Руководства, Инструкции, Бланки

Урсодез Инструкция К Применению img-1

Урсодез Инструкция К Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1818 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат Урсодез - инструкция по применению

Препарат "Урсодез" - инструкция по применению. Таблетки "Урсодез": аналоги и отзывы

February 27, 2014

Препарат «Урсодез» - гепатопротекторное лекарство. Медикамент оказывает желчегонное, гиполипидемическое, холелитическое действие, обладает гипохолестеринемическим и незначительным иммуномодулирующим эффектом. Активное вещество – урсодезоксихолевая кислота. Препарат не имеет лекарственной формы «таблетки». «Урсодез» производится в виде капсул.

Механизм активности

Действующее вещество лекарства обладает способностью встраиваться в мембраны гепатоцитов, стабилизируя их структуру. В результате обеспечивается защита клеток от повреждающих факторов, активности кислотных желчных солей. Терапевтический эффект медикамента проявляется, таким образом, в понижении цитотоксического действия. На фоне холестаза активируется Са2+зависимая альфа-протеаза, стимулируется экзоцитоз. Средство «Урсодез» (инструкция по применению указывает на это) существенно снижает содержание желчных токсичных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и прочих) при повышенной их концентрации у пациентов с патологиями печени в хроническом течении.

При приеме лекарства отмечается уменьшение секреции и синтеза холестерина, угнетение всасывания его в кишечнике. Благодаря этому, понижается насыщение желчи этим соединением. Препарат обладает способностью к конкурентному уменьшению всасываемости в кишечнике липофильных кислот, увеличению их фракционного оборота на почве энтерогепатической циркуляции. Медикамент стимулирует выведение токсичных кислот, повышение пассажа.

Механизм действия препарата основывается также на экранировании неполярных желчных кислот. Благодаря этому образуются нетоксичные смешанные мицеллы. Средство усиливает в желчевыводящей системе растворимость холестерина, стабилизирует продукцию и выделение желчи. Лекарство снижает также ее литогенность, повышает концентрацию кислот, провоцируя тем самым увеличение активности панкреатической и желудочной секреции.

При приеме капсул отмечается полное либо частичное растворение камней. За счет снижения насыщенности желчи усиливается мобилизация холестерина из конкрементов. Иммуномодулирующая активность проявляется за счет влияния на соответствующие реакции в печени. Препарат способствует уменьшению экспрессии ряда антигенов гистосовместимости. Медикамент оказывает воздействие и на уровень Т-лимфоцитов, снижает число эозинофилов.

Фармакокинетика средства

Абсорбция препарата "Урсодез" (инструкция по применению свидетельствует об этом) в тонком кишечнике осуществляется за счет процесса пассивной диффузии. Всасывается при этом около 90 % активного компонента. В подвздошной кишке вещество абсорбируется путем активного транспорта. Наивысшего содержания действующий компонент достигает приблизительно через час. Соединение отличается высоким процентом связывания с белками – до 99%. Урсодезоксихолевая кислота способна проникать сквозь плацентарный барьер.

Терапевтическая эффективность медикамента зависит от концентрации активного компонента в желчи. При регулярном систематическом приеме эта желчная кислота становится основной в сыворотке крови. Концентрация урсодезоксихолевой кислоты составляет около 48%.

Соединение подвергается метаболизму, проходя через клетки печени. В результате образуются глициновый и тауриновый конъюгаты. Продукты распада секретируются в желчь. Порядка 50-70% принятого лекарства выводится с каловыми массами. Незначительное количество лекарства транспортируется в толстую кишку. Там происходит его расщепление под действием бактерий (7-дегидроксилирование).

Литохолевая кислота, которая образуется в результате этого процесса, подвергается частичному всасыванию из толстого кишечника, однако проходит сульфатирование в печени и выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания

Лекарство «Урсодез» рекомендовано в качестве симптоматической терапии при биллиарном первичном циррозе без признаков декомпенсации. Показано средство для растворения средних и мелких холестериновых камней при активном желчном пузыре. Назначают медикамент при билиарном рефлюкс-гастрите.

Противопоказания

Средство «Урсодез» инструкция по применению не допускает к назначению при наличии у пациента рентгенположительных (с повышенной концентрацией Са2+) желчных камней, непереносимости компонентов медикамента. К противопоказаниям относят цирроз печени на этапе декомпенсации, выраженные расстройства деятельности поджелудочной железы, почек. Не рекомендован препарат лицам с нефункционирующим желчным пузырем, острыми его патологиями воспалительной природы, а также с заболеваниями кишечника и желчных протоков. Не назначают медикамент беременным и кормящим. Противопоказано средство взрослым и детям с массой меньше 34 кг.

Побочные действия

В некоторых случаях развиваются нежелательные последствия при приеме препарата "Урсодез". Инструкция по применению предупреждает о вероятности возникновения тошноты, диареи, рвоты. На почве лечения могут образовываться кальцинированные желчные камни. Усиление активности трансаминаз печени, абдоминальная боль, аллергические проявления (крапивница в том числе) также относятся к нежелательным последствиям приема препарата «Урсодез».

Отзывы пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. При соблюдении предписаний врача побочные эффекты маловероятны. В ряде случаев во время терапии билиарного цирроза отмечалась преходящая декомпенсация. Как правило, после прекращения приема медикамента данное явление самостоятельно устраняется.

Препарат «Урсодез». Цена. Инструкция

Средство принимают вечером. Суточная дозировка для растворения камней - в среднем 10 мг/кг. Для лиц с массой до 60 кг она соответствует 2-м капсулам в день, до 81 кг- 3-м, до 100 кг – 4, больше 100 – 5-ти. Продолжительность приема – от полугода до 12 месяцев. После растворения конкрементов для предотвращения образования новых рекомендован прием еще на протяжении нескольких месяцев.

Лечение билиарного цирроза осуществляется в дозе 250 мг/сут. Длительность курса – от 10-14 дн. до полугода. В ряде случаев продолжительность терапии увеличивается до двух лет. В качестве симптоматического лечения медикамент назначают по 10-15 мг/день. При массе до 34 кг рекомендована суспендированная форма средства. Стоимость препарата в виде капсул - от ста рублей.

Имеет ли средство «Урсодез» аналоги?

Препаратов, которые содержат такое же действующее вещество, выпускается достаточно много. Среди них стоит назвать такие средства, как «Урсодокса», «Урсолив». Одним из наиболее популярных является препарат «Урсосан». Показания к применению этого медикамента несколько шире. В частности, его назначают при кистозном фиброзе печени, склерозилующем холангите хронического типа.

Многие пациенты интересуются тем, что лучше: препарат «Урсодез» или «Урсосан». Следует сказать, что врач подбирает то или иное средство в соответствии с характером, течением патологии и переносимостью препарата пациентом. При заболеваниях печени, желчного пузыря крайне не рекомендовано самолечение. Перед приемом какого-либо препарата необходимо обследование и консультация специалиста.

Контроль эффективности терапии необходимо проводить каждые 6 месяцев. В связи с этим назначается регулярное УЗИ и рентгенологическое исследование на протяжении первого года лечения. Если же в первые шесть месяцев растворения камней не случилось, то, скорее всего, продолжение курса нецелесообразно в связи с неэффективностью.

Дополнительная информация

Для обеспечения успешного растворения конкрементов необходимо, чтобы камни были только холестериновые, а их размер не превышал 15 или 20 миллиметров. При этом заполнен желчный пузырь должен быть не более чем наполовину, а желчные пути должны сохранять полностью свою функцию.

В случае назначения продолжительного лечения, превышающего месяц, следует осуществлять биохимический анализ для оценки активности трансаминаз в печени. Кроме того, следует контролировать концентрацию билирубина и прочих соединений. При сохранении высоких показателей прекращают прием средства «Урсодез». Отзывы многих специалистов, однако, положительны относительно эффективности препарата.

Заключение

При отсутствии результата может быть назначен другой медикамент либо пересмотрена тактика лечения полностью. Перед применением препарата следует ознакомиться с аннотацией.

Видео

Другие статьи

УРСОСАН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

УРСОСАН

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронический активный гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

— алкогольная болезнь печени;

— первичный билиарный цирроз печени;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Урсосан инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Урсосан инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Несмотря на то, что из просвета сосудов очень плохо выводится холестерин, а правильнее будет сказать – практически не выводится, ученые все-таки смогли найти метод, чтобы избавиться от его излишков. Урсосан, инструкция по применению которого ниже, представляет собой лекарственный препарат, в основе которого содержится менее токсичная для человеческого организма желчная кислота.

Урсосан - инструкция к применению в различных лекарственных формах

Рекомендации по применению и приему Урсосана в виде капсул

Инструкция по применению Урсосана прописывает принимать капсулы внутрь, при этом следует запивать большим количеством воды. При желчнокаменной болезни (билиарный сладж и холестериновые желчные камни), а также диффузных заболеваниях печени назначают препарат Урсосан непрерывно на продолжительный период времени (от пары месяцев и до нескольких лет) при этом суточная доза этого препарата должна составлять от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (приблизительно 2-5 капсул).

Суточная доза Урсосана при диффузных заболеваниях печени разделяется на 2-3 приема, прием капсул осуществляется совместно едой. Вся суточная доза этого препарата при желчнокаменной болезни принимается на ночь однократно. Для растворения камней продолжительность приема препарата составляет до полного их растворения, а после еще месяца три для профилактики рецидивов камнеобразования. Урсосан назначают при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите по одной капсуле (250 мг) перед сном. При этом курс лечения составляет от двух недель до полугода, а в некоторых случаях продолжительность лечения может достигать двух лет.

Дозировка при применении Урсосана

Для профилактики повторного холелитиаза после перенесенной холецистэктомии рекомендуемая доза составляет одну капсулу Урсосана два раза в сутки. Курс лечения длится несколько месяцев. При лекарственных или токсичных поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольной болезни печени устанавливается суточная доза Урсосана из расчета 10-15 мг/кг массы, принимать следует 2-3 раза в день. Продолжительность лечения Урсосаном составляет от полугода до года и даже больше. что также сказано в инструкции по применению Урсосана.

При билиарном первичном циррозе назначают Урсосан из расчета 10-15 мг/кг веса в сутки, прием лекарственного средства осуществляется в несколько приемов. Продолжительность лечения составляет от полугода до нескольких лет. При склерозирующем первичном холангите доза составляет 12-15 мг/кг в сутки, прием осуществляется в 2-3 раза за день. Минимальная продолжительность курса лечения Урсосаном 6 месяцев, а максимальная – несколько лет.

При неалкогольном стеатогепатите следует принимать 13-15 мг/кг в сутки в несколько приемов. Продолжительность лечения также составляет от полугода до нескольких лет. При мусковисцидозе инструкция по применению Урсосана предусамтривает дозу в 20-30 мг/кг веса, прием препарата осуществляется 2-3 раза в день. Период лечения от 6 месяцев, до двух лет. Детям старше двух лет дозу данного лекарственного средства устанавливают индивидуально, в расчет при этом берется 10-20 мг/кг веса в сутки.

Схема применения Урсосана при желчнокаменной болезни, гастрите с рефлюксом желчи

Исходя из того, что нам гласит инструкция по применению Урсосана, этот препарат принимается перорально, всего в один прием, запивать его следует водой, и лучше все это делать перед сном. Длительность приема лекарственного средства и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом.

Урсосан при желчнокаменной болезни

Суточная доза Урсосана при выявлении желчных камней холестериновой природы назначается из расчета на общую массу тела: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курс терапии составляет от шести месяцев до двух лет. Если через год не наблюдается положительной динамики, то данный препарат отменяют.

Урсосан при гастрите с рефлюксом желчи

Терапевтическая доза препарата в данном случае составляет одну капсулу в сутки, продолжительность терапии составляет 10-14 дней. При этом увеличена может быть продолжительность приема Урсосана, но лишь назначением врача.

Показания, противопоказания, побочные действия Урсосана

Показания к применению Урсосана

Применение Урососана рекомендовано в следующих случаях:

  • Не осложненная желчнокаменное заболевание: профилактика рецидивов камнеобразования после перенесенной холецистэктомии, растворение в желчном пузыре желчных холестериновых камней, при невозможности удалить их эндоскопическим или хирургическим методом; билиарный сладж.
  • Профилактика поражений печени при применении цитостатиков и гормональных контрацептивов.
  • Активный хронический гепатит.
  • Диспептический билиарный синдром (при дискинезии и холецистопатии желчевыводящих путей).
  • Острый гепатит.
  • Билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит.
  • Токсические поражения печени, в том числе лекарственные.
  • Дискинезия желчевыводящих путей.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Атрезия внутрипеченочных желчных путей.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Кистозный фиброз печени (муковисцидоз).
  • Первичный билиарный цирроз печени.
  • Первичный холангит склерозирующий.

Противопоказания к употреблению Урсосана

Препарат Урсосан противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • Рентгеноположительные желчные камни (высокое содержание кальция);
  • Эмпиема желчного пузыря;
  • Не функционирующий желчный пузырь;
  • Острые инфекционные заболевания желчных протоков и желчного пузыря;
  • Желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • Обтурация желчевыводящих путей;
  • Острый холецистит;
  • Почечная недостаточность;
  • Острый холангит;
  • Печеночная недостаточность;
  • Цирроз печени в процессе декомпенсации.

Необходимо с особой осторожностью давать Урсосан детям от 2 до 4 лет, так как может произойти затруднение в процессе проглатывания капсул, хотя возрастных ограничений не имеет урсодеоксихолевая кислота.

Побочные эффекты при использовании Урсосана

В процессе приема этого препарата со стороны пищеварительной системы возможны следующие побочные действия Урсосана: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, диарея, рвота, тошнота, редко случается кальцинирование желчных камней.

Прочие: алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, боль в спине.

Как долго можно применять Урсосан

Продолжительность курса терапии препаратом Урсосаном в каждом случае индивидуальна и ее назначает лечащий врач. Курс лечения может назначаться как на один месяц, так и на несколько лет.

Применение Урсосана при беременности

Применение Урсосана в процессе беременности представляется возможным лишь в том случае, когда превышает ожидаемая для матери польза потенциальный риск для плода (строго контролируемых и адекватных исследований применения этого препарата у беременных женщин не проводилось). В настоящее время данные о содержании урсодеокксихолевой кислоты в грудном молоке отсутствуют. При необходимости в период лактации применения Урсосана необходимо будет решить вопрос с прекращением грудного вскармливания.

Рекомендации по применению и приему Урсосана для детей

Если следовать инструкции по применению Урсосана, то в ней прописано, что не рекомендуется назначать этот препарат детям до 5 лет и новорожденным. Хотя некоторые врачи часто выписывают данное лекарственное средство маленьким пациентам при терапии желтушки.

Химический состав и лекарственное воздействие препарата Урсосан

Урсосан с легкостью вступает с холестерином в химическую реакцию и в результате превращает полу окаменелые сгустки в растворимую соль, которая после выводится из организма почками. Кроме того, этот препарат замещает в желчи более вредные кислоты на свою, тем самым делая лучше пищеварительные обменные процессы организма. Единственным недостатком Урсосана является достаточно продолжительный курс лечения, который, как правило, не доставляет неудобств, ведь необходимую дозу препарата в основном следует принимать всего один раз в сутки перед сном.

Урсосан представлен в виде твердых желатиновых капсулах, белого цвета. Капсулы наполнены белым, спрессованным или мелкогранулированным порошком.

Основной составляющей этого лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота. Содержание этой кислоты в одной капсуле составляет 250 миллиграмм, а также всевозможные вспомогательные вещества: диоксид титана, стеарат магния, желатин, кукурузный крахмал и коллоидный диоксид кремния.

Урсосан также оказывает гипохолестеринемическое, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолическое и некоторое иммуномодулирующее воздействие. Располагая повышенными полярными качествами, урсодеоксихолевая кислота способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, что понижает способность желудочного рефлюктата при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите повреждать клеточные мембраны. Кроме этого урсодеоксихолевая кислота, в составе Урсосана, способна образовывать двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран эпителиоцитов ЖТ, холангиоцитов, гепатитов, она стабилизирует их и делает невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл. Уменьшая для гепатоцитов концентрацию токсичных желчных кислот и при этом, стимулируя холероз, богатый бикарбонатами.

Препарат Урсосан эффективно способствует профилактике и лечению внутрипеченочного холестаза. Это лекарственное средство понижает насыщенность желчи холестерином благодаря угнетению в кишечнике его абсорбции, понижает секрецию в желчи и подавляет синтез в печени; повышает в желчи растворимость холестерина, образуя в тандеме с ним жидкие кристаллы, а также способствует уменьшению литогенного индекса желчи. Результатом приема Урсосана является растворение желчных холестериновых камней, а также профилактика и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее воздействие Урсосана обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембранах гепатоцитов, а также приведением в норму естественной киллерной активности лимфотоцитов и пр. Этот препарат способствует задерживанию фиброза у больных алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и биллиарным циррозом; понижает степень риска развития варикозного расширения пищеводных вен. Также Урсосан значительно замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов, гепатоцитов).

Совместимость Урсосана с препаратами Колестипол и Колестерамин

В процессе одновременного применения Урсосана с колестерамином и колестиполом, а также антацидными препаратами, в составе которых имеются гидроксид или оксид алюминия или магния силикат, отмечаться может понижение поглощения урсодеоксихлиевой кислоты. Поэтому между приемами вышеописанными средствами и Урсосаном делать следует перерыв не менее 2-х часов.

В смешанном использовании способен Урсосан повышать кишечную абсорбацию Циклоспорина. По этой причине обязательно следует контролировать содержание в плазме данного вещества и при необходимости осуществлять корректировку применяемых в лечении дозировок.

Если вас интересуют аналоги Урсосана, то данный препарат обладает следующими аналогами:

  • Урдокса;
  • Урсодез;
  • Аналог Урсосана - Уросолив;
  • Урсолит;
  • Дестолит;
  • Аналог Урсосана - Холацид;
  • Урсофальк;
  • Урсахол.

Необходимо отметить, что не стоит самостоятельно принимать решение о замене препарат на его аналог, прежде нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы на Урсосан

Отзыв Нелли на Урсосан

Понравился мне препарат Урсосан тем, что это лекарственное средство является результативным, и то, что благодаря именно этому препарату удалось мне восстановить печень, хотя начался у меня цирроз. Теперь я полностью излечилась и здорова!

Отзыв Светланы на Урсосан

А у меня от Урсосана пошла по лицу сыпь, предполагаю это от того, что очищается печень, вот думаю приостановить курс лечения или не стоит делать этого?

Отзыв от Нины на Урсосан

Мне назначили Урсосан во время приема антибиотиков. По моему мнению, это сделано было для того, чтобы печень защитить. После прохождения курса лечения в порядке и печень и здоровье. Анализы просто превосходные. Так что я считаю, что это отличный препарат, эффективный и полезный.

Другие статьи о препарате Урсосан

Урсодез инструкция к применению

Инструкция по применению

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата. Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холе-литиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

УРСОСАН капсулы - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апте

УРСОСАН

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре. при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронический активный гепатит;

— острый гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

— алкогольная болезнь печени;

— неалкогольный стеатогепатит;

— первичный билиарный цирроз печени;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— желчно-желудочно-кишечный свищ;

— острый холецистит;

— острый холангит;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.