Рейтинг: 4.1/5.0 (1829 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 245.195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8.05 мг, кроскармеллоза натрия - 22.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52.5 мг, магния стеарат - 0.875 мг, натрия лаурилсульфат - 0.98 мг.
Состав пленочной оболочки: Opadry II желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) - 14 мг.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Препарат для лечения эректильной дисфункции. Тадалафил является обратимым селективным ингибитором ФДЭ5 циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального возбуждения.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие ФДЭ. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8 - ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт. ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт. ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.
Эффективность и безопасность препарата Сиалис (в дозах 2.5 мг и 5 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз/сут. В исследованиях первичной эффективности применения тадалафила в дозе 5 мг 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Тадалафил в дозе 5 мг значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 ч между приемами.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения эрекции.
После приема препарата внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Сmах в плазме достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому Сиалис можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе.
Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Средний Vd составляет около 63 л, это указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма.
Связывание с белками плазмы тадалафила в терапевтических концентрациях составляет 94%.
У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 - 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Связывание с белками не изменяется при нарушении функции почек.
Здоровые пациенты пожилого возраста (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется применять Сиалис.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов со слабой и среднетяжелой печеночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется. При назначении препарата Сиалис пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.
— эректильная дисфункция.
— применение во время лечения препаратами, содержащими любые органические нитраты;
— наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
— потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5);
— одновременный прием доксазозина. а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
— частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью ( КК менее 30 мл/мин);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— применение у детей и подростков до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), т.к. данных о применении препарата у этой категории пациентов не имеется; у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии; у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир. саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), с гипотензивными средствами.
Препарат принимают внутрь.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю) рекомендованная частота приема - 5 мг 1 раз/сут ежедневно, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2.5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю) рекомендовано назначение препарата Сиалис в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью.
Максимальная суточная доза препарата Сиалис составляет 20 мг.
Симптомы: при однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же как и при применении препарата в более низких дозах.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Влияние других препаратов на тадалафил
Тадалафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. При приеме тадалфила в однократной дозе селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол в дозе 400 мг/сут увеличивает AUC тадалафила на 312% и Cmax на 22%; кетоконазол в дозе 200 мг/сут увеличивает AUC тадалафила на 107% и Cmax на 15% относительно величин AUC и Cmax только для одного тадалафила.
Ритонавир (200 мг 2 раза/сут), ингибитор изоферментов CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6, при одновременном применении с тадалфилом в однократной дозе увеличивает AUC тадалафила на 124% без изменения Cmax.
Несмотря на то, что специфическое взаимодействие не изучено, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол, повышают активность тадалафила.
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг/сут), уменьшает AUC тадалафила при приеме в однократной дозе на 88% и Cmax на 46%, относительно AUC и величин Cmax только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также будет вызывать снижение концентрации тадалафила в плазме.
Одновременный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.
Увеличение рН желудка в результате приема блокаторов гистаминовых H2 -рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Тадалафил не потенцирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты .
Влияние тадалафила на другие препараты
Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано.
Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение АД.
Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение АД. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.
Не наблюдалось значимого снижения АД при применении тадалафила лицами, принимавшими селективный альфа1А -адреноблокатор тамсулозин. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших тадалафил в однократной дозе, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа1А -адреноблокатора. Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг/сут), альфа1 -адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали головокружение. Обмороков не наблюдалось. Применение доксазозина в более низких дозах не изучалось.
Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0.7 г/кг) прием тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины АД. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0.6 г/кг) снижение АД не наблюдалось, а головокружение возникало с такой же частотой как и при приеме одного алкоголя.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.
Беременность и лактация
Сиалис не предназначен для применения у женщин.
Мужская состоятельность у любого представителя сильной половины человечества стоит едва ли не на первом месте. Проблемы, возникшие в интимной сфере, способны лишить мужчину покоя и сна, существенно понизить самооценку и привести к депрессии. И не надо думать, что такие проблемы возникают только у мужчин за 50 и старше. Эректильная дисфункция значительно помолодела, и достаточно часто можно услышать и о 30-летних молодых мужчинах, страдающих расстройствами сексуального характера.
Современный рынок медицинских препаратов готов предложить своим пациентам большой перечень средств, которые помогут вызвать качественную эрекцию на протяжении достаточно длительного срока. Одним из таких средств является «Сиалис». В аптеках его можно приобрести и поштучно (по 1 таблетке), и в упаковках с самым разным количеством (5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 штук).
Что такое «Сиалис»: состав и фармакодинамика«Сиалис» относится к группе медикаментозных средств, предназначенных для улучшения эректильной функции. Основным действующим компонентом препарата является тадалафил. В качестве вспомогательных выступают моногидрат лактозы, гипролаза, лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия и растительный стеарат магния. Таблетки выпускаются овальной формы в светло-желтой пленочной оболочке. На одной из сторон таблетки можно увидеть гравировку С5.
У медикамента «Сиалис» действие основано на том, что тадалафил – основной действующий компонент – подавляет специфическую ФДЭ-5 (фосфодиэкстераза). Во время наступления сексуального возбуждения в достаточно большом количестве высвобождается оксид азота, что ведет к повышению в пещеристом теле полового члена концентрации цГМФ (действие подобно цАМФ, в организме человека выполняет роль вторичного посредника, назначение которого – внутриклеточное распространение сигналов некоторых гормонов, которые не в силах преодолеть клеточную мембрану).
Следствием этого процесса становится расслабление гладкой мускулатуры артерий и прилив крови к тканям полового органа мужчины, т. е. наступает эрекция. Однако потребителям надо знать, что тадалафил вызовет необходимый эффект только при наличии сексуального возбуждения.
Влияние тадалафила на организм человекаКак уже говорилось ранее, основной действующий компонент препарата «Сиалис» - тадалафил. После проведения клинических исследований было выяснено, что это вещество не вызывает какого-либо существенного, достоверного изменения артериального давления (сравнение проводилось с плацебо). Также тадалафил не способствует каким-либо изменениям частоты сердечных сокращений.
Поскольку «Сиалис» (или «Виагра», «Левитра» и т. п.) - это препарат для решения проблем с расстройством эрекции, проводились клинические исследования по вопросу влияния медикаментов при ежедневном применении на процесс сперматогенеза. Результаты показали, что никаких нежелательных воздействий на морфологию сперматозоидов нет, их подвижность не снизилась до какой-либо критической величины. В процессе одного из исследований было обнаружено уменьшение концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Причина оказалась в высокой сексуальной активности и более высокой частоте эякуляции.
Также не повлиял ежедневный прием основного действующего компонента "Сиалиса" (в сравнении с плацебо) на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ФСГ и ЛГ. Не наблюдалось у пациентов никаких отклонений в распознавании цветов (голубой/зеленый). Не оказал тадалафил никакого воздействия на остроту зрительного восприятия, внутриглазное давление, на размер зрачка и на электроретинограмму.
Медикамент «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей характеризуют как весьма эффективное средство для улучшения эрекции у пациентов с самыми разными степенями тяжести заболевания.
Дженерик «Сиалис»Дженериком в сфере фармацевтики называют медицинский препарат, предлагаемый покупателям под международным названием, не защищенным патентом, или под патентованным, но не совпадающим с фирменным, которое дал медикаменту его разработчик. Сегодня дженериками также принято называть лекарственные средства, на действующее вещество которых либо истек срок патента, либо имеющие патенты и изготавливающиеся по принудительной лицензии. Обычно эффективность медикаментов-дженериков ничуть не ниже, чем у оригинальных, однако стоимость их значительно меньше, они доступны широкому кругу потребителей.
Дженерик «Сиалис» (отзывы пациентов и медиков подтверждают) соответствует фирменному медицинскому препарату по всем характеристикам. По сравнению со всеми прочими аналогами и дженериками, для «Сиалиса» характерно стремительное наступление эффекта, продолжительность которого достигает до полутора суток. На действие медицинского средства не оказывает влияния алкоголь, поэтому можно совершенно не беспокоиться о своей мужской состоятельности даже при условии проведения времени на вечеринке или в ресторане, сопровождающейся приемом горячительных напитков.
Дженерик «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей и инструкция по применению рекомендуют принимать как минимум за 20 минут до предполагаемого сексуального контакта. Режим питания никакого значения не имеет. Стойкая эрекция будет возникать в течение ближайших 36 часов, т. е. мужчина сможет вступить в сексуальные отношения столько раз, сколько захочет, и в то время, когда это потребуется.
Для кого предназначен препарат?Лекарственное средство «Сиалис» не предназначено для приема женщинами. Основные его потребители – мужчины, страдающие эректильной дисфункцией. Кроме того, этот медикамент назначают мужчинам, страдающим доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), у которых появилась симптоматика заболеваний нижних мочевых путей. Эректильная дисфункция с такой симптоматикой на фоне ДГПЖ – также веское основание для назначения к приему медикаментозного средства «Сиалис».
Противопоказания для применения «Сиалиса»Дженерик «Сиалис» отзывы медицинских специалистов характеризуют как препарат с достаточно большим перечнем противопоказаний.
Как и абсолютно для всех медикаментов, воздержаться от приема должны пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к основному действующему компоненту – тадалафилу - и любому составляющему «Сиалиса». Не назначают медикамент молодым людям до 18 лет (потому что нет необходимости и не проводились клинические исследования по этому поводу). Недопустимо применение «Сиалиса» параллельно с лекарственными средствами, имеющими в своем составе любые органические нитраты.
Не может быть назначен к приему «Сиалис» тем пациентам, которым противопоказана сексуальная активность. Противопоказания в этой сфере могут быть связаны с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Сюда относят инфаркт миокарда, произошедший менее 3 месяцев назад, нестабильную стенокардию (всегда существует вероятность развития приступа стенокардии в процессе сексуального контакта). Также к этой группе заболеваний относят сердечную недостаточность (хроническая форма), неконтролируемую аритмию, артериальную гипертензию и гипотензию (артериальное давление ниже чем 90/50), инсульт по ишемическому типу, произошедший менее полугода назад.
Далее лекарство «Сиалис» недопустимо применять при потере зрения, спровоцированной неартериальной ишемической нейропатией зрительного нерва. Нельзя параллельно с «Сиалисом» принимать «Доксазозин» и ЛС. Людям, страдающим почечной недостаточностью в хронической форме, медикамент нельзя принимать чаще, чем дважды в неделю.
Дефицит лактозы в организме пациента, ее непереносимость, глюкозно-галактозная мальабсорбция (потеря питательных элементов, поступивших в ЖКТ, связанная с недостаточностью их всасывания в тонком кишечнике) – также веские основания для отказа от приема «Сиалиса».
Возможные побочные эффектыКак любой медицинский препарат, «Сиалис», цена которого может колебаться от 70 до 200 рублей за одну таблетку, может вызвать некоторые побочные эффекты со стороны разных систем организма.
Чаще всего пациенты с диагнозом эректильной дисфункции (ЭД) жаловались на головные боли, расстройства в работе ЖКТ, миалгию, на возникновение болей в спине. Возможен приток крови к лицу, заложенность носа.
Мужчины, у которых ЭД сопровождалась доброкачественной гиперплазий предстательной железы (ДГПЖ), достаточно часто говорили о появлении головных болей и диспепсии, болей в конечностях и миалгии. В некоторых случаях развивался гастроэзофагеальный рефлюкс.
Нервная система может отреагировать на «Сиалис» нарушениями мозгового кровообращения, обмороками, мигренью, эпилептическими припадками, транзиторной амнезией или ишемическими атаками.
Возможны изменения в зрительном восприятии (нечеткость), негативные изменения поля зрения, боли в глазном яблоке, оптическая нейропатия по ишемическому типу, окклюзия (нарушение проходимости) сосудов сетчатки глаза. Возможна внезапная потеря слуха.
Сердечно-сосудистая система в ответ на прием медикамента «Сиалис» (аналоги часто вызывают такие же отклонения) может заявить о себе тахикардией, колебаниями артериального давления, проявлениями нестабильной стенокардии.
Иногда можно услышать от пациентов о появлении сыпи на коже, о развитии гипергидроза (усиленное потоотделение), крапивнице, эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона.
Как ни странно, иногда возникает вопрос о том, что лучше - «Виагра» или «Сиалис», потому что последний может спровоцировать негативные проявления и со стороны половых органов, проявляющиеся в длительной эрекции и приапизме (болезненная эрекция, не связанная с возбуждением).
Для пациентов с ЭД и высокой частотой сексуальных контактов (более 2 раз в течение недели) 1 таблетку средства «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей рекомендуют принимать каждый день. Желательно это делать в одно и то же время, независимо от режима питания. Если наблюдается индивидуальная чувствительность в медикаменту, суточная доза может быть понижена до 2,5 мг.
Для мужчин с невысокой частотой сексуальных контактов инструкция рекомендует принимать медикамент непосредственно перед контактом в дозировке 20 мг.
Если «Сиалис», цена которого за одну таблетку тем ниже, чем больше упаковка, назначается пациентам с ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ, лекарственное средство регламентируется к приему по несколько другой схеме. Медикамент очень желательно принимать хотя бы приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности. Для больных с такими диагнозами максимальный суточный объем лекарственного средства «Сиалис» - 5 мг. Отзывы врачей, их рекомендации о продолжительности курса лечения сугубо индивидуальны.
Особенности применения препаратаМедикамент «Сиалис», аналоги его не следует применять для лечения ЭД у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистого характера, т. к. сексуальная активность для таких больных не рекомендована. Мужчины с диагнозом ДГПЖ перед началом курса лечения должны обследоваться, для того чтобы исключить онкологию предстательной железы.
Кроме вышесказанного, пациенты должны знать, что возникновение эрекции, длящейся более 4 часов, является основанием для обращения за экстренной помощью к врачу, так как приапизм без должного и своевременного лечения приведет к повреждению тканей полового члена и возможному наступлению необратимой импотенции.
Что касается вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих высокой психомоторики, то пациенты должны соблюдать осторожность, так как пусть и не часто, но есть вероятность побочных реакций в виде головокружений, головных болей и обмороков.
Аналоги «Сиалиса»В настоящее время для лечения ЭД чаще всего применяют препараты «Виагра», «Левитра» или «Сиалис». Отличие всех трех друг от друга – в продолжительности действия. У «Левитры» временной период составляет 10-12 часов, у «Виагры» - не более 6 часов. Лидирует по этому показателю «Сиалис» - до 36 часов. Если сравнивать «Сиалис» с «Виагрой» в плане приема пищи, то «Виагру» надо принимать только на голодный желудок, «Левитра» может стать менее эффективной после приема жирной пищи, а вот «Сиалису» все равно, что ел человек, и, вообще, принимал ли он пищу в принципе: медикамент эффективен независимо от еды.
Нельзя однозначно ответить на вопрос о том, что лучше - «Виагра» или «Сиалис». А может, вообще предпочесть «Левитру»? «Виагра» более всего изучена, известно ее влияние на организм пациента. Это мощный медикамент, но срок его действия относительно невелик. «Сиалис» эффективен в течение 36 часов, что дает возможность мужчине вступить в сексуальные отношения тогда, когда он посчитает нужным. О «Левитре» можно сказать, что это самый безопасный для организма мужчины лекарственный препарат для лечения ЭД. Однако эффективность медикамента может понизиться после приема пищи. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Отзывы пациентов и медработниковОтзывы пациентов о препарате «Сиалис» носят в основном положительную окраску. Большая группа пациентов говорит, что лучше «Сиалиса» им ничего не встречалось, потому что и продолжительность действия медикамента очень высока (принял таблетку – и как минимум на сутки, а то и на полтора дня можно не беспокоиться о своей мужской состоятельности), и прием пищи и алкоголя не повлияет на эффективность. Ведь редко романтическое свидание обходится хотя бы без бокала шампанского (а иногда и больше).
Хотя есть, конечно, в бочке меда и ложка дегтя. Иногда можно услышать о головных болях, болях в спине и конечностях. Некоторые пациенты говорят о расстройстве пищеварения. Часто можно услышать о болевых ощущениях в области сердца, реже - о нарушении зрительного восприятия. Все, что можно сделать в этом случае, это обратиться к доктору, который учтет все особенности организма, состояние здоровья и подберет максимально эффективный препарат ("Виагра", "Левитра" или "Сиалис"), с которым пациент почувствует себя настоящим, здоровым и состоятельным мужчиной.
Состав входит в группу средств под названием «Биологически активная добавка». Это комплекс витаминов и минералов, которые предназначены для нормализации зрения.
Главные составные элементы БАДа – это рыбий жир и серия витаминов (цинк, медь, С и Е). Также присутствует аскарбат кальция, оксид цинка, лютеин и аскорбат кальция. Вспомогательными элементами являются желатин, красители, глицерин.
Гормональный сбой у женщин
Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.
Эффективные таблетки для похудения
Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.
Показания
Состав используется в комплексной терапии следующих отклонений в здоровье человека:
• Если после проведения нужных анализов и обследований выявлено, что в организме пациента наблюдается нехватка тех или иных микроэлементов и витаминов. Они нужны для нормальной работы зрительного нерва и глазного яблока в целом.
• Если человек постоянно мучается от бессонницы, поэтому его глаза совершенно не успевают отдохнуть.
• Если специфика работы связана с постоянным напряжением глаз. Из-за усталости у человека болят глаза и голова, а также снижается четкость зрения.
• Если у пациента начались дегенеративные процессы в глазном яблоке. Причиной этого стала старость.
Противопоказания
Перед применением БАДа нужно пройти обследование и консультацию у врача-офтальмолога. Но есть ряд конкретных противопоказаний употребления этого состава в лечении:
• Если у пациента выявлена повышенная чувствительность к одному из составных компонентов БАДа.
• Если человек не переносит любые биологически активные добавки.
• Если у пациента нарушена работа почек. И это связано с недостаточностью.
• Если ребенок не достиг 4-х лет.
• Если пациентка ждет рождения малыша или кормит его грудным молоком.
Способ использования
Употребляется витаминный комплекс внутрь. Для взрослого больного человека назначается по 2 капсулы в сутки. Ребенку нужно дать всего 0.5 капсулы в сутки.
Состав не разжевывается. Его нужно проглотить. После этого следует выпить стакан теплой воды без газов. Проглотить БАД можно во время основного приема пищи.
В среднем курс лечения составляет 30 дней. Врач может назначить повторить терапию еще раз. Делается это сразу без перерывов.
Форма выпуска
Выпускается биологически активная добавка для улучшения зрения в виде капсул. Каждая из них упакована в блистерную оболочку. В картонной коробке находится 28 штук.
Сиалис – препарат, содержащий тадалафил. Активный компонент препарата обратимо селективно ингибирует циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) – специфическую фосфодиэстеразу 5 типа (ФДЭ 5). Во время сексуальной стимуляции отмечается локальное высвобождение оксида азота, при этом угнетение активности специфической фосфодиэстеразы 5 типа приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата в пещеристом теле. Под действием тадалафила отмечается снижение тонуса гладкой мускулатуры и повышение притока крови к тканям полового члена, что способствует улучшению эрекции. Тадалафил не оказывает сексуальной стимуляции. Действие тадалафила на другие фосфодиэстеразы незначительно, поэтому Сиалис не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, функцию печени, скелетные мышцы и другие органы. Тадалафил не изменяет качественные характеристики спермы, не вызывает изменения уровня тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона в крови. Эффект препарата Сиалис развивается только при условии сексуальной стимуляции. Начало терапевтического эффекта тадалафила наступает спустя 15 минут после приема. Сиалис действует в течение 36 часов после перорального приема.
Активный компонент препарата Сиалис хорошо абсорбируется после перорального приема. Пик плазменной концентрации тадалафила достигается в течение 2 часов после приема. Биодоступность и скорость абсорбции тадалафила не зависит от приема пищи. Порядка 94% тадалафила связывается с белками плазмы. Метаболизируется активный компонент препарата Сиалис при участии фермента CYP3 A4. Экскретируется тадалафил преимущественно в форме метаболитов кишечником и почками, период полувыведения достигает 17,5 часов.
Показания к применению:
Сиалис применяют для лечения пациентов с нарушениями эрекции.
Способ применения:
Сиалис предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется принимать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. Сиалис принимают независимо от приема пищи. Схему приема препарата Сиалис определяет врач.
Обычно назначают прием 1 таблетки, покрытой оболочкой, за 15-20 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая, что эффект после однократного приема сохраняется до 36 часов, прием таблетки может быть проведен раньше.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиалис составляет 1 таблетку.
Побочные действия:
При приеме препарата Сиалис у пациентов возможно развитие головной боли и диспепсических явлений. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития боли в спине, гиперемии лица, назальной непроходимости, миалгии, боли в глазах, гиперемии конъюнктивы, головокружения и отека Квинке во время приема тадалафила.
Есть данные о развитии приапизма и продленной эрекции при приеме препарата Сиалис. В случае если эрекция сохраняется более 4 часов, следует обратиться за медицинской помощью, так как длительное сохранение эрекции может стать причиной повреждения тканей полового члена и долговременной потери потенции.
Противопоказания :
Сиалис не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к тадалафилу.
Прием препарата Сиалис противопоказан пациентам, получающим органические нитраты.
Тадалафил не назначают женщинам и детям младше 18 лет.
Не рекомендуется принимать препарат Сиалис пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательна сексуальная активность, в том числе пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или апоплексический удар, а также страдающим сердечной недостаточностью второй степени, нестабильной стенокардией, неконтролированной аритмией или гипертензией, выраженной артериальной гипотензией.
Следует с осторожностью назначать препарат Сиалис пациентам с повышенным риском развития приапизма, в том числе пациентам с лейкемией, серпоподобно-клеточной анемией, миеломной болезнью, угловым искривлением полового члена, кавернозным фиброзом и болезнью Пейрони.
Кроме того, осторожность следует соблюдать, назначая тадалафил пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, и пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Запрещено одновременное применение органических нитратов с препаратом Сиалис .
Тадалафил не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450.
При сочетанном приеме препарата Сиалис и ингибиторов CYP3 A4 возможно повышение плазменных концентраций тадалафила. В частности следует с осторожностью применять тадалафил сочетано с кетаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, эритромицином и итраконазолом.
Возможно снижение плазменных концентраций тадалафила при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в частности рифампицином.
Сиалис при сочетанном применении может потенцировать действие антигипертензивных средств.
Антацидные и обволакивающие средства снижают биодоступность тадалафила при сочетанном приеме.
Передозировка :
При приеме завышенных доз препарата Сиалис у пациентов отмечалось развитие нежелательных реакций, аналогичных побочным эффектам тадалафила при приеме терапевтических доз.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций тадалафила.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Сиалис в блистерных упаковках по 1, 2, 4 или 8 штук, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Условия хранения:
Сиалис следует хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 30 градусов Цельсия.
Состав :
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сиалис содержит:
Тадалафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
Повышенная чувствительность к компонентам Сиалиса, одновременный прием нитратов (в любых формах), возраст до 18 лет.
C осторожностью: при заболеваниях ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия. возникающая во время полового акта; ХСН (NYHA II класса и выше), развившаяся в течение последних 6 мес; неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт. перенесенный в течение последних 6 мес; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пьюга), предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии), анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ).
Способ применения и дозы:
Прием Сиалиса осуществляют внутрь, по 20 мг, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.
Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз в сутки.
При почечной/печеночной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Средство, повышающее потенцию. Является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 (фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, сосудах внутренних органов, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке) цГМФ. Влияние Сиалиса на ФДЭ5 является в 10000 раз более мощным, чем на ФДЭ1-4 и ФДЭ7-10, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в др. органах, и примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.
На фоне сексуального возбуждения и местного высвобождения NO ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, сопровождающийся эрекцией. Сиалис не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Улучшение эрекции и возможность проведения успешного полового акта проявляется уже через 16 мин и может отмечаться в течение 36 ч после приема Сиалиса. Не оказывает влияние на АД и ЧСС, различимость цветов (голубой/зеленый), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При применении в суточной дозе 10 мг не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
Головная боль (11%), диспепсия (7%) - преходящие, незначительно выражены, уменьшающиеся при продолжении применения Сиалиса симптомы и проявления. Боль в спине, миалгия, заложенность носа и "приливы" крови к лицу.
Редко - отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение передозировки Сиалисом: стандартные поддерживающие мероприятия по показаниям.
Сексуальная активность потенциально опасна для пациентов с заболеваниями ССС, в связи с чем лечение Сиалисом эректильной дисфункции, не следует проводить мужчинам с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Во время проведения клинических испытаний не сообщалось о случаях приапизма. Однако имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании др. ингибитора ФДЭ5 - силденафила. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более.
Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 31-50 мл/мин) чаще встречался такой побочный эффект, как боли в спине (в сравнении с пациентами со слабовыраженной почечной недостаточностью или здоровыми лицами). У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) Сиалис не изучался.
Несмотря на то что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и Сиалиса одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает гипотензивное действие нитратов (аддитивное действие нитратов и Сиалиса на метаболизм оксида азота и цГМФ).
Безопасность и эффективность комбинации Сиалиса с др. видами лечения нарушений функции эрекции не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Препарат метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол. увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает на 88%. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз (ритонавир и саквинавир ), а также ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол ) повышают активность Сиалиса.
Антациды (магния гидроксид и алюминия гидроксид ) снижают скорость всасывания без изменения AUC.
Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику препарата.
Не оказывает клинически значимого действия на клиренс ЛС, метаболизм которых протекает с участием изоферментов P450 (Сиалис не влияет на CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9).
Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Не влияет на действие АСК в отношении времени кровотечения.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с основными классами гипотензивных ЛС (как при монотерапии, так и при их комбинации).
Не выявлено влияния однократного приема Сиалиса на концентрацию этанола в крови и его действие на когнитивную функцию и АД. Не наблюдалось изменений концентрации препарата в крови через 3 ч после его приема в сочетании с этанолом.
Не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.
