Препарат прозак инструкция

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α₁ -, α₂ - и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H₁ -рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 6-8 ч.

Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.

Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. C_ss в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. C_ss после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.

Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16 сут.

— депрессия различной этиологии;

— нервная булимия;

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— предменструальное дисфорическое расстройство.

При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут не изучалось.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты. следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

Противопоказания к применению

— установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Флуоксетин (Прозак) инструкция, применение, цены, аналоги

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Prozac, Sarafem, Fontex (США), Zactin, Lovan, Fluohexal, Auscap (Австралия), Depreks (Турция), Floxet (Венгрия), Flunil, Prodep, Fludac (Индия), Flutine, Affectine (Израиль), Fluox (Новая Зеландия), Fluoxetina (Колумбия), Fluzac (Ирландия), Fluxen (Украина), Fluoxin (Румыния), Fontex (Дания, Норвегия, Швеция), Ladose (Греция), Philozac (Египет), Biozac, Deprexetin, Fluval, Biflox, Deprexit, Sofluxen, Floxet, Ranflutin (Болгария), Flunisan, Orthon, Refloksetin, Fluoksetin (Македония), Seronil (Финляндия), Lorien (Южная Африка).

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Флуоксетин (Fluoxetine, код АТХ (ATC) N06AB03):

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1-, α2- и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.

Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.

Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.

Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16 суток.

• депрессия различной этиологии;
• нервная булимия;
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• предменструальное дисфорическое расстройство.

При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг в сутки не изучалось.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

• установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

У больных с нарушениями функции печени следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.

Прозак – инструкция по применению, показания, аналоги

Прозак – лекарственный препарат, входящий в фармгруппу антидепрессантов и относящийся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина.

Прозак производится в виде желатиновых, непрозрачных и твердых, двухцветных (зеленых и кремовых) капсул, с нанесенным на одну из сторон логотипом «LILLY», а на другую – идентификационным кодом «3105"». В одной капсуле содержится 20 мг основного ингредиента – флуоксетина гидрохлорида, дополнительные компоненты: диметикон, крахмал. Состав оболочки капсул представлен: красителем синим патентованным, титана диоксидом, красителем железа оксидом желтым, желатином, пищевыми чернилами.

Реализуется Прозак в блистерных упаковках по 14 капсул, в бумажную пачку могут быть вложены 1 или 2 блистеры.

Согласно прилагающейся инструкции Прозак рекомендован к использованию при:

• Предменструальном дисфорическом и обсессивно-компульсивных расстройствах;
• Депрессиях различного генеза;
• Нервной булимии .

Применение Прозака противопоказано при гиперчувствительности к его ингредиентам. Использование антидепрессанта во время беременности и грудного вскармливания назначается только в крайних случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери, значительно превышает возможную опасность для развития плода и ребенка. Не рекомендуется употребление средства в педиатрии вследствие отсутствия сведений о его безопасном и эффективном применении у детей.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, капсулу следует проглатывать целиком, сохраняя целостность ее оболочки и запивая достаточным объемом воды. Длительность курса и дозы определяются лечащим врачом.

По инструкции к Прозаку начальная дозировка при терапии депрессии приравнивается к 20 мг (1 капсуле) в сутки. Для лечения нервной булимии обычно рекомендуют к приему 60 мг (3 капсулы) – по 20 мг трижды в день, при лечении обсессивно-компульсивных расстройств дозировка варьирует от 20 до 60 мг в сутки. Для терапии предменструальных дисфорических расстройств Прозак назначают, как правило, по 1 капсуле (20 мг) однократно в день.

По усмотрению врача дозировка антидепрессанта может быть уменьшена или увеличена, при максимально допустимой дозе – 80 мг в день. Пациентам, страдающим поражениями печени, имеющим сопутствующие заболевания или принимающим препараты со сходным действием, рекомендовано снижать дозировку и частоту приема.

Применение Прозака может сопровождаться со стороны нервной системы: судорогами, атаксией. миоклонусом, букко-глоссальным синдромом, нервозностью, анорексией тремором, тревогой, головокружением. ажитацией, повышенной утомляемостью, сонливостью, беспокойством, маниакальной реакцией, бессонницей, необычными сновидениями, снижением концентрации внимания, ознобом, серотониновым синдромом.

Также при терапии Прозаком возможно возникновение:

• Сухости во рту, диареи. диспепсических явлений, рвоты, тошноты, ухудшения аппетита, снижения веса тела, изменения вкусовых ощущений, болей в животе;
• Приливов, вазодилатации, снижения АД, васкулита. учащенного сердцебиения;
• Частого мочеиспускания, нарушений эякуляции, эректильной дисфункции, дизурии, снижения либидо, задержки или отсутствия семяизвержения, импотенции. отсутствия оргазма;
• Мидриаза, нечеткости зрения;
• Зуда, крапивницы. кожной сыпи, анафилактических реакций, светочувствительности, эритемы, алопеции .

Употребление Прозака в завышенных дозах может спровоцировать появление: рвоты, тошноты, сонливости, судорог, нарушений деятельности ССС (включая остановку сердца), чрезмерного возбуждения, мании, обмороков, ступора, делирии, пирексии, нарушений функций дыхательной системы. При наблюдении подобных реакций требуется проводить мониторинг деятельности сердечно-сосудистой системы и общего состояния, а также поддерживающую и симптоматическую терапию.

С крайней осторожностью назначается применение Прозака пациентам пожилого возраста, а также страдающим сахарным диабетом, поражениями почек и печени, имеющим в анамнезе данные об эпилептических припадках.

Противопоказано использование препарата одновременно с ингибиторами МАО и на протяжении двух недель после их приема. После завершения курса Прозака лечение ингибиторами МАО разрешено начинать не ранее, чем через 5 недель. Риск побочных реакций также повышается при сочетании с Фенитоином и Триптофаном.

Требуется проявлять осторожность, проводя терапию у лиц, склонных к суицидальным наклонностям или при угрозе возникновения подобных явлений, в частности у пациентов, имевших тяжелые формы депрессии до начала приема. К группе риска также относятся больные, у которых было зафиксировано выраженное психомоторное возбуждение, появление бессонницы и усиление депрессивного состояния при употреблении Прозака.

Оказывая влияние на психическую деятельность, антидепрессант может негативно воздействовать на навыки вождения автотранспортом и способность к принятию быстрых решений. В связи с этим пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и другими сложными механизмами до установления специалистом отсутствия побочных действий, влияющих на психомоторику.

К структурным аналогам препарата относятся: Флуоксетин, Профлузак, Продеп, Флунисан, Флувал. Аналогами Прозака по механизму действия являются: Золофт, Циталорин, Седопрам, Асентра, Пароксетин, Циталек, Феварин, Серлифт, Элицея, Стимулотон, Циталопрам, Торин, Актапароксетин, Паксил, Цитол, Мирацитол, Рексетин, Прам, Серената, Циталон.

Хранить Прозак, по инструкции,следует в помещении с температурой 15–30 °C, срок годности капсул со дня производства составляет 24 месяца. Отпускается препарат по рецепту.

ПРОЗАК - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: крахмал, диметикон.

Состав оболочки капсул: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила пищевые (для нанесения идентификационной печати).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических ?-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C_max в плазме достигается через 6-8 ч. C_ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T_1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Начальная доза - 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема - 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых - 80 мг/сут.

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.