Рейтинг: 4.5/5.0 (1933 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ультоп относится к препаратам-ингибиторам H+-, K+-АТФазы, что позволяет использовать его для лечения всех видов язвенных заболеваний пищеварительной системы. Ультоп, аналоги препарата и их побочные действия могут сильно отличаться, поэтому выбрать оптимальный вариант лечения может быть затруднительно. Мы поможем вам не растеряться в этой ситуации.
Омез или Ультоп – что лучше?Действие препаратов идентично, и, тем не менее, многие врачи отдают предпочтение Ультопу, так как это лекарство европейского уровня, а Омез изготавливают в Индии. У него больше побочных эффектов, однако широкая сфера употребления. Омез нельзя принимать только беременным, а Ультоп не назначают детям любого возраста, а также пациентам с аллергическими реакциями, так как это гораздо более сильное лекарство.
Чем заменить Ультоп?Наиболее часто заменить Ультоп рекомендуют препаратами Омипрозол, Ульпаза, или Нексиум. Показания у всех из них идентичны:
В том случае, если вам назначили Ультоп или Омипрозол, что лучше сказать трудно. Последний препарат – это аналог Омеза, только отечественного производства, он гораздо дешевле, но имеет много побочных эффектов, таких, как стоматит, головные боли, раздражительность.
Нольпаза или Ультоп – что лучше?Если сравнивать эти два препарата, трудно не заметить, что Нольпаза чаще используется в профилактических целях, так как действие препарата мягче, он лучше переносится пациентами, а потому допускается прием Нольпазы в период беременности, если условный вред меньше предполагаемой пользы от лечения. При 
устранении язвенных процессов Ультоп проявил себя более эффективно.
Нексиум является дорогим препаратом и предназначен преимущественно для лечения язвенных поражений желудка, он мягко действует на слизистую, ускоряя заживление, а также блокирует выработку соляной кислоты. Это кислотозависимый препарат, потому его быстродействие зависит от состояния системы пищеварения.
Главным преимуществом Ультопа над препаратами-аналогами является то, что лекарство выпускается в таблетках с различным содержанием действующего вещества, что облегчает дозировку и прием лекарства. Также Ультоп доступен в виде суспензии для инъекций и капель. Это проверенный препарат, который активно используется во всем мире.
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав:
1 флакон содержит
активное вещество: омепразол 40,00 мг
вспомогательные вещества: 1N раствор натрия гидроксида -0,132 мл, динатрия эдетат- 1 мг.
Описание: лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.
средство понижающее секрецию желез желудка -протонового насоса ингибитор.
Код АТХ: А02ВС01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ингибирует фермент Н + К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата фармакологический эффект сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Связь с белками плазмы - 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации. С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лечение показано в случаях, когда потенциальное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода. В период лечения грудное вскармливание не рекомендовано.
Способ применения и дозы
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение препарата Ультоп в дозе 40 мг один раз в сутки. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Ультопа в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения.
Инфузионный раствор препарата Ультоп вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушенной функцией почек - нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушенной функцией печени - период полувыведения омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг.
Пациентам пожилого возраста корректировки дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора Ультопа.
Растворяют лиофилизированный порошок омепразола в 100 мл 5 % инфузионного раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Инфузионный раствор на 5 % декстрозе должен быть использован в течение 6 часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Если Ультоп применяют в течение короткого периода времени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжительного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать. Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.
Передозировка
Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко. Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450. Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения Ультопом, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.
При одновременном назначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.
Увеличение уровня рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа.
Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.
Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.
При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется. Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется. Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства омепразола.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе из бесцветного стекла, содержащий 40 мг омепразола, укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Софаримекс-Индустрия Кимика эФармасуэтика Лда, Португалия. Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл. г. Истра, ул. Московская, д. 50
Инструкция к препарату Ультоп от производителя – это полное описание препарата, состав, форма выпуска, порядок и кратность приема и другая важная информация. Оставляйте свои комментарии о лекарственных средствах, ведь они могут помочь многим людям избежать ошибки, но при этом помните, что самолечение может привести к необратимым последствиям, - обратитесь за консультацией к специалисту.
Форма выпуска препарата, цена в аптекахЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера - Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы[капс 20мг] Капсулы Ультопа принимают внутрь, утром, натощак (содержимое капсулы нельзя разжевывать), запивая небольшим количеством воды, или непосредственно перед едой или с пищей. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП, - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг. [пор лф д/и 40мг] При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение препарата Ультоп в дозе 40 мг один раз в сутки. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Ультопа в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превьшает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения. Пациенты с нарушенной функцией почек – нет необходимости проводить коррекцию дозы. Пациенты с нарушенной функцией печени – период полувыведения омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг. Пациентам пожилого возраста корректировки дозы не требуется.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные эффектыСо стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях - изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко - недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях - беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия. Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей. Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях - бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: в отдельных случаях - боль в грудной клетке, гинекомастия.
ПередозировкаСимптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.
Фармакологическая группа Фармакологическое действиеОказывет противоязвенное действие. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует H+ -К+ -АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 часа. Эффект продолжается около 24 часов. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65%. Максимальная концентрация достигается через 3-4 часа. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.
СоставДействующее вещество - Омепразол.
ВзаимодействиеИзменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.). Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет - НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).
Особые указанияОграничения к применению. Хронические заболеванияя печени, а также детский возраст (исключение - синдром Золлингера - Эллисона). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы.
Условия хранения[пор лф д/и 40мг] При температуре не выше 25 гр.С в защищенном от света и недоступном для детей месте. [капс 10мг], [капс 20мг], [капс 40мг] Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.
Порядок отпуска препарата УльтопПо рецепту врача
И немного о секретахЕсли у Вас проблемная кожа, то у Вас есть всего три варианта:
Вариант №1. Пользоваться косметологическими средствами, которые не убирают причину прыщей (Зинерит, Дифферин и другие). В этом случае эффект будет краткосрочным, а тональный крем станет лучшим другом.
Вариант №2. Пилинги, чистка ультразвуком, озонотерапия. Минусы:
Вариант №3. Повторить методы лечения тех, кто быстро и легко смог решить проблему. Перейдите по ссылке и узнайте какой метод рекомендует Елена Малышева для успешного избавления от прыщей !
Капсулы 10 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — белого цвета.
Капсулы 20 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные, корпус капсулы — коричнево-розового цвета, крышка — светло-розового цвета.
Содержимое капсул 10 и 40 мг — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул 20 мг — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
Среди ведущих гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы. Одни из них утверждают, что, несмотря на различия, существующие между ИПП, сегодня отсутствуют убедительные данные, позволяющие сделать заключение о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.). Многие видные гастроэнтерологи также считают, что при эрадикации Нр тип ИПП, включаемого в состав тройной (четверной) терапии не имеет значения (Никонов Е.К.. Алексеенко С.А. ). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола. пантопразола. лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л. Демьяненко Д. и др.). Третьи считают, что самым эффективным является рабепразол (Ивашкин В.Т. и др.. Маев И.В. и др. ).
По мнению Бордина Д.С.. эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол.
На российском рынке и рынке других стран СНГ имеется множество генериков ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств (Алексеенко С.А. ).
Важным достоинством ультопа по сравнению с оргинальными препаратами, такими, как лосек МАПС. нексиум или пареит. является его цена. Затраты на оригинальный ингибитор протонного насоса на один курс терапии кислотозависимого заболевания составляет несколько тысяч рублей. Применение ультопа позволяет уменьшить цену курса почти на порядок (Маев И.В. и др. ).
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 часа. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T½ — 0,5–1 часа. Выведение почками — 70–80% и с желчью — 20–30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T½ — 3 часа (Инструкция по применению).
Действующиее вещество ультопа — омепразол блокирует в обкладочных клетках слизистой оболочки желудка протонный насос — Н + -К + -АТФ-азу и тем самым тормозит продукцию соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня кислотности в желудке. После однократного приема ультопа внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение суток, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает кислотность желудка на уровне, равном 3 рН, в течение 17 часов. После прекращения приема ультопа кислотопродукция обкладочных клеток полностью восстанавливается через 3–5 суток (Инструкция по применению).
Противопоказания при применении ультопа
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком. напроксеном. метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином. хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол уменьшает кислотность желудка ).
Являясь ингибитором цитохрома Р450. может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарств.
При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.
Симптомы : нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует.
Лечение: симптоматическое.
По фармакологическому указателю Ультоп относится к группе " Ингибиторы протонного насоса" . По АТХ — к группе "Ингибиторы протонового насоса", код A02BC01.
Фирма-производитель Ультопа — КРКА (KRKA), Словения.
Другие лекарства с действующим веществом омепразол :В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол. Демепразол, Желкизол, Зероцид. Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек. Лосек МАПС. Омегаст, Омез. Омез Инста. Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС. Омепразол-Акри. Омепразол-Е.К. Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз. Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс. Ортанол. Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек. Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид. Хелол. Цисагаст.
На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ, Украина), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.
Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США и ряда других стран Prilosec (ранее назывался Losec). Безрецептурный вариант — Prilosec OTC.
Наименование: Ультоп (капсулы) (Ultop)
Фармакологическое действие:
Ультоп – препарат, угнетающий секрецию желудочного сока. Ультоп не оказывает антихолинергического действия и не влияет на H2-гистаминовые рецепторы. Ультоп содержит активный компонент омепразол – вещество, которое необратимо связывается с ферментом H+/К+-АТФазой на поверхности париетальных клеток желудка. За счет связи с H+/К+-АТФазой омепразол приводит к снижению активности протонного насоса и угнетает конечную стадию секреции желудочного сока.
Ультоп снижает стимулированную и базальную секрецию кислоты независимо от характера стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект препарата Ультоп развивается в течение 1-2 часов после приема и длится в течение 70 часов. При повторном приеме эффект увеличивается и достигает постоянного значения в течение 4 дней терапии. После окончания приема омепразола секреторная активность нормализуется в течение 3-7 дней.
Капсулы Ультоп представляют собой нестойкую кислоту – омепразол, которая вводится перорально в форме кишечнорастворимых гранул в желатиновой оболочке капсулы. Абсорбируется омепразол в тонком кишечнике. Биодоступность омепразола при пероральном приеме достигает 35%, после повторного приема биодоступность увеличивается до 60%. Практически 95% активного компонента связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени с образованием биологически неактивных веществ. Экскретируется преимущественно почками в форме метаболитов. Период полувыведения достигает 0,5-1 часа. У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается увеличение периода полувыведения омепразола.
Показания к применению:
Препарат Ультоп применяют для терапии пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (при применении препарата Ультоп отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов, заживление слизистой оболочки отмечается спустя 4 недели).
Ультоп назначают пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, в том числе язвой, обусловленной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ультоп может быть назначен для облегчения симптомов диспепсии различной этиологии, а также для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка.
Ультоп назначают в терапии пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона, а также в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Капсулы Ультоп, содержащие 10 или 20 мг активного вещества, назначают пациентам с рефлюксоподобными симптомами, в том числе изжогой, а также язвоподобными симптомами (включая боль в эпигастрии), которые ассоциированы с кислотной диспепсией.
Ультоп 10 и Ультоп 20 могут быть назначены для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка, обусловленных продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
Способ применения:
Капсулы Ультоп предназначены для перорального приема. Рекомендуется применять препарат утром перед приемом пищи или во время еды. Как правило, если суточная доза препарата не превышает 80 мг омепразола, рекомендуется принимать суточную дозу за 1 раз, если суточная доза составляет более 80 мг омепразола – её делят на 2 приема. Следует избегать повреждения оболочки капсулы, так как это может привести к снижению эффективности препарата Ультоп. Продолжительность терапии и дозы препарата Ультоп определяет врач.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность терапии составляет 4 недели, если за это время не достигается полного заживления слизистой оболочки курс лечения продлевают.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, устойчивым к стандартной терапии, как правило, назначают прием 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения составляет 8 недель, в случае необходимости терапию препаратом Ультоп продолжают, используя суточную дозу 20 мг омепразола.
Поддерживающую терапию пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью проводят препаратом Ультоп в дозе 10 мг омепразола в сутки.
Пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвой желудка, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 8 недель. При тяжелой или рецидивирующей форме заболевания, как правило, назначают прием 40 мг омепразола в сутки.
Для поддерживающей терапии пациентам с рецидивирующей язвой двенадцатиперстной кишки и желудка назначают прием 20 мг омепразола в сутки.
В период ремиссии язвенной болезни пациентам группы риска назначают прием 10 мг омепразола в сутки (к группе риска рецидива язвенной болезни относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, у которых длительное время отмечаются симптомы заболевания, а также пациенты, которые курят).
В схемах эрадикации Helicobacter pylori препарат Ультоп, как правило, назначают в дозе 20 мг дважды в сутки в течение 7 дней на фоне приема антибиотиков. При необходимости после окончания курса приема антибиотиков продолжают прием препарата Ультоп в поддерживающей дозе.
Для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка, как правило, назначают прием 40 мг омепразола вечером накануне оперативного вмешательства, а также 40 мг омепразола за 2-6 часов до начала оперативного вмешательства.
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона, как правило, назначают прием препарата Ультоп в начальной дозе 60 мг в сутки. При необходимости дозу препарата Ультоп постепенно увеличивают до 120 мг в сутки или уменьшают до 20 мг в сутки (в зависимости от эффективности и переносимости омепразола). Суточную дозу более 80 мг следует делить на 2 приема.
При кислотозависимой диспепсии, как правило, назначают прием 10-20 мг омепразола в сутки в течение 2-4 недель. В случае если спустя 4 недели не отмечается достаточного терапевтического эффекта, следует отменить прием препарата Ультоп и уточнить диагноз.
Для лечения и профилактики язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка, которые связанны с продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных средств, как правило, назначают прием 20 мг омепразола в сутки. Продолжительность приема препарата Ультоп составляет 4-8 недель или в течение всего курса терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
Детям при тяжелой форме язвенной болезни, как правило, назначают препарат Ультоп в дозах, рекомендованных для взрослых (20-40 мг омепразола в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам со сниженной функцией почек коррекция дозы препарата Ультоп не требуется.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Ультоп для пациентов с нарушениями функций печени составляет 20 мг.
Пациентам, которые не могут проглотить капсулу Ультоп, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл питьевой негазированной воды или кислого сока (яблочного, ананасового, апельсинового), готовую смесь принимают сразу.
Побочные действия:
Ультоп, как правило, неплохо переносится пациентами. В ходе клинических исследований были отмечены единичные случаи развития побочных эффектов, обусловленных омепразолом, в том числе:
Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, головная боль, слабость, нарушения режима сна и бодрствования, спутанность сознания, вертиго. Кроме того, возможно развитие ажитации, депрессивных состояний, галлюцинаций и агрессии.
Со стороны пищеварительной системы: боль в абдоминальной области, рвота, метеоризм, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, кандидоз кишечника, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности печеночных ферментов, печеночная энцефалопатия, гепатит с явлениями холестаза или без таковых, печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, кожный зуд, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, буллезная сыпь, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, облысение, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: гинекомастия, боль в мышцах и костях, миастения, нарушения эрекции, повышенная потливость, снижение остроты зрения, периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания:
Ультоп не назначают пациентам, имеющим в анамнезе указания на реакции гиперчувствительности к омепразолу или дополнительным ингредиентам капсул.
Ультоп не применяют для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями (перед началом терапии пациентов с язвенной болезнью желудка необходимо исключить наличие злокачественных образований, так как омепразол может маскировать течение заболевания и осложнить постановку диагноза).
Ультоп не используют в терапии пациентов, получающих атазанавир.
В педиатрической практике препарат Ультоп применяют только для лечения детей старше 12 лет.
Следует с осторожностью назначать препарат Ультоп пациентам с высоким риском заражения Salmonella и Campylobacter (снижая кислотность желудочного сока, омепразол несколько повышает риск заражения кишечными инфекциями).
Детям с тяжелыми формами заболеваний препарат Ультоп следует применять на фоне контроля уровня витамина В12.
Рекомендуется избегать деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период приема препарата Ультоп.
Беременность:
Клинические данные о применении препарата Ультоп у беременных женщин ограничены. Допускается применение омепразола для терапии беременных только под контролем врача и после оценки возможных рисков и потенциальной пользы.
В период кормления грудью прием омепразола не желателен. Если избежать назначения препарата Ультоп в период лактации нельзя, следует обсудить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ультоп при сочетанном применении снижает кишечную абсорбцию препаратов железа, ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
Омепразол может замедлять выведения фенитоина, диазепама, варфарина и прочих антагонистов витамина К при одновременном применении. При необходимости сочетанного приема следует контролировать свертываемость крови и проводить коррекцию дозы антагонистов витамина К.
Отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций омепразола и кларитромицина при сочетанном применении (данный эффект может быть использован в схемах эрадикации Helicobacter pylori). Допускается также сочетанное назначение омепразола с метронидазолом и амоксициллином в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Ультоп при одновременном применении повышает биодоступность дигоксина на 10%.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Ультоп с атазанавиром и ритонавиром.
Ультоп снижает плазменные концентрации такролимуса при сочетанном применении.
При необходимости продолжительной сочетанной терапии омепразолом и вориконазолом следует корректировать дозы данных препаратов.
Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Ультоп у пациентов отмечалось повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Ультоп следует контролировать состояние пациента и при необходимости назначать симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа при передозировке препарата Ультоп неэффективно.
Форма выпуска:
Капсулы Ультоп, содержащие 10, 20 или 40 мг активного вещества, расфасованные в блистерные упаковки по 7 штук, в картонную пачку вложено 2 или 4 блистерные упаковки.
Капсулы Ультоп, содержащие 10, 20 или 40 мг активного вещества, расфасованные в полимерные флаконы по 14 или 28 штук, в картонную пачку вложен 1 полимерный флакон.
Условия хранения:
Ультоп следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капсул Ультоп, расфасованных в блистерные упаковки, составляет 2 года.
Срок годности капсул Ультоп, расфасованных в полимерные флаконы, составляет 3 года.
Состав:
1 капсула препарата Ультоп 10 содержит:
Омепразола – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.
1 капсула препарата Ультоп 20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.
1 капсула препарата Ультоп 40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.
