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031.5 мг.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max в плазме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

V_d составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

ЛАЗОЛВАН - сироп 15 мг

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван ® сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

Лазолван ® сироп 30 мг/5 млвзрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) - сухость в горле.

Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);

— наследственная непереносимость фруктозы;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Лазолван сироп (30 мг/5 мл) противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Не следует применять Лазолван ® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван ® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) - 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® следует принимать только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ®. тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Материалы для специалистов по коду АТХ «R05CB06» 1