Руководства, Инструкции, Бланки

Флорокс Крс Инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (54 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ветеринарный препарат

Флорокс

по применению Флорокса для лечения животных

при болезнях бактериальной этиологии

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Флорокс (Florox) – антибактериальный лекарственный препарат в форме раствора для инъекций, предназначенный для лечения крупного рогатого скота и свиней при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии.

2. Флорокс в качестве действующего вещества содержит флорфеникол - 300 мг/см 3. а также вспомогательные компоненты.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до тёмно-желтого цвета.

4. Флорокс выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 см 3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон маркируют с указанием: организации-производителя, её адреса и товарного знака, названия, лекарственной формы, способа применения и объёма лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера государственной регистрации, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера серии, надписей «Для ветеринарного применения» и «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности препарата при указанных условиях хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона – не более 30 дней.

По истечении срока годности Флорокс не должен применяться.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp. Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis.

После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

6. Флорокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

8. Свиньям Флорокс применяют при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multicida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis и атрофическом рините.

Препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 часов.

9. Крупному рогатому скоту Флорокс применяют для лечения болезней органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebсiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, а также при некробациллезе и инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis.

Препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или подкожно однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола). Максимальный объем Флорокса для введения в одно место животному не должен превышать 10 мл.

10. При применении Флорокса возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

Не допускается одновременное применение Флорокса с тиамфениколом и хлорамфениколом, смешивание в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также контакт его с водой. Использовать только сухие шприцы и инъекторы.

11. Запрещается применение Флорокс беременным и лактирующим самкам.

12. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

13. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения Флорокса. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

14. При применении Флорокса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

15. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.

16. Флорокс следует хранить в местах, недоступных для детей.

Номер регистрационного удостоверения ПВР -2-6.9/02430

Флорокс - ветеринарный препарат.
Инструкция по применению, свойства, описание, характеристика, обсуждение, смотреть, скачать.
Показания, противопоказания, побочные эффекты, отзывы, рекомендации.
Комментарии через социальные сети - вконтакте, одноклассники, facebook, twitter и др.

флорокс крс инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ФЛОРОКС - раствор для инъекций

    ФЛОРОКС

    Вспомогательные вещества. пропиленгликоль, диметилсульфоксид, полиэтиленгликоль 400.

    Расфасован по 50 и 100 см 3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

    Свидетельство о регистрации ПВР-2-6.9/02430 от 17.08.09

    Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

    Флорфеникол. входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

    Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

    Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия. в т.ч. в отношении Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp. Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, а также микоплазм М. hyopneumoniae и М. hyorhinis.

    После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 ч. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

    Флорокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

    Показания к применению препарата ФЛОРОКС

    Лечение у свиней и крупного рогатого скота заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, в т.ч.:

    — инфекции органов дыхания у свиней (в т.ч. плевропневмония), вызванные Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis;

    — атрофический ринит у свиней;

    — инфекции органов дыхания у крупного рогатого скота, вызванные Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus;

    — некробациллез крупного рогатого скота;

    — инфекционный кератоконъюнктивит, вызванный Moraxella bovis, у крупного рогатого скота.

    Свиньям препарат вводят в/м в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 ч.

    Крупному рогатому скоту препарат вводят в/м 2 раза с интервалом 48 ч в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или п/к однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола).

    Максимальный объем Флорокса для введения в одно и то же место животному не должен превышать 10 мл.

    Возможно: покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

    При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

    Противопоказания к применению препарата ФЛОРОКС

    — период лактации.

    Особые указания и меры личной профилактики

    Не допускается одновременное применение Флорокса с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также смешивание его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Убой на мясо свиней разрешается не ранее чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее чем через 34 суток после последнего в/м введения и через 42 суток после последнего п/к введения Флорокса. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

    Меры личной профилактики

    При применении Флорокса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

    Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности при указанных условиях хранения в закрытой упаковке - 2 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона - не более 30 дней. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

    Флорокс - наставления (инструкции) на сайте VetLek

    Флорокс

    (организация-производитель ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)

    1. Флорокс (Florox) — антибактериальный лекарственный препарат в форме раствора для инъекций, предназначенный для лечения крупного рогатого скота и свиней при болезнях бактериальной этиологии.

    2. Флорокс в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 300 мг/см 3. а в качестве вспомогательных компонентов — пропиленгликоль, диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль 400.

    3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до тёмно-желтого цвета.

    4. Флорокс выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 см 3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

    Каждый флакон маркируют с указанием: организации-производителя, её адреса и товарного знака, названия, лекарственной формы способа применения и объёма лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера серии, обозначения стандарта, надписей «Для животных» и «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.

    Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

    Срок годности препарата при указанных условиях хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона – не более 30 дней.

    По истечении срока годности Флорокс не должен применяться.

    II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    5. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

    Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

    Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Escherichia coli. Actinobacillus pleuropneumoniae. Pasteurella spp. Bordetella bronchiseptica. Haemophilus spp. Fusobacterium necrophorum. Klebsiella pneumoniae. а также Mycoplasma hyopneumoniae и Mycoplasma hyorhinis .

    После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30 – 90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

    6. Флорокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

    III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

    7. Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

    8. Свиньям Флорокс применяют при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis. Pasteurella multocida. Mycoplasma hyopneumoniae. Mycoplasma hyorhinis и атрофическом рините.

    Препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 часов.

    9. Крупному рогатому скоту Флорокс применяют для лечения болезней органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida. Klebsiella pneumoniae. Streptococcus pneumoniae. Haemophilus somnus. а также при некробациллезе и инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis .

    Препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или подкожно однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола).

    Максимальный объем Флорокса для введения в одно место животному не должен превышать 10 мл.

    10. При применении Флорокса возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

    Не допускается одновременное применение Флорокса с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также смешивание его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    11. Запрещается применение Флорокса беременным и лактирующим самкам.

    12. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

    13. Убой на мясо свиней разрешается через 14 суток, крупного рогатого скота через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения Флорокса. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

    IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

    14. При применении Флорокса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

    15. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.

    16. Флорокс следует хранить в местах, недоступных для детей.

    Флорокс-Л раствор длЯ инфузий (флаконы): инструкция, описание PharmPrice

    * После гемодиализа или постоянного амбулаторногоперитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

    При нарушении функции печени не требуется специальногоподбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степениметаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

    Длительность терапии зависит от типа заболевания. Во всехслучаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после наступления афебрильногосостояния или появления эрадикации бактерий.

    Побочные действия

    - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе,метеоризм, нарушения пищеварения, диарея (в т.ч. с кровью), запор,псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочнойфосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), гипербилирубинемия,гепатит, желтуха и тяжёлое поражение печени, включая случаи острой печёночнойнедостаточности, прежде всего, у больных с тяжёлым основным заболеванием,дисбактериоз

    - снижение артериального давления, сосудистый коллапс,тахикардия, удлинение интервала QT, крайне редко - мерцательная аритмия

    - гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение,дрожь), гипергликемия

    - головная боль, головокружение, слабость, сонливость,бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанностьсознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенныхпациентов)

    - психические реакции с аутоагрессивным поведением, в томчисле с суицидальными мыслями или действиями

    - сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия,развитие её может быть быстрым

    Флорокс-Л нужно отменить, если у больного появятся симптомыневропатии, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

    - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильнойчувствительности

    - артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, например,Ахиллова сухожилия, тендинит, рабдомиолиз

    - гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, остраяпочечная недостаточность, кристаллурия, цилиндрурия

    - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения,нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии

    - кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистыхоболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспазм, одышка, отек Квинке, удушье, анафилактический шок, аллергическийпневмонит, васкулит

    - фотосенсибилизация, гипергидроз, астения, обострениепорфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции

    - боль в спине, груди и конечностях

    - экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации

    - флебит, реакция в месте инфузии

    - грибковая инфекция (и размножение других резистентныхмикроорганизмов)

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимфторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата

    - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами

    - беременность, период лактации

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокойвероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Лекарственные взаимодействия

    Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в своюочередь снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается такжеодновременного применения хинолонов, теофиллина, фенбуфена или сходных с нимнестероидных противовоспалительных средств.

    При совместном применении левофлоксацина и антидиабетическихпрепаратов наблюдается изменение содержания уровня глюкозы в крови(гипергликемия и гипогликемия), по этой причине во время совместного приемаданной группы лекарственных средств рекомендуется контролировать содержаниеглюкозы в крови.

    Прием глюкокортикоидов повышает риск разрыва сухожилий.

    При одновременном использовании антагонистов витамина Кнеобходим контроль за свертывающей системой крови.

    Лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT(например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклическиеантидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременномприменении с Флорокс-Л.

    Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегказамедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможногоблокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить,что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных снарушенной функцией почек.

    Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

    Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5%раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированнымирастворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

    Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочнуюреакцию.

    Нельзя использовать одну и ту же капельницу для введениялевофлоксацина и растворов многовалентных металлов, например, таких как магний.

    Особые указания

    В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонииФлорокс-Л может оказаться не самой оптимальной терапией.

    Нозокомиальные инфекции вызванные Р. aeruginosa требуетприменения комбинированной терапии.

    Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионногораствора) должна составлять не менее 60 мин. Следует избегать быстрого илиболюсного внутривенного введения инфузии левофлоксацина в связи с возможнымразвитием гипотензии, тахикардии.

    В редких случаях, в результате сильного паденияартериального давления возможна острая сосудистая недостаточность(циркуляторный коллапс). При признаках падения артериального давления во времяинфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительнопрекратить вливание.

    Левофлоксацин не рекомендуется для лечения известной илиподозреваемой инфекций, вызванных метициллин-резистентными штаммами S. аureus,пока не будет лабораторного потверждения чувствительности возбудителя кпрепарату.

    В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия,что может привести к его разрыву. Рискразвития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных,применяющих кортикостероидные препараты.Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Флорокс-Л.Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своемулечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Флорокс-Л следует немедленнопрекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например,иммобилизацию).

    При подозрении на псевдомембранозный колит инфузиюраствора Флорокс-Л нужно немедленно прекратить, больномунезамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например,пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаныпрепараты, подавляющие перистальтику кишечника.

    В период лечения левофлоксацином необходимо отслеживать,чтобы пациенты получали достаточное количество жидкости для того, чтобыизбежать образования высококонцентрированной мочи, так как это может приводитьк кристаллурии и цилиндрурии.

    Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов(фотосенсибилизация).

    Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозгав анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, принедостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.

    Некоторые фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут даватьложно положительный результат на опиаты, определяемые в моче с помощьюиммунологических тестовых систем. В связи с этим во время лечениялевофлоксацином необходимо использовать более специфические методы анализа наопиаты.

    Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениесознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT.

    Лечение: симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГвследствие удлинения интервала QT. Левофлоксацинне выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа ипостоянного перитонеального диализа). Специфического антидота нет.

    Форма выпуска и упаковка

    По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкойплотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности.

    На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

    Флакон в запаянном полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

    Құрамы

    100 мл препарат құрамында

    белсенді зат - левофлоксацин гемигидраты 500, 0 мг левофлоксацинге баламалы

    қосымша заттар: декстроза, натрий гидроксиді немесе хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

    Сипаттамасы

    Мөлдір жасыл-сары түсті сұйықтық.

    Фармакотерапиялық тобы

    Микробқа қарсы препараттар – хинолон туындылары. Фторхинолондар.

    ATЖ коды J01MA12

    Левофлоксациннің ең жоғары концентрациясы (Сmах ) к/і 60 минут ішіндегі 500 мг инфузиясынан кейін - 6.2 ± 1.0 мкг/мл және 90 минут ішіндегі 750 мг инфузиясынан кейін - 11,5±4,0 мкг/мл. К/і бір рет және көп рет енгізген кезде болжамды таралу көлемі дәл сол дозаны енгізгеннен кейін 89-112 л құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысы 30-40% жуық. Левофлоксацин емшек сүтіне өтеді және плаценталық бөгетті бағындырады. Ағзалар мен тіндерге: өкпеге, бронхтардың шырышты қабығына, қақырыққа, несеп-жыныс жүйесінің мүшелеріне, полиморфты-ядролық лейкоциттерге, альвеолярлық макрофагтарға жақсы өтеді. Өкпе тіндерінде левофлоксацин концентрациясының мәндері қан плазмасындағы осындай мәндерден асып кетеді. Левофлоксацин жұлын сұйықтығына аз мөлшерлерде өтеді. Препараттың аздаған бөлігі бауырда тотығады және/немесе дезацетилденеді. Жартылай шығарылу кезеңі (Т½) – 6-8 сағат. Жалпы және бүйректік клиренсінің орташа мәндері, тиісінше, 144-226 мл/мин және 96-142 мл/мин шегінде болады. Организмнен шумақтық сүзіліс және өзекшелік сөлініс жолымен көбіне бүйрекпен (қабылданған дозаның 85% шамасы) шығарылады. 5%-дан аз левофлоксацин метаболиттер түрінде шығарылады.

    Флорокс-Л – құрамында белсенді зат ретіндегі офлоксациннің солға айналдыратын изомері бар фторхинолондар тобының микробқа қарсы препараты. ДНҚ-гиразаны (II топоизомеразаны) және IV топоизомеразаны бөгейді, суперспирализацияны және ДНҚ жарылуларының тігісін бұзады, ДНҚ синтезін бәсеңдетеді, цитоплазмада, жасуша қабырғасында және жарғақшаларда терең морфологиялық өзгерістер туғызады. Әрі in vitro, әрі in vivo жағдайларында микроорганизмдер штаммдарының көпшілігіне қатысты тиімді. Препараттың әсеріне мыналар сезімтал: грамоң микроорганизмдер - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes және Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci; грамтеріс микроорганизмдер - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens; сондай-ақ анаэробтық микроорганизмдер (Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis) және микроорганизмдердің басқа топтары - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis сезімтал.

    Қолданылуы

    Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туғызған жұқпалы-қабыну аурулары:

    • төменгі тыныс алу жолдарының жұқпалары (ауруханадан тыс пневмония)
    • бүйректің және несеп шығару жолдарының асқынулары бар жұқпалары (соның ішінде жедел пиелонефрит)
    • бактериялық простатит
    • терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары
    Қолдану тәсілі және дозалары

    Көктамыр ішіне 60 минут бойы тамшылатып енгізеді.

    Дозалар жұқпаның сипатымен және ауырлығымен, сондай-ақ жорамалданатын қоздырғыштың сезімталдығымен анықталады.

    Бүйрек қызметі қалыпты ересектерде ұсынылатын препарат дозасы (КК >50 мл/мин)

    Ауруханадан тыспневмонияда- күніне 1 немесе 2 рет 500 мг.

    Бүйректің және несеп шығару жолдарының асқынған жұқпаларында- күніне 1 рет 250 мг (ауыр жұқпа жағдайында дозаны арттыру қажет болуы мүмкін).

    Терінің және жұмсақ тіндердіңжұқпаларында- күніне 1 немесе 2 рет 250 мг - 500 мг.

    Инфузия түрінде бастапқы қолданған бірнеше күннен кейін ішке қабылдауға көшуге болады.

    Бүйрек қызметінің бұзылулары бар емделушілер үшін (КК ≤ 50 мл/мин):

    * Гемодиализден немесе тұрақты амбулаторлық перитонеальді диализден кейін (ТАПД) қосымша дозалар енгізу талап етілмейді.

    Бауыр қызметі бұзылғанда дозаларды арнайы іріктеу қажет болмайды, өйткені левофлоксацин бауырда мардымсыз дәрежеде ғана метаболизденеді және тікелей бүйрекпен шығарылады.

    Емнің ұзақтығы аурудың типіне байланысты. Барлық жағдайларда афебрильді ахуалдар басталғаннан кейін немесе бактериялар эрадикациясы пайда болған соң 48-ден 72 сағатқа дейін жалғастыруға болады.

    Жағымсыз әсерлері

    - тәбеттің төмендеуі, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, ас қорытудың бұзылуы, диарея (соның ішінде қан аралас), іш қату, жалған жарғақшалы колит; «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, сілтілі фосфатаза (СФ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТП), гипербилирубинемия, гепатит, ең алдымен, ауыр сипатты негізгі ауруы бар науқастардағы бауырдың жедел жеткіліксіздік жағдайлары қамтылатын сарғаю және бауырдың ауыр зақымдануы, дисбактериоз

    - артериялық қысымның төмендеуі, тамырлық коллапс, тахикардия, QT аралығының ұзаруы, тіптен сирек - жыпылықтағыш аритмия

    - гипогликемия (тәбеттің артуы, қатты терлеу, діріл), гипергликемия

    - бас ауыру, бас айналу, әлсіздік, ұйқышылдық, ұйқысыздық, тремор, мазасыздық, парестезиялар, қорқыныш, елестеулер, сананың шатасуы, депрессия, қимыл-қозғалыс бұзылыстары, эпилепсиялық ұстамалар (бейімділігі бар емделушілерде)

    - аутоагрессиялық мінез-құлықты, соның ішінде суицидтік ойлары немесе әрекеттері бар психикалық реакциялар

    - сенсорлық және сенсомоторлық шеткергі невропатия, оның дамуы жылдам болуы ықтимал

    Флорокс-Л, егер науқаста невропатия белгілері пайда болса, қайтымсыз жай-күйдің дамуын болдырмау үшін тоқтатылу керек.

    - көру, есту, иіс сезу, дәм сезу және тактильді сезімталдықтар бұзылуы

    - артралгия, бұлшықет әлсіздігі, миалгия, сіңірлердің, мысалы, Ахилл сіңірлерінің үзілуі, тендинит, рабдомиолиз

    - гиперкреатининемия, интерстициальді нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, кристаллурия, цилиндрурия

    - эозинофилия, гемолитикалық анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагиялар

    - тері бөртпесі, тері қышымасы және гиперемиясы, терінің және шырышты қабықтардың ісінуі, есекжем, қатерлі экссудаттық эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы), бронх түйілуі, ентігу, Квинке ісінуі, тұншығу, анафилактикалық шок, аллергиялық пневмонит, васкулит

    - фотосенсибилизация, гипергидроз, астения, порфирияның өршуі, тұрақты қызба, асқын жұқпаның дамуы

    - арқаның, кеуденің және аяқ-қолдың ауыруы

    - экстрапирамидалық белгілер және бұлшықет үйлесімінің басқа бұзылулары

    - флебит, инфузия салған жердегі реакция

    - зең жұқпасы (басқа да төзімді микроорганизмдердің көбеюі)

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - левофлоксацинге немесе басқа фторхинолондарға, сондай-ақ препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық

    - бұрын жүргізілген хинолондармен емдеу кезінде сіңірлердің зақымдануы

    - жүктілік, лактация кезеңі

    - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

    Сақтықпен: егде жас (бүйрек қызметінің қатарлас төмендеуінің жоғары ықтималды болуына орай), глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы.

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    Хинолондарды және, өз кезегінде, құрысуға әзірлік шегін төмендетуге қабілетті заттарды бір мезгілде қолданғанда құрысуға әзірлік деңгейінің айқын төмендеуі жөнінде хабарламалар бар. Бұл хинолондарды, теофиллинді, фенбуфенді немесе сонымен ұқсас қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді бір мезгілде қолдануға да бірдей шамада қатысты.

    Левофлоксацин мен диабетке қарсы препараттарды бірге қолданғанда қандағы глюкоза деңгейі мөлшерінің өзгеруі (гипергликемия және гипогликемия) байқалады, осы себептен бұл топтағы дәрілік заттарды бірге қолдану кезінде қандағы глюкоза мөлшерін бақылау ұсынылады.

    Глюкокортикоидтар қабылдау сіңірлердің үзілу қаупін жоғарылатады.

    К витаминінің антагонистерін бір мезгілде пайдаланғанда қанның ұю жүйесін бақылау қажет.

    QT аралығын ұзартуға қабілетті дәрілік препараттармен (мысалы, IA және III класты аритмияға қарсы дәрілер, үш циклды антидепрессанттар, макролидтер) Флорокс-Л бір мезгілде қолданылғанда сақтықпен қолдану керек.

    Левофлоксациннің шығарылуы (бүйрек клиренсі) циметидин мен пробенецидтің ықпал етуімен, левофлоксациннің бүйректегі өзекшелік сөлінісінің болжамды бөгелісіне орай, сәл баяулайды. Бұл өзара әрекеттесудің, ең алдымен, бүйрек қызметі бұзылған науқастар үшін клиникалық мән иеленетінін атап өту керек.

    Левофлоксацин циклоспориннің жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

    К/і енгізуге арналған ерітінді 0.9% NaCl ерітіндісімен, 5% декстроза ерітіндісімен, 2.5% декстрозалы Рингер ерітіндісімен, парентеральді қоректенуге арналған біріктірілген ерітінділермен (амин қышқылдары, көмірсулар, электролиттер) үйлесімді.

    Гепаринмен және сілтілі реакциясы бар ерітінділермен араластыруға болмайды.

    Левофлоксацинді және, мысалы, магний сияқты көп валентті металл ерітінділерін енгізу үшін бір ғана тамшылатқышты пайдалануға болмайды.

    Айрықша нұсқаулар

    Пневмококк пневмониясының аса ауыр жағдайларында Флорокс-Л ең ұтымды ем болуы мүмкін.

    Р. aeruginosa туғызған нозокомиальді жұқпалар біріктірілген ем қолдануды талап етеді.

    500 мг к/і құю ұзақтығы (100 мл инфузиялық ерітінді) 60 минуттан кем болмауы тиіс. Гипотензияның, тахикардияның болжамды дамуына орай, левофлоксацин инфузиясын көктамыр ішіне жылдам немесе болюстік енгізуден аулақ болу керек.

    Сирек жағдайларда, артериялық қысымның қатты түсіп кетуі нәтижесінде жедел қантамырлық жеткіліксіздік (циркуляторлық коллапс) болуы мүмкін. Левофлоксацин инфузиясы (офлоксацин l -изомері) кезінде артериялық қысымның түсу белгілерінде дереу құюды тоқтату керек.

    Левофлоксацин, қоздырғыштың препаратқа сезімталдығы зертханалық тұрғыда расталмайынша, метициллинге төзімді S. аureus штаммдары туғызған белгілі және күдікті жұқпаларды емдеу үшін ұсынылмайды.

    Сирек жағдайларда тендинит, көбіне Ахилл сіңірлерінде болады, бұл оның үзілуіне әкелуі мүмкін. Тендиниттің және сіңірлер үзілуінің даму қаупі егде жаста және кортикостероидты препараттар қолданатын науқастарда жоғары. Мұндай науқастарға Флорокс-Л тағайындалған кезде оларды қатаң қадағалау қажет. Барлық науқастар тендинит белгілері білінгенде өз емдеуші дәрігеріне қаралу керек. Тендинитке күдік туындағанда Флорокс-Л дереу тоқтатылып, зақымданған сіңірді емдеуді (мысалы, иммобилизация) дереу бастау керек.

    Жалған жарғақшалы колитке күдік болса, Флорокс-Л ерітіндісінің инфузиясын дереу тоқтату керек, науқасқа демеуші және спецификалық емді (мысалы, ішуге арналған ванкомицин) кідіріссіз бастайды. Бұл клиникалық жай-күйде ішектің жиырылу қызметін бәсеңдететін препараттар қарсы көрсетілімді.

    Левофлоксацинмен емдеу кезеңінде жоғары концентрациялы несептің түзілуін болдырмау үшін емделушілердің жеткілікті мөлшерде сұйық ішуін қадағалау қажет, өйткені ол кристаллурияға және цилиндрурияға апаруы мүмкін.

    Емдеу кезінде тері жабындарының зақымдануын (фотосенсибилизация) болдырмау үшін күн өтуден және жасанды УК-сәулеленуден сақтану қажет.

    Сыртартқысында ми зақымдануы бар науқастарда (инсульт, ауыр жарақат) құрысулардың дамуы мүмкін, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігінде гемолиздің даму қаупі бар.

    Кейбір фторхинолондар, левофлоксацинді қоса, иммунологиялық тестілік жүйелер көмегімен несепте анықталатын апиындарға жалған оң нәтиже беруі мүмкін. Осыған орай, левофлоксацинмен емдеу кезінде апиындарға ерекшелігі басым әдістер пайдалану қажет.

    Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Емделу кезеңінде автокөлік жүргізгенде және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақтық шараларын қадағалау қажет.

    Белгілері: сананың шатасуы, бас айналу, сананың нашарлауы және конвульсиялық құрысулар, QT аралығының ұзаруы.

    Емдеу: белгісіне қарай; QT аралығының ұзаруы себепті ЭКГ мониторингін жасау қажет. Левофлоксацин диализ (гемодиализ, перитонеальді диализ және тұрақты перитонеальді диализ) арқылы шығарылмайды. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

    Шығарылу түрі және қаптамасы

    100 мл препараттан тығыздығы төмен полиэтилен қақпағы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған құтыда.

    Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырады.

    Полиэтилен пакетке дәнекерленген құтыны медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.

    Сақтау шарттары

    Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

    Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

    «VMG Pharmaceuticals Pvt.Ltd», Үндістан

    619/19, Чатарпур мейн Роад, Нью-Дели D.L.№411,

    Чаттарпур, 1-ші қабат, Нью-Дели-110074

    Тіркеу куәлігінің иесі

    «VMG Pharmaceuticals Pvt.Ltd», Үндістан

    Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

    «VMG Pharmacueticals Pvt.Ltd» өкілдігі

    Алматы қ. Құрманғазы к-сі 48 «а», 13 кеңсе

    Телефон нөмірі (727) 2729871, 2615141

    Факс нөмірі (727) 2614466

    Электронды пошта: www.ipca.com

    Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Цены
    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949