Рейтинг: 4.5/5.0 (1886 проголосовавших)Категория: Инструкции
Эриус - высокоэффективный противоаллергический препарат для взрослых и детей. Неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Применяют для купирования симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита, в т.ч. поллиноза (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба, кашель); для уменьшения и устранения зуда и сыпи при хронической идиопатической крапивнице.
Латинское название:
ЭРИУС / AERIUS.
Состав и форма выпуска:
Эриус таблетки, покрытые оболочкой, по 7 или 10 таблеток в упаковке.
1 таблетка Эриус содержит 5 мг дезлоратадина.
Эриус сироп во флаконах по 60 и 120 мл в комплекте с мерной ложкой.
5 мл сиропа Эриус содержит дезлоратадина 2.5 мг.
Активное-действующее вещество:
Дезлоратадин / Desloratadine.
Эриус в лечении атопических болезней:
Современный взгляд на атопию как на системную патологию требует поиска новых эффективных и безопасных средств для ее лечения и профилактики, позволяющих воздействовать на основные механизмы развития аллергического воспаления (аллергический каскад). Одно из направлений поиска новых подходов к лечению аллергических заболеваний заключается в попытке создания лекарственных средств, воздействующих на различные звенья аллергического каскада. Итогом научных разработок стало появление дезлоратадина (Эриуса) — нового антигистаминного препарата, который помимо блокады Н1-гистаминовых рецепторов оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
При проведении сравнительных исследований установлено, что лекарственные формы Эриуса - таблетки и сироп - являются биоэквивалентными. После приема Эриуса внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема Эриуса в дозе 5 мг или 7,5 мг. Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (менее 2%) и калом (менее 7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч). Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении Эриуса в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Не проникает через ГЭБ. В исследовании с однократным приемом Эриуса в дозе 7,5 мг пища (жирный высококалорийный завтрак) не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике установлено, что значения AUC и Cmax дезлоратадина у детей (при применении в рекомендуемых дозах) сравнимы с этими параметрами у взрослых, получавших Эриус в форме сиропа в дозе 5 мг.
При проведении фармакокинетических исследований среди здорового населения по демографическим характеристикам соответствующего популяции пациентов с сезонным аллергическим ринитом у 4% обследованных достигались более высокие величины Cmax дезлоратадина. Процентное соотношение таких лиц варьировало от этнической характеристики обследуемой группы. В этой группе Cmax дезлоратадина была приблизительно в 3 раза выше и достигалась приблизительно через 7 ч, при этом T1/2 в терминальной фазе составлял 89 ч. Профиль безопасности Эриуса у этой группы обследуемых не отличался от остальной популяции.
Способ применения и дозы:
Эриус в виде таблеток назначается взрослым и детям с 12 лет; для применения у детей с 2-летнего возраста используется Эриус в сиропе.
Эриус предназначен для приема внутрь. Препарат рекомендуют принимать в одно и тоже время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки от 12 лет и старше: Эриус назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа).
Детям Эриус назначают в виде сиропа 1 раз в сутки: в возрасте от 2 до 5 лет - в дозе 1.25 мг (2.5 мл сиропа); от 6 до 11 лет - в дозе 2.5 мг (5 мл).
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков Эриуса в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Эриуса в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества (промывание желудка, назначение активированного угля). Рекомендуется симптоматическое лечение. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
Применение при беременности и лактации:
Эриус не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения Эриуса во время беременности не установлена.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать Эриус. На время лечения Эриусом следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:
Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших Эриус 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении Эриуса были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо. В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях Эриус не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении Эриуса в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Сухость во рту и утомление встречались редко (более 1/1000, менее 1/100).
Таблетки. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Сироп. У детей до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса в форме сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Отмечены очень редкие случаи головокружения, сонливости, тахикардии, сердцебиения, болей в животе, тошноты, рвоты, диспепсии, диареи, повышения содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергических реакций (анфилактический шок, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).
Особые указания и меры предосторожности:
При почечной недостаточности тяжелой степени прием Эриуса необходимо осуществлять с осторожностью.
Для детей 2–11 лет должен применяться Эриус в сиропе.
Эффективность и безопасность Эриуса у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме в дозе 7.5 мг.
Лекарственное взаимодействие:
В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия Эриуса с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином не выявлено.
Эриус не усиливал подавляющий эффект алкоголя на психомоторную функцию.
Прием антацидных средств (маалокс) не влияет на абсорбцию дезлоратадина.
Условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 30°С.
Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптеки - без рецепта.
таблетки, покрытые оболочкой, - сироп.
СоставТаблетки, покрытые оболочкой.
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.
Оболочка таблетки содержит: карнаубский воск, белый воск, голубое и прозрачное пленочное покрытие, содержащее лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132).
Сироп.
Активное вещество: в 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина (микронизированного).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, не кристаллизующийся), лимонная кислота (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.
Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Противоаллергическое средство - H1 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AX27.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика.
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с каловыми массами (<7%). Период полувыведения - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Сироп.
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день;
детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день;
взрослым и подросткам от 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Эриуса во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с человеческим молоком, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Повышенная утомляемость (в 1,2% случаев), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты: тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.
Сироп.
У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении Эриуса сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости -симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Эриуса сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 7 или 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Сироп.
Сироп 0,5 мг/мл, по 60 или 120 мл во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика, градуированной на 2.5 и 5 мл, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б - 2220 г.Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Представительство в России: 119048, Москва, ул.Усачева 33, строение 1,
Сравнить цены на Эриус и заказать:
Применение препарата у беременных не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения Эриуса во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение в педиатрии: безопасность и эффективность применения Эриуса сиропа у детей до 1 года, Эриуса таблеток у детей до 12 лет — не установлены.
Клиническая фармакологияЭриус - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 -рецепторов с большой продолжительностью действия, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС, не оказывает седативного действия (не вызывает сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
При приеме внутрь Эриус селективно блокирует периферические гистаминовые Н1 -рецепторы, не проникая через ГЭБ. Эриус оказывает длительное (не менее 24 часов) противоаллергическое и противовоспалительное действие путем подавления различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, включая следующие: выделение провоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), выделение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии (в т.ч. P-селектина и др.); lgE-зависимое выделение гистамина, ПГ D2 и лейкотриена C4 .
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2 составляет в среднем 27 часов (20–30 часов). Связывается с белками плазмы на 83–87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.
Форма выпуска и состав1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество :дезлоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, тальк;
состав оболочки: голубое пленочное покрытые (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2); прозрачное пленочное покрытые (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, воск карнаубский, воск белый);
7, 10, 14, 20, 21 или 30 таблеток.
5 мл сиропа содержит:
действующее вещество :дезлоратадина 2.5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза, ароматизатор №15864, оранжевый краситель (Е110);
60 или 120 мл во флаконе темного стекла, 1 флакон в комплекте с мерной ложкой, имеющей градуировку на 2.5 мл и 5 мл, в картонной пачке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Эриус не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Эриус является антигистаминным препаратом длительного действия. Препарат Эриус обладает противоаллергическим, противовоспалительным и противозудным действием. Как правило, препарат Эриус используется в лечении сезонного аллергического ринита, хронической крапивницы, поллиноза. Также препарат Эриус достаточно эффективен в лечении различных аллергических заболеваний у детей. Эриус выпускается в виде таблеток, мазей и сиропов для детей.
В каких случаях следует использовать Эриус?Эриус следует использовать при лечении следующих заболеваний:
Как следует принимать Эриус? Дозировка и способы применения препарата ЭриусПрепарат Эриус выпускается в виде таблеток, мазей, а также в виде сиропа для детей. Препарат Эриус в аптеках отпускается без рецепта. Перед применением препарата Эриус следует обратиться к врачу.
Эриус в таблетках: взрослым и детям старше 12 лет следует применять по 5мг. в день
Рекомендации по употреблению Эриус в таблетках: Препарат Эриус следует принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Таблетку препарата Эриус следует проглатывать целиком, запивая водой или соком. В отличие от различных антигистаминных препаратов жирная пища, фруктовые соки, чай не влияют на прием препарата Эриус.
Эриус для детей. Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета:
Рекомендации по употреблению сироп: сироп можно принимать в любое время суток, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендации по использованию мази Эриус: м азь Эриус следует слегка втирая наносить 3-4 раза в день на пораженный участок кожи.
Эриус можно принимать долгое время. Препарат Эриус не вызывает психической зависимости и привыкания к препарату. В большинстве случаев лечение препаратом Эриус проводиться в течение 14-28 дней.
Применение Эриуса во время беременности и в период кормления ребенка грудьюПрепарат Эриус не рекомендуется использовать во время беременности, а также в период кормления ребенка грудью. Известно, что препарат Эриус проникает в грудное молоко. В случае необходимости использования Эриус грудное вскармливание следует прекратить.
В каких случаях нельзя использовать Эриус?Применение препарата Эриус противопоказано в случае:
К основным побочным эффектам при использовании препарата Эриус в виде таблеток (у взрослых) относятся:
Часто: Сухость во рту, слабость, утомляемость, головная боль. Редко: тахикардия, различные высыпания на коже, нарушение функции печени. К основным побочным эффектам при использовании препарата Эриус в виде сиропа (у детей) относятся: у детей младше 2 лет при использовании препарата Эриус чаще всего встречается диарея, беспокойный сон, повышение температуры тела. У детей от 2 до 12 лет при использовании препарата Эриус чаще всего встречается головная боль, сухость во рту, повышенная утомляемость. При наличии вышеупомянутых побочных эффектов препарат Эриус следует заменить на другой.
Особые указания по использованию препарата ЭриусПрепарат Эриус следует принимать в одно и то же время суток независимо от приема пищи. Больным с почечной недостаточностью следует принимать Эриус под контролем врача. Суточную дозу препарата Эриус при почечной недостаточности необходимо уменьшить.
Препарат Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому он не обладает седативным эффектом, а также не усиливает действие алкоголя. Препарат Эриус можно с уверенностью применять водителям автотранспорта (в отличие от других препаратов от аллергии).
При использовании больших доз препарата Эриус у пациента могут появиться признаки передозировки. К основным признакам и симптомам передозировки препаратом Эриус относятся: учащение пульса, повышение артериального давления, аритмии, спутанность сознания, нарушения координации движения. При наличии вышеупомянутых симптомов передозировки препарата Эриус следует вызвать врача.
Основное лечение при передозировке препарата Эриус направлено на выведение лекарственного средства из организма больного. В первую очередь при передозировке Эриуса следует осуществить промывание желудка. Затем обязательно дайте выпить пострадавшему активированный уголь. Препарат Эриус не выводится из организма с помощью гемодиализа (аппарат искусственной почка).
Взаимодействие препарата Эриус с другими лекарственными средствами не выявлено. Эриус не усиливает действие алкоголя. Совместное применение препарата Эриус с седативными (успокоительными, снотворными) средствами не ведет к усилению действия последних .
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
ЭРИУС: Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
ЭРИУС: Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
ЭРИУС: Беременность и лактация
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.
ЭРИУС: Побочные действия
Таблетки, покрытые оболочкой
При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, сыпь.
У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
ЭРИУС: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
— аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 1 года (для сиропа);
— возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
— наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
ЭРИУС: Особые указания
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
ЭРИУС: Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ЭРИУС: Регистрационные номера
таб. покр. оболочкой, 5 мг: 7 или 10 шт. П N014704/02 (2006-08-10 – 0000-00-00) сироп 500 мкг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с дозир. ложкой П N014704/01 (2010-08-10 – 0000-00-00)
Изображение ЭРИУС может не соответствовать
Код ATX для ЭРИУС МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
