Рейтинг: 4.5/5.0 (1829 проголосовавших)Категория: Инструкции
Рядом с человеком боль идет на протяжении всей его жизни. При ее кажущейся ненужности и даже вредности боль, можно сказать, стоит на страже здоровья. Она является своего рода индикатором, призывающим человека обратить внимание на себя, любимого, и предпринять все возможные шаги для улучшения самочувствия. И если человек – один или совместно с лечащим доктором – двигается в правильном направлении, болевые ощущения исчезают.
На протяжении многих столетий люди лечились только теми средствами, которые им могла предложить природа (травы, кустарники, ягоды и т.п.). Сегодня ситуация кардинально изменилась. Для борьбы с болью разработано много медицинских препаратов и медикаментов, обладающих разным составом и механизмом воздействия на организм человека. Одним из таких лекарств является «Немулекс». Инструкция по применению содержит массу информации об использовании препарата и ожидаемых эффектах.
Фармакологическое воздействие и состав препарата
«Немулекс» представляет собой медикамент широкого спектра действия, оказывающий разноплановое влияние на человеческий организм. В комплексе лекарственное средство оказывает жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий и антиагрегатный (агрегация – слипание клеток в большое многоклеточное образование) эффекты. Относят медикамент к нестероидным противовоспалительным препаратам.
В отличие от всех остальных медикаментов этой группы, препарат «Немулекс» селективно оказывает подавляющий эффект (ингибирует) на ЦОГ-2, замедляет и вовсе останавливает процесс синтезирования простагландинов в районе воспаления. Вместе с тем влияние «Немулекса» на ЦОГ-1 выражено в значительно меньшей степени. Как следствие, реже чем у других НПВС развиваются побочные эффекты, обусловленные ингибированием синтеза простагландинов в здоровых клетках и тканях.
Основным действующим компонентом этого лекарственного средства является нимесулид. Один пакетик, в который расфасован порошок «Немулекс» (инструкция содержит полную информацию на этот счет), включает в себя нимесулид в массовой доле 100 мг. В качестве вспомогательных составляющих выступают кремофор А25 (100 мг), безводная лимонная кислота (19 мг), аэросил (40 мг), сахароза (1721 мг) и апельсиновый ароматизатор (20 мг).
Сфера влияния «Немулекса»
Медикамент был разработан учеными для симптоматического лечения. То есть он в состоянии приглушить (или вовсе заблокировать на какое-то время) болевые ощущения, затормозить развитие воспалительного процесса на период использования лекарства. Однако на общее прогрессирование заболевания «Немулекс» влияния не окажет.
Обычно медицинские работники назначают «Немулекс» (инструкция по применению, отзывы потребителей подтверждают целесообразность такого назначения) при заболеваниях, течение которых сопровождается сильными и интенсивными болевыми ощущениями. К данным болезням относят артриты различной этимологии (ревматоидный в том числе), миалгии и артралгии, тендиниты, бурситы, альгодисменорею, остеоартрозы.
Препарат способен оказывать положительный эффект при головных и стоматологических болях, при выраженных болевых ощущениях в посттравматический и послеоперационный период.
Кому противопоказан «Немулекс»?«Немулекс», применение которого оправдано при широком спектре болевых ощущений разной этимологии, тем не менее имеет и целый ряд противопоказаний для назначения и применения. Недопустимо принимать медикамент людям, страдающим одновременно бронхиальной астмой, полипозом (с частыми рецидивами) носа или околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Не назначают медикамент пациентам с проблемами в системе пищеварения, к которым можно отнести эрозии и изъязвления слизистой желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в период обострения, желудочно-кишечные кровотечения.
Кроме того, «Немулекс» инструкция по применению запрещает принимать людям с заболеваниями системы кроветворения (гемофилия, нарушение свертываемости). Противопоказанием к применению медикамента является наличие у пациента хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной и печёночной недостаточности (как, впрочем, и любого активного заболевания печени или почек).
Медработники не назначают «Немулекс» тем, кто в анамнезе имел какие-либо гепатотоксические реакции на прием нимесулида. Надо воздержаться от применения этого лекарственного средства сразу после проведения операции по поводу аортокоронарного шунтирования. Не должны принимать «Немулекс» люди, страдающие алкоголизмом и наркоманией, дети до 12-летнего возраста, беременные женщины и кормящие мамы.
Кто должен быть осторожен?Сам «Немулекс», аналоги его должны приниматься очень и очень осторожно людьми, страдающими ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, цереброваскулярными проблемами, хронической сердечной недостаточностью. Внимательными к себе должны быть пациенты, принимающие «Немулекс» и страдающие склонностью к развитию язвенных поражений ЖКТ. На фоне длительного применения НПВС параллельно с антикоагулянтами, антиагрегантами возможно развитие тяжелых соматических заболеваний. Люди с заболеваниями периферических артерий, гиперлипидемией (сильно завышенный уровень липидов в крови), пациенты преклонного возраста также должны внимательно следить за своим состоянием.
Развитие побочных воздействий на организмЦелый перечень побочных эффектов описывает для препарата «Немулекс» инструкция по применению. Порошок способен вызвать ряд негативных последствий со стороны пищеварительной системы, начиная от тошноты, рвоты и запора и заканчивая развитием желудочно-кишечных кровотечений, язв и даже перфорацией стенок желудка. Существует вероятность возникновения молниеносного гепатита, желтухи, холестаза.
Возможны реакции со стороны мочевыделительной системы, которые могут проявиться в развитии отеков, задержке мочи, гематурии, почечной недостаточности. Изредка о медикаменте «Немулекс» отзывы говорят как о причине появления у пациентов симптомов олигурии, интерстициального нефрита.
В системе органов дыхания могут появиться симптомы обострения бронхиальной астмы, надвигающегося бронхоспазма. Высока вероятность появления одышки. Возможные реакции сердечно-сосудистой системы – повышение артериального давления, тахикардия, геморрагия. Негативные проявления со стороны нервной системы могут быть выражены головокружениями, кошмарами, нервозностью, ощущением страха, сонливостью, энцефалопатией. Возможны аллергические проявления в виде крапивницы, ангионевротического шока, анафилактоидных реакций. На кожных покровах могут появиться высыпания, зуд, усиленное потоотделение, дерматиты.
В случае с препаратом «Немулекс» инструкция по применению описывает возможные реакции со стороны системы кроветворения. Наиболее часто встречающиеся из них – тромбоцитопения, анемия, пурпура, удлинение времени кровотечения, панцитопения. Отдельные пациенты говорили о нечеткости зрительного восприятия. В последнем случае консультация с окулистом обязательна.
Нюансы применения «Немулекса»Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития побочных эффектов, медицинские работники рекомендуют принимать «Немулекс» в минимально эффективной дозировке и в течение наименьшего периода. Если в процессе применения медикамента видимых улучшений не наблюдается, надо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью. Также стоит прекратить прием «Немулекса», если на его фоне повышается температура тела и развиваются гриппоподобные симптомы.
Если наблюдаются признаки поражения печени той или иной степени интенсивности (тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, моча темного цвета), медики также отменяют прием медикамента. В дальнейшем таким пациентам не рекомендовано применение «Немулекса». Необходимо прекратить прием лекарственного средства при ухудшении функционирования почек и подозрениях на желудочно-кишечные кровотечения.
Если гранулы «Немулекс» применяются для лечения дольше двух недель, медработники должны вести мониторинг показателей функции печени. У пациентов пожилого возраста побочные симптомы развиваются значительно чаще, чем у остальных групп пациентов. Люди в возрасте рискуют получить желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию стенок желудка, отклонения в работе сердца, печени, почек. Такие пациенты должны находиться под регулярным клиническим контролем медперсонала.
Если у человека есть склонность к развитию реакций со стороны нервной системы, оптимальное решение – воздержаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска «Немулекса»Гранулы – вот форма выпуска медикамента «Немулекс». Порошок со 100 мг нимесулида в одном пакетике предназначен для приготовления суспензии и принятия ее внутрь. И сами гранулы, и полученная суспензия имеют светло-желтый цвет. Покупателям этот обезболивающий медикамент предлагается в картонных пачках. В пачке может быть упаковано 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков. Цена возрастает соответственно с увеличением количества пакетов в упаковке.
Режим дозирования и мероприятия при передозировкеКак уже говорилось ранее, препарат предназначен для приема внутрь в виде суспензии. Для ее приготовления «Немулекс» (порошок) из одного пакетика разводят в воде (от 80 до 100 мл). Медицинские работники рекомендуют применять лекарство взрослым пациентам и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет дважды в течение суток по 100 мг (содержимое одного пакетика). Желательно это делать после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза для всех групп пациентов – не более 200 мг медикамента.
Пациентам преклонного возраста снижать дозу не требуется. При решении вопроса о том, как принимать «Немулекс» людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, ответ может быть один: суточная доза для таких пациентов не должна превышать 100 мг лекарственного средства.
Явными симптомами того, что имеет место передозировка «Немулексом», являются тошнота, рвота, апатия, желудочно-кишечные кровотечения. Также возможно состояние сонливости, повышение артериального давления, угнетение дыхания. При отсутствии адекватной медицинской помощи возможно развитие почечной недостаточности.
Для устранения симптомов передозировки необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение. Какого-либо специального средства-антидота не существует. Если с момента приема большой дозы «Немулекса» прошло не более 4 часов, хороший эффект даст промывание желудка, прием абсорбента (чаще всего активированного угля), слабительного средства осмотического типа. Взрослым пациентам можно принять до 100 мг абсорбента. В лечебном учреждении таким людям необходимо регулярно контролировать качество функционирования почек и печени.
Информации о том, можно ли выводить с помощью гемодиализа медикамент «Немулекс», инструкция по применению не содержит. Ввиду того, что степень связывания нимесулида с белками достаточно высока, процедуры форсированного диуреза и гемодиализа положительного эффекта не дадут.
Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития передозировки и побочных проявлений, медработники предпочитают назначать своим пациентам минимально эффективную дозу на как можно более короткий период. Курс лечения с применением «Немулекса» не должен продолжаться более двух недель.
Медикаменты аналогичного воздействия
Какие у лекарственного средства «Немулекс» аналоги? Они могут составить достаточно большой список. Во-первых, существует масса аналогичных лекарственных средств в виде таблеток. К таким можно отнести следующие препараты: «Актасулид», «Амеолин», «Алонил», «Аулин», «Кокстрал», «Найз», «Нимесан», «Нимесулид», «Нимулид», «Нимика».
Во-вторых, кроме такой формы выпуска есть аналоги «Немулекса» в виде гранул для приготовления суспензии («Аулин», «Нимесил») и в виде уже готовой суспензии («Найз», «Нимулид»). Также в арсенале современной медицины имеются нестероидные противовоспалительные средства в виде гелей и мазей для наружного применения. К таким можно отнести «Найз», «Сулайдин», «Нимулид».
В отличие от такого медикамента, как лекарство «Немулекс» (форма выпуска – только гранулы), многие лекарственные средства подобной направленности действия и области применения производители выпускают сразу в нескольких формах. К примеру «Найз» в аптеках предлагается пациентам и в виде таблеток, и в виде суспензии, и в виде геля для наружного применения. В случае с «Нимесулидом», так же как с лекарством «Немулекс», инструкция по применению порошок рекомендует растворять в воде. Кроме такой формы выпуска «Нимесулид» можно приобрести в аптеке в виде таблеток в разного рода упаковках. Также в разных формах выпуска можно приобрести аналог «Немулекса» - «Нимулид». Здесь можно выбирать из нескольких вариантов: суспензия, таблетки для приема внутрь, таблетки для рассасывания, гель для наружного применения.
Отзывы потребителей и медработников
Так как препарат применяется при достаточно серьезных и опасных заболеваниях и может спровоцировать развитие целого ряда побочных эффектов, на «Немулекс» отзывы бывают как положительной, так и отрицательной направленности. Основная масса позитивных отзывов связана с низкой ценой на медикамент и быстрым наступлением эффекта обезболивания при самых разных болевых ощущениях. Кому-то препарат быстро снял головные боли, кому-то снял неприятные ощущения при растяжениях и вывихах суставов. Отдельная группа потребителей говорит о прекрасном эффекте медикамента при стоматологических болях. Хорош препарат и при остеохондрозах, суставных болях. Еще одна область, где «Немулекс» показал себя как высокоэффективный медикамент – снижение температуры тела при простудных заболеваниях. Причем, по мнению врачей, в этих случаях препарат действует комплексно: оказывает противовоспалительный эффект, снижает температуру тела и оказывает обезболивающее воздействие.
Однако не все так радужно. Есть пациенты (и таких немало), у которых прием «Немулекса» вызвал массу неприятных ощущений. У кого-то появилась сонливость и галлюцинации, кто-то жаловался на появление отеков, а у кого-то развилась сильная аллергическая реакция в виде кожного зуда.
В общем, как бы хорошо ни характеризовали медикамент «Немулекс» инструкция, отзывы пациентов и работников медицинской отрасли, надо любить себя и ответственно относиться к своему здоровью. Правильно оценить все риски, учесть все нюансы состояния здоровья больного и в соответствии с этим подобрать дозу и разработать схему приема может только доктор. Именно по этой причине приобрести медикамент в аптеке можно только при наличии рецепта. И это правильно. Достижение максимального эффекта при минимальном риске для здоровья – это девиз для настоящего доктора, о каком бы препарате не шла речь – о банальной аскорбинке или о мощном, высокоэффективном НПВС из ряда «Немулекса» и его аналогов.
Добавить комментарий
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Максимальная концентрация в плазме крови - 3.5-6.5 мг/л. Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции. Период полувыведения нимесулида - 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение "печеночных" трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы. Прочие: общая слабость, гипотермия.
Немулекс входит в группу ненаркотических анальгетиков, в том числе нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство используется для симптоматической терапии, устранения боли, не способно влиять на прогрессивность болезни.
Инструкция по применению, противопоказания, составГормональный сбой у женщин
Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.
Эффективные таблетки для похудения
Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.
Показания
Немулекс принимают при:
• остеоартрозе;
• ревматоидном артрите;
• артритах различной этиологии;
• артралгие;
• миалгие;
• послеоперационных и посттравматических болях;
• бурсите;
• тендините;
• альгодисменорее;
• головной и зубной боли.
Противопоказания
Непереносимость организма одного из компонентов препарата является противопоказанием к Немулексу. К другим факторам относят:
• бронхиальную астму;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• случаи рецидива полипоза носа или околоносовых пазух;
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• желудочные или кишечные кровотечения;
• воспалительные болезни кишечника в процессе обострения и т.д.
Способ применения
Содержимое 1 пакетика растворяют в пол стакана воды и принимают 2 раза на день после приема пищи. Дозировка рассчитана на возраст от 12 лет, то есть лекарство можно принимать в подростковом возрасте. Продолжительность курса лечения Немулексом не должна быть дольше двух недель.
Особые указания (предостережения)
Чтобы избежать наименьших побочных явлений в момент приема Немулекса, его нужно принимать минимальными (назначенными) дозами и с наименьшей продолжительностью. Лечение прекращается в случае, если нет признаков улучшения состояния или если есть побочные симптомы в виде повышения температуры, гриппоподобного состояния
Побочные действия
Побочные реакции могут повлиять на ЦНС, кожу, мочевыделительную систему, ЖКТ, печень, желчевыводящую систему и т.д.
Передозировка
Симптомы передозировки проявляются в виде:
• тошноты;
• рвоты;
• сонливости;
• апатии;
• острой почечной недостаточности;
• желудочно-кишечного кровотечения;
• повышения АД;
• угнетения дыхания.
Устранение симптомов должно проводиться немедленно под контролем медперсонала до момента устранения всех проявленных реакций. В этом случае обязательно проводится промывание желудка, прием препаратов типа активированного угля и слабительного.
Форма выпуска
Немулекс отпускается в форме гранул в специальной емкости. Гранулированный порошок белого цвета используют для приготовления суспензии.
На странице приведена информация о лекарственном препарате Немулекс - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Производители: C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)
Действующие веществаартриты различной этиологии;
послеоперационные и посттравматические боли;
зубная и головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаление на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.
Форма выпуска препарата Немулексгранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 10;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 30;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, коробка (коробочка) картонная 880;
НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и ангиагрегационное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).
ФармакокинетикаАбсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Tmax в крови — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислым альфа1-гликопротеином — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmaх — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование). T1/2 нимесулида — 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида 2,89–4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Использование препарата Немулекс во время беременностиПротивопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания к применениюполное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
кровотечение, в т.ч. цереброваскулярное;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (Cl креатинина <30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
одновременный прием других гепатотоксических ЛС;
детский возраст до 12 лет;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочные действияАллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны крови и органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны ССС: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия, гиперкалиемия.
Способ применения и дозыВнутрь. Содержимое 1 пак. растворяют в 80–100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12–18 лет составляет 100 мг (1 пак.) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12–18 лет составляет 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Минимальная эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препарата (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы), рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60–100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функций печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Взаимодействие с другими препаратамиИмеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. Нимесулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в связи с плазменными белками. Он не оказывает влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получающих производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, нарушающими почечную гемодинамику.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида может значительно возрасти свободная фракция метотрексата.
Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабовыраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания при приеме препарата НемулексДля снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у больных, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать нимесулид и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевым синдромом). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае использования препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных с циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У больных пожилого возраста при приеме препарата наиболее часто развиваются побочные эффекты, в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больных.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиИнструкция по применению препарата Немулекс входит в общий каталог медикаментов, который опубликован на нашем информационном ресурсе. Если у вас есть дополнительные сведения о данном лекарстве, просим оставить свой отзыв.
Производители: C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)
Действующие веществаартриты различной этиологии;
послеоперационные и посттравматические боли;
зубная и головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаление на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.
Форма выпуска препарата Немулексгранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 10;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 30;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, коробка (коробочка) картонная 880;
НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и ангиагрегационное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).
ФармакокинетикаАбсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Tmax в крови — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислым альфа1-гликопротеином — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmaх — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование). T1/2 нимесулида — 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида 2,89–4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Использование препарата Немулекс во время беременностиПротивопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания к применениюполное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
кровотечение, в т.ч. цереброваскулярное;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (Cl креатинина <30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
одновременный прием других гепатотоксических ЛС;
детский возраст до 12 лет;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочные действияАллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны крови и органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны ССС: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия, гиперкалиемия.
Способ применения и дозыВнутрь. Содержимое 1 пак. растворяют в 80–100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12–18 лет составляет 100 мг (1 пак.) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12–18 лет составляет 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Минимальная эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препарата (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы), рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60–100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функций печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Взаимодействие с другими препаратамиИмеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. Нимесулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в связи с плазменными белками. Он не оказывает влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получающих производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, нарушающими почечную гемодинамику.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида может значительно возрасти свободная фракция метотрексата.
Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабовыраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания при приеме препарата НемулексДля снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у больных, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать нимесулид и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевым синдромом). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае использования препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных с циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У больных пожилого возраста при приеме препарата наиболее часто развиваются побочные эффекты, в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больных.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
