Даунозом - инструкция по применению, описание, аналоги

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам или антрацендионам), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл), декомпенсированная ХСН, терминальная стадия болезни, кахексия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа. опоясывающий лишай ).C осторожностью. Одновременное применение липидных ЛС для парентерального питания, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), беременность. период лактации, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы:

Только в/в, в течение не менее 30-60 мин, рекомендуемая начальная доза - 40 мг/кв.м 1 раз в 2 нед. Дозу подбирают индивидуально до получения положительного эффекта и продолжают в течение всего срока эффективности.
Перед введением раствор разбавляют 5% раствором декстрозы до концентрации 0.2-1 мг/мл. Готовый раствор должен быть использован не позднее чем через 6 ч после приготовления.
Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0.3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы.
При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20.5-51.3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51.3 мкмоль/л - половину обычной дозы.

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка. Считают, что механизм действия основан на интеркаляции антрациклина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует ее разворачиванию для последующей репликации. Противоопухолевая активность реализуется также через взаимодействие с мембранами и образование свободных радикалов семихинонного типа.
Характеризуется высокой антимитотической активностью и высокой (в отличие от нелипосомального даунорубицина ) избирательностью действия. Полагают, что механизм доставки даунорубицина в солидные опухоли связан с повышенной проницаемостью сосудистой сети опухоли для некоторых частиц, сходных по размеру с везикулами липосомального даунорубицина. Внутри опухоли везикулы препарата проникают в опухолевые клетки, после чего происходит разрыв липосом с высвобождением внутрь клетки свободного даунорубицина. Кроме того, свободный даунорубицин в измеряемых концентрациях присутствует в плазме, что может дополнительно усиливать противоопухолевый эффект.
Результаты исследования терапевтического действия показали большую эффективность воздействия на солидные опухоли липосомального даунорубицина перед обычным.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения).
Со стороны ССС: повышение АД (несимптоматическое), обморок; потенциально возможно (при высоких дозах - более 300 мг/кв.м) развитие СН (аритмия. тахикардия, одышка, отечность в области голеностопных суставов).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту. зубная боль. дисфагия, тошнота, рвота, диарея, тенезмы, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (язвенный стоматит. эзофагит и др.).
Со стороны нервной системы: головная боль. сонливость или бессонница. тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия или полиурия.
Со стороны органов чувств: боль в глазах, конъюнктивит. звон в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; инфузионные реакции - боль в спине, чувство сжатия в грудной клетке (возникают в первые 5-10 мин инфузии и проходят при снижении скорости инфузии или ее прекращении).
Местные реакции: в месте введения - флебиты. болезненные очаги воспаления (панникулит ); при попадании под кожу - некроз окружающих тканей.
Прочие: алопеция, гиперурикемия, оппортунистические инфекции, лихорадка.Передозировка. Симптомы: мукозиты, нейтропения, тромбоцитопения.
Лечение: симптоматическое, назначение колониестимулирующих факторов (филграстима ).

Лечение должно проводиться в условиях специализированного отделения специалистом, имеющим опыт противоопухолевой химиотерапии.
Должен использоваться только свежеприготовленный раствор препарата.
Перед началом и в ходе лечения необходим контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, ССС (ЭхоКГ, ЭКГ).
На фоне лечения антрациклинами у большинства больных может отмечаться алопеция, которая менее выражена при лечении липосомальным даунорубицином и исчезает через 5 нед или более после завершения курса терапии.
Особое внимание должно быть уделено больным, получающим комбинированную химиотерапию с использованием др. противоопухолевых ЛС, оказывающих угнетающее действие на функцию костного мозга.
Следует проявлять осторожность при применении совместно с липидными препаратами для парентерального питания и вместе с др. липосомальными продуктами.
При в/в введении следует соблюдать меры предосторожности во избежании экстравазации препарата, а также избегать попадания в глаза.
Необходимо иметь в виду, что применение препарата может приводить к наследуемым генетическим изменениям. Пациентам мужского пола следует тщательно соблюдать меры по контрацепции во время терапии и в течение 6 мес после лечения. Женщины должны избегать беременности во время лечения.
Применение нелипосомального даунорубицина может приводить к КМП и ХСН. Подобные побочные эффекты не отмечены при клиническом использовании липосомального даунорубицина. Тем не менее следует учитывать возможность кардиотоксического действия, поэтому все больные, получающие препарат, должны подвергаться в течение всего курса лечения частому ЭКГ-обследованию. Преходящие изменения ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента S-T и клинически малозначимые нарушения ритма, не являются показаниями к прекращению терапии. Снижение вольтажа комплекса QRS является более специфическим проявлением кардиотоксического действия. При появлении данного изменения следует рассмотреть возможность проведения специфического теста, позволяющего наиболее точно определить наличие повреждения миокарда, вызванного антрациклинами, - биопсию эндокарда.
По сравнению с ЭКГ более специфическим методом для оценки и контроля сердечной функции является измерение фракции выброса из ЛЖ. Данные методы следует применять у больных с повышенным риском развития КМП перед началом терапии (в т.ч. с наличием в анамнезе заболеваний ССС) и периодически в ходе лечения, особенно в тех случаях, когда кумулятивная доза превышает 800 мг/кв.м. При появлении признаков КМП (снижение объема фракции выброса из ЛЖ по сравнению с таковым до начала проведения терапии и/или значение данного показателя клинически значимо снижено - менее 45%) следует провести биопсию эндокарда. При этом необходимо тщательно оценить соотношение возможной пользы от дальнейшей терапии и риска необратимого повреждения сердечной мышцы. ХСН вследствие КМП может развиться неожиданно, без предварительно наблюдаемых изменений ЭКГ, а также может проявиться через несколько недель после прекращения терапии.
При расчете общей дозы следует учитывать также дозы кардиотоксичных ЛС (в т.ч. др. антрациклинов, антрацендионов, 5-фторурацила и др.), полученных или получаемых пациентом.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, также необходимо избегать контактов с бактериальными инфекциями и занятий контактными видами спорта, при которых возможны кровоизлияния и травмы (особенно больным с угнетением костномозгового кроветворения).

Побочных эффектов при взаимодействии с антиретровирусными ЛС не наблюдалось.
Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазона фосфатом (даунорубицин образует осадок), сильнощелочными растворами (pH более 8; вследствие непрочности гликозидной связи даунорубицина ), 0.9% раствором NaCl (агрегация липосом), примесями, содержащими бактериостатические агенты - бензиловый спирт или др. детергентоподобные вещества (могут вызвать разрыв бислойной мембраны липосом, что приведет к преждевременной утечке активного ингредиента).
В качестве растворителя можно использовать только 5% раствор декстрозы.
Совместим с винкристином. циклофосфаном. 6-меркаптопурином, преднизолоном. L-аспарагиназой, метотрексатом .
Гепатотоксические ЛС (в т.ч. метотрексат ) увеличивают риск нарушения функции печени.
Др. противоопухолевые ЛС усиливают терапевтический эффект и выраженность угнетения костного мозга.
Циклофосфамид. лучевая терапия, др. противоопухолевые ЛС, препараты Li+ усиливают кардиотоксичность.
Снижает противоподагрический эффект аллопуринола. колхицина и сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции (может потребоваться коррекция доз противоподагрических ЛС; для устранения гиперурикемии, возникшей на фоне лечения липосомальным даунорубицином. более предпочтительным является аллопуринол. поскольку урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск возникновения нефропатии).
При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Наличие препарата Даунозом * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Даунозом пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Даунозом, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Даунозом инструкция

Даунорубицин-ЛЭНС, Рубомицина гидрохлорид, Церубидин

Противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Оказывает цитотоксическое действие на бысторопролиферирующие ткани, в т.ч. опухолевые. Характеризуется высокой антимитотической активностью и низкой избирательностью действия. Обладает иммунодепрессивным, миелосупрессивным и кардиотоксическим действием. Липосомальная форма даунорубицина цитрата обладает выраженной селективностью противоопухолевого действия в отношении солидных опухолей, защищает действующее вещество от химического и ферментного разрушения в сосудистом русле, значительно уменьшает его связывание с белками плазмы крови и захват нормальными тканями. Даунорубицина гидрохлорид быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени и сердце, в виде неизмененного вещества и метаболитов; не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В течение 1 часа метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Выводится длительно почками (25% в активной форме) и с желчью (40%). Период полураспада фазы распределения - 45 минут, фазы выведения 18,5 часов. Период полураспада метаболитов - 55 часов.

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, хорионэпителиома матки, лимфосаркома, злокачественный гистоцитоз; саркома мягких тканей, нейробластома (у детей). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Повышенная чувствительность, угнетение функции костного мозга, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, кахексия, лейкопения, тромбоцитопения, вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай), органические поражения сердца, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, лактация. Ограничения к применению: пожилой возраст, подагра или почечные конкременты в анамнезе.

Тошнота, рвота (отмечаются после введения и продолжаются до 48 часов), эзофагит или стоматит (через 3-7 дней после применения), ротоглоточный кандидоз, анорексия, диарея, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, тенезмы; кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардия, одышка, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения; необычные кровотечения или кровоизлияния; гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку); красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 часов), цистит; выпадение волос (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, целлюлит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек, повышенная температура тела или озноб); головная боль, оппортунистические инфекции; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - уменьшение выработки противовирусных антител.

В/в. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) ежедневно в течение 3 дней или в дозе 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней. Общая курсовая доза - до 15 мг/кг. Через 7-15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения - 30-60 мг/м2 один раз в 5-7 дней (курсовая доза 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 мг/м2 (повторное введение - не ранее чем через 1 мес). Детям - 20-30 мг/м2 по тем же схемам. Даунорубицина цитрат разводят 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1 и вводят в течение 60 мин в дозе 40 мг/м2 1 раз в 2 недели. При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5-51,3 мкмоль/л) или 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 ммоль/л).

Симптомы: проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение АД, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота. Лечение - симптоматическое.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, почек и печени. Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения. С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы. В период лечения не следует проводить вакцинации вирусными вакцинами. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом. Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% раствором глюкозы; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (бензиловый спирт) и любыми другими растворами. Липосомальную форму нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.

Список А. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Инструкция: Даунозом

Международное название: Даунорубицин липосомальный (Daunorubicin liposomal)

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие: Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка. Считают, что механизм действия основан на интеркаляции антрациклина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует ее разворачиванию для последующей репликации. Противоопухолевая активность реализуется также через взаимодействие с мембранами и образование свободных радикалов семихинонного типа. Характеризуется высокой антимитотической активностью и высокой (в отличие от нелипосомального даунорубицина) избирательностью действия. Полагают, что механизм доставки даунорубицина в солидные опухоли связан с повышенной проницаемостью сосудистой сети опухоли для некоторых частиц, сходных по размеру с везикулами липосомального даунорубицина. Внутри опухоли везикулы препарата проникают в опухолевые клетки, после чего происходит разрыв липосом с высвобождением внутрь клетки свободного даунорубицина. Кроме того, свободный даунорубицин в измеряемых концентрациях присутствует в плазме, что может дополнительно усиливать противоопухолевый эффект. Результаты исследования терапевтического действия показали большую эффективность воздействия на солидные опухоли липосомального даунорубицина перед обычным.

Показания: Саркома Капоши на фоне ВИЧ-инфекции (при неэффективности местной терапии или системной терапии интерфероном альфа).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам или антрацендионам), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл), декомпенсированная ХСН, терминальная стадия болезни, кахексия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).C осторожностью. Одновременное применение липидных ЛС для парентерального питания, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), беременность, период лактации, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные эффекты: Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения). Со стороны ССС: повышение АД (несимптоматическое), обморок; потенциально возможно (при высоких дозах - более 300 мг/кв.м) развитие СН (аритмия, тахикардия, одышка, отечность в области голеностопных суставов). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, зубная боль, дисфагия, тошнота, рвота, диарея, тенезмы, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (язвенный стоматит, эзофагит и др.). Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, тремор. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия или полиурия. Со стороны органов чувств: боль в глазах, конъюнктивит, звон в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; инфузионные реакции - боль в спине, чувство сжатия в грудной клетке (возникают в первые 5-10 мин инфузии и проходят при снижении скорости инфузии или ее прекращении). Местные реакции: в месте введения - флебиты, болезненные очаги воспаления (панникулит); при попадании под кожу - некроз окружающих тканей. Прочие: алопеция, гиперурикемия, оппортунистические инфекции, лихорадка.Передозировка. Симптомы: мукозиты, нейтропения, тромбоцитопения. Лечение: симптоматическое, назначение колониестимулирующих факторов (филграстима).

Способ применения и дозы: Только в/в, в течение не менее 30-60 мин, рекомендуемая начальная доза - 40 мг/кв.м 1 раз в 2 нед. Дозу подбирают индивидуально до получения положительного эффекта и продолжают в течение всего срока эффективности. Перед введением раствор разбавляют 5% раствором декстрозы до концентрации 0.2-1 мг/мл. Готовый раствор должен быть использован не позднее чем через 6 ч после приготовления. Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0.3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы. При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20.5-51.3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51.3 мкмоль/л - половину обычной дозы.

Особенные показания: Лечение должно проводиться в условиях специализированного отделения специалистом, имеющим опыт противоопухолевой химиотерапии. Должен использоваться только свежеприготовленный раствор препарата. Перед началом и в ходе лечения необходим контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, ССС (ЭхоКГ, ЭКГ). На фоне лечения антрациклинами у большинства больных может отмечаться алопеция, которая менее выражена при лечении липосомальным даунорубицином и исчезает через 5 нед или более после завершения курса терапии. Особое внимание должно быть уделено больным, получающим комбинированную химиотерапию с использованием др. противоопухолевых ЛС, оказывающих угнетающее действие на функцию костного мозга. Следует проявлять осторожность при применении совместно с липидными препаратами для парентерального питания и вместе с др. липосомальными продуктами. При в/в введении следует соблюдать меры предосторожности во избежании экстравазации препарата, а также избегать попадания в глаза. Необходимо иметь в виду, что применение препарата может приводить к наследуемым генетическим изменениям. Пациентам мужского пола следует тщательно соблюдать меры по контрацепции во время терапии и в течение 6 мес после лечения. Женщины должны избегать беременности во время лечения. Применение нелипосомального даунорубицина может приводить к КМП и ХСН. Подобные побочные эффекты не отмечены при клиническом использовании липосомального даунорубицина. Тем не менее следует учитывать возможность кардиотоксического действия, поэтому все больные, получающие препарат, должны подвергаться в течение всего курса лечения частому ЭКГ-обследованию. Преходящие изменения ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента S-T и клинически малозначимые нарушения ритма, не являются показаниями к прекращению терапии. Снижение вольтажа комплекса QRS является более специфическим проявлением кардиотоксического действия. При появлении данного изменения следует рассмотреть возможность проведения специфического теста, позволяющего наиболее точно определить наличие повреждения миокарда, вызванного антрациклинами, - биопсию эндокарда. По сравнению с ЭКГ более специфическим методом для оценки и контроля сердечной функции является измерение фракции выброса из ЛЖ. Данные методы следует применять у больных с повышенным риском развития КМП перед началом терапии (в т.ч. с наличием в анамнезе заболеваний ССС) и периодически в ходе лечения, особенно в тех случаях, когда кумулятивная доза превышает 800 мг/кв.м. При появлении признаков КМП (снижение объема фракции выброса из ЛЖ по сравнению с таковым до начала проведения терапии и/или значение данного показателя клинически значимо снижено - менее 45%) следует провести биопсию эндокарда. При этом необходимо тщательно оценить соотношение возможной пользы от дальнейшей терапии и риска необратимого повреждения сердечной мышцы. ХСН вследствие КМП может развиться неожиданно, без предварительно наблюдаемых изменений ЭКГ, а также может проявиться через несколько недель после прекращения терапии. При расчете общей дозы следует учитывать также дозы кардиотоксичных ЛС (в т.ч. др. антрациклинов, антрацендионов, 5-фторурацила и др.), полученных или получаемых пациентом. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, также необходимо избегать контактов с бактериальными инфекциями и занятий контактными видами спорта, при которых возможны кровоизлияния и травмы (особенно больным с угнетением костномозгового кроветворения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Побочных эффектов при взаимодействии с антиретровирусными ЛС не наблюдалось. Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазона фосфатом (даунорубицин образует осадок), сильнощелочными растворами (pH более 8; вследствие непрочности гликозидной связи даунорубицина), 0.9% раствором NaCl (агрегация липосом), примесями, содержащими бактериостатические агенты - бензиловый спирт или др. детергентоподобные вещества (могут вызвать разрыв бислойной мембраны липосом, что приведет к преждевременной утечке активного ингредиента). В качестве растворителя можно использовать только 5% раствор декстрозы. Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой, метотрексатом. Гепатотоксические ЛС (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени. Др. противоопухолевые ЛС усиливают терапевтический эффект и выраженность угнетения костного мозга. Циклофосфамид, лучевая терапия, др. противоопухолевые ЛС, препараты Li+ усиливают кардиотоксичность. Снижает противоподагрический эффект аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции (может потребоваться коррекция доз противоподагрических ЛС; для устранения гиперурикемии, возникшей на фоне лечения липосомальным даунорубицином, более предпочтительным является аллопуринол, поскольку урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск возникновения нефропатии). При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Даунозом инструкция

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка. Считают, что механизм действия основан на интеркаляции антрациклина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует ее разворачиванию для последующей репликации. Противоопухолевая активность реализуется также через взаимодействие с мембранами и образование свободных радикалов семихинонного типа. Характеризуется высокой антимитотической активностью и высокой (в отличие от нелипосомального даунорубицина) избирательностью действия. Полагают, что механизм доставки даунорубицина в солидные опухоли связан с повышенной проницаемостью сосудистой сети опухоли для некоторых частиц, сходных по размеру с везикулами липосомального даунорубицина. Внутри опухоли везикулы препарата проникают в опухолевые клетки, после чего происходит разрыв липосом с высвобождением внутрь клетки свободного даунорубицина. Кроме того, свободный даунорубицин в измеряемых концентрациях присутствует в плазме, что может дополнительно усиливать противоопухолевый эффект. Результаты исследования терапевтического действия показали большую эффективность воздействия на солидные опухоли липосомального даунорубицина перед обычным.

Саркома Капоши на фоне ВИЧ-инфекции (при неэффективности местной терапии или системной терапии интерфероном альфа).

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам или антрацендионам), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл), декомпенсированная ХСН, терминальная стадия болезни, кахексия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).C осторожностью. Одновременное применение липидных ЛС для парентерального питания, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), беременность, период лактации, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения). Со стороны ССС: повышение АД (несимптоматическое), обморок; потенциально возможно (при высоких дозах - более 300 мг/кв.м) развитие СН (аритмия, тахикардия, одышка, отечность в области голеностопных суставов). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, зубная боль, дисфагия, тошнота, рвота, диарея, тенезмы, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (язвенный стоматит, эзофагит и др.). Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, тремор. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия или полиурия. Со стороны органов чувств: боль в глазах, конъюнктивит, звон в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; инфузионные реакции - боль в спине, чувство сжатия в грудной клетке (возникают в первые 5-10 мин инфузии и проходят при снижении скорости инфузии или ее прекращении). Местные реакции: в месте введения - флебиты, болезненные очаги воспаления (панникулит); при попадании под кожу - некроз окружающих тканей. Прочие: алопеция, гиперурикемия, оппортунистические инфекции, лихорадка.Передозировка. Симптомы: мукозиты, нейтропения, тромбоцитопения. Лечение: симптоматическое, назначение колониестимулирующих факторов (филграстима).

Только в/в, в течение не менее 30-60 мин, рекомендуемая начальная доза - 40 мг/кв.м 1 раз в 2 нед. Дозу подбирают индивидуально до получения положительного эффекта и продолжают в течение всего срока эффективности. Перед введением раствор разбавляют 5% раствором декстрозы до концентрации 0.2-1 мг/мл. Готовый раствор должен быть использован не позднее чем через 6 ч после приготовления. Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0.3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы. При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20.5-51.3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51.3 мкмоль/л - половину обычной дозы.

Лечение должно проводиться в условиях специализированного отделения специалистом, имеющим опыт противоопухолевой химиотерапии. Должен использоваться только свежеприготовленный раствор препарата. Перед началом и в ходе лечения необходим контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, ССС (ЭхоКГ, ЭКГ). На фоне лечения антрациклинами у большинства больных может отмечаться алопеция, которая менее выражена при лечении липосомальным даунорубицином и исчезает через 5 нед или более после завершения курса терапии. Особое внимание должно быть уделено больным, получающим комбинированную химиотерапию с использованием др. противоопухолевых ЛС, оказывающих угнетающее действие на функцию костного мозга. Следует проявлять осторожность при применении совместно с липидными препаратами для парентерального питания и вместе с др. липосомальными продуктами. При в/в введении следует соблюдать меры предосторожности во избежании экстравазации препарата, а также избегать попадания в глаза. Необходимо иметь в виду, что применение препарата может приводить к наследуемым генетическим изменениям. Пациентам мужского пола следует тщательно соблюдать меры по контрацепции во время терапии и в течение 6 мес после лечения. Женщины должны избегать беременности во время лечения. Применение нелипосомального даунорубицина может приводить к КМП и ХСН. Подобные побочные эффекты не отмечены при клиническом использовании липосомального даунорубицина. Тем не менее следует учитывать возможность кардиотоксического действия, поэтому все больные, получающие препарат, должны подвергаться в течение всего курса лечения частому ЭКГ-обследованию. Преходящие изменения ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента S-T и клинически малозначимые нарушения ритма, не являются показаниями к прекращению терапии. Снижение вольтажа комплекса QRS является более специфическим проявлением кардиотоксического действия. При появлении данного изменения следует рассмотреть возможность проведения специфического теста, позволяющего наиболее точно определить наличие повреждения миокарда, вызванного антрациклинами, - биопсию эндокарда. По сравнению с ЭКГ более специфическим методом для оценки и контроля сердечной функции является измерение фракции выброса из ЛЖ. Данные методы следует применять у больных с повышенным риском развития КМП перед началом терапии (в т.ч. с наличием в анамнезе заболеваний ССС) и периодически в ходе лечения, особенно в тех случаях, когда кумулятивная доза превышает 800 мг/кв.м. При появлении признаков КМП (снижение объема фракции выброса из ЛЖ по сравнению с таковым до начала проведения терапии и/или значение данного показателя клинически значимо снижено - менее 45%) следует провести биопсию эндокарда. При этом необходимо тщательно оценить соотношение возможной пользы от дальнейшей терапии и риска необратимого повреждения сердечной мышцы. ХСН вследствие КМП может развиться неожиданно, без предварительно наблюдаемых изменений ЭКГ, а также может проявиться через несколько недель после прекращения терапии. При расчете общей дозы следует учитывать также дозы кардиотоксичных ЛС (в т.ч. др. антрациклинов, антрацендионов, 5-фторурацила и др.), полученных или получаемых пациентом. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, также необходимо избегать контактов с бактериальными инфекциями и занятий контактными видами спорта, при которых возможны кровоизлияния и травмы (особенно больным с угнетением костномозгового кроветворения).

Побочных эффектов при взаимодействии с антиретровирусными ЛС не наблюдалось. Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазона фосфатом (даунорубицин образует осадок), сильнощелочными растворами (pH более 8; вследствие непрочности гликозидной связи даунорубицина), 0.9% раствором NaCl (агрегация липосом), примесями, содержащими бактериостатические агенты - бензиловый спирт или др. детергентоподобные вещества (могут вызвать разрыв бислойной мембраны липосом, что приведет к преждевременной утечке активного ингредиента). В качестве растворителя можно использовать только 5% раствор декстрозы. Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой, метотрексатом. Гепатотоксические ЛС (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени. Др. противоопухолевые ЛС усиливают терапевтический эффект и выраженность угнетения костного мозга. Циклофосфамид, лучевая терапия, др. противоопухолевые ЛС, препараты Li+ усиливают кардиотоксичность. Снижает противоподагрический эффект аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции (может потребоваться коррекция доз противоподагрических ЛС; для устранения гиперурикемии, возникшей на фоне лечения липосомальным даунорубицином, более предпочтительным является аллопуринол, поскольку урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск возникновения нефропатии). При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Перед применением препарата Даунозом проконсультируйтесь с врачом!

Если у Вас проблемная кожа, то у Вас есть всего три варианта:

Вариант №1. Пользоваться косметологическими средствами, которые не убирают причину прыщей (Зинерит, Дифферин и другие). В этом случае эффект будет краткосрочным, а тональный крем станет лучшим другом.

Вариант №2. Пилинги, чистка ультразвуком, озонотерапия. Минусы:

• Цена;
• Нужно повторять процедуру;
• Долгое восстановление кожи;
• Риск попасть «в руки» плохого косметолога.

Вариант №3. Повторить методы лечения тех, кто быстро и легко смог решить проблему. Перейдите по ссылке и узнайте какой метод рекомендует Елена Малышева для успешного избавления от прыщей !