Препарат Метронидазол: показания к применению

"Метронидазол", показания к применению которого обязательны к выполнению, является противомикробным и противопротозойным средством.

Выпускается в различных лекарственных формах:
- порошок для приготовления внутривенного раствора, раствора для инфузий;
- суспензии для приёма внутрь;
- и различного рода таблеток, вагинальных, покрытых оболочкой.

Лекарственный препарат "Метронидазол", показания к применению которого очень разнообразны, может быть использован для лечения протозойных инфекций, внекишечного амебиаза, трихомониаза, амебной дизентерии, кожного лейшманиоза, лямблиоза и др.

Им можно лечить различные инфекции: ЦНС (менингит, пневмония, бактериальный эндокардит, абсцесс мозга, сепсис), инфекции суставов костей, инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (абсцесс яичников и фаллопиевых труб, эндометрит, свода влагалища). "Метронидазол" применяется при лечении псевдомембранозного колита, язвы двенадцатиперстной кишки или гастрита. Также его используют в профилактике послеоперационной анаэробной инфекции, при хроническом алкоголизме, в лучевой терапии при лечении онкологических больных; также для лечения вульгарных и розовых угрей, трофических язв, длительно незаживающих ран и бактериальных вагинозов при наружном и местном применении.

"Метронидазол", показания к применению которого строго ограничены, нельзя принимать беременным (особенно в I триместре), кормящим грудью, больным, обладающим сверхчувствительностью к составляющим препарата, с органическими поражениями ЦНС (эпилепсия), с печёночной недостаточностью. Женщины, находящиеся после II триместра беременности, а также больные, страдающие почечной недостаточностью, во избежание осложнений, должны принимать это лекарство осторожно. Детям препарат противопоказан, за исключением случаев амебиаза.
Если больной длительное время принимает препарат "Метронидазол" никомед, инструкция по применению указывает на возникновение побочных эффектов.
Пищеварительная система: возникает тошнота, снижение аппетита, кишечная колика, рвота, диарея, привкус металла или сухости во рту, панкреатит, стоматит.
Нервная система: наблюдается нарушения координации движений и головокружение, депрессия или повышенная возбудимость, раздражительность, спутанность сознания, бессонница, головная боль, слабость, судороги или галлюцинации.
Аллергические реакции: артралгия, крапивница, заложенность носа, кожная сыпь, лихорадка.
Мочевыделительная система: цистит, полиурия, дизурия, кандидоз, окрашивание мочи в непривычный темно-коричневый цвет, недержание,

Как принимать метронидазол?
Необходимо придерживаться дозировки и способов применения данного лекарства. Препарат применяется внутрь во время или после еды, можно запивать молоком, не разжевывать. В зависимости от заболеваний, возраста различают его различную дозировку.

Амебиаз: взрослые принимают лекарство трижды в сутки по 0,6 – 0,8 г, на протяжении 8-10 дней. Доза детям назначается из расчета на 1 кг веса 35 – 50 мг, в 3 приёма в сутки, на тот же период.
Гиардиазис: на 1 кг веса по 15 мг, 3 раза в сутки, время лечения - 5 дней.

Трихомониаз: для взрослых назначается внутрь, дважды в сутки по 400 мг, в течение недели. Через неделю при необходимости назначается повторный курс лечения. Лечение партнёров проводится одновременное. Для детей до 5 лет предполагаемая доза составляет до 0,25 г в сутки, в 5 – 10 лет обычная суточная норма - 0,25 - 0,375 г, в возрасте старше 10 лет детям назначают по 0,5 г, причём суточная доля делится на три раза.

В тяжёлых случаях препарат "Метронидазол" вводят внутривенно с помощью капельниц. Взрослым капают 500 мг вещества в 100 мл раствора, детям – на килограмм массы в среднем по 7 - 8 мг, в таком же количестве растворителя.

Хроническим алкоголикам вводят в сутки внутрь по 0,5 г, в течение полугода.

Интравагинально: на протяжении 10 дней, на ночь по 500 мг. Наружно: доза устанавливается врачом индивидуально, применяют в сутки 2 раза.

Лекарство "Метронидазол", показания к применению и дозировка которого определяется врачом индивидуально, может вызвать передозировку. В результате приёма повышенной дозы возникают атаксия, тошнота, рвота. В тяжёлых случаях могут наблюдаться эпилептические припадки, периферическая нейропатия. Специальный антидот при отравлении данным лекарственным средством пока не найден. Необходимо проводить симптоматическое лечение.

Особые указания:
Строго запрещается во время лечения применять "Этанол". При длительной терапии необходимо постоянно держать на контроле анализ крови. При лейкопении дальнейшее лечение связано с развитием инфекционного процесса. При появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения здоровья больных лечение прекращается. При лечении у женщин трихомонадного вагинита и у мужчин трихомонадного уретрита необходимо строго соблюдать воздержание от половой жизни, лечение половых партнеров - одновременно.

Препарат несовместим с алкоголем.

Фармакокинетика:
В основном, после приема внутрь всасывается организмом полностью. Прием пищи на всасывание не влияет. Быстро распределяется в организме.

Условия и сроки хранения: Хранится не более 3 лет в тёмном месте, температура хранения - до 25 °C. Недоступно для детей!
Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Метронидазол - инструкция по применению и цена

Метронидазол – антибиотик нитрофуранового ряда, являющийся препаратом второй линии при лечении большинства инфекционных бактериальных заболеваний. Способствует нарушению синтеза бактериальной ДНК и РНК, что вызывает гибель микроорганизма. Практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и начинает оказывать свое действие через 3-4 часа после приема. Выводится из организма с мочой. Назначается при лечении бактериальных заболеваний при неэффективности препаратов первой линии. Лекарство входит в состав комбинированной терапии при лечении язвенной болезни желудка, осложненной хеликобактером.

Лекарственная группа:
Метронидазол - лекарственный препарат, оказывающий губительное влияние на бактерии и патогенные микроорганизмы.

• Возбудители трихомониаза ;
  
• Вагинальная гарднерелла;
  
• Лямблии различных видов;
  
• Бактероиды различных видов;
  
• Вейлонеллы различных видов;
  
• Превотеллы различных видов;
  
• Эубактерии различных видов;
  
• Пептококки различных видов;
  
• Возбудители амебиаза;
  
• Кишечная гиардия;
  
• Фузобактерии различных видов;
  
• Превотеллы различных видов;
  
• Клостридии различных видов;
  
• Пептострептококки различных видов.
  

• Гибель бактериальных клеток;
  
• Гибель патогенных микроорганизмов;
  
• Увеличение чувствительности злокачественных опухолей к облучению;
  
• Стимуляция восстановительных процессов.
  

• внекишечного амебиаза;
  
• амебной дизентерии;
  
• гиардиазиса;
  
• лямблиоза ;
  
• трихомонадного вагинита ;
  
• амебного абсцесса печени;
  
• трихомониаза ;
  
• балантидиаза;
  
• кожного лейшманиоза ;
  
• трихомонадного уретрита ;
  
• различных инфекционных заболеваний костной ткани;
  
• различных инфекционных заболеваний суставной ткани;
  
• менингита ;
  
• бактериального [url=http://pillsman.org/21787-endokardit.html]эндокардита [/url]Ф ;
  
• эмпиемы легких;
  
• абсцесса мозга;
  
• пневмонии;
  
• абсцесса легких;
  
• заражения крови;
  
• перитонита ;
  
• воспаления эндометрия матки;
  
• абсцесса яичников;
  
• абсцесса печени;
  
• абсцесса фаллопиевых труб;
  
• различных инфекционных заболеваний свода влагалища;
  
• псевдомембранозного колита. вызванного применением антибактериальных лекарственных препаратов;
  
• воспаления слизистой оболочки желудка, вызванного патогенной микрофлорой;
  
• язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, вызванного патогенной микрофлорой;
  
• профилактика инфекционных осложнений после операционного вмешательства на ободочной кишке;
  
• профилактика инфекционных осложнений после удаления аппендикса;
  
• профилактика инфекционных осложнений после операционных вмешательств на околоректальной области;
  
• профилактика послеоперационных осложнений после гинекологических операций;
  
• сенсибилизация пациентов к радиотерапии.
  

• трихомониаза у детей 2-5-ти лет: 250 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении десяти дней;
  
• трихомониаза у детей 5-10 лет: до 375 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении десяти дней;
  
• трихомониаза у детей старше 10-ти лет: 500 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении десяти дней;
  
• трихомониаза у взрослых пациентов250 мг препарата два раза в день на протяжении десяти дней или 400 мг препарата два раза в день на протяжении одной недели;
  
• лямблиоза у детей до одного года жизни: 125 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у детей 2-4 лет: 250 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у детей 5-8 лет: 375 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у детей старше 8-ми лет: 500 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у взрослых пациентов: 500 мг препарата в день, разделенные на два приема, на протяжении одной недели;
  
• гирдиазиса:15 мг препарата на каждый килограмм веса, разделенные на три приема, на протяжении пяти дней;
  
• хронического амебиаза: 1,5 г препарата, разделенные на три приема, в течение десяти дней;
  
• острой амебной дизентерии: 2,25 г препарата, разделенные на три приема, до полного исчезновения симптомов заболевания;
  
• абсцесса печени у взрослых пациентов: 2,5 г препарата, разделенные на три приема, на протяжении пяти дней;
  
• абсцесса печени у детей 1-3 лет: четверть дозы для взрослых пациентов;
  
• абсцесса печени у детей 3-7 лет: треть дозы для взрослых пациентов;
  
• абсцесса печени у детей 7-10 лет: половина дозы для взрослых пациентов;
  
• балантидиаза: 750 мг препарата три раза в день на протяжении шести дней;
  
• стоматита у взрослых пациентов: 500 мг препарата два раза в день на протяжении пяти дней;
  
• псевдомембранозного колита: 500 мг препарата до четырех раз в день;
  
• уничтожения патогенной микрофлоры. вызывающей язвенное поражение желудка (в сочетании с антибактериальными препаратами): 500 мг препарата три раза в день на протяжении одной недели;
  
• анаэробной инфекции: до двух препарата, разделенных на несколько приемов;
  
• хронического алкоголизма. 500 мг препарата в день сроком до полугода;
  
• профилактики возникновения инфекционных осложнений после оперативного вмешательства: до 1500 мг препарата в день, разделенные на три приема, за три дня до назначенного оперативного вмешательства.
  

• различных анаэорбных бактериальных инфекционных заболеваний у пациентов детского возраста: 7 мг на каждый килограмм веса через каждые восемь часов на протяжении десяти дней;
  
• лямблиоза у детей 2-5-ти лет: 200 мг препарата в день на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у детей 5-10-ти лет: 300 мг препарата в день на протяжении пяти дней;
  
• лямблиоза у детей 10-15-ти лет: 400 мг препарата в день на протяжении пяти дней.
  

• лямблиоза у пациентов, старше 12-тилетнего возраста: до 1 грамма препарата капельно в течении 40 минут, а затем по 500 мг препарата капельно со скоростью 5 миллилитров препарата в минуту через каждые восемь часов с переходом на струйное введение после двух процедур капельного. Продолжительность применения Метронидазола - одна неделя;
  
• гнойно-септических заболеваний у пациентов старше 12-тилетнего возраста: до одного грамма препарата капельно в течении 40 минут, а затем по 500 мг препарата каждые восемь часов капельно со скоростью 5 миллилитров препарата в минуту с переходом на применение внутрь через две процедуры;
  
• сенсибилизации пациентов к радиолечению онкологических заболеваний: 160 мг препарата на каждый килограмм веса внутривенно капельно за один час до начала облучения.
  

Лекарство в форме вагинальных таблеток:
Рекомендованная дозировка: 500 мг препарата два раза в день на протяжении пяти дней.

Метронидазол в форме вагинальных свечей:
Рекомендованная дозировка: 500 мг препарата два раза в день на протяжении пяти дней.

Препарат в форме геля для наружного применения:
Препарат следует наносить на предварительно очищенную кожу два раза в день тонким слоем на протяжении четырех месяцев.

Метронидазол в форме крема для наружного применения:
Препарат следует наносить на предварительно очищенную кожу два раза в день тонким слоем на протяжении четырех месяцев.

• Метронидазол в форме таблеток следует принимать во время приема пищи или после него и запивать достаточным количеством молока;
  
• Во время применения в форме вагинальных свечей, вагинальных таблеток или вагинального крема следует исключить половые контакты.
  

• Центральная и периферическая нервная система: нарушение координации движений, спутанность сознания, стойкое снижение настроения, слабость, головные боли, появление галлюцинаций, головокружение, появление атаксии, повышение раздражительности, повышение нервной возбудимости, бессонница, судорожный синдром, множественное поражение периферических нервов;
  
• Сердечно-сосудистая система: изменение показателей электрокардиограммы;
  
• Кроветворная система: снижение количества лейкоцитов, воспаление венозной стенки в месте проведения инъекции, снижение количества нейтрофилов;
  
• Пищеварительная система: снижение или полная потеря аппетита, рвотные позывы, запоры. воспаление языка. воспаление поджелудочной железы, понос, тошнота, коликообразные боли в животе, появление металлического привкуса во рту, воспаление слизистых оболочек органов ротовой полости;
  
• Мочевыделительная система: воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря, недержание мочи,красно-коричневая окраска мочи, нарушение мочеиспускания, увеличение объема отделяемой мочи в сутки, кандидоз ;
  
• Реакции повышенной чувствительности к Метронидазолу: высыпания на коже, заложенность носа, крапивница. покраснение кожных покровов, лихорадочные состояния;
  
• Опорно-двигательная система: боли в суставах.
  

• Наличие пониженного количества лейкоцитов в данное время или в истории болезни у пациентов;
  
• Повышенная чувствительность к Метронидазолу или его компонентам;
  
• Применение препарата у беременных женщин;
  
• Применение у кормящих матерей;
  
• Индивидуальная непереносимость Метронидазола или его компонентов.
  

• у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью нормальной деятельности печени;
  
• у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью нормальной деятельности почек.
  

Беременным женщинам принимать Метронидазол не следует .

Кормящим матерям принимать Метронидазол не следует.

• непрямыми противосвертывающими лекарственными препаратами приводит к усилению их лечеюного действия;
  
• Этиловым спиртом или алкогольсодержащими напитками приводит к непереносимости алкоголя;
  
• Дисульфирамом приводит к развитию различных симптомов, связанных поражением нервной системы;
  
• Циметидином приводит к увеличению концентрации в крови;
  
• Фенобарбиталом или Фенитоином приводит к ускорению выведения из организма;
  
• лекарственными препаратами, содержащими ионы лития, приводит к развитию отравления литием;
  
• лекарственными препаратами из группы сульфаниламидов приводит к усилению лечебного действия.
  

Клинически значимых симптомов, связанных с применением Метронидазола в любой форме не описано.

Вагинальный гель,1% - туба 30 г.
Раствор для инъекций, 5 мг/1 мл - 1 или 28 шт.
Таблетки, 250 или 500 мг - 10 или 20 шт.
Суппозитории (свечи) вагинальные, 250, 500, 100 мг - 10 шт.

• Нормальный уровень влажности в месте хранения Метронидазола;
  
• Невозможность доступа детей и посторонних;
  
• Полное отсутствие доступа солнечного света.
  

Рекомендованный срок хранения - различный, зависит от лекарственной формы Метронидазола и фирмы-производителя.

• метронидазол - 1 г;
  
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (карбопол), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Метронидазол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

МЕТРОНИДАЗОЛ раствор - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг, вода д/и (до 100 мл).

100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пакеты полиэтиленовые.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

V_d. взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20%.

При в/в введении 500 мг в течение 20 мин С_max в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; C_min при последующем введении - 18 мкг/мл. Т_mах - 30-60 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т_1/2 при нормальной функции печени - 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т_1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

— внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;

— кишечный амебиаз (амебная дизентерия);

— инфекции, вызываемые видами Clostridium spp. Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.;

— инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);

— инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

— лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл/мин. Интервал между введениями - 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путяхвзрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Метрогил - Официальная инструкция

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл раствора

Активное вещество:
метронидазол - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций - ск. треб, до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

противомикробное и противопротозойное средство.

Код ATX: [J01XD01]

Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные - 0.54-0.81 л/кг.

Связь с белками плазмы -10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25. ч.

Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus). инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp. Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

• I триместр беременности - противопоказан;
• кормящие матери - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв•м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот - отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускается из аптек: по рецепту врача

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Сравнить цены на Метрогил и заказать: