Категория: Инструкции
Логидаза – это комплексный ферментный препарат, содержащий в качестве действующих веществ гиалуронидазу и азоксимера бромид. Применяется в комплексной терапии во многих медицинских областях. В гинекологии и урологии эффективно используется для лечения воспалительных процессов, сопровождающихся спайками. В хирургии, дерматовенерологии и косметологии уменьшает спаечные образования после операций, рубцы, ожоги, раны различного характера, гематомы. Назначается для лечения туберкулеза, пневмосклероза, контрактуры суставов, артрита и артроза. Улучшает действие антибактериальных препаратов.
1. Фармакологическое действиеПротеолитическое лекарственное средство, обладающее продолжительным лечебным действием.
Лечебные эффекты:Препарат не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим и канцерогенным свойствами.
Лекарство быстро всасывается и распределяется по тканям в течение получаса.
Связывание с плазменными белками крови: не описано.
2. показания к применению Применение Лонгидазы в урологической практике:В редких случаях возможно возникновение реакций повышенной чувствительности к Лонгидазе.
5. ПротивопоказанияВо время беременности применять Лонгидазу противопоказано .
Во время грудного вскармливания Лонгидазу не применяют.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение Лонгидазы с Кортизоном, препаратами женских половых гормонов, лекарственными средствами группы салицилатов, АКТГ или антигистаминными лекарственными средствами приводит к снижению действия Лонгидазы.
8. ПередозировкаПередозировки Лонгидазы описано не было.
9. Форма выпускаВагинальные суппозитории (свечи), 3000 МЕ - 10 шт.
Лиофилизат, 1500 или 3000 МЕ - фл. 5 шт.
Лонгидаза хранится в сухом темном месте.
Рекомендованная температура хранения - 2-15 градусов.
Рекомендованный срок хранения - на протяжении двух лет.
11. Состав 1 суппозитория:Препарат отпускается без рецепта.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лонгидаза опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Класс заболеванийВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
© 2013 — 2016
Любое копирование материалов с данного сайта, без одобрения администрации сайта, будет преследоваться по закону. Версия 2.0
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом в 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
в дерматовенерологии, косметологии:
в пульмонологии и фтизиатрии:
для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза ® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
При беременностиНе следует применять препарат Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).
Лонгидаза применяется также для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
В пульмонологии и фтизиатрии:
Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Лонгидаза ® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Международное непатентованное названиеГиалуронидазы с Азоксимера бромидом коньюгат
Лекарственная формасуппозитории вагинальные и ректальные
Состав1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: конъюгат гиалуронидазы с сополимером оксида, 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил) 1,4-этиленпиперазиний бромида 3000 МЕ;
Вспомогательное вещество: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г.
Фармакологическое действиеЛонгидаза - препарат с протеолитической активностью.
Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония ), обладающим собственной фармакологической активностью.
Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов .
Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ПротивопоказанияС осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе .
Особые указанияПри применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием противомикробных средств.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прервать применение Лонгидазы.
Лонгидаза не оказывает мутагенного и канцерогенного действия.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности.
Данные о безопасности применения препарата в период лактации не предоставлены.
Лонгидаза не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Побочные действияРедко — аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.
Лекарственное взаимодействиеПри применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Условия и сроки храненияХранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от +8°С до +15°С. Срок годности: 2 года.
Страна ДозировкаЛонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Показания к применениюВзрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия ДГПЖ, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; флакон (флакончик) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; флакон (флакончик) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; ампула пачка картонная 5;
ФармакодинамикаЛонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компоненты матрикса, — ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФармакокинетикаЭкспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — не менее 70%.
Использование во время беременности Противопоказания к применениюповышенная индивидуальная чувствительность;- злокачественные новообразования;- беременность;- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).С осторожностью:- острая почечная недостаточность;- легочные кровотечения (в анамнезе).
Побочные действияБолезненность в месте введения; редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.
Способ применения и дозыП/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.Рекомендуемые схемы лечения:В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10–14 дней);- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.В ортопедии, хирургии, косметологии:- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.
Взаимодействия с другими препаратамиЛонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.
Особые указания при приемеНе следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Цены и отзывыЕсть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия препаратов Гиалуронидазы за границей (за рубежом): Hydase, Vitrase, Amphadase, Wydase, Hylenex.
В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
Препарат для рассасывания келоидных рубцов на коже - Контрактубекс
Препарат, по классификации АТХ "способствующий нормальному рубцеванию" - Пантенол (Бепантен) .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие коньюгат Гиалуронидазы (Hyaluronidase) с полимером Азоксимера бромидом (Azoximer):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Клинико-фармакологическая группаПрепарат с протеолитической активностью.
Фармакологическое действиеПрепарат с протеолитической активностью.
Лонгидаза® представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина. Лонгидаза® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - "цементирующее" вещество соединительной ткани.
В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект препарата Лонгидаза® значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Лонгидаза® способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа - активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства препарата Лонгидаза® реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Препарат Лонгидаза® регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса: не замедляет восстановления костной ткани.
Лонгидаза® при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза® хорошо переносится пациентами.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.
Кажущийся Vd - 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%.
Метаболизм и выведение
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно почками в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник - не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении около 36 ч, при п/к введении - около 45 ч.
Показания к применению препарата ЛОНГИДАЗА®Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В дерматовенерологии и косметологии:
В пульмонологии и фтизиатрии:
Для увеличения биодоступности:
Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и леченииДля профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
в дерматовенерологии, косметологии:
в пульмонологии и фтизиатрии:
Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты. анестетики и другие), Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочное действиеЧасто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.
Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.
Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ЛОНГИДАЗА®Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
При хронической почечной недостаточности применяют не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.
Перед началом лечения пациент должен информировать врача о всех принимаемых лекарственных препаратах.
Применение препарата ЛОНГИДАЗА® при беременности и кормлении грудьюНе следует применять препарат Лонгидаза® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.
Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 18 лет.
Особые указанияПри необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы следует ввести препарат сразу же, как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния.
ПередозировкаСимптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года.
Лонгидаза в форме свеч (суппозиториев) - дозировка Режим дозированияЛонгидаза® в форме суппозиториев рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз в сутки на ночь, на курс - 10-20 введений.
Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы леченияПо 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии:
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 месяцев.