Руководства, Инструкции, Бланки

Супрастин Состав Инструкция img-1

Супрастин Состав Инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1902 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СУПРАСТИН таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купи

СУПРАСТИН

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов.

Хлоропирамина гидрохлорид - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

— ангионевротический отек (отек Квинке );

— сывороточная болезнь;

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— контактный дерматит;

— кожный зуд;

— острая и хроническая экзема;

— атопический дерматит;

— пищевая и лекарственная аллергия;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

— лактация (грудное вскармливание);

— новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками. ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы /галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Другие статьи

Инструкция таблеток супрастин поможет правильно принимать препарат, назначенный врачом

  • Здоровье
    • Видеоматериалы – Хотите посмотреть интервью со специалистом, который расскажет, как решить вашу проблему, увидеть, как делается определенная процедура или готовиться лекарство с трав? Заходите в рубрику «видео» и будьте в курсе всех интересующих вас вопросов.
    • Гинекология – Интимное здоровье женщины часто находится в опасности, ведь нехватка времени для обследования, а порой и отсутствие квалифицированных специалистов могут значительно ухудшить положение. В рубрике находится информация, которую должна знать каждая женщина, чтобы иметь представление об опасностях, которые ее подстерегают.
    • Диагностика – При проявлении первых симптомов заболевания, самое главное поставить правильный диагноз. В этой рубрике вы найдете информацию об анализах, сведения о болезнях и описания современных способов диагностики недугов.
    • Женское здоровье – Здоровье женщины – это здоровье всей семи. Ведь на ее плечах лежит забота о домашнем очаге и всех жителях дома. Чтобы знать, какие симптомы могут вызвать серьезные заболевания, зайдите в данную рубрику.
    • Заболевания – Мигрень, отит, расширение вен – такие проблемы беспокоят тысячи людей. Чтобы быть «вооруженными», при первом их проявлении следует узнать некоторые факты. Заходите и читайте.
    • Зависимости – Ничто так не пугает как чрезмерное употребление спиртного или даже употребление наркотических веществ близким человеком. Как действовать в подобных ситуациях подскажет рубрика «Зависимости».
    • Лекарства – Головные боли, головокружения, проблемы с желудочно-кишечным трактом – это далеко не весь перечень проблем, которые беспокоят современную женщину. С помощью каких препаратов можно преодолеть подобные неприятности, подскажет эта рубрика.
    • Народные рецепты – Природа дала человечеству все лучшее, но мы порой не можем этого разглядеть и выбираем другие способы решения проблемы. Как лечится с помощью лекарств, сделанных из природных компонентов, узнаете из этой рубрики.
    • Сердце и сосуды – Вас интересует, что может угрожать главному «мотору» организма и как на дольше сохранить его здоровье? Здесь вы получите исчерпывающие ответы на подобные вопросы.
    • Close
  • Красота
    • Антиэйдж – Хотите на дольше сохранить молодость своей кожи? Применения крема от морщин поможет вам добиться нужного эффекта. Заходите и читайте.
    • Косметика – Оказывается, косметические средства могут не только маскировать недостатки и подчеркивать преимущества внешности, а и оказывать лечебное действие на кожу. Подробнее об этом можно прочесть здесь.
    • Уход за волосами – Ничто так не украшает женщину, как здоровые и красивые волосы. Но, чтобы добиться такого эффекта, нужно систематически ухаживать за ними. Как это делать правильно читайте в этой рубрике.
    • Уход за лицом – В теме затрагиваются вопросы альтернативных методов омолаживания, предоставляются рецепты косметических средств, описываются самые распространенные проблемы кожи и способы их устранения. Интересно?
    • Уход за телом – Любая женщина хочет, чтобы ее кожа имела приятный оттенок и была шелковистой. В этой рубрике вы найдете подсказки и советы опытных специалистов по этому поводу.
    • Фитнес и йога – Устали считать лишние килограммы? Хотите быть стройной и подтянутой? Так что вас сдерживает? Заходите в рубрику и узнавайте секреты идеальной фигуры от звезды шоу-бизнеса.
    • Close
  • Похудение
    • Диеты – Каждый организм индивидуален, поэтому то, что подходит одной девушке может навредить другой. Зайдите в рубрику и выберите диету, которая лучше всего вам подойдет.
    • Полезные продукты – Мы постоянно радуем себя сладостями, жареной картошкой и даже хот-догами. Но постоянно забываем о нашем желудке. Чем можно порадовать свой организм читайте здесь.
    • Правильное питание – Чтобы быть всегда в идеальной физической форме нужно правильно питаться, тем более такая еда способствует хорошему самочувствию. Как питаться так, чтобы не поправляться, расскажет эта рубрика.
    • Close
  • Родителям
    • Воспитание детей – Эта рубрика поможет родителям разобраться в вопросах, в которые они не понимали, и подскажет как правильно вести себя новоиспеченным родителям.
    • Беременность – Беременность – самый прекрасный период в жизни женщины, но он является и самым тяжелым. В рубрике содержатся рекомендации для будущих мам, касающиеся проблем, что могут случиться в эти 9 месяцев.
    • Роды – Чтобы столь долгожданный момент прошел для мамы и ребенка хорошо, к нему нужно подготовиться. Как это сделать, описано в данной рубрике.
    • Дети – Любые изменения в поведении ребенка или в его общем самочувствии беспокоят родителей. Ведь беда, как известно, подкрадывается незаметно. Чтобы не мучить себя догадками, зайдите в рубрику «Дети» и выясните интересующие вас вопросы.
    • Детские заболевания – Болезнь ребенка – самое худшее, что может случиться с родителями. Как поступать в подобных ситуациях и как вести себя при некоторых детских недугах подскажет наша рубрика.
    • Close
  • Видеоуроки
    • Видео о здоровье. Смотрим! – Жмем на — «Плейлист», там много видео о здоровье.
      • Категории вопросов Инструкция таблеток супрастин поможет правильно принимать препарат, назначенный врачом

        ≡ Как Здравие > Здоровье > Лекарства > Инструкция таблеток супрастин поможет правильно принимать препарат, назначенный врачом

        Препарат Супрастин производится в виде таблеток или раствора. Относится препарат к группе противоаллергических лечебных средств.

        Состав таблеток Супрастин

        Состав таблеток Супрастин

        Главным действующим веществом Супрастина является хлоропирамина гидрохлорид – аналог пирабензамина, который считается наиболее известным антигистаминным веществом.

        Давайте разберемся, как же действует хлоропирамина гидрохлорид при аллергических реакциях.

        Аллергия – это своего рода воспалительная реакция на попадание в организм чужеродных веществ в виде аллергенов.

        Эта реакция заключается в образовании в организме человека свободного гистамина. А он является одним из медиаторов, которые участвуют в регуляции функций организма и играют важную роль в патогенезе целого ряда заболеваний.

        В здоровом организме гистамин находится в неактивном состоянии, но под действием патологических процессов (аллергических заболеваний) увеличивается количество свободного гистамина. Он то и вызывает спазм мышц бронхов, расширяет капилляры, провоцируя увеличение их проницаемости, в результате чего происходит сгущение крови и отек окружающих тканей. При этом происходит выброс адреналина, суживание артериол и учащение сердечных сокращений.

        Действие хлоропирамина гидрохлорида заключается, главным образом, в подавлении активности гистамина, в результате чего блокируются признаки и симптомы аллергии: кашель, насморк, сыпь, отеки и снижение артериального давления.

        Главное действующее вещество Супрастина, кроме блокировки действия гистамина, обладает выраженным противозудным действием.

        После приема внутрь терапевтический эффект хлоропирамина развивается на протяжении 15-30 минут, а максимального действия достигает в течение часа и продолжается до 6 часов. Вещество интенсивно метаболизируется в печени, а выводится, в основном, почками, при этом у детей выведение происходит намного быстрее, нежели у взрослых.

        Состав таблеток Супрастин

        В состав таблеток в качестве вспомогательных веществ входят следующие ингредиенты:

        • лактозы моногидрат (молочный сахар), который состоит из глюкозы и галактозы. В каждой таблетке содержится 116 мг вещества, что может вызвать нежелательные эффекты у тех пациентов, у которых наблюдается нарушение обмена веществ в виде синдрома нарушения всасывания глюкозы и галактозы, а также галактоземии (наследственного заболевания – мутации гена, ответственного за синтез галактозы);
        • крахмал картофельный. Выступает в качестве наполнителя таблетки и обеспечивает полноту ее всасывания;
        • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Модифицированный крахмал длительного срока хранения;
        • тальк. В таблетке предотвращает слипание частичек друг с другом;
        • желатин. Применяется для обеспечения прочности таблетки;
        • стеариновая кислота. Обладает смазывающим эффектом, уменьшающим образование царапин на гранях таблеток.

        Таблетки имеют белый или серовато-белый цвет, форму диска с риской на одной стороне, а на другой с оттиском «SUPRASTIN».

        Область применения Супрастина

        Область применения Супрастина

        Согласно инструкции Супрастина, препарат назначается при таких заболеваниях, как:

        • крапивница;
        • отек Квинке (острый ангионевротический отек в виде гигантской крапивницы);
        • сывороточная болезнь (состояние, развивающееся при лечении иммунными сыворотками животного происхождения);
        • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
        • конъюнктивит ;
        • контактный дерматит;
        • кожный зуд;
        • хронический аллергический дерматит (атопический дерматит);
        • экзема в острой и хронической форме;
        • пищевая и лекарственная аллергия;
        • укусы насекомых с проявлением аллергических реакций;
        • инфекции ЛОР-органов: насморк, синусит, отит (Супрастин уменьшает отечность слизистой носа и среднего уха).
        Дозировка препарата

        Взрослым назначают по 1 таблетке от 3 до 4 раз в сутки, что в суммарном количестве составляет 75-100 мг хлоропирамина гидрохлорида в сутки. Дозу можно повышать при отсутствии побочных эффектов, но максимальная доза не должна составлять более 2мг на 1 кг массы тела.

        Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

        Детям препарат назначают в соответствии с возрастом, следующими дозами:

        — от 1 до 12 месяцев – по 1/4 таблетки от 2 до 3 раз в сутки. Порошок в растертом виде подмешивается в детское питание;

        — от 1 года до 6 лет – по 1/4 таблетки 3 раза в сутки или по 1/2 таблетки 2 раза в сутки;

        — от 6 до 14 лет – по 1/2 таблетки от 2 до 3 раз в сутки.

        Истощенным и пожилым людям применять препарат следует с особой осторожностью, чтобы не вызвать головокружение и сонливость.

        При нарушении функции печени дозировка Супрастина уменьшается ввиду того, что главное действующее вещество препарата снижает метаболизм печени.

        Пациентам, страдающим нарушением функции почек, изменяют режим и дозировку препарата по причине выведения Супрастина почками.

        Противопоказания и побочные действия Супрастина

        Также инструкция таблеток Супрастин предупреждает, что принимать Супрастин не рекомендуется людям с повышенной чувствительностью к лекарству, людям болеющим астмой во время приступов, беременным, кормящим женщинам, новорожденным деткам.

        Противопоказан препарат и при таких заболеваниях, как:

        Прием препарата Супрастин может вызвать некоторые нежелательные побочные эффекты, которые будут выражаться:

        • в повышенной сонливости, слабости, головокружении,
        • в высокой раздражительности и бессоннице,
        • в изменениях со стороны ЖКТ – запоры или поносы, сухость в ротовой полости, ощущение тошноты, рвота.

        Достаточно редко реакция организма на Супрастин может проявляться затрудненным мочеиспусканием, аритмией. понижением давления.

        Нежелательные эффекты при передозировке

        Нежелательные эффекты при передозировке

        Передозировка Супрастина может вызвать целый ряд негативных симптомов, таких как:

        • галлюцинации;
        • нарушение координации движений;
        • беспокойство;
        • атаксию (нарушение согласованности движений различных мышц);
        • атетоз (медленные тонические судороги лица, конечностей и туловища).

        У детей раннего возраста передозировка вызывает возбуждение, тревожность, фиксированные расширенные зрачки, сухость во рту, синусовую тахикардию. покраснение лица, задержку мочи, лихорадку и даже кому.

        У взрослых покраснение лица и лихорадка наблюдаются не постоянно, за периодами возбуждения следуют судороги и может наступить кома.

        Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и проведении симптоматической терапии. При необходимости проводятся реанимационные мероприятия.

        Взаимодействие Супрастина с другими лечебными препаратами

        Инструкция предупреждает о необходимой осторожности при одновременном применении Супрастина с препаратами, которые усиливают свой эффект, вступая во взаимодействие с активным веществом препарата хлоропирамином гидрохлорида.

        К ним относятся:

        • транквилизаторы;
        • седативные средства;
        • анальгетики;
        • трициклические антидепрессанты;
        • атропин;
        • симпатолитики;
        • ингибиторы моноаминоксидазы.
        Особые указания

        Супрастин усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, поэтому во время приема препарата следует отказаться от употребления напитков, содержащих алкоголь.

        Прием Супрастина на ночь, в некоторых случаях, провоцирует изжогу.

        В начальном периоде лечения препарат может вызвать головокружение и сонливость, что необходимо учесть при вождении автотранспорта и управлении механизмами. Степень ограничения на работу, связанную с управлением транспортом и механизмами, лечащий врач устанавливает для каждого пациента в индивидуальном порядке.

        Данное описание носит ознакомительный характер и помогает правильно принимать препарат, но назначение должен сделать врач, он же установит необходимую для вас дозировку и частоту приема таблеток Супрастина в зависимости от тяжести заболевания и наличия сопутствующих болезней.

Супрастин (таблетки) - Инструкция по применению - Справочник медицинских препаратов - 03 Онлайн

Супрастин (таблетки) инструкция

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A C03.

Показания

Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых, зуд.

Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротический отек.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящий в состав препарата;

- при острых приступах астмы;

- закрыто угловая глаукома;

- при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;

- период беременности и кормления грудью;

- детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза обычно составляет 75 - 100 мг (3 - 4 таблетки в сутки).

Доза для детей от 6 до 14 лет составляет 1 таблетку в сутки.

Дозу можно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов.

Однако суточная доза для детей не должна превышать 2 мг / кг.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг).

Лечение считается завершенным после исчезновения симптомов болезни. При обнаружении симптомов побочных реакций, указанных в соответствующем разделе, лечение необходимо прекратить.

Побочные реакции

Со стороны ЦНС: седативный эффект, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, фото чувствительность, аллергические реакции.

Передозировка

Умышленно или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть фатальным, особенно у младенцев и детей. При передозировке препарата развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Также могут наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к лицу, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальною депрессией. Кроме того, могут отмечаться кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к смерти в пределах 2 - 18 часов.

Через антихолинергическое действие препарата опорожнение желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и применение активированного угля.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не известен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют Супрастин во время беременности и в период кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальна фиброплазия (РЛФ).

Дети

Супрастин применяется у детей от 6 лет.

Особенности применения

Через антихолинергические и седативные эффекты Супрастин ® в следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или сердечно-сосудистыми нарушениями.

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Если Супрастин применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастин в в комбинации с вот токсичными средствами могут маскироваться предупреждающие симптомы ото токсичности.

Алкоголь усиливает успокаивающее воздействие хлоропирамин на ЦНС.

Длительное применение антигистаминов редко может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцит оз, тромбоцит опения, гемолитическая анемия). Если в течение долго длительного применения препарата наблюдаются побочные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контроля ваты показатели крови.

Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Способность влиять на управление автотранспортом

Учитывая возможные побочные реакции, при применении препарата рекомендуется воздерживаться от вождения транспортом и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект Супрастин ® в. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы через воз взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Фармакодинамика

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамину (пирибензамину) является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащий к группе этилендиамин. В доклинических и клинических исследованиях - как и при применении трипеленамину - была обнаружена эффективность хлоропирамин при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Механизм действия препарата заключается в блокировании гость меновых Н1-рецепторов.

Очень низкие дозы хлоропирамин, которые предназначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический эффект развивается в пределах 15 - 30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и продолжается в течение 3 - 6 часов. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамин, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакологическая группа

Лекарственная форма: таблетки круглые, плоские, со срезанной фаской, белого или серовато-белого цвета, с маркировкой "SUPRASTIN" с одной стороны, без запаха или почти без запаха.

Срок годности

Супрастин ® таблетки

Супрастин ® таблетки ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Супрастин®

Регистрационный номер: П№ 012426/01

Торговое название: Супрастин®

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание: Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AC03

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • острый приступ бронхиальной астмы,
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
  • беременность,
  • период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).
Детям: в возрасте от 1 до 12 месяцев — по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет — по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Или по 10 таблеток в блистер. По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106, БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38, ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 265-5555
Факс: (36-1) 265-5529
Представительство ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8,
телефон: (495) 363-39-66

EGIS Doc. No. 20945/0

Дополнительная информация по препарату Супрастин® Аналоги Супрастин®