Зокардис 30 - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

от 377.00 руб. до 465.00 руб.

Найти и купить препарат Зокардис 30 в аптеках России

Показания к применению препарата Зокардис 30:

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной средней степени тяжести.
Острый инфаркт миокарда с признаками или симптомами СН у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Возможные заменители препарата Зокардис 30:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, выраженная печеночная недостаточность. тяжелая ХПН, беременность. период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия: по 15 мг (2 таблетки по 7.5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз в день, постепенно повышая (при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта) дозу с интервалом в 4 нед.
Обычно эффективная доза - 30 мг (4 таблетки по 7.5 мг или 1 таблетка по 30 мг) 1 раз в день.
Максимальная суточная доза - 60 мг (8 таблеток по 7.5 мг или 2 таблетки по 30 мг) однократно или разделенных на 2 приема по 30 мг (4 таблетки по 7.5 мг или 1 таблетка по 30 мг).
При нарушении водно-солевого обмена лечение 15 мг (2 таблетки по 7.5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз в день; при невозможности лечение начинают с дозы 7.5 мг (1 таблетка по 7.5 мг или 1/4 таблетки по 30 мг) 1 раз в день.
Пациенты с ХПН или находящиеся на гемодиализе: КК более 45 мл/мин - коррекции дозы не требуется; КК менее 45 мл/мин - 1/2 терапевтической дозы 1 раз в день.
Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе - 1/4 дозы для пациентов с нормальной функцией почек.
У пожилых пациентов с нормальным КК не требуется коррекции дозы. У пожилых пациентов с КК менее 45 мл/мин рекомендуется 1/2 суточной дозы.
У пациентов с печеночной недостаточностью слабой и средней степенью выраженности начальная доза 1/2 дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): лечение начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 нед - 1-й и 2-й день - 7.5 мг (1 таблетка по 7.5 мг или 1/4 таблетки по 30 мг) каждые 12 ч, 3-й и 4-й день - 15 мг (2 таблетки по 7.5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) каждые 12 ч, с 5-го дня и далее - 30 мг (4 таблетки по 7.5 мг или 1 таблетка по 30 мг) каждые 12 ч.
В случае выраженного снижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда, первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.
После 6 нед приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков недостаточности ЛЖ или СН. Для коррекции недостаточности ЛЖ или СН, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Ингибитор АПФ, уменьшает образование из ангиотензина I ангиотензина II, снижение которого ведет к уменьшению выделения альдостерона, снижению ОПСС, сАД, дАД, пост- и преднагрузки (расширяет артерии в большей степени, чем вены) при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg.
Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение; в сосудах мозга поддерживается достаточный кровоток и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда ЛЖ и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование СН и замедляет дилатацию ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Зофеноприл - пролекарство, фармакологическое активное вещество - свободное сульфгидрильное соединение зофеноприлат, образующийся в результате тиоэфирного гидролиза.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При СН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 мес и более.

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс. редко - загрудинная боль, стенокардия. инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмия (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС: головокружение. головная боль. слабость, бессонница. тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко (при применении высоких доз) - нервозность, парестезии.
Со стороны органов чувств: редко - вестибулярные нарушения, нарушения слуха и зрения, шум в ушах .
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия. диспепсия (тошнота, диарея или запор, рвота, абдоминальная боль), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, очень редко - интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит .
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. очень редко - синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, очень редко - токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка. зуд, крапивница. фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит. глоссит .
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение гематокрита и Hb, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Транзиторное выраженное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции.
Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от показателя АД. До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности "печеночных" ферментов), протеинурии.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой СН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены".
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе, имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.
У больных с ХПН следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение. особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол (усиление гипотензивного действия).
Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует коррекции солевого и/или водного дефицитов, прекращения терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ.
Препарат не применяют во время беременности, а также у женщин детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции. Зофеноприл выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период лактации.

Гипотензивное действие могут усиливать др. гипотензивные ЛС, диуретики, ЛС для общей анестезии, этанол .
НПВП снижают выраженность гипотензивного эффекта; калийсберегающие диуретики и гипогликемические средства повышают риск развития гиперкалиемии
Замедляет выведение препаратов Li+.
Иммунодепрессанты, аллопуринол. цитостатики усиливают гематотоксичность.

Уровень цен на лекарственное средство Зокардис 30 в аптеках городов России * :

Зокардис 30 в г. МОСКВА

Зокардис 7

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества - зофеноприла кальция 7,5 MГ.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. макрогол 600.

Описание
Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, слегка выпуклые с обеих сторон.

ангиотензин - превращающего фермента ингибитор (АПФ).

КОД АТХ: С09АА15.

Фармакодинамика
Зофеноприл- антигипертензивный пpeпapaт, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При ЛОМ снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, пост - и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина. увеличивает синтез простагландина.
Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение артериального давления (АД) в терапевтических пределах не оказывает влияния па мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение - зофеноприлат - образующиеся в результате тиоэфирного пиролиза.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика
Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется в желудочнокишечном тракте при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5 часа после приема пероральной дозы Зокардиса ®
Приблизительно 88% зофеноприла кальция связывается с белками плазмы крови. Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата.
Период полувыведения зофеноприлата составляет 5,5 часов, и его общий клиренс составляет 1300 мл/мин после перорального приема зофеноприла кальция. Выводится зофеноприлат преимущественно почками - 69%, через кишечник -26%.

1. Артериальная гипертензия мягкой и умеренной средней степени тяжести.
2. Острый инфаркт миокарда с признаками или симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью следует применять Зокардис ® 7,5 при первичном перальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 75 лет), псориазе.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте)- повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.

Препарат Зокардис ® 7,5 нельзя применять во время беременности и не следует применять женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции. Поскольку зофеноприл кальция выделяется в грудное молоко, то препарат не следует использовать кормящим метерям.

Зокардис ® 7,5 назначают внутрь независимо от времени приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальной гипертензии
Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией
Для достижения оптимального АД лечение следует начитать с 2 таблеток препарата Зокардис ® 7,5, принимаемых I раз в день и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.
Обычно эффективная доза составляет 4 таблетки препарата Зокардис ® 7,5 принимаемые 1 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток препарата Зокардис ® 7,5 в день, принимаемых однократно или разделенных на две дозы, каждая по 4 таблетки.
Пациенты с нарушением водно - солевого баланса
Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицитов, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2-3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 2 таблетки препарата Зокардис ® 7,5 1 раз в день. Если это невозможно, то следует начинать с дозы, составляющей 1 таблетку препарата Зокардис ® 7,5 в день.
Пациенты с нарушением почечной функции или находящиеся на гемодиализе
У пациентов со слабым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) >45 мл /мин) не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <45 мл/мин) следует назначать 1/2 терапевтической дозы 1 раз в день.
Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной почечной функцией.
Дозировка у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальным КК не требуется коррекции дозы. У пожилых пациентов с КК <45 мл /мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.
Дозировка при нарушениях функции печени
У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза препарата Зокардис ® 7,5 составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.
У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис ® 7,5 не должен применяться.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии).
Лечение препаратом Зокардис ® 7,5 следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение 6 недель.
Следует применять следующую схему дозировки:

1 таб. Зокардис ® 7,5 каждые 12 часов.

2 таб. Зокардис ® 7,5 каждые 12 часов,

с 5-ого дня и далее:

4 таб. Зокардис ® 7,5 каждые 12 часов.

В случае чрезмерного снижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда, первоначальную дозу не увеличивают или отменяют.
После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.
Дозировка у пожилых пациентов
Зокардис ® 7,5 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, старше 75 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудиная боль стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердии), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз- нервозность, парестезии.
Со стороны органов чувств: редко: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, очень редко: иитерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделителыной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости -введение ангиотензина II. гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).

Гипотензивное действие ингибиторов АПФ может усиливаться другими антигипертензивными средствами, диуретиками. общими анестетиками, жаропонижающими и болеутоляющими средствами, этанолом.
При одновременном назначении зофеноприла с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла; с калийсберегающими диуретиками - гиперкалиемия; с солями лития - замедление выведения лития.
Иммунодепресанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
Гипогликемические средства - увеличивают риск гипогликемии.

Транзиторное выраженное снижение артериального давления не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина мочевины, активности "печеночных" ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе, имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ. рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ, При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/ анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Одновременное применение гипогликемических средств, увеличивает риск гипогликемии.

Таблетки покрытые оболочкой, по 7.5мг.
По 7 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б.
При температуре не выше 25°С, хранить внедоступном для детей месте!

Список лекарств, препарат ЗОКАРДИС

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ЗОКАРДИС: Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона, при этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Зофеноприл является пролекарством, т.к. активностью обладает свободное сульфгидрильное соединение (зофеноприлат), образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.

После приема внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. В некоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении (6 мес и более).

Всасывание и распределение

После приема внутрь зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат.

Cmax зофеноприлата в плазме крови достигается через 1.5 ч после приема Зокардиса. Связывание с белками плазмы крови для зофеноприла составляет 88%.

Метаболизм и выведение

Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата. T1/2 зофеноприлата составляет 5.5 ч, общий клиренс составляет 1300 мл/мин. Выводится зофеноприлат преимущественно почками — 69%, через кишечник — 26%.

При артериальной гипертензии взрослым для достижения оптимального уровня АД терапию следует начинать в дозе 15 мг (2 таб. по 7.5 мг или 1/2 таб. по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.

Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таб. по 7.5 мг или 1 таб. по 30 мг).

Максимальная суточная доза — 60 мг (8 таб. по 7.5 мг или 2 таб. по 30 мг). Кратность приема 1-2 раза/сут.

При нарушениях водно-электролитного баланса перед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/сут. Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна, то начальная доза Зокардиса должна составлять 7.5 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК

Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

При нормальной функции почек коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени начальная доза препарата Зокардис составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис не назначают.

При остром инфаркте миокарда в составе комбинированной терапии Зокардис назначают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 недель, при этом применяют следующую схему:

При чрезмерном снижении АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Зокардис следует с осторожностью применять у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Период времени
Режим дозирования
1-й и 2-й день
по 7.5 мг каждые 12 ч
3-й и 4-й день
по 15 мг каждые 12 ч
с 5 -ого дня и далее
по 30 мг каждые 12 ч

Симптомы: выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений), судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях — промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых
случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД (в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей); при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ.

ЗОКАРДИС: Лекарственное взаимодействие

При совместном применении гипотензивное действие ингибиторов АПФ могут усиливать другие антигипертензивные средства, диуретики, средства для общей анестезии, анальгетики-антипиретики, этанол.

При одновременном назначении с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла; с калийсберегающими диуретиками — гиперкалиемия; с солями лития — замедление выведения лития.

При совместном применении иммунодепресанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность зофеноприла, гипогликемические средства увеличивают риск гипогликемии.

ЗОКАРДИС: Беременность и лактация

Зокардис противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При применении препарата женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Зофеноприл кальция выделяется с грудным молоком.

За новорожденными и грудными детьми, матери которых принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

ЗОКАРДИС: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко — боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко (при применении в высоких дозах) — нервозность, парестезии.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушения функции печени, нарушения со стороны желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель; очень редко — интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины, нарушение функции почек, протеинурия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипонатриемия; в отдельных случаях — снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани), дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

ЗОКАРДИС: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

— мягкая и умеренная артериальная гипертензия;

— острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

— ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;

— выраженные нарушения функции печени;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять Зокардис при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, протеинурии более 1 г/сут, печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения ингибитора АПФ даже в начальной дозе.

ЗОКАРДИС: Особые указания

Транзиторное выраженное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактических реакций. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

При применении препарата требуется тщательно наблюдать за больными с сердечной недостаточностью, ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД).

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.

Пациента следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед проведением хирургических вмешательств (включая стоматологические) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Контроль лабораторных показателей

До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, уровня гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов в крови, содержания белка в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение (особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ на фоне применения диуретиков).

ЗОКАРДИС: Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК

Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

ЗОКАРДИС: Применение при нарушении функции печени

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза препарата Зокардис составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис не назначают.

ЗОКАРДИС: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЗОКАРДИС: Регистрационные номера

таб. покр. оболочкой, 30 мг: 7, 14 или 28 шт. ЛС-000777 (2023-08-10 – 0000-00-00) таб. покр. оболочкой, 7.5 мг: 7, 14 или 28 шт. ЛС-000778 (2023-08-10 – 0000-00-00)

Изображение ЗОКАРДИС может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)