Рейтинг: 4.9/5.0 (1869 проголосовавших)Категория: Инструкции
November 19, 2014
Беременность в жизни каждой женщины должна быть настоящим чудом, подарком высших сил, а не стрессом. Этому способствует обилие контрацептивных средств. К сожалению, количество абортов от этого нисколько не уменьшается. Сегодня мы поговорим об экстренной контрацепции, которая приходит на помощь, когда это особенно необходимо. Одним из таких препаратов является «Эскапел». Отзывы гинеколога о нем обычно хорошие, но в них часто умалчивается о возможности индивидуальных побочных эффектов. Поговорим сегодня об этом подробнее.
Препарат представляет собой белые или практически белые таблетки, плоские, с гравировкой G00. Это гормональный препарат, каждая таблетка содержит 1.5 миллиграмма левоноргестрела (синтетического прогестагена). Кроме того, в них есть крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы.
Употребление средства требует некоторой осторожности, так как гормональный фон - это достаточно хрупкий механизм, который легко нарушить. Консультация у специалиста необходима перед каждым приемом препарата «Эскапел». Отзывы гинеколога подтверждают, что он обычно переносится хорошо, но бывают и исключения.
Механизм действияЭто посткоитальный контрацептив, который используется в экстренных случаях. Своим действием он тормозит процесс овуляции, тем самым обеспечивая защиту от беременности. Дополнительно препарат предотвращает разрастание слизистой оболочки матки и делает цервикальную слизь более вязкой. Это нужно, чтобы затруднить продвижение сперматозоидов.
Напомним, что медикамент должен использоваться только как «пожарный» метод, когда уже поздно думать об иных способах контрацепции. Презервативы, гормональные средства, свечи, кремы и мази являются надежной и безопасной альтернативой препарату «Эскапел». Отзывы гинеколога говорят о том же. Это средство, безусловно, лучше, чем аборт, но рекомендуется все же заблаговременно предупредить его употребление.
Лучше всего использовать средство «Эскапел» тогда, когда у вас регулярный менструальный цикл, так легче высчитать «опасные» дни. Если соитие произошло в день овуляции, а препарат был принят через двое суток после него, то велика вероятность того, что оплодотворение яйцеклетки уже произошло, а значит, ничто не помешает ее имплантации. По инструкции допустимый интервал между близостью и приемом средства экстренной контрацепции - 72 часа, но чем быстрее это произойдет, тем выше будет уровень защиты. Спустя 96 часов принимать его уже бесполезно, вы либо беременны, либо нет.
Кроме того, существует ограничение по регулярности приема препарата «Эскапел». Инструкция гласит, что частота приема не должна превышать 1 раза за менструальный цикл. Но употребление даже с такой периодичностью может привести к гормональным изменениям. В идеале частота приема не должна превышать одного раза в год.
Еще один момент - это угроза инфицирования во время полового акта. Поможет ли в данном случае «Эскапел»? Отзывы гинеколога подтверждают отсутствие такой защиты, то есть вы подвержены всем заболеваниям и инфекциям половых путей. Если вы не уверены в партнере, лучше используйте барьерные методы, например, презерватив.
Показания к применениюКогда принимать препарат «Эскапел»? Инструкция говорит следующее: средство назначается, если незащищенный половой акт уже произошел, а наступление беременности на данный период нежелательно.
Это не единственное показание. Бывают случаи, когда основное средство защиты недостаточно надежно. Например, если вы используете гормональные контрацептивы, но проходите курс лечения антибиотиками или принимаете препараты, содержащие экстракт зверобоя. Тогда единожды можно прибегнуть к экстренной контрацепции (если забыли о снижении эффективности КОК, и близость уже произошла), а дальше пользуйтесь презервативами до конца курса лечения. Другим показанием может быть разрыв презерватива.
Правила приема
Хорошо будет посоветоваться с лечащим врачом перед тем, как принять средство «Эскапел». Инструкция по применению рекомендует необходимую дозу препарата принять в течение 2 суток после акта близости. Она составит 1.5 мг, или 1 таблетку. В индивидуальном порядке врач может рекомендовать разбить дозу на 2 приема: 0.5 таблетки сначала и вторую половину - через 12 часов. Показанием для этого может являться плохое самочувствие, юный возраст, небольшая масса тела.
Если последовала индивидуальная реакция организма в виде рвоты (особенно если прошло меньше трех часов после приема лекарственного средства), то следует выпить повторно такую же дозу, как и в первый раз. Параллельно рекомендуют принять медикамент «Церукал» в количестве одной таблетки, чтобы предотвратить появление рвотного рефлекса и дать возможность препарату подействовать.
Что еще нужно знать перед приемом препарата «Эскапел»? Инструкция по применению говорит о возможности использовать его в любой день цикла. Это действительно так, но только если предыдущая менструация прошла нормально и вовремя. Другими словами, вы должны быть уверены, что не беременны на сегодняшний день. Данных о патогенном или токсичном воздействии препарата на плод нет, но любой гормональный сдвиг опасен, особенно если вы решите сохранить беременность.
На самом деле после приема «Эскапела» может возникнуть целый ряд неприятных последствий, поэтому нужно знать, кому данный препарат не подходит. Он категорически противопоказан женщинам, имеющим повышенную чувствительность к его компонентам. К сожалению, это можно установить только лабораторными методами, на которые обычно нет времени, и опытным путем. Если есть подозрения на гиперчувствительность, можно разбить прием на 2 раза, по 0.5 дозы с интервалом в 12 часов.
Вторым противопоказанием являются заболевания печени и желчевыводящих путей. Это очень важный пункт, о котором нужно помнить перед тем, как принимать препарат «Эскапел». Побочные эффекты могут быть достаточно тяжелыми, поэтому даже перенесенная в детстве желтуха является поводом для поиска альтернативы.
Беременность и кормление грудью - еще один сложный период, когда стоит воздержаться от приема различных препаратов. Будущая мама может еще не знать, что ждет ребенка, и продолжать предохраняться. Вот почему так важно следить за своим циклом и перед приемом препарата убедиться в отсутствии беременности (например, сделать тест). Во время кормления грудью многие средства защиты не подходят, так как выделяются вместе с молоком. Но молодая мама еще не восстановилась после родов и не готова к новой беременности, поэтому предохраняться нужно. Лучше всего подходят негормональные свечи, мази и кремы, например, медикамент «Фарматекс», а также презервативы. Если случилась «авария», то допускается прием препарата «Эскапел». Побочные эффекты нивелируются путем отмены грудного вскармливания на 36 часов. Обязательно сцеживайте молоко, чтобы оно не застаивалось.
Не рекомендуется препарат в период полового созревания, то есть его использование девочками-подростками. Гормональный фон и без того нестабильный, а прием подобных препаратов может привести к серьезным колебаниям веса и прочим неприятным последствиям.
Таблетка от беременности «Эскапел» не настолько безопасна, как может показаться на первый взгляд. Это серьезный препарат, и чем реже вы будете прибегать к его применению, тем лучше для вашего здоровья. Однократный прием обычно не вызывает серьезных сбоев, но чем чаще используется данный метод контрацепции, тем сильнее повышается риск возникновения побочных эффектов и слабее становится защита.
Возможно возникновение аллергических реакций. Они могут проявиться в виде покраснения кожных покровов, сыпи, зуда, отеков лица. Это достаточно безобидные симптомы, которые проходят сами собой и не требуют специального вмешательства. Но если они сохраняются в течение недели и более, то обратитесь к врачу. Часто возникают жалобы на тошноту, рвоту или острую диарею. Так реагирует пищеварительная система на вторжение синтетического препарата. Обратите на это особое внимание, так как острое расстройство желудка или рвота могут значительно ослабить всасывание средства, следствием чего может стать беременность.
Со стороны центральной нервной системы очень часто можно наблюдать чувство усталости, головную боль, головокружение. Обычно эти симптомы не длятся более нескольких суток, хотя в исключительных случаях женщины жалуются на плохое самочувствие гораздо дольше.
Наиболее часто можно диагностировать различные жалобы на проблемы с половыми органами. В течение суток могут начаться боли внизу живота. Если они очень сильные, то нужно незамедлительно обратиться к врачу. Могут начаться кровянистые выделения, даже если до менструации еще далеко. Молочные железы нагрубают, как при беременности, становятся очень чувствительными. Надо отметить, что рано начавшиеся месячные - это не единственный вариант. Не менее распространена и обратная ситуация, когда цикл сдвигается вперед, нормой в таких случаях считается 5-7 дней. Если задержка продолжается более длительное время, нужно исключить беременность.
К этому нужно быть готовыми, принимая препарат «Эскапел». Побочные эффекты могут иметь разную степень выраженности, в самых тяжелых случаях обращайтесь в консультацию или вызывайте скорую помощь.
Применение в период беременности и лактацииПрепарат противопоказан к применению во время беременности. Хотя если исключить первый триместр, вряд ли женщина может сомневаться в своем интересном положении и продолжать использовать экстренную контрацепцию. Тем не менее проведенные исследования не подтверждают негативного влияния препарата на плод. Поэтому если, несмотря на меры предосторожности, беременность сохранилась, то вы можете спокойно вынашивать своего малыша и не переживать за его здоровье.
Как уже говорилось, препарат выделяется с грудным молоком, так что после его приема следует временно прекратить кормление грудью. По истечении двух суток можно будет снова вернуться к привычному режиму.
Препарат и его аналогиНередко женщины спрашивают: "Средство «Эскапел» или «Постинор» лучше использовать?" Оба препарата содержат одинаковую дозу одного и того же гормона, только в случае с медикаментом «Постинор» вам предлагают упаковку с двумя таблетками, по 0.75 мг каждая, их нужно принять с интервалом в 12 часов. «Эскапел» представлен одной таблеткой, которая содержит 1.5 мг действующего вещества. Ее можно принять сразу или разделить на 2 приема. Самое главное - не то, какому препарату отдать предпочтение, а то, насколько быстро его принять. В случае экстренной контрацепции время играет решающую роль.
Выделения после «Эскапела» могут носить разный характер. В ряде случаев препарат приводит к отслоению слизистой оболочки матки, что препятствует имплантации яйцеклетки и наступлению беременности. В результате в ближайшие дни вы будете наблюдать выделения, похожие на обычную менструацию, хотя до нее может быть еще далеко. Средство «Постинор» - не исключение, оно имеет тот же механизм действия. Однако вы можете вообще не заметить никаких изменений, месячные пройдут в свой обычный срок либо сдвинутся на несколько дней. Организм и его гормональный фон у каждого индивидуальны, поэтому невозможно точно предсказать реакцию.
Таблетки противозачаточные «Эскапел» предназначены исключительно для экстренных случаев и не заменяют регулярной контрацепции. Повторное применение в течение одного менструального цикла не рекомендуется, так как может обернуться гормональными нарушениями. Чаще всего препарат не влияет на характер менструального цикла, но возможно его смещение на несколько дней в ту или иную сторону. Сильные боли, слишком скудные или, наоборот, чересчур обильные выделения говорят о необходимости срочно обратиться за помощью к врачу. Задержка после «Эскапела» в течение 5-7 дней не рассматривается как патология, а является лишь легким сбоем цикла.
Подросткам до 16 лет необходима очная консультация гинеколога перед назначением препарата. Даже в случае изнасилования желательно предварительно пройти осмотр врача. Обычно рекомендуют дождаться подтверждения беременности, но тогда молодой маме придется пройти через еще один стресс, делая выбор между абортом и ранними родами. После проведения экстренной контрацепции нужно еще раз сходить на прием к гинекологу, чтобы он подобрал наиболее подходящий метод для регулярной защиты.
Надо сказать, что беременность после «Эскапела» все-таки возможна. Это зависит от множества факторов, и один из самых важных - время. Чем быстрее была принята таблетка, тем больше вероятность того, что она подействует. Считается, что правильно принятое лекарство дает гарантию в 98.9 процента, что не так уж и мало. Но индивидуальные особенности организма, деятельности желудочно-кишечного тракта, гормонального фона все же играют роль. Кроме того, имеет значение, в какой день цикла состоялся половой акт. При особо благоприятных условиях (выход созревшей яйцеклетки в фаллопиеву трубу) оплодотворение может произойти достаточно быстро. И пока вы раздумываете о том, какой препарат принять, яйцеклетка успешно имплантируется в стенку матки. Дальнейшему развитию препарат не сможет ни навредить, ни помешать. Поэтому если вы решите сохранить беременность, то родите абсолютно здорового ребенка.
Если вы по неопытности, неосторожности или из желания обеспечить лучшую защиту от беременности приняли большую дозу препарата, чем рекомендовано в инструкции, это может вызвать усиление побочных эффектов. Специфического антидота в данном случае нет, если самочувствие вызывает опасения, то лучше обратитесь за помощью к врачу.
Надо отметить, что увеличение дозы никак не влияет на эффективность препарата. Повторить прием средства «Эскапел» можно только в том случае, если в течение 3 часов после употребления первой таблетки была рвота или сильная диарея. Потому как при этом высока вероятность того, что препарат не усвоился. Во всех остальных случаях дозировка рассчитана таким образом, что ее с избытком хватит для предотвращения наступления беременности.
Лекарственное взаимодействиеЕсть средства, которые снижают эффективность препарата «Эскапел». Применение их одномоментно допустимо лишь в крайнем случае, и желательно поставить в известность лечащего врача. Если вы проходите курс лечения, и в этот момент потребовалась экстренная контрацепция, то имеет смысл прервать прием лекарств на 2 суток. Это такие препараты, как «Ампренавир», «Третиноин», «Лансопразол», «Топирамат», «Невирапин», «Окскарбазепин». Будьте осторожны, если вы применяете барбитураты (примидон, фенитоин), средства, содержащие экстракт зверобоя. Сюда нужно внести и противовирусные препараты: «Рифампицин», «Ритонавир», а также антибиотики: «Ампициллин», «Тетрациклин».
Подведем итогиСредство «Эскапел» - это современный препарат, который помогает планировать семью даже в самых критических ситуациях, когда уже произошел незащищенный половой акт. Очень распространены такие ситуации среди молодежи. И хотя данное средство не рекомендовано для применения подростками, его прием лучше, чем известные последствия.
Если рассматривать препарат «Эскапел» как альтернативу медицинскому и медикаментозному аборту, то это гораздо меньшее зло. Он не дает новой жизни зародиться, в общем, как и все остальные контрацептивы, но не убивает маленькое существо. Поэтому, если ваша половая жизнь не отличается регулярностью, есть возможность случайных связей и вы знаете, что в кульминационный момент не сможете прерваться для похода в аптеку, лучше имейте на всякий случай при себе таблетку «Эскапел». Но не забывайте, что часто пользоваться препаратом нельзя. Поэтому на следующий раз запаситесь презервативами, а как дополнительную защиту на случай его разрыва можно использовать вагинальные свечи.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
1 шт. - блистеры (1) пачки картонные.
Фармакологическое действиеПосткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).
Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
ПередозировкаСимптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Эскапел с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.
Контрацептивный эффект препарата Эскапел уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, невирапин, оксикарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Эскапел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.
Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Беременность и лактацияЭскапел противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.
Побочные действияАллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Показания— экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания— тяжелая печеночная недостаточность;
— применение у подростков до 16 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.
Особые указанияДанный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.
При нарушениях функции печениПротивопоказано при заболеваниях печени.
ПоказанияПоказания Прогестероновая недостаточность Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
эндометриоз;
бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
предменструальный синдром;
дисменорея.
Показания Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых. Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок, ангионевротический от.
Показания Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
для улучшения консолидации травматических пе.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Регистрационный номер: П N015924/01-050310
Торговое название: Эскапел®
Международное непатентованное название: левоноргестрел
Лекарственная форма: таблетки
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.
Описание
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой "G00" на одной стороне.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гестаген
Код ATX: G03A C03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАФармакодинамика
Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: прием Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел® максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯЭскапел® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод нс выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.
Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел® произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел®.
Эскапел® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ?1/100, <1/10, очень часто: ?1/10) и не требующие медикаментозной терапии.
Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИПри одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Эскапел® следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскапел® в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эскапел® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.
ФОРМА ВЫПУСКА
1 таблетка по 1.50 мг в блистере AL/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д. 8,
Тел: (495) 363-3950; Факс: (495) 363-3949
Гиперчувствительность к Эскапелу, заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), беременность (в т.ч. предполагаемая), период полового созревания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после полового акта в течение 48 ч, но не позднее 72 ч - 0.75 мг Эскапела, через 12 ч после приема первой дозы принимают еще 0.75 мг.
Возможен прием не более 4 таблеток в месяц.
Если в течение 2 ч после приема таблетки Эскапела возникла рвота, прием следует повторить.
Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции, изменений эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея (в т.ч. межменструальные кровянистые выделения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Передозировка Эскапелом. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Не применяется в качестве постоянной и непрерывной контрацепции (приводит к снижению эффективности Эскапела и повышению частоты побочных реакций).
В случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.
При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма Эскапела.
Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион ) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.
Препараты, содержащие Эскапел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Перед покупкой лекарства ЭСКАПЕЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЭСКАПЕЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой «GOO» на одной стороне.
ХарактеристикаКонтрацептивное средство — гестаген.
Особые указанияДанный препарат предназначен для экстренных случаев, ни в коем случае не заменяет регулярную контрацепцию.
Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Прием препарата Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).
Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается. Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.
После применения данного средства следует применять барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения ранее начатого приема перорального гормонального противозачаточного препарата.
Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.
У женщин с абдоминальными/тазовыми болями, или в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургическая операция на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза, применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.
Применение препарата, как правило, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. В случае, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.
Не допускается использование препарата как средства для регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни рекомендуется применять другие методы контрацепции.
Срочная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Состав и форма выпуска Состав и форма выпускав блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПри пероральном приеме левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 2 ч и составляет 18,5 нг/мл.
Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связывается с ГСПГ.
Абсолютная биодоступность составляет 100% принятой дозы.
0,1% принятой дозы попадает в организм грудного ребенка вместе с грудным молоком.
В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
После достижения Cmax концентрация левоноргестрела в крови снижается, T1/2 — 2–7 ч. 60% препарата выводится в форме метаболитов с мочой и 40% — с каловыми массами.
ФармакодинамикаВ рекомендуемых дозах левоноргестрел вызывает торможение овуляции, если половой акт произошел в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Риск возникновения беременности составляет в среднем 1,1%.
Показания ПоказанияЭкстренная (посткоитальная) контрацепция.
Противопоказания ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), беременность, период полового созревания.
Способ применения и дозы Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таблетки) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таблетки).
Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема препарата Эскапел® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. Кормление грудью после приема препарата следует прекратить на 36 ч.
ВзаимодействиеПри одновременном применении препаратов — индукторов ферментов микросомального окисления печени, метаболизм левоноргестрела усиливается. Эффективность левоноргестрела могут снижать лекарственные препараты, содержащие нижеперечисленные действующие вещества: барбитураты, примидон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, ампициллин, тетрациклин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин, а также препараты зверобоя (Hypericum perforatum) .
Левоноргестрел может усилить токсичность циклоспорина за счет подавления его метаболизма.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, нарушение менструального цикла.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочные действия Побочные действияРедко — тошнота, рвота, диарея, усталость, боли внизу живота, головная боль, головокружение, напряжение молочных желез, нарушение менструального цикла.
Возможна временная задержка менструации (как правило, не превышающая 5–7 дней).
Обсуждения и статьи про ЭСКАПЕЛ
