Темпалгин – инструкция по применению, показания, дозы

Темпалгин – комбинированный анальгетик-антипиретик с анальгезирующим, жаропонижающим, анксиолитическим и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма Темпалгина – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/фольги алюминиевой, в картонной пачке 2 или 10 блистеров; в картонном коробке 30 блистеров (для стационаров)).

В состав каждой таблетки входят действующие вещества:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Триацетонамин-4-толуолсульфонат – 20 мг.

Вспомогательные вещества: тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал пшеничный, магния стеарат, повидон К25.

Состав пленочной оболочки: дибутилфталат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), касторовое масло, тальк, глицерол, титана диоксид, макрогол 400, краситель Спектракол зеленый (хинолиновый желтый Е104 и патентованный синий Е131).

• Слабо и умеренно выраженный болевой синдром, особенно у пациентов с повышенной нервной возбудимостью: зубная и головная боль, мигрень, корешковый синдром. невралгия, артралгия, миалгия, альгодисменорея;
• Слабо выраженные боли висцерального происхождения, включая кишечную, печеночную и почечную колику (в сочетании со спазмолитической терапией);
• Повышенная температура тела в результате простудных или других инфекционно-воспалительных заболеваний.

• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• Аспириновая астма;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, инфекционная или цитостатическая нейтропения);
• Детский возраст до 14 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным пиразолона.

Относительные (требуется особая осторожность при применении):

• Почечная/печеночная недостаточность умеренной степени тяжести;
• Заболевания почек (гломерулонефрит и пиелонефрит. в том числе в анамнезе;
• Предрасположенность к развитию артериальной гипотензии;
• Бронхиальная астма;
• Длительное злоупотребление алкоголем.

Темпалгин следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Доза определяется индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и переносимости препарата.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 4 раз. При стоматологических процедурах рекомендуется принять 1 таблетку за 30 минут до вмешательства.

Детям старше 14 лет можно принимать по 1 таблетке не более 2 раз в сутки.

Максимальная суточная для пожилых людей старше 65 лет составляет 2 таблетки.

Пациентам с нарушением функции почек, умеренными и тяжелыми поражениями печени следует принимать по 1 /₂ таблетки за 1 прием и не более 2 таблеток в сутки.

Длительность применения Темпалгина составляет 3-5 дней. Превышение рекомендуемых доз и продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

• Пищеварительная система: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха. холестаз, гипербилирубинемия;
• Сердечно-сосудистая система: цианоз, повышение или снижение артериального давления, тахикардия ;
• Центральная нервная система: головокружение и головная боль; в индивидуальных случаях – галлюцинации;
• Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красный цвет; при приеме в высоких дозах – нарушение функции почек (протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, олигурия);
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Темпалгин противопоказано принимать при острых болях в животе (до установления причины).

Пациентам, которые проходят лечение Темпалгином, не следует назначать пенициллин, коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты.

Во время приема препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Метамизол натрия может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому необходимо отменить препарат при появлении боли в горле, озноба, стоматита. затрудненного глотания и повышении температуры тела неясного генеза. То же самое касается случаев развития проктита или вагинита .

Применение Темпалгина у пациентов, получающих цитостатики, должно проводиться только под медицинским наблюдением.

При необходимости длительного приема препарата (более 7 дней), следует контролировать картину крови и функциональное состояние печени.

Темпалгин оказывает, в том числе, анксиолитическое действие, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

В случае одновременного применения метамизол натрия способствует снижению концентрации циклоспоринов в плазме крови.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Метамизол натрия усиливает действие индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Транквилизаторы, седативные средства, блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов, пропранолол и кодеин усиливают действие препарата, фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляют.

Возможные нежелательные реакции взаимодействия:

• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – развитие выраженной гипертермии;
• Цитостатики и тиамазол – риск развития лейкопении;
• Пероральные контрацептивы, неопиоидные анальгетики, трициклические антидепрессанты, аллопуринол – взаимное усиление токсических эффектов.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Темпалгин - инструкция, применение, состав

В состав Темпалгина входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия и анксиолитик темпидон. Метамизол натрия блокирует функции циклооксигеназ 1 и 2 типа, которые участвуют в образовании простагландинов – провоспалительных соединений с пирогенной направленностью. Также метамизол натрия способен стабилизировать мембраны клеток и угнетать синтез собственных пирогенов. Эти свойства позволяют препарату оказывать достаточно сильное жаропонижающее, обезболивающее и умеренное противовоспалительное действие.

Темпидон оказывает анксиолитическое действие, раздражая центральные н-холинорецепторы. Он устраняет страх, напряженность, положительно влияя на эмоциональную составляющую боли. Темпидон в составе Темпалгина удлиняет обезболивающее действие метамизола натрия и потенциирует его, усиливая в 2 – 3 раза. Оба компонента этого препарата хорошо всасываются из пищеварительного тракта, подвергаются преобразованию в печени до метаболитов и выводятся, в основном, с мочой.

Препарат Темпалгин выпускают в таблетках, покрытых оболочкой. В 1 таблетке содержится 500 мг метамизола натрия и 20 мг темпидона.

Темпалгин по инструкции применяют в случае лихорадки при инфекционно-воспалительных заболеваниях, как вспомогательное обезболивающее после диагностических манипуляций или оперативных вмешательств. Существуют показания к Темпалгину в случаях несильных висцеральных болей в комплексе со спазмолитическими средствами, к примеру, печеночная, почечная кишечная колики и др. Пациенты дают положительные отзывы о Темпалгине при умеренной или слабой боли – зубной, головной, мышечной, суставной, при болезненных менструациях, в том числе у больных с повышенной нервозностью.

Темпалгин по инструкции нельзя использовать при его непереносимости. при некоторых заболеваниях крови с угнетением ростков кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия ), печени (острая печеночная порфирия, печеночная недостаточность, некоторые наследственные ферментопатии), почек (почечная недостаточность). Важно учитывать и такие противопоказания к Темпалгину, как сниженное (меньше 100 мм рт. ст.) артериальное давление, 1 и 3 триместры беременности, период кормления грудью (лекарство хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко). Применение Темпалгина у детей до 14 лет не рекомендовано.

Если имеются показания к Темпалгину, его принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых - 1 таблетка 3 – 4 раза в день (максимально допустимо применение Темпалгина в дозировке 6 таблеток в сутки). Детям с 14 лет можно принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Если планируется стоматологическое вмешательство, за 30 минут до процедуры можно принять 1 таблетку данного средства. Как любое обезболивающее и жаропонижающее средство, без врачебного контроля за пациентом препарат нельзя применять дольше 3 – 5 дней. При ОРЗ. если анамнез пациента не отягощен судорогами, показанием к Темпалгину будет являться температура тела от 38,5 °C и выше.

Состав Темпалгина несовместим с алкоголем. Также не следует при приеме этого препарата одновременно использовать коллоидные кровезаменители, пенициллин, рентгеноконтрастные средства, цитостатические лекарства.

Препарат не рекомендован к курсовому приему, отменять его нужно сразу же, как только появится возможность. В случае приема дольше 7 дней обязателен контроль анализов крови и функции печени.

Противопоказанием к Темпалгину также является острая боль в животе до обнаружения ее причин (на фоне обезболивания можно пропустить клинику острого живота).

Препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реакции, во время приема его не рекомендуется заниматься возможно опасными видами работ.

Темпалгин по инструкции имеет ряд нежелательных эффектов. Он угнетает кроветворение и может вызвать агранулоцитоз, лейкопению или тромбоцитопению. Во время приема возможны сухость во рту, желтуха. повышение билирубина и печеночных ферментов в крови, изменения артериального давления, головокружения, нарушения в работе почек, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Таблетки Темпалгин - инструкция по применению и цена

Темпалгин относится к группе ненаркотических обезболивающих лекарственных средств. Данный препарат характеризуется ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Кроме того Темпалгин обладает седативным и жаропонижающим воздействием. Лекарство способствует устранению болевого синдрома различного происхождения. Темпалгин хорошо помогает при невралгиях и миалгиях, головных, зубных болях, почечных и печеночных коликах, лихорадочных состояниях, характерных для вирусных или же простудных заболеваний. Помогает устранить боли, посттравматического и послеоперационного характера.

Обезболивающий препарат, обладающий жаропонижающим и слабо выраженными успокоительным и противовоспалительным действиями.

• Повышенная температура во время протекания инфекционных заболеваний или воспалительных процессов;
  
• Болевой синдром умеренной и средней степени тяжести различного происхождения.
  

• Рекомендуемая дозировка Темпалгина: одна таблетка 1-3 раза в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта, возможен прием еще одной таблетки препарата;
  
• Максимальная разовая доза: две таблетки;
  
• Максимальная суточная доза: 6 таблеток;
  
• Продолжительность лечения: не превышает 5 дней.
  

Любое изменение дозировки Темпалгина или продолжительности его применения должно проходить только с разрешения лечащего врача.

• Длительное применение должно сопровождаться обязательным мониторингом картины крови;
  
• Во время применения Темпалгина пациентам стоит воздержаться от деятельности, связанной с быстротой реакции, управлением сложными механизмами и транспортными средствами различных категорий.
  

• Нарушения кроветворной системы (повышение уровня агранулоцитов, снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
  
• Нарушения нервной системы (появление галлюцинаций, головные боли, головокружение);
  
• Различные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, кожные высыпания, синдром Лайелла, спазм бронхов, кожный зуд, анафилактический шок. крапивница. отек Квинке );
  
• Нарушения мочевыделительной системы (различные нарушения деятельности почек);
  
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (синюшность кожных покровов, изменение уровня артериального давления, нарушения сердечного ритма).
  

• Возраст пациентов, не достигший 14 лет;
  
• Выраженная недостаточность функций печени;
  
• Одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами;
  
• Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
  
• Угнетение процессов кроветворения;
  
• Снижение артериального давления;
  
• Одновременное применение Темпалгина с коллоидными кровезаменителями;
  
• Повышенная чувствительность к Темпалгину и его компонентам;
  
• Функциональная недостаточность сердца хронического течения;
  
• Одновременное применение алкогольных напитков;
  
• Беременность и период кормления грудью;
  
• Одновременное применение Темпалгина с Пенициллином;
  
• Аспириновая астма;
  
• Применение Темпалгина для снятия острых болей в области живота неясного происхождения;
  
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  
• Выраженная недостаточность деятельности почек.
  

Применение Темпалгина на любом сроке беременности категорически противопоказано .

Применение Темпалгина в период грудного вскармливания возможно только в исключительных случаях и после полного отказа от кормления грудью во время лечения.

• и лекарственных средств, в составе которых содержится этиловый спирт или алкогольными напитками, наблюдается усиление действия этилового спирта;
  
• с успокоительными препаратами или транквилизаторами приводит к усилению обезболивающего действия Темпалгина;
  
• с Циклоспорином приводит к снижению плазменной концентрации последнего;
  
• с препаратами, оказывающими обезболивающее действие, противозачаточными препаратами в форме таблеток, антидепрессантами трициклического ряда и Аллопуринолом, наблюдается взаимное усиление токсического действия на организм;
  
• с Хлорпромазином отмечается выраженное повышение температуры тела;
  
• с Тиамазолом и противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к понижению уровня лейкоцитов;
  
• с препаратами, снижающими свертываемость крови (непрямого действия), Индометацином, препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови ( в форме таблеток) и препаратами гормонов надпочечников, отмечается усиление лечебного действия последних;
  
• с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы гистамина, Пропанололом и Кодеином, отмечается усиление лечебного действия Темпалгина;
  
• с Фенилбутазоном, барбитуратами и препаратами, снижающими активность печеночных ферментов, приводит к ослаблению лечебного действия Темпалгина.
  

• Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
  
• Нарушения нервной системы (спутанность сознания, судорожный синдром, сонливость);
  
• Нарушения дыхательной системы (одышка);
  
• Нарушения пищеварительной системы (функциональная недостаточность почек, боли в области живота, рвота, функциональная недостаточность печени).
  

Таблетки - 20 или 100 шт.

Темпалгин хранят в сухом темном месте.

Рекомендуемая температура хранения - не выше 25 градусов.

Рекомендуемый срок хранения - не более 4 лет.

• метамизол натрия - 500 мг;
  
• триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) - 20 мг;
  Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
  

Препарат отпускается без рецепта.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Темпалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ТЕМПАЛГИН® таблетки

Регистрационный номер: П N008775-191213
Торговое название препарата: ТЕМПАЛГИН®
Международное непатентованное или группировочное название: Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия — 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат — 20,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг).
пленочное покрытие (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (1,32 мг), дибутилфталат (0,12 мг), макрогол 400 (0,91 мг), тальк (3,63 мг), титана диоксид (Е 171) (3,63 мг), глицерол (0,17 мг), касторовое масло (0,11 мг), краситель Спектракол зеленый (хинолиновый желтый Е 104, патентованный синий Е 131) (0,11 мг).

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета на поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + анксиолитическое средство)

Фармакодинамика. Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает умеренной анксиолитической активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н-холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуолсулфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.
Фармакокинетика. После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%.
Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема.
Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.
Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.
Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны.
Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).

- Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ;
- Гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
- Нарушение обмена порфирина и билирубина (острая печеночная порфирия);
- Анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза);
- Тяжелые заболевания печени или почек;
- Нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения);
- Гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Дети младше 15-летнего возраста.

С осторожностью. Заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.

Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Дозировка
Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза — по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15-летнего возраста
По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени, лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени
У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).
Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Продолжительность лечения
Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3 — 5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин чаще всего обусловлены метамизолом натрия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), отдышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.

Из-за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.
Симптомы передозировки:
со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул;
со стороны ЦНС и периферической нервной системы — меньероподобный синдром, шум в ушах, сонливость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико-клонические судороги;
со стороны системы кроветворения — агранулоцитоз, пластическая анемия, геморрагический диатез;
со стороны обмена веществ — метаболический алкалоз;
со стороны мочевыделительной системы — олигурия до анурии;
токсико-аллергические реакции — буллёзно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;
прочие — у некоторых из больных может развиться токсико-аллергический шок.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

- Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом натрия.
- Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармакодинамических эффектов метамизола натрия из-за индукции печеночных ферментов.
- Метамизол натрия понижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции ферментов печени.
- Метамизол натрия понижает плазменные уровни циклоспорина.
- Хлорамфеникол и другие подавляющие гемопоэз препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
- При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия.
- Триацетонамин-4-толуолсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, средств для общей анестезии, наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Лечение препаратом Темпалгин (из-за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.
Темпалгин необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
- При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.
- Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени или почек.
- Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (триацетонамин-4-толуолсульфонат) в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/20 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 30 блистеров в картонной коробке вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационара).

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускается без рецепта

Производитель
АО "СОФАРМА", Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
тел. (+3592) 813 42 00, факс: (+3592) 936 02 86

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО "СОФАРМА" в Москве
109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10
тел./факс: (495) 799 55 11