Рейтинг: 4.3/5.0 (1874 проголосовавших)Категория: Инструкции
November 5, 2015
Проблемы на работе, в семейной жизни привели вас к депрессии? Как избавиться от этого состояния, которое может в итоге подтолкнуть человека к суициду? Существует эффективный препарат, способный помочь человеку, а название ему - средство «Миртазапин». Этот антидепрессант может вернуть больного к реальной жизни, полной смеха, радости и веселья. Сегодня узнаем всё об этом медикаменте: правила его использования, состав, возможные побочные эффекты, противопоказания. А также выясним, что пациенты и врачи думают об этом препарате.
К сожалению, многие люди несерьёзно относятся к такому явлению. Депрессия – это аффективное расстройство, проявляющееся в снижении настроения, утрате интересов к занятию чем-либо, утомляемости. Она может оказывать негативное воздействие на здоровье. Например, если человек долго пребывает в состоянии депрессии, то его организм начинает быстро истощаться, сердце начинает плохо работать. В итоге это может закончиться смертельным исходом. Депрессия может сделать человека алкоголиком, наркоманом. Кроме этого, если, например, мужчина будет находиться в таком состоянии, то вскоре у него разрушится семья, он потеряет работу и т. д. Поэтому очень важно понимать, что депрессия – это не безобидная проблема, на которую не стоит обращать внимание. Это действительно психическое расстройство, требующее квалифицированной помощи. Нередко врачи назначают специальные лекарства, которые помогают справиться с депрессией. К числу таких препаратов относится и средство «Миртазапин». Этот медикамент спас многих людей от одиночества, психической неуравновешенности и подавленности.
Показания к применениюТаблетки «Миртазапин» назначаются доктором при депрессивных состояниях, сопровождающихся такими симптомами:
- Снижение массы тела.
- Потеря интереса к жизни.
СоставСредство «Миртазапин», инструкция по применению которого указана ниже, содержит такие элементы:
Средство «Миртазапин» представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Цвет – коричневато-жёлтый. На обеих сторонах таблетки имеется риска.
Антидепрессант «Миртазапин» необходимо глотать, не разжёвывая, запивать небольшим количеством воды. Принимать средство можно вне зависимости от приёма пищи, и только 1 раз в сутки. Желательно глотать таблетку перед ночным сном. Можно также употреблять пилюлю «Миртазапин», поделив суточную дозу пополам. Получается, что выпить придётся утром и вечером.
Продолжительность лечения этим препаратом может доходить до 4–6 месяцев, пока все симптомы болезни не пройдут. Отменяется терапия этим средством постепенно.
При адекватном лечении препаратом «Миртазапин» обычно положительный эффект можно наблюдать уже спустя 2 недели. Если по прошествии этого времени никаких результатов не будет, тогда врач может увеличить дозу. Если и после этого эффект будет нулевым, тогда следует прекратить приём этого медикамента.
ДозировкаТаблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых обязательно должна входить в упаковку с препаратом, должны назначаться в таком количестве:
- Женщинам и мужчинам до 60 лет – 15 мг в сутки (это начальная доза). Или в дальнейшем 30 мг в день, затем при необходимости можно увеличить до 45 мг в сутки.
- Пожилым людям старше 60 лет рекомендованная доза аналогична как для мужчин, так и для женщин. Однако с такими пациентами нужно быть крайне осторожными. Поэтому, чтобы лечение было безопасным и эффективным, возможное увеличение дозы должно проходить строго под наблюдением врача.
- Применение. «Миртазапин» – препарат, действие которого направлено на улучшение эмоционального состояния больного. Его нужно употреблять осознанно и не пропускать приём таблеток. Если же человек по какой-то причине забыл выпить пилюлю, тогда нужно глотнуть следующую дозу средства, как обычно, перед сном. При этом удваивать количество таблеток не стоит.
- Сроки. Принимать лекарство необходимо в течение всего периода лечения, даже если больной почувствует себя лучше до окончания назначенной врачом терапии.
- Неприятные ощущения. Если после принятия таблетки вдруг начинает ощущаться сухость во рту, то можно пожевать жвачку или карамельную конфету.
Побочные эффектыМедикамент «Миртазапин», инструкция по применению которого достаточно понятна, может привести к появлению нежелательных явлений со стороны различных органов:
Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых чётко прописывает схему лечения, с осторожностью следует пить в таких случаях:
- При нарушении мочеиспускания.
- При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.
- При сахарном диабете.
- Беременным женщинам, а также тем, кто кормит своих малышей грудью.
Средство «Миртазапин» аналоги, конечно же, имеет, и их множество. Так, по действующему веществу, миртазапину, выделяют такие препараты: таблетки «Миразеп», «Мирзатен Q-Lab», «Миртазапин Гексал», «Миртазапин Сандоз», «Миртастадин», «Миртел», «Ремерон», «Эспритал».
Положительные отклики людейПрепарат «Миртазапин» отзывы имеет различные. Люди в основном одобрительно откликаются о нём. Так, средство действительно помогает победить депрессивное состояние и побороть бессонницу. Кроме этого, многие мужчины отмечают, что препарат не снижает либидо и потенцию, что очень важно для сильного пола. При этом никакой задержки эякуляции и притупления чувствительности тоже не наблюдается. Многим нравится быстродействие этого препарата: уже через 2 недели применения самочувствие значительно улучшается. Сон у больного становится здоровым, ярким и живым.
Отрицательные отклики людейСредство «Миртазапин» отзывы имеет и отрицательного характера. Связаны они не с неэффективностью препарата, а с побочными эффектами от него. Так, некоторые люди отмечают, что после применения этих таблеток появляется сильная седация, то есть по утрам тяжело проснуться. Весь день можно ходить с затуманенной головой. Также некоторые больные отмечают проблемы с глотанием. Кроме этого, женщины и мужчины жалуются на сильное повышение аппетита. А это в итоге приводит к набору лишнего веса.
Также некоторые больные пишут о том, что таблетки «Миртазапин» побочные эффекты имеет серьёзные. В качестве таких нежелательных проявлений люди отмечают значительное снижение иммунитета. Некоторые больные замечали, что после лечения этим медикаментом их здоровье значительно пошатнулось, они стали больше болеть вирусными недугами.
Цена – тоже один из негативных моментов. Многим людям просто не по карману это средство. Поэтому некоторые ищут замену таблеткам «Миртазапин».
Отклики врачейСпециалисты отзываются об этом препарате только положительным образом. По их словам, этот медикамент способен вывести человека из такого тяжёлого эмоционального состояния, как депрессия. Многие люди считают, что это несерьёзная проблема. Однако врачи сошлись на одном мнении: депрессия – это очень опасное заболевание, которое может привести к плохим последствиям. Ведь если ничего не предпринимать и не помогать человеку поменять его отношение к жизни, то больной может даже закончить жизнь суицидом. Вот почему так важно обращаться к специалисту, если вы или ваш знакомый, родственник переживают жуткую депрессию. И пусть другие люди скажут, что средство «Миртазипин» может привести к появлению побочных эффектов, зато доктора твердят: оно способно сохранить жизнь человеку. Поэтому врачи всячески рекомендуют этот медикамент своим пациентам. Ведь ничего не может быть дороже собственной жизни. Поэтому не стоить жалеть деньги на этот препарат, а лучше пролечиться раз и забыть о таком явлении, как депрессия.
ПередозировкаЕсли человек случайно или намеренно выпил этот препарат в большой дозе, то он может наблюдать такие проблемы со здоровьем, как сильная сонливость, потеря памяти, дезориентация, учащённое сердцебиение. В этом случае больному нужно помочь. Необходимо дать ему активированный уголь и немедленно вызвать скорую помощь или самостоятельно отвезти его в ближайший токсикологический центр. Иначе последствия передозировки могут оказаться плачевными.
Цена – важный критерий, на который обращают внимание больные при покупке средства «Миртазапин». Препараты, в составе которых в качестве действующего компонента выступает миртазапин, могут иметь различную стоимость. Всё зависит от фирмы-производителя, местонахождения аптеки и её накрутки. Так, если брать, к примеру, средство «Миртазипин Сандоз», которое выпускается на Украине, тогда придётся отдать в среднем 900 рублей за упаковку с таблетками по 15 мг. Если брать другую дозировку, например, по 30 мг, тогда цена будет выше – около 1400 рублей. А за пачку из 20 таблеток по 45 мг придётся заплатить 1700 рублей.
С другой стороны, медикамент «Миртазапин Канон» обойдётся больному гораздо дешевле. Так, за пилюли в количестве 30 шт. (по 30 мг) нужно отдать всего 700 рублей. Если брать таблетки по 45 мг, тогда нужно выложить немного больше – 750 рублей. Получается, что дешевле будет покупать препарат «Миртазапин Канон». Отзывы о нём люди оставляют тоже положительные, несмотря на приличную разницу в цене. Поэтому, чтобы не переплачивать, можно приобретать более дешёвое средство. Тем более что, судя по откликам больных, эффект от медикамента будет одинаковый.
Где лучше покупать?Некоторые люди жалуются, что препарат «Миртазапин» очень дорогой в аптеке. А вот, если поискать его в интернете, то там можно найти этот медикамент по более выгодным ценам. И это действительно правда. Ведь, продавая препарат через интернет, производитель не платит деньги за аренду, не включает сюда зарплату фармацевтов. Поэтому и цена на медикамент будет меньше. Чтобы сэкономить, люди действительно могут заказывать средство «Миртазалин» через Всемирную паутину, а уже забирать его в аптеке. Ведь, если доставлять препарат на дом, тогда цена может подняться в 2 раза. Ещё одним плюсом покупки лекарства в интернете является то, что человек уже точно будет знать, что средство есть в наличии. А ведь часто бывает: зайдя в аптеку и спросив о том или ином средстве, люди видят, что фармацевт просто качает головой, мол, его нет на складе. Чтобы не терять своё время и деньги, лучше попробовать заказать этот препарат через интернет.
Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения – от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук. Нельзя допускать, чтобы ребятишки имели доступ к этому препарату. Ведь им будет интересно раскрыть упаковку, достать таблетки, посчитать их. А, возможно, кому-то даже придёт в голову попробовать их. Поэтому взрослые члены семьи должны обезопасить малышей и определять любой препарат, в том числе и таблетки «Миртазапин», повыше и поглубже.
Срок годности медикамента составляет 3 года с даты производства.
Препарат отпускается только по рецепту, поэтому любая попытка самостоятельного назначения закончится для человека неудачей. Фармацевт просто не продаст ему этот препарат, поскольку потребует письменное назначение врача.
Теперь вы знаете всё о лекарстве «Миртазапин»: инструкция по его применению, противопоказания, ограничения, стоимость были подробно описаны в обзоре. Вы поняли для себя, что депрессия – это довольно серьёзное психическое состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста. Ведь только доктор способен помочь избавиться от этого расстройства путём назначения лечения, которое будет обязательно включать прием антидепрессанта.
В состав таблеток входит активный компонент миртазапин .
Дополнительные составляющие: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль и другие.
Форма выпускаВыпускается Миртазапин в форме таблеток 15мг, 30мг, 45мг, по 20 штук в пачке.
Фармакологическое действиеПрепарат обладает антидепрессивным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетикаОсновной компонент препарата – это активный центральный пресинаптический антагонист ?2-рецепторов, способный повышать норадренергическую и серотонинергическую передачи в нервную систему. Серотонинергическая передача усиливается через 5-НТ1-рецепторы, так как миртазапин может блокировать 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Также препарат способен блокировать Н1-рецепторы, чем и определяется его седативный эффект. Для терапевтических доз Миртазапина не характерна антихолинергическая активность или негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.
После принятия внутрь препарат быстро и полноценно всасывается, обладая 50% биодоступностью. Максимальная концентрация в составе плазмы крови достигается в течение 2 ч. Около 85% миртазапина вступает в связь с белками плазмы крови . Достижение стабильной концентрации отмечается спустя 3-4 суток, затем аккумуляция проходит. Фармакокинетические показатели препарата обладают линейной зависимостью от принятой дозы. Употребление еды не влияет на фармакокинетику активного вещества.
Для Миртазапина характерен активный метаболизм с образованием нескольких метаболитов . Выведение препарата из организма происходит с мочой и калом.
Показания к применениюОсновными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формыдепрессивных состояний.
Противопоказания к применениюЛекарство не рекомендовано к применению при:
При лечении пациентов с депрессией отмечено проявление симптомов, которые характерны для этого заболевания. Поэтому сложно определить их связь с приёмом лекарства или проявлением болезни.
Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, метаболизма и так далее.
Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания,беспокойства , ночных кошмаров, мании, галлюцинаций и другого.
Общие нарушения: возникновение периферических отёков и повышенной утомляемости.
Инструкция на Миртазапин (Способ и дозировка)Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.
Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.
Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.
Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.
ПередозировкаВ случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, дезориентация . продолжительная седатация, тахикардия . незначительная артериальная гипо — или гипертензия.
Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.
При этом промывают желудок, принимают Активированный уголь и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
ВзаимодействиеВо время лечения Миртазапином необходимо отказаться от применении ингибиторов МАО . Кроме того, после окончания лечения нужно воздержаться от их использования ещё в течение 2 недель.
Сочетание Миртазапина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина , серотонинергических активных веществ, например: L-триптофана, Триптана, Трамадола. Линезолида. Венлафаксина. Лития и препаратов, содержащих зверобой, способно вызвать эффекты, обусловленные серотонином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и постоянно контролировать состояние пациента.
Препарат усиливает седативное действие бензодиазепинов и прочих седативных препаратов.
Одновременное лечение Карбамазепином. Фенитоином, индукторами CYP 3A4 повышают клиренс Миртазапина почти в 2 раза, что приводит к снижению его концентрации в составе плазмы крови. Поэтому после отмены этих препаратов может потребоваться снижение дозирования Миртазапином.
При этом мощный ингибитор CYP 3A4 Кетоконазол , ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые средства, Эритромицин ,Циметидин или Нефазодон повышают концентрацию Миртазапина, что требует корректировки дозы в сторону снижения.
Совместный приём Пароксетина. Амитриптилина. Рисперидона не оказывает особого влияния на организм из-за отсутствия значительного лекарственного взаимодействия.
Условия продажиОтпускается Миртазапин по рецепту.
Условия храненияДля хранения лекарства требуется сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.
Препарат Миртазин является антидепрессантом тетрациклической структуры, обладающий седативным действием.
Препарат обладает высокой эффективностью при депрессивных состояниях (в т. ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения). Антидепрессивный эффект препарата начинается с 1-2 недели лечения.
Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
Показания к применению:
Препарат Миртазин рекомендуется при депрессивных состояниях, в т. ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли, лабильность настроения.
Способ применения:
Миртазин принимать внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью. Взрослым, начальная доза — 15 мг/сут с возможным постепенным повышением до достижения оптимального клинического эффекта, обычно эффективная доза составляет 15–45 мг/сут. Рекомендуемые дозы пожилым людям соответствуют дозам для взрослых. С осторожностью применяют у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54% (18%), астения 8% (5%), головокружение 7% (3%), необычные сновидения 4% (1%), нарушение процесса мышления 3% (1%), тремор 2% (1%), спутанность сознания 2% (0%).
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).
Прочие: повышение массы тела 12% (2%), гриппоподобный синдром 5% (3%), боль в спине 2% (1%), миалгия 2% (1%), учащение мочеиспускания 2% (1%), периферические отеки 2% (1%), диспноэ 1% (0%).
Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.
Противопоказания :
Гиперчувствительность к каким либо компонентам.
Миртазапин не применяют у детей (до 18 лет) в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике. Не применяется у людей с редкой наследственной болезнью нехватки лактозы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность :
При беременности принимать таблетки Миртазин возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).
Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Миртазин усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.
Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.
У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.
Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.
Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.
У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению Cmax и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4, как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.
Миртазапин (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.
Передозировка :
Симптомы передозировки Миртазина. заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Миртазин - таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг .
Упаковка - 30 таблеток.
Cостав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Миртазин содержит миртазапина 30 мг.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Депрессия.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: миртазапин 15мг,30мг, 45мг.
вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
таблетки по 15 мг оболочка (опадри желтый) - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид желтый (Е172), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110);
таблетки по 30 мг оболочка (опадри бежевый) - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172);
таблетки по 45 мг оболочка - гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Миртазапин Сандоз — миртазапин — является активным центральным пресинаптическим антагонистом α2-рецепторов, который повышает норадренергическую и серотонинергическую передачу в ЦНС. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. В этом эффекте принимают участие оба энантиомера миртазапина. S(+)-энантиомер блокирует α2 и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер — 5-НТ3-рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что предопределяет его седативные свойства. В терапевтических дозах практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. После перорального применения миртазапин быстро и хорошо всасывается (биологическая доступность составляет около 50%), достигая Cmax в плазме крови приблизительно через 2 ч. Почти 85% миртазапина связывается с белками плазмы крови. Средний Т½ — 20–40 ч; зафиксированы случаи, когда Т½ составлял 65 ч; более короткий Т½ обычно наблюдается у молодых пациентов. Более длительный Т½ позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Стабильная концентрация достигается через 3–4 сут, после чего аккумуляция проходит. В пределах рекомендованной дозы фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от принятой дозы препарата. Прием пищи не влияет на фармакокинетику миртазапина.
Миртазапин активно метаболизируется и выводится из организма с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с дальнейшей конъюгацией. Данные in vitro (микросомы печени) указывают, что ферменты CYP 2D6 и CYP 1A2 цитохрома P450 участвуют в формировании 8-гидроксиметаболита миртазапина, а CYP 3A4 формирует N-диметил- и N-оксидметаболитов. N-диметилметаболит фармакологически активен и проявляет аналогичное фармакологическое действие, что и исходное вещество.
Клиренс миртазапина может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности .
Показания к применению: Способ применения и дозы:Взрослые. Эффективная суточная доза обычно 15–45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, применяют таблетки соответствующего дозирования. Миртазапин начинает проявлять эффект после 1–2 нед лечения. Терапия адекватной дозой должна стать причиной положительного ответа на протяжении 2–4 нед. При недостаточной реакции дозу можно повысить. Если на протяжении следующих 2–4 нед необходимого эффекта не выявляют, препарат следует отменить.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза аналогична для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата, повышение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под строгим контролем врача.
Почечная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин). Назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.
Печеночная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт необходимо учитывать, назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Назначают Миртазапин Сандоз, начиная с минимальной дозы и контролируя клиренс миртазапина, особенно в случае повышения дозы.
Т½ миртазапина 20–40 ч, поэтому его можно применять 1 раз в сутки.
Желательно применять препарат в одно время, на ночь перед сном. Суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема (утром и вечером; большую часть дозы следует принимать на ночь).
Таблетки следует применять внутрь, глотать, не разжевывая; при необходимости — запивать водой.
Пациентов с депрессией лечат на протяжении продолжительного периода, не менее 6 мес, до полного исчезновения симптомов.
Прекращать лечение миртазапином рекомендуется постепенно, во избежание симптомов отмены.
Особенности применения:Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда, суицида (случаи, связанные с суицидом). Этот риск отмечают до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить на протяжении первых недель или более лечения, пациенты должны находиться под строгим контролем врача до наступления улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.
Известно, что пациенты с суицидальными попытками в анамнезе, или пациенты, которые проявляют выраженную степень суицидального мышления еще до начала терапии, имеют высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения. Анализ клинических исследований антидепрессантов, которые применяются взрослыми с психическими расстройствами, свидетельствует о повышенном риске развития суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с пациентами в возрасте <25 лет, которые получали плацебо.
Во время терапии антидепрессантами необходим строгий контроль пациентов с высоким риском суицидального поведения, особенно в начале терапии и после изменения дозирования. Пациентов следует предупреждать о необходимости обращать внимание на любые клинические проявления, суицидальное поведение или мысли и непривычные изменения в поведении и обращаться за медицинскими рекомендациями немедленно, если такие симптомы возникли.
Принимая во внимание возможность самоубийства, особенно в начале лечения, пациенту необходимо давать минимально необходимое количество таблеток препарата.
Угнетение деятельности костного мозга. Во время лечения миртазапином сообщалось об угнетении деятельности костного мозга, что обычно проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом.
Сообщалось об отдельных случаях агранулоцитоза. они обычно обратимы, но иногда — с летальными последствиями (преимущественно у пациентов в возрасте >65 лет). Врач должен обращать внимание на такие симптомы, как лихорадка, боль в горле. стоматит или другие признаки инфекции. Когда возникают такие симптомы, лечение следует прекратить и сделать анализ крови.
Желтуха. Лечение необходимо прекратить при появлении желтухи.
Состояния, при которых необходим строгий контроль врача. Осторожное дозирование, а также регулярное и тщательное наблюдение необходимы пациентам со следующими состояниями:
эпилепсия и органические поражения головного мозга. Миртазапин следует применять с особой осторожностью пациентам с эпилептическими приступами в анамнезе. Лечение следует прекратить пациентам, у которых развиваются эпилептические приступы или когда отмечают повышение частоты эпилептических приступов;
печеночная недостаточность: после перорального применения 15 мг миртазапина его клиренс уменьшается приблизительно на 35% у больных с печеночной недостаточностью легкой или умеренной тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя плазменная концентрация миртазапина увеличивается приблизительно на 55%. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента;
почечная недостаточность: после одноразового перорального применения 15 мг миртазапина пациентами с почечной недостаточностью умеренной степени (10 мл/мин ≤ клиренс креатинина <40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) клиренс миртазапина снизился приблизительно на 30 и 50% соответственно по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повысилась на 55 и 115% соответственно. Не было никаких значительных отличий у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (40 мл/мин ≤ клиренс креатинина <80 мл/мин) по сравнению с контрольной группой. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента и контролировать клиренс креатинина;
заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В этих случаи сопутствующую терапию следует назначать с осторожностью;
сахарный диабет: у пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов и рекомендуется тщательное наблюдение.
Как и при применении других антидепрессантов, необходимо принять во внимание следующее:
при применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психическими расстройствами могут обостряться психотические симптомы; могут стать более интенсивными параноидальные мысли;
при лечении депрессивной фазы биполярного расстройства она может перейти в маниакальную фазу. Необходимо тщательно наблюдать пациентов с маниакальными или гипоманиакальными проявлениями в анамнезе. Применение миртазапина следует прекратить, если пациент входит в маниакальную фазу;
хотя привыкание к препарату не возникает, постмаркетинговый опыт применения показывает, что внезапное прекращение лечения после продолжительного применения может иногда приводить к появлению симптомов отмены. Большинство реакций отмены проявляются незначительными клиническими симптомами и проходят сами. Среди разных симптомов отмены, о которых сообщалось, наиболее частыми были головокружение. возбуждение, беспокойство, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует помнить, что они могут быть связаны с ходом основного заболевания. Рекомендуется постепенно прекращать лечение миртазапином;
необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами мочевыделения, в том числе как следствия гипертрофии предстательной железы, пациентов с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако влияние препарата Миртазапин Сандоз маловероятно вследствие его очень низкой антихолинергической активности);
акатизия/психомоторное возбуждение: применение антидепрессантов связано с развитием акатизии. что характеризовалась субъективно неприятным или тревожным возбуждением и необходимостью часто двигаться вместе с невозможностью спокойно сидеть или стоять. Вероятнее всего, эти симптомы могут возникнуть на протяжении первых нескольких недель лечения, поэтому повышение дозы может вредить здоровью.
Гипонатриемия. Были отдельные сообщения о гипонатриемии при применении миртазапина, что связано с неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Пациенты пожилого возраста или лица, применяющие сопутствующую терапию, которая может вызвать гипонатриемию, требуют особого контроля.
Серотониновый синдром. Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами: серотониновый синдром может возникнуть, когда селективные ингибиторы обратного захвата серотонина применяют сочетанно с другими серотонинергическими активными веществами. Симптомами серотонинового синдрома могут быть гипертермия, ригидность мышц. миоклония. автономная нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей. Изменения психического состояния включают спутанность сознания, раздраженность и высокое возбуждение, которое прогрессирует до делирия и комы. Серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают лечение только миртазапином.
Пациенты пожилого возраста. Назначая миртазапин пациентам пожилого возраста, следует помнить о нежелательных эффектах, которые проявляются на фоне применения антидепрессантов. Возникновение побочных реакций у лиц пожилого возраста отмечали не чаще, чем у пациентов других возрастных категорий.
Лактоза. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения миртазапина в период беременности не установлены, поэтому препарат не следует назначать беременным. Неизвестно, проникает ли миртазапин в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не применяют для лечения детей. Поведение, связанное с суицидом (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще всего выявляли среди детей и подростков, которых лечили антидепрессантами. Если, основываясь на клинической необходимости, было принято решение о терапии антидепрессантами — пациента необходимо тщательно наблюдать в связи с возможным возникновением суицидальных симптомов. Кроме этого, данные по безопасности применения у детей и подростков в период роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами — может ухудшаться концентрация внимания (особенно на начальной стадии лечения). Пациентам, применяющим Миртазапин Сандоз, следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Побочные действия:У пациентов с депрессией были выявлены симптомы, которые могут быть связаны с самым заболеванием. Однако иногда сложно определить, какие именно симптомы являются проявлением болезни, а какие — результатом лечения миртазапином.
Наиболее распространенными побочными реакциями, которые возникают у более чем 5% пациентов, которых лечат миртазапином: сонливость, седация, сухость во рту, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и повышенная утомляемость.
Побочные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), частота неизвестна (побочные реакции из спонтанных отчетов).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — угнетение деятельности костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз. апластическая анемия. тромбоцитопения ), эозинофилия .
Метаболизм и нарушение питания: очень часто — увеличение массы тела, повышение аппетита; частота неизвестна — гипонатриемия .
Психические нарушения: часто — нарушение сна, спутанность сознания, беспокойство, бессонница; иногда — ночные кошмары, мания, ажитация. галлюцинации. психомоторное возбуждение (в том числе акатизия. гиперкинезия); частота неизвестна — суицидальные мысли, поведение.
Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, седация, головная боль ; часто — летаргия, головокружение. тремор ; иногда — парестезия, повышенная утомляемость ног, синкопе; редко — миоклония ; частота неизвестна — судороги (кровоизлияния), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта.
Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия; иногда — артериальная гипотензия .
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота. диарея. рвота ; иногда — гипестезия слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — экзантема ; частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона; буллезный дерматит ; мультиформная эритема; токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — артралгия. миалгия. боль в спине.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — нарушение секреции антидиуретического гормона.
Общие нарушения: часто — периферические отеки. повышенная утомляемость.
Следует отметить, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению сонливости/седатации, но может снизить эффективность антидепрессанта.
Возбуждение и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии. могут ухудшиться вследствие лечения антидепрессантами, в том числе миртазапином.
Случаи суицидальных мыслей и поведения отмечали на протяжении терапии миртазапином или после прекращения лечения.
Выявляли временное повышение уровня трансаминазы и γ-глутамилтрансферазы (однако не сообщалось о побочных реакциях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или на протяжении 2 нед после окончания терапии. После завершения лечения миртазапином должно пройти около 2 нед, прежде чем пациенты смогут применять ингибиторы МАО.
Кроме того, одновременный прием миртазапина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и другими серотонинергическимии активными веществами (L-триптофан, триптан, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)) может привести к возникновению эффектов, обусловленных серотонином. При комбинированном применении этих активных веществ с миртазапином рекомендуется соблюдать осторожность и находиться под строгим медицинским наблюдением.
Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов (в частности большинства антипсихотиков, антагонистов H1-рецепторов, опиоидов).
Миртазапин Сандоз может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя на период лечения препаратом.
Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывает небольшое, но статистически значимое увеличение международного нормализованного индекса у пациентов, которых лечили варфарином. Рекомендуется контролировать его в случае сопутствующего применения варфарина с миртазапином в связи с возможным его увеличением.
Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP 3A4 увеличивают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза и, как следствие, средняя концентрация миртазапина в плазме крови уменьшается на 60 и 45% соответственно. Когда карбамазепин или любой другой индуктор печеночного метаболизма (например рифампицин) добавляют к терапии миртазапином, дозу последнего следует повысить. Если лечение таким препаратом прекращается, может возникнуть необходимость в снижении дозы миртазапина.
Сопутствующее применение мощного ингибитора CYP 3A4 кетоконазола повышало Cmax в плазме крови и AUC миртазапина приблизительно на 40 и 50% соответственно.
При применении циметидина (слабого ингибитора CYP 1A2, CYP 2D6 и CYP 3A4) с миртазапином средние плазменные концентрации миртазапина могут повыситься более чем на 50%. Следует снизить дозу при сочетанном применении миртазапина с мощными ингибиторами CYP 3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми средствами, эритромицином, циметидином или нефазодоном.
Не выявлено какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении миртазапина с пароксетином, амитриптилином, рисперидоном или литием.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к миртазапину или к любому компоненту препарата. Одновременное применение миртазапина с ингибиторами МАО.
Передозировка:Опыт относительно передозировки миртазапином свидетельствует, что отмечали симптомы легкой степени. Сообщалось об угнетении ЦНС с дезориентацией и продолжительной седатацией, что сопровождалось тахикардией и незначительной артериальной гипо- или гипертензией. Однако возможны более тяжелые последствия (включая летальные) при применении в дозе, намного выше терапевтической, особенно при смешанных передозировках.
При передозировке пациентам следует проводить соответствующую симптоматическую терапию и поддерживать жизненные функции организма. Можно применять активированный уголь или сделать промывание желудка .
Условия хранения:Не требует специальных условий хранения.
Условия отпуска: Упаковка:
