Категория: Инструкции
Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3 -рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином. выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3 -рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3 -рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2 .
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии ; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противорвотное средство-серотониновых рецепторов антагонист
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаРаствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, сироп, суппозитории ректальные, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеПротиворвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
ПоказанияТошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи; послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).
Побочные действияАллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы.
При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии - 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят в/в струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем в/в струйно - по 8 мг каждые 2-4 ч;
либо в/в капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;
либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин.
Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии, - как при сильной, так и умеренной выраженности эметогенного действия проводимой терапии рекомендуется прием препарата в виде таблеток.
Для приема внутрь: взрослым, для профилактики тошноты и рвоты на фоне химио- или радиотерапии ондансетрон назначают по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемам еще 8 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Детям старше 2 лет: в/в в дозе 5 мг/кв.м поверхности тела непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:
Взрослым вводят в период вводной общей анестезии в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в медленное введение 4 мг препарата.
В/м в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленое в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационой тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.
При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.
Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.
Требуется осторожность при совместном применении:
с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3A - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид;
с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС:
циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);
этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);
цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.
Селективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.
Показания к применению- тошнота и рвота, вызванные рентгено-, радио- или химиотерапией противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующего излучения;
- профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде;
- симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней степени тяжести).
Форма выпускараствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5упаковка контурная ячейковая 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 2пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 2пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;
Селективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.
ФармакокинетикаПри в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь — примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы — 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина
Состав и форма выпуска: действующее вещество - ондансетрона гидрохлорида дигидрата. Выпускается в таблетках желтого цвет в оболочке или в виде бесцветного раствора для введения внутримышечно или внутривенно.
Раствор выпускается в ампулах по 2 и 4 миллилитра. В упаковке может быть 1, 2 или 5 ампул. Таблетки в дозе 4 миллиграмма выпускаются по 2, 4 или 10 штук в упаковке, пенале или банках.
Показания к применению Латрана®
Тошнота и рвота, в основе которых – применение ионизирующего излучения, химиотерапии, рентгено-, радиотерапии в рамках лечения опухолевых заболеваний.
Профилактика тошноты и рвоты в период после операций, лечение симптомов отмены алкоголя.
Непереносимость препарата, период лактации и беременности, детский возраст до двух лет.
Могут отмечаться головная боль, двигательные расстройства, аритмии, снижение давления, диарея, запор, аллергические и местные реакции.
Способ применения и дозы
Латран вводится внутримышечно или внутривенно, а также внутрь.
Взрослые могут в сутки принять 8–32 миллиграмма в разных режимах, прописанных врачом.
Пожилым больным изменения дозировки не требуется. При заболеваниях печени Латран пьют в меньших дозах.
Препарат Латран является противорвотым средством.
Лекарственные средства, используемые для таких целей, как цитостатическая химиотерапия и радиотерапия способны вызывать повышенный уровень серотонина, который активируя вагусные афферентные волокна, что содержат 5-НТЗ-рецепторы, могут вызвать рвотный рефлекс. Его прием не оказывает влияния на координацию движений, не вызывает седативного результата и не снижает работоспособность. Во время приема лекарства концентрация пролактина в плазме не изменяется. Действующим веществом данного препарата является ондансетрон.
Латран показанияМедикамент предназначен для лечения позывов к тошноте и рвоте, которые вызывает цитотоксичная терапия или радиотерапия, также его используют при послеоперационной тошноте и рвоте в профилактических и лечебных целях.
Латран применениеДоза приема Латран зависит от выраженности эметогенного действия в результате проведения противоопухолевой терапии. Взрослым в день назначают не больше 8-32 мг препарата.
Если выраженность эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии умеренная назначают 8 мг препарата в/в или в/м перед проведением терапии. В случае значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии необходимо вводить струйно и медленно в/в 8 мг лекарства перед терапией, а потом через каждые 2-4 часа в/в по 8 мг; можно в/в капельно и непрерывно соблюдая скорость 1 мг в час на протяжении 24 часов; также можно капельным путем, перед тем как проводить химиотерапию вводить 16-24 мг Латрана, предварительно разведя его в 50-100 инфузионного раствора на протяжении 15 минут.
Для того чтобы не возникло рвоты через 24 часа после проведения химиотерапии или радиотерапии умеренной или сильной выраженности желательно принять Латран в таблетках. Взрослым в целях профилактики назначают прием 8 мг, приблизительно за 1-2 часа перед проведением противоопухолевой терапии, а потом, еще 8 мг для приема внутрь через 12 часов. В профилактических целях, при поздней или продолжительной рвоте принимают 2 раза в день 8 мг препарата около 5 дней, после того, как курс противоопухолевой терапии окончится. Чтобы усилить действие лекарства, дозу приема можно увеличить до 24 мг и принимать ее одновременно с дексаметозоном фосфатом в дозе 12 мг за пару часов до проведения химиотерапии.
В детском возрасте от 2 лет, назначают в/в 5мг/кв. м от всей поверхности тела перед проведение процедуры, а потом через 12 часов еще 4 мг. После того, как курс лечения окончится необходимо принимать Латран в течение 5 дней по 4 мг 2 раза в день.
Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты, назначают взрослым в виде ввода во время вводной общей анестезии в/м или в/в до 4 мг. В случае тошноты и рвоты медленно вводят в/в или в/м 4 мг лекарства.
В детском возрасте, для того чтобы предотвратить послеоперационную тошноту и рвоту лекарство назначают парентерально около 0,1 мг/кг. Латран нужно вводить медленно в/в или после проведения анестезии. Лечение развившейся тошноты и рвоты после проведения операции в детском возрасте проводят медленным в/в введением 0,1 мг/кг препарата.
Препарат не используется для лечения и предотвращения послеоперационных тошноты и рвоты в возрасте до двух лет. Пожилым людям и больным страдающим поражением почек коррекцию дозы Латран не нужно проводить. В случае сильного поражения печени, клиренс основного вещества лекарства сильно снижается и увеличивается Т1/2 его из плазмы, поэтому необходимо дозу медикамента снизить до 8 мг в день.
Латран противопоказанияПрепарат не назначают, если больной страдает повышенной чувствительностью к одному из его компонентов, также в период лактации и беременным женщинам. Осторожно его применяют детям. Использования медикамента в датском возрасте до 2 лет не было.
Латран побочные действияВо время приема Латрана могут возникать аллергические реакции в виде крапивницы, бронхоспазмов, ларингоспазмов, анафилаксии и ангионевротического оттека. Также может проявиться гиперемия, боли, жжение в месте ввода лекарства. Иногда бывает икота и сухость во рту, проявляются запоры и диарея, повышается активность аминотрафареза в сыворотке крови. Пациент может чувствовать в области груди боли, аритмию и бриакардию, может понижаться АД. Со стороны нервной системы могут наблюдаться головные боли, головокружение, судороги и двигательные расстройства спонтанного типа. У больного становятся заметные приливы к коже лица, сильное чувство жара, нарушается острота зрения, появляется гипокалиемия и гиперкреатининемия.
Латран ценаСтоимость лекарства зависит от формы выпуска и страны производителя, поэтому о конкретной цене говорить сложно. Стоимость препарата Латран варьирует от 425 до 735 руб.
Латран отзывыМоему отцу назначили прием лекарства Латран после процедур химиотерапии. Он действует эффективно и быстро, поэтому после процедур отец не мучился, рвотой и у него не было, позывов тошноты.
Латран - противорвотное, антиабстинентное.
Селективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3 -рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.
При в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь — примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы — 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина ® .
Специфический антидот не известен.
Краткие показанияЛатран - сильный противорвотный препарат.
ДозировкаВнутривенно, внутримышечно, внутрь.
Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии
При высокоэметогенной химиотерапии
Эффективность Латрана ® может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь в виде таблеток, по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение в дозе по 4 мг внутрь 2 раза в день в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым вводят разовую дозу 8 мг в/мили в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь 16 мг за 1 ч до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/ввведение 8 мг препарата. В/м в один и тот же участок тела Латран ® может быть введен в дозе, не превышающей 8 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран ® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленнойв/в инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В России нет достаточного опыта по применению препарата для предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет.
При воздействии ионизирующих излучений Латран ® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия.
Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится в/вкапельно в дозе 8 мг (в виде раствора 2 мг/мл, 4 мл) в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. При необходимости возможно повторное введение препарата.
Пожилым больным изменения дозировки не требуется.
Больным с поражениями почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При поражении печени необходимо снизить дозу до 8 мг в день.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор глюкозы.
Латран показания к применениюЛекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание 4 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), полисорбат (твин-80), тропеолин О, касторовое масло.
Описание
Раствор: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Таблетки: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов.
Код ATX: А04АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3 вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-HT3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио-терапией рвоты и тошноты. Латран ® обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Латран ® применяется для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, действуя на соматические и психопатологические симптомы.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.
Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 ч. у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-32 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.
Показания к применению
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, рентгенорадиотерапии, или других формах лучевого воздействия, а также послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения. Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, редко -гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).
Передозировка
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.
При передозировке таблетками Латран не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.
Специфический антидот не известен.
Особые указания
У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТ3 -рецепторов. наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Латрана ® также могут развиться аналогичные реакции.
Так как Ондансетрон может вызывать запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мг/2 мл и 8 мг/4 мл в ампулах. По 1, 2 или 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По одной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке, содержащей 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковки предназначенные для специального назначения: по 2 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке или пеналах полиэтиленовых. По 0,4 кг (4000 штук таблеток) или 0,8 кг (8000 штук таблеток) в банках оранжевого стекла.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Таблетки - 3 года
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства. 141400 г.Химки Московской обл. Вашутинское шоссе, д.11
Сравнить цены на Латран и заказать:
Латран– противорвотное лекарственное средство с антиабстинентным действием.
Форма выпуска и составВыпускают следующие лекарственные формы Латрана:
В состав 1 таблетки входит:
В 1 мл раствора содержится:
При необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозировкаРаствор применяют внутривенно или внутримышечно, таблетки – внутрь.
Режим дозирования при цитостатической терапии определяется в зависимости от эметогенности противоопухолевого лечения. Суточная доза препарата для взрослых обычно составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы дозирования:
До начала химиотерапии эффективность лекарственного средства можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (к примеру 20 мг дексаметазона).
Чтобы предупредить отсроченную рвоту, которая возникает по прошествии первых 24 ч от начала химиотерапии, следует принимать таблетки Латран по 2 шт. 2 раза в день на протяжении 5 дней.
Детям старше 2 лет непосредственно перед началом химиотерапии препарат вводят внутривенно по 5 мг/м 2. затем через 12 ч следует прием 1 таблетки; после окончания химиотерапии рекомендуется в течение 5 дней принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:
Взрослым для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 8 мг раствора. В один и тот же участок тела препарат может быть введен внутримышечно в дозе, не превышающей 8 мг.
Пациенты за 1 час до или сразу после воздействия ионизирующего излучения принимают 2 таблетки Латрана.
При симптоматической терапии алкогольного абстинентного синдрома лекарственное средство вводят внутривенно капель в дозе 8 мг в 400 мл физиологического раствора, хлосоля или гемодеза. Препарат можно вводить повторно (при необходимости).
Изменения доз препарата для пациентов пожилого возраста, а также при поражении почек не требуется. В случаях поражения печени дозу необходимо снизить до 8 мг в день.
Для разведения инъекционного раствора Латран могут применяться: раствор Рингера; 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 0,3% раствор калия хлорида; 5% раствор глюкозы и 0,3% раствор калия хлорида.
Побочные действияПрименение Латрана может вызывать побочные действия со стороны некоторых систем организма:
Реакции гиперчувствительности при применении лекарственного средства могут возникать у пациентов, которые ранее наблюдались по поводу аналогичных реакций при использовании иных селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов.
В связи с тем, что ондансетрон может вызывать запор, после применения Латрана требуется регулярное наблюдение за пациентами, у которых имеются признаки непроходимости кишечника.
Инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед использованием. В случае необходимости его можно хранить до применения в течение не более чем 24 ч при температуре 2-8 °C. При проведении инфузии защиты раствора от света не требуется: он сохраняет свою стабильность минимум на протяжении 24 ч при нормальном освещении или естественном свете.
Лекарственное взаимодействиеВ связи с тем, что ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени, следует соблюдать осторожность при его одновременном применении со следующими препаратами/веществами:
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при комнатной температуре.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.