Ревмоксиб - Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Международное и химическое название: celecoxib;
4-[5-(4-метилфенил)-3-(трифлуорометил)-1Н-пиразол-1-ил] бензолсульфонамид;

Состав: 1 капсула содержит целекоксиба в пересчете на 100% вещество 0,2 г;

Дополнительные вещества: гранулак-70, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус белого цвета, крышка розового цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;
состав: 1 капсула содержит целекоксиба в пересчете на 100% вещество 0,2 г;

Нестероидные противовоспалительные и антиревматические средства.

Фармакодинамика: Целекоксиб обладает противовоспалительным и аналгетическим действием, блокируя продукцию воспалительных простаноидов путем специфического угнетения циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр. регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)) -2 (ЦОГ-2). Повышение активности ЦОГ-2 при воспалении приводит к синтезу и накоплению простагландидов, в частности простагландида Е2, который вызывает воспаления, отеки и боль.
Целекоксиб имеет очень низкое родство с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Благодаря этому в терапевтических дозах целекоксиб не влияет на синтез простагландидов, которые синтезируются за счет активации ЦОГ-1, и соответственно не влияет на нормальные ЦОГ-1-зависимые физиологические процессы в тканях, прежде всего в желудке, кишечнике, тромбоцитах.

Фармакокинетика: Натощак целекоксиб быстро и практически полностью всасывается, концентрация его в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигает пика приблизительно через 2–3 часа после приема пероральной (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) однократной дозы. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата составляет 99%. При терапевтическом уровне в плазме 97% дозы целекоксиба связывается с белками плазмы. В крови препарат практически не связывается с эритроцитами (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов). Прием пищи (с высоким содержанием жиров) замедляет достижение пикового уровня целекоксиба в плазме на 1–2 часа и повышает биодоступность приблизительно на 20%.
Хорошо распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р-450 путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Экскреция (Экскреция (поздне лат. excretio ) - то же, что выделение) целекоксиба происходит в основном с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется 1–3% дозы. При повторном применении период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 8–12 часов, а скорость клиренса (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) – около 500 мл/мин. При повторном приеме равновесные концентрации препарата в плазме достигаются в течение 5 дней.

Остеоартрит. Стандартная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 200 мг.
Ревматоидный артрит. Рекомендованная суточная доза составляет 200 мг.
Для людей преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Однако у пожилых людей с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с минимальной дозы. Для больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не нужна. У больных с умеренными нарушениями функции печени лечение Ревмоксибом следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Исследование безопасности и эффективности Ревмоксиба у пациентов до 18 лет не проводилось.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ). метеоризм (Метеоризм (от греч. meteorismos - поднятие вверх) - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями). тошнота; редко – запор, отрыжка, гастрит, стоматит, рвота; в отдельных случаях – язва двенадцатиперстной кишки и пищевода, дисфагия, перфорация кишечника, эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода). мелена.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) и периферической нервной системы (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС). часто – головная боль, головокружение, бессонница; редко – нечеткость зрения, гипертония, парестезия (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). тревога, депрессия, атаксия (Атаксия (от греч. ataxia - беспорядок) - нарушение координации движений вследствие поражения лобных долей головного мозга, мозжечка, вестибулярного аппарата, сенсорного аппарата, а также как следствие приема некоторых лекарственных средств. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)).
Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки). ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк). синусит, инфекции верхних дыхательных путей; редко – кашель, одышка.
Дерматологические реакции: часто – зуд кожи, высыпания, крапивница; редко – алопеция (Алопеция (от лат. alopecia - «облысение», «плешивость») - патологическое выпадение волос). фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). в отдельных случаях – лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). усиленное сердцебиение.
Другие: периферические отеки, судороги в мышцах, звон в ушах, усталость, инфекции мочевых путей; изменение вкусовой чувствительности.

Патогенетическая терапия воспаления и боли при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Одновременное применение с флуконазолом может привести к значительному повышению концентрации Ревмоксиба в плазме крови; в таких случаях пациентам, которые принимают флуконазол, лечение Ревмоксибом следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Одновременное применение Ревмоксиба и ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) АПФ может привести к снижению антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Прием препарата с фуросемидом может понижать натрийуретический эффект фуросемида. Одновременное применение с препаратами, которые содержат соли лития, может привести к повышению концентрации лития в плазме крови. Антациды (содержащие алюминий и магний) снижают степень всасывания Ревмоксиба на 10%, что не имеет клинического значения.
При одновременном применении Ревмоксиба и антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) следует проводить мониторинг антикоагулянтной активности варфарина или других антикоагулянтов, особенно в первые дни лечения, поскольку Ревмоксиб может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем повышается риск кровотечения (особенно у пациентов преклонного возраста).

Клинических данных относительно передозировки нет. В случае передозировки необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Диализ не является эффективным методом выведения лекарственного средства.

У больных с обострением язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки перед началом лечения Ревмоксибом следует дождаться полного рубцевания язвы.
У некоторых больных, которые принимали Ревмоксиб, наблюдались задержка жидкости и отеки. В связи с этим Ревмоксиб следует с осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца) и другими состояниями с потенциальным риском задержки жидкости.
У пациентов, которые раньше принимали Ревмоксиб без каких-либо осложнений, могут наблюдаться анафилактические реакции, которые в общем характерны для действия всех нестероидных противовоспалительных средств.
При тяжелых заболеваниях печени и почек Ревмоксиб следует применять в исключительных случаях и под тщательным контролем.
Влияние Ревмоксиба на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не исследовалось. Однако, учитывая особенности побочных эффектов препарата, следует ожидать значительного влияния.

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 оС. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Ревмоксиб - лекарственный препарат

Действующее вещество: celecoxib

Форма выпуска: Капсулы по 0,2 г № 10

действующее вещество: целекоксиб;
1 капсула содержит целекоксиба в пересчете на 100% вещество 0,2 г;
вспомогательные вещества: гранулак-70, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

Показания к применению

Патогенетическая терапия воспаления и боли при остеоартрите и ревматоидном артрите у взрослых.

Повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо компоненту препарата; повышенная чувствительность к сульфаниламидам. Больные, у которых наблюдались крапивница и реакции аллергического типа после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Не следует применять Ревмоксиб® больным до 18 лет, больным инфарктом миокарда, инсультом и с острыми нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, больным прогрессирующим атеросклерозом, беременным и женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Остеоартрит. Стандартная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 200 мг. Ревматоидный артрит. Рекомендованная суточная доза составляет 200 мг. Исследование безопасности и эффективности Ревмоксиба® у лиц младше 18 лет не проводилось. Для людей преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Однако у пожилых людей с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с минимальной дозы. Для больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не нужна. У больных с умеренными нарушениями функции печени лечение Ревмоксибом® следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Передозировка. Клинических данных относительно передозировки нет. В случае передозировки необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Диализ не является эффективным методом выведения лекарственного средства.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота; редко – запор, отрыжка, гастрит, стоматит, рвота; в отдельных случаях – язва двенадцатиперстной кишки и пищевода, дисфагия, перфорация кишечника, эзофагит, мелена. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, бессонница; редко – нечеткость зрения, гипертония, парестезия, тревога, депрессия, атаксия.Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; редко – кашель, одышка. Дерматологические реакции: часто – зуд кожи, высыпания, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, усиленное сердцебиение.Другие: периферические отеки, судороги в мышцах, звон в ушах, усталость, инфекции мочевых путей; изменение вкусовой чувствительности.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Ревмоксиб

Экталуст - лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют для лечения и профилактики бронхиальной астмы, «аспириновой» астмы, профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, купирования дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Метформин Канон- лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют при сахарном диабете 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Метглиб - лекарственный препарат от компании Канонфарма применяют при сахарном диабете 2 типа у взрослых.

Целекоксиб: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы на

В составе препарата содержится активный компонент целекоксиб .

Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, стеарат Mg, лаурилсульфат Na, повидон и кроскармеллоза Na.

Выпускается Целекоксиб в форме капсулы с содержанием 100 или 200 мг активного компонента, по 10 или 20 штук в упаковке.

Препарат обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием .

Отмечено, что данный препарат способен селективно ингибировать ЦОГ-2 и блокировать развитие провоспалительных ПГ. При этом его терапевтические концентрации не могут ингибировать ЦОГ-1, снижать агрегацию тромбоцитов или увеличивать время кровотечения. В результате подавления синтеза ПГЕ2 возможна задержка жидкости, так как повышается реабсорбция толстого восходящего сегмента петли Генле . а также прочих дистальных участков нефрона. Кроме того, известно, что ПГЕ2 может угнетать реабсорбцию воды в области собирательных трубочек, не допуская действия антидиуретического гормона .

Внутри организма препарат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации спустя 3 ч. Замедлить этот процесс может приём жирной пищи. При этом связь с белками плазмы составляет 97%, достижение равновесной концентрации обнаруживается через 5 дней с начала лечения.

Биотрансформация препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов . Из организма Целекоксиб выводится через ЖКТ неактивными метаболитами и небольшая часть при помощи почек в неизмененном виде.

Показаниями для назначения Целекоксиба являются:

Препарат не назначают при:

С осторожностью препарат применяют при лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кровотечениями из ЖКТ, при одновременном приёме Варфарина и других антикоагулянтов, ингибиторов CYP2C9 . отёчности, задержке жидкости, печёночной недостаточности, возрасте до 18 лет.

При лечении Целекоксибом могут развиваться всевозможные побочные эффекты, способные затронуть деятельность практически каждой системы организма: пищеварительной, сердечно-сосудистой, кроветворения, нервной, мочеполовой, респираторной. Также не исключены нарушения в работе органов чувств, опорно-двигательного аппарата, кожных покровов и развитие аллергических реакций .

Инструкция по применению Целекоксиба сообщает, что капсулы предназначены для приёма внутрь. Взрослым пациентам в сутки назначают по 200 мг на один приём, при необходимости препарат принимают по 2 раза в сутки.

Пациентам в пожилом возрасте, вес которых меньше 50 кг или у них имеются средние нарушения функций печени, лечение устанавливают с минимально допустимой суточной дозы.

Установлено, что случаи передозировки возникают достаточно редко. Тем не менее, при их проявлении у пациентов отмечают: повышение сонливости . вялости, болей в эпигастрии, тошноту, рвоту . кровотечения в ЖКТ, гипертензию . острую почечную недостаточность,анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и дажекоматозное состояние.

Схема лечения симптомов передозировки включает: индукцию рвоты, введение препарата активированного угля или осмотических слабительных, которые следует использовать в течение 4 ч с момента приёма. Специфического антидота не разработано, поэтому требуется проведение необходимого поддерживающего и симптоматического лечения.

Одновременное использование с лекарствами, которые способны ингибировать активность изофермента CYP2C9 . например, с Флуконазолом . может значительно повысить концентрацию Целекоксиба в составе плазмы. Комбинации с антацидами – алюминием и магнием . сокращают всасывание Целекоксиба примерно на 10%, не вызывая клинически значимого эффекта. Сочетание Целекоксиба с Варфарином увеличивает риск развития кровотечений.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и прочими состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости. Использование препарата для лечения больных с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки допускается только при полной ремиссии заболевания; с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью – в исключительных случаях.

Влияние Целекоксиба на пациентов с осложнёнными нарушениями функций печени или почек и в возрасте до 18 лет полностью не изучено.

Для приобретения препарата Целекоксиб нужен рецепт врача.

Особых условий для хранения лекарства не требуется. Главное, чтобы место было недоступно детям.

РЕВМОКСИБ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
РЕВМОКСИБ
капс. 200 мг блистер, № 10
Активное вещество:
Целекоксиб 200 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Целекоксиб обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, блокируя продукцию воспалительных простаноидов путем специфического угнетения ЦОГ-2. Повышение активности ЦОГ-2 при воспалении приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в частности простагландина Е₂. который вызывает воспаление, отек и боль. Целекоксиб обладает очень низким сродством к ЦОГ-1.
Фармакокинетика. Натощак целекоксиб быстро и практически полностью всасывается, концентрация его в плазме крови достигает пика приблизительно через 2–3 ч после приема внутрь однократной дозы. Биодоступность препарата составляет 99%. При терапевтическом уровне в плазме крови 97% дозы целекоксиба связывается с белками плазмы крови. В крови препарат практически не связывается с эритроцитами. Прием пищи (с высоким содержанием жиров) замедляет достижение С_max целекоксиба в плазме крови на 4 ч и повышает биодоступность приблизительно на 20%.
Хорошо распределяется в тканях, проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Экскреция целекоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени. В неизмененном виде с мочой выделяется 1% дозы. При повторном применении Т_½ составляет 8–12 ч, а скорость клиренса — около 500 мл/мин. При повторном приеме равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 5 дней.

ПОКАЗАНИЯ препарата РЕВМОКСИБ
симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке индивидуальных совокупных рисков для каждого пациента.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата РЕВМОКСИБ

Остеоартрит
Стандартная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 200 мг за 1–2 приема. У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов при повышении однократной дозы до 200 мг может повышаться эффективность.
Ревматоидный артрит
Начальная рекомендуемая доза — по 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 200 мг 2 раза в сутки.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза — 200 мг за 1–2 приема. У некоторых больных эффективной является суточная доза 400 мг, разделенная на 1–2 приема.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы, как правило, не требуется: лечение следует начинать с 200 мг/сут, при необходимости доза может быть повышена. Следует с осторожностью назначать препарат у пожилых людей с массой тела <50 кг.
Нарушение функции печени
У больных с легкими нарушениями функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. При умеренном нарушении функции печени (класс В) и уровне альбумина в сыворотке крови 25–35 г/л лечение следует начинать с 1 /₂ дозы. Опыт применения у таких пациентов ограничивается применением у пациентов с циррозом печени.
Нарушение функции почек
Опыт применения препарата у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
Пациенты сосниженной активностью CYP 2C9
В начале лечения необходимо применять 1 /₂ минимальной эффективной дозы, поскольку у таких пациентов повышен риск развития побочных реакций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата РЕВМОКСИБ
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и/или сульфаниламидам. Активная пептическая язва или кровотечение в пищеварительном тракте, воспалительное заболевание кишечника. БА, острый ринит, носовые полипы, ангионевротический отек, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением салицилатов или НПВП, в том числе других селективных ингибиторов ЦОГ-2. Нарушение функции печени тяжелой степени. Нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Застойная сердечная недостаточность (класс II–IV по критерию NYHA), диагностированная ИБС, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата РЕВМОКСИБ
критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1 на 10; часто — ≥1 на 100 и <1 на 10; нечасто — ≥1 на 1000 и <1 на 100; редко — ≥1 на 10 000 и <1 на 1000.
Состороны пищеварительного тракта. часто — боль в животе, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, дисфагия; нечасто — запор, отрыжка, гастрит, стоматит, ухудшение течения воспалительного заболевания ЖКТ; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язва пищевода, кишечника и толстой кишки, перфорация кишечника, воспаление пищевода, мелена, панкреатит; частота неизвестна — тошнота, желудочно-кишечное кровотечение, колит/ухудшение течения колита.
Состороны центральной ипериферической нервной системы: часто — головокружение, бессонница; нечасто — тревога, парестезия, сонливость, инфаркт мозга; редко — спутанность сознания, атаксия, изменение вкусовых ощущений, частота неизвестна — головная боль, асептический менингит, агевзия, аносмия, внутричерепное кровоизлияние с летальным исходом, галлюцинации.
Состороны костно-мышечной системы: нечасто — судороги в нижних конечностях; частота неизвестна — артралгия, миозит.
Состороны органа слуха: нечасто — звон в ушах, гипоакузия.
Состороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения; частота неизвестна — конъюнктивит, кровоизлияние в конъюнктиву, окклюзия артерий или вен сетчатки.
Состороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит, синусит, кашель, диспноэ; частота неизвестна — бронхоспазм.
Аллергические реакции: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; частота неизвестна — экхимоз, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилаксия (в том числе анафилактический шок).
Состороны системы крови: нечасто — анемия, редко — тромбоцитопения, лейкопения; частота неизвестна — панцитопения.
Состороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — АГ; часто — инфаркт миокарда; нечасто — ухудшение течения АГ, тахикардия, сердечная недостаточность; частота неизвестна — аритмия, приливы крови, васкулит.
Состороны почек имочевыводящей системы: часто — инфекции мочевыводящих путей; нечасто — повышение уровня креатинина в плазме крови, азотемия; частота неизвестна — ОПН, интерстициальный нефрит, гипонатриемия.
Состороны репродуктивной системы: частота неизвестна — нарушения менструального цикла.
Состороны гепатобилиарной системы: нечасто — нарушение функции печени, повышение уровня ферментов печени; редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Инфекции: часто — инфекции верхних дыхательных путей, мочевых путей.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня калия в крови.
Другие: часто — гриппоподобные симптомы, периферический отек/задержка жидкости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата РЕВМОКСИБ
Ревмоксиб не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние напищеварительный тракт. Риск развития осложнений со стороны пищеварительного тракта выше у пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту (в том числе в низких дозах), пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе.
Влияние насердечно-сосудистую систему. Риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы повышается с увеличением длительности терапии Ревмоксибом и наличием сопутствующей кардиопатологии. Поэтому необходимо назначать кратчайшие сроки терапии и минимальные эффективные дозы Ревмоксиба, а также назначать целекоксиб пациентам со значительными факторами риска (курильщикам, больным АГ, сахарным диабетом) только после тщательной оценки необходимости данного назначения. Следует периодически повторно оценивать целесообразность назначения препарата и реакцию на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Применение Ревмоксиба противопоказано в первые 10–14 дней после операции коронарного шунтирования в связи с повышением риска возникновения инфаркта миокарда и инсульта.
АГ. Целекоксиб может привести к возникновению или усилению проявлений АГ, что повышает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений. Поэтому его необходимо с особой осторожностью и под тщательным мониторингом АД применять у пациентов с АГ.
Задержка жидкости иотеки. У некоторых пациентов, принимавших Ревмоксиб, отмечали задержку жидкости и отеки. В связи с этим Ревмоксиб следует с осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, дисфункцией левого желудочка, АГ и другими состояниями с потенциальным риском задержки жидкости. Необходимо с осторожностью назначать лечение пациентам, принимающим диуретики или с другими причинами для развития гиповолемии.
Влияние напочки. Целекоксиб может оказывать токсическое влияние на почки. Поэтому пациентам с нарушением функции почек, сердечной деятельности, дисфункцией печени, пациентам пожилого возраста следует находиться под постоянным контролем врача. Во время применения целекоксиба пациентами с заболеваниями почек следует контролировать показатели функции почек. У больных с дегидратацией Ревмоксиб желательно назначать только после регидратации.
У пациентов, которые раньше принимали Ревмоксиб без каких-либо осложнений, могут отмечать анафилактические реакции. что в общем характерно для всех НПВП. Возникновение серьезных аллергических реакций состороны кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) характерно для первого месяца терапии целекоксибом; повышен риск их возникновения у пациентов с медикаментозной аллергией в анамнезе. При первых проявлениях реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.
Уменьшая выраженность воспаления, целекоксиб может уменьшать проявления некоторых симптомов, что следует учитывать при диагностике инфекций.
Период беременности икормления грудью. Ревмоксиб может угнетать деятельность матки и преждевременно закрывать артериальный проток у плода в III триместр беременности. Ревмоксиб противопоказан в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать контрацептивы. Целекоксиб в низких концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при применении Ревмоксиба следует прекратить кормление грудью.
Дети. Целекоксиб не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять наскорость реакции приуправлении транспортными средствами иработе сдругими механизмами. Пациенты, которые во время применения целекоксиба отмечают головокружение, вертиго или сонливость, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата РЕВМОКСИБ
фармакодинамические взаимодействия. При одновременном применении Ревмоксиба и антикоагулянтов следует проводить мониторинг антикоагулянтной активности варфарина или других антикоагулянтов, особенно в первые дни лечения или при изменении дозы, поскольку Ревмоксиб может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем повышается риск кровотечения. Необходимо осуществлять постоянный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).
НПВП уменьшают эффект диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение НПВП, в том числе целекоксиба, с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II повышает риск возникновения ОПН, как правило, обратимой, поэтому при такой терапии следует соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушением функции почек (особенно пожилого возраста).
При одновременном длительном применении целекоксиба с лизиноприлом возможно снижение чувствительности к антигипертензивному действию лизиноприла.
НПВП, в том числе целекоксиб, при одновременном применении с циклоспорином или такролимусом увеличивают выраженность нефротоксического действия последних, поэтому при такой терапии следует контролировать функцию почек.
Целекоксиб можно применять с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, однако он не заменит последнюю в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Помимо этого, данная терапия повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений, в том числе язв ЖКТ.
Фармакокинетические взаимодействия. Метаболизм целекоксиба в основном происходит в печени под влиянием цитохрома Р450 — CYP 2C9. Поэтому если предыдущий опыт применения у пациента препаратов, которые также метаболизируются с помощью CYP 2C9, свидетельствует о низкой активности этого фермента в организме, то таким пациентам не следует назначать подобные комбинации.
Одновременное применение с индукторами CYP 2C9 (рифампицин, карбамазепин, барбитураты) может снизить концентрацию целекоксиба в плазме крови. Одновременное применение с флуконазолом может привести к повышению концентрации Ревмоксиба в плазме крови, поэтому пациентам, принимающим флуконазол, следует назначать 1 /₂ рекомендуемой дозы Ревмоксиба.
Целекоксиб не метаболизируется с помощью CYP 2D6, а является его ингибитором, поэтому при одновременном применении Ревмоксиба с препаратами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6 (антидепрессанты, нейролептики, противоаритмические средства и др.), возможно повышение концентрации последних. Поэтому при назначении, отмене или повышении дозы целекоксиба необходима коррекция дозы таких препаратов.
Целекоксиб не проявляет значительного клинического взаимодействия с пероральными контрацептивами.
Клиническое взаимодействие целекоксиба с антацидами (содержащими алюминий и магний), омепразолом, кетоконазолом, метотрексатом, глибенкламидом, фенитоином и толбутамидом отсутствует. Однако при комбинированном применении с метотрексатом следует проводить мониторинг его токсического действия.
In vitro целекоксиб может угнетать метаболизм препаратов, которые являются субстратами фермента CYP 2C19 (диазепам, циталопрам, имипрамин). Клинически эти данные не подтверждены.
Одновременное применение Ревмоксиба с препаратами лития может привести к повышению концентрации лития в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата РЕВМОКСИБ
клинические данные относительно передозировки ограничены. В случае передозировки необходимо провести комплекс определенных мероприятий (промывание желудка, клиническое обследование и др.), симптоматическую и поддерживающую терапию. Диализ не является эффективным методом выведения лекарственного средства.
При применении целекоксиба в дозе 400 мг 2 раза в сутки, что расценивается как превышение рекомендуемой дозы, возможно возникновение: часто — стенокардия, синдром раздраженного кишечника, нефролитиаз, повышение уровня креатинина в крови, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, увеличение массы тела; нечасто — хеликобактерная инфекция, опоясывающий лишай, рожистое воспаление, бронхопневмония, инфекция десен, лабиринтит, липома, плавающее помутнение стекловидного тела, конъюнктивальные геморрагии, тромбоз глубоких вен, дисфония, геморроидальное кровотечение, частая дефекация, язвы ротовой полости, дерматит, ганглионит, никтурия, вагинальное кровотечение, болезненность молочных желез, перелом нижней конечности, повышение уровня натрия в крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата РЕВМОКСИБ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата РЕВМОКСИБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.