Кленил - Официальная инструкция

Описание. Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.

Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероидное средство для местного применения.
Код ATX R03BA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие туберкулезной (активной и неактивной) инфекции, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью
Цирроз печени, эпилепсия, церебральная патология, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации. Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет, за исключением случаев, когда назначение высоких доз продиктовано тяжестью состояния пациента.

• бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;
• бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ - 6080%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг/сут за 2-4 ингаляции;
• бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) - 1000-2000 мкг/сут за 2-4 ингаляции.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.
Применение Кленила ® 250 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet ® -system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Побочное действие
Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии, аллергических реакций.
При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).

Передозировка
При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Лекарственное взаимодействие
Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, ß₂ -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Беклометазон повышает эффект (ß₂ -адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение ß₂ -адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.
Перевод больных, постоянно принимающих системные ГКС, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном течении астмы.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet ® -system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30°С в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/А Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А. 26/А, ВИА ПАЛЕРМО, ПАРМА, Италия

Представительство в России.
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

Сравнить цены на Кленил и заказать:

КЛЕНИЛ - аэрозоль-р д

Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ₁ / или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ₁ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ₁ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.

Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Способ применения аэрозоля для ингаляций

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.

Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение у детей

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза).

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Использование в педиатрии

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона. Метандростенолон, эстрогены, бета₂ -адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета₂ -адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета₂ -адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением - не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Кленил – инструкция по применению, состав, дозы, показания

Кленил – препарат из группы глюкокортикоидов, применяемый для лечения бронхиальной астмы.

Выпускают следующие лекарственные формы Кленила:

• Аэрозоль – в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик с ингалятором или Джет-системой в комплекте, в картонной пачке по 1 комплекту);
• Раствор – прозрачный бесцветный в баллончиках алюминиевых с дозирующим устройством, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик в картонной пачке).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 или 0,25 мг в 1 дозе раствора или аэрозоля.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

• Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
• Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (включая гормонозависимую бронхиальную астму, а также в случаях недостаточной эффективности натрия кромогликата и/или бронходилататоров).

Интраназальное применение: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит).

Местное и наружное применение: инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (в комбинации с противомикробными средствами).

• Возраст до 4 лет (для формы с содержанием 0,05 мг в 1 дозе);
• Возраст до 6 лет (для формы с содержанием 0,25 мг в 1 дозе);
• Туберкулез;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

• I триместр беременности;
• Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
• Туберкулез;
• Кандидомикоз верхних дыхательных путей;
• Гиперчувствительность к беклометазону.

Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии существенно превышает возможный риск для плода.

Необходимо тщательное обследование новорожденных, матери которых проходили курс терапии беклометазоном при беременности, в отношении недостаточности функции надпочечников.

Если прием препарата необходим в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Начальная доза лекарственного средства подбирается с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу Кленила можно повышать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет суточная доза:

• При бронхиальной астме легкой степени тяжести – пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ менее 20% – 0,2-0,6 мг за несколько ингаляций;
• При бронхиальной астме средней степени тяжести (ПСВ или ОФВ1 – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0,6-1 мг за несколько ингаляций;
• При бронхиальной астме тяжелой степени (ПСВ или ОФВ1 – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг за несколько ингаляций. В таких случаях используют препарат, содержащий в 1 дозе 0,25 мг беклометазона.

Максимальная суточная доза не должна превышать для взрослых 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1,5-2 мг, впрыскиваемых за 3-4 приема.

Начальная доза для детей 4-12 лет составляет 0,05-0,1 мг в день, разделенные на 2 раза. При необходимости ее можно увеличить до 0,4 мг в день, разделенных на несколько приемов. Максимальная суточная доза препарата – 0,5 мг. У детей применяют препарат с содержанием в 1 дозе 0,05 мг беклометазона.

Кленил с содержанием 0,25 мг действующего вещества в 1 дозе показан только в случаях, если необходимая суточная доза составляет 0,5 мг и более.

Не рекомендуется внезапно отменять препарат, содержащий 0,25 мг беклометазона в 1 дозе.

Перед первым использованием, а также в случаях, когда ингалятор не использовался на протяжении 3 дней и более, необходимо снять защитный колпачок с мундштука и однократно распылить препарат в воздух.

Способ применения аэрозоля:

• Ингалятор берется большим и указательным пальцами;
• С мундштука снимается защитный колпачок;
• Мундштук берется в рот, плотно обхватывается губами, через нос делается полный выдох;
• Далее следует долгий глубокий вдох с одновременным нажатием указательным пальцем на торец баллончика;
• После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

Рекомендуется после ингаляции полоскать рот водой. По мере загрязнения, для поддержания чистоты мундштука, его необходимо промывать теплой водой.

При интраназальном введении доза составляет 0,4 мг 1-4 раза в день.

При местном и наружном применении доза препарата зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Средняя доза при ингаляционном введении для взрослых – 0,4 мг 2-4 раза в день. При необходимости ее можно увеличивать до 1 г в день. Разовая доза для детей – 0,05-0,1 мг 2-4 раза в день.

Использование Кленила в форме раствора может вызывать следующие побочные действия:

• Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в горле, охриплость; редко – кашель; в единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, в особенности при длительном применении, проходящем при локальной противогрибковой терапии, лечение прекращать не следует;
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эритема и отек гортани, лица, губ и глаз;
• Эффекты, обусловленные системным действием: катаракта, задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, глаукома, остеопороз.

Побочные эффекты при применении аэрозоля:

• Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах). В единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), аллергические реакции;
• Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1,5 мг в день возможны повышение внутриглазного давления, катаракта, снижение функции коры надпочечников.

Препарат следует с осторожностью применять при эпилепсии, остеопорозе, циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные) и церебральной патологии. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача – у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Лекарственное средство не предназначено для купирования острых астматических приступов. Также его не следует применять в случаях тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.

Важно строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

В состав Кленила входит небольшое количество глицерола и этанола, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с церебральной патологией, циррозом печени или эпилепсией.

При вероятности развития парадоксального бронхоспазма необходимо за 10-15 мин до введения беклометазона проводить ингаляцию бронходилататором (к примеру, сальбутамолом).

В случаях развития кандидоза верхних отделов дыхательных путей и полости рта показано местное противогрибковое лечение без отмены терапии беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующего лечения не являются противопоказанием для применения беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы можно проводить только при стабильном состоянии.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами, однако следует учитывать, что:

• Бета2-адреностимуляторы, метандростенолон, теофиллин, эстрогены и назначаемые внутрь глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
• Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона;
• Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с метронидазолом или дисульфирамом у пациентов с гиперчувствительностью.

Беклометазон в сочетании с другими глюкокортикостероидами для системного или интраназального применения может усиливать подавление функции коры надпочечников.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте. Не замораживать, держать вдали от нагревательных приборов.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

КЛЕНИЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

ГКС для ингаляционного применения.

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Всасывание и метаболизм

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;

— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).

Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ₁ / или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ₁ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ₁ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.

Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Способ применения аэрозоля для ингаляций

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.

Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Использование в педиатрии

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона. Метандростенолон, эстрогены, бета₂ -адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета₂ -адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета₂ -адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением - не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.