Категория: Инструкции
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Парацетамол является лекарственным средством из группы анилидов, обладающим значительным жаропонижающим и обезболивающим эффектом и менее выраженным противовоспалительным действием. Повсеместно используется в терапии взрослых пациентов и в педиатрии (см. все жаропонижающие средства для детей ).
Парацетамол представляет собой основной метаболит фенацетина – вещества, ранее широко применяемого в терапии болевого и гипертермического синдрома, но запрещенного в связи с опасными побочными эффектами, связанными с токсическим влиянием на почки и печень.
Основное преимущество парацетамола – это малая токсичность и малый риск образования метгемоглобина. Однако длительное применение высоких доз парацетамола может привести к побочным реакциям в виде нефро- и гепатотоксического действия. Парацетамол входит в перечень важнейших ЛС ВОЗ, а также в список важнейших и жизненно необходимых препаратов Правительства РФ.
Фармгруппа: Анилиды. Входит в группу НПВП.
Фармакотерапевтическая группа. антипиретики и аналгетики.
Международное название препарата: рaracetamol.
Препарат выпускается в следующих формах: таблетки, сироп, суспензия для детей, свечи
Таблетки Сироп Суспензия СвечиПарацетамол 500 или 200 мг
120 мг парацетамола в пяти мл сиропа или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата.
120 мг парацетамола в пяти мл суспензии или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата.
Парацетамол 100 или 500 мг
Картофельный крахмал, кальция стерат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, аэросил
Пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, глицерин, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор пищевой малиновый, понсо 4R
Метилпарагидроксибензоат, глицерол, сорбитол жидкий, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, сахароза, вода очищенная
Жировая основа твердая до получения свечи
Таблетки белого или кремового цвета плоские с фаской
Прозрачная жидкость вязкой консистенции, розового цвета, имеющая сладкий вкус и запах малины
Вязкая жидкость розоватого цвета с клубничным вкусом
Суппозитории бело-кремового цвета
По десять таблеток в упаковке ячейковой, в картонных пачках № 10, 20
По 50 либо 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном с мерной ложечкой, в пачке картонной
По 100, 200 мл суспензии в флаконах или бутылках из темного стекла с мерным шприцем или ложкой, в пачках картонных.
По 5 суппозиториев в полиэтиленовой ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачки картонные
Парацетамол блокирует две формы (ЦОГ1 и ЦОГ2) фермента циклооксигеназы и тем самым ингибирует синтез простагландинов. Основное действие реализуется в ЦНС, где парацетамол воздействует на болевые и терморегуляционные центры. В периферических тканях происходит нейтрализация действия парацетамола на ЦОГ действием клеточных пероксидаз, поэтому противовоспалительный эффект является мало выраженным.
Отсутствие активации простагландинов в периферических тканях определяет и отсутствие отрицательного влияния парацетамола на слизистую ЖКТ и водно-солевое равновесие. Существует предположение, что парацетамол избирательно блокирует ЦОГ3, находящуюся только в ЦНС, а на ферменты ЦОГ, расположенные вне головного мозга, не влияет, что и объясняет столь выраженный жаропонижающий и анальгетический эффект. Терапевтическая плазменная концентрация парацетамола достигается при дозировке препарата 10–15 мг/кг.
ФармакокинетикаХарактеризуется высокой абсорбцией. Максимальная действующая концентрация в кровяном русле 5-20 мкг/мл достигается в течение 30-120 минут после приема. Препарат проникает через ГЭБ в головной мозг.
До 97 % парацетамола метаболизируется печенью. Около 80 % из них включается в реакции биосинтеза с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего синтезируются неактивные метаболиты: сульфат парацетамола и глюкуронид. До 17 % парацетамола подвергается реакциям гидроксилирования, приводящим к образованию 8 метаболитов, обладающих активностью и конъюгирующих с глутатионом с дальнейшим синтезом уже неактивных метаболитов. Недостаток глутатиона в печени приводит к тому, что активные метаболиты парацетамола начинают блокировать ферментные системы клеток печени и приводят к их некрозу.
Период полувыведения: от 1 до 4 часов. Выводится в виде неактивных метаболитов (97 %) через мочевыделительную систему, около 3% препарата выводится в первоначальном виде.
Показания к применениюПарацетамол предназначен сугубо для симптоматической терапии, уменьшения выраженности боли и воспалительных реакций на момент использования. Не влияет на прогрессирование заболевания.
Временной промежуток между приемом доз парацетамола должен составлять минимум 4 ч. Применять не более трех дней в качестве антипиретика и не более пяти дней для достижения обезболивающего эффекта.
Таблетки парацетамолСледует принимать перорально, после еды, запивая водой.
Взрослые и подростки массой тела> 60 кг: по 0,5 гр до 4 раз в течение суток. Максимальная разовая доза парацетамола может быть увеличена до 1 гр, максимальная суточная доза – не более 4 гр.
Для внутреннего приема до еды, кратность – 3-4 раза в сутки. Перед употреблением взболтать.
Для приема внутрь до еды. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.
Разовая доза – не более 10-15 мг на килограмм массы тела, максимальная суточная — 60 мг/кг массы тела. Кратность – трижды-четырежды в сутки.
Для ректального введения. Кратность: два-четыре раза в сутки.
Средняя разовая доза: 10-12 мг/кг парацетамола, максимальная суточная до 60 мг/кг.
С осторожностью следует применять в терапии пациентов с доброкачественной гипербилирубинемией, нарушениями работы печени и почек и людей пожилого возраста. Продолжительное лечение парацетамолом должно проводиться под контролем картины периферической крови и состояния печени. При назначении детского парацетамола инструкция должна строго соблюдаться – превышать рекомендуемую продолжительность лечения нельзя!
ПередозировкаТоксические дозы парацетамола, которые могут привести к некрозу печени, составляют 10–15 гр.
Беременность и лактацияПарацетамол проходит через плацентарный барьер. Отрицательного воздействия препарата на плод (тератогенного, мутагенного и эмбиотоксического) не отмечено. Парацетамол проникает в грудное молоко (около 1 % от разовой дозы) и выделяется с ним в концентрации 0,04-0,23 %.
Таким образом, возможно применение парацетамола в период 1 и 2 триместра беременности и в лактационном периоде при тщательном взвешивании лечащим врачом ожидаемой пользы от лечения и потенциального риска для ребенка или плода.
Аналоги ПарацетамолаПанадол, Флютабс, Стримол, Парацетамол-Хемофарм, Парацетамол-экстратаб, Цифекон, Эффералган, Калпол, Далерон.
Чтобы сохранить позвоночник здоровым, когда приходится долго стоять, меняйте позу каждые 10 минут - переносите вес тела то на одну ногу, то на другую, ходите на месте, прогнитесь вперед и назад, вытяните руки вперед, сделайте глубокий вдох - вы почувствуете прилив энергии и уменьшится чувство усталости.
Как часто вы принимаете антибиотики?
Сегодня в первой половине дня ожидаются слабые магнитные бури. У пожилых и метеозависимых людей возможно ухудшение здоровья - слабость, головные боли, бессонница, скачки давления, боли в суставах.
Все ли Вы знаете о простуде и гриппе
© 2013 Азбука здоровья // Карта сайта Информация на сайте предназначена для ознакомления и не призывает к самостоятельному лечению. Для установления диагноза и получения рекомендаций по лечению необходима консультация квалифицированного врача.
Частичное или полное копирование материалов запрещено. Любое использование материалов zdravotvet.ru возможно только с письменного разрешения редакции сайта с активной ссылкой на копируемую статью. Лица и интернет-ресурсы, уличенные в несанкционированном копировании, будут преследоваться по закону.
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (TСmax) - 0.5-2 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (T1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Продолжение лечения препаратом после консультации с врачом.
Стремясь удовлетворить все возможные запросы потребителей, фармпроизводители выпускают одни и те же препараты в различных формах. Ориентиры при выборе: концентрация действующего вещества, дозировка, особенности употребления. Так, одно из самых востребованных обезболивающих и жаропонижающих лекарств – Парацетамол – детям до 5-ти лет рекомендуют в форме сиропа. ректальных суппозиториев или суспензии.
Последний вариант вызывает особенно много вопросов у мамочек. Некоторые особы, вместо того чтобы поискать правильные ответы, выдумывают их сами. Более того, руководствуются домыслами в процессе лечения собственных малышей, еще и другим советуют.
Три самых распространенных мифа о детской суспензии парацетамолаУвы и ах, в инструкции (состав / вспомогательные вещества) указано: сахаринат натрия, сорбитол, ароматизатор пищевой (обычно клубничный или апельсиновый). А вот этанола действительно не добавляют.
Бедные малыши, чьи мамы руководствуются вредными советами. В той же инструкции черным по белому написано: ПЕРОРАЛЬНО.
Абсолютно надуманное утверждение. Парацетамол во всех формах обычно начинает действовать через 30-40 минут, исключение – свечи. которые всасываются чуть дольше.
Уважаемые родители, не фантазируйте и не экспериментируйте над своими чадами. В лечении руководствуйтесь только проверенной информацией.
Парацетамол в суспензии: дозировка для детейПо показаниям и с разрешения педиатра рассматриваемая форма препарата используется с месячного возраста. Разовая доза – 2,5 мл (60 мг действующего вещества). В комплектацию обычно входит двойная мерная ложечка, на которой обозначены соответствующие метки.
Следующая возрастная категория – от 3-х до 12-ти месяцев. Таким малышам норму увеличивают до 5 мл.
Врачи рекомендуют давать лекарство перед едой. Разбавлять его водой нельзя, но запивать – обязательно .
Детям от года и до 6-ти лет назначают по 5-10 мл разово. максимально в сутки — 40-60 мл (интервал между приемом ? 4 часа). Основной ориентир по дозировке – вес. Согласно нормативам, расчет осуществляется исходя из показателей 15 мг действующего вещества. 1 кг.
Запомните:медикаментозными средствами температуру можно сбивать, если термометр показывает 38,5° или более того. Жаропонижающие препараты для детей используются не только при простуде, но и после вакцинации.
Ребятишкам от 6-ти лет и старше дозировку повышают до 20 мл разово .
Противопоказания по инструкцииРодители должны четко понимать, что если они уже напоили малыша, например, Эффералганом, то парацетамол в каком-либо другом виде или препарате ранее, чем через 4 часа давать запрещено. Также не разрешается использование параллельно с противосудорожными медикаментами.
Абсолютным противопоказанием является индивидуальная реакция на компоненты, содержащиеся в суспензии. С осторожностью назначается при печеночных и почечных дисфункциях, сахарном диабете, заболеваниях крови.
Без консультации педиатра средство в качестве жаропонижающего можно принимать не более 3 дней, а в качестве обезболивающего – не более 5.
Цены на Парацетамол в суспензии для детейВ продаже чаще всего попадаются предложения следующих производителей:
Здоровье КП (Беби) – 120 мг/5 мл 100 г – 0,75 — 1$;
Фармстандарт – 24 мг/мл 200 г – 1,5$;
Синтез – 120 мг/ 5 мл 100 г – 0,5 – 0,8$.
При этом первая фирма акцентирует внимание на вкус лекарственного средства.
Отзывы о суспензииОтзывы мамочек о суспензии Парацетамол в большей части положительные. Жар спадает приблизительно через 40-45 минут после употребления. Часто отмечают отсутствие аллергии, хотя такая реакция является ожидаемой.
Попадаются и жалобы, в основном на неудобную упаковку, не нравится людям металлическая крышка флакона, отсутствие шприца дозатора, острый наконечник мерной ложки.
Резюмируя материал, подчеркнем, что парацетамол в суспензии для детей разрешен с раннего возраста, является доступным и эффективным жаропонижающим / обезболивающим средством.
ПОЗНАВАТЕЛЬНО:Парацетамол. как действующее вещество, содержится во многих лекарственных средствах, предназначенных для угнетения возбудимости болевых и центров терморегуляции.
Одним из популярных средств данной группы является Панадол, который классифицируется, как детское жаропонижающее с парацетамолом.
К главным достоинствам препарата можно отнести: универсальность, доступность (выпускается в любой аптеке мира без рецепта), удобство и большое разнообразие форм выпуска.
Лекарство имеет различные форму, но детям чаще всего выписывают: парацетамол сироп детский, парацетамол детский суспензия (свечи) и реже, парацетамол детский в таблетках.
Инструкция парацетамол детский
Парацетамол действует, как жаропонижающее, анальгезирующее (обезбаливающее) и, частично противовоспалительное средство для детей и взрослых.
Показан при болевых ощущениях различного происхождения, например, при головных или зубных болях, невралгиях, миалгиях, альгодисменореях; боли при травмах, ожогах. Избавляет от лихорадки при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Парацетамол детский инструкция по применению предупреждает, что действующее вещество легко всасывается в кровь и проникает во все органы. В связи с этим, препарат противопоказан при гиперчувствительности, в первые месяцы жизни ребенка и будущим мамам во время беременности.
Проблема в том, что парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени, в принципе, не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
Выбирая этот препарат при беременности и в период лактации, как средство терапии, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. В этом вопросе, проконсультируйтесь с личным врачом.
С осторожностью применяется препарат у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста. При длительном применении парацетамола в больших дозах, препарат может оказывать гепатотоксическое действие.
В остальных случаях, применение возможно согласно режиму дозирования.
Детский парацетамол дозировкаДозировка детский парацетамол суспензия зависит от возраста и массы тела ребенка.
Парацетамол в виде суспензии для детей принимают внутрь до еды 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов.
Детям раннего возраста можно добавлять в бутылку с водой, чаем.
В 5 мл сиропа - 1 чайная ложка - содержится 120 мг парацетамола.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - не более 60 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
В зависимости от возраста, сироп парацетамола назначают в следующих разовых дозах:
- от 3 мес. до 1 года - 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг;
- от 1 года до 6 лет - 5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг;
- от 6 до 14 лет - 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом после консультации с врачом.
Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.
Дозировка парацетамола в таблетках для детейДля детей от 9 до 12 лет, максимальна суточная доза составляет 2 г.
Для детей от 3 до 6 лет, максимальная суточная доза 1-2 г парацетамола, из расчета 60 мг на 1 кг массы тела ребенка в 3-4 приема.
Препарат следует принимать после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Суппозиторий ректальный дозировка
Для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет применяют ректальные суппозитории, разовая доза парацетамола составляет 15 мг на 1 кг массы тела, суточная - 60 мг на 1 кг массы тела ребенка. Кратность использования 3-4 раза в сутки.
Для взрослых и подростков с массой тела выше 60 кг, разовая доза составляет 0,35-0,5 г, максимальная разовая доза 1,5 г 3-4 раза в сутки. Суточная доза 3-4 г.
Для детей от 6 до 12 лет, максимальна суточная доза составляет 2 г в 4 приема.
Для детей от 3 до 6 лет, максимальная суточная доза 1-2 г парацетамола, из расчета 60 мг на 1 кг массы тела ребенка в 3-4 приема.
Парацетамол детский отзывы и цена
Парацетамол детский цена зависит от формы выпуска и объема лекарства. Препарат, помимо общедоступности, славится демократичными ценами.
Парацетамол таблетки можно приобрести за 3-5 рублей, 10 штук, 200-500 мг;
Парацетамол детский суспензия 120мг/5мл, 200г стоит в среднем 100 -130 рублей, выпускается с фруктовым вкусом - апельсина и клубники;
Парацетамол свечи ректальные 500 мг, 10 штук можно приобрести за 35-39 рублей.
Регистрационный номер: ЛС-000094-211013
Торговое название препарата: Парацетамол детский
Международное непатентованное название: парацетамол
Химическое название: N — (4- гидроксифенил) ацетамид
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Состав на 5 мл препарата:
Активное вещество: парацетамол - 120 мг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 7,5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 5 мг, пропиленгликоль - 1 мг, сахароза (сахар) - 1650 мг, глицерол (глицерин) - 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) - 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный - 6,5 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.
Описание: гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтических эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2Е1 (преимущественно), CYP1А2 и CYP3А4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидр оксидирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.
Противопоказания- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания системы крови;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период новорожденности (возраст до 1 месяца).
- печеночная и почечная недостаточность;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
- алкогольное поражение печени, алкоголизм;
- сахарный диабет;
- беременность, период лактации;
- пожилой возраст;
- ранний грудной возраст (1-3 месяца).
В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г — 16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.
Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
- от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 1 года до 6 лет — 5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);
Масса тела ребенка
Разовая доза препарата
- взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нейротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл. По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:
ОАО "Фармстандарт - Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д.1а/18
Тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru