Рейтинг: 4.4/5.0 (1929 проголосовавших)Категория: Инструкции
№ UA/12809/01/02 от 05.04.2013 до 05.04.2018
Фармакодинамика. Механизм действия пиперациллина натрия обусловлен ингибированием синтеза клеточной стенки, препарат проявляет бактерицидную активность. Тазобактам натрия — ингибитор β-лактамаз Ричмонда Сайкеса III класса: пенициллиназы и цефалоспориназы. Тазобактам в рекомендованных дозах не стимулирует хромосомы β-лактамазы.
Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина. К пиперациллину/тазобактаму чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пиперациллину. Препарат Пиперациллин-Тазобактам-Тева активен в отношении широкого спектра бактерий:
чувствительные аэробные грамположительные бактерии — Brevibacterium spp. Corynebacterium xerosis, Corynebacterium spp. Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Lactococcus lactis cremoris, Propionibacterium granulosum, Propionibacterium spp. Staphylococcus aureus, метициллинчувствительные,Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus spp. (coagulase negative), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus β-негемолитические группы A, Streptococcus β-гемолитические группы D, Streptococcus constellatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus intermedius, Streptococcus milleri, Streptococcus milleri group, Streptococcus mitis, Streptococcus morbillorum, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus viridans group, Streptococcus spp.;
чувствительные аэробные грамотрицательные бактерии — Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Aeromonas sobria, Alcaligenens spp. Branhamella catarrhalis, Burkholderia cepacia, Citrobacter diversus, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter spp. Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp. Escherichia coli, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp. Klebsiella ornithinolytica, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus, indole positive, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Providencia stuartii, Providencia species, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas spp. Salmonella arizonae, Salmonella species, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia spp. Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei;
чувствительные анаэробные грамположительные бактерии — Bifidobacterium spp. Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiforme, Clostridium difficile, Clostridium hastiforme, Clostridium limosum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium tertium, Clostridium spp. Eubacterium aerofaciens, Eubacterium lentum, Eubacterium spp. Peptococcus asaccharolyticus, Peptococcus spp. Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus prevotii, Peptostreptococcus species;
чувствительные анаэробные грамотрицательные бактерии — Bacteroides caccae, Bacteroides capillosus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis group, Bacteroides ovatus, Bacteroides putredinis, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides spp. Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Fusobacterium spp. Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, Porphyromonas species, Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis, Prevotella spp.;
с промежуточной чувствительностью (аэробные грамположительные бактерии) — Enterococcus avium, Enterococcus faecium, Propionibacterium acnes;
с промежуточной чувствительностью (аэробные грамотрицательные бактерии) — Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter spp. Enterobacter aerogenes, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas maltophilia;
устойчивые аэробные грамположительные бактерии — Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (methicillin resistant), Staphylococcus coagulase negative (methicillin resistant).
Фармакокинетика. Все показатели фармакокинетики при раздельном и сочетанном применении пиперациллина и тазобактама были однотипными.
Адсорбция. После в/в введения Cmax пиперациллина и тазобактама в плазме крови возникает немедленно. После введения 4 г пиперациллина натрия Cmax в плазме крови состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 298 мкг/мл.
После введения 500 мг тазобактама натрия Cmax в плазме крови — 34 мкг/мл.
Всасывание. Cmax в плазме крови достигается сразу же после в/в инъекции.
Распределение. Связывание с белками свойственно как для пиперациллина, так и тазобактама, и состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет около 30%. Пиперациллин и тазобактам свободно распространяются, в частности в легких, женских репродуктивных органах (матка, яичники, фаллопиевы трубы), желчном пузыре, желчи, слизистой оболочке кишечника, интерстициальной жидкости. Концентрация в тканях в целом состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 50–100% по сравнению с плазменной. Распределение пиперациллина и тазобактама в СМЖ низкое, если нет воспаления оболочек мозга.
Биотрансформация. Пиперациллин метаболизируется до диэтилового метаболита, проявляющего незначительную микробиологическую активность. Тазобактам метаболизируется до микробиологически неактивного единичного метаболита.
Метаболизм. Пиперациллин метаболизируется до диэтилового метаболита, проявляющего антимикробную активность. Тазобактам метаболизируется до единичного метаболита, проявляющего фармакологическую и антибактериальную активность.
Выведение. После однократного или многократного приема пиперациллина/тазобактама здоровыми добровольцами T½ состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.лял 0,7–1,2 ч. Доза и продолжительность инфузии не влияли на этот показатель. T½ как пиперациллина, так и тазобактама увеличивался в случае снижения почечного клиренса.
Введение тазобактама не влияло значительно на фармакокинетику пиперациллина. Пиперациллин уменьшает выведение тазобактама. Пиперациллин и тазобактам выделяются почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин выводится быстро, поскольку является необменным лекарственным средством. 68% дозы выводится с мочой. Тазобактам и его метаболиты выделяются в основном (80%) почками.
Пациенты с нарушениями функции почек. T½ пиперациллина и тазобактама увеличивается при снижении клиренса креатинина. Отмечено 2- и 4-кратное увеличение для пиперациллина и тазобактама соответственно (при клиренсе креатинина <20 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Путем гемодиализа выводилось 30–50% Пиперациллина-Тазобактама-Тева и дополнительные 5% дозы тазобактама выводились как метаболит. В результате перитонеального диализа выводилось 6–21% дозы пиперациллина и тазобактама соответственно и дополнительно 18% дозы тазобактама в виде метаболита.
Пациенты с нарушенной функцией печени. У пациентов с нарушенной функцией печени концентрация пиперациллина и тазобактама в плазме крови повышалась. T½ пиперациллина и тазобактама увеличивался примерно на 25 и 18% соответственно у пациентов с циррозом печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.
Лечение педиатрических пациентов. Фармакокинетику Пиперациллина-Тазобактама-Тева изучали с участием детей с внутрибрюшными и другими видами инфекций. В каждой возрастной группе выделение пиперациллина и тазобактама почками состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляло около 70 и 80% соответственно, как и у взрослых.
взрослые. Инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:
Дети в возрасте 2–12 лет :
Пиперациллин-Тазобактам-Тева назначают для лечения полимикробных инфекций, в том числе при подозрении на грамположительные и грамотрицательные аэробные и/или анаэробные микроорганизмы (внутрибрюшные, кожи и подкожной клетчатки, нижних отделов респираторного тракта).
Пиперациллин-Тазобактам-Тева можно вводить медленно, как инфузию (в течение более 30 мин).
Инструкция по приготовлению р-ра. Содержимое флакона, содержащего пиперациллина/тазобактама 2 г/0,25 г или 4 г/0,5 г, разводят соответственно в 10 или 20 мл одного из следующих растворителей:
После растворения р-р следует развести растворителем до желаемого объема (от 50 до 150 мл).
Объемное замещение. Каждый грамм лиофилизированного порошка пиперациллина/тазобактама имеет показатель объемного замещения 0,7 мл.
2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама заместит 1,58 мл.
Суточная доза 8 г/1 г
Распределенные дозы: 4 г/0,5 г каждые 12 ч
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 8 г/1 г Пиперациллина-Тазобактама-Тева. Кроме того, в связи с тем, что с помощью гемодиализа выводится 30–50% пиперациллина за 4 ч, необходимо вводить одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого диализа. Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью определение уровней пиперациллина/тазобактама в плазме крови обеспечит адекватную коррекцию дозы.
Дети в возрасте 2–12 лет с нормальной функцией почек и массой тела <50 кг
Нейтропения. Дозу следует корректировать до 90 мг/кг массы тела (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) и вводить каждые 6 ч в комбинации с аминогликозидами, не превышая 4,5 г (4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама) каждые 6 ч.
Дети с массой тела >50 кг. Доза соответствует взрослой.
Аппендицит с осложнениями. Для лечения детей в возрасте 2–12 лет с массой тела до 40 кг дозу следует корректировать до 112,5 мг/кг массы тела (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) и вводить каждые 8 ч, не превышая 4,5 г (4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама) каждые 8 ч. Детям с массой тела >40 кг с нормальной функцией почек применяют дозу как у взрослых.
Поскольку опыт применения Пиперациллина-Тазобактама-Тева в педиатрической практике ограничен, его назначают детям только для лечения нейтропении или аппендицита с осложнениями.
Почечная недостаточность у детей в возрасте до 12 лет. Для детей с почечной недостаточностью в/в дозу следует корректировать в зависимости от состояния функции почек:
Клиренс креатинина, мл/мин
Рекомендованная доза пиперациллина/тазобактама
Коррекции дозы не требуется
90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама)/кг каждые 8 ч, не превышая 13,5 г/сут (12 г пиперациллина/1,5 г тазобактама в сутки)
90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама)/кг каждые 12 ч, не превышая 9 г/сут (8 г пиперациллина/1 г тазобактама в сутки)
Для детей с массой тела <50 кг, которые находятся на гемодиализе, рекомендуемая доза состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 45 мг (40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама)/кг каждые 8 ч.
Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов и контролировать появление симптомов токсичности препарата. Дозу и интервал введения следует корректировать соответствующим образом.
Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения. Для определения продолжительности лечения следует руководствоваться тяжестью инфекции, состоянием больного и результатами бактериологического обследования.
При острых инфекциях длительность лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 48 ч, до исчезновения клинических симптомов или лихорадки.
При лечении аппендицита с осложнениями у детей рекомендованная продолжительность лечения состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 5–14 дней.
аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β-лактамазы.
чаще сообщают о таких побочных действиях (≥1%, ≤10%): диарея, тошнота, рвота и сыпь.
Побочные действия указаны по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии. нечасто — кандидозная суперинфекция.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; редко — анемия, проявления кровотечения (в том числе пурпура, носовые кровотечения, пролонгация времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко — агранулоцитоз, положительная прямая проба Кумбса, панцитопения, пролонгированное частичное тромбопластиновое время, пролонгированное протромбиновое время, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы. нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические/анафилактоидные реакции (в том числе шок).
Нарушение обмена веществ и пищеварения. очень редко — гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы. нечасто — головная боль, бессонница; редко — мышечная слабость, галлюцинации, судороги, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. нечасто — артериальная гипотензия, флебит, тромбофлебит; редко — приливы крови.
Со стороны пищеварительного тракта. часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, диспепсия, желтуха, стоматит; редко — боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. нечасто — повышение уровня АлАТ и АсАТ; редко — повышение уровня билирубина, ЩФ в крови, γ-глутамилтрансферазы, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани. часто — высыпания; нечасто — зуд, крапивница, эритема; редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема, повышенное потоотделение, экзема, сыпь; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей. редко — артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. нечасто — повышение уровня креатинина в крови; редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; очень редко — повышение уровня азота мочевины крови.
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата. нечасто — лихорадка, местные реакции; редко — озноб, утомляемость, отек.
Терапия пиперациллином у пациентов с кистозным фиброзом сопровождалась увеличением количества случаев лихорадки и высыпаний.
Прием высоких доз β-лактамных антибиотиков, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (изменения состояния сознания, миоклония, судороги).
при применении препаратов пенициллиновой группы, в том числе Пиперациллина-Тазобактама-Тева, сообщалось о серьезных, а иногда и летальных аллергических реакциях (анафилактические/анафилактоидные, включая шок). Таким реакциям наиболее подвержены больные с гиперчувствительностью к многочисленным аллергенам в анамнезе.
Также сообщалось о тяжелых реакциях, развившихся при лечении цефалоспоринами у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе. Если аллергические реакции отмечали во время терапии Пиперациллином-Тазобактамом-Тева, введение антибиотиков следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности могут требовать введения эпинефрина или применения других неотложных мероприятий.
До начала лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева следует установить наличие в анамнезе пациента аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены.
В случае возникновения тяжелой, персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, вызванного антибиотиками, представляющего угрозу для жизни.
Его симптомы могут проявиться во время или после антибактериального лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение (например пероральное применение метронидазола или ванкомицина). Средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны.
Поскольку при пролонгированной терапии могут развиться лейкопения и нейтропения, следует проводить периодический мониторинг показателей крови.
При приеме высоких доз препарата (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), как и при лечении другими препаратами группы пенициллинов, могут развиться неврологические осложнения в виде судорог. При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени.
У некоторых пациентов, принимавших β-лактамные антибиотики, выявляли симптомы кровотечения. Иногда подобные реакции были связаны с нарушениями коагуляции, а именно: время свертывания крови, агрегация тромбоцитов и протромбиновое время. Чаще всего подобные нарушения отмечали у пациентов с почечной недостаточностью. В случае выявления кровотечения введение антибиотиков следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Как и в случае введения других антибиотиков, следует постоянно помнить о возможности возникновения потребности в оказании неотложной помощи, особенно во время длительного лечения.
Для выявления любой суперинфекции может понадобиться микробиологическое наблюдение. При появлении признаков суперинфекции следует принять соответствующие меры.
Как и в случае приема других препаратов из группы пенициллинов, при превышении рекомендуемых доз у пациентов могут развиться нервно-мышечное возбуждение или судороги.
Данный препарат содержит 213,9 мг натрия на флакон 2 г/0,25 г или 427,9 мг натрия на флакон 4 г/0,5 г, прием которого может повысить общий уровень натрия в организме пациента. Последнее следует учитывать больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
У пациентов с низким уровнем калия в организме или у принимающих калийснижающие препараты, может развиться гипокалиемия. У таких больных следует периодически контролировать электролитный баланс.
Возможно незначительное повышение показателей печеночных проб.
Антимикробные препараты, вводимые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут скрывать или отсрочивать появление симптомов сифилиса. Поэтому до начала лечения пациенты с гонореей должны также обследоваться по поводу сифилиса. У пациентов с первичным поражением следует провести микроскопию в темном поле, а также провести (как минимум за 4 мес) серологические тесты.
При применении пенициллинов (в частности пиперациллина) у пациентов с кистозным фиброзом могут развиваться лихорадка и сыпь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В настоящее время нет надлежащих и хорошо контролируемых исследований комбинации пиперациллин/тазобактам или пиперациллина или тазобактама отдельно, проведенных с участием беременных. Пиперациллин-Тазобактам-Тева проникает через плаценту. Препарат можно применять в период беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для женщины и плода.
Период кормления грудью. Пиперациллин в незначительных концентрациях выделяется в грудное молоко, концентрация тазобактама в грудном молоке не исследовалась. Поэтому препарат можно применять в период кормления грудью только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для женщины и плода.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не установлено.
пробенецид. Одновременное применение пробенецида и Пиперациллина-Тазобактама-Тева приводит к пролонгации T½ и снижению почечного клиренса как пиперациллина, так и тазобактама. Однако это не влияет на Cmax в плазме крови ни одного из препаратов.
Антибиотики. Пиперациллин в монотерапии или в комбинации с тазобактамом не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики тобрамицина у пациентов с нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой и средней степени. Прием тобрамицина незначительно нарушал фармакокинетику пиперациллина, тазобактама и метаболита М1. Также не отмечено клинически значимого взаимодействия между фармакокинетикой Пиперациллина-Тазобактама-Тева и ванкомицина у здоровых взрослых с нормальной функцией почек.
В связи с физической несовместимостью аминогликозидов с β-лактамными антибиотиками in vitro нельзя смешивать Пиперациллин-Тазобактам-Тева и аминогликозиды. Рекомендуется вводить их отдельно. В случае, если назначена одновременная терапия аминогликозидами, порошок Пиперациллина-Тазобактама-Тева для приготовления р-ра для инъекций и аминогликозид следует растворять и разводить отдельно.
Антикоагулянты. При одновременном применении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, которые могут влиять на систему коагуляции крови, в том числе функцию тромбоцитов, следует регулярно проводить контроль коагуляционных проб.
Векуроний. Одновременное применение пиперациллина с векуронием приводит к пролонгации нервно-мышечной блокады. Учитывая подобный механизм действия, ожидается, что нервно-мышечная блокада, вызванная любым неполяризационным миорелаксантом, может быть пролонгирована при введении пиперациллина. Это следует учитывать в случае применения Пиперациллина-Тазобактама-Тева при проведении оперативных вмешательств.
Метотрексат. Пиперациллин может уменьшить выведение метотрексата. У пациентов, принимающих метотрексат, следует контролировать его уровень в плазме крови.
Влияние на лабораторные анализы. Как и при применении других препаратов пенициллиновой группы, результатом введения Пиперациллина-Тазобактама-Тева может стать ложноположительная реакция на наличие глюкозы в моче (редукционным методом). Рекомендуется применять тесты на определение глюкозы на основе ферментативных глюкозооксидазных реакций.
Получены сообщения о положительных результатах теста ИФА (иммуноферментный анализ) Platelia Aspergillus Био-Рад Лабораториз у пациентов, которым проводили инъекции Пиперациллина-Тазобактама-Тева и у которых впоследствии не выявляли аспергиллеза. Также сообщали о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в тесте Platelia Aspergillus ИФА Био-Рад Лабораториз. Поэтому положительные реакции анализов пациентов, которым вводят Пиперациллин-Тазобактам-Тева, следует трактовать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Несовместимость. Результатом in vitro смешивания β-лактамных антибиотиков с аминогликозидами может стать физическая несовместимость аминогликозидов.
Нельзя смешивать Пиперациллин-Тазобактам-Тева с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку совместимость не установлена.
Пиперациллин/тазобактам вводить через систему для инфузий отдельно, не смешивая с другими лекарственными средствами, пока их совместимость не доказана.
В связи с химической нестабильностью Пиперациллин-Тазобактам-Тева не рекомендуется применять вместе с р-рами, содержащими только бикарбонат натрия.
Р-р Рингера (Хартманна) с лактатом несовместим с Пиперациллином-Тазобактамом-Тева.
Пиперациллин-Тазобактам-Тева не следует добавлять к препаратам крови или гидролизату альбумина.
симптомы. В постмаркетинговый период сообщалось о передозировке препарата. О большинстве таких случаев, включая тошноту, рвоту и диарею, сообщали при введении в рекомендованных дозах препарата. У пациентов возможны нервно-мышечное возбуждение или судороги при превышении рекомендованных доз для в/в введения (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение. В случае передозировки дальнейшее введение пиперациллина/тазобактама следует прекратить. Специфический антидот неизвестен. Лечение — поддерживающее и симптоматическое, в зависимости от состояния пациента. В случае неотложной помощи необходимые меры интенсивной терапии такие же, как и при передозировке пиперациллина. Избыточную концентрацию пиперациллина или тазобактама в плазме крови можно снизить с помощью гемодиализа. В случае моторного возбуждения или судорог можно назначить спазмолитические препараты (например диазепам или барбитураты). При тяжелых анафилактических реакциях следует применять обычные профилактические меры.
специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Ауротаз-Р вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Ауротаз-Р, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Ауротаз-Р, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Ауротаз-Р, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Ауротаз-Р указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Ауротаз-Р указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
№ UA/12809/01/02 от 05.04.2013 до 05.04.2018
Фармакодинамика. Механизм действия пиперациллина натрия обусловлен ингибированием синтеза клеточной стенки, препарат проявляет бактерицидную активность. Тазобактам натрия — ингибитор β-лактамаз Ричмонда Сайкеса III класса: пенициллиназы и цефалоспориназы. Тазобактам в рекомендованных дозах не стимулирует хромосомы β-лактамазы.
Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина. К пиперациллину/тазобактаму чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пиперациллину. Препарат Пиперациллин-Тазобактам-Тева активен в отношении широкого спектра бактерий:
чувствительные аэробные грамположительные бактерии — Brevibacterium spp. Corynebacterium xerosis, Corynebacterium spp. Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Lactococcus lactis cremoris, Propionibacterium granulosum, Propionibacterium spp. Staphylococcus aureus, метициллинчувствительные,Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus spp. (coagulase negative), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus β-негемолитические группы A, Streptococcus β-гемолитические группы D, Streptococcus constellatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus intermedius, Streptococcus milleri, Streptococcus milleri group, Streptococcus mitis, Streptococcus morbillorum, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus viridans group, Streptococcus spp.;
чувствительные аэробные грамотрицательные бактерии — Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Aeromonas sobria, Alcaligenens spp. Branhamella catarrhalis, Burkholderia cepacia, Citrobacter diversus, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter spp. Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp. Escherichia coli, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp. Klebsiella ornithinolytica, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus, indole positive, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Providencia stuartii, Providencia species, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas spp. Salmonella arizonae, Salmonella species, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia spp. Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei;
чувствительные анаэробные грамположительные бактерии — Bifidobacterium spp. Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiforme, Clostridium difficile, Clostridium hastiforme, Clostridium limosum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium tertium, Clostridium spp. Eubacterium aerofaciens, Eubacterium lentum, Eubacterium spp. Peptococcus asaccharolyticus, Peptococcus spp. Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus prevotii, Peptostreptococcus species;
чувствительные анаэробные грамотрицательные бактерии — Bacteroides caccae, Bacteroides capillosus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis group, Bacteroides ovatus, Bacteroides putredinis, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides spp. Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Fusobacterium spp. Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, Porphyromonas species, Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis, Prevotella spp.;
с промежуточной чувствительностью (аэробные грамположительные бактерии) — Enterococcus avium, Enterococcus faecium, Propionibacterium acnes;
с промежуточной чувствительностью (аэробные грамотрицательные бактерии) — Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter spp. Enterobacter aerogenes, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas maltophilia;
устойчивые аэробные грамположительные бактерии — Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (methicillin resistant), Staphylococcus coagulase negative (methicillin resistant).
Фармакокинетика. Все показатели фармакокинетики при раздельном и сочетанном применении пиперациллина и тазобактама были однотипными.
Адсорбция. После в/в введения Cmax пиперациллина и тазобактама в плазме крови возникает немедленно. После введения 4 г пиперациллина натрия Cmax в плазме крови состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 298 мкг/мл.
После введения 500 мг тазобактама натрия Cmax в плазме крови — 34 мкг/мл.
Всасывание. Cmax в плазме крови достигается сразу же после в/в инъекции.
Распределение. Связывание с белками свойственно как для пиперациллина, так и тазобактама, и состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет около 30%. Пиперациллин и тазобактам свободно распространяются, в частности в легких, женских репродуктивных органах (матка, яичники, фаллопиевы трубы), желчном пузыре, желчи, слизистой оболочке кишечника, интерстициальной жидкости. Концентрация в тканях в целом состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 50–100% по сравнению с плазменной. Распределение пиперациллина и тазобактама в СМЖ низкое, если нет воспаления оболочек мозга.
Биотрансформация. Пиперациллин метаболизируется до диэтилового метаболита, проявляющего незначительную микробиологическую активность. Тазобактам метаболизируется до микробиологически неактивного единичного метаболита.
Метаболизм. Пиперациллин метаболизируется до диэтилового метаболита, проявляющего антимикробную активность. Тазобактам метаболизируется до единичного метаболита, проявляющего фармакологическую и антибактериальную активность.
Выведение. После однократного или многократного приема пиперациллина/тазобактама здоровыми добровольцами T½ состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.лял 0,7–1,2 ч. Доза и продолжительность инфузии не влияли на этот показатель. T½ как пиперациллина, так и тазобактама увеличивался в случае снижения почечного клиренса.
Введение тазобактама не влияло значительно на фармакокинетику пиперациллина. Пиперациллин уменьшает выведение тазобактама. Пиперациллин и тазобактам выделяются почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин выводится быстро, поскольку является необменным лекарственным средством. 68% дозы выводится с мочой. Тазобактам и его метаболиты выделяются в основном (80%) почками.
Пациенты с нарушениями функции почек. T½ пиперациллина и тазобактама увеличивается при снижении клиренса креатинина. Отмечено 2- и 4-кратное увеличение для пиперациллина и тазобактама соответственно (при клиренсе креатинина <20 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Путем гемодиализа выводилось 30–50% Пиперациллина-Тазобактама-Тева и дополнительные 5% дозы тазобактама выводились как метаболит. В результате перитонеального диализа выводилось 6–21% дозы пиперациллина и тазобактама соответственно и дополнительно 18% дозы тазобактама в виде метаболита.
Пациенты с нарушенной функцией печени. У пациентов с нарушенной функцией печени концентрация пиперациллина и тазобактама в плазме крови повышалась. T½ пиперациллина и тазобактама увеличивался примерно на 25 и 18% соответственно у пациентов с циррозом печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.
Лечение педиатрических пациентов. Фармакокинетику Пиперациллина-Тазобактама-Тева изучали с участием детей с внутрибрюшными и другими видами инфекций. В каждой возрастной группе выделение пиперациллина и тазобактама почками состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляло около 70 и 80% соответственно, как и у взрослых.
взрослые. Инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:
Дети в возрасте 2–12 лет :
Пиперациллин-Тазобактам-Тева назначают для лечения полимикробных инфекций, в том числе при подозрении на грамположительные и грамотрицательные аэробные и/или анаэробные микроорганизмы (внутрибрюшные, кожи и подкожной клетчатки, нижних отделов респираторного тракта).
Пиперациллин-Тазобактам-Тева можно вводить медленно, как инфузию (в течение более 30 мин).
Инструкция по приготовлению р-ра. Содержимое флакона, содержащего пиперациллина/тазобактама 2 г/0,25 г или 4 г/0,5 г, разводят соответственно в 10 или 20 мл одного из следующих растворителей:
После растворения р-р следует развести растворителем до желаемого объема (от 50 до 150 мл).
Объемное замещение. Каждый грамм лиофилизированного порошка пиперациллина/тазобактама имеет показатель объемного замещения 0,7 мл.
2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама заместит 1,58 мл.
Суточная доза 8 г/1 г
Распределенные дозы: 4 г/0,5 г каждые 12 ч
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 8 г/1 г Пиперациллина-Тазобактама-Тева. Кроме того, в связи с тем, что с помощью гемодиализа выводится 30–50% пиперациллина за 4 ч, необходимо вводить одну дополнительную дозу 2 г/0,25 г пиперациллина/тазобактама после каждого диализа. Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью определение уровней пиперациллина/тазобактама в плазме крови обеспечит адекватную коррекцию дозы.
Дети в возрасте 2–12 лет с нормальной функцией почек и массой тела <50 кг
Нейтропения. Дозу следует корректировать до 90 мг/кг массы тела (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) и вводить каждые 6 ч в комбинации с аминогликозидами, не превышая 4,5 г (4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама) каждые 6 ч.
Дети с массой тела >50 кг. Доза соответствует взрослой.
Аппендицит с осложнениями. Для лечения детей в возрасте 2–12 лет с массой тела до 40 кг дозу следует корректировать до 112,5 мг/кг массы тела (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) и вводить каждые 8 ч, не превышая 4,5 г (4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама) каждые 8 ч. Детям с массой тела >40 кг с нормальной функцией почек применяют дозу как у взрослых.
Поскольку опыт применения Пиперациллина-Тазобактама-Тева в педиатрической практике ограничен, его назначают детям только для лечения нейтропении или аппендицита с осложнениями.
Почечная недостаточность у детей в возрасте до 12 лет. Для детей с почечной недостаточностью в/в дозу следует корректировать в зависимости от состояния функции почек:
Клиренс креатинина, мл/мин
Рекомендованная доза пиперациллина/тазобактама
Коррекции дозы не требуется
90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама)/кг каждые 8 ч, не превышая 13,5 г/сут (12 г пиперациллина/1,5 г тазобактама в сутки)
90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама)/кг каждые 12 ч, не превышая 9 г/сут (8 г пиперациллина/1 г тазобактама в сутки)
Для детей с массой тела <50 кг, которые находятся на гемодиализе, рекомендуемая доза состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 45 мг (40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама)/кг каждые 8 ч.
Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов и контролировать появление симптомов токсичности препарата. Дозу и интервал введения следует корректировать соответствующим образом.
Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения. Для определения продолжительности лечения следует руководствоваться тяжестью инфекции, состоянием больного и результатами бактериологического обследования.
При острых инфекциях длительность лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 48 ч, до исчезновения клинических симптомов или лихорадки.
При лечении аппендицита с осложнениями у детей рекомендованная продолжительность лечения состав Ауротаз-Р пор.д/р-ра д/ин.4.5г №1 фл.ляет 5–14 дней.
аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β-лактамазы.
чаще сообщают о таких побочных действиях (≥1%, ≤10%): диарея, тошнота, рвота и сыпь.
Побочные действия указаны по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии. нечасто — кандидозная суперинфекция.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; редко — анемия, проявления кровотечения (в том числе пурпура, носовые кровотечения, пролонгация времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко — агранулоцитоз, положительная прямая проба Кумбса, панцитопения, пролонгированное частичное тромбопластиновое время, пролонгированное протромбиновое время, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы. нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические/анафилактоидные реакции (в том числе шок).
Нарушение обмена веществ и пищеварения. очень редко — гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы. нечасто — головная боль, бессонница; редко — мышечная слабость, галлюцинации, судороги, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. нечасто — артериальная гипотензия, флебит, тромбофлебит; редко — приливы крови.
Со стороны пищеварительного тракта. часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, диспепсия, желтуха, стоматит; редко — боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. нечасто — повышение уровня АлАТ и АсАТ; редко — повышение уровня билирубина, ЩФ в крови, γ-глутамилтрансферазы, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани. часто — высыпания; нечасто — зуд, крапивница, эритема; редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема, повышенное потоотделение, экзема, сыпь; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей. редко — артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. нечасто — повышение уровня креатинина в крови; редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; очень редко — повышение уровня азота мочевины крови.
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата. нечасто — лихорадка, местные реакции; редко — озноб, утомляемость, отек.
Терапия пиперациллином у пациентов с кистозным фиброзом сопровождалась увеличением количества случаев лихорадки и высыпаний.
Прием высоких доз β-лактамных антибиотиков, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (изменения состояния сознания, миоклония, судороги).
при применении препаратов пенициллиновой группы, в том числе Пиперациллина-Тазобактама-Тева, сообщалось о серьезных, а иногда и летальных аллергических реакциях (анафилактические/анафилактоидные, включая шок). Таким реакциям наиболее подвержены больные с гиперчувствительностью к многочисленным аллергенам в анамнезе.
Также сообщалось о тяжелых реакциях, развившихся при лечении цефалоспоринами у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе. Если аллергические реакции отмечали во время терапии Пиперациллином-Тазобактамом-Тева, введение антибиотиков следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности могут требовать введения эпинефрина или применения других неотложных мероприятий.
До начала лечения Пиперациллином-Тазобактамом-Тева следует установить наличие в анамнезе пациента аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены.
В случае возникновения тяжелой, персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, вызванного антибиотиками, представляющего угрозу для жизни.
Его симптомы могут проявиться во время или после антибактериального лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение (например пероральное применение метронидазола или ванкомицина). Средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны.
Поскольку при пролонгированной терапии могут развиться лейкопения и нейтропения, следует проводить периодический мониторинг показателей крови.
При приеме высоких доз препарата (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), как и при лечении другими препаратами группы пенициллинов, могут развиться неврологические осложнения в виде судорог. При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени.
У некоторых пациентов, принимавших β-лактамные антибиотики, выявляли симптомы кровотечения. Иногда подобные реакции были связаны с нарушениями коагуляции, а именно: время свертывания крови, агрегация тромбоцитов и протромбиновое время. Чаще всего подобные нарушения отмечали у пациентов с почечной недостаточностью. В случае выявления кровотечения введение антибиотиков следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Как и в случае введения других антибиотиков, следует постоянно помнить о возможности возникновения потребности в оказании неотложной помощи, особенно во время длительного лечения.
Для выявления любой суперинфекции может понадобиться микробиологическое наблюдение. При появлении признаков суперинфекции следует принять соответствующие меры.
Как и в случае приема других препаратов из группы пенициллинов, при превышении рекомендуемых доз у пациентов могут развиться нервно-мышечное возбуждение или судороги.
Данный препарат содержит 213,9 мг натрия на флакон 2 г/0,25 г или 427,9 мг натрия на флакон 4 г/0,5 г, прием которого может повысить общий уровень натрия в организме пациента. Последнее следует учитывать больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
У пациентов с низким уровнем калия в организме или у принимающих калийснижающие препараты, может развиться гипокалиемия. У таких больных следует периодически контролировать электролитный баланс.
Возможно незначительное повышение показателей печеночных проб.
Антимикробные препараты, вводимые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут скрывать или отсрочивать появление симптомов сифилиса. Поэтому до начала лечения пациенты с гонореей должны также обследоваться по поводу сифилиса. У пациентов с первичным поражением следует провести микроскопию в темном поле, а также провести (как минимум за 4 мес) серологические тесты.
При применении пенициллинов (в частности пиперациллина) у пациентов с кистозным фиброзом могут развиваться лихорадка и сыпь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В настоящее время нет надлежащих и хорошо контролируемых исследований комбинации пиперациллин/тазобактам или пиперациллина или тазобактама отдельно, проведенных с участием беременных. Пиперациллин-Тазобактам-Тева проникает через плаценту. Препарат можно применять в период беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для женщины и плода.
Период кормления грудью. Пиперациллин в незначительных концентрациях выделяется в грудное молоко, концентрация тазобактама в грудном молоке не исследовалась. Поэтому препарат можно применять в период кормления грудью только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для женщины и плода.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не установлено.
пробенецид. Одновременное применение пробенецида и Пиперациллина-Тазобактама-Тева приводит к пролонгации T½ и снижению почечного клиренса как пиперациллина, так и тазобактама. Однако это не влияет на Cmax в плазме крови ни одного из препаратов.
Антибиотики. Пиперациллин в монотерапии или в комбинации с тазобактамом не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики тобрамицина у пациентов с нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой и средней степени. Прием тобрамицина незначительно нарушал фармакокинетику пиперациллина, тазобактама и метаболита М1. Также не отмечено клинически значимого взаимодействия между фармакокинетикой Пиперациллина-Тазобактама-Тева и ванкомицина у здоровых взрослых с нормальной функцией почек.
В связи с физической несовместимостью аминогликозидов с β-лактамными антибиотиками in vitro нельзя смешивать Пиперациллин-Тазобактам-Тева и аминогликозиды. Рекомендуется вводить их отдельно. В случае, если назначена одновременная терапия аминогликозидами, порошок Пиперациллина-Тазобактама-Тева для приготовления р-ра для инъекций и аминогликозид следует растворять и разводить отдельно.
Антикоагулянты. При одновременном применении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, которые могут влиять на систему коагуляции крови, в том числе функцию тромбоцитов, следует регулярно проводить контроль коагуляционных проб.
Векуроний. Одновременное применение пиперациллина с векуронием приводит к пролонгации нервно-мышечной блокады. Учитывая подобный механизм действия, ожидается, что нервно-мышечная блокада, вызванная любым неполяризационным миорелаксантом, может быть пролонгирована при введении пиперациллина. Это следует учитывать в случае применения Пиперациллина-Тазобактама-Тева при проведении оперативных вмешательств.
Метотрексат. Пиперациллин может уменьшить выведение метотрексата. У пациентов, принимающих метотрексат, следует контролировать его уровень в плазме крови.
Влияние на лабораторные анализы. Как и при применении других препаратов пенициллиновой группы, результатом введения Пиперациллина-Тазобактама-Тева может стать ложноположительная реакция на наличие глюкозы в моче (редукционным методом). Рекомендуется применять тесты на определение глюкозы на основе ферментативных глюкозооксидазных реакций.
Получены сообщения о положительных результатах теста ИФА (иммуноферментный анализ) Platelia Aspergillus Био-Рад Лабораториз у пациентов, которым проводили инъекции Пиперациллина-Тазобактама-Тева и у которых впоследствии не выявляли аспергиллеза. Также сообщали о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в тесте Platelia Aspergillus ИФА Био-Рад Лабораториз. Поэтому положительные реакции анализов пациентов, которым вводят Пиперациллин-Тазобактам-Тева, следует трактовать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Несовместимость. Результатом in vitro смешивания β-лактамных антибиотиков с аминогликозидами может стать физическая несовместимость аминогликозидов.
Нельзя смешивать Пиперациллин-Тазобактам-Тева с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку совместимость не установлена.
Пиперациллин/тазобактам вводить через систему для инфузий отдельно, не смешивая с другими лекарственными средствами, пока их совместимость не доказана.
В связи с химической нестабильностью Пиперациллин-Тазобактам-Тева не рекомендуется применять вместе с р-рами, содержащими только бикарбонат натрия.
Р-р Рингера (Хартманна) с лактатом несовместим с Пиперациллином-Тазобактамом-Тева.
Пиперациллин-Тазобактам-Тева не следует добавлять к препаратам крови или гидролизату альбумина.
симптомы. В постмаркетинговый период сообщалось о передозировке препарата. О большинстве таких случаев, включая тошноту, рвоту и диарею, сообщали при введении в рекомендованных дозах препарата. У пациентов возможны нервно-мышечное возбуждение или судороги при превышении рекомендованных доз для в/в введения (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение. В случае передозировки дальнейшее введение пиперациллина/тазобактама следует прекратить. Специфический антидот неизвестен. Лечение — поддерживающее и симптоматическое, в зависимости от состояния пациента. В случае неотложной помощи необходимые меры интенсивной терапии такие же, как и при передозировке пиперациллина. Избыточную концентрацию пиперациллина или тазобактама в плазме крови можно снизить с помощью гемодиализа. В случае моторного возбуждения или судорог можно назначить спазмолитические препараты (например диазепам или барбитураты). При тяжелых анафилактических реакциях следует применять обычные профилактические меры.
специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Ауротаз-Р вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Ауротаз-Р. чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Ауротаз-Р. вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Ауротаз-Р. возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Ауротаз-Р указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Ауротаз-Р указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
