Категория: Инструкции
Лозап – это представитель нового поколения среди антигипертензивных лечебных средств. Действующий компонент – лозартан входит в разряд антагонист рецепторов ангиотензина 2. Имеет широкий спектр действия. Понижает общее сопротивление сосудов, уровень адреналина и альдостерона в крови, кровяное давление. Данный препарат обладает диуретическим действием, защищает от гипертрофии миокарда, оказывает положительное влияние на состояние пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией. Также назначается при диабетической нефропатии и в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
1. Фармакологическое действиеПрепарат, снижающий артериальное давление. Механизм развития лечебного действия связан с блокированием специфических рецепторов, оказывающих обратный эффект. Кроме этого, препарат снижает уровень выработки специфических белков, участвующих в иммунологических реакциях, уровень белка в моче и плазменных белков крови.
Лечебный эффект наблюдается спустя 6 часов после приема Лозапа внутрь, постепенно снижаясь на протяжении суток. Максимальный эффект от лечения наблюдается после одного-двух месяцев применения препарата.
После приема внутрь препарат достаточно быстро всасывается и практически сразу обезвреживается в печени с образованием активных продуктов распада. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя около 4 часов. Далее Лозап полностью связывается с плазменными белками. Выведение препарата происходит с помощью почек.
Препарат не способен проникать через естественные защитные барьеры головного мозга.
2. показания к применениюНа основании полученных данных о действии на организм матери и ребенка сходных по составу препаратов, Лозап запрещено принимать во время беременности.
Применение Лозапа в период лактации возможно только после полного отказа от кормления грудью на всем протяжении лечения, до момента окончательного выведения всех компонентов препарата из организма.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиТаблетки, 12.5, 50 или 100 мг - 30, 60 или 90 шт.
10. Условия храненияЛозап необходимо хранить в сухом темном месте без доступа детей и посторонних лиц.
Рекомендуемый температурный режим - не более 30 градусов.
Рекомендуемый срок хранения - не более 2 лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лозап опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС
Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).
ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)
Код АТХ: С09DА01
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 - 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
- Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина. 30 мл/с);
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с. 102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4
Сравнить цены на Лозап плюс и заказать:
Лозап – лекарственный препарат антигипертензивного действия, антагонист рецепторов ангиотензина II.
Форма выпуска и составЛозап выпускается в форме белых или почти белых, продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров).
Действующее вещество – лозартан калия (12,5 мг, 50 мг или 100 мг в 1 таблетке).
Вспомогательные компоненты: маннитол, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный безводный кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 и сепифилм 752 белый (макрогола 2000 стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид).
Показания к применениюПоказаниями к применению препарата Лозап являются:
Лозап не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены), беременных и кормящих женщин и лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам.
Препарат с осторожностью назначают при снижении объема циркулирующей крови, артериальной гипотензии, почечной и/или печеночной недостаточности, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий, нарушениях водно-электролитного баланса.
Способ применения и дозировкаТаблетки Лозап принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Пациентам, которые получают диуретики в высоких дозах, больным с дегидратацией, заболеваниями печени в анамнезе, лицам старше 75 лет и при проведении процедуры гемодиализа следует уменьшить начальную дозу препарата Лозап до 25 мг один раз в сутки.
Побочные действияПобочные эффекты препарата, встречающиеся с частотой более 1% и сопоставимые с плацебо:
Побочные эффекты препарата Лозап, встречающиеся с частотой менее 1%:
Побочные эффекты Лозапа обычно преходящие и при их возникновении отмена препарата не требуется.
Особые указанияПеред лечением необходимо провести коррекцию дегидратации или начать терапию препаратом с более низкой дозы.
При наличии заболеваний печени в анамнезе Лозап назначают в более низких дозах.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при нарушениях функции почек и у лиц пожилого возраста.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с иными потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействиеЛозап можно назначать с другими антигипертензивными препаратами. Симпатолитики и бета-адреноблокаторы взаимно усиливают эффекты друг друга. При одновременном применении с диуретиками отмечается аддитивный эффект.
Не отмечено взаимодействия лозартана со следующими веществами: дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, циметидин, кетоконазол, эритромицин и фенобарбитал.
Флуконазол и рифампицин снижают плазменную концентрацию активного метаболита лозартана.
Риск гиперкалиемии повышается при одновременном применении Лозапа с препаратами калия и солей, содержащих калий, а также калийсберегающими диуретиками (триамтереном, амилоридом, спиронолактоном).
Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать терапевтический эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II могут увеличивать концентрацию лития в плазме, что необходимо учитывать при одновременном применении лозартана и препаратов солей лития.
Сроки и условия храненияХранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
ЛОЗАП ПЛЮС: Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат комбинированного состава.
Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
ЛОЗАП ПЛЮС: Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана — около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита — 3-4 ч.
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
T1/2 лозартана — 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.
ЛОЗАП ПЛЮС: Дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу препарата Лозап плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
ЛОЗАП ПЛЮС: Передозировка
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости — коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
ЛОЗАП ПЛЮС: Лекарственное взаимодействие
Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами (прессорные амины) возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия.
В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
ЛОЗАП ПЛЮС: Беременность и лактация
Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.
Прием препаратов, непосредственно действующих на РААС, во II и III триместрах беременности может привести к гибели плода.
Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
ЛОЗАП ПЛЮС: Побочные действия
Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко (при приеме лозартана) — васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко (
© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Лекарственное средство «Лозап» (Lozap) выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, разной дозировки от 12.5 мн (№90) до 50 мг (№50, №30). Также к этой группе относится и лекарственное средство «Лозап плюс». От «Лозапа» оно отличается составом. Так, в «Лозапе» активное вещество только одно – лозартан калий, а в «Лозап плюс» - два: лозартан калий и гидрохлоротиазид. В качестве дополнительных веществ а препарате используются маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, повидон, макрогол, диметикон, гипромеллоза, тальк, краситель желтый.
«Лозап»» является антигипертензивным средством, которое блокирует рецепторы подтипа АТ1 и оказывает препятствие связыванию ангиотензина 2 и рецепторов АТ1, Препарат не оказывает влияние на кининовую систему, не способствует накоплению брадикинина. Лозап является пролекарством. Его активный метаболит (карбоксильной кислоты), которые образуется в процессе биотрансформации, оказывает антигипертензивное действие. При пероральном приеме в течение одного часа «Лозап» достигает максимального уровня в плазме крови, его метаболит макисмальной концентрации достигает в течение 3-4 часов. Выводится препарат в течение девяти часов. В первые два часа выводится лозартан, а его активный метаболит – на протяжение 9 часов. Как было выявлено во время научных медицинских исследований, гипотензивный эффект быстрее достигается в сочетании лозартана и гидрохлортиазида. Поэтому наиболее эффективно с поставленной проблемой справляется комбинированный препарат «Лозап плюс».
Однократный прием «Лозапа» оказывает антигипертензивное действие в течение 6 часов, после чего постепенно в течение суток эффект будет снижаться. Поэтому использовать «Лозап» нужно постоянно. При регулярном приеме лекарства на второй – четвертой неделе пациент ощутит на себе полный антигипертензивный эффект препарата. Артериальное давление будет держаться в норме. При этом следует отметить, что снижение артериального давления наблюдается одинаково у лиц мужского и женского пола. Расовая принадлежность в антигипертензивном процессе, отмечено во время исследований, в достижении положительного результата себя никак не проявила. «Лозап» на всех действует одинаково.
Показания к применениюЛозап назначается пациентам, страдающим артериальной гипертензией, при комбинированной терапии - больным с хронической сердечной недостаточностью и в случае непереносимости или неээфективности терапии при использовании ингибиторов АПФ. Рекомендуется данный препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе инсульта, и снижения смертности у людей с повышенным артериальным давлением и гипертрофией левого желудочка. Диабетическая нефропатия у больных сахарным диабетом, сопровождающаяся артериальной гипертензией, также лечится при помощи «Лозапа».
Способ применения и дозыПри артериальной гипертензии «Лозап» назначается один раз в сутки в дозе 50 мг. Если эффект не достигается, дозировку следует увеличить в два раза: 100 мг один раз в сутки или по 50 мг 2 раза в сутки.
Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с 12,5 мг в сутки, однократно. В течение недели дозировку постепенно увеличивают сначала до 25 мг, а затем – до 50 мг. При этом необходимо обязательно следить за состоянием больного, его переносимостью препарата.
Пациентам, принимающим в высокой дозе диуретики, начальную дозу препарата назначают 25 мг. Постепенно дозу можно увеличить. Для пожилых людей и больных с почечной недостаточностью доза препарата не корректируется. Снижение дозы необходимо людям с нарушением работы печени. «Лозап» принимают однократно (или 2 раза в сутки), не разжевывая таблетку и запивая ее большим количеством воды. Принимать лекарство можно в любое время независимо от приема пищи.
Противопоказания«Лозап» не рекомендуется назначать при непереносимости одного или нескольких компонентов препарата, а также в период беременности. Противопоказан «Лозап» в детском возрасте.
Побочные действияВо время применения «Лозапа» могут наблюдаться аллергические реакции, покраснения кожи, крапивница, анафилактический шок, носовые кровотечения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, васкулит, анемия, боль в суставах, головные боли, гипотония, васкулит, нарушения функции печени, миалгия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, рвота, запор, метеоризм, тревожность, беспокойство, нарушения сна, обмороки, мигрень В редких случаях вероятны, нарушение вкуса и зрения, снижение либидо, импотенция.
ПередозировкаПри чрезмерном употреблении препарата могут наблюдаться снижение артериального давления, тахикардия, иногда – брадикардия. Для устранения этих симптомов рекомендуется терапия, направленная на выведение из организма продуктов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри одновременном приеме «Лозапа», «Рифампицина» или «Флуконазола» уровень в плазме крови активного метаболита может снижаться. При употреблении препарата с калийсберегающими мочегонными средствами, продуктами калия необходим контроль уровня калия. Уменьшают гипотензивное действие «Лозапа» такие препараты, как «Индометацин» и другие НПВС. Не выявлено снижение эффекта при одновременном приеме с дигоксином, фенобарбиталом, варфарином, эритромицином и циметидином.
Условия храненияХранить препарат следует в сухом темном месте при температуре не выше 30оС.
Дополнительная информацияНе рекомендуется применение препарата людям, страдающими болезнями печени. При необходимости использования препарата уменьшить дозу и вести наблюдение за состоянием пациента. Препарат может вызывать сонливость, рассеянность и влиять на управление автомобилем и сложными механизмами, поэтому не рекомендуется его назначать людям, профессии которых связаны с повышенным вниманием.
Во время приема препарата употребление алкоголя категорически запрещено.