Руководства, Инструкции, Бланки

Порошок Азитрокс Инструкция По Применению img-1

Порошок Азитрокс Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1892 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Азитрокс - Официальная инструкция

АЗИТРОКС ®


Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:
  • верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
  • нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма - начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans);

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

    С осторожностью
    При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

    В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

    Способ применения и дозы

    Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
    Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
    Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
    Детям старше 6 месяцев
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

    Масса тела пациента

    Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

    Суспензия 100 мг/5 мл

    Суспензия 200 мг/5 мл


    Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто — лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация; очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
    Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
    Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
    Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.

    Передозировка

    При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.
    При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
    При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
    При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
    Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
    При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

    Особые указания

    При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
    Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
    При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
    При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
    Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
    С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
    При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.
    Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.
    По окончании срока годности препарат не использовать.

    Условия отпуска из аптек Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

  • Видео

    Другие статьи

    Азитромицин для детей: отзывы, цены

    "Азитромицин" для детей: отзывы, цены. "Азитромицин" (суспензия для детей): инструкция

    "Азитромицин" для детей назначают при наличии бактериальных форм инфекции. Этот препарат можно отнести к группе азалидных и макролидных антибактериальных средств. Вещество, которое является действующим, обладает сложной многоуровневой формулой и химической природой.

    "Азитромицин" (суспензия для детей) относится к бактерицидным препаратам третьего поколения с очень низкой резистентностью к нему разнообразных патогенных бактерий. Все это дает возможность принимать препарат при разных формах воспалительных заболеваний. "Азитромицин" (суспензия для детей), цена которого не очень и высока, если сравнивать с другими антибиотиками, хорошо зарекомендовал себя у потребителей и врачей.

    Показания к применению препарата
    • Инфекции, которые касаются ЛОР-органов, а также верхних дыхательных путей, синусит, средний отит, ангина, фарингит, тонзиллит.
    • Пиелонефрит, вызванный чувствительной микрофлорой.
    • Острый цистит и уретрит.
    • Инфекционно-воспалительные заболевания, которые вызваны чувствительными к препарату патогенными бактериями.
    • Скарлатина.
    • Инфекции, которые характерны для мягких тканей и кожи (дерматозы, импетиго, рожистые поражения).
    • Инфекции, наблюдающиеся в нижних отделах дыхательных путей (они могут быть бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, плеврит, бронхит).
    • Инфекции мочевыводящих путей.
    • В начальной стадии болезнь Лайма (боррелиоз).
    • Болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные бактерией Helicobacter Pylori (применяют при комбинированной терапии).
    • Флюс, периоститы, периодонтиты.
    Действие препарата

    "Азитромицин" (суспензия для детей) после приема внутрь начинает сразу всасываться в организм ребенка. Этот препарат является устойчивым к среде желудочно-кишечного тракта. Сразу после употребления действующее вещество в течение получаса проникает в кровь. Уже спустя 60 минут концентрация в плазме приближается к 38%. А также он с легкостью проникает в дыхательную систему, органы, ткани, клетки. Таким образом, концентрация его в тканях становится больше в 10-50 раз, чем в крови.

    "Азитромицин" для детей может быстро накапливаться в лизосомах. По причине этого клетки фагоциты быстро могут доставить препарат в очаг инфекции и бороться там с заболеванием. Лекарство способно сохраняться там на срок до 7 дней, а после этого выводится из организма ребенка.

    "Азитромицин" оказывает губительное действие на такие бактерии, как:

    • стрептококки;
    • кампилобактерии и бордетеллы;
    • уреоплазмы и микоплазмы;
    • анаэробная микрофлора.

    Иногда допускается применение при поражениях тканей спирохетами.

    Препарат обладает достаточно долгим периодом полувыведения и медленно способен выводиться из тканей (примерно 2-4 дня). В основном он выводится с желчью (до 50%). Остальное выводится в виде 10 метаболитов. С мочой покидает наш организм около 6% от принятого лекарства.

    "Азитромицин" (суспензия для детей): инструкция

    Дозировка препарата и курс лечения может назначить только врач, в зависимости от заболевания ребенка. Этот антибиотик применяется в расчете 30-60 мг на 1 килограмм веса. В 5 граммах суспензии находится 125 миллиграмм азитромицина (действующего вещества).

    В соответствии с возрастом ребенка принимается препарат "Азитромицин". Инструкция для детей имеет следующий вид:

    По 15 мг суспензии на 1 кг веса единожды в сутки в течение 3 дней

    Способ приготовления суспензии

    Для того чтобы приготовить 15 мл суспензии, во флакон, который содержит 600 мг "Азитромицина", нужно долить 8 мл дистиллированной или кипяченой воды. В итоге получается 20 мл суспензии.

    Для того чтобы приготовить 30 мл суспензии, нужно во флакон с 1200 мг "Азитромицина" долить 14,5 мл воды. Получится 35 мл лекарства.

    Для того чтобы приготовить 37,5 мл суспензии, нужно к 1500 мл порошка во флакон долить 16,5 мл воды. Тогда получится 42,5 мл препарата.

    Необходимо, чтобы во флаконе находилось на 5 мл больше суспензии, чем нужно для курсовой дозы для лучшего извлечения антибиотика. При помощи шприца отмеряют нужное количество воды и добавляют ее к порошку.

    Для дозирования суспензии применяют мерную ложку или шприц. Лекарство перед приемом следует взболтать и употреблять после (через 2 часа) или за час до еды. Обязательно сразу после приема внутрь ребенку нужно дать выпить немного сока, чая, воды, чтобы смыть и проглотить суспензию, которая осталась в ротовой полости. После приема шприц или ложечку хорошо промывают и сушат.

    Преимущества
    • Удобная форма дозирования, которая подходит для раннего и старшего возраста детей.
    • Удобные короткие курсы: 3 дня, 5 дней, пульстерапия.
    • Принимать препарат нужно 1 раз в течение суток.
    • Есть возможность использовать препарат при ступенчатой терапии.
    Противопоказания

    "Азитромицин" для детей нельзя принимать до возраста 6 месяцев. Не нужно использовать препарат, если есть индивидуальная непереносимость к антибиотикам эритромицинового ряда. Нельзя использовать лекарство детям, которые имеют тяжелые нарушения в почках и печени.

    Побочные действия препарата

    Со стороны системы пищеварения возможна тошнота (в 3% случаев), диарея (5%), абдоминальные боли (3%). Также наблюдается метеоризм, диспепсия, мелена, рвота, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, анорексия, запоры, гастрит в 1% или менее.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы может участиться сердцебиение, появиться боли в грудной клетке (возникает в 1% случаев или менее). Возможна головная боль (характерна при лечении среднего отита), тревожность, гиперкинезия, нарушение сна, невроз (1% и менее).

    Есть вероятность кожных реакций (отек Квинке, сыпь, фотосенсибилизация). А также зуд, конъюнктивит, крапивница.

    Передозировка

    Наблюдается временная потеря слуха, сильная тошнота, диарея, рвота. Лечение назначается в соответствии с симптомами, обязательно промывают желудок.

    Срок годности, условия хранения препарата

    Необходимо хранить "Азитромицин" в местах, которые недоступны для детей и при температуре воздуха не более 25 °С. Хранится порошок для приготовления суспензии в течение 2 лет, а готовый к употреблению препарат можно содержать при температуре не более 25 °С 5 дней. По истечении срока годности использовать не рекомендуется.

    "Азитромицин" (суспензия для детей): цена

    Препарат имеет разные цены - в зависимости от регионов. Для детей стоимость дороже, так как он выпускается не в форме таблеток. Итак, "Азитромицин" для детей, цена которого приемлема для всех, можно купить в аптеках минимум за 186 и максимум за 329 рублей (в зависимости от объема).

    Аналоги

    В том случае, если "Азитромицин" для детей принимать не представляется возможным в силу индивидуальной непереносимости, нужно своевременно произвести замену. Среди аналогов "Азитромицина" можно выделить: "Азивок", "Азатрал", "Зитроцин", "Азицит", "Сумамокс", "Сумамед" и "Хемомицин".

    Самостоятельно приобретать аналоги лекарства не нужно, обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как прочие препараты могут иметь разное количество действующего вещества, а это может повлиять на расчет суточной дозировки. Также возможны разные побочные эффекты и противопоказания, опасные для здоровья ребенка.

    Добавить комментарий

    АЗИТРОКС – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    АЗИТРОКС / AZITHROX Инструкция по применению и отзывы Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

    Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

    Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

    Дозировка

    Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

    Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

    При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

    При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

    При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

    При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

    При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

    При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

    Беременность и лактация

    Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

    Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.

    Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

    Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    Особые указания

    Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

    Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

    При нарушениях функции печени

    Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония.
  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха, в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
    инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. острый бронхит, обострение хроническо.
  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
    скарлатина;
    инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вы.
  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

  • Показания
    осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
    осложненные интраабдоминальные инфекции;
    внебольничная пневмония.
  • Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, ангина, скарлатина, отит, синусит, холецистит, пневмония, гонорея, сифилис. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных во.
  • Показания
    лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
  • Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического брон.

  • Показания
    лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А (врожденная недостаточность фактора VIII), в т.ч. при хирургических операциях у больных гемофилией А.
  • Показания Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, ап.
  • Показания
    для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита, невралгии тройничного нерва;
    для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов;
    при терапии узловатой эритемы.
  • Показания Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная п.

  • Показания
    остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
    остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
    гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
    рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
    гипофосфатемический витамин D.
  • Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
  • Показания
    при гипо- и авитаминозах;
    при несбалансированном и неполноценном питании;
    при повышенных физических и умственных нагрузках;
    в период восстановления после перенесенных заболеваний;
    в послеоперационном периоде.
  • Показания Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; ми.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    АЗИТРУС® (азитромицин) - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    АЗИТРУС® (азитромицин)

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл; 50 мг, 100 мг, 200 мг

    • Регистрационный номер ЛСР–003268/07
    • Клинико-фармакологическая группа Антибактериальные средства
    • Фармакотерапевтическая группа Антибиотик - азалид
    • Торговое название АзитРус®
    • Международное непатентованное название азитромицин
    • Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
    • Состав Активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин – 50 мг, 100 мг, 200 мг, 400 мг, 800 мг, 1200 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин растворимый), коллидон CL-M (кросповидон), сахар (сахароза).
    • Код ATX [J01FA10]
    • Фармакологические свойстваФармакодинамика
      Антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
      Фармакокинетика
      Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.
    • Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
      Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
      Скарлатина;
      Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит); Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
      Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
      Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
      Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
    • Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточ- ность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлена).
    • Применение при беременности -
    • Способ применения Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
    • Способ применения и дозы

    Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
    Взрослым: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
    При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по
    500 мг/ сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
    При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
    При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
    Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней.
    В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие схемы дозировки:

    5 мл (200 мг)
    7,5 мл (300 мг)
    10 мл (400 мг)
    назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

    При лечении erythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

    Приготовление суспензии.
    Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
    После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
    Банка. В банку, содержащую 400 мг или 800 мг азитромицина, с помощью дозатора полимерного составного добавляют 12 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды; в банку, содержащую 1200 мг азитромицина – 18 мл. Суспензию перед употреблением взбалтывают.
    Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл суспензии, маленькая – 2,5 мл; или ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2,5 мл суспензии и верхняя – 5 мл; или дозатором полимерным составным.
    После использования ложку и дозатор промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

  • Побочное действиеСо стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: астения, фотосенсибилизация.
  • Передозировка Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
  • Особые указания Не принимать с пищей. В случае пропуска приема, пропущенную дозы следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
  • Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, 100 мг и 200 мг.
    По 25 г (1200 мг азитромицина для приготовления 30 мл суспензии с концентрацией 200 мг/5 мл), 17 г (800 мг азитромицина для приготовления 20 мл суспензии с концентрацией
    200 мг/5 мл) или 17 г (400 мг азитромицина для приготовления 20 мл суспензии с концентрацией 100 мг/5 мл) в банки оранжевого стекла с навинчиваемой пластмассовой крышкой.
    Каждую банку с инструкцией по применению, ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной и дозатором полимерным составным помещают в пачку из картона.
    По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги, буфлена или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
    3 или 6 пакетов (50 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (100 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (200 мг азитромицина) с инструкцией по применению и стаканчиком пластмассовым помещают в пачку из картона.
    3 или 6 пакетов (50 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (100 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (200 мг азитромицина) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Водную суспензию хранят при температуре от 15 до 25°С не более 5 дней или в холодильнике не более 14 дней. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 2 года. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
  • Назад в раздел