Руководства, Инструкции, Бланки

Xyzal Инструкция По Применению img-1

Xyzal Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1928 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ксизал, Супрастинекс, Гленцет инструкция, применение, аналоги, цены

Ксизал (Левоцетиризин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Alcet, Allear, Xuzal, Xusal, Xozal, Zilola, Vozet, Uvnil, Lezyncet, Teczine, Zyxem, Xaltec, Levcet, T-Day, Seasonix, Curin.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Левоцетиризин (Levocetirizine, код АТХ (ATC) R06AE09):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Ксизал (оригинальный Левоцетиризин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг в сутки - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг.

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

Показания к применению препарата КСИЗАЛ®

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

  • круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таблетка или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза в сутки; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Прием препарата противопоказан

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10); нечасто (от >1/100 до <1/10); редко (от >1/1000 до <1/100); очень редко (от >1/10 000 до < 1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания к применению препарата КСИЗАЛ®
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Применение препарата КСИЗАЛ® при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таблетке через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таблетке 1 раз в 3 дня).

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Другие статьи

Ксизал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Ксизал

Курс лечения составляет в среднем от 1 до 6 недель. При необходимости Ксизал можно принимать непрерывно в течение 1-1,5 лет.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям к приему Ксизала можно отнести:

  • детский возраст (до 2 лет – для капель, до 6 лет – для таблеток);
  • беременность и лактацию;
  • гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам в составе препарата (в частности, лактазная недостаточность, аллергия на пиперазин или левоцетиризин);
  • тяжелую степень почечной недостаточности.

С осторожностью необходимо принимать Ксизал людям с заболеваниями почек и пожилым пациентам, у которых функция мочевыделительной системы может быть нарушена в силу возрастных изменений.

Побочные эффекты
  • головная боль;
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • сухость во рту.

Менее чем у 1% потребителей зафиксированы такие побочные эффекты:

  • слабость;
  • тахикардия;
  • крапивница;
  • увеличение массы тела;
  • боль в животе.

Крайне редко (у 1 из 5-10 тысяч пациентов) Ксизал приводит к развитию серьезных патологий со стороны дыхательной и нервной системы, таких как:

  • нарушения дыхания;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • психомоторное возбуждение.
Состав
  • вода очищенная,
  • уксусная кислота,
  • глицерол,
  • пропиленгликоль,
  • натрия ацетат,
  • натрия сахаринат,
  • метилпарабен,
  • пропил парабен.
Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта и начинает действовать практически моментально. Максимальной концентрации в крови Ксизал достигает примерно через час, выраженное терапевтическое действие продолжается ещё сутки.

Выводится препарат из организма постепенно, в течение нескольких дней, в основном почками. При попадании в печень не образует никаких фармакологически активных соединений, чем обуславливается его безопасность и отсутствие лекарственного взаимодействия с другими фармсредствами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Ксизала и теофиллина может привести к незначительному ухудшению всасывания левоцетиризина в желудочно-кишечном тракте.

Не рекомендуется сочетать прием Ксизала и алкоголя в любых дозах, поскольку это может спровоцировать различные нервные расстройства от угнетения до перевозбуждения нервной системы.

Передозировка

Случайная передозировка Ксизалом фактически невозможна. Её симптомами могут быть апатия, сонливость и угнетение ЦНС. В случае одномоментного принятия неоправданно большой дозы этого лекарственного препарата необходимо принять любое адсорбирующее средство или промыть желудок, обратиться за помощью к квалифицированному специалисту.

Прочее

Отпускается без рецепта (формально, на сегодня таблетки отпускаются без рецепта, капли по рецепту).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности для таблеток и для капель – 3 года. После вскрытия флакона срок годности капель – 3 месяца.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Я аллергик по наследству. У меня вся семья весной принимается чихать и кашлять, щеголяя при этом красными слезящимися глазами. Мне «повезло» больше всех – у меня в дополнение к риниту и конъюнктивиту появилась ещё и бронхиальная астма. Я всегда старалась не запускать свои болячки и лечить их самыми современными средствами, потому что для меня «современный» равняется «безопасный». Попробовала я и Ксизил, после того как он появился в аптеках. Попробовала и не пожалела, посоветовала его всем своим чихающим и сморкающимся родственникам. Теперь я его променяю только на препарат против аллергии пятого поколения! Мария, г.Самара

У меня ребенок – страшный аллергик. Буквально все провоцирует у него сильные приступы кашля, насморк и обильное слезотечение. Врач прописала нам Ксизал: сказала, что он подойдет для длительного лечения и что это суперсовременный препарат. Моему сыну эти капли действительно помогли – ушли практически все неприятные симптомы. Поэтому когда у нашей старенькой бабушки появились похожие аллергические проявления – я немедленно дала ей Ксизал. И бабуля на собственном опыте испытала его неприятное побочное действие: чувствовала себя весь день как сонная муха. Это уже потом я прочитала в инструкции, что пожилым пациентам надо с осторожностью назначать препарат. Мой вывод о Ксизале: лекарство очень эффективное и хорошее, но назначать его должен только врач! Аня, г.Ростов-на-Дону

В бытность студентом я в рамках физкультурных занятий часто посещал университетский бассейн, в котором вода была хлорирована на совесть. Результатом плавания стала аллергия на хлорку. Дерматолог посоветовал Ксизал. Купил его в тот же день и сразу выпил – зуд исчез буквально в течение часа. На следующий день выпил ещё одну таблетку – и с кожи полностью исчезли все эти красные шелушащиеся пятна. Так я и распрощался со своей аллергией буквально за 2 дня. Руслан, г.Харьков

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Оставьте ваш отзыв о препарате Отменить ответ

Xyzal инструкция по применению

Ксизал

Наименование: Ксизал (Xyzal)

Фармакологическое действие:
Ксизал – лекарственный препарат, обладающий выраженным антигистаминным и противоаллергическим действием. Активный компонент препарата Ксизал – левоцетиризин является R-энантиомером цетиризина. Левоцетиризин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, причем фармакологическая активность левоцетиризина практически в 2 раза превышает активность цетиризина.
Ксизал влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции. Кроме того, левоцетиризин приводит к уменьшению миграции эозинофилов и снижению проницаемости сосудистой стенки. Ксизал также несколько замедляет высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления.

Препарат обладает противозудным и антиэкссудативным действием, облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Левоцетиризин практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, не оказывает значительного седативного эффекта.
После перорального применения левоцетиризин хорошо всасывается в кишечном тракте. Прием препарата одновременно с приемом пищи не приводит к изменению биодоступности и скорости абсорбции левоцетиризина. Пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 1 часа после приема. Равновесные плазменные концентрации достигаются на вторые сутки терапии левоцетиризином.

Степень связи левоцетиризина с белками плазмы достигает 90%, биодоступность при пероральном применении 100%. Незначительно метаболизируется в организме. Экскретируется преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Порядка 13% левоцетиризина выводится кишечником. Период полувыведения варьируется от 6 до 10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У детей период полувыведения левоцетиризина укорочен.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения. Во время гемодиализа левоцетиризин практически не выводится (в ходе 4-х часового гемодиализа выводится не более 10% левоцетиризина).
Активный компонент препарата Ксизал проникает в грудное молоко.

Показания к применению:
Ксизал предназначен для симптоматической терапии пациентов, страдающих круглогодичной и сезонной формой аллергического конъюнктивита и ринита, которые сопровождаются чиханием, отеком слизистой оболочки носа, слезотечением, ринореей и гиперемией слизистой оболочки носа и конъюнктивы.
Ксизал также назначают пациентам, страдающим поллинозом, хронической формой идиопатической крапивницы, ангионевротическим отеком и аллергическими дерматозами, которые сопровождаются кожной сыпью и зудом.

Способ применения:
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал:
Препарат предназначен для перорального применения. Не рекомендуется измельчать или разжевывать таблетку. Ксизал принимают независимо от приема пищи, таблетку следует запивать небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность курса лечения и дозы левоцетиризина определяет лечащий врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Ксизал в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме капель пероральных.

Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозы левоцетиризина:
При клиренсе креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
При клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (пациенты на гемодиализе) левоцетиризин не применяют.
При нормальной функции почек у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени дозу левоцетиризина корректировать не нужно.
Продолжительность лечения составляет от 1 недели до 6 месяцев в зависимости от характера заболевания. В отдельных случаях курс продлевают до 12 месяцев под контролем врача.

Капли для перорального применения Ксизал:
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В случае необходимости нужное количество капель разводят в небольшом количестве питьевой воды (не более 10мл). Продолжительность приема и дозы препарата Ксизал определяет врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 20 капель препарата Ксизал в сутки. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 5 капель препарата Ксизал дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для детей от 2 до 6 лет составляет 2,5мг.

Пациентам с нарушением функции почек подбор дозы левоцетиризина следует проводить с учетом показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, левоцетиризин не назначают.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция дозы левоцетиризина не требуется.
Продолжительность терапии, как правило, составляет от 1 недели до 6 месяцев. В отдельных случаях под тщательным контролем врача курс лечения может быть увеличен до 18 месяцев.

Побочные действия:
Ксизал, как правило, неплохо переносится пациентами. В период терапии левоцетиризином у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: снижение остроты зрения, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, агрессия, астения, депрессивные состояния. В единичных случаях возможно развитие галлюцинаций и судорог.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось изменение массы тела.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд и сыпь, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: учащенное сердцебиение, диспноэ, одышка, боль в мышцах.

Противопоказания:
Ксизал не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к левоцетиризину и производным пиперазина.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал не рекомендуется назначать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и лактазной недостаточностью.
Левоцетиризин не следует назначать пациентам с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).
Препарат Ксизал не рекомендуется назначать в период беременности и лактации.
Таблетки, покрытые оболочкой, не используют для лечения детей младше 6 лет.
Капли пероральные не используют для лечения детей младше 2 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая левоцетиризин пациентам с нарушениями функции почек, хроническим алкоголизмом, и пациентам пожилого возраста.
Пациентам, которые водят машину или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность в период терапии левоцетиризином.

Беременность:
Левоцетиризин не применяют для терапии женщин в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о влиянии левоцетиризина на плод и течение беременности.
В период лактации назначение препарата Ксизал возможно только после решения вопроса об отмене грудного вскармливания, так как левоцетиризин проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно некоторое увеличение периода полувыведения левоцетиризина при сочетанном применении с теофиллином.
Не рекомендуется сочетанное применение левоцетиризина с этиловым спиртом и лекарственными препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Передозировка:
Прием высоких доз левоцетиризина может вызывать развитие беспричинного беспокойства, возбуждения или сонливости. Кроме того, возможно усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата следует немедленно промыть желудок и назначить прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.
Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал по 7 или 10 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Капли пероральные Ксизал по 10мл во флаконах темного стекла с капельницей, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения:
Капли пероральные Ксизал следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал следует хранить не более 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат хранят в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Капли пероральные следует хранить не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1мл капель для перорального применения Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.

В 1мл препарата Ксизал – 20 капель.

Ксизал® капли для приема внутрь

Ксизал® капли для приема внутрь ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Ксизал®

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-090414
Торговое патентованное название: Ксизал®
Международное непатентованное название: левоцетиризин
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85 % 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0375 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание
Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница;
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);
Беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования);
У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель) однократно.
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х KKсыворот (мг/дл)
KK для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Прием препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения Ксизала таблетки у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Побочное действие

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12-71 лет часто (?1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (?1/1000, <1/100) - встречались астения и боль в животе. У детей в возрасте от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Со стороны метаболизма и расстройств питания
Повышение аппетита
Со стороны психики
Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли
Со стороны нервной системы
Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
Со стороны слуха
Вертиго
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены
Со стороны дыхательной системы:
Одышка, усиление симптомов ринита
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота
Гепатобилиарные расстройства:
Гепатит
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
Дизурия, задержка мочи
Со стороны кожи и мягких тканей:
Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация
Со стороны костно-мышечной системы:
Боль в мышцах
Общие расстройства:
Периферические отеки
Прочее:
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира слегка изменялась (-10 %).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».
По 20,0 мл раствора во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ
ЮСБ Фаршим С.А.
Промышленная зона Планши,
Шмен де Круа Бланш 10,
СН-1630 Булле,
Швейцария

Производитель
Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.
Виа Пралья 15,
10044 Пьянецца (Турин), Италия

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер. д.13, стр.21.
Тел. (495) 644 33 22;
Факс: (495) 64433 29

Фармгруппа:

Ксизал - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Ксизал

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 237.00 руб. до 680.00 руб.

Найти и купить препарат Ксизал в аптеках России

Показания к применению препарата Ксизал:

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение. гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Возможные заменители препарата Ксизал:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой, капли для приема внутрь

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина ), тяжелая ХПН (КК мнее 10 мл/мин), беременность. период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза Ксизала взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка).

Курс лечения Ксизалом при полинозе - 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) - до 18 мес.

Энантиомер цетиризина ; конкуретный антагонист гистамина ; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

В период лечения Ксизалом необходимо воздерживаться от занятий потенциальной опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления этанола.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс Ксизала на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение Ксизал с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ксизал:

Подскажите, пожалуйста, можно ли принимать одновременно
Ингавирин. Ксизал, Линекс и Лакто-Фильтрум, а так же Эутирокс.
Лакто-Фильтрум и Ксизал прописаны курсом в связи с атопическим
дерматитом, не так давно атаковала сильная простуда и пришлось
принимать антибиотики, после них, соответственно, пью Линекс.
но простуда оказалась очень живучей мерзкой заразой и снова
решила напомнить о себе, поэтому запиваю все Ингавирином.
Эутирокс прописан по показаниям, еще не начинала принимать, но
уже нужно.

Теоретически, совместный прием возможен.

Что можно примать при аллергии. Какие пепараты. Взрослому человеку 35 лет. Резь в глазах, что-то давит на уши, страшный насморк прям ужас.Лицо лешится кажись типа крапивницы. Помогите. На больничный уйти не могу. Семью кормить..

Ксизал - по 1 тб в день.

У меня вот уже 2 месяца пищевая аллергическая реакция кожи в виде очаговых зудящих высыпаний. пропила курс ксизал мазь белогент ,не помогло,курс кларитин мазь тридерм ,тот же результат,при лечении соблюдала строгую диету,пробовала голодание,УЗИ показало что поджелудочная железа очень плотная,сама не аллергик,что делать посоветуйте.

Ваш вопрос переадресован в раздел > (http://www.webapteka.ru/?page=homeopathy&part=left) на нашем сайте (http://www.webapteka.ru). Номер вопроса 3. Ожидайте ответа консультанта.

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, у меня на руках, на пальчиках
маленькие прозрачные пупырышки вскакивают, которые сопровождаются
зудом. Что это такое? Как лечить? В аптеке посоветовали
косметический крем \'\'\'\'Гистан\'\'\'\',не совсем помагает. Еще беспокоит зуд и
отёк во внутренних уголках глаза (рядом с переносицей),с чем это
может быть связано?Какими препаратами пользоваться?

Добрый день. Речь идет скорее всего об экземе пальцев рук аллергического характера, зуд и отек в уголках глаз того же происхождения. Необходимо проанализировать, когда и на что появляются данные симптомы, возможно при контакте с животными, растениями, бытовой химией и т.д. В первую очередь исключить контакт с аллергеном. В данном случае также могут помочь антигистаминные препараты, например, Кларитин. Зиртек. Ксизал. Из гомеопатических препаратов можно использовать Ринитал в таблетках по аннотации, в глаза - глазные капли Окулохеель по аннотации, местно на руки - КАлендель. Лучше всего, конечно, обратиться к врачу-гомеопату, чтобы постараться определить причину и характер симптомов и решать проблему комплексно и изнутри, так как местные и симптоматические средства помогают только временно.
Более подробную информацию о приемах врачей-гомеопатов и записаться на прием ВЫ можете по тел. (812)591-60-61, Центр гомеопатии \"Арника \", пр.Энгельса 132 к.1.

С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н. доцент кафедры традиционой медицины и гомеопатии СПбГМА им. И.И.Мечникова

Добрый день! Моему 6-летнему сыну поставлен диагноз вазомоторный ринит. Наблюдаемся у отоларинголога уже год, ходили к аллергологу - выявили аллергическую реакцию на табачный дым и кукурузу, но похоже, что аллергия еще и на пыльцу - сильно чихает, когда кругом цветы и т.п. Сдавали кровь на анализ - у нас немного повышены эзенофилы. Несколько раз сдавали анализы на паразитов, в 2-х лабораториях не нашли, а в 3-й нашли лямбли (пролечились таблетками), сдали повторный анализ 1 раз - ничего не найдено. В течение года нас лечили Фликсоназе. затем присоединили Ксизал(принимали 7дней) (от него ребенок вялый и плохо ест). Мы практически постоянно применяем Фликсоназе. с небольшими перерывами - когда наступает улутшение, затем все начинается вновь - заложенность носа, насморк. Сейчас у нас закончился флакон Фликсоназе. у ребенка по прежднему насморк - врач прописал нам опять Фликсоназе и Ксизал (принимать 20дней). Отоларинголог утверждает, что гомеопатия в данном случае не уместна. А какие рекомендации дадите Вы. Как бороться с причиной, а не с следствием заболевания. Очень волнуюсь за сына - ведь со временем такие диагнозы переходят в астму, а мы уже больше года не можем ничего поделать.Зарание Вам благодарна.

Здравствуйте, к сожалению, ВАш отоларинголог не обладает современными тенденциями в лечении аллергического ринита у детей. Вам просто необходимо обратиться к аллергологу- гомеопату или педиатру - гомеопату. Гомеопатическое лечение достаточно эффективно при аллергических заболеваниях и лор-патологии, и при этом безвредное. В настоящее время ВЫ получаете почти максимальную терапию и более того, ВАм не смогут предложить в райнной поликлинике. Записаться на консультацию специалистов Центра гомеопатии \"Арника \" (пр.Энгельса 132 к.1. м.Пр.Просвещения) ВЫ можете по телефонам 591-60-61. С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н. доцент кафедры традиционной медицины и гомеопатии СПбГМА им. И.И.Мечникова.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Ксизал, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .