Рейтинг: 4.8/5.0 (1901 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат Биопарокс – это лекарственный препарат, отпускаемый в виде аэрозоли. Он эффективно борется с инфекциями и воспалениями дыхательной системы. Активный компонент Биопарокса – фузафунгин – является антибиотиком из ряда полипептидов, имеющий вполне растительное происхождение.
Биопарокс - инструкция к применению в различных лекарственных формахПри применении ингаляций фузафунгин не впитывается в кровь. При этом, его количество настолько мало, что не причиняет никакого вреда организму. Вводить Биопарокс можно как через носовую полость, так и через ротовую. Количество Биопарокса в слизистой носа будет равняться 2000 мкг/л, а высокого содержания достигает спустя три часа после применения препарата. При приеме 4 ингаляций количество Биопарокса в разных органах различается: легкие – 80 мкг/мл; трахея и бронхи – 40 мкг/мл, а в носовой полости – 60 мкг/мл.
Биопарокс отпускается в аптеках без рецепта в виде аэрозоли желтого цвета, расположенной в небольшом флаконе на 200 мл. В комплекте предоставляется сразу две насадки с распылительными свойствами: 1 для носовой полости, а 2 для ротовой. В каждый баллон вмещается до 400 дозировок.
Химический состав Биопарокса
Биопарокс содержит следующие вещества:
Ароматизаторы в составе Биопарокса, в свою очередь, имеют следующий состав:
Рекомендации по применению Биопарокса
Биопарокс может применяться двумя способами: через рот и нос. При приеме препарата через ротовую полость необходимо совершать по 4 дозы в течение 4 раз за сутки. В случае приема Биопарокса через носовую полость применяется по 2 ингаляцию в течение 4 раз в сутки. При применении Биопарокса любым способом курс лечения не должен превышать недели.
Применение Биопарокса с помощью ингаляции в носовую полость
Применение Биопарокса с помощью ингаляции в ротовую полость
Схема применения Биопарокса при лечении заболеваний
При различных заболеваниях рекомендуется своя дозировка лекарства и правильность выполнения процедуры.
Показания к применению Биопарокса
Биопарокс применяется при различных формах заболевания дыхательных путей:
Противопоказания к употреблению Биопарокса
К противопоказаниям Биопарокса можно отнести:
С осторожностью следует применять при спазме бронхов и проявлении аллергии.
Побочные эффекты при использовании Биопарокса
При непрекращающихся проявлениях аллергии следует остановить прием Биопарокса, а для предотвращения отеков рекомендуется ввести в мягкую мышцу адреналин в количестве до 0,01 мг/кг. При необходимости эту процедуру можно повторить через 25 минут.
Передозировка при применении Биопарокса
Могут наблюдаться: проблемы с кровообращением, отнимание языка, нарушение координации движений, жжение в горле. Для ее исправления рекомендуется провести общие терапевтические действия и осуществлять дальнейший контроль.
Особые указания по применению Биопарокса
Рекомендации по применению и приему Биопарокса при беременности
Прямых клинических исследований не проводилось, потому назначение Биопарокса происходит за счет соотношения пользы и вреда. Так, в 1 триместре, когда происходит развитие всех внутренних органов ребенка, небольшое количество Биопарокса – наполовину сниженная дозировка – не может причинить вреда ребенку. Однако, в середине второго и начале третьего триместра высока вероятность преждевременных родов, потому назначать Биопарокс можно только под постоянным контролем врача за состоянием беременной.
Что касается второй половины третьего триместра, то узнать точный результат по определению состояния малыша довольно сложно, однако прием Биопарокса может избавить от различных недомоганий в виде вялости, ослабления мышц и нарушения дыхательной деятельности.
Рекомендации по применению и приему Биопарокса для детей
Биопарокс – это эффективное средство, которое не наносит вреда организму ребенка. Именно потому, при выборе подходящего лекарства для избавления от проблем с дыхательными путями, следует отдавать предпочтение Биопароксу.
Принимать препарат можно, начиная с 3 лет. При его подготовке необходимо надеть прозрачную – для носа - или белую насадку – для рта. Вводить в нос и рот ребенка респиратор следует так же, как и взрослым. Дозировка будет следующей:
Побочные эффекты при применении Биопарокса детьми
При применении Биопарокса могут возникнуть такие реакции, как: зуд и пересыхание горла. Возникновение отечности вокруг глаз. Однако, все они пропадают после недели применения препарата.
Противопоказания к применению Биопарокса детьми
К противопоказаниям можно отнести только возраст младше 3 лет и наличие аллергических реакций. Требуется осуществлять контроль над состоянием ребенка при первичном приеме Биопарокса.
Совместимость Биопарокса с другими препаратами
Никаких исследований на совместимость Биопарокса с другими лекарствами проведено не было. Однако, исходя из клинической картины лечения, препарат может приниматься с любым препаратом.
Лекарственное воздействие препарата БиопароксаЭто активное вещество оказывает подавляющее действие в отношении многочисленных микро и макроорганизмов, в том числе и грамположительных, а также грамотрицательных бактерий и грибков. Биопарокс снимает воспалительный процесс. Подавление деятельности бактерий происходит за счет создания нерегулируемых каналов иона, а также встраивания в клетки вредителей. Таким образом, происходит разрушение системы, состоящей из натрия, калия, АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Принцип действия Биопарокса состоит в том, что при внедрении изменений в клеточную мембрану, образуется отверстие, через которое в каждую отдельно взятую клетку проникает жидкость. Как итог, бактерия начинает выкачивать ее из себя, за счет чего утрачивает способность к размножению и разделению.
К деятельности Биопарокса чувствительны штаммы таких микроорганизмов: Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp. Анаэробныебактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans. Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp. актиномицетов и грибов рода Candida
Биопарокс снижает воспаление и отечность дыхательной системы за счет объединения антивоспалительных цитокинов.
Российские и зарубежные аналоги БиопароксаПрямых аналогов Биопарокса нет, однако имеются синонимы и заменители:
Аналог Биопарокса - Синупрет. Выпускается в виде драже, каплей, сиропа. Действует как отхаркивающее средство со снятием воспаления.
Аналог Биопарокса - Терафлю. Отпускается из аптек в виде порошка для приготовления раствора для орального употребления. Способствует лечению ОРВИ и ОРЗ.
Аналог Биопарокса - Аква Марис. Отпускается в виде спрея и каплей для носовой полости. Применяется для излечения заболеваний, связанных с дыхательной системой.
Аналог Биопарокса - Исла-моос. Выпускается в виде пастилок. Оказывает скорую помощь при першении в горле, а также первых признаках кашля. Кроме того, можно принимать его и в более поздние стадии.
Аналог Биопарокса - Гексорал. Выпускается в виде аэрозоли. Применяется при заболеваниях дыхательной системы.
Аналог Биопарокса - Фарингосепт. Отпуск осуществляется в виде таблеток. Применяется для лечения детей при заболеваниях дыхательных путей.
Биопарокс – отзывы после примененияОтзыв Максима про Биопарокс
«Моей извечной проблемой является непереносимость всех препаратов, имеющих в своем составе пенициллин. Именно потому мой лечащий врач постоянно мучается с тем, что же мне назначить. А тут я довольно сильно приболел. Врач назначил мне Биопарокс. Принял его и использовал в течение недели. Помогло отлично. А через месяц я заболел ОРЗ. Решил не ходить к врачу, а попробовать Биопарокс. И он отлично помог! А главное – никаких побочных эффектов! Теперь использую только его».
Отзыв Светланы про Биопарокс
«Я довольно долго принимала Биопарокс. А потом поймала себя на том, что стоит мне не использовать его в течение нескольких дней, как опять начинается насморк и неприятные симптомы. А потом я залезла в интернет и вычитала, что он вызывает привыкание, потому использовать его можно только 4 дня. Вот и кому после этого верить? Стала использовать другие лекарства. Все стало быстро проходить и по окончании лечения ухудшения не наблюдалось. Теперь Биопарокс не принимаю».
Отзыв Веры про Биопарокс
«Для меня Биопарокс – это лучший друг. Благодаря ему, я не отрываюсь от трудового процесса и, конечно, не болею. Ни на кого его не променяю».
Другие статьи о препарате Биопарокс
15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: БИОПАРОКС ®
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав:
Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.
Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.
КОД АТХ: R 02AB03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci). пневмококк (Pneumococci). cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria). некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).
C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ®. необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).
Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия
Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д. 2, стр. 3
Сравнить цены на Биопарокс и заказать:
Наименование: Биопарокс (Bioparox)
Фармакологическое действие:
Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.
К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp. актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции. После введения 4 доз препарата через рот в дыхательных путях создаются разные концентрации фузафунгина, так его концентрация в слизистой оболочке легких составляет около 80 мкг/мл, в слизистой оболочке трахеи и бронхов – 40 мкг/мл, слизистой оболочке носовой полости – 60 мкг/мл.
Выводится из организма с секретом дыхательных путей.
Показания к применению:
Препарат применяют для местной терапии при острых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов и органов верхних дыхательных путей, в том числе инфекционной этиологии. В частности препарат применяется при таких заболеваниях:
- острые воспалительные заболевания ЛОР-органов вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (ринит, синусит, фарингит, ринофарингит, тонзиллит, ларингит), в том числе вызванные грибами рода Candida;
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (трахеит, бронхит);
- кроме того, препарат может применяться для лечения и профилактики инфекционных заболеваний после тонзиллэктомии.
Способ применения:
Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.
Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
- Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.
При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 2,5 лет в связи с повышенным риском развития ларингоспазма.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза, если это произошло, необходимо срочно промыть глаза большим количеством проточной воды и обратится к врачу.
Беременность:
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Для препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.
Передозировка:
На данный момент не поступало сообщений о случаях передозировки препарата.
Форма выпуска:
Аэрозоль дозированный для местного применения по 20 мл в алюминиевом баллончике, по 1 баллончику в комплекте с двумя насадками распылителями в картонной упаковке.
1 баллончик препарата содержит 400 доз.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Баллончик с препаратом рекомендуется оберегать от воздействия высоких температур. Не прокалывать и не нагревать даже пустой флакончик.
Срок годности – 2 года.
Состав:
10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.
1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.
На Биопарокс нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.
Производители: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hungary)
Действующие веществаМестное лечение инфекционных и воспалительных заболеваний дыхательных путей (гайморит, ринит, ринофарингит, фарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, синусит, бронхит), состояние после тонзиллэктомии.
Форма выпуска препарата БиопароксАэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту пачка картонная 1;
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 10 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;
100 г раствора содержат фузафунжина 1,18 г; во флаконах емкостью 20 мл содержится 5 мл (400 доз) аэрозоля, в комплекте с наконечниками для полости носа и рта.
ФармакодинамикаАктивен в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов Neisseria, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
ФармакокинетикаПосле применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.
Использование препарата Биопарокс во время беременностиВ связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).
Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
- Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.
При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.
Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.
Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.
На данный момент не поступало сообщений о случаях передозировки препарата.
Взаимодействие с другими препаратамиДля препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.
Меры предосторожности при приеме препарата БиопароксНе рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, т.к. это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.
Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.
Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов интоксикации или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.
Условия храненияПрепарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Баллончик с препаратом рекомендуется оберегать от воздействия высоких температур. Не прокалывать и не нагревать даже пустой флакончик.
Срок годности АТХ-классификация:
