Рейтинг: 4.3/5.0 (1937 проголосовавших)Категория: Инструкции
Рядом с человеком боль идет на протяжении всей его жизни. При ее кажущейся ненужности и даже вредности боль, можно сказать, стоит на страже здоровья. Она является своего рода индикатором, призывающим человека обратить внимание на себя, любимого, и предпринять все возможные шаги для улучшения самочувствия. И если человек – один или совместно с лечащим доктором – двигается в правильном направлении, болевые ощущения исчезают.
На протяжении многих столетий люди лечились только теми средствами, которые им могла предложить природа (травы, кустарники, ягоды и т.п.). Сегодня ситуация кардинально изменилась. Для борьбы с болью разработано много медицинских препаратов и медикаментов, обладающих разным составом и механизмом воздействия на организм человека. Одним из таких лекарств является «Немулекс». Инструкция по применению содержит массу информации об использовании препарата и ожидаемых эффектах.
Фармакологическое воздействие и состав препарата
«Немулекс» представляет собой медикамент широкого спектра действия, оказывающий разноплановое влияние на человеческий организм. В комплексе лекарственное средство оказывает жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий и антиагрегатный (агрегация – слипание клеток в большое многоклеточное образование) эффекты. Относят медикамент к нестероидным противовоспалительным препаратам.
В отличие от всех остальных медикаментов этой группы, препарат «Немулекс» селективно оказывает подавляющий эффект (ингибирует) на ЦОГ-2, замедляет и вовсе останавливает процесс синтезирования простагландинов в районе воспаления. Вместе с тем влияние «Немулекса» на ЦОГ-1 выражено в значительно меньшей степени. Как следствие, реже чем у других НПВС развиваются побочные эффекты, обусловленные ингибированием синтеза простагландинов в здоровых клетках и тканях.
Основным действующим компонентом этого лекарственного средства является нимесулид. Один пакетик, в который расфасован порошок «Немулекс» (инструкция содержит полную информацию на этот счет), включает в себя нимесулид в массовой доле 100 мг. В качестве вспомогательных составляющих выступают кремофор А25 (100 мг), безводная лимонная кислота (19 мг), аэросил (40 мг), сахароза (1721 мг) и апельсиновый ароматизатор (20 мг).
Сфера влияния «Немулекса»
Медикамент был разработан учеными для симптоматического лечения. То есть он в состоянии приглушить (или вовсе заблокировать на какое-то время) болевые ощущения, затормозить развитие воспалительного процесса на период использования лекарства. Однако на общее прогрессирование заболевания «Немулекс» влияния не окажет.
Обычно медицинские работники назначают «Немулекс» (инструкция по применению, отзывы потребителей подтверждают целесообразность такого назначения) при заболеваниях, течение которых сопровождается сильными и интенсивными болевыми ощущениями. К данным болезням относят артриты различной этимологии (ревматоидный в том числе), миалгии и артралгии, тендиниты, бурситы, альгодисменорею, остеоартрозы.
Препарат способен оказывать положительный эффект при головных и стоматологических болях, при выраженных болевых ощущениях в посттравматический и послеоперационный период.
Кому противопоказан «Немулекс»?«Немулекс», применение которого оправдано при широком спектре болевых ощущений разной этимологии, тем не менее имеет и целый ряд противопоказаний для назначения и применения. Недопустимо принимать медикамент людям, страдающим одновременно бронхиальной астмой, полипозом (с частыми рецидивами) носа или околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Не назначают медикамент пациентам с проблемами в системе пищеварения, к которым можно отнести эрозии и изъязвления слизистой желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в период обострения, желудочно-кишечные кровотечения.
Кроме того, «Немулекс» инструкция по применению запрещает принимать людям с заболеваниями системы кроветворения (гемофилия, нарушение свертываемости). Противопоказанием к применению медикамента является наличие у пациента хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной и печёночной недостаточности (как, впрочем, и любого активного заболевания печени или почек).
Медработники не назначают «Немулекс» тем, кто в анамнезе имел какие-либо гепатотоксические реакции на прием нимесулида. Надо воздержаться от применения этого лекарственного средства сразу после проведения операции по поводу аортокоронарного шунтирования. Не должны принимать «Немулекс» люди, страдающие алкоголизмом и наркоманией, дети до 12-летнего возраста, беременные женщины и кормящие мамы.
Кто должен быть осторожен?Сам «Немулекс», аналоги его должны приниматься очень и очень осторожно людьми, страдающими ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, цереброваскулярными проблемами, хронической сердечной недостаточностью. Внимательными к себе должны быть пациенты, принимающие «Немулекс» и страдающие склонностью к развитию язвенных поражений ЖКТ. На фоне длительного применения НПВС параллельно с антикоагулянтами, антиагрегантами возможно развитие тяжелых соматических заболеваний. Люди с заболеваниями периферических артерий, гиперлипидемией (сильно завышенный уровень липидов в крови), пациенты преклонного возраста также должны внимательно следить за своим состоянием.
Развитие побочных воздействий на организмЦелый перечень побочных эффектов описывает для препарата «Немулекс» инструкция по применению. Порошок способен вызвать ряд негативных последствий со стороны пищеварительной системы, начиная от тошноты, рвоты и запора и заканчивая развитием желудочно-кишечных кровотечений, язв и даже перфорацией стенок желудка. Существует вероятность возникновения молниеносного гепатита, желтухи, холестаза.
Возможны реакции со стороны мочевыделительной системы, которые могут проявиться в развитии отеков, задержке мочи, гематурии, почечной недостаточности. Изредка о медикаменте «Немулекс» отзывы говорят как о причине появления у пациентов симптомов олигурии, интерстициального нефрита.
В системе органов дыхания могут появиться симптомы обострения бронхиальной астмы, надвигающегося бронхоспазма. Высока вероятность появления одышки. Возможные реакции сердечно-сосудистой системы – повышение артериального давления, тахикардия, геморрагия. Негативные проявления со стороны нервной системы могут быть выражены головокружениями, кошмарами, нервозностью, ощущением страха, сонливостью, энцефалопатией. Возможны аллергические проявления в виде крапивницы, ангионевротического шока, анафилактоидных реакций. На кожных покровах могут появиться высыпания, зуд, усиленное потоотделение, дерматиты.
В случае с препаратом «Немулекс» инструкция по применению описывает возможные реакции со стороны системы кроветворения. Наиболее часто встречающиеся из них – тромбоцитопения, анемия, пурпура, удлинение времени кровотечения, панцитопения. Отдельные пациенты говорили о нечеткости зрительного восприятия. В последнем случае консультация с окулистом обязательна.
Нюансы применения «Немулекса»Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития побочных эффектов, медицинские работники рекомендуют принимать «Немулекс» в минимально эффективной дозировке и в течение наименьшего периода. Если в процессе применения медикамента видимых улучшений не наблюдается, надо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью. Также стоит прекратить прием «Немулекса», если на его фоне повышается температура тела и развиваются гриппоподобные симптомы.
Если наблюдаются признаки поражения печени той или иной степени интенсивности (тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, моча темного цвета), медики также отменяют прием медикамента. В дальнейшем таким пациентам не рекомендовано применение «Немулекса». Необходимо прекратить прием лекарственного средства при ухудшении функционирования почек и подозрениях на желудочно-кишечные кровотечения.
Если гранулы «Немулекс» применяются для лечения дольше двух недель, медработники должны вести мониторинг показателей функции печени. У пациентов пожилого возраста побочные симптомы развиваются значительно чаще, чем у остальных групп пациентов. Люди в возрасте рискуют получить желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию стенок желудка, отклонения в работе сердца, печени, почек. Такие пациенты должны находиться под регулярным клиническим контролем медперсонала.
Если у человека есть склонность к развитию реакций со стороны нервной системы, оптимальное решение – воздержаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска «Немулекса»Гранулы – вот форма выпуска медикамента «Немулекс». Порошок со 100 мг нимесулида в одном пакетике предназначен для приготовления суспензии и принятия ее внутрь. И сами гранулы, и полученная суспензия имеют светло-желтый цвет. Покупателям этот обезболивающий медикамент предлагается в картонных пачках. В пачке может быть упаковано 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков. Цена возрастает соответственно с увеличением количества пакетов в упаковке.
Режим дозирования и мероприятия при передозировкеКак уже говорилось ранее, препарат предназначен для приема внутрь в виде суспензии. Для ее приготовления «Немулекс» (порошок) из одного пакетика разводят в воде (от 80 до 100 мл). Медицинские работники рекомендуют применять лекарство взрослым пациентам и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет дважды в течение суток по 100 мг (содержимое одного пакетика). Желательно это делать после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза для всех групп пациентов – не более 200 мг медикамента.
Пациентам преклонного возраста снижать дозу не требуется. При решении вопроса о том, как принимать «Немулекс» людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, ответ может быть один: суточная доза для таких пациентов не должна превышать 100 мг лекарственного средства.
Явными симптомами того, что имеет место передозировка «Немулексом», являются тошнота, рвота, апатия, желудочно-кишечные кровотечения. Также возможно состояние сонливости, повышение артериального давления, угнетение дыхания. При отсутствии адекватной медицинской помощи возможно развитие почечной недостаточности.
Для устранения симптомов передозировки необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение. Какого-либо специального средства-антидота не существует. Если с момента приема большой дозы «Немулекса» прошло не более 4 часов, хороший эффект даст промывание желудка, прием абсорбента (чаще всего активированного угля), слабительного средства осмотического типа. Взрослым пациентам можно принять до 100 мг абсорбента. В лечебном учреждении таким людям необходимо регулярно контролировать качество функционирования почек и печени.
Информации о том, можно ли выводить с помощью гемодиализа медикамент «Немулекс», инструкция по применению не содержит. Ввиду того, что степень связывания нимесулида с белками достаточно высока, процедуры форсированного диуреза и гемодиализа положительного эффекта не дадут.
Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития передозировки и побочных проявлений, медработники предпочитают назначать своим пациентам минимально эффективную дозу на как можно более короткий период. Курс лечения с применением «Немулекса» не должен продолжаться более двух недель.
Медикаменты аналогичного воздействия
Какие у лекарственного средства «Немулекс» аналоги? Они могут составить достаточно большой список. Во-первых, существует масса аналогичных лекарственных средств в виде таблеток. К таким можно отнести следующие препараты: «Актасулид», «Амеолин», «Алонил», «Аулин», «Кокстрал», «Найз», «Нимесан», «Нимесулид», «Нимулид», «Нимика».
Во-вторых, кроме такой формы выпуска есть аналоги «Немулекса» в виде гранул для приготовления суспензии («Аулин», «Нимесил») и в виде уже готовой суспензии («Найз», «Нимулид»). Также в арсенале современной медицины имеются нестероидные противовоспалительные средства в виде гелей и мазей для наружного применения. К таким можно отнести «Найз», «Сулайдин», «Нимулид».
В отличие от такого медикамента, как лекарство «Немулекс» (форма выпуска – только гранулы), многие лекарственные средства подобной направленности действия и области применения производители выпускают сразу в нескольких формах. К примеру «Найз» в аптеках предлагается пациентам и в виде таблеток, и в виде суспензии, и в виде геля для наружного применения. В случае с «Нимесулидом», так же как с лекарством «Немулекс», инструкция по применению порошок рекомендует растворять в воде. Кроме такой формы выпуска «Нимесулид» можно приобрести в аптеке в виде таблеток в разного рода упаковках. Также в разных формах выпуска можно приобрести аналог «Немулекса» - «Нимулид». Здесь можно выбирать из нескольких вариантов: суспензия, таблетки для приема внутрь, таблетки для рассасывания, гель для наружного применения.
Отзывы потребителей и медработников
Так как препарат применяется при достаточно серьезных и опасных заболеваниях и может спровоцировать развитие целого ряда побочных эффектов, на «Немулекс» отзывы бывают как положительной, так и отрицательной направленности. Основная масса позитивных отзывов связана с низкой ценой на медикамент и быстрым наступлением эффекта обезболивания при самых разных болевых ощущениях. Кому-то препарат быстро снял головные боли, кому-то снял неприятные ощущения при растяжениях и вывихах суставов. Отдельная группа потребителей говорит о прекрасном эффекте медикамента при стоматологических болях. Хорош препарат и при остеохондрозах, суставных болях. Еще одна область, где «Немулекс» показал себя как высокоэффективный медикамент – снижение температуры тела при простудных заболеваниях. Причем, по мнению врачей, в этих случаях препарат действует комплексно: оказывает противовоспалительный эффект, снижает температуру тела и оказывает обезболивающее воздействие.
Однако не все так радужно. Есть пациенты (и таких немало), у которых прием «Немулекса» вызвал массу неприятных ощущений. У кого-то появилась сонливость и галлюцинации, кто-то жаловался на появление отеков, а у кого-то развилась сильная аллергическая реакция в виде кожного зуда.
В общем, как бы хорошо ни характеризовали медикамент «Немулекс» инструкция, отзывы пациентов и работников медицинской отрасли, надо любить себя и ответственно относиться к своему здоровью. Правильно оценить все риски, учесть все нюансы состояния здоровья больного и в соответствии с этим подобрать дозу и разработать схему приема может только доктор. Именно по этой причине приобрести медикамент в аптеке можно только при наличии рецепта. И это правильно. Достижение максимального эффекта при минимальном риске для здоровья – это девиз для настоящего доктора, о каком бы препарате не шла речь – о банальной аскорбинке или о мощном, высокоэффективном НПВС из ряда «Немулекса» и его аналогов.
Добавить комментарий
Немулекс известен, как анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее средство.
Хорошо зарекомендовал себя при лечении многих заболеваниях, например: остеоартрозе и артрите. миалгии и болях после операций, а также при зубной и головной боли.
Выпускается в упаковке по 10 или 30 пакетиков. Внутри содержит гранулы, которые используются для приготовления суспензии для ее приема внутрь.
Одна доза содержит 100 мг нимесулида. Раствор, как и сам порошок, имеют светло-желтый оттенок, и расфасован в пачках по 2-4- 6-10-20-30 пакетов.
Состав средстваПрепарат оказывает воздействие на организм в нескольких плоскостях:
При приеме лекарства внутрь, отмечается высокая усвояемость препарата. При приеме пищи она снижается.
В крови препарат в высокой концентрации находится до 2, 5 часов.
Лучше всего он связывается с белками плазмы, и очень в малой степени с эритроцитами.
Хорошо проникает в очаг воспаления, в среднем этот показатель составляет до 40%.
Выводится из организма при помощи печени, почек и с желчью.
Механизм действияНемулекс оказывает подавляющий эффект на простагландины в месте воспаления. Препарат используется для симптоматического лечения.
Он блокирует различные болевые ощущения и тормозит воспалительный процесс, но все это происходит только на период действия лекарства. На прогресс заболевания препарат не оказывает влияния.
Кому назначается лекарство?Показания к применению:
Препарат не оказывает лечебного воздействия, снимает лишь боли и воспаление эпизодического характера.
Противопоказания к применениюНе рекомендуется использовать лекарство, если у пациента:
С осторожностью необходимо принимать пожилым людям с ИБС, сердечной недостаточностью, больным сахарным диабетом.
Нельзя применять совместно с антикоагулянтами, а также антиагрегантами и глюкокортикостероидами. Препарат может усилить кровотечение.
Как принимать лекарство?Необходимо растворить содержимое пакета в половине стакана воды. Для взрослых и детей старше 14 дозировка составит не более 100 мг — 2 раза в день.
Прием необходимо осуществлять после еды. При почечной недостаточности не более 100 мг в сутки. Для минимизации побочных явлений следует назначать лекарство в небольших дозах. Срок использования средства не более 2-х недель.
Выбор дозировки в соответствии состоянию больногоПри зубной и головной боли, а также менструальной боли не более 1 пакета в день. При повышении температуры и состоянии напоминающем грипп лекарство следует отменить.
В послеоперационных и посттравматических ситуациях можно принимать по 100 мг два раза в день утром и вечером, для купирования приступообразных болей.
При артрозах и миальгиях следует принимать препарат по назначению врача, но не более 200 мг в сутки. То же самое касается и хронических заболеваний, при которых назначается данное средство.
При наличии почечной недостаточности дозировка снижается до 100 мг в сутки.
Общая продолжительность приема не более 15 дней. При более длительном приеме необходим контроль состояния печени. Препарат влияет на фертильность, поэтому его не практикуют в том случае, если планируется беременность.
Случаи передозировкиПризнаками передозировки препарат являются:
Антидота на данное средство нет. Необходимо сделать промывание желудка и выпить слабительное, кроме этого назначается прием активированного угля.
Проводится контроль состояния печени и почек.
Особые указанияПри рвоте, метеоризме, болях в животе необходимо симптоматическое оказание помощи. 
При наличии аллергических реакций, сыпи, крапивницы и других реакций организма необходим прием антигистаминных препаратов, с целью предотвращения анафилактического шока.
При других побочных явлениях первая помощь оказывается в зависимости от проявления симптомов.
Совместный прием лекарства и алкоголя строго запрещен.
Если нарушены функции печени и почек препарат не назначается.
При беременности и лактации не назначается. Детям разрешен к приему с 14 лет.
Прием с другими лекарствамиНемулекс усиливает воздействие Циклоспорина. Снижает эффективность салициловой кислоты, Фуросемида и некоторых препаратов.
Не рекомендуют его совместный прием с мочегонными средствами, а также глюкокортикостероидами и блокаторами обратного захвата серотонина. Так как в первом случае страдают почки, а во втором возможны кровотечения ЖКТ.
Экспертное мнениеВ своих отзывах доктора в целом положительно отзываются о препарате Немулекс.
Часто назначаю данное средство при ревматоидном артрите. Прекрасный препарат, больные на побочные эффекты жалуются крайне редко. Однако стараюсь реже назначать в старшем возрасте из-за проблем с печенью и почками.
Алла Николаевна, врач кардиолог
Препарат используем часто после операционных состояний и травм. Отлично обезболивает, снимает воспаление. Хорошее комплексное средство. Подходит не всем, иногда вызывает зуд или галлюцинации, но в целом пациенты довольны.
Игорь Константинович хирург
Из практики примененияПринимала Немулекс в связи с зубной болью. Удаляли зуб, возникли осложнения, поэтому врач назначил данный препарат. Понравилось, так как не только снимает боль, но и воспаление одновременно. Побочных эффектов не почувствовала, принимала 3 дня.
Ирина Александровна, 28
Врачи назначили в связи с артрозом. Приходится принимать периодически. Не особо удобное средство, потому что нужно разводить водой. Побочные эффекты не ярко выражены, поэтому пока использую Немулекс, возможно, перейду на аналоги.
Цена 10 пакетов Немулекса составляет в среднем 182 рубля. Стоимость зависит от количества пакетов в упаковке.
Срок годности 4 года. Хранить при комнатной температуре в затемненном, сухом месте. Отпуск осуществляется по рецепту.
Чем заменить медикамент?У Немулекса большое количество аналогов:
Немулекс и Нимесил: два брата-препаратаТак как доза нимесулида в препаратах абсолютно одинаковая, то выбирайте тот препарат, который дешевле.
Эффект от использования средства аналогичный. Отличаться могут только по вкусу, за счет ароматизаторов. Назначать любое из этих средств должен врач. Разница в препаратах лишь в цене.
Препарат запрещен во многих странах из-за побочных явлений и высокой нагрузки на печень. В России к употреблению препарат разрешен.
Просто так без назначения врача не принимается, поэтому каждый раз специалист оценивает тяжесть заболевания и пользу препарата в конкретном случае.
Чаще всего используется как сильное обезболивающее и противовоспалительное средство, так как эффект наступает очень быстро, буквально через несколько минут.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый 20 мг.
Пакетики трехслойные ламинированные (10) — пачки картонные.Пакетики трехслойные ламинированные (30) — пачки картонные.
НЕМУЛЕКС: Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.
Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Т1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.
Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.
НЕМУЛЕКС: Лекарственное взаимодействие
Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.
В присутствии Немулекса могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
В терапевтических концентрациях на связывание Немулекса не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.
Прием Немулекса в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и Немулекса.
Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.
Не рекомендуется прием Немулекса одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении Немулекса с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
НЕМУЛЕКС: Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
НЕМУЛЕКС: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия.
НЕМУЛЕКС: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Селективно ингибирует циклооксигеназу?2, подавляет синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.
Показания к применению- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- артриты различной этиологии;
- артралгии;
- миалгии;
- послеоперационные и посттравматические боли;
- бурсит;
- тендинит;
- альгодисменорея;
- зубная и головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаление на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.
Форма выпускагранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 10;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, пачка картонная 30;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) многослойный 2 г, коробка (коробочка) картонная 880;
НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и ангиагрегационное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).
ФармакокинетикаАбсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Tmax в крови — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислым альфа1-гликопротеином — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmaх — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование). T1/2 нимесулида — 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида 2,89–4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Использование во время беременностиПротивопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- кровотечение, в т.ч. цереброваскулярное;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
- алкоголизм;
- наркомания;
- выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (Cl креатинина
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновый 20 мг.
Пакетики трехслойные ламинированные (10) - пачки картонные.
Пакетики трехслойные ламинированные (30) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови - 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови - 3.5-6.5 мг/л.
Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа1 -гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Т1/2 нимесулида - 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.
Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата - 15 дней.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение "печеночных" трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия.
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
— гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
— выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
— детский возраст до 12 лет;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у пациентов, принимающих Немулекс, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.
Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.
В присутствии Немулекса могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
В терапевтических концентрациях на связывание Немулекса не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.
Прием Немулекса в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и Немулекса.
Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.
Не рекомендуется прием Немулекса одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении Немулекса с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
