Рейтинг: 4.4/5.0 (1867 проголосовавших)Категория: Инструкции
October 27, 2015
Многие медикаменты сегодня могут быть успешно использованы в нескольких направлениях медицины. Одним из таковых является препарат «Софрадекс», который применяется в отоларингологии и офтальмологии. Он обладает антиаллергическим, противовоспалительным и антибактериальным действием, поэтому может быть рекомендован при многих недугах. Однако врачи не всегда назначают этот препарат. Иногда может быть использован и аналог «Софрадекса», который способен справиться с болезнью. Именно о таких лекарствах пойдет речь ниже.
Применяется медикамент «Софрадекс» в офтальмологии при поверхностных бактериальных инфекциях. Он эффективен при блефаритах (воспалениях краёв век), ячмене, инфицированной экземе век, аллергическом конъюнктивите, кератитах, склеритах, эписклеритах. Так же, как и препарат «Софрадекс», аналоги могут быть рекомендованы для лечения ирита и иридоциклита.
В отоларингологии данный медикамент применяют при хронических и острых формах наружного отита.
Фармакологические свойства «Софрадекса»Данное лекарство, в отличие от многих других, содержит не один, а три действующих компонента: неомицин, дексаметазон и грамицидин. Первый - аминогликозидный антибиотик, обладающий широким спектром действия. Дексаметазон, принадлежащий к группе глюкокортикоидов, оказывает антигистаминное и противовоспалительное действие, а также снимает зуд. Третий – продуцируемый Bacillusbrevis Dubos антибиотик, который бактериостатически и бактерицидно действует в отношении большинства грамположительных микроорганизмов.
Благодаря такому комбинированному составу препарат часто используется в оториноларингологической и офтальмологической практике. А вот обладает ли такими фармакологическими свойствами какой-либо аналог «Софрадекса»? Попробуем разобраться.
Аналоги лекарстваНа сегодняшний день у препарата «Софрадекс» нет по действующему веществу структурных аналогов. Поэтому все средства, которые будут рассмотрены ниже, являются аналогичными только по лекарственному эффекту. Их тоже назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз и ушей. Однако каждый аналог «Софрадекса» имеет ряд своих противопоказаний и побочных эффектов.
Средство «Дексона»Этот препарат принадлежит к группе комбинированных кортикостероидных и противомикробных медикаментов. Он содержит два основных действующих компонента. Первый из них - дексаметазона натрия фосфат, который оказывает противовоспалительный и антигистаминный эффект. Второй - неомицина сульфат, является антибиотиком широкого спектра действия.
Данный аналог «Софрадекса» выпускается в форме капель, которые используются в офтальмологии и отоларингологии. Для лечения заболеваний глаз препарат может быть рекомендован пациентам с 12 лет, а при поверхностных инфекциях ушей - с 7.
Лекарство «Дженодекс»Еще одним медикаментом, имеющим комбинированный состав и применяющимся для лечения поверхностных инфекций органов зрения и слуха, является средство «Дженодекс». Назначают его взрослым и деткам с трех лет, причем дозировка лекарства не зависит от возраста.
Основными действующими компонентами лекарства выступают: дексаметазон, полимиксин В и хлорамфеникол. Первый оказывает антигистаминное и противовоспалительное действие, остальные два – антибиотики, которые борются с возбудителями недуга.
Как и препарат «Софрадекс», аналоги, содержащие дексаметазон, имеют массу противопоказаний. Первым из них является возраст - детям до 3-х лет его не прописывают. Категорически запрещен к приему медикамент при инфекционных туберкулезных поражениях органов слуха и зрения, лишае, ветряной оспе, заболеваниях роговицы с дефектами эпителия, трахоме, глаукоме и некоторых других.
Средство «Комбинил Дуо»Так же, как и препарат «Софрадекс», аналоги (ушные капли), точнее многие из них, содержат дексаметазон. Одним из таких лекарств является «Комбинил Дуо», в основе которого использованы два действующих вещества. Первый, как уже было сказано выше, дексаметазон, второй - ципрофлоксацин.
Выпускается данный препарат в пластиковых флаконах-капельницах объёмом по 5 мл. И может быть назначен при инфекциях глаз и ушей.
Благодаря комплексному составу лекарства видимый лечебный эффект наступает уже на второй день применения. Антибиотик препятствует размножению бактерий и разрушает их структуру, а дексаметазон снимает отек и другие проявления воспалительного процесса. Благодаря такому фармакологическому комплексному действию препарат заслужил множество положительных отзывов врачей и пациентов.
Однако не все, кто применял препарат, остались довольны. Ведь существует и множество побочных реакций и противопоказаний, о которых предупреждает, в частности к препарату «Комбинил Дуо» и «Софрадекс», инструкция по применению. Аналоги, содержащие дексаметазон, запрещено применять деткам, а так же женщинам в период беременности и лактации. Кроме того, существует перечень заболеваний, при которых приём лекарства может лишь усугубить состояние больного. Именно те, кто игнорирует данные меры предосторожности и использует препарат без назначения врача, негативно о нем отзываются.
Лекарство «Гаразон»Рассматривая препарат «Софрадекс», аналоги, отзывы о них, а так же их фармакологические свойства следует остановить внимание на лекарстве «Гаразон». В основе данного медикамента использованы два действующих вещества: бетаметазон и гентамицин. В офтальмологии его применяют при стафилококковом блефароконъюнктивите, блефарите, ячмене, травмах переднего отдела глаза.
Эффективно лекарство и для лечения заболеваний органов слуха. Чаще всего препарат назначают людям, у которых диагностирован хронический или острый наружный отит, вторичные инфекции наружного слухового прохода, а так же контактный и себорейный дерматит, экзема.
Несмотря на комбинированное фармакологическое действие, как и непосредственно препарат «Софрадекс», аналоги отзывы имеют не только положительные. И лекарство «Гаразон», к сожалению, не исключение. Многие больные, которым медикамент не подошел, могут поделиться рассказами о тяжелых аллергических и других побочных реакциях. На самом же деле в большинстве таких случаев виновниками ухудшения здоровья являются сами пациенты, которые безответственно относятся к рекомендациям врача и не соблюдают дозировку. Кроме того, практически половина больных самостоятельно используют медикамент, не советуясь при этом со специалистом.
Медикамент «Апролат»Сегодня приобрести в аптеке препарат «Софрадекс», аналоги дешевые и дорогие не проблема. Однако, прежде чем отправиться за такой покупкой, стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Именно специалист после осмотра больного и проведения ряда клинических анализов точно скажет, какой из медикаментов поможет справиться с недугом, не навредив при этом здоровью.
Так, при бактериальном конъюнктивите или маргинальном блефарите, а так же тем, кто страдает кератитом, врач-офтальмолог может назначить лекарство «Апролат». Отоларинголог, в свою очередь, будет рекомендовать данный комбинированный препарат больным, страдающим наружными отитами.
Данный аналог препарата «Софрадекс» имеет сложный комбинированный состав и выпускается в форме капель и суспензии. Противопоказан при грибковых поражениях глаз и органов слуха, а также заболеваниях вирусной этиологии, таких как ветряная оспа и герпес.
Также, как и препарат «Софрадекс» (капли), инструкция аналоги рекомендует использовать только по назначению врача. Это правило касается и лекарства «Апролат», которое очень редко провоцирует возникновение побочных реакций. И несмотря на то, что большинство отзывов о данном медикаменте положительные, существует ряд противопоказаний, которыми не стоит пренебрегать. Например, средство нельзя использовать более 7 дней, категорически не рекомендуется применять его беременным и кормящим женщинам, а также деткам.
Какой аналог препарата «Софрадекс» лучше?Выбирая медикамент для себя или члена своей семьи, руководствоваться мнением окружающих, ценой или другими характеристиками крайне неправильно. Ведь каждое лекарство имеет не только направленное фармакологическое действие, но и может навредить здоровью, если его применять без назначения специалиста. Поэтому ответить на вопрос о том, какой медикамент эффективней и лучше - «Софрадекс», аналоги дешевые отечественного производства или дорогостоящие импортные средства с аналогичным лечебным действием, невозможно.
Прояснить эту ситуацию может только квалифицированный врач в каждом конкретном случае. Поэтому не стоит рисковать своим здоровьем и заниматься самолечением, а как можно скорее обратиться к специалисту.
Комбинил Дуо – раствор прозрачный бесцветный.
Каждый миллилитр препарата содержит:
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода.
Упаковка: пластиковые флаконы-капельницы по 5мл, инструкция, коробка картонная.
Фармакологическое действиеКомбинил Дуо - препарат для местного использования в офтальмологии и оториноларингологической практике. Его терапевтический эффект обусловлен антимикробными свойствами ципрофлоксацина и противовоспалительными свойствами дексаметазона.
Ципрофлоксацин является противомикробным препаратом группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия с бактерицидным эффектом. Способен подавлять фермент ДНК-гиразы бактерий, нарушая репликацию ДНК, а также синтез клеточного белка бактерий. Ципрофлоксацин может действовать и на активные микроорганизмы, и на микроорганизмы, находящиеся в стадии покоя. Его спектр антибактериального действия включает большинство грамотрицательной и грамположительной микрофлоры. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон способен снимать основные симптомы воспаления. Назначаемый местно, он действует противовоспалительно, противоаллергически и антипролиферативно.
Препарат быстро проникает во внутренние среды глаза, исключая ткани хрусталика. Максимум действия наблюдается в первые 30 мин. наибольшая концентрация обнаруживается в глазной жидкости передней камеры.
Показания• блефариты и иные воспалительные заболевания век ;
• лечение и профилактика инфекционных осложнений ранений глаза или его придатков;
• профилактика послеоперационных осложнений при операциях на глаза.
Комбинил Дуо применяется при болезнях:
Аноним 14 апреля 15:19 0 Положительный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Очень хорошие капли, от ячменя вылечили за 1 день (сам в шоке) Полезно? 0 0
Аноним Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Здравствуйте! Я купила компьютерные очки, но не могу их использовать, так как у меня неприятные ощущения от них-глаза то ли устают быстро, что-то непонятное. Три года назад мне сделали на глаза лазерную операцию. Может с этим связано? Стоит ли мне их одевать? Или это просто из-за непривычки так бывает? Полезно? 2 2
Георгий Ильич Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: У этих капель что то много побочных действий. Не хочется одно лечить, а другое калечить однако! Полезно? 1 1
Вита Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Побочных действий не замечала. Лечили коньюктивит пару раз. Но большой минус в том, на 2-3 день появляется какой- то осадок. Капли мутнеют. Пользоваться как-то страшновато. -? Полезно? 0 0
Людмила Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Можно ли применять помутневшие капли? Мне нужно после операции капать месяц, я уже раз заменила, опять помутнели. Полезно? 15 -1
Флюза Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: КАПЛИ использую для глаз. Быстро мутнеют. Использовать их можно в течении месяца, однако через пару недель уже страшно их использовать. Щипать начинает Полезно? 0 0
Тимофей Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: не храните комбинил в холодильнике и не будут мутнеть. Полезно? 1 0
Сергей Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Моей глазах папал стручки как витишит ета стручки Полезно? 0 0
В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.
Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол . вода.
Форма выпускаГлазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.
5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.
Фармакологическое действиеМестное противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетикаЛекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.
Ципрофлоксацин– противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:
Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид . При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием. Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена . местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.
При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание. Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо. После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.
При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.
Показания к применениюЗаболевания уха инфекционно-воспалительного характера:
Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:
ПротивопоказанияИнструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.
При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа. Длительность лечения при острых блефаритах ибактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней. Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.
При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.
ПередозировкаПризнаки передозировки: развитие точечного кератита . повышенное слезоотделение, эритема . зуд и отек век.
Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.
ВзаимодействиеВсасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.
Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин. барбитураты, Рифампицин. Карбамазепин ) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.
Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол ) . потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.
Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4. Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин ), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.
При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол. Клиндамицин ) обычно выявляется синергизм.
Условия продажи Условия храненияХранить температуре до 25°С. Беречь от детей.
Срок годности2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.
Особые указанияПродолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа . При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.
При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.
Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.
До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.
Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.
Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.
Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее
Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".
Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".
Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Комбинил-Дуо обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Регистрационный номер: ЛСР-006467/09-041213
Торговое название: Комбинил®-Дуо
Международное (непатентованное) название:
Лекарственная форма: капли глазные и ушные.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчёте на ципрофлоксацин 3,0 мг,
Дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + противомикробное средство.
Код АТХ: S03CA01
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp, Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneurnophila, Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
- гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период кормления грудью.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инсталляции могут производиться каждые два часа.
Курс лечения:
• при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней,
• при кератитах — 2 — 4 недели,
• для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
ПередозировкаПередозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСистемное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3А4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3А4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3А4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инсталляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия хранения
При температуре 15 — 25 °С в защищенном от света месте. Не хранить в холодильнике. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус»
111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
тел. (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Esherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneumophila, Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Дексаметазон - синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина - 2.9 ч, дексаметазона - 2.8 ч.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:
— острый и подострый конъюнктивит;
— блефарит и другие воспалительные заболевания век;
— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Инфекционно-воспалительные заболевания уха:
— острый наружный отит;
— острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
— острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
— герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— грибковые поражения глаз;
— вирусные инфекции слухового прохода;
— перфорация барабанной перепонки;
— детский возраст до 18 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней, при кератитах - 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Симптомы: местные - возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин. рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин ) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин. метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Со стороны органа зрения: роговидные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Прочие: отек лица, замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.
Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 мин.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
