ВАЛЬСАКОР Н80 таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, лактозы моногидрат - 17.125 мг, магния стеарат - 4.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.375, повидон - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.8 мг, титана диоксид (E171) - 0.86 мг, макрогол 4000 - 0.3 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.03 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.01 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.

Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II небелковой природы. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ₁. Следствием блокады AT₁ -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ₂. что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT₁ -рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении AT₁ -рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ₁ примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ₂. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Всасывание и распределение

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Время, необходимое для достижения С_mах - 2 ч. При приеме препарата внутрь 1 раз/сут накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с сывороточным альбумином. V_d препарата небольшой, около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/час) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/час).

При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтическою эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9.

Т_1/2 составляет 9 ч. Выводится преимущественно в неизмененном виде через кишечник (70%) и почки (30%).

При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтическою эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

Всасывание и распределение

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. С_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%.

Метаболизм и выведение

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки (более 95%). Т_1/2 составляет 6-15 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Т.к. степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, выведение при гемодиализе маловероятно.

Около 83% валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.

У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми.

— артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Вальсакор – инструкция по применению, аналоги, показания

Вальсакор – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II, антигипертензивный препарат.

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с разделительной риской на одной стороне. Основным действующим компонентом Вальсакора является валсартан, цвет плёночной оболочки и размер таблетки различают его содержание в одной штуке, которое может составлять:

• В коричнево-желтой – 40 мг, 160 мг или 320 мг;
• В светло-розовой – 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Оболочка Вальсакора состоит из:

• Гипромеллозы;
• Красителей железа – оксид красный, оксид желтый (Е172);
• Титана диоксида (Е171);
• Макрогола 4000.

В аптечную сеть поступает в блистерах по 7, 10, 14 таблеток.

Применение Вальсакора показано для лечения следующих заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Различные степени артериальной гипертензии;
• Хроническая сердечная недостаточность при отсутствии ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в составе комплексной терапии;
• Дисфункция левого желудочка сердца на фоне инфаркта миокарда.

По инструкции к Вальсакору, его использование в терапии противопоказано в случае:

• Повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
• Галактоземии, наследственного заболевания связанного с нарушением обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу, гиполактазии;
• Беременности и периода грудного вскармливания;
• Если возраст пациента меньше 18 лет.

Назначение Вальсакора требует особой осторожности при лечении больных, в анамнезе которых указаны следующие сопутствующие патологии:

• Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей;
• Артериальная гипотензия;
• Гипонатриемия;
• Почечная недостаточность;
• Стеноз почечных артерий;
• Диарея, рвота и другие состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови.

Вальсакор принимается перорально один или два раза в сутки независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая суточная доза составляет 80 мг и принимается за один раз. Полная стабилизация артериального давления наступает к концу четвертой недели терапии. Допустимая суточная доза не должна превышать 320 мг. Комбинированное использование с другими гипотензивными средствами дает положительный эффект.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается с приема Вальсакора по 20 мг два раза в сутки, в случае необходимости допускается постепенное увеличение суточной дозы до 80 мг, при нормальной переносимости до 160 мг. Применение Вальсакора сопровождается постоянным контролем артериального давления, функции почек у пациента, что позволяет корректировать дозу в случае артериальной гипотензии. Максимально допустимая суточная доза 320 мг, препарат всегда принимается в два приёма.

По инструкции к Вальсакору, его назначение в течение 12 часов после острого инфаркта миокарда повышает вероятность благоприятного клинического эффекта. Начинается терапия с суточного дозирования 20 мг с кратностью приема два раза. Увеличение дозирования происходит постепенно, к концу второй недели приёма оно должно достигнуть 80 мг и лишь спустя три месяца – 160 мг, при условии удовлетворительной переносимости лекарственного средства пациентом. Состояние больного оценивается с учетом контроля функции почек, при развитии почечной недостаточности или артериальной гипотензии необходимо снизить суточный приём препарата.

Терапевтическое использование Вальсакора может оказывать негативный эффект на организм больного, это находит наглядное подтверждение в резком изменении параметров регулярно проводимых лабораторных исследований:

• Гиперкалиемия;
• Тромбоцитопения;
• Снижение концентрации гематокрита и гемоглобина;
• Повышение содержания в тканях и крови билирубина, рост активности печеночных трансаминаз;
• Нейтропения;
• Повышение сывороточного азота мочевины;
• Гиперкреатининемия.

Проявления побочных действий могут стать причиной:

• Выраженного снижения артериального давления, а при лечении последствий инфаркта миокарда на фоне применения Вальсакора может возникнуть сердечная недостаточность;
• Головокружения, головной боли, бессонницы;
• Расстройства пищеварительной системы – тошноты, боли в животе, диареи;
• Фарингита, синусита, ринита;
• Миалгии, артралгии;
• Аллергической реакции в виде кожного зуда и сыпи;
• Общей слабости, астении.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек не требуется коррекция дозирования Вальсакора.

Следует строго соблюдать все рекомендации, указанные в инструкции к препарату.

При выраженном дефиците натрия и объема циркулирующей крови у больного, перед началом приёма препарата необходимо восстановить содержание жидкости и электролитов в организме.

Нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, в том числе вождением транспорта.

Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы Вальсакора: Валсартан, Валз, Диован, Тантордио, Валсафорс и другие.

Аналоги лекарственного средства, близкие по механизму действия: Атаканд, Брозаар, Кандекор и другие.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности 3 года.

Вальсакор - Отзывы о Вальсакоре

Вальсакор – это препарат, который должен корректировать давление. Действующее вещество лекарства – валсартан. Таким образом, аналогом Вальсакора можно назвать средство Эксфорж. По своей фармакологической активности он относится к группе антагонистов ангиотензина II. Именно препараты этой группы, снижая давление, редко вызывают такие побочные эффекты, как кашель. Также, лечение Вальсакором не приводит к изменению частоты сердечных сокращений. При длительном приеме данного лекарства, стоит оценивать ее действенность к исходу первого месяца. При дополнительном назначении тиазидного мочегонного – удается еще заметно снизить артериальное давление. При внезапном прекращении использования Вальсакора не развивается синдром отмены. У пациентов, чье здоровье подорвано инфарктом миокарда, это средство, назначенное в первые часы и дни, позволяет снизить сердечно-сосудистые риски.

Применяется Вальсакор при:

• Гипертонии;
• Некоторых типах сердечной недостаточности, как дополнительное средство;
• Терапии пациентов с инфарктом миокарда;

Выпускают Вальсакор в виде таблеток с различной дозировкой активного компонента. Их назначают для однократного или двукратного приема в течение дня. Так, например, инструкция препарата Вальсакор сообщает, что при артериальной гипертензии стандартной дозой является 80 мг. Но, если в конце первого месяца приема, не достигнуто ожидаемое состояние – доза может быть увеличена. Также, к этому лекарству может быть добавлен мочегонный препарат или средство, снижающее давление. Пациентам со сниженной функцией почек или печени (без застоя желчи) не нужно снижать дозы Вальсакора.

Противопоказан Вальсакор при:

• Нарушении углеводного обмена (нарушении всасывания галактозы или глюкозы, непереносимости галактозы и так далее);
• Беременности и лактации;
• Лечении пациентов, младше восемнадцати лет;

- с осторожностью при –

• Непроходимости желчных путей, застойных явлениях в желчном пузыре;
• Тяжелой почечной недостаточности;
• Нарушении водно-солевого баланса, например, при рвоте;

Среди нежелательных явлений, которые могут постигнуть пациента, принимающего Вальсакор, можно перечислить следующие:

• Чрезмерное снижение давления;
• Головокружения и головные боли, слабость;
• Боли в суставах, спине;
• Инфекции верхних дыхательных путей;
• Расстройство пищеварения;
• Повышенная концентрация калия в крови;

О реальных случаях передозировки Вальсакором не сообщается. Но можно предположить, что завышенные дозы препарата могут привести к резкому падению давления и шоковому состоянию. Медикаментозно можно остановить этот процесс введением хлорида натрия внутривенно.

Можно смело сказать, что отзывы о Вальсакоре одних пациентов не будут информативны для других больных. Дело в том, что они являются описаниями частных, личных схем, которые были назначены врачом или «изобретены» самим пациентом. И их эффективность или отсутствие желаемого действия – также составляет лишь частный случай. Такой опыт невозможно распространить на других людей.

- Назначили принимать Вальсакор в дозе 80 мг, но я чувствую, что пока он не работает. Думаю, что лучше: увеличить дозу или добавить еще какой-нибудь препарат…

- Пью низкую дозу Вальсакора. Вроде, нормально держал давление. Но тут проснулся ночью и понял, что у меня криз – голова раскалывается, мышцы дергаются…

Если даже пытаться как-то обобщить подобную информацию, то становится ясно, что, как правило, Вальсакор используют длительно. В схемах, которые разрабатываются индивидуально, зачастую присутствуют и другие препараты, нередко, из других групп лекарств, снижающих давление.

Чтобы правильно и с успехом применять это лекарство – необходимо пройти полное обследование, выяснит причины и механизмы развития гипертонии именно в вашем случае. А затем, упорно и последовательно вырабатывать наиболее удачную схему терапии совместно с лечащим врачом.

Общий рейтинг: 4 из 5 121

Вальсакор® Н80 - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества: валсартан 80 мг; гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат; кроскармеллоза натрия; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол 4000; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172)

Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 часов после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Толерантность к физической нагрузке

При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности ) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.

Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика. Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах), - 2 часа. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 недели. При приеме препарата однократно в сутки накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Валсартан активно связывается с белками сыворотки (94-97%), преимущественно с сывороточным альбумином. Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 литров. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/час) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/час). Метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения составляет 9 часов. Количество валсартана, выводящегося через кишечник, составляет 70% от всосавшейся после приема внутрь дозы.

С мочой выводится 30%, преимущественно в неизмененном виде. При приеме валсартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 48%. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Т.к. степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушением функции печени

Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, преимущественно, в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.
Вальсакор® Н 80 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.
Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана или гидрохлоротиазида), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор® Н 80 (80/12,5 мг) один раз в сутки. При недостаточности гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной - 2 таблетки Вальсакор® Н 80 или 1 таблетка Вальсакор® HД 160 1 раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор® Н 80 (80/12,5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм.рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем, через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор® НД 160) 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.
Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор® Н 80 у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени иебилиарного происхождения - 1 таблетка в сутки (80/12,5 мг).
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

С осторожностью! одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по классификации NYHA, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)), умеренные нарушения функции печени, двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея. рвота ), первичный гиперальдостеронизм. стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергические реакции и бронхиальная астма .

Классификация частоты развития побочных эффектов всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
иногда от> 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - общая слабость;
иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение. в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница; редко - головная боль. депрессия. парестезии. невралгия ; очень
редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит. кашель ; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии ; потенциально возможно - отеки периферические.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея ; иногда - тошнота. диспепсия. боль в животе; редко - гастроэнтерит. снижение аппетита, запор ; очень редко -панкреатит, внутрипеченочный холестаз. желтуха.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь. фоточувствительность; очень редко - алопеция .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит. артралгия ; редко - миалгия. мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы: иногда

снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко - нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит .
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница. кожная сыпь. зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и ыекротизирующий васкулит. токсический эпидсрмальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.
Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия. гипокалиемия. гипонатриемия. гииомагниемия, гиперкальциемия ; редко - анемия. в т.ч. гемолитическая, лейкопения. агранулоцитоз. угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения. тромбоцитопеыия (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации сывороточного азота мочевины.
Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - кровотечение (носовое).

Валсартан
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными
средствами: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено.
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодерлеащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалием ии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность.
Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. ч. диуретиками
- ведет к усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина И
- зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.
Гидрохлоротиазид
С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект.
Холинолитики (например, атропин, бипериден) - увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.
Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается.
Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты - возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови.
Антиаритмические средства-класса IA(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства IIIкласса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазии, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сулъпирид, сультоприд, амисулъприд, тиаприд, пимозид,
галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрии, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в) - риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в
крови.
Сердечные гликозиды - риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид - усиление гипогликемического эффекта этих
средств.
Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) - возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция
дозы урикозурических средств.
Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - возможно снижение эффекта прессорных аминов.
Амантадин - увеличивается риск побочных эффектов амантадина.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) -уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов.
Циклоспорин - увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Тетрациклины (кроме доксициклина) - риск увеличения концентрации мочевины в
сыворотке крови.
Метилдопа - описаны случаи гемолитической анемии.
Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты(ИПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2; например, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты)

может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности. Одновременный прием с препаратами кальция, витамином Dможет привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлороти азиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата; беременность и период лактации; выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз); анурия. выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек)); гемодиализ ; гипокалиемия. гипонатриемия. гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена); непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Беременность и кормление грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности. Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во II - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие. замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.
При подтверждении беременности препарат Вальсакор® Н 80 необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор® Н 80 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид
Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия. гипонатриемия ) и дегидратации вследствие чрезмерного
диуреза: тошнота. сонливость, аритмия. спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: симптоматическое.

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг.
По 7 или 14 таблеток в блистер. По 4, 8, или 14 блистеров (блистер по 7 таблеток) или 2, 4, или 7 блистеров (блистер по 14 таблеток) в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.